Informationen für Patientinnen

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1 Informationen für Patientinnen Philips Sonalleve MR-HIFU Nichtinvasive Myomtherapie

2 Inhalt Grundlagen Welches sind die klinischen Einsatzgebiete für das MR-HIFU-System Sonalleve von Philips? Wie funktioniert die Behandlung eines Myoms mit dem Sonalleve MR-HIFU-System? Welche Myome können behandelt werden und welche nicht? Welcher Anteil eines Myoms wird behandelt? Ablauf der Behandlung Wie bereite ich mich auf die Therapie vor und was passiert danach? Was merke ich während des Eingriffs? Was passiert nach der Behandlung mit dem Rest vom Myom in meinem Bauch? Ergebnisse, Risiken und Folgen In welchem Maße kommt es nach der Behandlung zu einer Abnahme der Beschwerden, insbesondere in Bezug auf Blutungen? Welches sind die häufigsten Komplikationen der Behandlung? Bleibt die Fruchtbarkeit nach einer HIFU-Behandlung erhalten? Kann es sein, dass die Myome nach der MR-HIFU-Behandlung weiter- bzw. wieder wachsen? Sonalleve MR-HIFU

3 Grundlagen Die Myombehandlung mit Philips Sonalleve MR-HIFU ist ein relativ neues Verfahren. Darum nden Sie hier eine erste Übersicht über die Möglichkeiten und Grenzen der Methode. Eine detailliertere Einschätzung, ob bei Ihnen die Therapie möglich ist, erhalten Sie von Ihrem Arzt. Welches sind die klinischen Einsatzgebiete für das MR-HIFU-System Sonalleve von Philips? Der Produktname Sonalleve steht für die englischen Begriffe sonic (Schall) und alleviate (lindern), also für mit Schall Schmerzen lindern. Wie funktioniert die Behandlung eines Myoms mit dem Sonalleve MR-HIFU-System? MR-HIFU verbindet zwei bewährte Verfahren der Medizintechnik: Die Magnetresonanztomographie ( Kernspin ) steuert dabei den hochintensiven fokussierten Ultraschall. Sonalleve MR-HIFU ist ein Therapiesystem in einem Kernspintomographen (MR) das mit hochintensivem, fokussiertem Ultraschall (HIFU) zur Erhitzung und Ver- Die stark gebündelten Ultraschallwellen werden eingesetzt, um Myomgewebe im Körperinneren zu erwärmen und absterben zu lassen, wobei das umgebende Gewebe völlig unversehrt bleibt. Mit den Bildern aus dem Kernspintomographen kann der Arzt ganz genau sehen, wo sich das Myom befindet und wie es am besten behandelt werden kann. Während dann bei der Therapie der hochintensive Ultraschall das Myomgewebe erhitzt, wird außerdem mit dem Kernspintomographen die Temperatur im Körperinneren gemessen, damit es nirgends zu warm wird. In mehreren Schritten wird ein Bereich nach dem anderen im Myom erhitzt. Die erhitzten Myomzellen sterben bei ungefähr 65 Grad ab und werden später vom Körper abgebaut. MR-Bilder und Temperaturmessung Uterus Myom Fokussierte Ultraschallwellen ödung von Knoten in der Gebärmuttermuskulatur (Myome) eingesetzt wird. Es bietet damit eine nichtinvasive, schonende und gebärmuttererhaltende Therapie dieser weit verbreiteten und gutartigen Gewebeveränderung. MRT Hochfokussierte Ultraschallwellen lassen das Myomgewebe koagulieren Informationen für Patientinnen 3

4 Welche Myome können behandelt werden und welche nicht? Subseröse, intramurale und submuköse Myome (siehe Abbildung der Gebärmutter) können routinemäßig behandelt werden. Fast alle Typen von Myomen können behandelt werden, sofern sie für den Ultraschallstrahl erreichbar sind, ohne dass der Weg zum Beispiel durch den Darm versperrt wird. Bei der Voruntersuchung im Kernspintomographen stellt Ihr Arzt fest, ob Ihre Myome für die MR-HIFU-Therapie geeignet sind. Submukös (unter der Schleimhaut) Vagina Subserös (gestielt) Subserös (außenliegend) Intramural (im Muskel) Zervikal (im Gebärmutterhals) Bisweilen können ganz praktische Aspekte einer MR-HIFU- Therapie entgegenstehen. Manche Myome liegen zu weit hinten im Becken oder die Unterhautfettschicht ist zu dick, so dass der Ultraschall das Myom nicht ganz erreichen kann. Und letztlich treffen sämtliche für eine MR-Untersuchung geltenden Kontraindikationen auch auf die MR-HIFU- Therapie zu (z. B. dürfen Sie keinen Herzschrittmacher tragen). Wegen des Liegens in der Röhre brauchen Sie sich allerdings keine Sorgen zu machen, weil Ihr Kopf immer draußen bleibt. Welcher Anteil eines Myoms wird behandelt? Ihr Arzt wird versuchen, einen möglichst großen Anteil des Myoms zu behandeln, damit Ihre Symptome (starke Blutungen, Druckgefühl etc.) möglichst schnell zurückgehen. Allerdings bleibt außen immer ein Rand des Myoms erhalten, der einerseits als Sicherheitsabstand zu anderen Organen im Bauch dient und andererseits dafür sorgt, dass Sie während der Behandlung kaum etwas von der Therapie merken. Ablauf der Behandlung Eine neue Behandlungsmethode wirft natürlich immer Fragen auf. Wir haben Ihnen hier die wichtigsten Antworten, die uns unsere klinischen Studien gaben, zusammengestellt. Wie bereite ich mich auf die Therapie vor und was passiert danach? Da Sie mit dem Bauch auf dem Ultraschallsender liegen und keine Luftbläschen im Strahlengang des Ultraschalls liegen dürfen, müssen Sie sich vorher die Haare im Beckenbereich rasieren. Am Tag vor der Behandlung sollten Sie nur leichte Speisen zu sich nehmen und in den zwölf Stunden vor Behandlungsbeginn dann gar nichts mehr essen. Rasierter Bereich Bevor die Behandlung beginnt, erhalten Sie einen Katheter in die Armbeuge, über den Sie zunächst ein leichtes Beruhigungsmittel bekommen und am Ende der Therapie noch einmal ein Kontrastmittel für die Kontrollaufnahmen. Da die MR-HIFU-Behandlung manchmal mehr als zwei Stunden dauern kann und damit Sie sich keine Sorgen über Ihre Blasenfüllung machen müssen, wird Ihnen wahrscheinlich auch ein Blasenkatheter gelegt. 4 Sonalleve MR-HIFU

5 Nach der Behandlung bleiben Sie zur Beobachtung noch einige Stunden in der Klinik bzw. Praxis und können dann normalerweise am gleichen Tag wieder nach Hause gehen. Sie erhalten ein Rezept für ein übliches Schmerzmittel, falls es in den folgenden Tagen doch noch etwas ziepen sollte. Wenn keine unerwünschten Nebenwirkungen auftreten, werden Sie normalerweise noch am selben Tag entlassen. Was merke ich während des Eingriffs? Zu den häufigsten Nebenwirkungen einer MR-HIFU- Behandlung zählen leichtes Unwohlsein und leichte Schmerzen. Lagerungsschmerzen aufgrund der anhaltenden Bauchlage auf dem MR-Tisch gehören zu den am häufigsten berichteten Beschwerden. Und auf der Bauchhaut kann es zu Wärmeempfinden oder einem leichten Piksen kommen. Wann immer Sie das Gefühl bekommen, dass es für Sie in irgendeiner Weise unangenehm wird, können Sie mit einem Drucktaster, den Sie in der Hand halten, selbst die Behandlung unterbrechen und mit dem Arzt reden. Zur Vorbereitung erhalten Sie lediglich ein leichtes Beruhigungsmittel. Eine Vollnarkose oder Schmerzmittel sind nicht notwendig. Was passiert nach der Behandlung mit dem Rest vom Myom in meinem Bauch? Durch das Absterben der Zellen während der Erwärmung entsteht wie bei jeder Verletzung kurzzeitig ein lokaler Entzündungsprozess, anschließend werden die Zellbestandteile vom Körper resorbiert und es bleibt nur Narbengewebe zurück. Der Zellabbau ist nach ca. sechs Monaten weitgehend abgeschlossen und typischerweise ist das Myom dann auf die Hälfte seiner ursprünglichen Größe geschrumpft. Das Myomnarbengewebe wird vom Körper nicht als Fremdkörper angesehen und hat als körpereigen keine weitere Auswirkung auf die umliegenden Organe. Sie brauchen sich keine Sorgen um eventuelle Schmerzen durch das abgestorbene Myomgewebe zu machen. Ein Myom hat selbst kein Schmerzempfinden und da das Gewebe bei der Therapie unmittelbar abstirbt, sendet es auch keine Schmerzsignale aus. Informationen für Patientinnen 5

6 Ergebnisse, Risiken und Folgen Nur der Erfolg rechtfertigt eine Behandlung. Auch zu den Ergebnissen einer Behandlung mit Sonalleve MR-HIFU liegen umfangreiche Studien vor, die wir hier zusammengefasst haben. In welchem Maße kommt es nach der Behandlung zu einer Abnahme der Beschwerden, insbesondere in Bezug auf Blutungen? Wie viele Befragungen von Patientinnen gezeigt haben, gehen die Beschwerden typischerweise bis zur nächsten regulären Monatsblutung deutlich zurück. Dies gilt auch für Stärke und Dauer der Blutung. Auch das Druckgefühl durch das Volumen des Myoms lässt häufig sehr schnell nach, obwohl es etwas dauert, bis die tatsächliche Schrumpfung einsetzt. Welches sind die häufigsten Komplikationen der Behandlung? Im Allgemeinen gilt MR-HIFU als eine sichere Methode zur Behandlung von Uterusmyomen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen einer MR-HIFU-Behandlung zählen Unwohlsein und Schmerzen, die jedoch als geringfügig betrachtet werden. Zu den Nebenwirkungen der Therapie des Uterusmyoms rechnet man nicht nur die während der Behandlung möglicherweise auftretenden Ereignisse, sondern auch die Zeit bis zur Genesung nach dem Eingriff. Die mit MR-HIFU verbundene Genesungszeit ist gegenüber anderen Uterusmyombehandlungen sehr kurz. Während die Genesungszeit bei den operativen Methoden mehrere Wochen betragen kann, geht die Mehrzahl der mit MR-HIFU behandelten Patientinnen ein bis zwei Tage nach der Behandlung wieder ihren normalen täglichen Aktivitäten bzw. ihrer Arbeit nach. Es kann zu behandlungsbedingter Müdigkeit und Rückenschmerzen kommen, die sich jedoch in der Regel mit rezeptfreien Schmerzmitteln behandeln lassen. 6 Sonalleve MR-HIFU

7 Bleibt die Fruchtbarkeit nach einer HIFU-Behandlung erhalten? Zum gegenwärtigen Zeitpunkt liegen nicht genügend Daten vor, um offizielle Empfehlungen zu Fruchtbarkeit und MR-HIFU auszusprechen. Allerdings sind inzwischen (Stand 2013) weltweit über 120 Schwangerschaften nach einer vorherigen MR-HIFU- Myombehandlung registriert worden und die Erfolgs- bzw. Komplikationsraten waren vergleichbar mit denen gleichaltriger Mütter ohne eine solche Behandlung. Diese Einzelfälle stimmen also optimistisch. Ob und inwieweit die behandelten Myome in Ihrem Fall einer Schwangerschaft im Wege stehen können oder ob eine andere Behandlung für Sie besser geeignet erscheint, besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Im Allgemeinen gilt MR-HIFU als sichere Methode zur Behandlung von Uterusmyomen. Kann es sein, dass die Myome nach der MR-HIFU- Behandlung weiter- bzw. wieder wachsen? Der Prozentsatz von eventuell zusätzlich erforderlichen Behandlungen liegt nicht höher als bei anderen gebärmuttererhaltenden Therapien, wie zum Beispiel der Myomektomie, also dem operativen Entfernen der Myome. Solange die Gebärmutter erhalten bleibt, können grundsätzlich auch neue Myome wachsen. Informationen für Patientinnen 7

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