5 Mio. Euro: SternMaid investiert in Wirbelschichttrockner INHALT. Editorial 2 von Stefan Schliesser

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1 November 2011 Ausgabe 4 SternMaid Ihr kompetenter Partner für Mischen, Veredeln und Abpacken. INHALT Editorial 2 von Stefan Schliesser BestNews 2 SternMaid investiert in Wirbelschichttrockner BestService 4 Ingredients-Know-how: Rohstoffe auf dem Tableau BestSupport 6 Outsourcing: Kooperation auf Augenhöhe (Fonterra vs. SternMaid) Unser Mann für die Akquise (Interview mit Ansgar Ringelhann) BestQuality 9 GMP-Standard auf Mischlinie 6 Best Bits and Pieces 10 Hohe Wirtschaftskraft Familientag bei SternMaid Wussten Sie, dass Foto: Glatt 5 Mio. Euro: SternMaid investiert in Wirbelschichttrockner Die Wirbelschichttechnologie ist eines der wichtigsten Formulierungsverfahren in der Pharma- und Lebensmittelindustrie. SternMaid investiert in diese vielseitige Anlagentechnik und ergänzt sein Portfolio um die Prozessschritte Trocknen, Granulieren, Agglomerieren und Coaten.

2 2 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 Editorial BestNews Sehr geehrte Leserinnen und Leser, willkommen zur vierten Ausgabe unseres Newsletters BestMade. Die letzten Monate bei uns in Wittenburg waren geprägt von betriebsamen Vorbereitungen für unseren Einstieg in den Arznei mittelmarkt. Auf unserer autarken Mischlinie 6 haben wir ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagement- System etabliert und können nun unter strengsten Auflagen chemische Wirk- und Hilfsstoffe verarbeiten. Zudem ergänzen wir ab 2012 unser Leistungsspektrum um die Wirbelschichttechnologie und werden auch diesen Anlagenbereich nach Pharma- Standard auslegen. Mehr Infos dazu auf den folgenden Seiten. Zugegeben: In der Health Care- und Pharmabranche ist SternMaid noch ein Newcomer. Doch der Lebensmittelindustrie sind unser hohes Engagement und unsere immense Innovationsfreude seit langem bekannt. So stellen wir Ihnen in diesem Newsletter eine Outsourcing-Kooperation vor, die bereits im Jahr 2004 entstanden und seitdem kontinuierlich gewachsen ist. 5 Mio. Euro: SternMaid investiert in Wirbelschichttrockner Bei SternMaid stehen die Zeichen ungebremst auf Wachstum: Mit der Investition in einen Wirbelschichttrockner ergänzt der Lohnmischbetrieb sein Verarbeitungs- spektrum um die Prozessschritte Trocknen, Granulieren, Agglomerieren und Coaten. SternMaid etabliert eine völlig neue Produktionseinheit Mit dem Einstieg in die Wirbelschichttrocknung wird der Contract Manufacturer bis Anfang 2012 die Bereiche Trocknen Granulieren Agglomerieren Coaten anbieten. Die Wirbelschichttrocknung ist ein formgebendes Trocknungsverfahren, bei dem auf die physikalischen und anwendungstechnischen Eigenschaften fester Produkte gezielt Einfluss genommen werden kann. Je nach Einsatzbereich werden Pulver agglomeriert oder gecoatet und erhalten somit ein maßgeschneidertes Profil. Mit dem Einstieg in diese vielseitige Verfahrenstechnik bauen wir unseren Formulierungsbereich weiter aus und erschließen uns neue, zukunftsträchtige Märkte, erklärt SternMaid-Geschäftsführer Stefan Schliesser. Anlage im Labor- und Industriemaßstab Zwei Wirbelschichttrockner mit unterschiedlicher Kapazität werden in Wittenburg die Grundlagen für den neuen Anwendungsbereich legen: Auf einem kleinen Aggregat im Technikum-Maßstab sollen Testversuche durchgeführt werden, um neue funktionelle Ingredients entwickeln und optimieren zu können. Das Upscaling erfolgt auf einer Kombi-Industrieanlage, die wahlweise im chargenweisen oder im kontinuierlichen Betrieb gefahren werden kann. Die neue Produktionseinheit soll sowohl für den Eigenbedarf innerhalb der Stern-Wywiol Gruppe als auch für externe Auftragsproduktionen genutzt werden. Das gesamte Investitionsvolumen liegt bei rund 5 Millionen Euro. Zudem können Sie einen Blick in unsere Rohstoff-Abteilung werfen. Wussten Sie, dass wir in unserem Lager über Ingredients bevorraten und unsere Lieferanten weltweit vor Ort selbst auditieren? Eine interessante Lektüre wünscht Ihnen Stefan Schliesser, Geschäftsführer SternMaid GmbH & Co. KG Über die Wirbelschichttrocknung erhalten pulvrige Ingredients maßgeschneiderte, funktionelle Eigenschaften.

3 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 3 BestNews Optimale Entfaltung der Wirkstoffe Lebensmittelingenieur Jörg Vernau betreut die neue Technologie und weiß um die speziellen Vorzüge der Wirbelschichttrock nung im Vergleich zur konventionellen Sprühtrocknung: Im Wirbelschichtbett geht es nicht einfach darum, ein Produkt zu trocknen und ihm die Feuchtigkeit zu entziehen. Man zielt vielmehr darauf ab, durch einen ausgearbeiteten Steuerungsprozess ein reproduzierbares Trockengut mit genau definierten Strukturen und Parametern zu erhalten. Neben dem Partikel-Coaten, also dem Aufbringen von Schutzfilmen oder Funktionssystemen, ist die Sprüh-Granulation eine häufig genutzte Prozess-Option. Vernau: Mit der Befeuchtung der Partikel-Oberfläche und dem gleichzeitigen Ab trocknen kleben Pulverpartikel zu rieselfähigen Agglomeraten zusammen. Das beeinflusst unter anderem die Instant-Eigenschaften des Pulvers. Kornformu liertes Pulver aus der Wirbelschicht trock nung lässt sich in Flüssigkeiten deutlich besser lösen und dispergieren als feines Pulver aus der Sprühtrocknung. Auch das Handling der Ware verbessert sich nach Vernaus Worten. Die Granulate sind durch ihre kompakte Form leichter zu dosieren und deutlich staubärmer. Schonende Trocknung empfindlicher Ingredients Zudem spielt die Produktschonung eine ausschlaggebende Rolle: Durch die gezielte Führung der Trocknungstemperaturen kommt es in der Regel zu einer moderaten Produkterwärmung zwischen 40 und 70 C. Es gibt keine Schädigung durch thermische Effekte ein Aspekt, der vor allem bei der Verarbeitung hitzeempfindlicher Ingredients wie Enzymen, Aromen, Vitaminen oder Mikroorganismen relevant ist. Vielfältige Veredelungsmöglichkeiten Anfang 2012 soll der Wirbelschichttrockner in Betrieb gehen und Lebensmitteltechnologe Jörg Vernau hat bereits ein breites Anwendungsspektrum im Visier: Die Einsatzmöglichkeiten sind immens. Mit dem neuen Aggregat können wir zum Beispiel Enzymlösungen auf Weizenmehle aufsprühen, Vitamine auf Trägerstoffe aufziehen oder probiotische Mikroorganismen mit einer schützenden und funktionellen Hülle aus Fett verkapseln. Und da die Trocknungs - anlage auf Pharma-Standard ausgerichtet sein wird, wollen wir den Wirbelschichttrockner in Ergänzung zur qualifizierten und validierten Container-Gegenstrommischanlage auch für Auftragsproduktionen aus der pharmazeutischen Industrie nutzen. Gleichmäßige Trocknung im Fließbett Foto: Glatt Bei der Wirbelschichttrocknung wird warme, filtrierte Luft über einen speziellen Wirbelboden in den Materialbehälter der Anlage gesaugt. Eine Verteilerplatte sorgt dafür, dass die Luft eine entsprechende Strömungscharakteristik bekommt. Im aufwärts gerichteten, erwärmten Gasstrom wird das Trockengut turbulent vermischt und im Schwebezustand gehalten. Die in die Wirbelschicht einzubringende Flüssigkeit wird in der Regel von oben nach unten (Top-Spray) oder vertikal nach oben (Bottom-Spray) eingedüst. Durch die vertikal verlaufende Fluidbewegung und die horizontal ausgerichtete Rotationsbewegung wird das Trockengut ständig in Bewegung gehalten und bei hohen Wärme- und Stoffübergangskoeffizienten bis zur gewünschten Endfeuchte getrocknet. Maßgeschneiderte Produkteigenschaften Aufgrund der sehr schonenden Produktverarbeitung und der vielfältigen Anwendungsmöglichkeiten hat sich die Wirbelschichttechnologie zu einem der wichtigsten Formulierungsverfahren im Pharma- und Lebensmittelbereich entwickelt. Über das Einsprühen von Flüssigkeiten beim Agglomerieren, Sprühgranulieren oder Coaten lassen sich folgende Produkteigenschaften erzielen bzw. beeinflussen: Agglomeration Instantisierung des Pulvers verbesserte Rieselfähigkeit reduzierte Entmischungsneigung reduzierter Feinstaubanteil verbesserte Tablettierbarkeit niedrige Schüttdichte Bei der Agglomeration werden feine Pulverpartikel mit einer Flüssigkeit zu größeren Partikeln verklebt. Sprühgranulation sehr gute Dispergierbarkeit in Flüssigkeiten sehr gute Rieselfähigkeit keine Entmischung von Einzelkomponenten kaum Feinstaubanteil enge Korngrößenverteilung hohe Schüttdichte Bei der Sprühgranulation werden Pulver (Granulate) aus Flüssigkeiten hergestellt (getrocknet). Coating Inertisierung der Oberfläche z. B. zur Geschmacksmaskierung funktionelle Oberflächen schützen den Kern z. B. gegen Feuchtigkeit, Säuren (Magensaft) oder Oxidation Aufbringen von Lacken oder Farben zur Gestaltung der Oberfläche Beim Coating wird auf vorgelegte Partikel (z. B. Salze, Granulate) eine Schicht oder ein Film aufgetragen; die Schicht kann z. B. aus geschmolzenen Fetten oder aus in Wasser gelösten Substanzen hergestellt werden.

4 4 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 BestService Ingredients-Know-how Rohstoffe auf dem Tableau Als Mitglied der Stern-Wywiol Firmengruppe hält SternMaid ein Rohstoff-Portfolio von rund Ingredients bereit. SternMaid-Kunden können von dieser enormen Vielfalt profitieren: Im Rahmen seiner Dienstleistungskette bietet der Lohnmischbetrieb einen Beschaffungs- Service für Foodrohstoffe und -ingredients an. Der Rohstoff- Beschaffungs-Service Ob Hydrokolloide, Getreidemahl erzeugnisse, Ballaststoffe, Zucker, Eierzeugnisse, Vitamine oder Mineralstoffe bei SternMaid findet sich die gesamte Welt der funktio nellen Food-Ingredients wieder. Eine eigene Einkaufsabteilung sorgt mit profunden Marktkenntnissen dafür, dass das Lager stets mit einem ausreichenden Bestand an Rohstoffen mit den geforderten Spezifika - tionen bestückt ist und dass jeder Artikel zum optimalen Zeitpunkt nach klar definier ten Auswahlkriterien beschafft wird. Dafür behalten die erfahrenen Rohstoff- Einkäufer die vielfach stark schwankenden, weltweiten Rohstoffmärkte sowie die Entwicklungen der wichtigsten Währungskurse im Auge. Zudem berücksichtigen sie bei ihrer Planung die Besonderheiten der je nach Jahreszeit äußerst unterschiedlichen Angebots- und Bedarfsmengen jedes ein zelnen Rohstoffs. Diese hohe Fachkompetenz kann auch von SternMaid-Kunden genutzt werden: Der Lohn mischbetrieb bietet seinen Auftrag gebern einen Rohstoff-Beschaffungs- Service an eine Option, die bereits von einem großen Teil der Kunden angenommen wird. Weltweite Lieferanten- Auditierungen Grundsätzlich wird beim Einkauf die direkte Zusammenarbeit mit lokalen Herstellern vor Ort bevorzugt. Der Weg über Zwischen händler oder Roh stoffbörsen wird selten gewählt; statt dessen sieht man in gewachsenen Ko operationen den besten Weg, um langjährige Geschäftsbeziehungen aufzubauen und somit un - mittelbaren Einfluss auf die Produktion und Qualität nehmen zu können. Die Rohstoffproben durchlaufen strenge Kontrollen im Labor für Qualitätssicherung. Einkaufskriterien von SternMaid Auch die Auditierungen der Lieferanten laufen in Eigenregie. Wo liegen mögliche Gefahrenpotenziale? Welche Rohstoffe werden verwendet? Wie steht es um die Personalhygiene? In aufwändigen Prüfprozessen werden alle Fragen zur Produktsicherheit abgeklärt. Oft werden Mitarbeiter der Stern-Wywiol Auslandsniederlassungen in die Verfahren mit ein gebunden, die mit der Mentalität der Menschen vor Ort vertraut sind. Rund Rohstoffe werden kontinuierlich auf Lager gehalten Produktsicherheit hat oberste Priorität Lieferanten werden weltweit von eigenen SternMaid-Mitarbeitern auditiert Nach festgelegten Prüfplänen werden Container vor dem Verschiffen im Herkunftsland beprobt; die Freigabe zur Verschiffung erfolgt erst nach einer Analyse in einem europäischen, akkreditierten Labor Der Einkauf erfolgt in der Regel ohne Zwischenhandel direkt beim Hersteller Hohe Einkaufsmengen sichern Preisvorteile Das Lieferprogramm umfasst auch Spezifikationen wie kosher, halal, bio, allergenfrei

5 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 5 BestService Zusätzliche Kontroll- Checks der QM-Abteilung Funktionierende QM-Systeme der Lie feran ten sind ein wichtiges Element, um die Pro duktsicherheit der Ingredients zu gewährleisten. Doch zusätzlich durchlaufen die Rohstoffe noch umfassende, eigene Kontrol len, die von der QM-Abteilung von SternMaid detailliert festgelegt werden. Dabei geht es nicht nur um die Über prüfung der geforderten Spezifikationen, sondern auch um das Detektieren mög licher Rück stände und Verunreinigungen. Erst wenn sämtliche Kontrollen ohne Be an standung abgeschlossen sind, wird die Charge durch die SternMaid- Quali täts sicherung zur Verarbeitung freige geben. Auszug aus dem Rohstoff-Portfolio von SternMaid Aromen (natürlich, naturidentisch, künstlich) Ballaststoffe (Fasern, Pulver, Granulat) Eierzeugnisse Emulgatoren Farbstoffe Fette/Öle/Fettpulver (tierisch, pflanzlich) Geschmacksverstärker Getreidemahlerzeugnisse Hydrokolloide Konservierungsstoffe Mineralische und organische Säuren und ihre Salze Mineralstoffe/Spurenelemente Oxidations-, Reduktions-, Bleichmittel Phosphate Sojaerzeugnisse Stärkederivate und -hydrolysate Süßstoffe Trennmittel/Fließmittel Vitamine Zuckerersatzstoffe SternMaid bevorratet rund Rohstoffe.

6 6 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 BestSupport Outsourcing Kooperation auf Augenhöhe Langjährige und zufriedene Geschäftspartner: Mark Riemer (SternMaid, li.) und Thorsten Kühn (Fonterra Europe, re.). Seit sieben Jahren nutzt die Firma Fonterra einer der größten milchverarbei tenden Betriebe weltweit den Outsourcing-Service von SternMaid. Mit seinem breiten Leistungsspektrum und dem hohen Qualitätsanspruch ist SternMaid für das neuseeländische Unternehmen ein Partner auf Augenhöhe. Thorsten Kühn, Supply Chain Director Fonterra Europe, und Mark Riemer, kaufmännischer Betriebsleiter von SternMaid, berichten im Gespräch mit BestMade über die Zusammenarbeit in der Praxis. Herr Kühn, vor sieben Jahren stand bei Fonterra Europe die Entscheidung an, den Misch und Abfüllbereich auszulagern. Wie kam es zu dieser Entwicklung? Thorsten Kühn: Im Jahr 2004 gab es bei uns eine Strategieänderung. Wir hatten hier in Hamburg zwar einen eigenen Produktionsstandort, wollten in diesen Bereich aber nicht weiter investieren, sondern ihn stattdessen komplett auslagern. Allerdings waren wir uns anfangs gar nicht sicher, ob das überhaupt machbar ist schließlich haben wir einen extrem hohen Qualitätsstandard, den wir weltweit einhalten. Wie sind Sie bei der Suche nach einem adäquaten Lohnmischbetrieb vorgegangen, welche Kriterien waren ausschlaggebend? Thorsten Kühn: Wir haben uns mit dem Thema über ein halbes Jahr befasst; eine Arbeitsgruppe aus Neuseeland hat dazu sogar eine eigene Studie erstellt. Wir vertreiben Rohstoffe von ausgesuchter Funktionalität und Qualität da war es uns zum Beispiel wichtig, dass unser künftiger Partner unser extrem anspruchsvolles Hygieneschutzkonzept mit tragen kann. Vier, fünf Bewerber kamen in die engere Wahl, die wir auf Herz und Nieren geprüft haben. Sicher war es für Fonterra ein schwieriger Schritt, sich von einem Aufgabenfeld zu trennen, das man bislang selbst betrieben hat? Thorsten Kühn: Natürlich. Zumal wir ja einen Betrieb finden mussten, der nicht nur unseren eigenen Ansprüchen genügte, sondern auch den Ansprüchen unserer Kunden. Wir haben namhafte Großkunden wie Nestlé oder Unilever, die selbst einen sehr hohen Qualitätsstandard haben. Deswegen war es uns sehr wichtig, dass wir auch von dieser Seite Zustimmung erhielten. Als wir unseren Kunden letzten Endes die Firma SternMaid als Lohnhersteller präsentierten, erhielten wir durchweg Zustimmung. Warum bekam denn SternMaid den Zuschlag? Thorsten Kühn: Bei SternMaid hatten wir das Gefühl, dass hier das QM-Verständnis genauso hoch ist wie bei uns selbst. Zudem gefiel uns, dass die Firma schon jahrelange Erfahrung auf dem Gebiet der Lohnmischproduktion hatte und sich sehr flexibel zeigte. Und natürlich war die Anlagentechnik vom Feinsten.

7 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 7 BestSupport Woran zeigte sich die Flexibilität? Thorsten Kühn: Dazu muss ich etwas weiter ausholen: In Neuseeland füllen wir unsere pulverförmigen Produkte vorzugsweise in 20- oder 25-Kilo- Säcke ab. Diese Säcke bieten die bestmögliche Ausnutzung der Container, die weltweit verschifft werden. Unseren europäischen Kunden ist das Sack-Handling allerdings teilweise zu kompliziert sie bevorzugen Big Bags. Also brauchten wir einen Partner, der nicht nur beim Mischen, sondern auch beim Umfüllen einen entsprechenden Service bieten konnte. SternMaid kam uns da sehr entgegen. Herr Riemer, wie nahm SternMaid den neuen potenziellen Kunden für sich ein? Mark Riemer: Als Fonterra auf uns zukam, befanden wir uns mal wieder in einer Gebäude- und Anlagenerweiterung. Da haben wir kurzerhand eine Schippe draufgelegt und speziell für Fonterra eine autarke Umfüllstation von Sackware in Big Bags installiert. Das verstehen wir unter perfektem Kundenservice: Bei einer langfristigen Zusammenarbeit sind wir durchaus bereit, in neue maßgeschneiderte Anlagen zu investieren. Und unsere neue Umpackstation lässt wirklich keine Wünsche offen: Damit können wir Big Bags jeder Größe und Machart befüllen. Herr Kühn, nutzt Fonterra neben dem Mischen und Abfüllen noch weitere Elemente der SternMaid-Servicekette? Thorsten Kühn: Für uns spielt zum Beispiel auch die Lagerkapazität von Stern- Maid eine Rolle. Wir haben ein 50-seitiges Dokument zu Fragen der adäquaten Rohstoff-Lagerung. Es existieren nur wenige Anbieter, die unserem Standard entsprechen. Hier bei SternMaid in Wittenburg werden alle unsere Auflagen eingehalten. Ein Lohnmischbetrieb, der keine Lager - kapazität bereithält, wäre für uns von vornherein nicht in Frage gekommen. Mark Riemer: Das ist natürlich einer unserer Vorteile: Wir haben reichlich Platz und können deshalb sehr flexibel auf Kundenwünsche eingehen. Es kommt ja SternMaid genügt nicht nur unseren eigenen Ansprüchen, sondern auch denen unserer namhaften Kunden wie Nestlé und Unilever. Thorsten Kühn immer mal wieder vor, dass der neuseeländische Container schon in Deutschland eintrifft, aber der weiterverarbeitende Kunde die Ware noch gar nicht abruft. Das ist für uns kein Problem wir kümmern uns einfach um eine fachgerechte Zwischenlagerung. Handelt es sich bei den Ingredients, die in Wittenburg gemischt und verpackt werden, ausschließlich um neuseeländische Ware? Thorsten Kühn: Früher war das tatsächlich der Fall. Allerdings ist der Markt in Europa sehr abgeschottet, es gibt hohe Importzölle auf Milchprodukte. Deswegen arbeiten wir jetzt im Baukastensystem und kaufen einige Rohstoffe auch vor Ort ein. Dieser Punkt wird in Zukunft ein nicht unbeträchtlicher Bestandteil unserer strategischen Ausrichtung sein. Hierbei nutzen wir übrigens auch das Rohstoffeinkaufs-Know-how von SternMaid. Apropos Rohstoffe: Wie sieht das Qualitätsmanagement von SternMaid aus, wenn Fonterra seine eigene Ware bereitstellt? Mark Riemer: Grundsätzlich erfolgt die Qualitätskontrolle der Rohstoffe bereits bei Fonterra in Neuseeland. Trotzdem ziehen wir hier in Wittenburg eigene Eingangsmuster, überprüfen diese mindestens sensorisch und archivieren die Proben für die Mindesthaltbarkeitsdauer. Nach jedem Prozessschritt mit offenem Produkt also dem reinen Umfüllen in Big Bags oder dem Mischen erfolgt natürlich eine komplette mikrobiologische Analyse. Gibt es weitere Kontrollschritte im Prozessverlauf? Mark Riemer: Neben den branchenüblichen Dingen wie z. B. Umweltmonitoring, Metalldetektion oder Wirbelstromkontrollsiebung wird beispielsweise auch die Rezeptur doppelt geprüft. Die Rezeptur, die wir von Fonterra bekommen, integrieren wir in unser Warenwirtschaftssystem. Der aus diesem System erstellte Auszug der Rezeptur wird von Fonterra per Gegencheck geprüft. Fonterra Wir haben speziell für Fonterra in eine neue Umsackstation investiert. Mark Riemer Fonterra ist eine neuseeländische Molkereigenossenschaft mit über Landwirten und gilt als weltweit größter Exporteur von Molkereiprodukten wie Butter, Käse, Milchpulver, Eiscreme, Milchprotein oder Babynahrung. Stallhaltung ist in Neuseeland nicht üblich, die Kühe leben ganzjährig im Freien. Diese naturnahe Tierhaltung sowie der Verzicht auf Kraftfutter verleihen den Milchinhaltsstoffen nach Firmenangaben eine besonders hohe Qualität und Funktionalität. Bei SternMaid werden für den europäischen Markt unter anderem Texturverbesserer für die Joghurtproduktion gemischt und abgefüllt. Sieben Jahre Outsourcing-Erfahrung liegen hinter Ihnen, Herr Kühn. Welches sind aus Ihrer Sicht die größten Vorteile einer Produktionsauslagerung? Thorsten Kühn: Die Anforderungen in der Lebensmittelindustrie steigen ja ständig. Da ist es eine große Erleichterung, wenn man einen Partner hat, der stets auf dem neuesten Stand der Technik bleibt. Auch die Audits unserer Kunden finden nun bei SternMaid statt. Wir begleiten diese Prüfprozesse natürlich, dennoch nimmt uns SternMaid auch hier einen großen Teil der Arbeit ab. Sind für die Zukunft noch weitere Kooperationen geplant? Thorsten Kühn: Eine mögliche Zusammenarbeit sehe ich eventuell in der Produktentwicklung. Noch liegt dieser Bereich vollständig in unserem Forschungszentrum im neuseeländischen Palmerston North. Aber vielleicht werden wir irgendwann auch das Kompetenznetzwerk der Stern-Wywiol Gruppe nutzen, um für den europäischen Markt Innovationen zu entwickeln.

8 8 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 BestSupport Ansgar Ringelhann Unser Mann für die Akquise GMP: aus der Praxis Ansgar Ringelhann kennt die Lebensmittelbranche wie kaum ein Zweiter. Nach 30 Jahren Außendienst bei verschiedenen Lebensmittelherstellern ist der umtriebige Kontaktmann seit sieben Jahren bei SternMaid für die Akquise zuständig.bestmade hat mit dem engagierten Freelancer über die Herausforderungen bei der Erschließung neuer Märkte gesprochen. Behält bei der Beratung die gesamte Prozesskette im Blick: Akquise-Experte Ansgar Ringelhann. Herr Ringelhann, Akquise ist ein schwieriges Metier. Wie ist Ihre Vorgehensweise, um neue Kunden für SternMaid zu gewinnen? A. Ringelhann: Gute Akquise zeichnet sich durch ein hohes Maß an Beratung und Betreuung aus. Zu Beginn eines neuen Kontaktes, der in der Regel telefonisch erfolgt, reiche ich eine Präsentation von SternMaid ein, die auch einen kurzen Imagefilm beinhaltet. Dann hake ich nach. Wenn grundsätzlich Interesse besteht, besuche ich die Firmen persönlich oder lade sie nach Wittenburg zur Werksbesichtigung ein. Für welche Zielgruppe ist Outsourcing besonders interessant? A. Ringelhann: Die Bandbreite ist groß. Zum einen ist Outsourcing interessant für kleinere Betriebe, die zwar wachsen wollen, aber keine zusätzlichen Investitionen tätigen möchten. Eigene Anlagen binden schließlich Kapital, Raum und Personal. Bei großen Unternehmen ist es dagegen oftmals so, dass diese ihre Fertigung umschichten und nur einen Teil der Produktion auslagern wollen. Manchmal geht es auch einfach nur darum, saisonale Kapazitätsspitzen abzufangen. Und Ihre Aufgabe ist es dann, zu prüfen, ob diese Anfragen zum SternMaid-Portfolio passen. Wie gehen Sie dabei vor? A. Ringelhann: Fragen und zuhören sind wichtig. Erst muss ich die Erwartungen des Kunden kennen lernen. Das sind immer unterschiedliche Anforderungen. Ich kann Ihnen ein Beispiel nennen: Ein Lebensmittelproduzent extrudiert Cerealien. Mehle und Zucker lagert er als Einzelkomponenten im Silo, doch die anderen Rohstoffe werden oft als Mischung zugesetzt. Für die Herstellung dieser Mischung sucht der Kunde nun nach einem zuverlässigen Dienstleister. Da muss ich zunächst die Spezifikationen der einzelnen Ingredients abfragen. Wie sieht es aus mit Allergenen, Schüttdichten, Partikelverteilung? Diese und viele weitere Kriterien sind zu berücksichtigen. Bei einer optimalen Beratung muss man die gesamte Prozesskette im Blick behalten. Welche Faktoren sind bei den Kunden in der Regel ausschlaggebend dafür, Stern- Maid den Outsourcing-Zuschlag zu geben? A. Ringelhann: In der Food- und Pharmabranche werden die Anforderungen an die Anlagen- und Sicherheitstechnik und an die Dokumentationspflicht immer größer. Da ist es mitunter einfach besser, auf einen spezialisierten Dienstleister zuzugehen, dessen ureigenstes Kerngeschäft das Mischen und Abfüllen von Pulverprodukten ist. Und SternMaid ist in diesen Bereichen der Weiterverarbeitung hervorragend aufgestellt, gerade für Hersteller der lebensmittelverarbeitenden Industrie. Wir haben modernste Misch- und Abfüll-Linien, ein hochqualifiziertes Qualitätsmanagement, sind äußerst flexibel und bieten eine umfassende Servicekette. Manchmal kommt es aber auch einfach deshalb zu einer Zusammenarbeit, weil im Betrieb eines Kunden die eigenen Produktionskapazitäten nicht mehr ausreichen beispielsweise nach der Einführung neuer Produkte. Auch hier bringt sich SternMaid als flexibler Dienstleister ins Spiel. Testversuche mit Rauchröhrchen und Stoppuhr Ein zentrales Element der Pharma GMP- Ausrichtung ist die so genannte Qualifizierung. Vereinfacht ausgedrückt geht es darum, nachzuweisen, dass alle Gebäude- und Anlagenteile mit den Herstellerangaben übereinstimmen und die Technik hält, was sie verspricht. So musste beispielsweise belegt werden, dass in den Produktionsräumen von Mischlinie 6 ein leicht erhöhter Luftdruck herrscht. Hierbei kamen Rauchröhrchen zum Einsatz, in deren Innerem sich qualmende Schwefelsäure befindet. Sobald die Verpackung geöffnet wird, entsteht dichter, weißer Rauch, der Luftströmungen sichtbar macht. Das Ergebnis: An allen Übergängen zum übrigen Produktionsbereich strömte der schwelende Rauch aus den Räumen von Mischlinie 6 rasch nach draußen. dass sich der Freifall-Mischer von Bohle maximal genau sechsmal in der Minute dreht. Thorsten Beyer, Leiter Technik und Instandhaltung von SternMaid, zückte daraufhin die Stoppuhr, ließ den Mischer dreimal hintereinander anlaufen und nahm nach 60 Sekunden die Zeit. Das Ergebnis: Die Herstellerangaben stimmten vollends mit der Praxis überein. dass der Mischcontainer absolut rückstandslos zu reinigen ist. Als Testsubstanz wählte die Projektgruppe reines Riboflavin eine stark färbende Substanz mit hoher Oberflächenhaftung. Die Beweisführung ging über eine Analyse des Nachspülwassers (Post final rinse). Wenn der ph-wert und der Gehalt an Kohlenstoff (TOC-Wert) vor und nach der Reinigung exakt übereinstimmen, ist dies ein Beleg dafür, dass sich im Container keine unsichtbaren Rückstände mehr befinden. Das Ergebnis: Bei dreimaligen Probeläufen waren die Vorher-Nachher- Werte identisch.

9 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 9 BestQuality GMP Standard auf Mischlinie 6 Um auch für Auftraggeber aus der Pharmaindustrie compoundieren zu können, etabliert der Lohnhersteller auf seiner neuen Containermischanlage ein behördlich zertifiziertes GMP Qualitätsmanagement-System. Zukünftig wollen wir auch für Kunden aus der Pharmaindustrie tätig sein, hier sehen wir ein großes Potenzial, bringt Mark Riemer, kaufmännischer Betriebsleiter von SternMaid, die Erweiterung des Compoundierungs-Spektrums auf den Punkt. Um das ambitionierte Vorhaben auf den Weg zu bringen, wurde rund um Teamleiter Frank Hellerung eine Projektgruppe gegründet, die sich im Detail mit den Anforderungen der so genannten guten Herstellungspraxis für den Pharmasektor befasst. Anlage auf Arzneimittelund Health Care-Markt zugeschnitten Das Fundament für den Einstieg in den Arzneimittel- und Health Care-Markt wurde bereits im Jahr 2008 gelegt, als die neue Containermischanlage Linie 6 in Betrieb genommen wurde. Von baulicher, anlagen- und steuerungstechnischer Seite erfüllt die autarke Mix- und Packstation alle Voraussetzungen für ein GMP-konformes Mischen, Veredeln und Abfüllen. Linie 6 war von vornherein auf die Produktion hochsensibler Mischgüter ausgerichtet. Säuglingsnahrung, Vitamine, Mineralstoffe, aber beispielsweise auch pharmazeutische Hilfsstoffe, die als Trägersubstanz bei der Tabletten- und Pulverherstellung verwendet werden, können hier vom Band laufen, erklärt Hellerung. Pharma-GMP als weiterer QM-Baustein Doch mit der Erweiterung um chemische Wirkstoffe, wie beispielsweise Acetylsalicylsäure oder Paracetamol, wird in Wittenburg zukünftig der Grenzbereich zwischen Lebensmittel- und Arznei-Ingredients überschritten werden. Dann ist SternMaid an zahlreiche Regularien aus dem Medizin- Sektor gebunden, darunter der Arzneimittelund Wirkstoff-Herstellungsverordnung des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMWHV) und dem EU-GMP-Leitfaden,Teil II. Daher galt es, neben den bereits bestehenden Zertifizierungen wie ISO 9001, IFS oder HACCP mit GMP zusätzlich das Qualitätssicherungssystem der Pharmaindustrie zu etablieren. Vermeidung von Kontaminationen, Reproduzierbarkeit des Prozesses und lückenlose Rückverfolgung sind die zentralen Punkte der GMP-Compliance. Risiken bestmöglich minimieren Eine unserer ersten Aufgaben war die Erstellung einer Risikoanalyse, beschreibt Projektleiter Hellerung die Herangehensweise an das aufwändige Unterfangen. Unterstützung holte sich SternMaid von der rennomierten Firma gempex einem Ingenieurbüro, das ausschließlich auf GMP- Projekte spezialisiert ist. In Zusammenarbeit mit den gempex-experten wurden alle erdenklichen Worst-Case -Szenarien gedanklich durchgespielt. Wie lässt sich beispielsweise das Kontaminationsrisiko bei der Einwaage von Klein- und Kleinstkomponenten minimieren? Wie stellt man sicher, dass keine falschen Rohstoffe oder Packmittel in die Produktion gelangen? Wie gewährleistet man, dass kein falsches Mischrezept ausgewählt oder kein falscher Messerkopf eingebaut wurde? In einer umfangreichen Dokumentation wurden derartige Fehlerquellen festgehalten. Parallel dazu wurde explizit aufgelistet, welche konkreten Maßnahmen getroffen werden, um solche Situationen zu verhindern. Hier findet sich unter anderem auch der Verweis auf personelle Verantwortlichkeiten, Monitoring-Konzepte und Hygienemasterpläne. Behördliche GMP-Zertifizierung Die Arbeitsgruppe erstellte neben zwei separaten Risikoanalysen für Anlagen & Verfahren und Reinigung ein umfassendes Betreiberlastenheft. Auch die komplexen Projektpunkte Qualifizierung und Reinigungsvalidierung sind mittlerweile erledigt, und das Projekt Einführung von GMP für Linie 6 ist nach erfolgreichem Kernstücke der GMP-Anforderungen Schutz der offenen bzw. zeitweise geöffneten Anlagenbereiche vor Kontamination durch die Umgebung (Befüllung, Abfüllung, Hygienezonenkonzept) Vermeidung von Kreuzkontamination durch die Vorgängerprodukte Vermeidung von Kontamination durch Ausrüstungsteile, eingesetzte Betriebsmittel, Medien, Einsatzstoffe Einsatz spezifizierter Rohstoffe Gute Reinigbarkeit der Mehrproduktebereiche Kalibrierung qualitätsrelevanter Messeinrichtungen Qualifizierung und Validierung Audit durch die Arzneimittelüberwachungs- und Prüfstelle Schwerin mit Ausstellung eines GMP-Zertifikates inzwischen abgeschlossen. Als nächster Schritt zum Ausbau des GMP- Bereiches steht nun die prospektive Qualifizierung der 2012 in Betrieb gehenden Wirbelschichttrocknung (siehe auch BestMade Bericht auf Seite 2) an. In diesem Zusammenhang wird die erfolgreiche Zusammenarbeit mit dem bewährten Beratungsunternehmen gempex fortgesetzt, um sich der Pharmaindustrie zukünftig als Outsourcing-Partner mit einem noch breiteren Spektrum präsentieren zu können. Ein eigener Prospekt, Mailings sowie die Teilnahme als Aussteller auf den beiden Messen TechnoPharm und CPhI runden die Aktivitäten im GMP-Bereich ab.

10 10 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 Best Bits and Pieces Hohe Wirtschaftskraft beeindruckt Politik 150 Mitarbeiter, Jahresproduktion von Tonnen, Zwei- bis Dreischichtbetrieb, Export in 100 Länder, Stateof-Art-Produktionsanlagen diese SternMaid-Fakten beeindrucken auch die Politik. Volker Schlotmann, Minister für Verkehr, Bau und Landesentwicklung von Mecklenburg-Vorpommern, verschaffte sich einen Überblick über die hohe Wirtschaftskraft des mittelständischen Unternehmens und ließ sich in Begleitung der Parlamentarischen Staatssekretärin Dr. Margret Seemann und zahlreicher Kommunalpolitiker in die Geheimnisse der modernen Lohnmischproduktion einführen. Die Gäste staunten vor allem über die flexiblen Einsatzmöglichkeiten der unterschiedlichen Mischlinien, die vielfältigen Abfüll- Varianten und die variablen Ansatzgrößen. Auch die Ankündigung des Geschäftsführers Torsten Wywiol, durch den Einstieg in neue Technologien weiterhin für stabile Arbeitsplätze zu sorgen, stieß auf hohe Anerkennung. Zeigten sich beeindruckt von der Wirtschaftskraft SternMaids: Verkehrsminister Volker Schlotmann (3. v. l.) und Dr. Margret Seemann, Parlamentarische Staatssekretärin (2. v. l.), neben Geschäftsführer Torsten Wywiol (li.). Im Wittenburger flour art museum einem Privatmuseum der Stern-Wywiol Gruppe bewunderten die Gäste die größte Mehlsacksammlung der Welt. Wussten Sie eigentlich, dass im Zuge der GMP-Reinigungsvalidierung auf Mischlinie 6 eine neue Nassreinigungsanlage für den Bohle-Freifall-Mischer installiert wurde, deren Konzeption auf höchste Reinigungseffizienz und Sicherheit ausgerichtet ist? SternMaid seine Lagerkapazität für sensible, wärmeempfindliche Rohstoffe um ein temperaturgeführtes Kühllager erweitert hat? In jeder Ecke der separaten Halle mit 700 Palettenplätzen herrschen konstante Temperaturverhältnisse. Selbst im Hochsommer wird es nicht wärmer als 18 C. das barcodegeführte Hochregalschmalganglager mit einem zweiten Schmalgangstapler ausgestattet wurde und somit die computergestützte Echtzeiterfassung des gesamten Materialflusses noch effektiver gehandhabt werden kann?

11 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 11 Best Bits and Pieces Ein Clown aus den eigenen Reihen sorgte für beste Stimmung. Auch für die Kinder war der SternMaid-Familientag ein absolutes Highlight. Familientag bei SternMaid Papa, Mama wo arbeitet ihr eigentlich? Diese Frage bekommen SternMaid-Mitarbeiter von ihren Kindern oft gestellt. Um den Angehörigen einen besseren Einblick in die Arbeitswelt eines Lohnmischbetriebes zu geben, veranstaltete SternMaid einen bunten Familientag. Unter fachkundiger Führung wurden zahlreiche Betriebsrundgänge angeboten, die den 300 Besuchern die einzelnen Prozessschritte des Pulver-Handlings näherbrachten. Auch für das leibliche Wohl und kurzweilige Unterhaltung war bestens gesorgt: Das Betriebsgelände verwandelte sich für einen Tag in eine Festkulisse mit Zelt, Grillbar, Softeiswagen, Kinderschminkstand, Hüpfburg und Kettcar -Bahn. SternMaid über eine Flüssigmischanlage verfügt, in der beispielsweise ölige Vitaminmischungen oder Flüssigenzyme gemischt werden können? Abgefüllt wird in 250 ml-behälter ebenso wie in intermediate Bulk Container mit einem Fassungsvermögen von Litern.... SternMaid die strengen EU-Vorgaben für die Herstellung und den Vertrieb von Bio-Produkten erfüllt und als biozertifizierter Betrieb auch Rohstoffe aus dem ökologischen Anbau mischen und abfüllen kann? Ihnen auf Deutschlands Straßen möglicherweise ein SternMaid-Truck begegnen könnte? Zwei neue Koffer-Auflieger des Transportunternehmens Theurer, mit dem SternMaid eng zusammenarbeitet, tragen Logo und Schriftzug des Wittenburger Lohndienstleisters.

12 12 BestMade der Newsletter von SternMaid November 2011 Ausgabe 4 BestConnect Wenn Sie weitere Informationen wünschen oder eine konkrete Anfrage haben, rufen Sie uns an, schreiben Sie uns eine oder besuchen Sie unsere Website. Wir freuen uns darauf, Sie mit unserer Kompetenz und unserem Engagement zu unterstützen: Mark Riemer, kaufmännischer Betriebsleiter Tel.: +49 (0) / mriemer@sternmaid.de Fax-Antwort: + 49 (0) / Bitte rufen Sie mich an, um einen Gesprächstermin zu vereinbaren. Bitte entfernen Sie unser Unter nehmen aus Ihrem Postverteiler. Bitte senden Sie mir die SternMaid-Imagebroschüre zu: Deutsch Englisch FIRMA: KONTAKTPERSON: ADRESSE: TEL.: FAX: SternMaid GmbH & Co. KG Am Mühlenberg Wittenburg Tel.: + 49 (0) / Fax: + 49 (0) / info@sternmaid.de Herausgeber und verantwortlich für den Inhalt: SternMaid GmbH & Co. KG Redaktion: foodfocus, Martina Schneider Gestaltung: sachdesign, Hamburg Nachdruck, Aufnahme in Online-Dienste und Internet sowie Vervielfältigung auf Datenträgern nur nach schriftlicher Zustimmung des Herausgebers /D-3000