Reinigung und Desinfektion von FUJIFILM SonoSite-Produkten. Benutzerhandbuch

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1 Reinigung und Desinfektion von FUJIFILM SonoSite-Produkten Benutzerhandbuch

2 Hersteller FUJIFILM SonoSite, Inc th Drive SE Bothell, WA USA Tel.: oder Fax: Bevollmächtigter Vertreter in der EU Emergo Europe Molenstraat BH, The Hague Niederlande Sponsor für Australien FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd 114 Old Pittwater Road BROOKVALE, NSW, 2100 Australien Vorsichtshinweis Laut US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur von Ärzten oder auf deren Anordnung verkauft werden. FUJIFILM SonoSite stellt dieses Dokument ohne Gewährleistung, weder ausdrücklich noch explizit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die implizierten Gewährleistungen der Marktgängigkeit oder der Eignung zu einem bestimmten Zweck, bereit. FUJIFILM SonoSite ist bestrebt, die anfängliche und fortgesetzte Genauigkeit all unserer technischen und Produktdokumentationen zu gewährleisten. Daher kann dieses Dokument ohne vorherige Ankündigung Änderungen unterworfen werden. FUJIFILM SonoSite übernimmt keine Verantwortung für Fehler oder Auslassungen in diesem Dokument. Sie können die aktuelle und genaue Version dieses Dokuments herunterladen unter X-Porte, iviz, M-Turbo, NanoMaxx, S Series, SonoSite SII, SonoSite Edge, SonoSite und das SonoSite-Logo sind eingetragene und nicht eingetragene Marken von FUJIFILM SonoSite, Inc. in verschiedenen Ländern. DICOM ist eine eingetragene Marke der National Electrical Manufacturers Association. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer. Artikelnummer: P Veröffentlichungsdatum: August 2016 Copyright 2016 FUJIFILM SonoSite, Inc. Alle Rechte vorbehalten. ii

3 Einleitung Über dieses Handbuch... 1 Konventionen... 1 Technische Unterstützung... 2 Reinigung und Desinfektion des iviz-ultraschallsystems INHALT Reinigung und Desinfektion... 4 Reinigung und Desinfektion des Systems und der Schutzhülle... 5 Reinigung und Desinfektion des Schallkopfs... 7 Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads... 7 Hochgradige Desinfektion (semikritisch)... 8 Reinigung und Desinfektion des Schallkopfs... 8 Desinfektion mittleren Grads (nicht kritisch)...11 Reinigung des iviz-tragekoffers...13 Aufbewahrung...13 Transport...14 Entsorgen des Systems...14 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)...15 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Zubehör)...19 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)...19 Reinigung und Desinfektion des X-Porte-Ultraschallsystems Vorbereitung...22 Reinigung und Desinfektion...23 Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads...23 Spaulding-Klassifizierung...23 iii

4 Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz)...24 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch)...25 Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz)...28 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch)...29 Lagerung des Schallkopfs...30 Transport des Schallkopfs...31 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)...33 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)...38 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)...43 INHALT Reinigung und Desinfektion des Edge-Ultraschallsystems Vorbereitung...46 Reinigung und Desinfektion...47 Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads...47 Spaulding-Klassifizierung...47 Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz)...48 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch)...49 Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz)...52 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch)...53 Lagerung des Schallkopfs...54 Transport des Schallkopfs...55 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)...57 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)...61 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)...66 iv

5 Reinigung und Desinfektion des SonoSite Edge II-Ultraschallsystems INHALT Vorbereitung...68 Reinigung und Desinfektion...69 Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads...69 Spaulding-Klassifizierung...69 Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz)...70 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch)...71 Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz)...74 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch)...75 Lagerung des Schallkopfs...76 Transport des Schallkopfs...77 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)...79 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)...84 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)...88 Reinigung und Desinfektion des S Series-Ultraschallsystems Vorbereitung...90 Reinigung und Desinfektion...91 Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads...91 Spaulding-Klassifizierung...91 Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz)...92 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch)...93 Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz)...96 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch)...97 Lagerung des Schallkopfs...98 Transport des Schallkopfs...99 v

6 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Reinigung und Desinfektion des SonoSite SII-Ultraschallsystems INHALT Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Reinigung und Desinfektion des FC1-Ultraschallsystems Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) vi

7 Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Reinigung und Desinfektion des M-Turbo-Ultraschallsystems INHALT Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) vii

8 Reinigung und Desinfektion des NanoMaxx-Ultraschallsystems Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) viii

9 KAPITEL 1 Einleitung Über dieses Handbuch Dieses Handbuch enthält Anweisungen für die Reinigung und Desinfektion von SonoSite- Systemen, -Schallköpfen und -Zubehör. Jedes System wird in einem eigenen Kapitel behandelt, wobei die Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen speziell für dieses System entwickelt wurden. Wenn Ihr FUJIFILM SonoSite-System hier nicht aufgeführt ist, schlagen Sie die Reinigungsanweisungen im Benutzerhandbuch für das System nach oder kontaktieren Sie FUJIFILM SonoSite. Konventionen Für das Dokument gelten folgende Konventionen: Ein WARNHINWEIS beschreibt die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung einer Verletzung oder eines tödlichen Unfalls. Ein Vorsichtshinweis beschreibt die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz der Produkte. Ein Hinweis enthält ergänzende Informationen. Nummerierte oder mit Buchstaben versehene Schritte müssen in einer bestimmten Reihenfolge durchgeführt werden. Listen mit Gliederungspunkten stellen Informationen in einem Listenformat dar, schreiben jedoch keine Reihenfolge vor. Die verwendeten Kennzeichnungssymbole sind im Benutzerhandbuch des jeweiligen Ultraschallsystems aufgeführt. Über dieses Handbuch 1

10 Technische Unterstützung Für die Bestellung von Schutzhüllen, Beißringen, Hüllen für Schallkopfspitzen und anderem Zubehör siehe Sollten Sie weitere Informationen oder technische Unterstützung benötigen, kontaktieren Sie FUJIFILM SonoSite wie folgt: Telefon (USA oder Kanada) Telefon (außerhalb USA oder Kanada) , oder kontaktieren Sie Ihren Vertreter vor Ort. Fax Web Europäisches Servicezentrum Leitung: Kundendienst auf Englisch: Kundendienst auf Französisch: Kundendienst auf Deutsch: Kundendienst auf Italienisch: Kundendienst auf Spanisch: Asiatisches Servicezentrum Technische Unterstützung

11 KAPITEL 2 Reinigung und Desinfektion des iviz-ultraschallsystems Reinigung und Desinfektion... 4 Reinigung und Desinfektion des Systems und der Schutzhülle... 5 Reinigung und Desinfektion des Schallkopfs... 7 Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads... 7 Desinfektion mittleren Grads (nicht kritisch) Hochgradige Desinfektion (semikritisch)... 8 Reinigung des iviz-tragekoffers Aufbewahrung Transport Entsorgen des Systems Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Zubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Dieses Kapitel enthält Anweisungen für die Reinigung und Desinfektion von iviz- Ultraschallsystem, -Schallköpfen und -Zubehör. Bei der Reinigung und Desinfektion des Ultraschallsystems, Schallkopfs und Zubehörs sind die Empfehlungen von FUJIFILM SonoSite einzuhalten. Halten Sie sich an die Reinigungsempfehlungen der Hersteller, wenn Sie Ihr Zubehör reinigen oder desinfizieren. Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Abbildungen der Schallköpfe finden Sie unter Eine Liste von Desinfektionsmitteln, die von SonoSite geprüft und für mit iviz-system, - Schallköpfen und -Zubehör kompatibel befunden wurden, finden Sie hier ebenfalls. Diese Informationen können Sie den folgenden Tabellen entnehmen. Tabelle 2-5, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem iviz-system und den Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 15 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und dem System und den Schallköpfen. 3

12 Tabelle 2-6, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem iviz-zubehör kompatibel sind auf Seite 19 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und Zubehör. Tabelle 2-7, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit iviz-schallköpfen kompatibel sind auf Seite 19 zeigt die Kompatibilität zwischen hochgradigen Desinfektionsmitteln und Schallköpfen. Hinweis Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. WARNHINWEIS Sicherstellen, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel/-tücher nicht abgelaufen sind. Einige Reinigungs- und Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. Reinigung und Desinfektion Das iviz-ultraschallsystem besteht aus dem System (Tablet), dem Zubehörkoffer und dem Schallkopf. System (Tablet) Zubehörkoffer Schallkopf Dieser Abschnitt enthält Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion des iviz-ultraschallsystems. Das System muss nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Die Beachtung dieses Reinigungsund Desinfektionsprozesses ohne Abkürzen oder Überspringen der Arbeitsschritte ist dabei äußerst wichtig. Verwenden Sie ausschließlich von FUJIFILM SonoSite für das iviz-system genehmigte Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Beachten Sie unbedingt die in den Reinigungs- und Desinfektionsverfahren angegebene Lösungskonzentration und erforderliche Einwirkungsdauer. 4 Reinigung und Desinfektion

13 In diesem Abschnitt sind Anweisungen für zwei Reinigungs- und Desinfektionsgrade für den Schallkopf und das System enthalten. Welcher Reinigungs- und Desinfektionsgrad erforderlich ist, hängt von der Art des Gewebes ab, mit dem das System bei einer Untersuchung in Berührung kommt. Weitere Informationen finden Sie unter Reinigung und Desinfektion des Systems und der Schutzhülle auf Seite 5. Die im iviz-system verwendeten Materialien wurden für die Eignung für die in diesem Kapitel aufgeführten Reinigungs- und Desinfektionsmittel entwickelt und geprüft. Das iviz-system kann nicht beschädigt werden, solange es gemäß den genehmigten Anweisungen und in Verbindung mit den genehmigten Reinigungs- und Desinfektionsmitteln gereinigt wird. Bestätigen Sie vor der Verwendung eines Desinfektionsmittels, dass es für die Verwendung in Ihrer Einrichtung geeignet ist. Überprüfen Sie die Verfallsdaten, die Konzentration und die Wirksamkeit der Chemikalien (zum Beispiel mittels Chemikalien-Streifentest). Befolgen Sie bei der Vorbereitung, Verwendung und Entsorgung von Chemikalien unbedingt die Empfehlungen des Herstellers und die örtlichen Vorschriften. WARNHINWEIS Chemikalienrückstände einiger Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. Vorsichtshinweis Die auf dem Etikett angegebenen Reinigungsanweisungen des Herstellers zu Lösungskonzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels befolgen. Das Verfallsdatum aller Reinigungs- und Desinfektionslösungen/-tücher überprüfen. Chemikalien oder Tücher mit abgelaufenem Verfallsdatum nicht verwenden. Die Reinigungslösung oder das Desinfektionsmittel darf nicht in das Batteriefach, zwischen Bedienelemente oder in den Schallkopfstecker gelangen. Keine starken Lösungen, z. B. Verdünner, Benzol oder Scheuermittel, verwenden, da diese die Außenflächen des Systems beschädigen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- oder Desinfektionsmittel verwenden. Sämtliches auf Metalloberflächen verbleibendes Desinfektionsmittel nur mit einem weichen Tuch entfernen, das in mildem Seifenwasser oder mit einer anderen geeigneten Reinigungslösung leicht angefeuchtet wurde. Reinigung und Desinfektion des Systems und der Schutzhülle Die folgenden Verfahren können zum Reinigen und Desinfizieren des Systems und der Schutzhülle verwendet werden. Vorsichtshinweis Weder das System noch die Schutzhülle in eine Flüssigkeit tauchen. Reinigung und Desinfektion 5

14 Reinigen des Systems und der Schutzhülle 1 Stellen Sie sicher, dass das System ausgeschaltet ist. 2 Trennen Sie den Schallkopf. 3 Entnehmen Sie das System aus der Schutzhülle. 4 Entfernen Sie jegliche Partikel oder Körperflüssigkeiten mit einem weichen, feuchten Tuch (mit Reinigungsoder Desinfektionsmittel befeuchtet) oder einem vorbefeuchteten Desinfektionstuch von allen Außenflächen des Systems und der Schutzhülle. Achten Sie darauf, ausschließlich in Tabelle 2-4, Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel auf Seite 11 aufgeführte Reinigungsmittel zu verwenden. Wischen Sie von sauberen Bereichen in verschmutzte Bereiche, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. WARNHINWEIS Vom Hersteller der Chemikalie empfohlene, geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA) wie Augenschutz und Schutzhandschuhe tragen. Vorsichtshinweise Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Systemoberflächen sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungsbzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Feuchtigkeit am Schallkopfstecker oder vor dem Eindringen in die Anschlussports am System verhindern. Den Anzeigebildschirm nicht zerkratzen. 5 Vergewissern Sie sich, dass sämtliche Gelrückstände, Partikel und Körperflüssigkeiten entfernt wurden. Hinweis Schritte 4 bis 5 erforderlichenfalls mit neuen Reinigungsmaterialien wiederholen. Anweisungen zur Desinfektion des Systems und der Schutzhülle 1 Wischen Sie sämtliche Oberflächen mit einem vorbefeuchteten Tuch oder einem mit einem in Tabelle 2-4, Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel auf Seite 11 aufgeführten geeigneten Desinfektionsmittel befeuchteten Tuch ab. Das Desinfektionsmittel sollte auf das Tuch und nicht direkt auf die Oberfläche aufgetragen werden. Befolgen Sie die Herstellervorgaben zur Einwirkungsdauer der Chemikalie. 2 Lassen Sie das System gemäß den Herstellervorgaben zur Einwirkungsdauer an der Luft trocknen. 6 Reinigung und Desinfektion

15 Reinigung und Desinfektion des Schallkopfs Die Reinigung und Desinfektion des Schallkopfs erfordern die Wahl eines angemessenen Reinigungs- und Desinfektionsgrads. Vorsichtshinweis Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder inkorrekten Lösungskonzentration kann den Schallkopf beschädigen oder verfärben und zum Erlöschen der Garantie führen. Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Unterziehen Sie das Ultraschallsystem vor der Reinigung einer Sichtprüfung, um sicherzustellen, dass keine inakzeptablen Verschleißerscheinungen wie Korrosion, Verfärbung, Lochfraß oder gerissene Dichtungen vorhanden sind. Verwenden Sie den Schallkopf bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Mithilfe von Spaulding-Klassifizierungen kann der für Ihre medizinische Ausrüstung erforderliche Reinigungsund Desinfektionsgrad bestimmt werden, wodurch Kreuzkontaminationen und Infektionen reduziert werden können. Die Spaulding-Klassifizierung basiert auf dem Gerätetyp, der Verwendung und dem Infektionsrisiko. Anhand dieser Kriterien wird das iviz-ultraschallsystem je nach Verwendungsweise entweder als nicht kritisch oder semikritisch eingestuft. Jede Spaulding-Klassifizierung sieht einen bestimmten Grad der Reinigung und Desinfektion der Ausrüstung vor, bevor diese bei der nächsten Untersuchung verwendet werden kann. Nutzen Sie den folgenden Leitfaden zur Bestimmung des Reinigungs- und Desinfektionsgrads für das iviz-ultraschallsystem gemäß der entsprechenden Spaulding-Klassifizierung. Tabelle 2-1: Leitfaden zur Reinigung und Desinfektionen Bei Kontakt eines Systemteils mit... Verletzter Haut, Schleimhäuten, Blut und/oder Körperflüssigkeiten (semikritisch) Intakter Haut, weder Blut noch Körperflüssigkeiten (nicht kritisch) Desinfektion gemäß folgendem Grad Option Fahren Sie mit Hochgradige Desinfektion (semikritisch) auf Seite 8 fort. Option A B Fahren Sie mit Desinfektion mittleren Grads (nicht kritisch) auf Seite 11 fort. Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads 7

16 Option A Hochgradige Desinfektion (semikritisch) Reinigen und desinfizieren Sie den Schallkopf stets unmittelbar nach dem Gebrauch. Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln unbedingt die Herstelleranweisungen. Eine Liste mit für den Schallkopf empfohlenen Reinigungs- und Desinfektionsmitteln finden Sie in Tabelle 2-2, Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel auf Seite 8. Tabelle 2-2: Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel Produkt L38v-Schallkopf P21v-Schallkopf Sani-Cloth AF3 (grau oben) Sani-Cloth Bleichmitteltücher (oben orange) Sani-Cloth Plus (rot oben) Sani-Cloth HB (grün oben) T-Spray II (PI-Spray II) Reinigung und Desinfektion des Schallkopfs Beachten Sie zur Reinigung und Desinfektion des Schallkopfs die nachstehenden Verfahren. Anweisungen zur Reinigung des Schallkopfs 1 Reinigen Sie das Kabel des Schallkopfs mit einem mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel befeuchteten Tuch oder einem vorbefeuchteten Desinfektionstuch. Beginnen Sie beim Stecker und wischen Sie in Richtung des Schallkopfs. Es darf kein Wasser oder Reinigungsmittel an den Stecker gelangen. 2 Reinigen Sie sämtliche Oberflächen des Schallkopfs mit einem weichen, feuchten, seifigen Tuch oder einem Desinfektionstuch. Stellen Sie sicher, dass sämtliche Gelrückstände oder Partikel entfernt werden. 8 Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads

17 3 Reinigen Sie den Kühlungsschlitz des Schallkopfs mithilfe eines schmalen Einwegartikels, beispielsweise mit einem Wattestäbchen, um ein mit einer Reinigungslösung oder einem Desinfektionsmittel leicht befeuchtetes Tuch oder ein vorbefeuchtetes Tuch durch den Schlitz zu schieben. a Ziehen Sie das Tuch mehrmals von einer Seite des Schlitzes zur anderen. b Ziehen Sie das Tuch nach oben und unten vom Schallkopfstecker zum Schallkopf. c Ziehen Sie das Tuch aus dem Schlitz. d Entsorgen Sie das Tuch und den zum Hineinschieben verwendeten Einwegartikel. e Vergewissern Sie sich, dass sämtliche Gelrückstände, Partikel und Körperflüssigkeiten entfernt wurden. Hinweis Schritt 3 erforderlichenfalls mit neuen Reinigungsmaterialien wiederholen. Anweisungen zur hochgradigen Desinfektion des Schallkopfs 1 Mischen Sie die Desinfektionsmittellösung gemäß den Anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels in Bezug auf Lösungskonzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels. Achten Sie darauf, ein in Tabelle 2-7, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit iviz-schallköpfen kompatibel sind auf Seite 19 aufgeführtes geeignetes Desinfektionsmittel zu verwenden. Vorsichtshinweis Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionsmittellösung, eine falsche Lösungskonzentration oder tiefer bzw. länger als empfohlenes Eintauchen eines Schallkopfs kann diesen beschädigen oder verfärben, sodass die Garantie erlischt. Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads 9

18 2 Tauchen Sie den Schallkopf und etwa fünf Zentimeter des Kabels in die Desinfektionslösung ein. Vorsichtshinweis Den Schallkopfstecker niemals in Flüssigkeit eintauchen. Nutzen Sie dieses Diagramm als Referenz und befolgen Sie anschließend die Anweisungen zur Dauer des Eintauchens des Schallkopfs auf dem Etikett des Desinfektionsmittels. 3 Spülen Sie anhand der Anweisungen auf dem Etikett des Desinfektionsmittels den Schallkopf bis zur Eintauchstelle ab und lassen Sie ihn dann an der Luft trocknen oder trocknen Sie ihn mit einem sauberen, fusselfreien Tuch ab. 4 Überprüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Wenn ein offensichtlicher Schaden vorliegt, verwenden Sie den Schallkopf nicht weiter und kontaktieren Sie FUJIFILM SonoSite oder Ihren Kundendienstvertreter vor Ort. Tabelle 2-3: Zugelassene hochgradige Desinfektionsmittel und Eintauchzeiten Desinfektionsmittel Temperatur Dauer Cidex 25 C 45 Minuten Cidex OPA 20 C 12 Minuten Die Reinigung und Desinfektion des Schallkopfs erfordern die Wahl eines angemessenen Reinigungs- und Desinfektionsgrads. 10 Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads

19 Option B Desinfektion mittleren Grads (nicht kritisch) Reinigen und desinfizieren Sie das System und die Schutzhülle unmittelbar nach dem Gebrauch. Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln unbedingt die Herstelleranweisungen. (siehe Reinigung und Desinfektion des Systems und der Schutzhülle auf Seite 5). Reinigen Sie den Schallkopf bei nicht kritischer Desinfektion wie unter Anweisungen zur Reinigung des Schallkopfs auf Seite 11 beschrieben und desinfizieren Sie ihn anschließend wie unter Anweisungen zur Desinfektion des Schallkopfs auf Seite 12 beschrieben. Wenn der Schallkopf mit verletzter Haut, Schleimhäuten oder Blut in Berührung gekommen ist, müssen Sie eine hochgradige Desinfektion durchführen; Informationen hierzu finden Sie unter Hochgradige Desinfektion (semikritisch) auf Seite 8. Die in Tabelle 2-4, Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel auf Seite 11 aufgeführten Materialien sind chemisch kompatibel mit dem System und den Schallköpfen. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. Tabelle 2-4: Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel Produkt System Schutzhülle Tragekoffer L38v P21v Sani-Cloth AF3 (grau oben) Sani-Cloth Bleichmitteltücher (oben orange) Sani-Cloth Plus (rot oben) Sani-Cloth HB (grün oben) Super Sani-Cloth (lila oben) T-Spray II (PI-Spray II) Anweisungen zur Reinigung des Schallkopfs 1 Reinigen Sie das Schallkopfkabel mit einem weichen, feuchten, seifigen Tuch oder einem vorbefeuchteten Tuch. Beginnen Sie beim Stecker und wischen Sie in Richtung des Schallkopfs. Es darf kein Wasser oder Reinigungsmittel an den Stecker gelangen. Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads 11

20 2 Reinigen Sie sämtliche Oberflächen des Schallkopfs mit einem weichen, mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel befeuchteten Tuch oder einem vorbefeuchteten Tuch. Stellen Sie sicher, dass sämtliche Gelrückstände oder Partikel entfernt werden. 3 Reinigen Sie den Kühlungsschlitz des Schallkopfs mithilfe eines schmalen Einwegartikels, beispielsweise mit einem Wattestäbchen, um ein mit einer Reinigungslösung oder einem Desinfektionsmittel leicht befeuchtetes Tuch oder ein vorbefeuchtetes Tuch durch den Schlitz zu schieben. Hinweis Die gründliche Reinigung des Schlitzes ist wichtig, da ein guter Luftstrom durch den Schlitz die Kühlung der Schallkopfelektronik verbessert und die Nutzungsdauer der Ausrüstung verlängert. a Ziehen Sie das Tuch mehrmals von einer Seite des Schlitzes zur anderen. b Ziehen Sie das Tuch nach oben und unten vom Schallkopfstecker zum Schallkopf. c Ziehen Sie das Tuch aus dem Schlitz. d Entsorgen Sie das Tuch und den zum Hineinschieben verwendeten Einwegartikel. e Vergewissern Sie sich, dass sämtliche Gelrückstände, Partikel und Körperflüssigkeiten entfernt wurden. Hinweis Schritt 3 erforderlichenfalls mit neuen Reinigungsmaterialien wiederholen. Anweisungen zur Desinfektion des Schallkopfs 1 Desinfizieren Sie das Kabel und den Körper des Schallkopfs, indem Sie sie mit einem mit geeignetem Desinfektionsmittel befeuchteten oder vorbefeuchteten Tuch abwischen. Es darf kein Desinfektionsmittel an den Stecker gelangen. 12 Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads

21 2 Desinfizieren Sie den Kühlschlitz mithilfe eines dünnen Werkzeugs, wie einem Wattestäbchen, mit dem Sie das Desinfektionstuch in den Schlitz schieben. a Ziehen Sie das Tuch mehrmals von einer Seite des Schlitzes zur anderen. b Ziehen Sie das Tuch nach oben und unten vom Schallkopfstecker zum Schallkopf. c Ziehen Sie das Desinfektionstuch aus dem Schlitz. d Lassen Sie das Gerät an der Luft trocknen. 3 Überprüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie den Schallkopf bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Reinigung des iviz-tragekoffers Verwenden Sie zum Reinigen des iviz-tragekoffers milde Seife und Wasser und waschen Sie ihn per Hand oder in der Maschine. Sie können für die Reinigung auch eines der Reinigungsmittel aus Tabelle 2-4, Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel auf Seite 11 verwenden. Die Verwendung anderer Chemikalien kann zu Verfärbungen führen. Aufbewahrung Reinigen und desinfizieren Sie das iviz-ultraschallsystem, bevor Sie es lagern. Reinigung des iviz-tragekoffers 13

22 Lagern Sie das System an einem sauberen, gut belüfteten Platz. Trennen Sie den Schallkopf vom System und hängen Sie ihn vertikal auf. Transport Beim Transport des iviz-ultraschallsystems müssen Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz der Ausrüstung vor Schaden und Kreuzkontamination getroffen werden. Reinigen und desinfizieren Sie das System gemäß den Anweisungen unter Reinigung und Desinfektion des Systems und der Schutzhülle auf Seite 5. Stellen Sie sicher, das System in einem von Ihrer Einrichtung genehmigtem Behältnis zu transportieren. Entsorgen des Systems Bei Anzeichen auf Schäden oder Verschleiß des iviz-ultraschallsystems, beispielsweise Korrosion, Verfärbung, Lochfraß oder Risse, entsorgen Sie es nicht. Wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. WARNHINWEIS Die Batterie in dieser Einheit kann bei sehr hohen Temperaturen explodieren. Diese Einheit nicht durch Verbrennung zerstören. Die Einheit zur Entsorgung an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter zurückgeben. 14 Transport

23 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Tabelle 2-5: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem iviz-system und den Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel iviz-system Schutzhülle L38v P21v Accel Intervention Tücher Airkem A-33 Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Asepti Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher Cleanisept Tücher Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Control III Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 15

24 Tabelle 2-5: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem iviz-system und den Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel iviz-system Schutzhülle L38v P21v Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray TB DisCide Ultra Desinfektionstücher Dispatch Reinigungstücher Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Korsolex Extra Madacide-1 Medzyme MetriSponge 16 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

25 Tabelle 2-5: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem iviz-system und den Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel iviz-system Schutzhülle L38v P21v Mikrobac Tücher Mikrozid Sensitive Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Reynard Neutrale Reinigungstücher Reynard Oberflächendesinfektionstücher Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sekusept SONO Ultrasound Tücher Staphene Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 17

26 Tabelle 2-5: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem iviz-system und den Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel iviz-system Schutzhülle L38v P21v Steranios, 2 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Tuffie 5 Tücher Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wet Wipe Disinfection Wipes Plus Desinfektionstücher 18 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

27 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Zubehör) Tabelle 2-6: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem iviz-zubehör kompatibel sind Desinfektionsmittel iviz-schutzhülle PI-Spray II Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Plus Super Sani-Cloth Tristel Tücher Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Tabelle 2-7: Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit iviz-schallköpfen kompatibel sind Hochgradige Desinfektionsmittel Cidex L38v P21v Cidex Plus Cidex OPA Metricide OPA Plus Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Zubehör) 19

28 20 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)

29 KAPITEL 3 Reinigung und Desinfektion des X-Porte-Ultraschallsystems Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Dieses Kapitel enthält Anweisungen für die Reinigung und Desinfektion von X-Porte- Ultraschallsystem, -Schallköpfen und -Zubehör. Bei der Reinigung oder Desinfektion des Ultraschallsystems, Schallkopfs und Zubehörs sind die Empfehlungen von FUJIFILM SonoSite einzuhalten. Halten Sie sich an die Reinigungsempfehlungen der Hersteller, wenn Sie Ihr Zubehör reinigen oder desinfizieren. Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Abbildungen der Schallköpfe finden Sie unter Eine Liste von Desinfektionsmitteln, die von SonoSite geprüft und für mit X-Porte-System, - Schallköpfen und -Zubehör kompatibel befunden wurden, finden Sie hier ebenfalls. Diese Informationen können Sie den folgenden Tabellen entnehmen. Tabelle 3-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem X-Porte-System und den X-Porte-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 33 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und dem System und den Schallköpfen. Tabelle 3-3, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des X-Porte-Systems kompatibel sind auf Seite 38 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und Zubehör. 21

30 Tabelle 3-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit X-Porte-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 43 zeigt die Kompatibilität zwischen hochgradigen Desinfektionsmitteln und Schallköpfen. Hinweis Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Bei der Reinigung und Desinfektion des TEExp-Schallkopfs die Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen im TEExp-Benutzerhandbuch befolgen. Vorbereitung Befolgen Sie die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers hinsichtlich der geeigneten Personenschutzausrüstung (PPE), wie Schutzbrillen und -handschuhe. Untersuchen Sie das System und den Schallkopf, um sicherzustellen, dass keine inakzeptablen Beschädigungen wie Rost, Verfärbungen, Lochfraß und Risse in den Dichtungen vorliegen. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Überprüfen Sie, ob die Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien für die Verwendung in Ihrer Einrichtung geeignet sind. FUJIFILM SonoSite überprüft Reinigungs- und Desinfektionsmittel hinsichtlich der Verwendung mit FUJIFILM SonoSite-Systemen und -Schallköpfen. Die in diesem Kapitel aufgeführten Desinfektions- und Reinigungsmethoden werden von FUJIFILM SonoSite empfohlen, um eine Materialkompatibilität mit den Produkten zu erreichen. Stellen Sie sicher, dass die Konzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels und der Lösung für das entsprechende Gerät und die Anwendung geeignet sind. Befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers sowie die örtlichen Bestimmungen, wenn Sie Chemikalien vorbereiten, verwenden oder entsorgen. WARNHINWEIS Sicherstellen, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel/-tücher nicht abgelaufen sind. Einige Reinigungs- und Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. Vorsichtshinweis Die Reinigungslösung und das Desinfektionsmittel dürfen nicht in die Systemanschlüsse oder Schallkopfbuchse gelangen. Keine starken Lösungen, z. B. Verdünner, Benzol oder Scheuermittel verwenden, da diese die Außenflächen des Systems beschädigen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. 22 Vorbereitung

31 Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads WARNHINWEIS Die in diesem Kapitel enthaltenen Reinigungsanweisungen basieren auf den Anforderungen der Amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Die Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu Kreuzkontaminationen und Infektionen von Patienten führen. Der für das System erforderliche Reinigungs- und Desinfektionsgrad hängt von der Art des Gewebes ab, mit dem es bei Gebrauch in Berührung kommt. Verwenden Sie Tabelle 3-1, Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode auf Seite 23, um den erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrad festzulegen. Tabelle 3-1: Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode Ist ein Teil des Systems oder des Schallkopfs mit verletzter Haut, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen? JA NEIN Kontakt mit Hautverletzungen, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten hat stattgefunden. ODER Kein Kontakt mit Hautverletzungen, Blut oder Körperflüssigkeiten. Option Fahren Sie mit Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 24 fort. Option A B Fahren Sie mit Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) auf Seite 28 fort. Spaulding-Klassifizierung Die Spaulding-Klassifizierung (nicht kritisch, semikritisch) bestimmt auf Grundlage des Infektionsrisikos, wie ein medizinisches Gerät gereinigt und desinfiziert werden muss. Das System und die Schallköpfe sind für eine Verwendung gemäß den Spaulding-Klassifizierungen nicht kritisch und semikritisch konzipiert. Reinigung und Desinfektion 23

32 Option A Schallkopf (semikritischer Einsatz) Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und hochgradigen Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf immer dann, wenn diese beiden Teile in Kontakt mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten gekommen sind. Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die im Verfahren aufgeführten Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind chemisch mit dem System und dem Schallkopf kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweise Keine Schritte überspringen und das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren in keiner Weise abkürzen. Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Hinweis Sowohl das Ultraschallsystem als auch der Schallkopf müssen nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden, aber nur der Schallkopf kann hochgradig desinfiziert werden. 24 Reinigung und Desinfektion

33 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die abnehmbare Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 3-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem X-Porte-System und den X-Porte-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 33 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. e Lassen Sie die Ultraschallkonsole an einem trockenen, gut belüfteten Ort trocknen. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 3-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem X-Porte-System und den X-Porte-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 33 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 25

34 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. WARNHINWEIS Sollten Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten nicht vollständig entfernt werden, könnten Kontaminationen am Schallkopf verbleiben. 8 Bereiten Sie das Desinfektionsmittel für die Verwendung vor. a Wählen Sie ein hochgradiges Desinfektionsmittel aus Tabelle 3-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit X-Porte-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 43 aus. b Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Flasche, um sicherzustellen, dass das Desinfektionsmittel nicht abgelaufen ist. c Mischen Sie die Desinfektionschemikalien bzw. überprüfen Sie, ob diese die vom Hersteller empfohlene Konzentration haben (z. B. chemischer Streifentest). d Überprüfen Sie, ob die Temperatur des Desinfektionsmittels innerhalb der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte liegt. 9 Führen Sie eine hochgradige Desinfektion des Schallkopfs durch. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Tauchen Sie den Schallkopf in eine hochgradige Desinfektionslösung ein. Beachten Sie die Empfehlungen des Chemikalienherstellers bezüglich der Eintauchzeit. WARNHINWEIS Hochgradige Desinfektionsmittel können den Patienten schädigen, wenn sie nicht vollständig vom Schallkopf entfernt werden. Zum Entfernen von Chemikalienresten die Spülanweisungen des Herstellers befolgen. 26 Reinigung und Desinfektion

35 Vorsichtshinweise Den Schallkopf nicht länger als vom Chemikalienhersteller empfohlen einlegen. Den Anschluss des Schallkopfs nicht in eine Desinfektionslösung eintauchen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann den Schallkopf beschädigen oder verfärben und zum Erlöschen der Garantie führen. b Stellen Sie sicher, dass der Anschluss und der Großteil des Kabels außerhalb der Flüssigkeit bleiben. Sie können 5 cm des Kabels an der Seite des Abtastkopfs eintauchen. Anschlusselement Nicht eintauchen Kabel Höchstens 5 cm Abtastkopf 10Spülen Sie den Schallkopf mithilfe des folgenden Verfahrens 3-mal hintereinander ab: a Spülen Sie den Schallkopf unter klarem, laufendem Wasser gemäß den Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers (mindestens 1 Minute) ab. b Vergewissern Sie sich, dass sich das Anschlusselement und mindestens cm des Kabels vom Anschlusselement ab außerhalb der Flüssigkeit befinden. c Erneuern Sie das Spülwasser, bevor Sie mit dem nächsten Spülvorgang beginnen. 11Trocknen Sie den Schallkopf mit einem sterilen, fusselfreien Tuch ab. 12Entsorgen Sie das Desinfektionsmittel gemäß den Anweisungen des Herstellers. 13Überprüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Falls eine Beschädigung offensichtlich ist, stellen Sie den Gebrauch des Schallkopfs ein und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder den zuständigen Kundendienstvertreter. Reinigung und Desinfektion 27

36 Option B Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf, wenn diese beiden Teile nicht mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen sind. WARNHINWEIS Wenn das System oder der Schallkopf in Kontakt mit Folgendem gekommen ist, muss ein hochgradiges Reinigungs- und Desinfektionsverfahren angewendet werden. Siehe Option A, Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 24: Blut Verletzte Haut Schleimhäute Körperflüssigkeiten Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen Materialien sind mit dem System und den Schallköpfen chemisch kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. 28 Reinigung und Desinfektion

37 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein feuchtes Tuch oder ein weiches, mit einem Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 3-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem X-Porte-System und den X-Porte- Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 33 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 3-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem X-Porte-System und den X-Porte-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 33 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 29

38 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Beachten Sie die Mindesteinwirkzeit. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. 8 Lassen Sie das Ultraschallsystem, einschließlich Konsole und Schallkopf, an einem sauberen und gut belüfteten Ort an der Luft trocknen. 9 Überprüfen Sie das System, den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie das Gerät bei Beschädigungen nicht mehr. Wenden Sie sich stattdessen an FUJIFILM SonoSite oder Ihren Kundendienstvertreter vor Ort. Lagerung des Schallkopfs Anweisungen zur Lagerung des Schallkopfs 1 Stellen Sie sicher, dass der Schallkopf wie in diesem Kapitel beschrieben gereinigt und desinfiziert wurde. 2 Lagern Sie den Schallkopf so, dass er frei und vertikal hängt, und berücksichtigen Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen: Den Schallkopf getrennt von kontaminierten Schallköpfen lagern. Den Schallkopf in einer Umgebung lagern, die sicher und gut belüftet ist. Den Schallkopf nicht in geschlossenen Behältnissen oder an Orten, wo sich Kondensat bilden kann, lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Einwirkung von Röntgenstrahlen schützen. Die empfohlene Lagerungstemperatur liegt in einem Bereich von 0 C bis +45 C. Bei Verwendung einer Wandhalterung zur Lagerung Folgendes sicherstellen: Sie ist fest montiert. 30 Lagerung des Schallkopfs

39 Die Lagerplätze beeinträchtigen den Schallkopf nicht und führen zu keinen Schäden am Kabel. Die Wandhalterung weist die richtige Größe und Position auf, sodass der Schallkopf nicht versehentlich herunterfallen kann. Sicherstellen, dass der Stecker gestützt und gesichert ist. Transport des Schallkopfs Beim Transport des Schallkopfs müssen Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz des Schallkopfs vor Schäden und Kreuzkontamination getroffen werden. Verwenden Sie unbedingt ein von Ihrer Organisation genehmigtes Behältnis. Anweisungen zum Transport eines beschmutzten Schallkopfs zur Reinigung Ein beschmutzter Schallkopf ist ein Schallkopf, der kontaminiert wurde und vor der Verwendung für eine Untersuchung gereinigt werden muss. 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. WARNHINWEIS Um eine Kontamination oder einen ungeschützten Kontakt von Mitarbeitern mit biologischem Material zu verhindern, sollten Behälter, die für den Transport von verschmutzten Schallköpfen verwendet werden, ein ISO-Biogefahrenetikett tragen, das in etwa folgendermaßen gestaltet ist: Vorsichtshinweis Bevor der Schallkopf in ein geschlossenes Behältnis gelegt wird, sicherstellen, dass der Schallkopf trocken ist. Kondensation durch einen feuchten Schallkopf kann das Anschlusselement beschädigen. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Reinigung bereit ist. Vorsichtshinweis Den Schallkopf nicht über längere Zeit in einem verschlossenen Behälter lassen. Anweisungen zum Transport eines sauberen Schallkopfs Ein sauberer Schallkopf ist ein Schallkopf, der den Reinigungs- und Desinfektionsprozess durchlaufen hat, angemessen gelagert wurde und bereit zur Verwendung in einer Untersuchung ist. Transport des Schallkopfs 31

40 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. Um einen Schallkopf als sauber zu kennzeichnen, sollte an den zum Transport von sauberen Schallköpfen verwendeten Behältnissen ein Verifizierungsaufkleber oder ein Zertifikat angebracht sein. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Verwendung bereit ist. Anweisungen zum Versenden eines Schallkopfs WARNHINWEIS Den Versand eines kontaminierten Schallkopfs vermeiden, soweit dies möglich ist. Vor dem Versand sicherstellen, dass der Schallkopf unter Verwendung der in diesem Kapitel angegebenen Schritte bzw. entsprechend den von FUJIFILM SonoSite erhaltenen Sonderanweisungen gereinigt und desinfiziert wurde. Wenn ein Schallkopf an FUJIFILM SonoSite zurückgesendet wird, die Desinfektion durch ein Sauberkeitszertifikat (Declaration of Cleanliness) dokumentieren und dieses der Packliste beifügen. 1 Legen Sie den Schallkopf in den Versandbehälter und verschließen Sie diesen. Es dürfen keine Teile des Schallkopfs aus dem Behälter herausragen. 2 Versenden Sie den Schallkopf unter Einhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen: Den Behälter deutlich als zerbrechlich kennzeichnen. Keine Elemente auf dem Versandbehälter stapeln. Versandtemperatur nicht überschreiten: -35 o C bis +65 o C. Den Versandbehälter nicht öffnen, bevor er sein Endziel erreicht hat. Nach der Ankunft muss der Schallkopf gereinigt und desinfiziert werden, bevor er für eine Untersuchung verwendet werden kann. 32 Transport des Schallkopfs

41 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Tabelle 3-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem X-Porte-System und den X-Porte- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel X-Porte-System X-Porte-Docking-Station C11xp C35xp C60xp D2xp HFL38xp HFL50xp HSL25xp ICTxp L25xp L38xp P10xp P21xp Airkem A-33 Alkohol Ethanol Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Anioxide 1000 Asepti HB Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan Feuchttücher Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 33

42 Tabelle 3-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem X-Porte-System und den X-Porte- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel X-Porte-System X-Porte-Docking-Station C11xp C35xp C60xp D2xp HFL38xp HFL50xp HSL25xp ICTxp L25xp L38xp P10xp P21xp Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3% Incidin Plus, 1 % 34 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

43 Tabelle 3-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem X-Porte-System und den X-Porte- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel X-Porte-System X-Porte-Docking-Station C11xp C35xp C60xp D2xp HFL38xp HFL50xp HSL25xp ICTxp L25xp L38xp P10xp P21xp Incidin Plus, 3 % Madacide-1 Medzyme MetriSponge MetriZyme Mikrobac Forte, 2 % Mikrobac Tücher Mikrozid Sensitive Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 35

44 Tabelle 3-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem X-Porte-System und den X-Porte- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel X-Porte-System X-Porte-Docking-Station C11xp C35xp C60xp D2xp HFL38xp HFL50xp HSL25xp ICTxp L25xp L38xp P10xp P21xp Reynard Oberflächendesinfekti onstücher Reynard Neutrale Reinigungstücher Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Simple Chlor SONO Ultrasound Tücher Staphene Steranios, 2 % Steranios, 20 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher 36 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

45 Tabelle 3-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem X-Porte-System und den X-Porte- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel X-Porte-System X-Porte-Docking-Station C11xp C35xp C60xp D2xp HFL38xp HFL50xp HSL25xp ICTxp L25xp L38xp P10xp P21xp Tristel Solo Tuffie 5 Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Wood Wyant Ultra Tücher Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 37

46 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Tabelle 3-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des X-Porte-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel X-Porte-TTC PowerPark-Docking-Station Wechsel-/Gleichstrom-Netzteil Digitales Videokabel EKG-Kabel Fußschalter Accel Intervention Tücher Accel TB Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Alkohol Isopropyl Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Anioxide 1000 Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op 38 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

47 Tabelle 3-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des X-Porte-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel X-Porte-TTC PowerPark-Docking-Station Wechsel-/Gleichstrom-Netzteil Digitales Videokabel EKG-Kabel Fußschalter Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB DisCide Ultra Desinfektionstücher Dynacide PA Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 39

48 Tabelle 3-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des X-Porte-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel X-Porte-TTC PowerPark-Docking-Station Wechsel-/Gleichstrom-Netzteil Digitales Videokabel EKG-Kabel Fußschalter Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Medzyme Mikrobac Forte, 2 % Mikrobac Tücher Mikrozid Sensitive Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray 40 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

49 Tabelle 3-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des X-Porte-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel X-Porte-TTC PowerPark-Docking-Station Wechsel-/Gleichstrom-Netzteil Digitales Videokabel EKG-Kabel Fußschalter PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios, 2 % Steranios, 20 % Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 41

50 Tabelle 3-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des X-Porte-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel X-Porte-TTC PowerPark-Docking-Station Wechsel-/Gleichstrom-Netzteil Digitales Videokabel EKG-Kabel Fußschalter Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Wood Wyant Ultra Tücher 42 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

51 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Tabelle 3-4: Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit X-Porte-Schallköpfen kompatibel sind Hochgradige Desinfektionsmittel C11xp C35xp C60xp HFL38xp HFL50xp HSL25xp ICTxp L25xp L38xp P10xp P21xp Cidex Cidex OPA Cidex Plus Metricide OPA Plus Nanosonics Trophon EPR Revital-Ox Resert HLD Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) 43

52 44 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)

53 KAPITEL 4 Reinigung und Desinfektion des Edge-Ultraschallsystems Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Dieses Kapitel enthält Anweisungen zum Reinigen und Desinfizieren von Edge- Ultraschallsystem, -Schallköpfen und -Zubehör. Bei der Reinigung oder Desinfektion des Ultraschallsystems, Schallkopfs und Zubehörs sind die Empfehlungen von FUJIFILM SonoSite einzuhalten. Halten Sie sich an die Reinigungsempfehlungen der Hersteller, wenn Sie Ihr Zubehör reinigen oder desinfizieren. Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Abbildungen der Schallköpfe finden Sie unter Eine Liste von Desinfektionsmitteln, die von SonoSite geprüft und für mit Edge-System, - Schallköpfen und -Zubehör kompatibel befunden wurden, finden Sie hier ebenfalls. Diese Informationen können Sie den folgenden Tabellen entnehmen. Tabelle 4-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem Edge-System und den Edge-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 57 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und dem System und den Schallköpfen. 45

54 Tabelle 4-3, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des Edge-Systems kompatibel sind auf Seite 62 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und Zubehör. Tabelle 4-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit Edge-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 66 zeigt die Kompatibilität zwischen hochgradigen Desinfektionsmitteln und Schallköpfen. Hinweis Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Bei der Reinigung und Desinfektion des TEEx-Schallkopfs die Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen im TEEx-Benutzerhandbuch befolgen. Vorbereitung Befolgen Sie die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers hinsichtlich der geeigneten Personenschutzausrüstung (PPE), wie Schutzbrillen und -handschuhe. Untersuchen Sie das System und den Schallkopf, um sicherzustellen, dass keine inakzeptablen Beschädigungen wie Rost, Verfärbungen, Lochfraß und Risse in den Dichtungen vorliegen. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Überprüfen Sie, ob die Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien für die Verwendung in Ihrer Einrichtung geeignet sind. FUJIFILM SonoSite überprüft Reinigungs- und Desinfektionsmittel hinsichtlich der Verwendung mit FUJIFILM SonoSite-Systemen und -Schallköpfen. Die in diesem Kapitel aufgeführten Desinfektions- und Reinigungsmethoden werden von FUJIFILM SonoSite empfohlen, um eine Materialkompatibilität mit den Produkten zu erreichen. Stellen Sie sicher, dass die Konzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels und der Lösung für das entsprechende Gerät und die Anwendung geeignet sind. Befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers sowie die örtlichen Bestimmungen, wenn Sie Chemikalien vorbereiten, verwenden oder entsorgen. WARNHINWEIS Sicherstellen, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel/-tücher nicht abgelaufen sind. Einige Reinigungs- und Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. Vorsichtshinweis Die Reinigungslösung und das Desinfektionsmittel dürfen nicht in die Systemanschlüsse oder Schallkopfbuchse gelangen. Keine starken Lösungen, z. B. Verdünner, Benzol oder Scheuermittel verwenden, da diese die Außenflächen des Systems beschädigen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. 46 Vorbereitung

55 Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads WARNHINWEIS Die in diesem Kapitel enthaltenen Reinigungsanweisungen basieren auf den Anforderungen der Amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Die Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu Kreuzkontaminationen und Infektionen von Patienten führen. Der für das System erforderliche Reinigungs- und Desinfektionsgrad hängt von der Art des Gewebes ab, mit dem es bei Gebrauch in Berührung kommt. Verwenden Sie Tabelle 4-1, Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode, um den erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrad festzulegen. Tabelle 4-1: Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode Ist ein Teil des Systems oder des Schallkopfs mit verletzter Haut, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen? JA NEIN Kontakt mit Hautverletzungen, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten hat stattgefunden. ODER Kein Kontakt mit Hautverletzungen, Blut oder Körperflüssigkeiten. Option Fahren Sie mit Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 48 fort. Option A B Fahren Sie mit Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) auf Seite 52 fort. Spaulding-Klassifizierung Die Spaulding-Klassifizierung (nicht kritisch, semikritisch) bestimmt auf Grundlage des Infektionsrisikos, wie ein medizinisches Gerät gereinigt und desinfiziert werden muss. Das System und die Schallköpfe sind für eine Verwendung gemäß den Spaulding-Klassifizierungen nicht kritisch und semikritisch konzipiert. Reinigung und Desinfektion 47

56 Option A Schallkopf (semikritischer Einsatz) Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und hochgradigen Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf immer dann, wenn diese beiden Teile in Kontakt mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten gekommen sind. Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die im Verfahren aufgeführten Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind chemisch mit dem System und dem Schallkopf kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Keine Schritte überspringen und das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren in keiner Weise abkürzen. Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Hinweis Sowohl das Ultraschallsystem als auch der Schallkopf müssen nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden, aber nur der Schallkopf kann hochgradig desinfiziert werden. Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. 48 Reinigung und Desinfektion

57 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die abnehmbare Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 4-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem Edge-System und den Edge-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 57 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. e Lassen Sie die Ultraschallkonsole an einem trockenen, gut belüfteten Ort trocknen. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 4-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem Edge-System und den Edge-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 57 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 49

58 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. WARNHINWEIS Sollten Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten nicht vollständig entfernt werden, könnten Kontaminationen am Schallkopf verbleiben. 8 Überprüfen Sie das System, den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. 9 Bereiten Sie das Desinfektionsmittel für die Verwendung vor. a Wählen Sie ein hochgradiges Desinfektionsmittel aus Tabelle 4-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit Edge-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 66 aus. b Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Flasche, um sicherzustellen, dass das Desinfektionsmittel nicht abgelaufen ist. c Mischen Sie die Desinfektionschemikalien bzw. überprüfen Sie, ob diese die vom Hersteller empfohlene Konzentration haben (z. B. chemischer Streifentest). d Überprüfen Sie, ob die Temperatur des Desinfektionsmittels innerhalb der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte liegt. 10 Führen Sie eine hochgradige Desinfektion des Schallkopfs durch. Gehen Sie dabei wie folgt vor: 50 Reinigung und Desinfektion

59 a Tauchen Sie den Schallkopf in eine hochgradige Desinfektionslösung ein. Beachten Sie die Empfehlungen des Chemikalienherstellers bezüglich der Eintauchzeit. WARNHINWEIS Hochgradige Desinfektionsmittel können den Patienten schädigen, wenn sie nicht vollständig vom Schallkopf entfernt werden. Zum Entfernen von Chemikalienresten die Spülanweisungen des Herstellers befolgen. Vorsichtshinweise Den Schallkopf nicht länger als vom Chemikalienhersteller empfohlen einlegen. Den Anschluss des Schallkopfs nicht in eine Desinfektionslösung eintauchen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann den Schallkopf beschädigen oder verfärben und zum Erlöschen der Garantie führen. b Stellen Sie sicher, dass der Anschluss und der Großteil des Kabels außerhalb der Flüssigkeit bleiben. Sie können 5 cm des Kabels an der Seite des Abtastkopfs eintauchen. Kabel Anschlusselement Nicht eintauchen Höchstens 5 cm Abtastkopf 11 Spülen Sie den Schallkopf mithilfe des folgenden Verfahrens 3-mal hintereinander ab: a Spülen Sie den Schallkopf unter klarem, laufendem Wasser gemäß den Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers (mindestens 1 Minute) ab. b Vergewissern Sie sich, dass das Anschlusselement und mindestens cm des Kabels vom Anschlusselement ab sich außerhalb der Flüssigkeit befinden. c Wiederholen Sie diesen Schritt, bis der Schallkopf 3-mal hintereinander abgespült wurde. 12 Trocknen Sie den Schallkopf mit einem sterilen, fusselfreien Tuch ab. Reinigung und Desinfektion 51

60 13 Entsorgen Sie das Desinfektionsmittel gemäß den Anweisungen des Herstellers. 14 Überprüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Falls eine Beschädigung offensichtlich ist, stellen Sie den Gebrauch des Schallkopfs ein und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder den zuständigen Kundendienstvertreter. Option B Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf, wenn diese beiden Teile nicht mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen sind. WARNHINWEIS Wenn das System oder der Schallkopf in Kontakt mit Folgendem gekommen ist, muss ein hochgradiges Reinigungs- und Desinfektionsverfahren angewendet werden. Siehe Option A, Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 48: Blut Verletzte Haut Schleimhäute Körperflüssigkeiten Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen Materialien sind mit dem System und den Schallköpfen chemisch kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. 52 Reinigung und Desinfektion

61 Vorsichtshinweis Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinweis Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein feuchtes Tuch oder ein weiches, mit einem Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 4-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem Edge-System und den Edge-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 57 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. Reinigung und Desinfektion 53

62 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 4-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem Edge-System und den Edge-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 57 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Beachten Sie die Mindesteinwirkzeit. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. 8 Lassen Sie das Ultraschallsystem, einschließlich Konsole und Schallkopf, an einem sauberen und gut belüfteten Ort an der Luft trocknen. 9 Überprüfen Sie das System, den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie das Gerät bei Beschädigungen nicht mehr. Wenden Sie sich stattdessen an FUJIFILM SonoSite oder Ihren Kundendienstvertreter vor Ort. Lagerung des Schallkopfs Anweisungen zur Lagerung des Schallkopfs 1 Stellen Sie sicher, dass der Schallkopf wie in diesem Kapitel beschrieben gereinigt und desinfiziert wurde. 54 Lagerung des Schallkopfs

63 2 Lagern Sie den Schallkopf so, dass er frei und vertikal hängt, und berücksichtigen Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen: Den Schallkopf getrennt von kontaminierten Schallköpfen lagern. Den Schallkopf in einer Umgebung lagern, die sicher und gut belüftet ist. Den Schallkopf nicht in geschlossenen Behältnissen oder an Orten, wo sich Kondensat bilden kann, lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Einwirkung von Röntgenstrahlen schützen. Die empfohlene Lagerungstemperatur liegt in einem Bereich von 0 C bis +45 C. Bei Verwendung einer Wandhalterung zur Lagerung Folgendes sicherstellen: Sie ist fest montiert. Die Lagerplätze beeinträchtigen den Schallkopf nicht und führen zu keinen Schäden am Kabel. Die Wandhalterung weist die richtige Größe und Position auf, sodass der Schallkopf nicht versehentlich herunterfallen kann. Sicherstellen, dass der Stecker gestützt und gesichert ist. Transport des Schallkopfs Beim Transport des Schallkopfs müssen Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz des Schallkopfs vor Schäden und Kreuzkontamination getroffen werden. Verwenden Sie unbedingt ein von Ihrer Organisation genehmigtes Behältnis. Anweisungen zum Transport eines beschmutzten Schallkopfs zur Reinigung Ein beschmutzter Schallkopf ist ein Schallkopf, der kontaminiert wurde und vor der Verwendung für eine Untersuchung gereinigt werden muss. 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. WARNHINWEIS Um eine Kontamination oder einen ungeschützten Kontakt von Mitarbeitern mit biologischem Material zu verhindern, sollten Behälter, die für den Transport von verschmutzten Schallköpfen verwendet werden, ein ISO- Biogefahrenetikett tragen, das in etwa folgendermaßen gestaltet ist: Transport des Schallkopfs 55

64 Vorsichtshinweis Bevor der Schallkopf in ein geschlossenes Behältnis gelegt wird, sicherstellen, dass der Schallkopf trocken ist. Kondensation durch einen feuchten Schallkopf kann das Anschlusselement beschädigen. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Reinigung bereit ist. Vorsichtshinweis Den Schallkopf nicht über längere Zeit in einem verschlossenen Behälter lassen. Anweisungen zum Transport eines sauberen Schallkopfs Ein sauberer Schallkopf ist ein Schallkopf, der den Reinigungs- und Desinfektionsprozess durchlaufen hat, angemessen gelagert wurde und bereit zur Verwendung in einer Untersuchung ist. 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. Um einen Schallkopf als sauber zu kennzeichnen, sollte an den zum Transport von sauberen Schallköpfen verwendeten Behältnissen ein Verifizierungsaufkleber oder ein Zertifikat angebracht sein. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Verwendung bereit ist. Anweisungen zum Versenden eines Schallkopfs WARNHINWEIS Den Versand eines kontaminierten Schallkopfs vermeiden, soweit dies möglich ist. Vor dem Versand sicherstellen, dass der Schallkopf unter Verwendung der in diesem Kapitel angegebenen Schritte bzw. entsprechend den von FUJIFILM SonoSite erhaltenen Sonderanweisungen gereinigt und desinfiziert wurde. Wenn ein Schallkopf an FUJIFILM SonoSite zurückgesendet wird, die Desinfektion durch ein Sauberkeitszertifikat (Declaration of Cleanliness) dokumentieren und dieses der Packliste beifügen. 1 Legen Sie den Schallkopf in den Versandbehälter und verschließen Sie diesen. Es dürfen keine Teile des Schallkopfs aus dem Behälter herausragen. 2 Versenden Sie den Schallkopf unter Einhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen: Den Behälter deutlich als zerbrechlich kennzeichnen. Keine Elemente auf dem Versandbehälter stapeln. Versandtemperatur nicht überschreiten: -35 o C bis +65 o C. Den Versandbehälter nicht öffnen, bevor er sein Endziel erreicht hat. 56 Transport des Schallkopfs

65 Nach der Ankunft muss der Schallkopf gereinigt und desinfiziert werden, bevor er für eine Untersuchung verwendet werden kann. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Tabelle 4-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem Edge-System und den Edge- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel Edge-System Edge-Stativ C11x C60x C60xi C8x HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Accel Intervention Tücher Accel Prevention Tücher Accel TB Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Anios Tücher Aniosyme DD1, 5% Anioxide 1000 Asepti HB Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 57

66 Tabelle 4-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem Edge-System und den Edge- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel Edge-System Edge-Stativ C11x C60x C60xi C8x HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Caviwipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB DisCide Ultra Desinfektionstücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 58 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

67 Tabelle 4-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem Edge-System und den Edge- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel Edge-System Edge-Stativ C11x C60x C60xi C8x HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Madacide-1 Medzyme MetriSponge Mikrobac Forte, 2% Mikrobac Tücher Mikrozid Sensitive Tücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 59

68 Tabelle 4-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem Edge-System und den Edge- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel Edge-System Edge-Stativ C11x C60x C60xi C8x HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Reynard Neutrale Reinigungstücher Reynard Oberflächendesinfektionstücher Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 60 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

69 Tabelle 4-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem Edge-System und den Edge- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel Edge-System Edge-Stativ C11x C60x C60xi C8x HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx SONO Ultrasound Tücher Staphene Steranios, 2 % Steranios, 20 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Tuffie 5 Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Wood Wyant Ultra Tücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 61

70 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Tabelle 4-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des Edge-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Edge-TTC Fußschalter Netzteil PowerPack PowerPark Mini-Dock EKG-Kabel Accel Intervention Tücher Accel TB Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Alkohol Isopropyl Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Anioxide 1000 Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan 62 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

71 Tabelle 4-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des Edge-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Edge-TTC Fußschalter Netzteil PowerPack PowerPark Mini-Dock EKG-Kabel Cidalkan Feuchttücher Cleanisept Tücher Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB DisCide Ultra Desinfektionstücher Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 63

72 Tabelle 4-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des Edge-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Edge-TTC Fußschalter Netzteil PowerPack PowerPark Mini-Dock EKG-Kabel Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Madacide 1 Medzyme Mikrobac Forte, 2 % Mikrobac Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche 64 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

73 Tabelle 4-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des Edge-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Edge-TTC Fußschalter Netzteil PowerPack PowerPark Mini-Dock EKG-Kabel Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios, 2 % Steranios, 20 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 65

74 Tabelle 4-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des Edge-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Edge-TTC Fußschalter Netzteil PowerPack PowerPark Mini-Dock EKG-Kabel Wood Wyant Ultra Tücher Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Tabelle 4-4: Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit Edge-Schallköpfen kompatibel sind Hochgradige Desinfektions mittel C11x C60x C60xi C8x HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Cidex Cidex OPA Cidex Plus Metricide OPA Plus Nanosonics Trophon EPR 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 66 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)

75 KAPITEL 5 Reinigung und Desinfektion des SonoSite Edge II-Ultraschallsystems Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Lagerung des Schallkopfs Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Dieses Kapitel enthält Anweisungen zum Reinigen und Desinfizieren von SonoSite Edge II- Ultraschallsystem, -Schallköpfen und -Zubehör. Bei der Reinigung oder Desinfektion des Ultraschallsystems, Schallkopfs und Zubehörs sind die Empfehlungen von FUJIFILM SonoSite einzuhalten. Halten Sie sich an die Reinigungsempfehlungen der Hersteller, wenn Sie Ihr Zubehör reinigen oder desinfizieren. Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Abbildungen der Schallköpfe finden Sie unter Eine Liste von Desinfektionsmitteln, die von FUJIFILM SonoSite geprüft und für mit SonoSite Edge II-System, -Schallköpfen und -Zubehör kompatibel befunden wurden, finden Sie hier ebenfalls. Diese Informationen können Sie den folgenden Tabellen entnehmen. Tabelle 5-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite Edge II- System und den SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 79 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und dem System und den Schallköpfen. 67

76 Tabelle 5-3, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite Edge II- Systems kompatibel sind auf Seite 84 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und Zubehör. Tabelle 5-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 88 zeigt die Kompatibilität zwischen hochgradigen Desinfektionsmitteln und Schallköpfen. Hinweis Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Bei der Reinigung und Desinfektion des TEExi-Schallkopfs die Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen im TEExi-Benutzerhandbuch befolgen. Vorbereitung Befolgen Sie die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers hinsichtlich der geeigneten Personenschutzausrüstung (PPE), wie Schutzbrillen und -handschuhe. Untersuchen Sie das System und den Schallkopf, um sicherzustellen, dass keine inakzeptablen Beschädigungen wie Rost, Verfärbungen, Lochfraß und Risse in den Dichtungen vorliegen. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Überprüfen Sie, ob die Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien für die Verwendung in Ihrer Einrichtung geeignet sind. FUJIFILM SonoSite überprüft Reinigungs- und Desinfektionsmittel hinsichtlich der Verwendung mit FUJIFILM SonoSite-Systemen und -Schallköpfen. Die in diesem Kapitel aufgeführten Desinfektions- und Reinigungsmethoden werden von FUJIFILM SonoSite empfohlen, um eine Materialkompatibilität mit den Produkten zu erreichen. Stellen Sie sicher, dass die Konzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels und der Lösung für das entsprechende Gerät und die Anwendung geeignet sind. Befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers sowie die örtlichen Bestimmungen, wenn Sie Chemikalien vorbereiten, verwenden oder entsorgen. WARNHINWEISE Sicherstellen, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel/-tücher nicht abgelaufen sind. Einige Reinigungs- und Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. Vorsichtshinweis Die Reinigungslösung und das Desinfektionsmittel dürfen nicht in die Systemanschlüsse oder Schallkopfbuchse gelangen. Keine starken Lösungen, z. B. Verdünner, Benzol oder Scheuermittel verwenden, da diese die Außenflächen des Systems beschädigen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. 68 Vorbereitung

77 Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads WARNHINWEIS Die in diesem Kapitel enthaltenen Reinigungsanweisungen basieren auf den Anforderungen der Amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Die Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu Kreuzkontaminationen und Infektionen von Patienten führen. Der für das System erforderliche Reinigungs- und Desinfektionsgrad hängt von der Art des Gewebes ab, mit dem es bei Gebrauch in Berührung kommt. Verwenden Sie Tabelle 5-1, Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode, um den erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrad festzulegen. Tabelle 5-1: Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode Ist ein Teil des Systems oder des Schallkopfs mit verletzter Haut, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen? JA NEIN Kontakt mit Hautverletzungen, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten hat stattgefunden. ODER Kein Kontakt mit Hautverletzungen, Blut oder Körperflüssigkeiten. Option Fahren Sie mit Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 70 fort. Option A B Fahren Sie mit Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) auf Seite 74 fort. Spaulding-Klassifizierung Die Spaulding-Klassifizierung (nicht kritisch, semikritisch) bestimmt auf Grundlage des Infektionsrisikos, wie ein medizinisches Gerät gereinigt und desinfiziert werden muss. Das System und die Schallköpfe sind für eine Verwendung gemäß den Spaulding-Klassifizierungen nicht kritisch und semikritisch konzipiert. Reinigung und Desinfektion 69

78 Option A Schallkopf (semikritischer Einsatz) Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und hochgradigen Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf immer dann, wenn diese beiden Teile in Kontakt mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten gekommen sind. Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die im Verfahren aufgeführten Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind chemisch mit dem System und dem Schallkopf kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Keine Schritte überspringen und das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren in keiner Weise abkürzen. Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Hinweis Sowohl das Ultraschallsystem als auch der Schallkopf müssen nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden, aber nur der Schallkopf kann hochgradig desinfiziert werden. Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. 70 Reinigung und Desinfektion

79 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die abnehmbare Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 5-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite Edge II-System und den SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 79 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. e Lassen Sie die Ultraschallkonsole an einem trockenen, gut belüfteten Ort trocknen. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 5-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite Edge II-System und den SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 79 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. Reinigung und Desinfektion 71

80 d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. WARNHINWEIS Sollten Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten nicht vollständig entfernt werden, könnten Kontaminationen am Schallkopf verbleiben. 8 Überprüfen Sie das System, den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. 9 Bereiten Sie das Desinfektionsmittel für die Verwendung vor. a Wählen Sie ein hochgradiges Desinfektionsmittel aus Tabelle 5-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 88 aus. b Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Flasche, um sicherzustellen, dass das Desinfektionsmittel nicht abgelaufen ist. c Mischen Sie die Desinfektionschemikalien bzw. überprüfen Sie, ob diese die vom Hersteller empfohlene Konzentration haben (z. B. chemischer Streifentest). d Überprüfen Sie, ob die Temperatur des Desinfektionsmittels innerhalb der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte liegt. 10 Führen Sie eine hochgradige Desinfektion des Schallkopfs durch. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Tauchen Sie den Schallkopf in eine hochgradige Desinfektionslösung ein. Beachten Sie die Empfehlungen des Chemikalienherstellers bezüglich der Eintauchzeit. WARNHINWEIS Hochgradige Desinfektionsmittel können den Patienten schädigen, wenn sie nicht vollständig vom Schallkopf entfernt werden. Zum Entfernen von Chemikalienresten die Spülanweisungen des Herstellers befolgen. Vorsichtshinweise Den Schallkopf nicht länger als vom Chemikalienhersteller empfohlen einlegen. Den Anschluss des Schallkopfs nicht in eine Desinfektionslösung eintauchen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann den Schallkopf beschädigen oder verfärben und zum Erlöschen der Garantie führen. 72 Reinigung und Desinfektion

81 b Stellen Sie sicher, dass der Anschluss und der Großteil des Kabels außerhalb der Flüssigkeit bleiben. Sie können 5 cm des Kabels an der Seite des Abtastkopfs eintauchen. Kabel Anschlusselement Nicht eintauchen Höchstens 5 cm Abtastkopf 11 Spülen Sie den Schallkopf mithilfe des folgenden Verfahrens 3-mal hintereinander ab: a Spülen Sie den Schallkopf unter klarem, laufendem Wasser gemäß den Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers (mindestens 1 Minute) ab. b Vergewissern Sie sich, dass das Anschlusselement und mindestens cm des Kabels vom Anschlusselement ab sich außerhalb der Flüssigkeit befinden. c Wiederholen Sie diesen Schritt, bis der Schallkopf 3-mal hintereinander abgespült wurde. 12 Trocknen Sie den Schallkopf mit einem sterilen, fusselfreien Tuch ab. 13 Entsorgen Sie das Desinfektionsmittel gemäß den Anweisungen des Herstellers. 14 Überprüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Falls eine Beschädigung offensichtlich ist, stellen Sie den Gebrauch des Schallkopfs ein und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder den zuständigen Kundendienstvertreter. Reinigung und Desinfektion 73

82 Option B Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf, wenn diese beiden Teile nicht mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen sind. WARNHINWEIS Wenn das System oder der Schallkopf in Kontakt mit Folgendem gekommen ist, muss ein hochgradiges Reinigungs- und Desinfektionsverfahren angewendet werden. Siehe Option A, Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 70: Blut Verletzte Haut Schleimhäute Körperflüssigkeiten Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen Materialien sind mit dem System und den Schallköpfen chemisch kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEISE Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. 74 Reinigung und Desinfektion

83 Hinweis Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein feuchtes Tuch oder ein weiches, mit einem Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 5-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite Edge II-System und den SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 79 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 5-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite Edge II-System und den SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 79 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 75

84 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Beachten Sie die Mindesteinwirkzeit. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. 8 Lassen Sie das Ultraschallsystem, einschließlich Konsole und Schallkopf, an einem sauberen und gut belüfteten Ort an der Luft trocknen. 9 Überprüfen Sie das System, den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie den Schallkopf bei Beschädigungen nicht mehr. Wenden Sie sich stattdessen an FUJIFILM SonoSite oder Ihren Kundendienstvertreter vor Ort. Lagerung des Schallkopfs Anweisungen zur Lagerung des Schallkopfs 1 Stellen Sie sicher, dass der Schallkopf wie in diesem Kapitel beschrieben gereinigt und desinfiziert wurde. 2 Lagern Sie den Schallkopf so, dass er frei und vertikal hängt, und berücksichtigen Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen: Den Schallkopf getrennt von kontaminierten Schallköpfen lagern. Den Schallkopf in einer Umgebung lagern, die sicher und gut belüftet ist. Den Schallkopf nicht in geschlossenen Behältnissen oder an Orten, wo sich Kondensat bilden kann, lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Einwirkung von Röntgenstrahlen schützen. Die empfohlene Lagerungstemperatur liegt in einem Bereich von 0 C bis +45 C. Bei Verwendung einer Wandhalterung zur Lagerung Folgendes sicherstellen: Sie ist fest montiert. 76 Lagerung des Schallkopfs

85 Die Lagerplätze beeinträchtigen den Schallkopf nicht und führen zu keinen Schäden am Kabel. Die Wandhalterung weist die richtige Größe und Position auf, sodass der Schallkopf nicht versehentlich herunterfallen kann. Sicherstellen, dass der Stecker gestützt und gesichert ist. Transport des Schallkopfs Beim Transport des Schallkopfs müssen Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz des Schallkopfs vor Schäden und Kreuzkontamination getroffen werden. Verwenden Sie unbedingt ein von Ihrer Organisation genehmigtes Behältnis. Anweisungen zum Transport eines beschmutzten Schallkopfs zur Reinigung Ein beschmutzter Schallkopf ist ein Schallkopf, der kontaminiert wurde und vor der Verwendung für eine Untersuchung gereinigt werden muss. 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. WARNHINWEIS Um eine Kontamination oder einen ungeschützten Kontakt von Mitarbeitern mit biologischem Material zu verhindern, sollten Behälter, die für den Transport von verschmutzten Schallköpfen verwendet werden, ein ISO- Biogefahrenetikett tragen, das in etwa folgendermaßen gestaltet ist: Vorsichtshinweis Bevor der Schallkopf in ein geschlossenes Behältnis gelegt wird, sicherstellen, dass der Schallkopf trocken ist. Kondensation durch einen feuchten Schallkopf kann das Anschlusselement beschädigen. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Reinigung bereit ist. Vorsichtshinweis Den Schallkopf nicht über längere Zeit in einem verschlossenen Behälter lassen. Anweisungen zum Transport eines sauberen Schallkopfs Ein sauberer Schallkopf ist ein Schallkopf, der den Reinigungs- und Desinfektionsprozess durchlaufen hat, angemessen gelagert wurde und bereit zur Verwendung in einer Untersuchung ist. Transport des Schallkopfs 77

86 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. Um einen Schallkopf als sauber zu kennzeichnen, sollte an den zum Transport von sauberen Schallköpfen verwendeten Behältnissen ein Verifizierungsaufkleber oder ein Zertifikat angebracht sein. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Verwendung bereit ist. Anweisungen zum Versenden eines Schallkopfs WARNHINWEIS Den Versand eines kontaminierten Schallkopfs vermeiden, soweit dies möglich ist. Vor dem Versand sicherstellen, dass der Schallkopf unter Verwendung der in diesem Kapitel angegebenen Schritte bzw. entsprechend den von FUJIFILM SonoSite erhaltenen Sonderanweisungen gereinigt und desinfiziert wurde. Wenn ein Schallkopf an FUJIFILM SonoSite zurückgesendet wird, die Desinfektion durch ein Sauberkeitszertifikat (Declaration of Cleanliness) dokumentieren und dieses der Packliste beifügen. 1 Legen Sie den Schallkopf in den Versandbehälter und verschließen Sie diesen. Es dürfen keine Teile des Schallkopfs aus dem Behälter herausragen. 2 Versenden Sie den Schallkopf unter Einhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen: Den Behälter deutlich als zerbrechlich kennzeichnen. Keine Elemente auf dem Versandbehälter stapeln. Versandtemperatur nicht überschreiten: -35 o C bis +65 o C. Den Versandbehälter nicht öffnen, bevor er sein Endziel erreicht hat. Nach der Ankunft muss der Schallkopf gereinigt und desinfiziert werden, bevor er für eine Untersuchung verwendet werden kann. 78 Transport des Schallkopfs

87 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Tabelle 5-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite Edge II-System und den SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel SonoSite Edge II-System SonoSite Edge II-Stativ C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x Accel Intervention Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 79

88 Tabelle 5-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite Edge II-System und den SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel SonoSite Edge II-System SonoSite Edge II-Stativ C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB DisCide Ultra Desinfektionstücher Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 80 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

89 Tabelle 5-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite Edge II-System und den SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel SonoSite Edge II-System SonoSite Edge II-Stativ C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3% Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Madacide-1 Medzyme MetriSponge Mikrobac Forte, 2 % Mikrobac Tücher Mikrozid Sensitive Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 81

90 Tabelle 5-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite Edge II-System und den SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel SonoSite Edge II-System SonoSite Edge II-Stativ C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Reynard Neutrale Reinigungstücher Reynard Oberflächendesinfektionstücher Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus SONO Ultrasound Tücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 82 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

91 Tabelle 5-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite Edge II-System und den SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel SonoSite Edge II-System SonoSite Edge II-Stativ C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x Staphene Steranios, 2 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Tuffie 5 Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 83

92 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Tabelle 5-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite Edge II-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel TTC Fußschalter Netzteil PowerPack PowerPark Mini-Dock EKG-Kabel Accel Intervention Tücher Accel TB Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Alkohol Isopropyl Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Anioxide 1000 Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher Cleanisept Tücher Clinell Universal Desinfektionstücher 84 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

93 Tabelle 5-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite Edge II-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel TTC Fußschalter Netzteil PowerPack PowerPark Mini-Dock EKG-Kabel Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Tücher Coverage Spray Coverage Spray TB DisCide Ultra Desinfektionstücher Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Madacide-1 Medzyme Mikrobac Forte, 2 % Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 85

94 Tabelle 5-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite Edge II-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel TTC Fußschalter Netzteil PowerPack PowerPark Mini-Dock EKG-Kabel Mikrobac Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Reynard Oberflächendesinfektionstücher Sani-Cloth Active Tücher Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Simple Chlor SONO Ultrasound Tücher Sporicidin Staphene Steranios, 2 % 86 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

95 Tabelle 5-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite Edge II-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel TTC Fußschalter Netzteil PowerPack PowerPark Mini-Dock EKG-Kabel Steranios, 20 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Tuffie 5 Tücher T-Spray Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 87

96 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Tabelle 5-4: Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit SonoSite Edge II-Schallköpfen kompatibel sind Hochgradige Desinfektionsmittel C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x Cidex Cidex OPA Cidex Plus Metricide OPA Plus Nanosonics Trophon EPR Revital-Ox RESERT 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 88 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)

97 KAPITEL 6 Reinigung und Desinfektion des S Series-Ultraschallsystems Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Dieses Kapitel enthält Anweisungen zum Reinigen und Desinfizieren von S Series- Ultraschallsystem, -Schallköpfen und -Zubehör. Bei der Reinigung oder Desinfektion des Ultraschallsystems, Schallkopfs und Zubehörs sind die Empfehlungen von FUJIFILM SonoSite einzuhalten. Halten Sie sich an die Reinigungsempfehlungen der Hersteller, wenn Sie Ihr Zubehör reinigen oder desinfizieren. Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Abbildungen der Schallköpfe finden Sie unter Eine Liste von Desinfektionsmitteln, die von SonoSite geprüft und für mit S Series-System, - Schallköpfen und -Zubehör kompatibel befunden wurden, finden Sie hier ebenfalls. Diese Informationen können Sie den folgenden Tabellen entnehmen. Tabelle 6-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem S Series-System und den S Series-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 101 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und dem System und den Schallköpfen. Tabelle 6-3, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des S Series-Systems kompatibel sind auf Seite 106 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und Zubehör. 89

98 Tabelle 6-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit S Series-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 110 zeigt die Kompatibilität zwischen hochgradigen Desinfektionsmitteln und Schallköpfen. Hinweis Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Bei der Reinigung und Desinfektion des TEEx-Schallkopfs die Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen im TEEx-Benutzerhandbuch befolgen. Bei der Reinigung und Desinfektion des TEExi-Schallkopfs die Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen im TEExi-Benutzerhandbuch befolgen. Vorbereitung Befolgen Sie die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers hinsichtlich der geeigneten Personenschutzausrüstung (PPE), wie Schutzbrillen und -handschuhe. Untersuchen Sie das System und den Schallkopf, um sicherzustellen, dass keine inakzeptablen Beschädigungen wie Rost, Verfärbungen, Lochfraß und Risse in den Dichtungen vorliegen. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Überprüfen Sie, ob die Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien für die Verwendung in Ihrer Einrichtung geeignet sind. FUJIFILM SonoSite überprüft Reinigungs- und Desinfektionsmittel hinsichtlich der Verwendung mit FUJIFILM SonoSite-Systemen und -Schallköpfen. Die in diesem Kapitel aufgeführten Desinfektions- und Reinigungsmethoden werden von FUJIFILM SonoSite empfohlen, um eine Materialkompatibilität mit den Produkten zu erreichen. Stellen Sie sicher, dass die Konzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels und der Lösung für das entsprechende Gerät und die Anwendung geeignet sind. Befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers sowie die örtlichen Bestimmungen, wenn Sie Chemikalien vorbereiten, verwenden oder entsorgen. WARNHINWEIS Sicherstellen, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel/-tücher nicht abgelaufen sind. Einige Reinigungs- und Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. Vorsichtshinweis Die Reinigungslösung und das Desinfektionsmittel dürfen nicht in die Systemanschlüsse oder Schallkopfbuchse gelangen. Keine starken Lösungen, z. B. Verdünner, Benzol oder Scheuermittel verwenden, da diese die Außenflächen des Systems beschädigen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. 90 Vorbereitung

99 Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads WARNHINWEIS Die in diesem Kapitel enthaltenen Reinigungsanweisungen basieren auf den Anforderungen der Amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Die Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu Kreuzkontaminationen und Infektionen von Patienten führen. Der für das System erforderliche Reinigungs- und Desinfektionsgrad hängt von der Art des Gewebes ab, mit dem es bei Gebrauch in Berührung kommt. Verwenden Sie Tabelle 6-1, Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode auf Seite 91, um den erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrad festzulegen. Tabelle 6-1: Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode Ist ein Teil des Systems oder des Schallkopfs mit verletzter Haut, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen? JA NEIN Kontakt mit Hautverletzungen, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten hat stattgefunden. ODER Kein Kontakt mit Hautverletzungen, Blut oder Körperflüssigkeiten. Option Fahren Sie mit Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 92 fort. Option A B Fahren Sie mit Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) auf Seite 96 fort. Spaulding-Klassifizierung Die Spaulding-Klassifizierung (nicht kritisch, semikritisch) bestimmt auf Grundlage des Infektionsrisikos, wie ein medizinisches Gerät gereinigt und desinfiziert werden muss. Das System und die Schallköpfe sind für eine Verwendung gemäß den Spaulding-Klassifizierungen nicht kritisch und semikritisch konzipiert. Reinigung und Desinfektion 91

100 Option A Schallkopf (semikritischer Einsatz) Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und hochgradigen Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf immer dann, wenn diese beiden Teile in Kontakt mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten gekommen sind. Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die im Verfahren aufgeführten Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind chemisch mit dem System und dem Schallkopf kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Keine Schritte überspringen und das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren in keiner Weise abkürzen. Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Hinweis Sowohl das Ultraschallsystem als auch der Schallkopf müssen nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden, aber nur der Schallkopf kann hochgradig desinfiziert werden. Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. 92 Reinigung und Desinfektion

101 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die abnehmbare Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 6-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem S Series-System und den S Series-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 101 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. e Lassen Sie die Ultraschallkonsole an einem trockenen, gut belüfteten Ort trocknen. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 6-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem S Series-System und den S Series-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 101 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 93

102 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. WARNHINWEIS Sollten Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten nicht vollständig entfernt werden, könnten Kontaminationen am Schallkopf verbleiben. 8 Bereiten Sie das Desinfektionsmittel für die Verwendung vor. a Wählen Sie ein hochgradiges Desinfektionsmittel aus Tabelle 6-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit S Series-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 110 aus. b Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Flasche, um sicherzustellen, dass das Desinfektionsmittel nicht abgelaufen ist. c Mischen Sie die Desinfektionschemikalien bzw. überprüfen Sie, ob diese die vom Hersteller empfohlene Konzentration haben (z. B. chemischer Streifentest). d Überprüfen Sie, ob die Temperatur des Desinfektionsmittels innerhalb der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte liegt. 9 Führen Sie eine hochgradige Desinfektion des Schallkopfs durch. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Tauchen Sie den Schallkopf in eine hochgradige Desinfektionslösung ein. Beachten Sie die Empfehlungen des Chemikalienherstellers bezüglich der Eintauchzeit. WARNHINWEIS Hochgradige Desinfektionsmittel können den Patienten schädigen, wenn sie nicht vollständig vom Schallkopf entfernt werden. Zum Entfernen von Chemikalienresten die Spülanweisungen des Herstellers befolgen. 94 Reinigung und Desinfektion

103 Vorsichtshinweise Den Schallkopf nicht länger als vom Chemikalienhersteller empfohlen einlegen. Den Anschluss des Schallkopfs nicht in eine Desinfektionslösung eintauchen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann den Schallkopf beschädigen oder verfärben und zum Erlöschen der Garantie führen. b Stellen Sie sicher, dass der Anschluss und der Großteil des Kabels außerhalb der Flüssigkeit bleiben. Sie können 5 cm des Kabels an der Seite des Abtastkopfs eintauchen. Kabel Anschlusselement Nicht eintauchen Höchstens 5 cm Abtastkopf 10 Spülen Sie den Schallkopf mithilfe des folgenden Verfahrens 3-mal hintereinander ab: a Spülen Sie den Schallkopf unter klarem, laufendem Wasser gemäß den Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers (mindestens 1 Minute) ab. b Vergewissern Sie sich, dass das Anschlusselement und mindestens cm des Kabels vom Anschlusselement ab sich außerhalb der Flüssigkeit befinden. c Wiederholen Sie diesen Schritt, bis der Schallkopf 3-mal hintereinander abgespült wurde. 11 Trocknen Sie den Schallkopf mit einem sterilen, fusselfreien Tuch ab. 12 Entsorgen Sie das Desinfektionsmittel gemäß den Anweisungen des Herstellers. 13 Überprüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Falls eine Beschädigung offensichtlich ist, stellen Sie den Gebrauch des Schallkopfs ein und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder den zuständigen Kundendienstvertreter. Reinigung und Desinfektion 95

104 Option B Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf, wenn diese beiden Teile nicht mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen sind. WARNHINWEIS Wenn das System oder der Schallkopf in Kontakt mit Folgendem gekommen ist, muss ein hochgradiges Reinigungs- und Desinfektionsverfahren angewendet werden. Siehe Option A, Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 92: Blut Verletzte Haut Schleimhäute Körperflüssigkeiten Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen Materialien sind mit dem System und den Schallköpfen chemisch kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. 96 Reinigung und Desinfektion

105 Hinweis Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein feuchtes Tuch oder ein weiches, mit einem Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 6-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem S Series-System und den S Series- Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 101 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 6-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem S Series-System und den S Series-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 101 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 97

106 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Beachten Sie die Mindesteinwirkzeit. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. 8 Lassen Sie das Ultraschallsystem, einschließlich Konsole und Schallkopf, an einem sauberen und gut belüfteten Ort an der Luft trocknen. 9 Überprüfen Sie das System, den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie das Gerät bei Beschädigungen nicht mehr. Wenden Sie sich stattdessen an FUJIFILM SonoSite oder Ihren Kundendienstvertreter vor Ort. Lagerung des Schallkopfs Anweisungen zur Lagerung des Schallkopfs 1 Stellen Sie sicher, dass der Schallkopf wie in diesem Kapitel beschrieben gereinigt und desinfiziert wurde. 2 Lagern Sie den Schallkopf so, dass er frei und vertikal hängt, und berücksichtigen Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen: Den Schallkopf getrennt von kontaminierten Schallköpfen lagern. Den Schallkopf in einer Umgebung lagern, die sicher und gut belüftet ist. Den Schallkopf nicht in geschlossenen Behältnissen oder an Orten, wo sich Kondensat bilden kann, lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Einwirkung von Röntgenstrahlen schützen. Die empfohlene Lagerungstemperatur liegt in einem Bereich von 0 C bis +45 C. Bei Verwendung einer Wandhalterung zur Lagerung Folgendes sicherstellen: Sie ist fest montiert. 98 Lagerung des Schallkopfs

107 Die Lagerplätze beeinträchtigen den Schallkopf nicht und führen zu keinen Schäden am Kabel. Die Wandhalterung weist die richtige Größe und Position auf, sodass der Schallkopf nicht versehentlich herunterfallen kann. Sicherstellen, dass der Stecker gestützt und gesichert ist. Transport des Schallkopfs Beim Transport des Schallkopfs müssen Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz des Schallkopfs vor Schäden und Kreuzkontamination getroffen werden. Verwenden Sie unbedingt ein von Ihrer Organisation genehmigtes Behältnis. Anweisungen zum Transport eines beschmutzten Schallkopfs zur Reinigung Ein beschmutzter Schallkopf ist ein Schallkopf, der kontaminiert wurde und vor der Verwendung für eine Untersuchung gereinigt werden muss. 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. WARNHINWEIS Um eine Kontamination oder einen ungeschützten Kontakt von Mitarbeitern mit biologischem Material zu verhindern, sollten Behälter, die für den Transport von verschmutzten Schallköpfen verwendet werden, ein ISO-Biogefahrenetikett tragen, das in etwa folgendermaßen gestaltet ist: Vorsichtshinweis Bevor der Schallkopf in ein geschlossenes Behältnis gelegt wird, sicherstellen, dass der Schallkopf trocken ist. Kondensation durch einen feuchten Schallkopf kann das Anschlusselement beschädigen. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Reinigung bereit ist. Vorsichtshinweis Den Schallkopf nicht über längere Zeit in einem verschlossenen Behälter lassen. Anweisungen zum Transport eines sauberen Schallkopfs Ein sauberer Schallkopf ist ein Schallkopf, der den Reinigungs- und Desinfektionsprozess durchlaufen hat, angemessen gelagert wurde und bereit zur Verwendung in einer Untersuchung ist. Transport des Schallkopfs 99

108 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. Um einen Schallkopf als sauber zu kennzeichnen, sollte an den zum Transport von sauberen Schallköpfen verwendeten Behältnissen ein Verifizierungsaufkleber oder ein Zertifikat angebracht sein. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Verwendung bereit ist. Anweisungen zum Versenden eines Schallkopfs WARNHINWEIS Den Versand eines kontaminierten Schallkopfs vermeiden, soweit dies möglich ist. Vor dem Versand sicherstellen, dass der Schallkopf unter Verwendung der in diesem Kapitel angegebenen Schritte bzw. entsprechend den von FUJIFILM SonoSite erhaltenen Sonderanweisungen gereinigt und desinfiziert wurde. Wenn ein Schallkopf an FUJIFILM SonoSite zurückgesendet wird, die Desinfektion durch ein Sauberkeitszertifikat (Declaration of Cleanliness) dokumentieren und dieses der Packliste beifügen. 1 Legen Sie den Schallkopf in den Versandbehälter und verschließen Sie diesen. Es dürfen keine Teile des Schallkopfs aus dem Behälter herausragen. 2 Versenden Sie den Schallkopf unter Einhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen: Den Behälter deutlich als zerbrechlich kennzeichnen. Keine Elemente auf dem Versandbehälter stapeln. Versandtemperatur nicht überschreiten: -35 o C bis +65 o C. Den Versandbehälter nicht öffnen, bevor er sein Endziel erreicht hat. Nach der Ankunft muss der Schallkopf gereinigt und desinfiziert werden, bevor er für eine Untersuchung verwendet werden kann. 100 Transport des Schallkopfs

109 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Tabelle 6-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem S Series-System und den S Series- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel S Series-System V-Universalstativ C8x C11x C60x C60xi HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Accel Intervention Tücher Accel TB Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Anios Tücher Aniosyme DD1, 5% Asepti HB Asepti Wipe II Bacoban WB Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cleanisept Tücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 101

110 Tabelle 6-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem S Series-System und den S Series- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel S Series-System V-Universalstativ C8x C11x C60x C60xi HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 102 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

111 Tabelle 6-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem S Series-System und den S Series- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel S Series-System V-Universalstativ C8x C11x C60x C60xi HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Madacide-1 Medzyme MetriSponge Mikrobac Forte, 2% Mikrobac Tücher Mikrozid Sensitive Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 103

112 Tabelle 6-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem S Series-System und den S Series- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel S Series-System V-Universalstativ C8x C11x C60x C60xi HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Reynard Neutrale Reinigungstücher Reynard Oberflächendesinfektionstücher Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Simple Chlor SONO Ultrasound Tücher Staphene 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 104 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

113 Tabelle 6-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem S Series-System und den S Series- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel S Series-System V-Universalstativ C8x C11x C60x C60xi HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Steranios, 2 % Steranios, 20 % Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Tuffie 5 Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Wood Wyant Ultra Tücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 105

114 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Tabelle 6-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des S Series- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil PowerPack PowerPark S Series-TTC EKG-Kabel Accel Intervention Tücher Accel TB Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Alkohol Isopropyl Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Anioxide 1000 Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan 106 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

115 Tabelle 6-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des S Series- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil PowerPack PowerPark S Series-TTC EKG-Kabel Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB DisCide Ultra Desinfektionstücher Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 107

116 Tabelle 6-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des S Series- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil PowerPack PowerPark S Series-TTC EKG-Kabel Incidin Plus, 3 % Madacide-1 Medzyme Mikrobac Forte, 2 % Mikrobac Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus 108 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

117 Tabelle 6-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des S Series- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil PowerPack PowerPark S Series-TTC EKG-Kabel Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios, 2 % Steranios, 20 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wet Wipe Disinfection Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Wood Wyant Ultra Tücher Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 109

118 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Tabelle 6-4: Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit S Series-Schallköpfen kompatibel sind Hochgradige Desinfektionsmittel C11x C60x C60xi C8x HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x P21x 2 SLAx Cidex Cidex OPA Cidex Plus Metricide OPA Plus Nanosonics Trophon EPR 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 110 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)

119 KAPITEL 7 Reinigung und Desinfektion des SonoSite SII-Ultraschallsystems Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz). 114 Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) 118 Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Dieses Kapitel enthält Anweisungen zum Reinigen und Desinfizieren von SonoSite SII- Ultraschallsystem, -Schallköpfen und -Zubehör. Bei der Reinigung oder Desinfektion des Ultraschallsystems, Schallkopfs und Zubehörs sind die Empfehlungen von FUJIFILM SonoSite einzuhalten. Halten Sie sich an die Reinigungsempfehlungen der Hersteller, wenn Sie Ihr Zubehör reinigen oder desinfizieren. Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Abbildungen der Schallköpfe finden Sie unter Eine Liste von Desinfektionsmitteln, die von SonoSite geprüft und für mit SonoSite SII- System, -Schallköpfen und -Zubehör kompatibel befunden wurden, finden Sie hier ebenfalls. Diese Informationen können Sie den folgenden Tabellen entnehmen. Tabelle 7-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite SII-System und den SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 123 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und dem System und den Schallköpfen. Tabelle 7-3, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite SII-Systems kompatibel sind auf Seite 128 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und Zubehör. 111

120 Tabelle 7-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 132 zeigt die Kompatibilität zwischen hochgradigen Desinfektionsmitteln und Schallköpfen. Hinweis Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Vorbereitung Befolgen Sie die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers hinsichtlich der geeigneten Personenschutzausrüstung (PPE), wie Schutzbrillen und -handschuhe. Untersuchen Sie das System und den Schallkopf, um sicherzustellen, dass keine inakzeptablen Beschädigungen wie Rost, Verfärbungen, Lochfraß und Risse in den Dichtungen vorliegen. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Überprüfen Sie, ob die Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien für die Verwendung in Ihrer Einrichtung geeignet sind. FUJIFILM SonoSite überprüft Reinigungs- und Desinfektionsmittel hinsichtlich der Verwendung mit FUJIFILM SonoSite-Systemen und -Schallköpfen. Die in diesem Kapitel aufgeführten Desinfektions- und Reinigungsmethoden werden von FUJIFILM SonoSite empfohlen, um eine Materialkompatibilität mit den Produkten zu erreichen. Stellen Sie sicher, dass die Konzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels und der Lösung für das entsprechende Gerät und die Anwendung geeignet sind. Befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers sowie die örtlichen Bestimmungen, wenn Sie Chemikalien vorbereiten, verwenden oder entsorgen. WARNHINWEIS Sicherstellen, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel/-tücher nicht abgelaufen sind. Einige Reinigungs- und Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. Vorsichtshinweis Die Reinigungslösung und das Desinfektionsmittel dürfen nicht in die Systemanschlüsse oder Schallkopfbuchse gelangen. Keine starken Lösungen, z. B. Verdünner, Benzol oder Scheuermittel verwenden, da diese die Außenflächen des Systems beschädigen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. 112 Vorbereitung

121 Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads WARNHINWEIS Die in diesem Kapitel enthaltenen Reinigungsanweisungen basieren auf den Anforderungen der Amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Die Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu Kreuzkontaminationen und Infektionen von Patienten führen. Der für das System erforderliche Reinigungs- und Desinfektionsgrad hängt von der Art des Gewebes ab, mit dem es bei Gebrauch in Berührung kommt. Verwenden Sie Tabelle 7-1, Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode, um den erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrad festzulegen. Tabelle 7-1: Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode Ist ein Teil des Systems oder des Schallkopfs mit verletzter Haut, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen? JA NEIN Kontakt mit Hautverletzungen, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten hat stattgefunden. ODER Kein Kontakt mit Hautverletzungen, Blut oder Körperflüssigkeiten. Option Fahren Sie mit Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 114 fort. Option A B Fahren Sie mit Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) auf Seite 118 fort. Spaulding-Klassifizierung Die Spaulding-Klassifizierung (nicht kritisch, semikritisch) bestimmt auf Grundlage des Infektionsrisikos, wie ein medizinisches Gerät gereinigt und desinfiziert werden muss. Das System und die Schallköpfe sind für eine Verwendung gemäß den Spaulding-Klassifizierungen nicht kritisch und semikritisch konzipiert. Reinigung und Desinfektion 113

122 Option A Schallkopf (semikritischer Einsatz) Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und hochgradigen Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf immer dann, wenn diese beiden Teile in Kontakt mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten gekommen sind. Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die im Verfahren aufgeführten Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind chemisch mit dem System und dem Schallkopf kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Keine Schritte überspringen und das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren in keiner Weise abkürzen. Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Hinweis Sowohl das Ultraschallsystem als auch der Schallkopf müssen nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden, aber nur der Schallkopf kann hochgradig desinfiziert werden. Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. 114 Reinigung und Desinfektion

123 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die abnehmbare Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 7-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite SII-System und den SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 123 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. e Lassen Sie die Ultraschallkonsole an einem trockenen, gut belüfteten Ort trocknen. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 7-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite SII-System und den SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 123 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 115

124 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. WARNHINWEIS Sollten Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten nicht vollständig entfernt werden, könnten Kontaminationen am Schallkopf verbleiben. 8 Überprüfen Sie das System, den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie das Gerät bei Beschädigungen nicht mehr. Wenden Sie sich stattdessen an FUJIFILM SonoSite oder Ihren Kundendienstvertreter vor Ort. 9 Bereiten Sie das Desinfektionsmittel für die Verwendung vor. a Wählen Sie ein hochgradiges Desinfektionsmittel aus Tabelle 7-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 132 aus. b Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Flasche, um sicherzustellen, dass das Desinfektionsmittel nicht abgelaufen ist. c Mischen Sie die Desinfektionschemikalien bzw. überprüfen Sie, ob diese die vom Hersteller empfohlene Konzentration haben (z. B. chemischer Streifentest). d Überprüfen Sie, ob die Temperatur des Desinfektionsmittels innerhalb der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte liegt. 10 Führen Sie eine hochgradige Desinfektion des Schallkopfs durch. Gehen Sie dabei wie folgt vor: 116 Reinigung und Desinfektion

125 a Tauchen Sie den Schallkopf in eine hochgradige Desinfektionslösung ein. Beachten Sie die Empfehlungen des Chemikalienherstellers bezüglich der Eintauchzeit. WARNHINWEIS Hochgradige Desinfektionsmittel können den Patienten schädigen, wenn sie nicht vollständig vom Schallkopf entfernt werden. Zum Entfernen von Chemikalienresten die Spülanweisungen des Herstellers befolgen. Vorsichtshinweise Den Schallkopf nicht länger als vom Chemikalienhersteller empfohlen einlegen. Den Anschluss des Schallkopfs nicht in eine Desinfektionslösung eintauchen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann den Schallkopf beschädigen oder verfärben und zum Erlöschen der Garantie führen. b Stellen Sie sicher, dass der Anschluss und der Großteil des Kabels außerhalb der Flüssigkeit bleiben. Sie können 5 cm des Kabels an der Seite des Abtastkopfs eintauchen. Kabel Anschlusselement Nicht eintauchen Höchstens 5 cm Abtastkopf 11 Spülen Sie den Schallkopf mithilfe des folgenden Verfahrens 3-mal hintereinander ab: a Spülen Sie den Schallkopf unter klarem, laufendem Wasser gemäß den Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers (mindestens 1 Minute) ab. b Vergewissern Sie sich, dass das Anschlusselement und mindestens cm des Kabels vom Anschlusselement ab sich außerhalb der Flüssigkeit befinden. c Wiederholen Sie diesen Schritt, bis der Schallkopf 3-mal hintereinander abgespült wurde. 12 Trocknen Sie den Schallkopf mit einem sterilen, fusselfreien Tuch ab. Reinigung und Desinfektion 117

126 13 Entsorgen Sie das Desinfektionsmittel gemäß den Anweisungen des Herstellers. 14 Überprüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Falls eine Beschädigung offensichtlich ist, stellen Sie den Gebrauch des Schallkopfs ein und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder den zuständigen Kundendienstvertreter. Option B Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf, wenn diese beiden Teile nicht mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen sind. WARNHINWEIS Wenn das System oder der Schallkopf in Kontakt mit Folgendem gekommen ist, muss ein hochgradiges Reinigungs- und Desinfektionsverfahren angewendet werden. Siehe Option A, Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 114: Blut Verletzte Haut Schleimhäute Körperflüssigkeiten Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen Materialien sind mit dem System und den Schallköpfen chemisch kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. 118 Reinigung und Desinfektion

127 Vorsichtshinweis Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinweis Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein feuchtes Tuch oder ein weiches, mit einem Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 7-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite SII-System und den SonoSite SII- Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 123 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. Reinigung und Desinfektion 119

128 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 7-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite SII-System und den SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 123 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Beachten Sie die Mindesteinwirkzeit. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. 8 Lassen Sie das Ultraschallsystem, einschließlich Konsole und Schallkopf, an einem sauberen und gut belüfteten Ort an der Luft trocknen. 9 Überprüfen Sie das System, den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie das Gerät bei Beschädigungen nicht mehr. Wenden Sie sich stattdessen an FUJIFILM SonoSite oder Ihren Kundendienstvertreter vor Ort. Lagerung des Schallkopfs Anweisungen zur Lagerung des Schallkopfs 1 Stellen Sie sicher, dass der Schallkopf wie in diesem Kapitel beschrieben gereinigt und desinfiziert wurde. 120 Lagerung des Schallkopfs

129 2 Lagern Sie den Schallkopf so, dass er frei und vertikal hängt, und berücksichtigen Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen: Den Schallkopf getrennt von kontaminierten Schallköpfen lagern. Den Schallkopf in einer Umgebung lagern, die sicher und gut belüftet ist. Den Schallkopf nicht in geschlossenen Behältnissen oder an Orten, wo sich Kondensat bilden kann, lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Einwirkung von Röntgenstrahlen schützen. Die empfohlene Lagerungstemperatur liegt in einem Bereich von 0 C bis +45 C. Bei Verwendung einer Wandhalterung zur Lagerung Folgendes sicherstellen: Sie ist fest montiert. Die Lagerplätze beeinträchtigen den Schallkopf nicht und führen zu keinen Schäden am Kabel. Die Wandhalterung weist die richtige Größe und Position auf, sodass der Schallkopf nicht versehentlich herunterfallen kann. Sicherstellen, dass der Stecker gestützt und gesichert ist. Transport des Schallkopfs Beim Transport des Schallkopfs müssen Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz des Schallkopfs vor Schäden und Kreuzkontamination getroffen werden. Verwenden Sie unbedingt ein von Ihrer Organisation genehmigtes Behältnis. Anweisungen zum Transport eines beschmutzten Schallkopfs zur Reinigung Ein beschmutzter Schallkopf ist ein Schallkopf, der kontaminiert wurde und vor der Verwendung für eine Untersuchung gereinigt werden muss. 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. WARNHINWEIS Um eine Kontamination oder einen ungeschützten Kontakt von Mitarbeitern mit biologischem Material zu verhindern, sollten Behälter, die für den Transport von verschmutzten Schallköpfen verwendet werden, ein ISO-Biogefahrenetikett tragen, das in etwa folgendermaßen gestaltet ist: Vorsichtshinweis Bevor der Schallkopf in ein geschlossenes Behältnis gelegt wird, sicherstellen, dass der Schallkopf trocken ist. Kondensation durch einen feuchten Schallkopf kann das Anschlusselement beschädigen. Transport des Schallkopfs 121

130 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Reinigung bereit ist. Vorsichtshinweis Den Schallkopf nicht über längere Zeit in einem verschlossenen Behälter lassen. Anweisungen zum Transport eines sauberen Schallkopfs Ein sauberer Schallkopf ist ein Schallkopf, der den Reinigungs- und Desinfektionsprozess durchlaufen hat, angemessen gelagert wurde und bereit zur Verwendung in einer Untersuchung ist. 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. Um einen Schallkopf als sauber zu kennzeichnen, sollte an den zum Transport von sauberen Schallköpfen verwendeten Behältnissen ein Verifizierungsaufkleber oder ein Zertifikat angebracht sein. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Verwendung bereit ist. Anweisungen zum Versenden eines Schallkopfs WARNHINWEIS Den Versand eines kontaminierten Schallkopfs vermeiden, soweit dies möglich ist. Vor dem Versand sicherstellen, dass der Schallkopf unter Verwendung der in diesem Kapitel angegebenen Schritte bzw. entsprechend den von FUJIFILM SonoSite erhaltenen Sonderanweisungen gereinigt und desinfiziert wurde. Wenn ein Schallkopf an FUJIFILM SonoSite zurückgesendet wird, die Desinfektion durch ein Sauberkeitszertifikat (Declaration of Cleanliness) dokumentieren und dieses der Packliste beifügen. 1 Legen Sie den Schallkopf in den Versandbehälter und verschließen Sie diesen. Es dürfen keine Teile des Schallkopfs aus dem Behälter herausragen. 2 Versenden Sie den Schallkopf unter Einhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen: Den Behälter deutlich als zerbrechlich kennzeichnen. Keine Elemente auf dem Versandbehälter stapeln. Versandtemperatur nicht überschreiten: -35 o C bis +65 o C. Den Versandbehälter nicht öffnen, bevor er sein Endziel erreicht hat. Nach der Ankunft muss der Schallkopf gereinigt und desinfiziert werden, bevor er für eine Untersuchung verwendet werden kann. 122 Transport des Schallkopfs

131 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Tabelle 7-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite SII-System und den SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel SonoSite SII-System SonoSite SII-Stativ C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x Accel Intervention Tücher Accel TB Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Anios Tücher Aniosyme DD1, 5% Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 123

132 Tabelle 7-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite SII-System und den SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel SonoSite SII-System SonoSite SII-Stativ C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x Cidalkan Feuchttücher Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 124 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

133 Tabelle 7-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite SII-System und den SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel SonoSite SII-System SonoSite SII-Stativ C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Madacide-1 Medzyme Meliseptol Tücher Sensitiv MetriSponge Mikrobac Forte, 2% Mikrobac Tücher Mikrozid Sensitive Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 125

134 Tabelle 7-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite SII-System und den SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel SonoSite SII-System SonoSite SII-Stativ C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Reynard Neutrale Reinigungstücher Reynard Oberflächendesinfektionstücher Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Active Tücher Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 126 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

135 Tabelle 7-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem SonoSite SII-System und den SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel SonoSite SII-System SonoSite SII-Stativ C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x SONO Ultrasound Tücher Staphene Steranios, 2 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Tuffie 5 Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 127

136 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Tabelle 7-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite SII- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil PowerPark PowerPack EKG-Kabel Airkem A-33 Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Anioxide 1000 Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher 128 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

137 Tabelle 7-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite SII- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil PowerPark PowerPack EKG-Kabel Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB DisCide Ultra Desinfektionstücher Dispatch Reinigungstücher Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 129

138 Tabelle 7-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite SII- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil PowerPark PowerPack EKG-Kabel Korsolex Extra Madacide-1 Medzyme Metrisponge Mikrobac Forte, 2 % Mikrobac Tücher Mikrozid Sensitive Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche 130 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

139 Tabelle 7-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite SII- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil PowerPark PowerPack EKG-Kabel Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sekusept Sporicidin Staphene Steranios, 2 % Steranios, 20 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Duo Tristel Solo Tristel Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wet Wipe Disinfection Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 131

140 Tabelle 7-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des SonoSite SII- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil PowerPark PowerPack EKG-Kabel Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Tabelle 7-4: Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit SonoSite SII-Schallköpfen kompatibel sind Hochgradige Desinfektionsmittel C8x C11x C35x rc60xi HFL38xi HFL50x HSL25x ICTx L25x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 rp19x Cidex Cidex OPA Cidex Plus Metricide OPA Plus Nanosonics Trophon EPR Revital-Ox RESERT 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 132 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)

141 KAPITEL 8 Reinigung und Desinfektion des FC1-Ultraschallsystems Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz). 136 Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) 140 Lagerung des Schallkopfs Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Dieses Kapitel enthält Anweisungen zum Reinigen und Desinfizieren von FC1- Ultraschallsystem, -Schallköpfen und -Zubehör. Bei der Reinigung oder Desinfektion des Ultraschallsystems, Schallkopfs und Zubehörs sind die Empfehlungen von FUJIFILM SonoSite einzuhalten. Halten Sie sich an die Reinigungsempfehlungen der Hersteller, wenn Sie Ihr Zubehör reinigen oder desinfizieren. Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Abbildungen der Schallköpfe finden Sie unter Eine Liste von Desinfektionsmitteln, die von SonoSite geprüft und für mit FC1-System, - Schallköpfen und -Zubehör kompatibel befunden wurden, finden Sie hier ebenfalls. Diese Informationen können Sie den folgenden Tabellen entnehmen. Tabelle 8-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem FC1-System und den FC1-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 145 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und dem System und den Schallköpfen. Tabelle 8-3, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des FC1-Systems kompatibel sind auf Seite 149 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und Zubehör. 133

142 Tabelle 8-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit FC1-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 153 zeigt die Kompatibilität zwischen hochgradigen Desinfektionsmitteln und Schallköpfen. Hinweis Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Vorbereitung Befolgen Sie die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers hinsichtlich der geeigneten Personenschutzausrüstung (PPE), wie Schutzbrillen und -handschuhe. Untersuchen Sie das System und den Schallkopf, um sicherzustellen, dass keine inakzeptablen Beschädigungen wie Rost, Verfärbungen, Lochfraß und Risse in den Dichtungen vorliegen. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Überprüfen Sie, ob die Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien für die Verwendung in Ihrer Einrichtung geeignet sind. FUJIFILM SonoSite überprüft Reinigungs- und Desinfektionsmittel hinsichtlich der Verwendung mit FUJIFILM SonoSite-Systemen und -Schallköpfen. Die in diesem Kapitel aufgeführten Desinfektions- und Reinigungsmethoden werden von FUJIFILM SonoSite empfohlen, um eine Materialkompatibilität mit den Produkten zu erreichen. Stellen Sie sicher, dass die Konzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels und der Lösung für das entsprechende Gerät und die Anwendung geeignet sind. Befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers sowie die örtlichen Bestimmungen, wenn Sie Chemikalien vorbereiten, verwenden oder entsorgen. WARNHINWEIS Sicherstellen, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel/-tücher nicht abgelaufen sind. Einige Reinigungs- und Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. Vorsichtshinweis Die Reinigungslösung und das Desinfektionsmittel dürfen nicht in die Systemanschlüsse oder Schallkopfbuchse gelangen. Keine starken Lösungen, z. B. Verdünner, Benzol oder Scheuermittel verwenden, da diese die Außenflächen des Systems beschädigen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. 134 Vorbereitung

143 Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads WARNHINWEIS Die in diesem Kapitel enthaltenen Reinigungsanweisungen basieren auf den Anforderungen der Amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Die Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu Kreuzkontaminationen und Infektionen von Patienten führen. Der für das System erforderliche Reinigungs- und Desinfektionsgrad hängt von der Art des Gewebes ab, mit dem es bei Gebrauch in Berührung kommt. Verwenden Sie Tabelle 8-1, Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode auf Seite 135, um den erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrad festzulegen. Tabelle 8-1: Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode Ist ein Teil des Systems oder des Schallkopfs mit verletzter Haut, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen? JA NEIN Kontakt mit Hautverletzungen, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten hat stattgefunden. ODER Kein Kontakt mit Hautverletzungen, Blut oder Körperflüssigkeiten. Option Fahren Sie mit Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 136 fort. Option A B Fahren Sie mit Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) auf Seite 140 fort. Spaulding-Klassifizierung Die Spaulding-Klassifizierung (nicht kritisch, semikritisch) bestimmt auf Grundlage des Infektionsrisikos, wie ein medizinisches Gerät gereinigt und desinfiziert werden muss. Das System und die Schallköpfe sind für eine Verwendung gemäß den Spaulding-Klassifizierungen nicht kritisch und semikritisch konzipiert. Reinigung und Desinfektion 135

144 Option A Schallkopf (semikritischer Einsatz) Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und hochgradigen Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf immer dann, wenn diese beiden Teile in Kontakt mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten gekommen sind. Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die im Verfahren aufgeführten Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind chemisch mit dem System und dem Schallkopf kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Keine Schritte überspringen und das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren in keiner Weise abkürzen. Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Hinweis Sowohl das Ultraschallsystem als auch der Schallkopf müssen nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden, aber nur der Schallkopf kann hochgradig desinfiziert werden. Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. 136 Reinigung und Desinfektion

145 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die abnehmbare Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 8-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem FC1-System und den FC1-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 145 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. e Lassen Sie die Ultraschallkonsole an einem trockenen, gut belüfteten Ort trocknen. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 8-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem FC1-System und den FC1-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 145 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 137

146 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. WARNHINWEIS Sollten Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten nicht vollständig entfernt werden, könnten Kontaminationen am Schallkopf verbleiben. 8 Bereiten Sie das Desinfektionsmittel für die Verwendung vor. a Wählen Sie ein hochgradiges Desinfektionsmittel aus Tabelle 8-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit FC1-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 153 aus. b Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Flasche, um sicherzustellen, dass das Desinfektionsmittel nicht abgelaufen ist. c Mischen Sie die Desinfektionschemikalien bzw. überprüfen Sie, ob diese die vom Hersteller empfohlene Konzentration haben (z. B. chemischer Streifentest). d Überprüfen Sie, ob die Temperatur des Desinfektionsmittels innerhalb der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte liegt. 9 Führen Sie eine hochgradige Desinfektion des Schallkopfs durch. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Tauchen Sie den Schallkopf in eine hochgradige Desinfektionslösung ein. Beachten Sie die Empfehlungen des Chemikalienherstellers bezüglich der Eintauchzeit. WARNHINWEIS Hochgradige Desinfektionsmittel können den Patienten schädigen, wenn sie nicht vollständig vom Schallkopf entfernt werden. Zum Entfernen von Chemikalienresten die Spülanweisungen des Herstellers befolgen. 138 Reinigung und Desinfektion

147 Vorsichtshinweise Den Schallkopf nicht länger als vom Chemikalienhersteller empfohlen einlegen. Den Anschluss des Schallkopfs nicht in eine Desinfektionslösung eintauchen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann den Schallkopf beschädigen oder verfärben und zum Erlöschen der Garantie führen. b Stellen Sie sicher, dass der Anschluss und der Großteil des Kabels außerhalb der Flüssigkeit bleiben. Sie können 5 cm des Kabels an der Seite des Abtastkopfs eintauchen. Kabel Anschlusselement Nicht eintauchen Höchstens 5 cm Abtastkopf 10 Spülen Sie den Schallkopf mithilfe des folgenden Verfahrens 3-mal hintereinander ab: a Spülen Sie den Schallkopf unter klarem, laufendem Wasser gemäß den Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers (mindestens 1 Minute) ab. b Vergewissern Sie sich, dass das Anschlusselement und mindestens cm des Kabels vom Anschlusselement ab sich außerhalb der Flüssigkeit befinden. c Wiederholen Sie diesen Schritt, bis der Schallkopf 3-mal hintereinander abgespült wurde. 11 Trocknen Sie den Schallkopf mit einem sterilen, fusselfreien Tuch ab. 12 Entsorgen Sie das Desinfektionsmittel gemäß den Anweisungen des Herstellers. 13 Überprüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Falls eine Beschädigung offensichtlich ist, stellen Sie den Gebrauch des Schallkopfs ein und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder den zuständigen Kundendienstvertreter. Reinigung und Desinfektion 139

148 Option B Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf, wenn diese beiden Teile nicht mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen sind. WARNHINWEIS Wenn das System oder der Schallkopf in Kontakt mit Folgendem gekommen ist, muss ein hochgradiges Reinigungs- und Desinfektionsverfahren angewendet werden. Siehe Option A, Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 136: Blut Verletzte Haut Schleimhäute Körperflüssigkeiten Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen Materialien sind mit dem System und den Schallköpfen chemisch kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. 140 Reinigung und Desinfektion

149 Hinweis Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein feuchtes Tuch oder ein weiches, mit einem Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 8-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem FC1-System und den FC1-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 145 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 8-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem FC1-System und den FC1-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 145 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 141

150 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Beachten Sie die Mindesteinwirkzeit. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. 8 Lassen Sie das Ultraschallsystem, einschließlich Konsole und Schallkopf, an einem sauberen und gut belüfteten Ort an der Luft trocknen. 9 Überprüfen Sie das System, den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie das Gerät bei Beschädigungen nicht mehr. Wenden Sie sich stattdessen an FUJIFILM SonoSite oder Ihren Kundendienstvertreter vor Ort. Lagerung des Schallkopfs Anweisungen zur Lagerung des Schallkopfs 1 Stellen Sie sicher, dass der Schallkopf wie in diesem Kapitel beschrieben gereinigt und desinfiziert wurde. 2 Lagern Sie den Schallkopf so, dass er frei und vertikal hängt, und berücksichtigen Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen: Den Schallkopf getrennt von kontaminierten Schallköpfen lagern. Den Schallkopf in einer Umgebung lagern, die sicher und gut belüftet ist. Den Schallkopf nicht in geschlossenen Behältnissen oder an Orten, wo sich Kondensat bilden kann, lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Einwirkung von Röntgenstrahlen schützen. Die empfohlene Lagerungstemperatur liegt in einem Bereich von 0 C bis +45 C. Bei Verwendung einer Wandhalterung zur Lagerung Folgendes sicherstellen: Sie ist fest montiert. 142 Lagerung des Schallkopfs

151 Die Lagerplätze beeinträchtigen den Schallkopf nicht und führen zu keinen Schäden am Kabel. Die Wandhalterung weist die richtige Größe und Position auf, sodass der Schallkopf nicht versehentlich herunterfallen kann. Sicherstellen, dass der Stecker gestützt und gesichert ist. Transport des Schallkopfs Beim Transport des Schallkopfs müssen Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz des Schallkopfs vor Schäden und Kreuzkontamination getroffen werden. Verwenden Sie unbedingt ein von Ihrer Organisation genehmigtes Behältnis. Anweisungen zum Transport eines beschmutzten Schallkopfs zur Reinigung Ein beschmutzter Schallkopf ist ein Schallkopf, der kontaminiert wurde und vor der Verwendung für eine Untersuchung gereinigt werden muss. 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. WARNHINWEIS Um eine Kontamination oder einen ungeschützten Kontakt von Mitarbeitern mit biologischem Material zu verhindern, sollten Behälter, die für den Transport von verschmutzten Schallköpfen verwendet werden, ein ISO-Biogefahrenetikett tragen, das in etwa folgendermaßen gestaltet ist: Vorsichtshinweis Bevor der Schallkopf in ein geschlossenes Behältnis gelegt wird, sicherstellen, dass der Schallkopf trocken ist. Kondensation durch einen feuchten Schallkopf kann das Anschlusselement beschädigen. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Reinigung bereit ist. Vorsichtshinweis Den Schallkopf nicht über längere Zeit in einem verschlossenen Behälter lassen. Anweisungen zum Transport eines sauberen Schallkopfs Ein sauberer Schallkopf ist ein Schallkopf, der den Reinigungs- und Desinfektionsprozess durchlaufen hat, angemessen gelagert wurde und bereit zur Verwendung in einer Untersuchung ist. Transport des Schallkopfs 143

152 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. Um einen Schallkopf als sauber zu kennzeichnen, sollte an den zum Transport von sauberen Schallköpfen verwendeten Behältnissen ein Verifizierungsaufkleber oder ein Zertifikat angebracht sein. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Verwendung bereit ist. Anweisungen zum Versenden eines Schallkopfs WARNHINWEIS Den Versand eines kontaminierten Schallkopfs vermeiden, soweit dies möglich ist. Vor dem Versand sicherstellen, dass der Schallkopf unter Verwendung der in diesem Kapitel angegebenen Schritte bzw. entsprechend den von FUJIFILM SonoSite erhaltenen Sonderanweisungen gereinigt und desinfiziert wurde. Wenn ein Schallkopf an FUJIFILM SonoSite zurückgesendet wird, die Desinfektion durch ein Sauberkeitszertifikat (Declaration of Cleanliness) dokumentieren und dieses der Packliste beifügen. 1 Legen Sie den Schallkopf in den Versandbehälter und verschließen Sie diesen. Es dürfen keine Teile des Schallkopfs aus dem Behälter herausragen. 2 Versenden Sie den Schallkopf unter Einhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen: Den Behälter deutlich als zerbrechlich kennzeichnen. Keine Elemente auf dem Versandbehälter stapeln. Versandtemperatur nicht überschreiten: -35 o C bis +65 o C. Den Versandbehälter nicht öffnen, bevor er sein Endziel erreicht hat. Nach der Ankunft muss der Schallkopf gereinigt und desinfiziert werden, bevor er für eine Untersuchung verwendet werden kann. 144 Transport des Schallkopfs

153 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Tabelle 8-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem FC1-System und den FC1- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel FC1-System FC1-Stativ C11xp C35xp C60xf HFL38xp HFL50xp ICTxp L25xp L38xp P21xp Accel TB Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Anioxide 1000 Anioxy-Twin Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan Feuchttücher Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 145

154 Tabelle 8-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem FC1-System und den FC1- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel FC1-System FC1-Stativ C11xp C35xp C60xf HFL38xp HFL50xp ICTxp L25xp L38xp P21xp Clorox Wasserstoffperoxidtücher Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3% Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Madacide-1 Medzyme MetriSponge 146 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

155 Tabelle 8-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem FC1-System und den FC1- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel FC1-System FC1-Stativ C11xp C35xp C60xf HFL38xp HFL50xp ICTxp L25xp L38xp P21xp Mikrobac Forte, 2 % Mikrobac Tücher Mikrozid Sensitive Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Reynard Neutrale Reinigungstücher Reynard Oberflächendesinfektionstücher Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 147

156 Tabelle 8-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem FC1-System und den FC1- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel FC1-System FC1-Stativ C11xp C35xp C60xf HFL38xp HFL50xp ICTxp L25xp L38xp P21xp Sani-Cloth Plus SONO Ultrasound Tücher Staphene Steranios, 2 % Steranios, 20 % Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tuffie 5 Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Wood Wyant Ultra Tücher 148 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

157 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Tabelle 8-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des FC1-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil FC1-TTC EKG-Kabel Dualer Fußschalter Airkem A-33 Alkohol Ethanol Alkohol Isopropyl Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Anioxide 1000 Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 149

158 Tabelle 8-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des FC1-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil FC1-TTC EKG-Kabel Dualer Fußschalter Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB DisCide Ultra Desinfektionstücher Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher 150 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

159 Tabelle 8-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des FC1-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil FC1-TTC EKG-Kabel Dualer Fußschalter Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Medzyme Mikrobac Forte, 2 % Mikrobac Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray PI-Spray II Rely+On Perasafe Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 151

160 Tabelle 8-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des FC1-Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel Netzteil FC1-TTC EKG-Kabel Dualer Fußschalter Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios, 2 % Steranios, 20 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Wood Wyant Ultra Tücher 152 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

161 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Tabelle 8-4: Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit FC1-Schallköpfen kompatibel sind Hochgradige Desinfektionsmittel C11xp C35xp C60xf HFL38xp HFL50xp ICTxp L25xp L38xp P21xp Cidex Cidex OPA Cidex Plus Metricide OPA Plus Nanosonics Trophon EPR Revital-Ox Resert HLD Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) 153

162 154 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)

163 KAPITEL 9 Reinigung und Desinfektion des M-Turbo-Ultraschallsystems Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz). 158 Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) 162 Lagerung des Schallkopfs Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Dieses Kapitel enthält Anweisungen zum Reinigen und Desinfizieren von M-Turbo- Ultraschallsystem, -Schallköpfen und -Zubehör. Bei der Reinigung oder Desinfektion des Ultraschallsystems, Schallkopfs und Zubehörs sind die Empfehlungen von FUJIFILM SonoSite einzuhalten. Halten Sie sich an die Reinigungsempfehlungen der Hersteller, wenn Sie Ihr Zubehör reinigen oder desinfizieren. Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Abbildungen der Schallköpfe finden Sie unter Eine Liste von Desinfektionsmitteln, die von SonoSite geprüft und für mit M-Turbo-System, -Schallköpfen und -Zubehör kompatibel befunden wurden, finden Sie hier ebenfalls. Diese Informationen können Sie den folgenden Tabellen entnehmen. Tabelle 9-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem M-Turbo-System und den M-Turbo-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 167 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und dem System und den Schallköpfen. 155

164 Tabelle 9-3, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des M-Turbo-Systems kompatibel sind auf Seite 172 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und Zubehör. Tabelle 9-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit M-Turbo-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 176 zeigt die Kompatibilität zwischen hochgradigen Desinfektionsmitteln und Schallköpfen. Hinweis Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Bei der Reinigung und Desinfektion des TEEx-Schallkopfs die Reinigungsund Desinfektionsanweisungen im TEEx-Benutzerhandbuch befolgen. Bei der Reinigung und Desinfektion des TEExi-Schallkopfs die Reinigungsund Desinfektionsanweisungen im TEExi-Benutzerhandbuch befolgen. Vorbereitung Befolgen Sie die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers hinsichtlich der geeigneten Personenschutzausrüstung (PPE), wie Schutzbrillen und -handschuhe. Untersuchen Sie das System und den Schallkopf, um sicherzustellen, dass keine inakzeptablen Beschädigungen wie Rost, Verfärbungen, Lochfraß und Risse in den Dichtungen vorliegen. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Überprüfen Sie, ob die Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien für die Verwendung in Ihrer Einrichtung geeignet sind. FUJIFILM SonoSite überprüft Reinigungs- und Desinfektionsmittel hinsichtlich der Verwendung mit FUJIFILM SonoSite-Systemen und -Schallköpfen. Die in diesem Kapitel aufgeführten Desinfektions- und Reinigungsmethoden werden von FUJIFILM SonoSite empfohlen, um eine Materialkompatibilität mit den Produkten zu erreichen. Stellen Sie sicher, dass die Konzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels und der Lösung für das entsprechende Gerät und die Anwendung geeignet sind. Befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers sowie die örtlichen Bestimmungen, wenn Sie Chemikalien vorbereiten, verwenden oder entsorgen. WARNHINWEIS Sicherstellen, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel/-tücher nicht abgelaufen sind. Einige Reinigungs- und Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. 156 Vorbereitung

165 Vorsichtshinweis Die Reinigungslösung und das Desinfektionsmittel dürfen nicht in die Systemanschlüsse oder Schallkopfbuchse gelangen. Keine starken Lösungen, z. B. Verdünner, Benzol oder Scheuermittel verwenden, da diese die Außenflächen des Systems beschädigen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads WARNHINWEIS Die in diesem Kapitel enthaltenen Reinigungsanweisungen basieren auf den Anforderungen der Amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Die Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu Kreuzkontaminationen und Infektionen von Patienten führen. Der für das System erforderliche Reinigungs- und Desinfektionsgrad hängt von der Art des Gewebes ab, mit dem es bei Gebrauch in Berührung kommt. Verwenden Sie Tabelle 9-1, Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode, um den erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrad festzulegen. Tabelle 9-1: Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode Ist ein Teil des Systems oder des Schallkopfs mit verletzter Haut, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen? JA NEIN Kontakt mit Hautverletzungen, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten hat stattgefunden. ODER Kein Kontakt mit Hautverletzungen, Blut oder Körperflüssigkeiten. Option Fahren Sie mit Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 158 fort. Option A B Fahren Sie mit Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) auf Seite 162 fort. Reinigung und Desinfektion 157

166 Spaulding-Klassifizierung Die Spaulding-Klassifizierung (nicht kritisch, semikritisch) bestimmt auf Grundlage des Infektionsrisikos, wie ein medizinisches Gerät gereinigt und desinfiziert werden muss. Das System und die Schallköpfe sind für eine Verwendung gemäß den Spaulding-Klassifizierungen nicht kritisch und semikritisch konzipiert. Option A Schallkopf (semikritischer Einsatz) Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und hochgradigen Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf immer dann, wenn diese beiden Teile in Kontakt mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten gekommen sind. Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die im Verfahren aufgeführten Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind chemisch mit dem System und dem Schallkopf kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Keine Schritte überspringen und das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren in keiner Weise abkürzen. Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. 158 Reinigung und Desinfektion

167 Hinweis Sowohl das Ultraschallsystem als auch der Schallkopf müssen nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden, aber nur der Schallkopf kann hochgradig desinfiziert werden. Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die abnehmbare Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen des ULTRASCHALLSYSTEMS, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 9-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem M-Turbo-System und den M-Turbo-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 167 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. e Lassen Sie die Ultraschallkonsole an einem trockenen, gut belüfteten Ort trocknen. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 9-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem M-Turbo-System und den M-Turbo-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 167 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 159

168 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. WARNHINWEIS Sollten Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten nicht vollständig entfernt werden, könnten Kontaminationen am Schallkopf verbleiben. 8 Bereiten Sie das Desinfektionsmittel für die Verwendung vor. a Wählen Sie ein hochgradiges Desinfektionsmittel aus Tabelle 9-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit M-Turbo-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 176 aus. b Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Flasche, um sicherzustellen, dass das Desinfektionsmittel nicht abgelaufen ist. c Mischen Sie die Desinfektionschemikalien bzw. überprüfen Sie, ob diese die vom Hersteller empfohlene Konzentration haben (z. B. chemischer Streifentest). d Überprüfen Sie, ob die Temperatur des Desinfektionsmittels innerhalb der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte liegt. 9 Führen Sie eine hochgradige Desinfektion des Schallkopfs durch. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Tauchen Sie den Schallkopf in eine hochgradige Desinfektionslösung ein. Beachten Sie die Empfehlungen des Chemikalienherstellers bezüglich der Eintauchzeit. WARNHINWEIS Hochgradige Desinfektionsmittel können den Patienten schädigen, wenn sie nicht vollständig vom Schallkopf entfernt werden. Zum Entfernen von Chemikalienresten die Spülanweisungen des Herstellers befolgen. 160 Reinigung und Desinfektion

169 Vorsichtshinweise Den Schallkopf nicht länger als vom Chemikalienhersteller empfohlen einlegen. Den Anschluss des Schallkopfs nicht in eine Desinfektionslösung eintauchen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann den Schallkopf beschädigen oder verfärben und zum Erlöschen der Garantie führen. b Stellen Sie sicher, dass der Anschluss und der Großteil des Kabels außerhalb der Flüssigkeit bleiben. Sie können 5 cm des Kabels an der Seite des Abtastkopfs eintauchen. Kabel Anschlusselement Nicht eintauchen Höchstens 5 cm Abtastkopf 10 Spülen Sie den Schallkopf mithilfe des folgenden Verfahrens 3-mal hintereinander ab: a Spülen Sie den Schallkopf unter klarem, laufendem Wasser gemäß den Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers (mindestens 1 Minute) ab. b Vergewissern Sie sich, dass das Anschlusselement und mindestens cm des Kabels vom Anschlusselement ab sich außerhalb der Flüssigkeit befinden. c Wiederholen Sie diesen Schritt, bis der Schallkopf 3-mal hintereinander abgespült wurde. 11 Trocknen Sie den Schallkopf mit einem sterilen, fusselfreien Tuch ab. 12 Entsorgen Sie das Desinfektionsmittel gemäß den Anweisungen des Herstellers. 13 Überprüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Reinigung und Desinfektion 161

170 Option B Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf, wenn diese beiden Teile nicht mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen sind. WARNHINWEIS Wenn das System oder der Schallkopf in Kontakt mit Folgendem gekommen ist, muss ein hochgradiges Reinigungs- und Desinfektionsverfahren angewendet werden. Siehe Option A, Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 158: Blut Verletzte Haut Schleimhäute Körperflüssigkeiten Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die in der nachfolgenden Tabelle angegebenen Materialien sind mit dem System und den Schallköpfen chemisch kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. 162 Reinigung und Desinfektion

171 Hinweis Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen der ULTRASCHALLKONSOLE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein feuchtes Tuch oder ein weiches, mit einem Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 9-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem M-Turbo-System und den M-Turbo- Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 167 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 9-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem M-Turbo-System und den M-Turbo-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 167 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 163

172 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Beachten Sie die Mindesteinwirkzeit. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. 8 Lassen Sie das Ultraschallsystem, einschließlich Konsole und Schallkopf, an einem sauberen und gut belüfteten Ort an der Luft trocknen. 9 Überprüfen Sie das System, den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Verwenden Sie den Schallkopf bei Beschädigungen nicht mehr. Wenden Sie sich stattdessen an FUJIFILM SonoSite oder Ihren Kundendienstvertreter vor Ort. Lagerung des Schallkopfs Anweisungen zur Lagerung des Schallkopfs 1 Stellen Sie sicher, dass der Schallkopf wie in diesem Kapitel beschrieben gereinigt und desinfiziert wurde. 2 Lagern Sie den Schallkopf so, dass er frei und vertikal hängt, und berücksichtigen Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen: Den Schallkopf getrennt von kontaminierten Schallköpfen lagern. Den Schallkopf in einer Umgebung lagern, die sicher und gut belüftet ist. Den Schallkopf nicht in geschlossenen Behältnissen oder an Orten, wo sich Kondensat bilden kann, lagern. Vor direkter Sonneneinstrahlung und Einwirkung von Röntgenstrahlen schützen. Die empfohlene Lagerungstemperatur liegt in einem Bereich von 0 C bis +45 C. Bei Verwendung einer Wandhalterung zur Lagerung Folgendes sicherstellen: Sie ist fest montiert. 164 Lagerung des Schallkopfs

173 Die Lagerplätze beeinträchtigen den Schallkopf nicht und führen zu keinen Schäden am Kabel. Die Wandhalterung weist die richtige Größe und Position auf, sodass der Schallkopf nicht versehentlich herunterfallen kann. Sicherstellen, dass der Stecker gestützt und gesichert ist. Transport des Schallkopfs Beim Transport des Schallkopfs müssen Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz des Schallkopfs vor Schäden und Kreuzkontamination getroffen werden. Verwenden Sie unbedingt ein von Ihrer Organisation genehmigtes Behältnis. Anweisungen zum Transport eines beschmutzten Schallkopfs zur Reinigung Ein beschmutzter Schallkopf ist ein Schallkopf, der kontaminiert wurde und vor der Verwendung für eine Untersuchung gereinigt werden muss. 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. WARNHINWEIS Um eine Kontamination oder einen ungeschützten Kontakt von Mitarbeitern mit biologischem Material zu verhindern, sollten Behälter, die für den Transport von verschmutzten Schallköpfen verwendet werden, ein ISO-Biogefahrenetikett tragen, das in etwa folgendermaßen gestaltet ist: Vorsichtshinweis Bevor der Schallkopf in ein geschlossenes Behältnis gelegt wird, sicherstellen, dass der Schallkopf trocken ist. Kondensation durch einen feuchten Schallkopf kann das Anschlusselement beschädigen. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Reinigung bereit ist. Vorsichtshinweis Den Schallkopf nicht über längere Zeit in einem verschlossenen Behälter lassen. Anweisungen zum Transport eines sauberen Schallkopfs Ein sauberer Schallkopf ist ein Schallkopf, der den Reinigungs- und Desinfektionsprozess durchlaufen hat, angemessen gelagert wurde und bereit zur Verwendung in einer Untersuchung ist. Transport des Schallkopfs 165

174 1 Legen Sie den Schallkopf in einen sauberen, zugelassenen Behälter. Um einen Schallkopf als sauber zu kennzeichnen, sollte an den zum Transport von sauberen Schallköpfen verwendeten Behältnissen ein Verifizierungsaufkleber oder ein Zertifikat angebracht sein. 2 Transportieren Sie den Schallkopf im Behältnis zum Einsatzort. Öffnen Sie das Behältnis erst, wenn der Schallkopf zur Verwendung bereit ist. Anweisungen zum Versenden eines Schallkopfs WARNHINWEIS Den Versand eines kontaminierten Schallkopfs vermeiden, soweit dies möglich ist. Vor dem Versand sicherstellen, dass der Schallkopf unter Verwendung der in diesem Kapitel angegebenen Schritte bzw. entsprechend den von FUJIFILM SonoSite erhaltenen Sonderanweisungen gereinigt und desinfiziert wurde. Wenn ein Schallkopf an FUJIFILM SonoSite zurückgesendet wird, die Desinfektion durch ein Sauberkeitszertifikat (Declaration of Cleanliness) dokumentieren und dieses der Packliste beifügen. 1 Legen Sie den Schallkopf in den Versandbehälter und verschließen Sie diesen. Es dürfen keine Teile des Schallkopfs aus dem Behälter herausragen. 2 Versenden Sie den Schallkopf unter Einhaltung der folgenden Vorsichtsmaßnahmen: Den Behälter deutlich als zerbrechlich kennzeichnen. Keine Elemente auf dem Versandbehälter stapeln. Versandtemperatur nicht überschreiten: -35 o C bis +65 o C. Den Versandbehälter nicht öffnen, bevor er sein Endziel erreicht hat. Nach der Ankunft muss der Schallkopf gereinigt und desinfiziert werden, bevor er für eine Untersuchung verwendet werden kann. 166 Transport des Schallkopfs

175 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Tabelle 9-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem M-Turbo-System und den M-Turbo- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel M-Turbo-System H-Universalstativ C8x C11x C60x C60xi HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Accel Intervention Tücher Accel TB Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Anios Tücher Aniosyme DD1, 5% Anioxide 1000 Anioxy-Twin Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 167

176 Tabelle 9-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem M-Turbo-System und den M-Turbo- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel M-Turbo-System H-Universalstativ C8x C11x C60x C60xi HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 168 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

177 Tabelle 9-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem M-Turbo-System und den M-Turbo- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel M-Turbo-System H-Universalstativ C8x C11x C60x C60xi HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Madacide-1 Medzyme MetriSponge Mikrobac Forte, 2% Mikrobac Tücher Mikrozid Sensitive Tücher Oxivir TB Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 169

178 Tabelle 9-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem M-Turbo-System und den M-Turbo- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel M-Turbo-System H-Universalstativ C8x C11x C60x C60xi HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Reynard Neutrale Reinigungstücher Reynard Oberflächendesinfektionstücher Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Simple Chlor SONO Ultrasound Tücher Staphene 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 170 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe)

179 Tabelle 9-2: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem M-Turbo-System und den M-Turbo- Schallköpfen kompatibel sind Desinfektionsmittel M-Turbo-System H-Universalstativ C8x C11x C60x C60xi HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Steranios, 2 % Steranios, 20 % Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Tuffie 5 Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Wipes Plus Desinfektionstücher Wood Wyant Ultra Tücher 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) 171

180 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Tabelle 9-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des M-Turbo- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel M-Turbo-TTC Fußschalter PowerPack PowerPark Netzteil EKG-Kabel Mini-Dock Accel Intervention Tücher Accel TB Tücher Airkem A-33 Alkohol Ethanol Alkohol Isopropyl Anios Tücher Aniosyme DD1, 5 % Anioxide 1000 Asepti HB Asepti Steryl Asepti Wipe II Baxedin Pre-Op Carpe Diem TB Tücher Caviwipes Cidalkan 172 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

181 Tabelle 9-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des M-Turbo- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel M-Turbo-TTC Fußschalter PowerPack PowerPark Netzteil EKG-Kabel Mini-Dock Cidalkan Feuchttücher Clinell Universal Desinfektionstücher Clorox keimtötende Bleichmitteltücher Clorox Wasserstoffperoxidtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Spray TB DisCide Ultra Desinfektionstücher Dynacide PA Echo Reinigungstücher End Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 173

182 Tabelle 9-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des M-Turbo- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel M-Turbo-TTC Fußschalter PowerPack PowerPark Netzteil EKG-Kabel Mini-Dock Wasserstoffperoxid, 3 % Incidin Plus, 1 % Incidin Plus, 3 % Madacide-1 Medzyme Mikrobac Forte, 2 % Mikrobac Tücher Percept RTU Tücher PI-Spray PI-Spray II Protex Spray Protex Desinfektionstücher Rely+On Perasafe Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth Tücher mit Bleiche 174 Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör)

183 Tabelle 9-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des M-Turbo- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel M-Turbo-TTC Fußschalter PowerPack PowerPark Netzteil EKG-Kabel Mini-Dock Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios, 2 % Steranios, 20 % Super Sani-Cloth Trigene Advance Tücher Tristel Solo Tristel Tücher Virex II 256 Virex TB Virox 5 RTU Tücher Wet Task Tücher Wex-Cide Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) 175

184 Tabelle 9-3: Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des M-Turbo- Systems kompatibel sind Desinfektionsmittel M-Turbo-TTC Fußschalter PowerPack PowerPark Netzteil EKG-Kabel Mini-Dock Wipes Plus Desinfektionstücher Wood Wyant Ultra Tücher Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Tabelle 9-4: Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit M-Turbo-Schallköpfen kompatibel sind Hochgradige Desinfektion smittel C11x C60x C60xi C8x HFL38x HFL50x ICTx L25x L38x L38xi L52x 1 P10x P11x 2 P21x SLAx Cidex Cidex OPA Cidex Plus Metricide OPA Plus Nanosonics Trophon EPR 1 Der L52x-Schallkopf ist nur für den tierärztlichen Gebrauch bestimmt. 2 Der P11x-Schallkopf ist nicht für die Verwendung in Kanada lizenziert. 176 Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe)

185 KAPITEL 10 Reinigung und Desinfektion des NanoMaxx-Ultraschallsystems Vorbereitung Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads Spaulding-Klassifizierung Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz). 180 Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) 184 Lagerung des Schallkopfs Lagerung des Schallkopfs Transport des Schallkopfs Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (System und Schallköpfe) Kompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel (Systemzubehör) Kompatible hochgradige Desinfektionsmittel (Schallköpfe) Dieses Kapitel enthält Anweisungen zum Reinigen und Desinfizieren von NanoMaxx- Ultraschallsystem, -Schallköpfen und -Zubehör. Bei der Reinigung oder Desinfektion des Ultraschallsystems, Schallkopfs und Zubehörs sind die Empfehlungen von FUJIFILM SonoSite einzuhalten. Halten Sie sich an die Reinigungsempfehlungen der Hersteller, wenn Sie Ihr Zubehör reinigen oder desinfizieren. Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Abbildungen der Schallköpfe finden Sie unter Eine Liste von Desinfektionsmitteln, die von SonoSite geprüft und für mit NanoMaxx-System, - Schallköpfen und -Zubehör kompatibel befunden wurden, finden Sie hier ebenfalls. Diese Informationen können Sie den folgenden Tabellen entnehmen. Tabelle 10-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem NanoMaxx-System und NanoMaxx-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 189 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und dem System und den Schallköpfen. 177

186 Tabelle 10-3, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit den Zubehörteilen des NanoMaxx- Systems kompatibel sind auf Seite 193 zeigt die Kompatibilität zwischen Desinfektionsmitteln und Zubehör. Tabelle 10-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit NanoMaxx-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 196 zeigt die Kompatibilität zwischen hochgradigen Desinfektionsmitteln und Schallköpfen. Hinweis Das System und die Schallköpfe müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen müssen unbedingt Schritt für Schritt befolgt werden. Vorbereitung Befolgen Sie die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers hinsichtlich der geeigneten Personenschutzausrüstung (PPE), wie Schutzbrillen und -handschuhe. Untersuchen Sie das System und den Schallkopf, um sicherzustellen, dass keine inakzeptablen Beschädigungen wie Rost, Verfärbungen, Lochfraß und Risse in den Dichtungen vorliegen. Verwenden Sie das Gerät bei offensichtlicher Beschädigung nicht mehr und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder Ihren örtlichen Kundendienstvertreter. Überprüfen Sie, ob die Reinigungs- und Desinfektionsmaterialien für die Verwendung in Ihrer Einrichtung geeignet sind. FUJIFILM SonoSite überprüft Reinigungs- und Desinfektionsmittel hinsichtlich der Verwendung mit FUJIFILM SonoSite-Systemen und -Schallköpfen. Die in diesem Kapitel aufgeführten Desinfektions- und Reinigungsmethoden werden von FUJIFILM SonoSite empfohlen, um eine Materialkompatibilität mit den Produkten zu erreichen. Stellen Sie sicher, dass die Konzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels und der Lösung für das entsprechende Gerät und die Anwendung geeignet sind. Befolgen Sie die Empfehlungen des Herstellers sowie die örtlichen Bestimmungen, wenn Sie Chemikalien vorbereiten, verwenden oder entsorgen. WARNHINWEISE Sicherstellen, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel/-tücher nicht abgelaufen sind. Einige Reinigungs- und Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. Vorsichtshinweis Die Reinigungslösung und das Desinfektionsmittel dürfen nicht in die Systemanschlüsse oder Schallkopfbuchse gelangen. Keine starken Lösungen, z. B. Verdünner, Benzol oder Scheuermittel verwenden, da diese die Außenflächen des Systems beschädigen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. 178 Vorbereitung

187 Reinigung und Desinfektion Festlegen des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrads WARNHINWEIS Die in diesem Kapitel enthaltenen Reinigungsanweisungen basieren auf den Anforderungen der Amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Die Nichteinhaltung dieser Anweisungen kann zu Kreuzkontaminationen und Infektionen von Patienten führen. Der für das System erforderliche Reinigungs- und Desinfektionsgrad hängt von der Art des Gewebes ab, mit dem es bei Gebrauch in Berührung kommt. Verwenden Sie Tabelle 10-1, Auswählen einer Reinigungsund Desinfektionsmethode, um den erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrad festzulegen. Tabelle 10-1: Auswählen einer Reinigungs- und Desinfektionsmethode Ist ein Teil des Systems oder des Schallkopfs mit verletzter Haut, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen? JA NEIN Kontakt mit Hautverletzungen, Blut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten hat stattgefunden. ODER Kein Kontakt mit Hautverletzungen, Blut oder Körperflüssigkeiten. Option Fahren Sie mit Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritischer Einsatz) auf Seite 180 fort. Option A B Fahren Sie mit Niedriggradige Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (nicht kritischer Einsatz) auf Seite 184 fort. Spaulding-Klassifizierung Die Spaulding-Klassifizierung (nicht kritisch, semikritisch) bestimmt auf Grundlage des Infektionsrisikos, wie ein medizinisches Gerät gereinigt und desinfiziert werden muss. Das System und die Schallköpfe sind für eine Verwendung gemäß den Spaulding-Klassifizierungen nicht kritisch und semikritisch konzipiert. Reinigung und Desinfektion 179

188 Option A Schallkopf (semikritischer Einsatz) Hochgradige Reinigung und Desinfektion von System und Verwenden Sie dieses Verfahren zur Reinigung und hochgradigen Desinfektion von Ultraschallsystem und Schallkopf immer dann, wenn diese beiden Teile in Kontakt mit Blut, verletzter Haut, Schleimhäuten oder Körperflüssigkeiten gekommen sind. Befolgen Sie bei der Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln die Herstelleranweisungen. Die im Verfahren aufgeführten Reinigungs- und Desinfektionsmittel sind chemisch mit dem System und dem Schallkopf kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel für den Einsatz in Ihrer Einrichtung geeignet sind. WARNHINWEIS Zur Vermeidung eines elektrischen Schlags vor der Reinigung die Verbindung des Systems zur Stromzufuhr trennen. Die vom Hersteller des chemischen Produkts empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie z. B. Augenschutz und Handschuhe, verwenden. Vorsichtshinweis Keine Schritte überspringen und das Reinigungs- und Desinfektionsverfahren in keiner Weise abkürzen. Reinigungs- oder Desinfektionsmittel nicht direkt auf die Oberflächen des Systems bzw. Anschlüsse des Systems und Schallkopfs sprühen. Dies kann zum Eindringen des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels in das System führen, wodurch es beschädigt wird und die Garantie erlischt. Nicht versuchen, einen Schallkopf oder ein Schallkopfkabel mit einer nicht hier angegebenen Methode oder Chemikalie zu desinfizieren. Dies kann den Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann System und Schallkopf beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen. Hinsichtlich der Lösungsstärke die Empfehlungen des Desinfektionsmittelherstellers befolgen. Hinweis Sowohl das Ultraschallsystem als auch der Schallkopf müssen nach jedem Gebrauch gereinigt und desinfiziert werden, aber nur der Schallkopf kann hochgradig desinfiziert werden. Im Hinblick auf die Reinigung und Desinfektion sollte der Akku nicht als Zubehörteil, sondern als Teil des Ultraschallsystems betrachtet werden. 180 Reinigung und Desinfektion

189 Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf (semikritisch) Anweisungen zu Reinigung und Desinfektion von System und Schallkopf 1 Schalten Sie das System durch Drücken der Ein/Aus-Taste aus. 2 Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose. 3 Entfernen Sie die abnehmbare Schallkopfhülle, falls erforderlich. 4 Trennen Sie den Schallkopf vom System. Legen Sie ihn während der Reinigung der Ultraschallkonsole vorübergehend an einem Ort ab, an dem er keine Kreuzkontamination sauberer Ausrüstung oder Oberflächen verursachen kann. 5 Reinigen Sie die Außenflächen der ULTRASCHALLKONSOLE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 10-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem NanoMaxx-System und NanoMaxx-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 189 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom System. c Reinigen Sie das System mit einem neuen Tuch, indem Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen wischen. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Systems auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. e Lassen Sie die Ultraschallkonsole an einem trockenen, gut belüfteten Ort trocknen. 6 Reinigen Sie SCHALLKOPFKABEL UND -GEHÄUSE, um Schmutz oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Verwenden Sie entweder ein vorbefeuchtetes Tuch oder ein mit Reinigungs- oder Desinfektionsmittel angefeuchtetes, weiches Tuch. Wählen Sie ein Reinigungsmittel aus Tabelle 10-2, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, die mit dem NanoMaxx-System und NanoMaxx-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 189 aus. b Entfernen Sie Gelrückstände, Schmutz und Körperflüssigkeiten vom Schallkopf. c Reinigen Sie Kabel und Schallkopf mit einem neuen Tuch. Beginnen Sie beim Kabel und wischen Sie weiter in Richtung Abtastkopf. Durch diese Methode wird eine Kreuzkontamination vermieden. Reinigung und Desinfektion 181

190 Vorsichtshinweis Keine Feuchtigkeit in die Nähe der elektronischen Komponenten des Anschlusses kommen lassen. d Halten Sie die Mindesteinwirkzeit ein, die vom Hersteller vorgeschrieben ist. Überprüfen Sie das Äußere des Schallkopfs auf Nässe. Wischen Sie erneut mit einem neuen Tuch, wenn das Gerät nicht mehr nass ist. 7 Überprüfen Sie, ob Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten vollständig von System und Schallkopf entfernt wurden. Falls nötig, wiederholen Sie die Schritte 5 und 6 mit einem neuen Tuch. WARNHINWEIS Sollten Gel, Schmutz und Körperflüssigkeiten nicht vollständig entfernt werden, könnten Kontaminationen am Schallkopf verbleiben. 8 Bereiten Sie das Desinfektionsmittel für die Verwendung vor. a Wählen Sie ein hochgradiges Desinfektionsmittel aus Tabelle 10-4, Hochgradige Desinfektionsmittel, die mit NanoMaxx-Schallköpfen kompatibel sind auf Seite 196 aus. b Überprüfen Sie das Verfallsdatum auf der Flasche, um sicherzustellen, dass das Desinfektionsmittel nicht abgelaufen ist. c Mischen Sie die Desinfektionschemikalien bzw. überprüfen Sie, ob diese die vom Hersteller empfohlene Konzentration haben (z. B. chemischer Streifentest). d Überprüfen Sie, ob die Temperatur des Desinfektionsmittels innerhalb der vom Hersteller empfohlenen Grenzwerte liegt. 9 Führen Sie eine hochgradige Desinfektion des Schallkopfs durch. Gehen Sie dabei wie folgt vor: a Tauchen Sie den Schallkopf in eine hochgradige Desinfektionslösung ein. Beachten Sie die Empfehlungen des Chemikalienherstellers bezüglich der Eintauchzeit. WARNHINWEIS Hochgradige Desinfektionsmittel können den Patienten schädigen, wenn sie nicht vollständig vom Schallkopf entfernt werden. Zum Entfernen von Chemikalienresten die Spülanweisungen des Herstellers befolgen. 182 Reinigung und Desinfektion

191 Vorsichtshinweise Den Schallkopf nicht länger als vom Chemikalienhersteller empfohlen einlegen. Den Anschluss des Schallkopfs nicht in eine Desinfektionslösung eintauchen. Nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden. Die Verwendung einer nicht empfohlenen Desinfektionslösung oder einer falschen Lösungskonzentration kann den Schallkopf beschädigen oder verfärben und zum Erlöschen der Garantie führen. b Stellen Sie sicher, dass der Anschluss und der Großteil des Kabels außerhalb der Flüssigkeit bleiben. Sie können 5 cm des Kabels an der Seite des Abtastkopfs eintauchen. Kabel Anschlusselement Nicht eintauchen Höchstens 5 cm Abtastkopf 10 Spülen Sie den Schallkopf mithilfe des folgenden Verfahrens 3-mal hintereinander ab: a Spülen Sie den Schallkopf unter klarem, laufendem Wasser gemäß den Anweisungen des Desinfektionsmittelherstellers (mindestens 1 Minute) ab. b Vergewissern Sie sich, dass das Anschlusselement und mindestens cm des Kabels vom Anschlusselement ab sich außerhalb der Flüssigkeit befinden. c Wiederholen Sie diesen Schritt, bis der Schallkopf 3-mal hintereinander abgespült wurde. 11 Trocknen Sie den Schallkopf mit einem sterilen, fusselfreien Tuch ab. 12 Entsorgen Sie das Desinfektionsmittel gemäß den Anweisungen des Herstellers. 13 Überprüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Beschädigungen wie Brüche oder Risse, in die Flüssigkeit eindringen kann. Falls eine Beschädigung offensichtlich ist, stellen Sie den Gebrauch des Schallkopfs ein und wenden Sie sich an FUJIFILM SonoSite oder den zuständigen Kundendienstvertreter. Reinigung und Desinfektion 183