[Version 7.2, 12/2008] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS

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1 [Version 7.2, 12/2008] ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1

2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Stullmisan Pulver zum Eingeben für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 3,056 g Fichtenspitzenextrakt (15 20 : 1), Extraktionsmittel: Wasser Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rinder und Kälber, Pferde und Fohlen, Jungschweine und Saugferkel sowie Absetzferkel und Läufer, Schafe, Ziegen, Geflügel und Küken, Hunde, Katzen sowie Heimtiere. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Pflanzliches Arzneimittel für alle Zieltiere - gegen Durchfälle aller Art - bei Verdauungsstörungen aufgrund von Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts, Blähungen sowie allgemein beeinträchtigter Verdauung bedingt durch eine Fehlfunktion des Verdauungsapparates - bei Aufzuchtsschwierigkeiten und Fressunlust sowie als Beimischung bei fehlender oder nicht ausreichender Muttermilch 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Keine Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Kann bedenkenlos während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode angewendet werden. 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen 2

3 4.9 Dosierung und Art der Anwendung Allgemein: bei Großtieren 0,1g Pulver bis 0,5 g Pulver/kg KGW Bei Jungtieren, Kleintieren und Heimtieren 0,5 g Pulver bis Zieltierarten Dosierungsvorschlag entspricht Rinder, Pferde Kälber, Fohlen Jungschweine (Absetzferkel/Läufer) Saugferkel Schafe, Ziegen Geflügel, Küken große Hunde kleine Hunde, Katzen ca. 50 g (= ½ Beutel) bzw. 6 gestrichene Esslöffel ca. 25 g (= ¼ Beutel) bzw. 3 gestrichene Esslöffel ca. 12 g (= 1 ½ gestrichene Esslöffel) ca. 6 g pro Tier, aufgeteilt auf 3 x tägl. ca. 2 g (= 1 gestrichene Teelöffel) ca. 24 g pro Tier, aufgeteilt auf 3 x tägl. ca. 8 g (= 1 gestrichener Esslöffel) für 10 Küken: ca. 8 g (= 1 gestrichener Esslöffel) ca. 24 g pro Tier, aufgeteilt auf 3 x tägl. ca. 8 g (= 1 gestrichene Esslöffel) ca. 6 g pro Tier, aufgeteilt auf 3 x tägl. ca. 2 g (= 1 gestrichener Teelöffel) 0,1 g/kg KGW 0,5 g/kg KGW 0,5 g/kg KGW Heimtiere (kleine Nagetiere, Reptilien, Vögel) ca. 2 g (= 1 gestrichener Teelöffel) pro Tier mit 2 kg KGW Es wird empfohlen, die Dosierung je nach Gewicht des Tieres etwas höher zu halten. Bei schweren Durchfällen in jedem Fall etwas höher dosieren und 1-2 Tage länger behandeln. Vorbeugend gegen Aufzucht- und Mangelkrankheiten sowie zur Wachstumsförderung und als eventuelle Nachbehandlung. Zur Bestandsbehandlung 600 g Stullmisan/100 kg Futter Zur Einzelbehandlung alle 2-3 Tage ca. 1/3 der Tagesdosis. Stullmisan wird am besten mit einer Handvoll Roggen- oder Weizenschrot bzw. Kleie gemischt und so zu fressen gegeben. Wenn das Tier nicht frisst, kann Stullmisan in einer dem Tier angepassten Wassermenge (kurz in einer Flasche gut aufschütteln) eingegeben werden. Für Jungtiere, die mit Milch oder dünnbreiigem Futter gefüttert werden, wird Stullmisan in einer Tasse mit etwas Wasser oder Milch angerührt und dieser Brei zur Futtermilch bzw. zum Futterbrei gegeben und gut untergemischt. Küken und Heimtiere erhalten Stullmisan in einer kleinen Portion Trinkwasser aufgeschüttelt oder dem Weichfutter beigemengt Die Behandlung erfolgt bis zum Abklingen der Beschwerden. Im Allgemeinen genügt eine ein- bis zweitägige Behandlung. 3

4 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich 4.11 Wartezeit(en) Null Tage. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Gastroenterologika, ATCvet-Code: QA16Q 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Stullmisan ist ein bewährtes Magen- und Darmtherapeutikum auf pflanzlicher Basis. Angewandt als Mittel gegen Durchfälle verschiedenster Ursachen besitzt Stullmisan einen hohen Gehalt an natürlichen Gerbstoffen, deren Wirkung durch die funktionellen Eigenschaften der ebenfalls enthaltenen pflanzlichen Geschmackstoffe unterstützt wird. Dies führt zur Entgiftung von Magen und Darm, aktiviert die Verdauungsdrüsen, regt die Fresslust an und kräftigt die Konstitution. Jungtiere, insbesondere Ferkel und Kälber, können frühzeitig abgesetzt und mit Fremdmilch gefüttert werden, wenn gleichzeitig Stullmisan gegeben wird. Stullmisan ist ein wertvolles Hilfsmittel zur Aufzucht von Groß- und Kleintieren sowie Geflügel. Stullmisan beschleunigt die Regeneration der geschädigten Darmepithelzellwand und stellt das eubiotische Gleichgewicht wieder her. 5.2 Angaben zur Pharmakokinetik Keine Angaben vorhanden. 6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile als Geschmackstoff ein Kräuterextrakt (3 : 1) bestehend aus: Kamillenblütenextrakt : Melissenblätterextrakt : Wermutkrautextrakt (53,3 Teile : 33,3 Teile : 13,3 Teile) Extraktionsmittel: Wasser Maisstärke als Trägerstoff Konservierungsmittel: 805 mg Methyl-4-hydroxybenzoat 345 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 6.2 Inkompatibilitäten 6.3 Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre 6.4 Besondere Lagerungshinweise Nicht über 25 ºC und vor Licht geschützt lagern. Nach dem Öffnen des 100 g, 600 g oder 6 kg Folienbeutels 30 Tage verwendbar 4

5 Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden. 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Karton mit 10 Beutel je 100 g: transparente, Polyethylenfolie Karton mit 600 g: transparente, Polyethylenfolie Karton mit 6 kg: transparente, Polyethylenfolie Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht. 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle 7. ZULASSUNGSINHABER Richter Pharma AG Feldgasse Wels 8. ZULASSUNGSNUMMER(N) Z. Nr.: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG / STAND DER INFORMATION {MM/JJJJ} oder <Monat JJJJ> VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Apothekenpflichtig 5