Hämodialyse Dialysatoren und Filter Lieferprogramm
Inhalt Cardioprotective Haemodialysis 3 Fresenius Polysulfon und 4 Helixone Membranen Dialysatoren und Hämofilter FX-class Hämodiafilter 5 FX-class High-Flux Dialysatoren 6 FX-class Low-Flux Dialysatoren 7 Fresenius Polysulfon 8 High-Flux Dialysatoren und Hämodiafilter Fresenius Polysulfon 9 Low-Flux Dialysatoren (HPS) Pädiatrische Filter Pädiatrische Filter FX paed, FX 40 10 Dialysierflüssigkeitsfilter Dialysierflüssigkeitsfilter DIASAFE plus 11 2
Cardioprotective Haemodialysis Trotz signifikanter Verbesserungen bei der Hämodialysequalität und -effizienz in den letzten Jahren, stellen kardiovaskuläre Erkrankungen immer noch die häufigste Todesursache bei Dialysepatienten dar. Jeder zweite Dialysepatient stirbt an den Folgen seiner kardiovaskulären Erkrankungen. Fresenius Medical Care bietet bereits heute ein breites Spektrum von Hämodialyseprodukten an, die auf eine Verminderung kardiovaskulärer Erkrankungen abzielen. Innovative Membranen wie Fresenius Polysulfon und Helixone, moderne Überwachungsgeräte wie der Blutvolumenmonitor, der Bluttemperaturmonitor und Online Clearance Monitoring (OCM ), die Herstellung hochreiner Dialysierflüssigkeit mit DIASAFE plus Dialysierflüssigkeitsfiltern und moderne ONLINE Hämodiafiltrationssysteme tragen zur Verringerung der Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen bei. Auch die zukünftige Entwicklung ist auf die Implementierung innovativer Therapien und Produkte fokussiert, welche die kardiovaskuläre Langzeitprognose von Dialysepatienten weiter verbessern. 3
Fresenius Polysulfon und Helixone Mebranen Mit über 30 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Dialysemembranen bietet Fresenius Medical Care heute ein breites Spektrum von Dialysatoren an, um den spezifischen Anforderungen der verschiedenen Therapieverfahren sowie den individuellen Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden. Allgemein als Goldstandard für Dialysemembranen angesehen, steht Fresenius Polysulfon seit bereits drei Jahrzehnten für Leistung und Sicherheit in der Hämodialyse. Zahlreiche wissenschaftliche Publikationen und Millionen von Behandlungen spiegeln die positiven Erfahrungen von Anwendern und Patienten mit dieser Membran wider. Die Fresenius Polysulfon Membran ist in den Low- Flux und High-Flux F-Serie Dialysatoren erhältlich. Sie verleiht diesen Dialysatoren ihre Leistungsstärke, ein gutes Endotoxinrückhaltevermögen sowie ihre hervorragende Hämokompatibilität. Weiterhin neue Maßstäbe für Dialyseprodukte setzend, entwickelte Fresenius Medical Care eine verbesserte, auf Fresenius Polysulfon basierende Dialysemembran die Helixone Membran. Zur Herstellung von Helixone wird eine neue Membrantechnologie angewendet, die sogenannte Nano Controlled Spinning (NCS ) Technologie. Mit dieser neuen Technologie ist es möglich, die Porenstruktur und Porenverteilung der innersten Membranschicht gemäß den Anforderungen der spezifischen Dialyseverfahren zu verändern. Helixone ist die Membran der FX-class Dialysatoren. 4
FX-class Hämodiafilter INLINE-Dampfsterilisation Diese neuen Hämodiafilter wurden speziell für den Einsatz in der hochvolumigen Hämodiafiltration mit Austauschraten über 15 Litern pro Behandlung entwickelt. Durch die Kombination einer modernen Gehäusetechnologie mit einer leistungsfähigeren Variante der Helixone Membran ermöglichen diese neuen Hämodiafilter: Eine verbesserte Entfernung von Substanzen mit einem niedrigen Molekulargewicht, insbesondere von Phosphat Eine hohe Entfernung von Mittelmolekülen Höhere Austauschraten während der Hämodiafiltration (> 15 L / Behandlung) In vitro Leistungsdaten/technische Daten FX 600 FX 800 FX 1000 Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) 52 63 75 Clearance Q B = 300 ml/min, Q D = 500 ml/min, Q F = 0 ml/min Harnstoff 268 276 278 Kreatinin 238 250 262 Phosphat 228 238 248 Vitamin B 12 165 176 178 Inulin 111 123 126 Clearance Q B = 300 ml/min, Q D = 500 ml/min, Q F = 75 ml/min Harnstoff 284 289 290 Kreatinin 262 271 280 Phosphat 254 262 269 Vitamin B 12 199 209 211 Inulin 150 161 164 In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % Effektive Oberfläche (m 2 ) 1,5 1,8 2,2 Blutflussbereich 150 400 200 500 250 600 Wandstärke/Lumen (µm) 35/210 35/210 35/210 Blutfüllvolumen (ml) 97 118 138 Membranmaterial Helixone Polypropylen Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HDF/HF Stückzahl pro Karton 20 20 20 Art.-Nr. 500 813 1 500 814 1 500 972 1 5
FX-class High-Flux Dialysatoren INLINE-Dampfsterilisation Das verbesserte Leisungsprofil der neuen FX-class Dialysatoren wurde durch ein völlig neuartiges Dialysatorenkonzept realisiert, das vielfältige technische Verbesserungen der einzelnen Komponenten einschließlich der Helixone Membran beinhaltet. Gesteigerte diffusive und konvektive Clearances Verbesserte Hämodynamik Höhere Patientensicherheit Vereinfachte Vorbereitung Abfallvermeidung durch Einsatz umweltfreundlicher und leichter Materialien In vitro Leistungsdaten/technische Daten FX 40 FX 50 FX 60 FX 80 FX 100 Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) 20 33 46 59 73 Clearance Q B = 200 ml/min Harnstoff 170 189 193 197 * Kreatinin 144 170 182 189 Phosphat 138 165 177 185 Vitamin B 12 84 115 135 148 Inulin 54 76 95 112 Clearance Q B = 300 ml/min Harnstoff * 250 261 276 278 Kreatinin 210 230 250 261 Phosphat 201 220 239 248 Vitamin B 12 130 155 175 192 Inulin 81 104 125 142 In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % * siehe empfohlene Blutflussbereiche Effektive Oberfläche (m 2 ) 0,6 1,0 1,4 1,8 2,2 Blutflussbereich 50 200 100 300 150 400 200 500 250 600 Wandstärke/Lumen (µm) 35/185 35/185 35/185 35/185 35/185 Blutfüllvolumen (ml) 32 53 74 95 116 Membranmaterial Helixone Polypropylen Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HD HD HD HD/HDF/HF HD/HDF/HF Stückzahl pro Karton 20 20 20 20 20 Art.-Nr. 500 884 1 500 885 1 500 886 1 500 888 1 500 890 1 6
FX-class Low-Flux Dialysatoren INLINE-Dampfsterilisation Durch eine Veränderung der Helixone Membran auf der Nano-Ebene, die eine verbesserte Entfernung von Substanzen mit einem niedrigen Molekulargewicht zum Ziel hatte, entstand eine neue Low-Flux Variante dieser Membran, die durch optimierte diffusive Clearances gekennzeichnet ist. Die neue Low-Flux Helixone Membran bietet folgende Vorteile: Eine auf 1,8 nm erhöhte durchschnittliche Porengröße Eine gleichmäßigere Porenverteilung Eine verbesserte Leistung pro Membranoberflächeneinheit In vitro Leistungsdaten/technische Daten FX 5 FX 8 FX 10 Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) 8 12 14 Clearance Q B = 200 ml/min Harnstoff 180 191 193 Kreatinin 165 178 181 Phosphat 141 160 170 Vitamin B 12 88 107 121 Clearance Q B = 300 ml/min Harnstoff 228 254 261 Kreatinin 200 225 231 Phosphat 164 194 210 Vitamin B 12 94 120 138 In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % Effektive Oberfläche (m 2 ) 1,0 1,4 1,8 Blutflussbereich 100 300 150 400 200 500 Wandstärke/Lumen (µm) 35/185 35/185 35/185 Blutfüllvolumen (ml) 54 74 95 Membranmaterial Helixone Polypropylen Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HD Stückzahl pro Karton 20 20 20 Art.-Nr. 500 483 1 500 473 1 500 474 1 7
Fresenius Polysulfon High-Flux Dialysatoren und Hämodiafilter INLINE-Dampfsterilisation Die Fresenius Polysulfon High-Flux Dampf-Serie kombiniert die Vorteile einer besonders blutverträglichen Membran mit einem optimalen Sterilisationsverfahren: Hervorragende Blutverträglichkeit Exzellente Leistungsdaten Breites Produktprogramm (0,7 2,4 m 2 ) Geeignet für HD-, HF- und HDF-Behandlungsverfahren Effektive 2 -Mikroglobulin-Reduktion Hohes Endotoxinrückhaltevermögen In vitro Leistungsdaten/technische Daten F40S F50S F60S F70S HF80S Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) 20 30 40 50 55 Clearance Q B = 200 ml/min Harnstoff 165 178 185 190 192 Kreatinin 140 160 172 177 180 Phosphat 138 158 170 174 177 Vitamin B 12 80 100 118 127 135 Inulin 54 75 88 98 110 Clearance Q B = 300 ml/min Harnstoff * 225 242 245 248 Kreatinin 195 215 220 225 Phosphat 190 210 216 220 Vitamin B 12 112 134 145 155 Inulin 83 97 109 120 In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % * siehe empfohlene Blutflussbereiche Effektive Oberfläche (m 2 ) 0,7 1,0 1,3 1,6 1,8 Blutflussbereich 50 200 100 300 150 400 200 500 200 600 Wandstärke/Lumen (µm) 40/200 40/200 40/200 40/200 40/200 Blutfüllvolumen (ml) 42 63 82 98 110 Membranmaterial Fresenius Polysulfon Polycarbonat Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HD HD HD/HDF HD/HDF HD/HDF/HF Stückzahl pro Karton 12 12 12 12 12 Art.-Nr. 500 714 1 500 815 1 500 716 1 500 717 1 500 718 1 8
Fresenius Polysulfon Low-Flux Dialysatoren (HPS) INLINE-Dampfsterilisation Hochleistungs-Dialysatoren der Low-Flux Serie kombiniert mit den Vorteilen der Dampfsterilisation: Breites Produktprogramm (0,8 2,2 m 2 ) Hohes Endotoxinrückhaltevermögen Höhere Clearances durch verbessertes Design Mikroondulation für eine effiziente Dialysierflüssigkeitsverteilung Hervorragende Blutverträglichkeit In vitro Leistungsdaten/technische Daten F4HPS F5HPS F6HPS F7HPS F8HPS Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) 8 10 13 16 18 Clearance Q B = 200 ml/min Harnstoff 170 179 186 188 190 Kreatinin 149 162 173 175 177 Phosphat 123 139 148 155 159 Vitamin B 12 75 84 92 102 106 Clearance Q B = 300 ml/min Harnstoff * 227 243 247 252 Kreatinin 196 215 220 224 Phosphat 162 175 186 193 Vitamin B 12 91 100 113 118 In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % * siehe empfohlene Blutflussbereiche Effektive Oberfläche (m 2 ) 0,8 1,0 1,3 1,6 1,8 Blutflussbereich 50 200 100 300 150 400 200 500 250 600 Wandstärke/Lumen (µm) 40/200 40/200 40/200 40/200 40/200 Blutfüllvolumen (ml) 51 63 78 96 113 Membranmaterial Fresenius Polysulfon Polycarbonat Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HD Stückzahl pro Karton 12 12 12 12 12 Art.-Nr. 500 704 1 500 705 1 500 706 1 500 707 1 500 708 1 9
Pädiatrische Filter FX paed, FX 40 INLINE-Dampfsterilisation Sowohl der FX paed als auch der FX 40 Dialysator erfüllen auf ideale Weise die besonderen Anforderungen der pädiatrischen Dialyse. kleine effektive Oberflächen und geringe Füllvolumina kein Abknicken der Schläuche durch seitliche Bluteinlässe schnelles und einfaches Vorbereiten des Dialysators High-Flux Membran mit hoher Mittelmolekülentfernungsrate In vitro Leistungsdaten/technische Daten FX paed FX 40 Ultrafiltrationsfaktor (ml/h x mmhg) 7 20 Clearance Q B = 100 ml/min, Q D = 300 ml/min Harnstoff 76 Kreatinin 64 Phosphat 57 Vitamin B 12 34 Inulin 20 Clearance Q B = 200 ml/min, Q D = 500 ml/min Harnstoff 170 Kreatinin 144 Phosphat 138 Vitamin B 12 84 Inulin 54 In vitro Leistungsdaten (37 C) entsprechend EN 1283, ISO 8637 Ultrafiltrationsfaktoren: Humanblut; Hkt 32 %; Proteingehalt 6 % Effektive Oberfläche (m 2 ) 0,2 0,6 Wandstärke/Lumen (µm) 35/220 35/185 Blutfüllvolumen (ml) 18 32 Membranmaterial Helixone Polypropylen Sterilisationsmethode INLINE Dampfsterilisation Anwendung HD/HDF/HF Stückzahl pro Karton 20 20 Art.-Nr. 500 822 1 500 884 1 10
Dialysierflüssigkeitsfilter DIASAFE plus Der Dialysierflüssigkeitsfilter DIASAFE plus ist eine Weiterentwicklung des erfolgreichen DIASAFE Filters von Fresenius Medical Care. Herstellung hochreiner Dialysierflüssigkeit (Endotoxine < 0,03 IU/mL, mikrobielle Kontaminationen < 0,1 CFU/mL) ONLINE Herstellung von Substitutionslösung für HF und HDF Behandlungen Hohe mikrobielle Reinheit der Substitutionslösung durch redundante Doppelfiltration über zwei DIASAFE plus Filter Überprüfung der Filterfunktion durch automatisch ablaufende Integritätstests Hohe Beständigkeit gegenüber Desinfektionsmitteln wie Puristeril 340 und Diasteril oder Citrosteril als Heißdesinfektionsmittel sowie Sporotal 100 Technische Daten DIASAFE plus Membranmaterial Fresenius Polysulfon Effektive Oberfläche (m 2 ) 2,2 Polypropylen Dichtungen Silikon Filtrationsrate 5 ml/min mm Hg (3,75 L/min bar; max. 2 bar) Filterstandzeiten Standard HD: max. 12 Wochen ONLINE HF/HDF, ONLINE Befüllen / Spülen: max. 12 Wochen oder max. 100 Behandlungen Desinfektion Puristeril 340 (Peressigsäure); Diasteril (Hydroxyessigsäure) oder Citrosteril (Zitronensäure); Sporotal 100 (Natriumhypochlorid) max. 11 Anwendungen Stückzahl pro Karton 12 Art.-Nr. 500 820 1 Zubehör Safe line Peressigsäure-Test ph-indikator- (Puristeril 340) stäbchen (Diasteril ) Stückzahl pro Karton 100 100 100 Art.-Nr. 504 580 1 629 916 1 628 816 1 11
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