Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 1 of 15 Art. 51 Extension of authorisation for minor uses REGISTRATION REPORT Part A Risk Management Product code: Kumulus WG Active Substances: Sulfur 800 g/kg COUNTRY: Germany Zonal Rapporteur Member State: Germany NATIONAL ASSESSMENT Date: 11/04/2016 BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 2 of 15 Table of Contents PART A Risk Management... 3 1 Details of the application... 3 1.1 Application background... 3 1.2 Annex I inclusion... 4 1.3 Regulatory approach... 4 1.3.1 Uses applied for and registration decision... 4 1.3.2 Public interest and minor use... 5 1.4 Data protection claims... 5 1.5 Letters of Access... 5 2 Details of the authorisation... 5 2.1 Product identity... 5 2.2 Classification and labelling... 5 2.2.1 Classification and labelling under Directive 99/45/EC... 5 2.2.2 R and S phrases under Directive 2003/82/EC (Annex IV and V)... 6 2.2.3 Other phrases... 6 2.2.3.1 Restrictions linked to the PPP... 6 2.2.3.2 Specific restrictions linked to the intended uses... 7 2.3 Product uses... 10 3 Risk management... 13 3.1 Reasoned statement of the overall conclusions taken in accordance with the Uniform Principles... 13 3.1.1 Physical and chemical properties... 13 3.1.2 Methods of analysis... 13 3.1.2.1 Analytical method for the formulation... 13 3.1.2.2 Analytical methods for residues... 13 3.1.3 Mammalian Toxicology... 13 3.1.4 Residues and Consumer Exposure... 13 3.1.4.1 Residues... 13 3.1.4.2 Consumer exposure... 13 3.1.5 Environmental fate and behaviour... 13 3.1.6 Ecotoxicology... 13 3.1.7 Efficacy... 14 3.2 Conclusions... 14 3.3 Further information to permit a decision to be made or to support a review of the conditions and restrictions associated with the authorisation... 14 Appendix 1 Copy of the product authorisation... 15 Appendix 2 Copy of the product label... 15 Appendix 3 Letter of Access... 15 BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 3 of 15 PART A Risk Management This document describes the acceptable use conditions required for extension of the registration of Kumulus WG containing sulphur in Germany. The risk assessment conclusions are based on the already existing registration of the PPP. The following sections of, Part B were prepared: Section 5 Section 6. Assessments for the safe use of Kumulus WG have been made using endpoints agreed in the EU reviews of sulphur. Appendix 1 of this document provides a copy of the final product authorisation in Germany. 1 Details of the application Application to extend the authorisation of a plant protection product (PPP) already authorised in Germany to minor uses not yet covered by that authorisation. The application is intended for use in Germany only. 1.1 Application background Details on applicant and application Plant protection product Type of application Kumulus WG Registration number 052273-00/04 Applicant Authorisation holder Function Type of formulation Zonal application according to Article 51, ZRMS=DE, first application (GV1) BASF SE, Speyerer Straße 2, 67117 Limburgerhof, Deutschland BASF SE, Speyerer Straße 2, 67117 Limburgerhof, Deutschland Fungicide, acaricide Expiration of authorisation 2020-12-31 Water dispersible granule (WG) BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 4 of 15 1.2 Annex I inclusion The active substances included in the plant protection product are approved according Regulation (EC) No 1107/2009. The present application is in line with the provisions of the approvals. Active substance (BVL Number) Sulphur (0184) Content in PPP 800 g/kg Approval status Approved according Regulation (EC) No 1107/2009 Approval Regulation (EC) No 540/2011 Expiration of approval 31/12/2019 1.3 Regulatory approach The PPP is already registered in Germany according to Regulation (EC) No 1107/2009 taking into account the uniform principles of Commission Regulation (EU) No 546/2011. Therefore the evaluation of the current application is limited to the points not covered by the existing registration. 1.3.1 Uses applied for and registration decision BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Number of use Plant/commodity/object Harmful organism/purpose decision 001 raspberry-like berries (except: mulberry species MORSS) 002 raspberry-like berries (except: mulberry species MORSS 003 raspberry-like berries (except: mulberry species MORSS 004 raspberry-like berries (except: mulberry species MORSS gall mites ERPHSP (free-living species) gall mites ERPHSP (free-living species) gall mites ERPHSP rust gall mite ACULSP (Aculus species) (free-living species) gall mites ERPHSP rust gall mite ACULSP (Aculus species) (free-living species) 005 currant-like berries gall mites ERPHSP (free-living species) 006 currant-like berries gall mites ERPHSP (free-living species) 007 chokeberry, black ABOME mulberry species MORSS mountain ash, common SOUAU buckthorn, sea HIORH powdery mildew Authorise Authorise Authorise Authorise Authorise Authorise Authorise Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 5 of 15 008 garden serviceberry AMEOV common barberry BEBVU powdery mildew Authorise 1.3.2 Public interest and minor use According to Article 51 (2) a and c of the Regulation (EC) No 1107/2009 extensions of authorisation are only possible if the intended use applied for is minor in nature and in public interest. In Germany the cultivated area of 001-003 raspberry-like berries is about 1125 ha, of which approx. 338 ha 004 raspberry-like berries is about 100 ha, of which approx. 0.3 ha 005-006 currant-like berries is about 6086 ha, of which approx. 1826 ha 007 chokeberry, mulberry, mountain ash and buckthorn is about 831 ha, of which approx. 332 ha 008 garden serviceberry and common barberry is about 20 ha, of which approx. 0.4 ha need to be controlled. Calculation shows that authorisation holder will not profit from an authorisation of the requested uses. All data for uses 001-003 and 005-008 are valid for open field. All data for use 004 are valid for greenhouse. Upon this calculation and the examination of available alternative measures for the applied uses it can be stated that the applied uses is minor in nature and the authorisation is in the public interest. 1.4 Data protection claims No new studies submitted. The applicant is the authorisation holder. 1.5 Letters of Access Not necessary. Authorisation holder is the applicant. 2 Details of the authorisation 2.1 Product identity Product name Kumulus WG Authorisation number 052273-00 Composition Sulphur 800 g/kg Type of formulation Water dispersible granule (WG) Function Fungicide, acaricide Authorisation holder BASF SE, Speyerer Straße 2, 67117 Limburgerhof, Deutschland 2.2 Classification and labelling BVL_FO_05_2422_200_V1.0 2.2.1 Classification and labelling under Regulation (EC) No 1272/2008 The following labelling is proposed in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008: Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 6 of 15 Hazard classes and categories: None Hazard pictograms: None Signal word: None Hazard statements: None Precautionary statemtents: P501 Dispose of contents/container to... Special rule for labelling of PPP: EUH401 To avoid risks to man and the environment, comply with the instructions for use. EUH066 Repeated exposure may cause skin dryness or cracking. Further labelling statements under Regulation (EC) No 1272/2008: None 2.2.2 R and S phrases under Regulation (EC) No 547/2011 None 2.2.3 Other phrases notified under Regulation (EC) No 547/2011 2.2.3.1 Restrictions linked to the PPP The authorization of the PPP is linked to the following conditions (mandatory labelling): BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Human health protection SB001 SB010 SB110 SE110 SF245-01 SS110 Avoid any unnecessary contact with the product. Misuse can lead to health damage. Keep out of the reach of children. The directive concerning requirements for personal protective gear in plant protection, "Personal protective gear for handling plant protection products" of the Federal Office of Consumer Protection and Food Safety must be observed. Wear tight fitting eye protection when handling the undiluted product. Treated areas/crops may not be entered until the spray coating has dried. Wear standard protective gloves (plant protection) when handling the undiluted product. Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 7 of 15 Ecosystem protection NW263 NW468 The product is toxic for aquatic invertebrates. Fluids left over from application and their remains, products and their remains, empty containers and packaging, and cleansing and rinsing fluids must not be dumped in water. This also applies to indirect entry via the urban or agrarian drainage system and to rain-water and sewage canals. Integrated Pest Management (IPM) Mode of action (FRAC-Group): M2 Active substance None The authorization of the PPP is linked to the following conditions (voluntary labelling): Honeybee NB6641 The product is classified as non-hazardous to bees, even when the maximum application rate, or concentration if no application rate is stipulated, as stated for authorisation is applied. (B4) Integrated Pest Management (IPM) NN1001 The product is classified as non-harmful for populations of relevant beneficial insects. NN1002 The product is classified as non-harmful for populations of relevant beneficial predatory mites and spiders. 2.2.3.2 Specific restrictions linked to the intended uses Some of the authorized uses are linked to the following conditions (mandatory labelling): See 2.3 (Product uses) Ecosystem protection BVL_FO_05_2422_200_V1.0 For uses: 001, 003, 005 NT104 In a strip at least 20 m wide which is adjacent to other areas, the product must be applied using loss reducing equipment which is registered in the index of 'Loss Reducing Equipment' of 14 October 1993 (Federal Gazette No 205, p. 9780) as amended, and be registered in at least drift reducing class 50 % (except agriculturally or horticulturally used areas, roads, paths and public places). If it is not possible to apply the product with loss reducing equipment, a buffer zone of at least 5 m must be kept from adjacent areas (except agriculturally or horticulturally used areas, roads, paths and public places). Neither loss reducing equipment nor a buffer zone of at least 5 m are required if the product is applied with portable plant protection equipment or if adjacent areas (e.g. field boundaries, hedges, groups of woody plants) are less than 3 m wide or if the product is applied in an area which has been declared by the Biologische Bundesanstalt in the "Index of regional proportions of ecotones" of 7 February 2002 (Federal Gazette no. 70 a of 13 April 2002), as amended, as agrarian landscape with a sufficient proportion of natural and semi-natural structures. A buffer zone of at least 5 m is also not necessary if evidence can be shown that adjacent areas (e.g. field boundaries, hedges, groups of woody plants) were planted on agriculturally or horticulturally used areas For uses: 007 and 008 Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 8 of 15 NT106 In a strip at least 20 m wide which is adjacent to other areas, the product must be applied using loss reducing equipment which is registered in the index of 'Loss Reducing Equipment' of 14 October 1993 (Federal Gazette No 205, p. 9780) as amended, and be registered in at least drift reducing class 90 % (except agriculturally or horticulturally used areas, roads, paths and public places). If it is not possible to apply the product with loss reducing equipment, a buffer zone of at least 5 m must be kept from adjacent areas (except agriculturally or horticulturally used areas, roads, paths and public places). Neither loss reducing equipment nor a buffer zone of at least 5 m are required if the product is applied with portable plant protection equipment or if adjacent areas (e.g. field boundaries, hedges, groups of woody plants) are less than 3 m wide or if the product is applied in an area which has been declared by the Biologische Bundesanstalt in the "Index of regional proportions of ecotones" of 7 February 2002 (Federal Gazette no. 70 a of 13 April 2002), as amended, as agrarian landscape with a sufficient proportion of natural and semi-natural structures. A buffer zone of at least 5 m is also not necessary if evidence can be shown that adjacent areas (e.g. field boundaries, hedges, groups of woody plants) were planted on agriculturally or horticulturally used areas. For uses: 007 and 008 NW605-1 When applying the product on areas adjacent to surface waters - except only occasionally but including periodically water bearing surface waters - the product must be applied with equipment which is registered in the index of 'Loss Reducing Equipment' of 14 October 1993 ('Bundesanzeiger' [Federal Gazette] No 205, p. 9780) as amended. Depending on the drift reduction classes for the equipment stated below, the following buffer zones must be kept from surface waters. In addition to the minimum buffer zone from surface waters stipulated by state law, the ban on application in or in the immediate vicinity of waters must be observed at all times for drift reduction classes marked with "*". Driftreduktion 90%: * 75%: 5 50%: 15 m NW606 The only case in which the product may be applied without loss reducing equipment is when at least the buffer zone stated below is kept from surface waters - except only occasionally but including periodically water bearing surface waters. Violations may be punished by fines of up to 50 000 Euro. Buffer zone: 20 m For uses: 001, 002, 003, 005 609-1 When applying the product on areas adjacent to surface waters - except only occasionally but including periodically water-bearing surface waters - the product must be applied observing the minimum buffer zone stated below. It is not necessary to observe this buffer zone if the product is applied using equipment which is registered in the index of 'Loss Reducing Equipment' of 14 October 1993 (Federal Gazette No 205, p. 9780) as amended. Irrespective of this, in addition to the minimum buffer zone from surface waters stipulated by state law, the ban on application in or in the immediate vicinity of waters must be observed at all times. Violations may be punished by fines of up to 50 000 EUR. Buffer zone: 5 m BVL_FO_05_2422_200_V1.0 For use: 006 NW642-1 The product may not be applied in or in the immediate vicinity of surface or coastal waters. Irrespective of this, the minimum buffer zone from surface waters stipulated by state law must be observed. Violations may be punished by fines of up to 50 000 EUR. Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 9 of 15 BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 10 of 15 2.3 Product uses PPP (product name/code) Kumulus WG (052273-00) active substance Sulphur Formulation type: Conc. of as: WG 800 g/kg safener - synergist - Conc. of safener: - Conc. of synergist: - Applicant: Zone(s): Verified by MS: j BASF SE, Speyerer Straße 2, 67117 Limburgerhof, Deutschland central EU professional use non professional use 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 12 13 14 Use- No. Member state(s) Crop and/ or situation (crop destination / purpose of crop) F G or I Pests or Group of pests controlled (additionally: developmental stages of the pest or pest group) Method / Kind Application Application rate PHI Max. number kg, L product / g, kg as/ha Water L/ha (days) (min. interval ha between a) max. rate per a) max. rate min / max applications) appl. per appl. a) per use Timing / Growth stage of crop & season b) per crop/ season b) max. total rate per crop/season b) max. total rate per crop/season Remarks: e.g. safener/synergist per ha e.g. recommended or mandatory tank mixtures BVL_FO_05_2422_200_V1.0 001 DE raspberry-like berries (except: mulberry species) (MORSS) 002 DE raspberry-like berries (except: mulberry F F gall mites ERPHSP (free-living species) gall mites ERPHSP (free-living species) spraying or fine spraying (low volume spraying) spraying or fine spraying BBCH 01-09; at beginning of infestation and/or when first symptoms become visible BBCH from 91 at beginning of infestation a) 1 b) 6 a) 3 (10 to 14 days) a) 7 kg/ha b) 42 kg/ha a) 5.6 kg as/ha b) 33.6 kg/ha a) 4 kg/ha a) 3.2 kg as/ha <1000 L/ha <1000 L/ha F* Restrictions (see 2.2.3.2) NT104 NW609-1 (5 m) * The PHI is covered by the conditions of use and/or the vegetation period remaining between the application of the plant protection product and the use of the product (e. g. harvest) or the setting of a PHI in days is not required resp. F NW609-1 (5 m) Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 11 of 15 species) (MORSS) (low volume spraying) and/or when first symptoms become visible b) 6 b) 24 kg/ha b) 19.2 kg/ha 003 DE raspberry-like berries (except: mulberry species) (MORSS) F gall mites (ERPHSP) rust gall mite (ACULSP) (Aculus species) (free-living species) spraying or fine spraying (low volume spraying) BBCH from 91 at beginning of infestation and/or when first symptoms become visible a) 2 (10 to 14 days) b) 6 a) 7 kg/ha b) 42 kg/ha a) 5.6 kg as/ha b) 33.6 kg/ha <1000 L/ha F NT104 NW609-1 (5 m) 004 DE raspberry-like berries (except: mulberry species MORSS G gall mites ERPHSP rust gall mite (ACULSP) (Aculus species) (free-living species) spraying or fine spraying (low volume spraying) BBCH from 91 at beginning of infestation and/or when first symptoms become visible a) 2 (10 to 14 days) b) 2 a) 7 kg/ha b) 14 kg/ha a) 5.6 kg as/ha b) 11.2 kg/ha <1000 L/ha F 005 DE currant-like berries F gall mites (ERPHSP) (free-living species) spraying or fine spraying (low volume spraying) BBCH 01-09; at beginning of infestation and/or when first symptoms become visible a) 1 b) 4 a) 7 kg/ha b) 28 kg/ha a) 5.6 kg as/ha b) 22.4 kg/ha <1000 L/ha F NT104 NW609-1 (5 m) 006 DE currant-like berries F gall mites (ERPHSP) (free-living species) spraying or fine spraying (low volume spraying) at beginning of infestation and/or when first symptoms become visible a) 3 (10 to 14 days) b) 4 a) 3.5 kg/ha b) 14 kg/ha a) 2.8 kg as/ha b) 11.2 kg as/ha <1000 L/ha F NW642-1 BVL_FO_05_2422_200_V1.0 007 DE chokeberry, black (ABOME) mulberry species (MORSS) F powdery mildew spraying or fine spraying (low volume spraying) up to shortly before flowering and after flowering up to completion of shoot at a) 6 (10 to 14 days) b) 6 a) 2 kg/ha and per m crown height b) 12 kg/ha and per m crown height a) 1.6 kg as/ha and per m crown height <500 L/ha and per m crown height F NT106 NW605-1 (90%: *, 75%: 5, 50%: 15 m) NW606 (20 m) Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 12 of 15 mountain ash, common (SOUAU) buckthorn, sea (HIORH) beginning of infestation and/or when first symptoms become visible b) 9.6 kg as/ha and per m crown height 008 DE garden serviceberry (AMEOV) common barberry (BEBVU) F powdery mildew spraying or fine spraying (low volume spraying) up to shortly before flowering and after flowering up to completion of shoot at beginning of infestation and/or when first symptoms become visible a) 6 (10 to 14 days) b) 6 a) 2 kg/ha and per m crown height b) 12 kg/ha and per m crown height a) 1.6 kg as/ha and per m crown height b) 9.6 kg as/ha and per m crown height <500 L/ha and per m crown height F NT106 NW605-1 (90%: *, 75%: 5, 50%: 15 m) NW606 (20 m) BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 13 of 15 3 Risk management 3.1 Reasoned statement of the overall conclusions taken in accordance with the Uniform Principles 3.1.1 Physical and chemical properties Not relevant for extension of authorisation according article 51. 3.1.2 Methods of analysis 3.1.2.1 Analytical method for the formulation Not relevant for extension of authorisation according article 51. 3.1.2.2 Analytical methods for residues Analytical methods for the determination of residues of sulfur in food and feed commodities are not required as no MRL are set for sulfur. Analytical methods for residues in soil, water and air are also not required considering that sulfur is a naturally occurring low toxic active substance. Nevertheless, an analytical method for the determination of sulfur in sediment has been provided which is considered acceptably validated. 3.1.3 Mammalian Toxicology The PPP is already registered in Germany according to Regulation (EC) No 1107/2009. If used properly and according to the intended conditions of use, adverse health effects for operators, workers, bystanders and residents will not be expected. 3.1.4 Residues and Consumer Exposure 3.1.4.1 Residues Residue studies were not considered relevant for evaluation nor were they considered necessary for Annex I inclusion (Commission Directive 2008/127/EC) due to the nature and properties of the active substance. As no MRLs are required; the substance was included in annex IV to Regulation (EC) No 396/2005. Consumer 3.1.4.2 Consumer exposure No risk assessment is necessary due to the intrinsic properties of the active ingredient. Chronic as well as short-term intake of Sulfur residues is unlikely to present a public health concern. 3.1.5 Environmental fate and behaviour No new studies are presented; all data were reviewed within the EU review and approval of the national authorisation 052273-00/00 according the uniform principles of registration (EC) 1107/2009. BVL_FO_05_2422_200_V1.0 3.1.6 Ecotoxicology No new studies are presented; all data were reviewed within the EU review and approval of the national authorisation 052273-00/00 according the uniform principles of registration (EC) 1107/2009. The PPP Kumulus WG and the active substance sulfur are toxic to the aquatic environment (Daphnia magna: SULFUR 80 % WG NOEC 0.8 mg as/l). Regarding non-target arthropods Trichogramma Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 14 of 15 cacoeciae is much more sensitive than all other tested arthropods species, even the rather similar species Aphidius rhopalosiphi. The ER50 of 74 g a.s./ha was derived in the EU evaluation. Subsequently no additional entries as those according to the evaluated use pattern and good agricultural practise are acceptable. Therefore the safety phrases and conditions of use NW263, NW468, NT104, NT106, NW 605-1, NW606 and NW609-1 are assigned, see also 2.2. Risk Assessment for Honeybees The honeybee risk assessment for the main application covers the use(s) in accordance with Article 51 of regulation (EC) No 1107/2009 (see also point 2.2). 3.1.7 Efficacy Labelling in accordance with the requirements of ANNEX III General principles of integrated pest management under directive 2009/128/EC (see also point 2.2): -The classification of effects on beneficial arthropods for the main application covers the use(s) applied for under the terms of Article 51 of regulation (EC) No 1107/2009. -The categories and labelling for mode of action for the main application cover the use(s) applied for under the terms of Article 51 of regulation (EC) No 1107/2009. According to Article 51 of the regulation (EC) No 1107/2009 the requirements for approval concerning the sufficient effect and any unacceptable effects on plants and plant products not need to be checked. 3.2 Conclusions PPP Kumulus WG is already registered in Germany according to Regulation (EC) No 1107/2009 taking into account the uniform principles of Commission Regulation (EU) No 546/2011. The intended use is minor in nature and the extension of authorisation is in public interest. Effects on bees and other beneficials were evaluated in the frame of the already authorised uses. No additional effects are anticipated because of the extension of uses(s). The intended use is not relevant in terms of consumer health protection. The submission of supervised residue trials is not necessary. There is no special risk mitigation necessary which deviate from the existing registration. With respect to toxicology, residues and consumer protection an authorisation can be granted. Considering an application in accordance with the evaluated use pattern and good agricultural practise as well as strict observance of the conditions of use no harmful effects on groundwater or adverse effects on the ecosystem are to be apprehended. An authorisation can be recommended. 3.3 Further information to permit a decision to be made or to support a review of the conditions and restrictions associated with the authorisation None BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Part A National Assessment Kumulus Art. 51 Extension of authorisation for minor uses BVL Registration Number:052273-00/04 Country Germany Page 15 of 15 Appendix 1 Copy of the product authorisation See below Appendix 2 Copy of the product label No product label available. Not mandatory according to Article 51 (5) Appendix 3 Letter of Access No letter of access necessary. No new studies submitted. The applicant is the authorisation holder. BVL_FO_05_2422_200_V1.0 Applicant BASF SE Date: 11/04/2016
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Dienstsitz Braunschweig Postfach 15 64 38005 Braunschweig Dr. Cornelia Landsmann Referentin BASF SE E-APE/DT, Li 556 Speyerer Straße 2 67117 Limburgerhof IHR ZEICHEN IHRE NACHRICHT VOM TELEFON +49 (0)531 299-3536 TELEFAX +49 (0)531 299-3002 E-MAIL cornelia.landsmann@bvl.bund.de AKTENZEICHEN 200.22200.052273-00/04.118323 (bitte bei Antwort angeben) DATUM 11. April 2016 GV1 052273-00/04 Kumulus WG Verfahren zur Erweiterung einer Zulassung nach Artikel 51 Abs. 1 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 Bescheid Die Zulassung des oben genannten Pflanzenschutzmittels mit dem Wirkstoff: 800 g/kg Schwefel Zulassungsnummer: 052273-00 Versuchsbezeichnungen: BAS-17580-AF-2-WG Antrag vom: 19. Dezember 2014 wird wie in Anlage 1 beschrieben auf der Grundlage von Art. 51 der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 21. Oktober 2009 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln und zur Aufhebung der Richtlinien 79/117/EWG und 91/414/EWG des Rates (Abl. L 309 vom 24.11.2009, S. 1) um folgende Anwendungsgebiete bzw. Anwendungen erweitert: BVL_FO_05_2468_200_V1.5 Das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit im Internet: www.bvl.bund.de
SEITE 2 VON 22 Anwendungsnummer Zweckbestimmung Objekte Schadorganismus/ Pflanzen/-erzeugnisse/ 052273-00/04-007 Echte Mehltaupilze Apfelbeere, Maulbeere, Eberesche, Sanddorn 052273-00/04-008 Echte Mehltaupilze Gemeine Felsenbirne, Gemeine Berberitze 052273-00/04-001, Gallmilben Himbeerartiges Beerenobst (ausgenommen: 052273-00/04-002 Maulbeere) 052273-00/04-005, Gallmilben Johannisbeerartiges 052273-00/04-006 Beerenobst 052273-00/04-003, Gallmilben, Rostmilbe (Aculus-Arten) obst (ausgenommen: Himbeerartiges Beeren- 052273-00/04-004 Maulbeere) Verwendungszweck Festgesetzte Anwendungsbestimmungen Es werden folgende Anwendungsbestimmungen gemäß 36 Abs. 1 S. 1 des Gesetzes zum Schutz der Kulturpflanzen (Pflanzenschutzgesetz- PflSchG) vom 6. Februar 2012 (BGBl. I S. 148, 1281), zuletzt geändert durch Artikel 375 der Verordnung vom 31. August 2015 (BGBl. I S. 1474), festgesetzt: Siehe anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen in Anlage 1, jeweils unter Nr. 3. Auflagen Die Zulassung wird mit folgenden Auflagen gemäß 36 Abs. 3 S. 1 PflSchG verbunden: Siehe Anlage 1, jeweils unter Nr. 2. Vorbehalt Dieser Bescheid wird mit dem Vorbehalt der nachträglichen Aufnahme, Änderung oder Ergänzung von Anwendungsbestimmungen und Auflagen verbunden. Abgelehnte Anwendungsgebiete bzw. Anwendungen Für folgende Anwendungsgebiete bzw. Anwendungen lehne ich Ihren Antrag ab (siehe Anlage 2): - keine - BVL_FO_05_2468_200_V1.5
SEITE 3 VON 22 Rechtsbehelfsbelehrung Gegen diesen Bescheid kann innerhalb eines Monats nach Bekanntgabe Widerspruch erhoben werden. Der Widerspruch ist bei dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Messeweg 11/12, 38104 Braunschweig, schriftlich oder zur Niederschrift einzulegen. Mit freundlichen Grüßen im Auftrag gez. Dr. Martin Streloke Abteilungsleiter Dieses Schreiben wurde maschinell erstellt und ist daher ohne Unterschrift gültig. Anlage BVL_FO_05_2468_200_V1.5
SEITE 4 VON 22 Anlage 1 zugelassene Anwendung: 052273-00/04-001 1 Anwendungsgebiet Schadorganismus/Zweckbestimmung: Gallmilben Pflanzen/-erzeugnisse/Objekte: Himbeerartiges Beerenobst (ausgenommen: Maulbeere) Verwendungszweck: 2 Kennzeichnungsauflagen 2.1 Angaben zur sachgerechten Anwendung Einsatzgebiet: Anwendungsbereich: Anwendung im Haus- und Kleingartenbereich: Obstbau Freiland Nein Erläuterung zum Schadorganismus: freilebende Arten Stadium der Kultur: 01 bis 09 Anwendungszeitpunkt: Bei Befallsbeginn bzw. bei Sichtbarwerden der ersten Symptome vor dem Austrieb Maximale Zahl der Behandlungen - in dieser Anwendung: 1 - für die Kultur bzw. je Jahr: 6 Anwendungstechnik: spritzen oder sprühen Aufwand: - 7 kg/ha in maximal 1000 l Wasser/ha 2.2 Sonstige Kennzeichnungsauflagen - keine - 2.3 Wartezeiten (F) Freiland: Himbeerartiges Beerenobst (ausg. Maulbeere) Die Wartezeit ist durch die Anwendungsbedingungen und/oder die Vegetationszeit abgedeckt, die zwischen Anwendung und Nutzung (z. B. Ernte) verbleibt bzw. die Festsetzung einer Wartezeit in Tagen ist nicht erforderlich. 3 Anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen BVL_FO_05_2468_200_V1.5 (NT104) Die Anwendung des Mittels muss in einer Breite von mindestens 20 m zu angrenzenden Flächen (ausgenommen landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzte Flächen, Straßen, Wege und Plätze) mit einem verlustmindernden Gerät erfolgen, das in das Verzeichnis "Verlustmin-
SEITE 5 VON 22 dernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung, mindestens in die Abdriftminderungsklasse 50 % eingetragen ist. Ist der Einsatz verlustmindernder Technik nicht möglich, muss bei der Anwendung ein Abstand von mindestens 5 m zu angrenzenden Flächen (ausgenommen landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzte Flächen, Straßen, Wege und Plätze) eingehalten werden. Bei der Anwendung des Mittels ist weder der Einsatz verlustmindernder Technik noch die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m erforderlich, wenn die Anwendung mit tragbaren Pflanzenschutzgeräten erfolgt oder angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) weniger als 3 m breit sind oder die Anwendung des Mittels in einem Gebiet erfolgt, das von der Biologischen Bundesanstalt im "Verzeichnis der regionalisierten Kleinstrukturanteile" vom 7. Februar 2002 (Bundesanzeiger Nr. 70a vom 13. April 2002) in der jeweils geltenden Fassung, als Agrarlandschaft mit einem ausreichenden Anteil an Kleinstrukturen ausgewiesen worden ist. Bei der Anwendung des Mittels ist ferner die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m nicht erforderlich, wenn angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) nachweislich auf landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzten Flächen angelegt worden sind. Begründung: Das Pflanzenschutzmittel Kumulus WG bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Schwefel weist ein hohes Gefährdungspotenzial für terrestrische Nichtzielarthropoden auf. Bewertungs-bestimmend ist hier die ER50 von 74 g a.s./ha für Trichogramma cacoeciae im erweiterten Labortest (2D). Ausgehend von den geltenden Modellen zur Abdrift sowie zur Verflüchtigung von Zielflächen und anschließender Deposition (hier: EVA3) und einem Sicherheitsfaktor von 1 ist nach dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Anwendungsbestimmung NT 104 erforderlich, um einen ausreichenden Schutz von terrestrischen Nichtzielarthropoden in Saumbiotopen vor Auswirkungen des Wirkstoffs Schwefel zu gewährleisten. Weitere Informationen hierzu sind dem nationalen Addendum zum Part B des Draft zu entnehmen (Sektion 6, Kapitel 6.7). BVL_FO_05_2468_200_V1.5 (NW609-1) Die Anwendung des Mittels auf Flächen in Nachbarschaft von Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführende, aber einschließlich periodisch wasserführender Oberflächengewässer - muss mindestens mit unten genanntem Abstand erfolgen. Dieser Abstand muss nicht eingehalten werden, wenn die Anwendung mit einem Gerät erfolgt, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung eingetragen ist. Unabhängig davon ist, neben dem gemäß Länderrecht verbindlich vorgegebenen Mindestabstand zu Oberflächengewässern, das Verbot der Anwendung in oder unmittelbar an Gewässern in jedem Fall zu beachten. Zuwiderhandlungen können mit einem Bußgeld bis zu 50.000 Euro geahndet werden. 5 m Begründung: Das Pflanzenschutzmittel Kumulus WG bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Schwefel weist ein hohes Gefährdungspotenzial für aquatische Organismen, insbesondere Invertebraten auf. Bewertungsbestimmend ist hier die 21 d-noec für Daphnia magna von 800 µg a.s./l. Ausgehend von den geltenden Modellen zur Abdrift (hier: EVA 3.1) und einem Sicherheitsfak-
SEITE 6 VON 22 tor von 10 sind nach dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Anwendungsbestimmungen NW 609-1 erforderlich, um einen ausreichenden Schutz von Gewässerorganismen vor Einträgen des Mittels Kumulus WG in Oberflächengewässer zu gewährleisten. Weitere Informationen hierzu sind dem nationalen Addendum zum Part B des Draft Registration Report zu entnehmen (Sektion 6, Kapitel 6.5). BVL_FO_05_2468_200_V1.5
SEITE 7 VON 22 Anlage 1 zugelassene Anwendung: 052273-00/04-002 1 Anwendungsgebiet Schadorganismus/Zweckbestimmung: Gallmilben Pflanzen/-erzeugnisse/Objekte: Himbeerartiges Beerenobst (ausgenommen: Maulbeere) Verwendungszweck: 2 Kennzeichnungsauflagen 2.1 Angaben zur sachgerechten Anwendung Einsatzgebiet: Anwendungsbereich: Anwendung im Haus- und Kleingartenbereich: Obstbau Freiland Nein Erläuterung zum Schadorganismus: freilebende Arten Anwendungszeitpunkt: Bei Befallsbeginn bzw. bei Sichtbarwerden der ersten Symptome nach dem Austrieb Maximale Zahl der Behandlungen - in dieser Anwendung: 3 - für die Kultur bzw. je Jahr: 6 - Abstand: 10 bis 14 Tage Anwendungstechnik: spritzen oder sprühen Aufwand: - 4 kg/ha in maximal 1000 l Wasser/ha 2.2 Sonstige Kennzeichnungsauflagen - keine - 2.3 Wartezeiten (F) Freiland: Himbeerartiges Beerenobst (ausg. Maulbeere) Die Wartezeit ist durch die Anwendungsbedingungen und/oder die Vegetationszeit abgedeckt, die zwischen Anwendung und Nutzung (z. B. Ernte) verbleibt bzw. die Festsetzung einer Wartezeit in Tagen ist nicht erforderlich. 3 Anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen BVL_FO_05_2468_200_V1.5 (NW609-1) Die Anwendung des Mittels auf Flächen in Nachbarschaft von Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführende, aber einschließlich periodisch wasserführender Oberflächengewässer - muss mindestens mit unten genanntem Abstand erfolgen. Dieser
SEITE 8 VON 22 Abstand muss nicht eingehalten werden, wenn die Anwendung mit einem Gerät erfolgt, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung eingetragen ist. Unabhängig davon ist, neben dem gemäß Länderrecht verbindlich vorgegebenen Mindestabstand zu Oberflächengewässern, das Verbot der Anwendung in oder unmittelbar an Gewässern in jedem Fall zu beachten. Zuwiderhandlungen können mit einem Bußgeld bis zu 50.000 Euro geahndet werden. 5 m Begründung: Das Pflanzenschutzmittel Kumulus WG bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Schwefel weist ein hohes Gefährdungspotenzial für aquatische Organismen, insbesondere Invertebraten auf. Bewertungsbestimmend ist hier die 21 d-noec für Daphnia magna von 800 µg a.s./l. Ausgehend von den geltenden Modellen zur Abdrift (hier: EVA 3.1) und einem Sicherheitsfaktor von 10 sind nach dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Anwendungsbestimmungen NW 609-1 erforderlich, um einen ausreichenden Schutz von Gewässerorganismen vor Einträgen des Mittels Kumulus WG in Oberflächengewässer zu gewährleisten. Weitere Informationen hierzu sind dem nationalen Addendum zum Part B des Draft Registration Report zu entnehmen (Sektion 6, Kapitel 6.5). BVL_FO_05_2468_200_V1.5
SEITE 9 VON 22 Anlage 1 zugelassene Anwendung: 052273-00/04-003 1 Anwendungsgebiet Schadorganismus/Zweckbestimmung: Gallmilben, Rostmilbe (Aculus-Arten) Pflanzen/-erzeugnisse/Objekte: Himbeerartiges Beerenobst (ausgenommen: Maulbeere) Verwendungszweck: 2 Kennzeichnungsauflagen 2.1 Angaben zur sachgerechten Anwendung Einsatzgebiet: Anwendungsbereich: Anwendung im Haus- und Kleingartenbereich: Obstbau Freiland Nein Erläuterung zum Schadorganismus: freilebende Arten Stadium der Kultur: ab 91 Anwendungszeitpunkt: Bei Befallsbeginn bzw. bei Sichtbarwerden der ersten Symptome Herbst Maximale Zahl der Behandlungen - in dieser Anwendung: 2 - für die Kultur bzw. je Jahr: 6 - Abstand: 10 bis 14 Tage Anwendungstechnik: spritzen oder sprühen Aufwand: - 7 kg/ha in maximal 1000 l Wasser/ha 2.2 Sonstige Kennzeichnungsauflagen - keine - 2.3 Wartezeiten (F) Freiland: Himbeerartiges Beerenobst (ausg. Maulbeere) Die Wartezeit ist durch die Anwendungsbedingungen und/oder die Vegetationszeit abgedeckt, die zwischen Anwendung und Nutzung (z. B. Ernte) verbleibt bzw. die Festsetzung einer Wartezeit in Tagen ist nicht erforderlich. BVL_FO_05_2468_200_V1.5 3 Anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen (NT104) Die Anwendung des Mittels muss in einer Breite von mindestens 20 m zu angrenzenden Flä-
SEITE 10 VON 22 chen (ausgenommen landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzte Flächen, Straßen, Wege und Plätze) mit einem verlustmindernden Gerät erfolgen, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung, mindestens in die Abdriftminderungsklasse 50 % eingetragen ist. Ist der Einsatz verlustmindernder Technik nicht möglich, muss bei der Anwendung ein Abstand von mindestens 5 m zu angrenzenden Flächen (ausgenommen landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzte Flächen, Straßen, Wege und Plätze) eingehalten werden. Bei der Anwendung des Mittels ist weder der Einsatz verlustmindernder Technik noch die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m erforderlich, wenn die Anwendung mit tragbaren Pflanzenschutzgeräten erfolgt oder angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) weniger als 3 m breit sind oder die Anwendung des Mittels in einem Gebiet erfolgt, das von der Biologischen Bundesanstalt im "Verzeichnis der regionalisierten Kleinstrukturanteile" vom 7. Februar 2002 (Bundesanzeiger Nr. 70a vom 13. April 2002) in der jeweils geltenden Fassung, als Agrarlandschaft mit einem ausreichenden Anteil an Kleinstrukturen ausgewiesen worden ist. Bei der Anwendung des Mittels ist ferner die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m nicht erforderlich, wenn angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) nachweislich auf landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzten Flächen angelegt worden sind. Begründung: Das Pflanzenschutzmittel Kumulus WG bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Schwefel weist ein hohes Gefährdungspotenzial für terrestrische Nichtzielarthropoden auf. Bewertungs-bestimmend ist hier die ER50 von 74 g a.s./ha für Trichogramma cacoeciae im erweiterten Labortest (2D). Ausgehend von den geltenden Modellen zur Abdrift sowie zur Verflüchtigung von Zielflächen und anschließender Deposition (hier: EVA3) und einem Sicherheitsfaktor von 1 ist nach dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Anwendungsbestimmung NT 104 erforderlich, um einen ausreichenden Schutz von terrestrischen Nichtzielarthropoden in Saumbiotopen vor Auswirkungen des Wirkstoffs Schwefel zu gewährleisten. Weitere Informationen hierzu sind dem nationalen Addendum zum Part B des Draft zu entnehmen (Sektion 6, Kapitel 6.7). BVL_FO_05_2468_200_V1.5 (NW609-1) Die Anwendung des Mittels auf Flächen in Nachbarschaft von Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführende, aber einschließlich periodisch wasserführender Oberflächengewässer - muss mindestens mit unten genanntem Abstand erfolgen. Dieser Abstand muss nicht eingehalten werden, wenn die Anwendung mit einem Gerät erfolgt, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung eingetragen ist. Unabhängig davon ist, neben dem gemäß Länderrecht verbindlich vorgegebenen Mindestabstand zu Oberflächengewässern, das Verbot der Anwendung in oder unmittelbar an Gewässern in jedem Fall zu beachten. Zuwiderhandlungen können mit einem Bußgeld bis zu 50.000 Euro geahndet werden. 5 m Begründung: Das Pflanzenschutzmittel Kumulus WG bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Schwefel weist ein hohes Gefährdungspotenzial für aquatische Organismen, insbesondere Invertebraten
SEITE 11 VON 22 auf. Bewertungsbestimmend ist hier die 21 d-noec für Daphnia magna von 800 µg a.s./l. Ausgehend von den geltenden Modellen zur Abdrift (hier: EVA 3.1) und einem Sicherheitsfaktor von 10 sind nach dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Anwendungsbestimmungen NW 609-1 erforderlich, um einen ausreichenden Schutz von Gewässerorganismen vor Einträgen des Mittels Kumulus WG in Oberflächengewässer zu gewährleisten. Weitere Informationen hierzu sind dem nationalen Addendum zum Part B des Draft Registration Report zu entnehmen (Sektion 6, Kapitel 6.5). BVL_FO_05_2468_200_V1.5
SEITE 12 VON 22 Anlage 1 zugelassene Anwendung: 052273-00/04-004 1 Anwendungsgebiet Schadorganismus/Zweckbestimmung: Gallmilben, Rostmilbe (Aculus-Arten) Pflanzen/-erzeugnisse/Objekte: Himbeerartiges Beerenobst (ausgenommen: Maulbeere) Verwendungszweck: 2 Kennzeichnungsauflagen 2.1 Angaben zur sachgerechten Anwendung Einsatzgebiet: Anwendungsbereich: Anwendung im Haus- und Kleingartenbereich: Obstbau Gewächshaus Nein Erläuterung zum Schadorganismus: freilebende Arten Stadium der Kultur: ab 91 Anwendungszeitpunkt: Bei Befallsbeginn bzw. bei Sichtbarwerden der ersten Symptome Herbst Maximale Zahl der Behandlungen - in dieser Anwendung: 2 - für die Kultur bzw. je Jahr: 2 - Abstand: 10 bis 14 Tage Anwendungstechnik: spritzen oder sprühen Aufwand: - 7 kg/ha in maximal 1000 l Wasser/ha 2.2 Sonstige Kennzeichnungsauflagen - keine - 2.3 Wartezeiten (F) Gewächshaus: Himbeerartiges Beerenobst (ausg. Maulbeere) Die Wartezeit ist durch die Anwendungsbedingungen und/oder die Vegetationszeit abgedeckt, die zwischen Anwendung und Nutzung (z. B. Ernte) verbleibt bzw. die Festsetzung einer Wartezeit in Tagen ist nicht erforderlich. BVL_FO_05_2468_200_V1.5 3 Anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen - keine -
SEITE 13 VON 22 Anlage 1 zugelassene Anwendung: 052273-00/04-005 1 Anwendungsgebiet Schadorganismus/Zweckbestimmung: Gallmilben Pflanzen/-erzeugnisse/Objekte: Johannisbeerartiges Beerenobst Verwendungszweck: 2 Kennzeichnungsauflagen 2.1 Angaben zur sachgerechten Anwendung Einsatzgebiet: Anwendungsbereich: Anwendung im Haus- und Kleingartenbereich: Obstbau Freiland Nein Erläuterung zum Schadorganismus: freilebende Arten Stadium der Kultur: 01 bis 09 Anwendungszeitpunkt: Bei Befallsbeginn bzw. bei Sichtbarwerden der ersten Symptome vor dem Austrieb Maximale Zahl der Behandlungen - in dieser Anwendung: 1 - für die Kultur bzw. je Jahr: 4 Anwendungstechnik: spritzen oder sprühen Aufwand: - 7 kg/ha in maximal 1000 l Wasser/ha 2.2 Sonstige Kennzeichnungsauflagen - keine - 2.3 Wartezeiten (F) Freiland: Johannisbeerartiges Beerenobst Die Wartezeit ist durch die Anwendungsbedingungen und/oder die Vegetationszeit abgedeckt, die zwischen Anwendung und Nutzung (z. B. Ernte) verbleibt bzw. die Festsetzung einer Wartezeit in Tagen ist nicht erforderlich. 3 Anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen BVL_FO_05_2468_200_V1.5 (NT104) Die Anwendung des Mittels muss in einer Breite von mindestens 20 m zu angrenzenden Flächen (ausgenommen landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzte Flächen, Straßen, Wege und Plätze) mit einem verlustmindernden Gerät erfolgen, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung, mindestens in die Abdriftminderungsklasse 50 % eingetragen ist. Ist der
SEITE 14 VON 22 Einsatz verlustmindernder Technik nicht möglich, muss bei der Anwendung ein Abstand von mindestens 5 m zu angrenzenden Flächen (ausgenommen landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzte Flächen, Straßen, Wege und Plätze) eingehalten werden. Bei der Anwendung des Mittels ist weder der Einsatz verlustmindernder Technik noch die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m erforderlich, wenn die Anwendung mit tragbaren Pflanzenschutzgeräten erfolgt oder angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) weniger als 3 m breit sind oder die Anwendung des Mittels in einem Gebiet erfolgt, das von der Biologischen Bundesanstalt im "Verzeichnis der regionalisierten Kleinstrukturanteile" vom 7. Februar 2002 (Bundesanzeiger Nr. 70a vom 13. April 2002) in der jeweils geltenden Fassung, als Agrarlandschaft mit einem ausreichenden Anteil an Kleinstrukturen ausgewiesen worden ist. Bei der Anwendung des Mittels ist ferner die Einhaltung eines Abstandes von mindestens 5 m nicht erforderlich, wenn angrenzende Flächen (z. B. Feldraine, Hecken, Gehölzinseln) nachweislich auf landwirtschaftlich oder gärtnerisch genutzten Flächen angelegt worden sind. Begründung: Das Pflanzenschutzmittel Kumulus WG bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Schwefel weist ein hohes Gefährdungspotenzial für terrestrische Nichtzielarthropoden auf. Bewertungs-bestimmend ist hier die ER50 von 74 g a.s./ha für Trichogramma cacoeciae im erweiterten Labortest (2D). Ausgehend von den geltenden Modellen zur Abdrift sowie zur Verflüchtigung von Zielflächen und anschließender Deposition (hier: EVA3) und einem Sicherheitsfaktor von 1 ist nach dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Anwendungsbestimmung NT 104 erforderlich, um einen ausreichenden Schutz von terrestrischen Nichtzielarthropoden in Saumbiotopen vor Auswirkungen des Wirkstoffs Schwefel zu gewährleisten. Weitere Informationen hierzu sind dem nationalen Addendum zum Part B des Draft zu entnehmen (Sektion 6, Kapitel 6.7). BVL_FO_05_2468_200_V1.5 (NW609-1) Die Anwendung des Mittels auf Flächen in Nachbarschaft von Oberflächengewässern - ausgenommen nur gelegentlich wasserführende, aber einschließlich periodisch wasserführender Oberflächengewässer - muss mindestens mit unten genanntem Abstand erfolgen. Dieser Abstand muss nicht eingehalten werden, wenn die Anwendung mit einem Gerät erfolgt, das in das Verzeichnis "Verlustmindernde Geräte" vom 14. Oktober 1993 (Bundesanzeiger Nr. 205, S. 9780) in der jeweils geltenden Fassung eingetragen ist. Unabhängig davon ist, neben dem gemäß Länderrecht verbindlich vorgegebenen Mindestabstand zu Oberflächengewässern, das Verbot der Anwendung in oder unmittelbar an Gewässern in jedem Fall zu beachten. Zuwiderhandlungen können mit einem Bußgeld bis zu 50.000 Euro geahndet werden. 5 m Begründung: Das Pflanzenschutzmittel Kumulus WG bzw. der darin enthaltene Wirkstoff Schwefel weist ein hohes Gefährdungspotenzial für aquatische Organismen, insbesondere Invertebraten auf. Bewertungsbestimmend ist hier die 21 d-noec für Daphnia magna von 800 µg a.s./l. Ausgehend von den geltenden Modellen zur Abdrift (hier: EVA 3.1) und einem Sicherheitsfaktor von 10 sind nach dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse die Anwendungsbestimmungen NW 609-1 erforderlich, um einen ausreichenden Schutz von Gewässerorganis-
SEITE 15 VON 22 men vor Einträgen des Mittels Kumulus WG in Oberflächengewässer zu gewährleisten. Weitere Informationen hierzu sind dem nationalen Addendum zum Part B des Draft Registration Report zu entnehmen (Sektion 6, Kapitel 6.5). BVL_FO_05_2468_200_V1.5
SEITE 16 VON 22 Anlage 1 zugelassene Anwendung: 052273-00/04-006 1 Anwendungsgebiet Schadorganismus/Zweckbestimmung: Gallmilben Pflanzen/-erzeugnisse/Objekte: Johannisbeerartiges Beerenobst Verwendungszweck: 2 Kennzeichnungsauflagen 2.1 Angaben zur sachgerechten Anwendung Einsatzgebiet: Anwendungsbereich: Anwendung im Haus- und Kleingartenbereich: Obstbau Freiland Nein Erläuterung zum Schadorganismus: freilebende Arten Anwendungszeitpunkt: Bei Befallsbeginn bzw. bei Sichtbarwerden der ersten Symptome nach dem Austrieb Maximale Zahl der Behandlungen - in dieser Anwendung: 3 - für die Kultur bzw. je Jahr: 4 - Abstand: 10 bis 14 Tage Anwendungstechnik: spritzen oder sprühen Aufwand: - 3,5 kg/ha in maximal 1000 l Wasser/ha 2.2 Sonstige Kennzeichnungsauflagen (NW642-1) Die Anwendung des Mittels in oder unmittelbar an oberirdischen Gewässern oder Küstengewässern ist nicht zulässig. Unabhängig davon ist der gemäß Länderrecht verbindlich vorgegebene Mindestabstand zu Oberflächengewässern einzuhalten. Zuwiderhandlungen können mit einem Bußgeld bis zu einer Höhe von 50.000 Euro geahndet werden. 2.3 Wartezeiten (F) Freiland: Johannisbeerartiges Beerenobst Die Wartezeit ist durch die Anwendungsbedingungen und/oder die Vegetationszeit abgedeckt, die zwischen Anwendung und Nutzung (z. B. Ernte) verbleibt bzw. die Festsetzung einer Wartezeit in Tagen ist nicht erforderlich. BVL_FO_05_2468_200_V1.5 3 Anwendungsbezogene Anwendungsbestimmungen - keine -