Regierung von Oberbayern (Arzneimittel zur Anwendung an Menschen) 1. Nummer der Erlaubnis/Aktenzeichen 55.2-53.2-2677.1-E 62 2. Name des Erlaubnisinhabers Fa. Eurodepot GmbH 3. Eingetragene Anschrift des Erlaubnisinhabers 4. Anschrift/en der Betriebsstättein (Sämtliche Betriebsstätten sollten aufgeführt werden, sofern diese nicht durch separate Erlaubnisse abgedeckt sind.) 5. Umfang der Erlaubnis (für jede unter Nr. 4 aufgeführte Betriebsstätte angeben) 6. Rechtsgrundlage der ErlaubniserteilunQ 7. Name des verantwortlichen Bearbeiters der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, welcher die Erlaubnis erteilt s. Anlage 1 52 a Absatz 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz- AMG) in gültiger Fassung Rosina Leipfinger 8. Unterschrift 9. Datum 10. BeiqefLigte Anlagen 12] Anlage 1 12] Anlage 2 ~Anlage 3 ~ Anlage 4 D Anlage 5 Umfang der Erlaubnis Anschrift/en und Erlaubnisnummer/n der Betriebsstättein beauftragter Großhändler Name(n) der verantwortlichen Person(en) Datum der Inspektion, auf deren Grundlage die Erlaubnis erteilt wurde Weitere Regelungen, basierend auf nationalen Rechtsvorschriften
Anlage 1 Umfang der Erlaubnis (Zutreffendes bitte ankreuzen 181 oder ausfallen) Name und Anschrift der Betriebsstätte: Name der Betriebsstätte Fa. Eurodepot GmbH Arzneimittel [gl 1.1 mit Zulassung zum lnverkehrbringen in einem Mitgliedsstaat der Europäischen Union 0 1.2 ohne Zulassung zum lnverkehrbringen in einem Mitgliedsstaat der Europäischen Union, die im Europäischen Markt in Verkehr gebracht werden (Befreiung von der Pflicht zur Zulassung) 1 0 1.3 ohne Zulassung zum lnverkehrbringen in einem Mitgliedsstaat der Europäischen Union, die nicht im Europäischen Markt in Verkehr gebracht werden (Arzneimittel für Drittländer) Erlaubte Großhandelstätigkeiten [gl 2.1 Beschaffung [gl 2.2 Lagerung rg] 2.3 Lieferung (Abgabe) 0 2.4 Ausfuhr 0 2.5 Andere Aktivitäten: (bitte benennen) Arzneimittel mit besonderen Anforderungen rgj 3.1 Arzneimittel entsprechend Art. 83 der Richtlinie 2001 /83/EG 2 D 3.1.1 Narkotika oder psychotrope Stoffe [gl 3.1.2 Arzneimittel aus Blut [gl 3.1.3 immunologische Arzneimittel 0 3.1.4 radioaktive Arzneimittel (einschließlich Radionuklidkits) 0 3.2 Medizinische Gase [gl 3.3 ~ 3.4 Kühlkettenpflichtige Arzneimittel (Lagerung und Transport bei niedrigen Temperaturen) Andere Aktivitäten: (bitte benennen oder auf den Anhang 5 verweisen) E.ihschrä :kunger1 oder Erklärungen bezüglich des Umfangs der Erlaubnis (Öffentlich zugänglich) zu Nr. 2.2: Die ~ agerung erfolgt alternativ bei den externen Dienstleistern (s. Anlage 2) 1 Art. 5 der Richtlinie 2001/83/EG oder Art. 83 der Verordnung 726/2004/EG 2 Unbeschadet weiterer Erlaubnisse aufgrund nationaler Vorschriften
Anlage 2-1- Anschriftjen und Erlaubnisnummer/n der Betriebsstättein beauftragter Großhändler Name der Betriebsstätte Straße, Haus-Nr. Erlaubnisnummer Postleitzahl, Ort Im Waldeck 11 24-5483-3/Sanacorp/14; RP Stuttgart 71679 Asperg Carl-von-Bach-Str. 12 240-5482.60/107 (1); RP Dresden 09116 Chemnitz, Wahlerstr. 40 24.05.30-03/01-005; Bezirksreg. Düsseldorf 40472 Düsseldorf Am Weidiggraben 14 53-2675.1-S; Reg. v. Mittelfranken 90763 Fürth Marlowring 23-25 G241-517-02.13/1; Behörde für Soziales Familie, Gesundheit und Verbraucherschutz 22525 Harnburg Sanacorp P n a r rr. a~a n del GmbH Li ndenallee 4 24.2.16-4812-003; Bezirksreg. Arnsberg 44625 Herne Galileo-Galilei-Str. 8 55L/167-04; Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung des Landes Rheinland-Pfalz 55129 Mainz
2 Hanns-Martin-Schleyer-Str. 14 24-5482/2 OG; RP Freiburg 77656 Offenburg Behringstr. 1 55.2-53.2-2677.1-S 95; Reg. v. Oberbayern Theodor-Heuss-Str. 9 5540 Sanacorp; Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie des Landes Saarland 66130 Saarbrücken Nesebanzer Weg 3 410.0503; Arzneimittelüberwachungs- und - prüfstelle 18439 Stralsund Alemannenstr. 10 24-5482/2-TUT; RP Freiburg 78532 Tuttlingen Hans-Lorenser-Str. 30 24-3/5483.0-1/UL; RP Tübingen 89079 Ulm Fa. ln der Kolkwiesen 74-78 41403/42 30851 Langenhagen
Anlage 3 Name(n) der verantwortlichen Person(en) Name Kraus Name der Betriebsstätte ' Fa. Eurodepot GmbH ' Vorname Maren geb. 23.06.1982 Name I Vorname I Name der Betriebsstätte Name I Vorname I Name der Betriebsstätte
Anlage 4 Datum der Inspektion/Inspektionen, auf deren Grundlage die Erlaubnis erteilt wurde I Datum 15.07.2014