Roundup Var. IB.c.I.z. Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Chloropotassuril 1 g/10 ml Lösung zum Einnehmen Kaliumchlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Chloropotassuril jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Chloropotassuril und wofür wird es angewendet 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Chloropotassuril beachten 3. Wie ist Chloropotassuril einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich 5. Wie ist Chloropotassuril aufzubewahren 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CHLOROPOTASSURIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Mineralsupplement. Dieses Arzneimittel ist indiziert bei der Erholung von Kaliummangel, der zurückzuführen ist auf : - Unterernährung, chronischen Alkoholismus ; - Erbrechen, chronischen Durchfall, Abusus von Abführmitteln ; - Behandlung mit Diuretika : Überproduktion von Aldosteron (primäre oder sekundäre Hyperaldosteronismus) ; - Behandlung mit Kortikoids ; - Behandlung mit Carbenoxolone ; - Cushing-Syndrom (zu hohen Kortisolgehalt (= Hormon) im Blut). Anmerkung : am empfindlichsten gegenüber Kaliummangel sind die Personen mit Herzinsuffizienz, die gleichzeitig Digitalispräparate und harntreibende Medikamente erhalten, sowie der cirrhotische Patient behandelt mit harntreibende Medikamente. 1
Seite 2 von 5 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CHLOROPOTASSURIL BEACHTEN Chloropotassuril darf nicht eingenommen werden - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Kaliumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Chloropotassuril sind. - Bei schweren Nierenerkrankungen. - Bei Erkrankungen der Nebennieren (Addison-Krankheit). - Bei Einnahme gewisser Harntreibenden Arzneimittel (Diuretika) und die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen - Bei einem übermäβigen Säuregehalt des Blutes (Azidose). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Chloropotassuril ist erforderlich - Chloropotassuril muß vorsichtig verabreicht werden, besonders wenn der Ernst des Kaliummangels nicht bekannt ist. Um eine abnormale Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut (= Hyperkaliämie) zu verhindern, sollen regelmäßig Blutuntersuchungen gemacht werden. - Es muß auch vorsichtig verabreicht werden bei älteren Personen. - Die gleichzeitige Verabreichung von Diuretika die die Kaliumretention begünstigen oder Niereninsuffizienz kann ein ernsthaftes Risiko mit sich bringen. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der vorstehenden Warnungen für Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat. Bei Einnahme von Chloropotassuril mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die gleichzeitige Verabreichung von Kaliumchlorid und Diuretika die die Kaliumretention begünstigen ist abzuraten wegen des Risikos auf eine abnormale Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut (Hyperkaliämie). Bei Einnahme von Chloropotassuril zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Obwohl keine deutliche teratogene Wirkung gemeldet wurde, soll Chloropotassuril während der Schwangerschaft nur mit besonderer Vorsicht angewandt werden. Ebenso ist Vorsicht geboten während der Stillzeit. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 2
Seite 3 von 5 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Chloropotassuril Chloropotassuril enthält Natrium Methyl Parahydroxybenzoat und Natrium Propyl Parahydroxybenzoat. Diese Bestandteile können allergische Reaktionen (manchmal verspätet) verursachen, sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus). Dieses Arzneimittel enthält kleine Mengen Äthanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Ampulle. 3. WIE IST CHLOROPOTASSURIL EINZUNEHMEN Nehmen Sie Chloropotassuril immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Den Inhalt einer Ampulle mit Wasser oder Fruchtsaft vermischen ; einzunehmen während der Mahlzeiten. Die übliche Dosis ist : 3 bis 4 Ampullen pro Tag (1 Ampulle = 13,5 meq Kalium) bis der Kaliummangel behoben ist. Der Tagesbedarf einer normalen Person liegt zwischen 20 und 50 meq Kalium. Die gleichzeitige Verabreichung von Diuretika die die Kaliumretention begünstigen oder Niereninsuffizienz kann ein ernsthaftes Risiko mit sich bringen. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Bei Kindern und Säuglingen darf das Arzneimittel nur unter ärztlicher Überwachung verwendet werden. Wenn Sie eine größere Menge von Chloropotassuril eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von Chloropotassuril angewendet haben, sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) Kontakt aufnehmen. - Hyperkaliämie kann vorkommen nach einer übertriebener Einnahme von Kaliumchlorid, besonders bei schlecht funktionierenden Nieren oder Nebennieren (Niereninsuffizienz oder Nebenniereninsuffizienz), bei Azidose oder bei Einnahme von Diuretika die die Kaliumretention begünstigen. - Klinische Symptome einer Überdosierung sind mentale Konfusion, Empfindung von Kribbeln, Juckreiz oder Prickeln ohne Anlass (Parästhesie), Muskelschwächung leitend zu Muskellähmung. Auf kardiovaskulären Gebiet meldet man verminderte Blutdruck (Hypotension), Herzrhythmusstörungen mit Risiko auf Herzstillstand. - Bei einer leichten Hyperkaliämie soll die Einnnahme von Kalium sofort abgebrochen werden. - Bei einer ernsthafte Hyperkaliämie ist eine Krankenhausaufnahme erforderlich : eine angepasste Behandlung wird angewandt werden. Wenn Sie die Einnahme von Chloropotassuril vergessen haben Wenn Sie die Einnahme von Chloropotassuril abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 3
Seite 4 von 5 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH Wie alle Arzneimittel kann Chloropotassuril Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Eine Behandlung mit Chloropotassuril kann bei manche Patienten Verdauungsstörungen verursachen wie Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen (epigastrische Krämpfe). Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST CHLOROPOTASSURIL AUFZUBEWAHREN Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur lagern (15-25 C). Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP. angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Chloropotassuril enthält - Der Wirkstoff ist : Kaliumchlorid. - Die sonstigen Bestandteile sind : Natrium Methyl Parahydroxybenzoat, Natrium Propyl Parahydroxybenzoat, Zitronensäure Monohydrat, Natrium Saccharin, Äthanol, Alkoholat von süβen Orangenapfel, gereinigtes Wasser für 1 Ampulle (10 ml). Wie Chloropotassuril aussieht und Inhalt der Packung Lösung zum Einnehmen in Ampullen zu 10 ml. Schachtel mit 10 Ampullen. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Melisana nv / sa Kareelovenlaan 1 B-1140 Brüssel Hersteller Meda Manufacturing Avenue JF Kennedy BP 90100 F-33704 Mérignac Cedex Frankreich Zulassungsnummer BE089582 4
Seite 5 von 5 Art der Abgabe Frei verkäuflich. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 07/2011 5