GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER. Yomesan 500 mg Tabletten Niclosamid

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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Yomesan 500 mg Tabletten Niclosamid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Yomesan und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Yomesan beachten? 3. Wie ist Yomesan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Yomesan aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST YOMESAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Yomesan ist ein Arzneimittel, das angewendet wird bei Ansteckung mit Bandwürmern wie: Taenia saginata (Rinderbandwurm); Taenia solium (Schweinebandwurm); Diphyllobothrium latum (Fischbandwurm); Hymenolepis nana (Zwergbandwurm). Yomesan vertreibt Bandwürmer, die sich im Darm befinden. Es kann daher keine Wirkung erwartet werden bei Ansteckung mit Bandwurmlarven (Zystizerkose und Echinokokkose), da sich diese Larven außerhalb des Darmes im Gewebe befinden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON YOMESAN BEACHTEN? Yomesan darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Niclosamid oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparats sind (siehe Zusammensetzung Abschnitt 6). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Yomesan ist erforderlich, - bei bestehender Verstopfung muss für einen guten Stuhlgang gesorgt werden, bevor mit der Behandlung mit Yomesan begonnen wird. - Alkoholkonsum während der Behandlung ist zu vermeiden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Yomesan anwenden. 1/5

2 Bei Einnahme von Yomesan mit anderen Arzneimitteln Bis heute sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Yomesan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Da eine Wechselwirkung mit Alkohol nicht ausgeschlossen ist, sollte gleichzeitiger Alkoholkonsum vermieden werden. Schwangerschaft und Stillzeit Im Tierversuch wurde nachgewiesen, dass Yomesan keine schädliche Wirkung auf das ungeborene Kind hat. Dennoch darf Yomesan während der Schwangerschaft aus Gründen der Sicherheit nur eingenommen werden, wenn dies absolut notwendig ist. Von der Einnahme von Yomesan vor allem im ersten Quartal der Schwangerschaft wird abgeraten. Es ist nicht bekannt, ob Yomesan in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Auch wenn Yomesan in der verschriebenen Dosierung eingenommen wird, kann es möglicherweise Ihr Reaktionsvermögen einschränken und daher Ihre Fähigkeit beeinflussen, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen. Das gilt insbesondere bei gleichzeitigem Alkoholkonsum. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Yomesan Nicht zutreffend. 3. WIE IST YOMESAN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Yomesan immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Bei Ansteckung mit Rinderbandwurm, Schweinebandwurm und Fischbandwurm: 4 Tabletten Bei Ansteckung mit dem Zwergbandwurm wird folgende 7-Tage-Kur empfohlen: 1. Behandlungstag: 4 Tabletten Während der folgenden Tage täglich: 2/5

3 ½ Tablette Soll der Bandwurm im Anschluss an die Behandlung schnell und möglichst in einem Stück ausgeschieden werden, kann 2 Stunden nach der Tabletteneinnahme ein Abführmittel (z. B. Glaubersalz oder Bittersalz) angewendet werden, das zu durchfallartigen Stühlen führt und den Wurm ausschwemmt. Einige Tage nach der Behandlung können noch einzelne Bandwurmreste im Stuhl erscheinen, wenn der Parasit nicht völlig durch das Abführmittel ausgeschwemmt wurde. Später sollten keine Bandwurmglieder oder Bandwurmeier mehr im Stuhl zu finden sein. Neue Ansteckungen können bei Rinder- und Schweinebandwurm erst nach ungefähr 3 Monaten zum erneuten Auftreten von Bandwurmgliedern bzw. Bandwurmeiern im Stuhl führen. Beim Zwergbandwurm beträgt die Kontrollzeit etwa 14 Tage. Die Beseitigung des reichlich produzierten Darmschleims kann durch Verabreichung saurer Fruchtsäfte gefördert werden. Die unter der Schleimschicht angesiedelten Würmer werden so vom Arzneimittel leichter erreicht und getötet. Die Tabletten müssen zu einem feinen Brei zerkaut und erst dann mit wenig Wasser hinuntergespült werden. Die Tabletten können auch, in etwas Wasser aufgelöst, eingenommen werden. Bei Kleinkindern wird empfohlen, die Tabletten vor der Verabreichung zu einem feinen Brei zu zermahlen und mit wenig Flüssigkeit zu verabreichen. Die Tagesdosis wird auf einmal unmittelbar nach dem Frühstück eingenommen. Wenn Sie eine größere Menge von Yomesan eingenommen haben, als Sie sollten Fälle einer Überdosierung beim Menschen sind nicht bekannt. Sollten Sie aber vermuten, zu viel Yomesan eingenommen zu haben, nehmen Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/ ). Nehmen Sie die Verpackung nach Möglichkeit mit, wenn Sie Rat suchen. Wenn Sie die Einnahme von Yomesan vergessen haben Nehmen Sie die folgende Dosis sofort ein und setzen Sie die Behandlung mit der verschriebenen Anzahl Tabletten pro Tag fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Yomesan abbrechen Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Yomesan einnehmen müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, sonst kann sich das Krankheitsbild wieder verschlechtern. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 3/5

4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Yomesan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In sehr seltenen Fällen wurden leichte und vorübergehende Störungen des Magen-Darm- Trakts, wie Brechreiz, Übelkeit, Bauchschmerzen, festgestellt. In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie Rötung der Haut, Juckreiz und Hautausschlag, auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST YOMESAN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Verfalldatum Yomesan ist 5 Jahre haltbar. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen Yomesan nach dem auf dem Umkarton nach EX angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Yomesan enthält Der Wirkstoff ist Niclosamid. Eine Tablette enthält 500 mg Niclosamid. Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Talk, Natriumlaurylsulfat, Povidon, Vanillin, Magnesiumstearat, Natriumsaccharin und Maisstärke. Wie Yomesan aussieht und Inhalt der Packung Packung mit 4 Tabletten zu 500 mg in Blisterpackung. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Bayer NV-SA J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Hersteller: Bayer Pharma AG D Leverkusen, Deutschland Bayer Oy FI Turku, Finnland 4/5

5 Zulassungsnummer: BE Verkaufsabgrenzung Nicht verschreibungspflichtig. Für nähere Informationen über dieses Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung: Bayer NV-SA; J.E. Mommaertslaan 14; 1831 Diegem (Machelen), Belgien.; Tel / Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 10/2012 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 11/ /5