Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13275-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Urkundeninhaber: Laborgemeinschaft München-Isar Standorte: Führichstraße 70, 81671 München Neustadt 532, 84028 Landshut Kalchstraße 12, 87700 Memmingen Johann-Baur-Straße 4, 82362 Weilheim Marie-Eberth-Straße 6, 86956 Schongau Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Untersuchungsarten: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assays) Spektrometrie (UV/VIS- Photometrie, Turbidimetrie / Immunturbidimetrie, Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Reflektometrie) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Seite 1 von 13
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 2 von 13
Standort: Führichstraße 70, 81671 München Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut UV-Detektor Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Normoblasten (NRBC) EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citratblut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Elektrophorese Eiweißelektrophorese Kapillarelektrophorese Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 3 von 13
Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assay) CK-MB (Creatinkinase-MB) Chemilumineszenz Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche aus Nativblut (Pappenheim-Färbung) Urinsediment Urin Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** AP (Alkalische Phosphatase) a-amylase Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium Cholesterin CHE (Cholinesterase) CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) GlDH (Glutamat-Dehydrogenase) Glucose Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid Plasma GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density-Lipoprotein)- Choleserin Kreatinin, Urin, Lactat-Dehydrogenase (LDH) LDL-Low-density- Lipase Magnesium Photometrischer Farbtest Phosphat photometrischer UV-Test Saure Phosphatase Triglyceride Seru photometrische Endpunktbestimmung Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 4 von 13
Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* IgA Immunturbidimetrie IgG Immunturbidimetrie IgM Immunturbidimetrie IgE Immunturbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektrometrie Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 5 von 13
Standort: Kalchstraße 12, 87700 Memmingen Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut UV-Detektor Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Sondermaterial Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche aus Nativblut (Pappenheim-Färbung) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Urin Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 6 von 13
Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** a-amylase AP (Alkalische Phosphatase ) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid Plasma, GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density- Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-(Low-Density- Lipase Magnesium photometrischer Farbtest Phosphat photometrischer UV-Test Triglyceride photometrische Endpunktbestimmung Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* IgA Immunturbidimetrie IgG Immunturbidimetrie IgM Immunturbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thrombo-plastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren) Urinstatus Urin Reflektrometrie Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 7 von 13
Standort: Neustadt 532, 84028 Landshut Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A 1C EDTA-Blut UV-Detector Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Durchflusszytometrie Sondermaterial Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium Indirekte ISE Natrium Indirekte ISE Differential-Blutbild EDTA-Blut, Ausstriche (Pappenheimfärbung) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Urin Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Urinstatus Urin Teststreifen Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 8 von 13
Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* a-amylase AP (Alkalische Phosphatase) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) Glucose Na-Fluorid Plasma, GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Hämoglobin EDTA-Blut Harnsäure Harnstoff HDL-(High-Density- Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-Cholesterin (Low-Density- Lipoprotein-Cholesterin) Lipase Magnesium Photometrischer Farbtest Phosphat photometrischer UV-Test Triglyceride photometrische Endpunktbestimmung Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* IgA Immunturbidimetrie IgG Immunturbidimetrie IgM Immunturbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Transferrin Immunturbidimetrie Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 9 von 13
Standort: Johann-Baur-Straße 4, 82362 Weilheim Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Durchflusszytometrie Sondermaterial Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium indirekte ISE Natrium indirekte ISE Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assay) CK-MB Chemilumineszenz * Differential-Blutbild EDTA-Blut (Pappenheimfärbung) Leukozyten EDTA-Blut (Neubauer- Zählkammer) Thrombozyten EDTA-Blut (Neubauer- Zählkammer) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Urin Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 10 von 13
Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** a-amylase AP (Alkalische Phosphatase) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Photometrischer Farbtest Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid-Plasma,, Heparin- GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Plasma Hämoglobin EDTA-Blut HDL-(High-Density- Harnsäure Harnstoff Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-(Low-Density- Lipase Phosphat Photometrischer UV-Test Triglyceride Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 11 von 13
Standort: Marie-Eberth-Straße 6, 86956 Schongau Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie* Basophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Eosinophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Erythrozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie Leukozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Lymphozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie MCV EDTA-Blut Durchflusszytometrie Monozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Neutrophile Granulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Thrombozyten EDTA-Blut, Citrat-Blut, Durchflusszytometrie Sondermaterial Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Chlorid Indirekte ISE Kalium indirekte ISE Natrium indirekte ISE Ligandenassays (Chemilumineszenz-Immuno-Assay) CK-MB Chemilumineszenz * Differential-Blutbild EDTA-Blut (Pappenheimfärbung) Leukozyten EDTA-Blut (Neubauer- Zählkammer) Thrombozyten EDTA-Blut (Neubauer- Zählkammer) Sediment (Blutzellen, Epithelzellen, Zylinder, Hefen, Bakterien, Kristalle, Akantozyten) Urin Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 12 von 13
Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)** a-amylase AP (Alkalische Phosphatase) Bilirubin, gesamt Bilirubin, direktes Photometrischer Farbtest Calcium CHE (Cholinesterase) Cholesterin CK (Creatinkinase) Eisen Eiweiß GGT (g-glutamat-transaminase) Glucose Hämolysat Glucose Na-Fluorid-Plasma,, Heparin- GOT (Glutamat-Oxalacetat- Transaminase) = Aspartat- Aminotransferase (ASAT) GPT (Glutamat-Pyruvat- Transaminase) = Alanin- Aminotransferase (ALAT) Plasma Hämoglobin EDTA-Blut HDL-(High-Density- Harnsäure Harnstoff Kreatinin LDH (Lactat-Dehydrogenase) LDL-(Low-Density- Lipase Phosphat Photometrischer UV-Test Triglyceride photometrische Endpunktbestimmung Spektrometrie (Turbidimetrie)* Prothrombinzeit (Quick / INR) Citratplasma kinetische Turbidimetrie PTT (Partielle Thromboplastinzeit) Citratplasma kinetische Turbidimetrie Spektrometrie (Reflektometrie) Urinstatus Urin Reflektometrie Gültigkeitsdauer: 26.01.2017 bis 04.02.2019 Ausstellungsdatum: 26.01.2017 Seite 13 von 13