Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014
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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Laborgemeinschaft Köln GbR Classen-Kappelmann-Str 24, Köln Monnetstr. 24, Würselen Rosenhügelerstr. 8c, Remscheid Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Untersuchungsarten: Chromatographie (HPLC) (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Koagulometrie Ligandenassays Mikroskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (Photometrie, Turbidimetrie /Immunturbidimetrie) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 10
2 Standort Köln Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A1c (HBA1c) EDTA-Blut HPLC (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)* Basophile EDTA-Blut / Eosinophile EDTA-Blut / Eosinophile absolut EDTA-Blut / Erythrozyten EDTA-Blut / Erythrozytenverteilungsbreite (RDW) EDTA-Blut Hämatokrit EDTA-Blut kumulative Impulshöhensummierung der RBC Hämoglobin EDTA-Blut SLS Hämoglobin IPF EDTA-Blut Leukozyten EDTA-Blut / Lymphozyten EDTA-Blut / Monozyten EDTA-Blut / Neutrophile EDTA-Blut / Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenzmessung RET-HE EDTA-Blut / Thrombozyten EDTA-Blut / Citrat-Blut Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid Serum / Heparin / indirekte Messung ionenselektive Kalium Serum / Heparin / indirekte Messung ionenselektive Natrium Serum / Heparin / indirekte Messung ionenselektive Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 10
3 Elektrophorese Protein-Fraktionen Serum / Heparin Kapilarelektrophorese Koagulometrie* Fibrinogen Citrat-Plasma Clottingtest Partielle Thromboplastinzeit (PTT) Citrat-Plasma Clottingtest Quick Citrat-Plasma Clottingtest Thrombinzeit (TZ) Citrat-Plasma Clottingtest Ligandenassays TSH Serum ECLIA Mikroskopie* mikrosk. Differential-Blutbild EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie sediment Spontanurin Hellfeldmikroskopie Qualitative Untersuchungen mit visueller Auswertung status Spontanurin Teststreifen Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkung 1 Std./ 2 Std. Citrat 1:5 IR-Transmission Spektrometrie (Photometrie)* alkalische Phosphatase Serum / Heparin kinetischer Farbtest Amylase Serum / Heparin / EDTA- Plasma / enzymatischer Farbtest Bilirubin direkt Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Bilirubin gesamt Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Calcium Serum / Heparin / kinetischer Farbtest Cholesterin Serum / Heparin / EDTA- Plasma enzymatischer Farbtest Cholinesterase Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Creatinkinase (CPK) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 10
4 Creatinkinase-Muscle-Brain (CKMB) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Eisen Serum / Heparin kinetischer Farbtest Gamma-Glutamat-Transaminase (Y- Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest GT) Gesamteiweiss Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Glucose Serum / Heparin / EDTA- Plasma / Hexokinase Hämolysat / Glutamatdehydrogenase (GLDH) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Glutamat-Oxalacetat-Transaminase Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test (AST, GOT) Glutamat-Pyruvat-Transaminase Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test (ALT, GPT) Harnsäure Serum / Heparin / EDTA- Plasma / enzymatischer Farbtest Harnstoff Serum / Heparin / EDTA- Plasma / UV-Test HDL-Cholesterin Serum / Heparin / EDTA- Plasma homogener Test Hydroxybutyrat-Dehyrogenase Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test (HBDH) Kreatinin Serum / Heparin / EDTA- Plasma / Jaffé ohne Enteiweißung Lactatdehydrogenase (LDH) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test LDL-Cholesterin Serum / Heparin / EDTA- Plasma homogener Test Lipase Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Magnesium Serum / Heparin / Farbtest Phosphor anorg. Serum / Heparin / kinetischer Farbtest Prostata Phosphatase (PP) Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest saure Phosphatase (SP) Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Triglyceride Serum / Heparin / EDTA- Plasma GPO-PAP Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* Albumin immunologischer Trübungstest Albumin Serum immunologischer Trübungstest Apolipoprotein A Serum immunologischer Trübungstest Apolipoprotein B Serum immunologischer Trübungstest C3-Komplement Serum immunologischer Trübungstest C4-Komplement Serum immunologischer Trübungstest C-reaktives-Protein (CRP) Serum immunologischer Trübungstest D-Dimere Citratplasma Latex Turbidimetrie Haptoglobin Serum immunologischer Trübungstest IgA, IgG, IgM, IgE Serum immunologischer Trübungstest Lipoprotein A Serum immunologischer Trübungstest Rheumafaktor (RF) Serum immunologischer Trübungstest Transferrin Serum immunologischer Trübungstest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 10
5 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Spektrometrie (Immunturbidimetrie) Antistreptolysintiter (ASL) Serum immunologischer Trübungstest Standort Würselen Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Spektrometrie (Photometrie)* alkalische Phosphatase Serum / Heparin kinetischer Farbtest Amylase Serum / Heparin / EDTA- Plasma / enzymatischer Farbtest Bilirubin gesamt Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Calcium Serum / Heparin / kinetischer Farbtest Cholesterin Serum / Heparin / EDTA- Plasma enzymatischer Farbtest Cholinesterase Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Creatinkinase (CPK) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Creatinkinase-Muscle-Brain (CKMB) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Eisen Serum / Heparin kinetischer Farbtest Gamma-Glutamat-Transaminase (Y- Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest GT) Gesamteiweiss Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Glucose Serum / Heparin / EDTA- Plasma / Hexokinase Hämolysat / Glutamat-Oxalacetat-Transaminase Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test (AST, GOT) Glutamat-Pyruvat-Transaminase Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test (ALT, GPT) Harnsäure Serum / Heparin / EDTA- Plasma / enzymatischer Farbtest Harnstoff Serum / Heparin / EDTA- Plasma / UV-Test HDL-Cholesterin Serum / Heparin / EDTA- Plasma homogener Test Kreatinin Serum / Heparin / EDTA- Plasma / Jaffé ohne Enteiweißung Lactatdehydrogenase (LDH) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test LDL-Cholesterin Serum / Heparin / EDTA- Plasma homogener Test Lipase Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Magnesium Serum / Heparin / Farbtest Phosphor anorg. Serum / Heparin / kinetischer Farbtest Triglyceride Serum / Heparin / EDTA- Plasma GPO-PAP Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 10
6 Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* Albumin Serum / immunologischer Trübungstest C-reaktives-Protein (CRP) Serum immunologischer Trübungstest D-Dimere Citratplasma Latex Turbidimetrie IgA, IgG, IgM Serum immunologischer Trübungstest Transferrin Serum immunologischer Trübungstest Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid Serum / Heparin / indirekte Messung ionenselektive Kalium Serum / Heparin / indirekte Messung ionenselektive Natrium Serum / Heparin / indirekte Messung ionenselektive Elektrophorese Protein-Fraktionen Serum Kapilarelektrophorese Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A1c (HBA1c) EDTA-Blut HPLC Koagulometrie* Partielle Thromboplastinzeit (PTT) Citrat-Plasma Clottingtest Quick Citrat-Plasma Clottingtest Durchflußzytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)* Basophile EDTA-Blut / Eosinophile EDTA-Blut / Erythrozyten EDTA-Blut / Erythrozytenverteilungsbreite EDTA-Blut (RDW) Hämatokrit EDTA-Blut kumulative Impulshöhensummierung der RBC Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 10
7 Hämoglobin EDTA-Blut SLS Hämoglobin Leukozyten EDTA-Blut / Lymphozyten EDTA-Blut / Monozyten EDTA-Blut / Neutrophile EDTA-Blut / Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenzmessung RET-HE EDTA-Blut / Thrombozyten EDTA-Blut / Citrat-Blut Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkung 1 Std./ 2 Std. Citrat 1:5 IR-Transmission Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Spektrometrie (Immunturbidimetrie) Antistreptolysintiter (ASL) Serum immunologischer Trübungstest Standort Remscheid Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Spektrometrie (Photometrie)* alkalische Phosphatase Serum / Heparin kinetischer Farbtest Amylase Serum / Heparin / EDTA- Plasma / enzymatischer Farbtest Bilirubin direkt Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Bilirubin gesamt Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Calcium Serum / Heparin / kinetischer Farbtest Cholesterin Serum / Heparin / EDTA- Plasma enzymatischer Farbtest Cholinesterase Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Creatinkinase (CPK) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Creatinkinase-Muscle-Brain (CKMB) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Eisen Serum / Heparin kinetischer Farbtest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 10
8 Gamma-Glutamat-Transaminase (Y- Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest GT) Gesamteiweiss Serum / Heparin / EDTA- Plasma kinetischer Farbtest Glucose Serum / Heparin / EDTA- Plasma / Hexokinase Hämolysat / Glutamatdehydrogenase (GLDH) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Glutamat-Oxalacetat-Transaminase Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test (AST, GOT) Glutamat-Pyruvat-Transaminase Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test (ALT, GPT) Harnsäure Serum / Heparin / EDTA- Plasma / enzymatischer Farbtest Harnstoff Serum / Heparin / EDTA- Plasma / UV-Test HDL-Cholesterin Serum / Heparin / EDTA- Plasma homogener Test Kreatinin Serum / Heparin / EDTA- Plasma / Jaffé ohne Enteiweißung Lactatdehydrogenase (LDH) Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test LDL-Cholesterin Serum / Heparin / EDTA- Plasma homogener Test Lipase Serum / Heparin / EDTA- Plasma UV-Test Magnesium Serum / Heparin / Farbtest Phosphor anorg. Serum / Heparin / kinetischer Farbtest Triglyceride Serum / Heparin / EDTA- Plasma GPO-PAP Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 10
9 Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* Albumin Serum / immunologischer Trübungstest C-reaktives-Protein (CRP) Serum immunologischer Trübungstest D-Dimere Citratplasma Latex Turbidimetrie IgA, IgG, IgM, IgE Serum immunologischer Trübungstest Transferrin Serum immunologischer Trübungstest Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid Serum / Heparin / indirekte Messung ionenselektive Kalium Serum / Heparin / indirekte Messung ionenselektive Natrium Serum / Heparin / indirekte Messung ionenselektive Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hämoglobin A1c (HBA1c) EDTA-Blut HPLC Koagulometrie* Fibrinogen Citrat-Plasma Clottingtest Partielle Thromboplastinzeit (PTT) Citrat-Plasma Clottingtest Quick Citrat-Plasma Clottingtest Thrombinzeit (TZ) Citrat-Plasma Clottingtest Durchflußzytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)* Basophile EDTA-Blut / Eosinophile EDTA-Blut / Erythrozyten EDTA-Blut / Erythrozytenverteilungsbreite EDTA-Blut (RDW) Hämatokrit EDTA-Blut kumulative Impulshöhensummierung der RBC Hämoglobin EDTA-Blut SLS Hämoglobin Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 10
10 Leukozyten EDTA-Blut / Lymphozyten EDTA-Blut / Monozyten EDTA-Blut / Neutrophile EDTA-Blut / Retikulozyten EDTA-Blut Fluoreszenzmessung RET-HE EDTA-Blut / Thrombozyten EDTA-Blut / Citrat-Blut Qualitative Untersuchungen mit visueller Auswertung status Spontanurin Teststreifen Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkung 1 Std./ 2 Std. Citrat 1:5 manuell Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Spektrometrie (Immunturbidimetrie) Antistreptolysintiter (ASL) Serum immunologischer Trübungstest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 10
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