Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Medivision Trägergesellschaft mbh Standort: Lornsenstraße 4-6, Hamburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Koagulometrie Ligandenassays Mikroskopie Osmometrie Spektrometrie (Immunturbidimetrie, UV-/VIS-Photometrie) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 7

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Haemoglobin A1c EDTA-Blut HPLC Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Blutbild EDTA-Blut Widerstands-/ Impedanz-Messung Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytrometrie Elektrochemische Untersuchungen* Chlorid, Urin, 24h-Urin Ionenselektive Elektrode (ISE) indirekt Blutzucker Hämolysat, Natrium-Fluorid Blut enzymatische amperometrischen Messung Kalium, Urin, 24h-Urin Ionenselektive Elektrode (ISE) indirekt Natrium, Urin, 24h-Urin Ionenselektive Elektrode (ISE) indirekt Elektrophorese Eiweiß- Elektrophorese Elektrophorese Koagulometrie* Fibrinogen Citratblut Koagulometrie Partielle Thromboplastinzeit Citratblut Koagulometrie Plasma-Thrombinzeit Citratblut Koagulometrie Thromboplastinzeit Citratblut Koagulometrie Mikroskopie Differenzialblutbild mikroskopisch EDTA-Blut Färbung Osmometrie Osmolalität, Urin Widerstandsmessung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 7

3 Spektrometrie (Immunturbidimetrie)* Antistreptolysin O Immunologischer Trübungstest C-reaktives Protein Immunturbidimetrischer Test Immunglobulin A Immunologischer Trübungstest Immunglobulin G Immunologischer Trübungstest Immunglobulin M Immunologischer Trübungstest Lipoprotein (a) Immunologischer Trübungstest Rheumafaktor Immunturbidimetrischer Test Transferrin Immunologischer Trübungstest Transferrin-Sättigung berechnet Albumin im Spontanurin / 24-Urin 24h Urin, Spontanurin Immunologischer Trübungstest Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Albumin Farbtest Amylase Farbtest Alkalische Phosphatase, Urin, 24h-Urin Farbtest Bilirubin Farbtest Calcium, Urin, 24h-Urin Farbtest Cholinesterase Farbtest Cholesterin Farbtest Creatinkinase gesamt UV Test Creatinkinase Myokard-Typ UV Test % - Anteil Creatinkinase Myokard- - berechneter Wert Typ gegen Creatinkinase gesamt Creatinin, Urin, 24h-Urin Farbtest Glomeruläre Filtrationsrate - berechnet Eisen Farbtest Eiweiß, gesamt Farbtest Gamma-Glutamyltransferase Enzymatischer Farbtest Glutamat-Dehydrogenase UV Test Glukose, Urin, 24h-Urin UV Test Asparat-Aminotransferase UV Test Glutamylpyruvattransferase UV Test alpha- UV Test Hydroxybutyratdehydrogenase HDL-Cholesterin Homogener enzymatischer Farbtest Harnsäure Enzymatischer Farbtest Harnstoff kinetischer UV Test Lactatdehydrogenase UV Test LDL-Cholesterin - berechneter Wert Lipase Enzymatischer Farbtest Magnesium Farbtest mit Endpunkt-Methode Phosphat, Urin, 24h-Urin UV Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 7

4 Triglyceride Enzymatischer Farbtest Tubuläre Phosphat-Rückresorption - berechneter Wert Calcium/ Kreatinin-Ratio - berechneter Wert Protein/Kreatinin-Quotient - berechneter Wert Calcium-Korrektur auf Albumin - berechneter Wert Untersuchungsgebiet: Immunologie Ligandenassays* Immunglobulin E Androstendion Androstendion Bestätigung RIA Calcitonin gefrorenes DHEA-Sulfat Desoxypyridinolin, frei Urin lichtgeschützt Freies Estriol Homocystein EDTA-Plasma, gefrorenes,citratplasma sauer IGF-I/Somatomedin C gefrorenes IGF-Bindungsprotein 3 gefrorenes Sexualhormon-bindendes Globulin Alpha-Fetoprotein pränatal Alpha-Fetoprotein Tumormarker Cortisol, Speichel Östradiol / Estradiol Ferritin Folsäure gefrorenes FSH / Follikel stimulierendes Hormon FT3 / Trijodthyronin FT4 / Thyroxin, freies HCG / Humanes Chorion- Gonadotropin HCG prä / Humanes Choriongonadotropin (pränatal) LH / Luteinisierende Hormon Prolaktin inkl. Fällung Progesteron Testosteron Thyreotropin Vitamin B12 gefrorenes Carbohydratantigen, CA 19-9 TRACE CA 125 TRACE Carcinoembryonale Antigen TRACE Beta-HCG, frei gefrorenes TRACE Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 7

5 Pregnancy-Associated-Plasm- gefrorenes TRACE Protein A Prostata Spezifisches Antigen, TRACE gesamt Thyreoglobulin TRACE Alpha-Fetoprotein Fruchtwasser TRACE CEA 15-3 TRACE Adrenocorticotropes Hormon gefrorenes EDTA-Plasma ACTH C-Peptid gefrorenes Wachstumshormon Insulin gefrorenes Parathormon intakt gefrorenes Tissue Polypeptide Antigen 25-Hydroxy-Vitamin D Anti-Müller-Hormon ELISA Alkalische Knochenphosphatase ELISA Vitamin H gefrorenes ELISA Chromogranin A TRACE Dihydrotestosteron ELISA Erythropoetin Inhibin B ELISA Antikörper gegen Spermatozoen ELISA 17-Alpha-Hydroxy-Progesteron RIA Androstandiol-Glucuron RIA Aldosteron gefrorenes RIA DHEA RIA Estron / Östron RIA Metanephrin und Normetanephrin gefrorenes EDTA-Plasma RIA Autoantikörpern gegen TSH Rezeptor Autoantikörper gegen humane TSH RIA Rezeptor Autoantikörper gegen Thyreoglobulin Autoantikörper gegen Thyreoidea- Peroxidase 1,25 Vitamin D, gefrorenes RIA Antikörper gegen Intrinsischer Faktor Freies Prostata spezifische Antigen TRACE Renin gefrorenes EDTA-Plasma Osteocalcin gefrorenes TRACE Humanes Chorion-Gonadotropin Tumormarker Gastrin gefrorenes Copeptin TRACE squamous cell carcinoma antigen CMIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 7

6 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* Antikörper gegen Treponema Mikroagglutination pallidum Antikörper gegen Treponema pallidum IgG / IgM Partikelimmunoassay Ligandenassays* Toxoplasmosa gondii IgG-AK CMIA Toxoplasmosa gondii IgM-AK CMIA Toxoplasmose IgG Avidität Antikörper gegen c-hsp60 IgG EIA Antikörper gegen Chlamydien EIA trachomatis IgA Antikörper gegen Chlamydien EIA trachomatis IgG Antikörper gegen Treponema CMIA pallidum Antikörper gegen Toxoplasmose gondii IgG Antikörper gegen Toxoplasmose gondii IgM Mikroskopie Antikörper gegen FTA-ABS Test IgG / IgM Immunfloreszenz Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 7

7 Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* Antikörper gegen Cytomegalie IgG CMIA Antikörper gegen Cytomegalie IgG CMIA Avidität Antikörper gegen Cytomegalie IgM CMIA Antikörper gegen Hepatitis A - IgG CMIA Antikörper gegen Hepatitis A - IgM CMIA Antikörper gegen HBc / Anti-HBc CMIA Antikörper gegen HBc-IgM / IgM CMIA Anti-HBc Antikörper gegen HIV-1 / HIV-2 CMIA Antikörper gegen Röteln IgG CMIA Antikörper gegen Röteln IgM CMIA Antikörper gegen Cytomegalievirus IgM Antikörper gegen HIV-1 / HIV-2 Bestätigung Antikörper gegen Rötelnvirus IgG Antikörper gegen Rötelnvirus IgM HBe-Antigen CMIA Antikörper gegen HBe CMIA HBs-Antigen / HBsAg CMIA HBsAg Bestätigungstest CMIA Antikörper gegen HBs / anti-hbs CMIA Antikörper gegen HCV / Anti-HCV CMIA HCV Bestätigung LIA HIV 1 Blot Bestätigung LIA Antikörper gegen Varizella zoster IgG / IgM Antikörper gegen Parvo B19 IgG / Parvo B19 IgM Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 7