Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Erlangen, Hämatologisches, Hämostaseologisches und immunhämatologisches Labor der Transfusionsmedizinischen und Hämostaseologischen Abteilung an den Standorten: Krankenhausstraße 12, Erlangen Hartmannstraße 14, Gebäude , Erlangen Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Innerhalb der mit* gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 5

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Durchflusszytometrie* peripheren - maschinelles bild Durchflusszytometrie, Impendanzmessprinzip, SLS- Hämoglobinmethode, Kumulative Impulshöhensummierung peripheren - maschinelles Differentialblutbild Durchflusszytometrie, Impendanzmessprinzip, SLS- Hämoglobinmethode, Kumulative Impulshöhensummierung * DRVVT, Lupus antikoagulantien plasma Untersuchung für Protein S plasma (Aktivität) Bestimmung der exogenen plasma Gerinnungsfaktoren (Aktivität der Gerinnungsfaktoren II, V, VII und X) Bestimmung der endogenen plasma Gerinnungsfaktoren (Aktivität der Gerinnungsfaktoren VIII, IX, XI und XII) Bestimmung der Thrombinzeit plasma Bestimmung der aptt (Partielle Thromboplastinzeit) plasma Bestimmung des Fibrinogens plasma Bestimmung der Thromboplastinzeit (Quick) plasma Bestimmung der Reptilasezeit plasma Plasmatauschtest plasma Bestimmung der APC-Resistenz plasma Thrombelastogramm Citratblut Thrombelastometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 5

3 Ligandenassays* Untersuchung für freies Protein plasma Ligandenassay, ELISA S (Antigen) Untersuchung für gesamtes plasma Ligandenassay, ELISA Protein S (Antigen) Untersuchung der vwf (von Willbrandfaktor) - Kollagenbindungsaktivität (CBA) plasma Ligendenassay/ELISA Bestimmung von Protein C plasma Ligandenassay, ELISA/ELFA Mikroskopie* peripheren - manuelles Differentialblutbild /ausstrich Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Spektrometrie (UV/VIS-Photometrie)* Bestimmung der Protein C plasma Aktivität Bestimmung von Antithrombin plasma Bestimmung des Plasminogens plasma Bestimmung des Plasmininhibitors Bestimmung von Anti-Faktor-Xa (LMW Heparin) Bestimmung von Anti-Faktor-Xa (Orgaran) plasma plasma plasma Turbidimetrie/Immunturbidimetrie* Untersuchung des von- Willbrandfaktor-Antigen plasma Immunturbidimetrische Methode (LIA-Test) Bestimmung der Von- Willebrandfaktor-Aktivität plasma Turbidimetrische Bestimmung Bestimmung der D-Dimere plasma Turbidimetrische Bestimmung Untersuchung des Faktors XIII plasma Turbidimetrische Bestimmung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 5

4 Untersuchungsgebiet:Mikrobiologie Chromatographie ( immunchromatographie) Malariaerreger Schnelltest Ligandenassays Antikörper gegen Treponema Serum ELISA pallidum -IgG und IgM Mikroskopie Malariaerreger /ausstrich/dicker Tropfen Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Untersuchungsgebiet Virologie Ligandenassays* Antikörper gegen HIV-1/2 Serum ELISA Antikörper gegen HBc Serum ELISA Antikörper gegen HCV Serum ELISA Antikörper gegen CMV-IgG Serum ELISA Antikörper gegen CMV-IgM Serum ELISA Antikörper gegen HTLV-1 Serum ELISA HBsAg (Hepatitis-B-Surface- Antigen) Serum ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 5

5 Untersuchungsgebiet Transfusionsmedizin Agglutinationsteste* AB0-, Rhesus-, Kell-gruppe Direkte Agglutinationsteste maschinell AB0-, Rhesus-, Kell-gruppe Direkte Agglutinationsteste manuell Antikörpersuchtest im Serum Serum Indirekter Coombstest maschinell Antikörpersuchtest und Serum Indirekter Coombstest Antikörperdifferenzierung im Serum manuell Kreuzprobe maschinell Indirekter Coombstest Kreuzprobe manuell Indirekter Coombstest Gebundene erythrozytäre Direkter Coombstest Antikörper Kälteagglutinine Direkte Agglutinationsteste Abklärung D-weak/cat Agglutinationsteste HIT-Antikörper Serum Agglutinationsteste Nachweis fetaler Rhesus D- positiver Zellen Agglutinationsteste Standort : Hartmannstraße 14, Gebäude , Erlangen Untersuchungsgebiet Virologie Molekularbiologische Untersuchungen ( Amplifikationsverfahren)* Nukleinsäure HIV Plasma NAT Nukleinsäure HCV Plasma NAT Nukleinsäure HBV Plasma NAT Nukleinsäure CMV Plasma PCR Nukleinsäure Parvovirus B19 Plasma PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 5