Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Institut für Mikrobiologie der Bundeswehr Zentralbereich Diagnostik Neuherbergstraße 11, München Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Mikrobiologie Virologie Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 8

2 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Ligandenassays** Bacillus anthracis IgG AK Serum, Plasma ELISA Brucella spp. IgG, IgM AK Serum, Plasma ELISA Francisella tularensis AK polyvalent, Serum, Plasma ELISA IgG, IgM Francisella tularensis IgG AK Serum, Plasma Immunoblot / Westernblot Yersinia enterocolitica IgG AK Serum, Plasma Immunoblot / Westernblot Burkholderia pseudomallei IgG AK Serum, Plasma Immunoblot / Westernblot Brucella spp. AK polyvalent Serum, Plasma Immunocapture-Agglutinations-Test / Brucella Capt Bacillus anthracis Antigen Bakterien-Kulturisolate Antigennachweis / Lateral Flow Assay Brucella spp. Antigen Bakterien-Kulturisolate Antigennachweis / Lateral Flow Assay Francisella tularensis Antigen Bakterien-Kulturisolate Antigennachweis / Lateral Flow Assay Yersinia pestis Antigen Bakterien-Kulturisolate Antigennachweis / Lateral Flow Assay Mikroskopie** Coxiella burnetii Phase I, II, IgG, Serum, Plasma IgM, IgA AK Rickettsia conorii IgG AK Serum, Plasma Rickettsia typhi IgG AK Serum, Plasma Grampositive und gramnegative Bakterien Kulturelle Untersuchungen** Bakterien-Kulturisolate, Patientenmaterial Gramfärbung und Mikroskopie Bacillus anthracis respiratorische Materialien, Wundabstriche, Blutkulturen, Organteile/Bioptate, Punktate, Liquor, Stuhl Brucella spp. Knochenmark, Liquor, Abstriche Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 8

3 Burkholderia mallei Knochenmark, Liquor Burkholderia pseudomallei Francisella tularensis Yersinia pestis Knochenmark, Liquor Organteile/Bioptate, Respiratorische Sekrete, Blutkulturen, Abstriche Respiratorische Sekrete, Liquor, Knochenmark, Abstriche Rickettsia spp. Serum, Plasma, Hautbiopsien Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung** Bakterien Bakterien-Kulturisolate Orientierende Differenzierung (Katalasenachweis) Bakterien Bakterien-Kulturisolate Farbreaktion (Oxidase) Bakterien Bakterien-Kulturisolate Agglutination (Koagulase) Bakterien Bakterien-Kulturisolate MALDI-TOF-MS Bacillus anthracis Brucella spp. respiratorische Materialien, Wundabstriche, Blutkulturen, Organteile/Bioptate, Punktate, Liquor, Stuhl Knochenmark, Liquor, Abstriche Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 8

4 Burkholderia mallei Knochenmark, Liquor Burkholderia pseudomallei Francisella tularensis Yersinia pestis Knochenmark, Liquor Organteile/Bioptate, Respiratorische Sekrete, Blutkulturen, Abstriche Respiratorische Sekrete, Liquor, Knochenmark, Abstriche Rickettsia spp. Serum, Plasma, Hautbiopsien Empfindlichkeitstestung von Bakterien** Bacillus anthracis Bakterien-Kulturisolate Agargradientendiffusionstest, Brucella spp. Bakterien-Kulturisolate Agargradientendiffusionstest, Burkholderia mallei Bakterien-Kulturisolate Agargradientendiffusionstest, Burkholderia pseudomallei Bakterien-Kulturisolate Agargradientendiffusionstest, Francisella tularensis Bakterien-Kulturisolate Agargradientendiffusionstest, Yersinia pestis Bakterien-Kulturisolate Agargradientendiffusionstest, Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 8

5 Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** humanes Leukozytenantigen DNS zellhaltige humane Proben Bacillus anthracis DNS Bacillus cereus-gruppen DNS Brucella spp. DNS Burkholderia mallei / B. pseudomallei DNS Yersinia pestis DNS respiratorisches Sekret, Wundabstrich, EDTA-Blut, Stuhl, Nukleinsäure respiratorisches Sekret, Wundabstrich, EDTA-Blut, Stuhl, Nukleinsäure EDTA- Blut, Organteile/Bioptate, Knochenmark, Liquor, Abstriche, Paraffinschnitte, Nukleinsäure EDTA- Blut, Organteile/Bioptate, Knochenmark, Liquor, Nukleinsäure, Paraffinschnitte Respiratorische Sekrete, EDTA-Blut, Organteile/Bioptate, Liquor, Knochenmark, Abstriche, Nukleinsäure, Paraffinschnitte Rickettsia spp. DNS Haut, EDTA-Blut, Serum, Zellkulturmaterial, Nukleinsäure Francisella spp. DNS Organteile/Bioptate, Respiratorische Sekrete, EDTA-Blut, Abstriche, Paraffinschnitte, Nukleinsäure Coxiella burnetii DNS Resp. Sekrete, EDTA-Blut, Serum, Zellkulturmaterial, Nukleinsäure Plasmodium spp. DNS EDTA-Blut von Bakterien durch 16S rrna-gen Sequenzierung Extrahierte DNS von Bakterienstämmen Konventionelle PCR, Gelelektrophorese, Sequenzierung Brucella Speziesdifferenzierung Extrahierte DNS von Bakterienstämmen Konventionelle PCR, Gelelktrophorese Mycoplasmen in Zellkulturen Zellkulturüberstand Konventionelle PCR, Gelelktrophorese Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 8

6 Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays** Krim Kongo Hämorrhagisches Fieber Serum, Plasma ELISA IgG, IgM AK Bunyavirus IgG, IgM AK Serum, Plasma Immunoblot / Westernblot Mikroskopie** Chikungunya IgG, IgM AK Serum, Plasma Westliches Pferdeenzephalomyelitis- Serum, Plasma IgG AK Östliches Pferdeenzephalomyelitis- Serum, Plasma IgG AK Venezolanisches Serum, Plasma Pferdeenzephalomyelitis- IgG Dengue Typ 1-4 IgG, IgM AK Serum, Plasma Zika IgG, IgM AK Serum, Plasma Japanische Enzephalitis IgG, Serum, Plasma IgM AK Frühsommer Meningoenzephalitis Serum, Plasma IgG, IgM AK West-Nil- IgG, IgM AK Serum, Plasma Gelbfieber IgG, IgM AK Serum, Plasma Hantavirus IgG, IgM AK Serum, Plasma Orthopockenvirus IgG AK Serum, Plasma Sandmückenfieber- IgG, IgM Serum, Plasma AK Rift Valley Fieber- IgG AK Serum, Plasma Kulturelle Untersuchungen** Orthopockenviren EDTA-Blut, Rachen-, Vesikel-, Wundabstriche, Krustenmaterial Influenza A Nasen- und Rachenabstrich, BAL Influenza B Nasen- und Rachenabstrich, BAL Chikungunyavirus Serum, Plasma Westliches Pferdeenzephalomyelitis- Serum, Plasma, Liquor Östliches Pferdeenzephalomyelitis- Serum, Plasma, Liquor Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 8

7 Venezolanisches Serum, Plasma, Liquor Pferdeenzephalomyelitis- Dengue Serum, Plasma Zika Serum, Plasma, Urin, Vollblut, Saliva, Ejakulat, Fruchtwasser Japanische Enzephalitis Serum, Plasma, Liquor West Nil- Serum, Plasma, Liquor Gelbfieber- Serum, Plasma Frühsommer-Meningoenzephalitis- Serum, Plasma, Liquor, Urin Rift Valley Fieber- Serum, Plasma differenzierung/-identifizierung/-typisierung** Orthopockenviren EDTA-Blut, Rachen-, Vesikel-, Wundabstriche, Krustenmaterial Influenza A Nasen- und Rachenabstrich, BAL Influenza B Nasen- und Rachenabstrich, BAL Chikungunyavirus Serum, Plasma Westliches Pferdeenzephalomyelitis- Serum, Plasma, Liquor Östliches Pferdeenzephalomyelitis- Serum, Plasma, Liquor Venezolanisches Serum, Plasma, Liquor Pferdeenzephalomyelitis- Dengue Serum, Plasma Zika Serum, Plasma, Urin, Vollblut, Saliva, Ejakulat, Fruchtwasser Japanische Enzephalitis Serum, Plasma, Liquor West Nil- Serum, Plasma, Liquor Gelbfieber- Serum, Plasma Frühsommer-Meningoenzephalitis- Serum, Plasma, Liquor, Urin Rift Valley Fieber- Serum, Plasma Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Dengue RNS EDTA-Plasma, Serum Real-time-RT-PCR Zika RNS Serum, Plasma, Urin, Vollblut, Real-time-RT-PCR Saliva, Ejakulat, Fruchtwasser Chikungunya RNS EDTA-Plasma, Serum Real-time-RT-PCR Japanische Enzephalitis RNS Serum, EDTA-Plasma, Liquor Real-time-RT-PCR Frühsommer-Meningoenzephalitis- Serum, EDTA-Plasma, Liquor, Urin Real-time-RT-PCR RNS Toscana RNS Serum, EDTA-Plasma, Liquor Real-time-RT-PCR Influenza A RNS Nasen-, Rachenabstrich, BAL Real-time-RT-PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 8

8 Influenza B RNS Nasen-, Rachenabstrich, BAL Real-time-RT-PCR Influenza A H7 RNS Nasen-, Rachenabstrich, BAL Real-time-RT-PCR West-Nil-Fieber RNS Serum, EDTA-Plasma, Liquor Real-time-RT-PCR Gelbfieber RNS EDTA-Plasma, Serum Real-time-RT-PCR Östliche Pferdee-nzephalomyelitis- Serum, EDTA-Plasma, Liquor Real-time-RT-PCR RNS Venezolanische Pferdeenzephalomyelitis- RNS Serum, EDTA-Plasma, Liquor Real-time-RT-PCR Westliche Pferdeenzephalomyelitis- RNS Serum, EDTA-Plasma, Liquor Real-time-RT-PCR Lassavirus RNS Serum, EDTA-Plasma Konventionelle PCR, Gelelktrophorese, Sequenzierung Marburgvirus RNS Serum, EDTA-Plasma Real-time-RT-PCR Krim-Kongo Hämorrhagisches Serum, EDTA-Plasma Real-time-RT-PCR Fieber RNS Krim-Kongo Hämorrhagisches Serum, EDTA-Plasma Konventionelle PCR, Hybridisierung Fieber RNS Rift Valley Fieber- RNS Serum, EDTA-Plasma Real-time-RT-PCR Hantavirus RNS Serum, EDTA-Plasma, Urin Konventionelle PCR, Gelelktrophorese, Sequenzierung Ebolavirus RNS Serum, EDTA-Plasma Real-time-RT-PCR Ebolavirus RNS Serum, EDTA-Plasma Konventionelle PCR, Gelelktrophorese, Sequenzierung Middle Eastern Respiratory Nasen-, Rachenabstrich, BAL, Real-time-RT-PCR Syndrom Coronavirus RNS Respiratorische Sekrete Varizella Zoster DNS Krusten, Vesikelflüssigkeit, Rachenabstrich, EDTA-Blut Herpes Simplex DNS Krusten, Vesikelflüssigkeit, Rachenabstrich, EDTA-Blut Orthopockenvirus DNS Krusten, Vesikelflüssigkeit, Abstriche, EDTA-Blut Affenpockenvirus DNS Krusten, Vesikelflüssigkeit, Abstriche, EDTA-Blut Orthopockenvirus DNS Krusten, Vesikelflüssigkeit, Rachenabstrich, EDTA-Blut Konventionelle PCR, Gelelektrophorese, Sequenzierung virale RNS/DNS PCR-Produkte Sequenzierung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 8