Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Magdeburg Institut für Medizinische Mikrobiologie und Krankenhaushygiene Leipziger Straße 44, Haus 44, Magdeburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Chromatographie (Immunchromatographie (IC)) Ligandenassay Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Innerhalb der gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, * ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. ** ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiterund Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 6

2 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste VDRL - Venereal Disease Research Serum Agglutination Laboratory Treponema-pallidum-Partikel- Serum Agglutination Agglutination TPPA (Gesamt-AK) Brucella AK Serum Agglutination Chromatographie (Immunchromatographie (IC)) Legionella pneumophila (Ag, Urin Immunchromatographie Serogruppe 1) Plasmodium spp. (Malaria, Ag) EDTA-Plasma Immunchromatographie Ligandenassays* Borreliena burgdorferi (IgM, IgG) Serum, EDTA-Plasma Treponema pallidum Serum, EDTA-Plasma (Gesamt-AK) Bordatella pertussis (IgA, IgM, IgG) Serum Chlamydophila pneumoniae (IgA, Serum IgM, IgG) Chlamydia trachomatis (IgA, IgM, Serum IgG) Coxiella burnetii Phase II (IgM, IgG) Serum Corynebacterium diphtheriae Serum Antitoxin (IgG) Helicobacter pylori (IgA, IgG) Serum Legionella pneumophila (IgM, IgG) Serum Leptospira spp. (IgM, IgG) Serum Mycoplasma pneumoniae (IgA, IgM, Serum IgG) Clostridium tetani Antitoxin (IgG) Serum Yersinien (IgA, IgM, IgG) Serum Entamöba histolytica (IgG) Serum Toxocara canis (IgG) Serum Echinoccoccus spp. (IgG) Serum Borrelia burgdorferi (IgM, IgG) Serum-Liquor-Paar Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 6

3 Clostridium difficile Glutamatdehuydrogenase (Antigen) Stuhl Toxoplasma gondii (IgM, IgG) Serum, EDTA-Vollblut Toxoplasma gondii Avidität (IgG) Serum Mycobacterium tuberculosis IFNgamma Li-Heparin-Plasma Release Assay Borrelia burgdorferi (IgM, IgG) Serum Immunoblot Bordatella pertussis (IgA, IgG) Serum Immunoblot Helicobacter pylori (IgA, IgG) Serum Immunoblot Treponema pallidum (IgM, IgG) Serum Immunoblot Yersinien (IgA, IgM, IgG) Serum Immunoblot Mikroskopie** Malaria EDTA-Plasma Mikroskopie Protozoen Stuhl, Duodenalsaft (nur Gardia Mikroskopie lamblia) Helminthen Stuhl Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Bordetella pertussis (DNA) Rachenspülwasser, tiefer Nasen- Rachen-Abstrich Borrelien burgdorferi sensu lato Hautbiopsie, Synoviaflüssigkeit, (DNA) Liquor Chlamydophila pneumoniae (DNA) respiratorisches Material (Sputum, BAL) Chlamydia trachomatis (DNA) urogenitale Abstriche, Erststrahlurin, Ejakulat, Konjunktivalabstrich, respiratorisches Material (Neugeborene) Clostridium difficile Toxin A/B (DNA) Stuhl, Kultur Methicillinresistenter Nase-, Rachen-, Wundabstrich Staphylococcus aureus (DNA) Mykoplasma pneumoniae (DNA) respirat. Material (Sputum, BAL) Neisseria gonorrhoeae (DNA) Abstrich, Ejakulat, Erststrahlurin Mycobacterium tuberculosis (DNA), respirat. Material (Sputum/BAL), Rifampicin Resistenz (rpob- Liquor, Gewebe Mutation) Escherichia coli EHEC/EPEC stx1/2, Stuhl, Kultur eae, ipah (DNA) Listeria monocytogenes (DNA) Liquor, Stuhl Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 6

4 Legionella pneumophila (DNA) respiratorisches Material (Sputum, BAL) Carbapenemase Gene KPC, NDM, Kultur OXA 48, VIM, IMP (DNA) Vancomycin Resistenz VanA, VanB Kultur (DNA) Toxoplasma gondii (DNA) EDTA-Plasma, Liquor Pneumocystis jirovecii (DNA) respiratorisches Material (BAL), Liquor Untersuchungsgebiet: Virologie Chromatographie (Immunchromatographie (IC)) Dengue-Virus (IgM, IgG) Serum, Plasma, Vollblut Immunchromatographie Ligandenassays* Cytomegalovirus (IgM, IgG) Serum, EDTA-Plasma Cytomegalovirus Aviditätstestung Serum (IgG) Hepatitis-A-Virus Serum, EDTA-Plasma (IgM, Gesamt-AK) Hepatitis-B-Virus (Anti-HBs, HBsAg, Serum, EDTA-Plasma HBc-IgM, HBc-IgG, Anti-HBe, HBeAg) Hepatitis-B-Virus-Bestätigungstest Serum, EDTA-Plasma (Anti-HBs) Hepatitis-C-Virus (Gesamt-AK) Serum, EDTA-Plasma Humanes T-lymphotropes Virus Serum, EDTA-Plasma (Gesamt-AK) Humane Immundefizienz-Virus umane Immundefizienz-Virus (HIV) (p24-antigen, HIV1-AK, HIV2-AK) Serum, EDTA-Plasma Mumpsvirus (IgM, IgG) Serum, EDTA-Plasma Masernvirus (IgM, IgG) Serum, EDTA-Plasma Rötelnvirus (IgM, IgG) Serum, EDTA-Plasma Epstein-Barr-Virus (IgM, VCA-IgG, Serum, EDTA-Plasma EBNA-IgG) Varizella-Zoster-Virus (IgM, IgG) Serum, EDTA-Plasma Herpes-simplex-Virus (IgM, IgG) Serum, EDTA-Plasma Parvovirus B19 (IgM, IgG) Serum, EDTA-Plasma Adenovirus (IgA, IgM, IgG) Serum Coxsackie-Virus (IgA, IgM, IgG) Serum Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 6

5 Echovirus (IgA, IgM, IgG) Serum Enterovirus (IgA, IgM, IgG) Serum Influenzavirus A/B (IgA, IgM, IgG) Serum Frühsommer-Meningo-Enzephalitis Serum (IgM, IgG) Parainfluenzavirus (IgM, IgG) Serum Respiratorische Synzytial-Virus (IgA, Serum IgM, IgG) Cytomegalovirus (IgG) Serum-Liquor-Paar Mumpsvirus (IgG) Serum-Liquor-Paar Masernvirus (IgG) Serum-Liquor-Paar Rötelnvirus (IgG) Serum-Liquor-Paar Epstein-Barr-Virus (VCA-IgG) Serum-Liquor-Paar Varizella-Zoster-Virus (IgG) Serum-Liquor-Paar Herpes-simplex-Virus (IgG) Serum-Liquor-Paar Frühsommer-Meningo-Enzephalitis Serum-Liquor-Paar (IgM, IgG) Adenovirus (Antigen) Stuhl Rotavirus (Antigen) Stuhl Norovirus (Antigen) Stuhl Astrovirus (Antigen) Stuhl Hepatitis C (Gesamt-AK) Serum Immunoblot Hepatitis E (IgM, IgG) Serum Immunoblot Hantavirus (IgM, IgG) Serum Immunoblot Humane Immundefizienz-Virus (HIV) (HIV-AK1, HIV-AK2) Serum Immunoblot Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Adenoviren (DNA) Augenabstrich, Rachenspülwasser, Liquor, EDTA-Plasma, Urin BK-Virus (DNA, Viruslast # ) EDTA-Plasma #, Urin Cytomegalovirus (DNA, Viruslast*) Liquor, BAL, EDTA-Plasma #, Urin, Fruchtwasser, Fetalblut, Muttermilch, Myokardgewebe, Kolon-Biopsie Epstein-Barr-Virus (DNA, Viruslast # ) Liquor, EDTA-Plasma-Plasma# Enterovirus (RNA) Liquor Hepatitis B Virus (DNA, Viruslast) EDTA-Plasma Humanes HerpesVirus 6 (DNA, Viruslast # ) EDTA-Plasma #, Gewebe, BAL, Liquor, Perikardflüssigkeit, Myokardgewebe Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 6

6 Humane Papillomaviren (DNA) Abstrich, Gewebebiopsie Endpunkt-PCR, Hybridisierung Herpes Simplex Virus 1/2 (DNA, Abstrich, Liquor, Kammerwasser, Viruslast # ) Glaskörperpunktat, Rachenspülwasser, EDTA-Plasma #, Fruchtwasser JC-Virus (DNA, Viruslast # ) Liquor #, Hirnbiopsie Parvovirus B19 (DNA, Viruslast # ) EDTA-Plasma #, Knochenmark, Fruchtwasser, Chorionzottenbiopsie, Liquor, Myokardgewebe, Perikardflüssigkeit Varizella Zoster Virus (DNA) Abstrich, Liquor, BAL, EDTA-Plasma, Fruchtwasser Humane Coronaviren NL 63, OC43, respiratorisches Material (Nasen- 229 E, HKU1 (RNA) Rachensekret, Sputum, BAL) Humane Parainfluenzaviren 1, 2, 3, respiratorisches Material (Nasen- 4 (RNA) Rachensekret, Sputum, BAL) Hepatitis C Virus (DNA, Viruslast) EDTA-Plasma, Serum Humanes Immundefizienz Virus 1 EDTA-Plasma (RNA, Viruslast) Humanes Immundefizienz Virus 1 EDTA-Plasma Endpunkt-PCR, DNA-Sequenzierung genotypische Resistenztestung (RNA) Influenza A/B (RNA) respiratorisches Material Sekret, Sputum, BAL), Myokardgewebe, Perikardflüssigkeit Humanes Metapneumovirus (RNA) respiratorisches Material Sekret, Sputum, BAL) Respiratorisches-Synzytial-Virus respiratorisches Material (RNA) Sekret, Sputum, BAL) Rhino-/Enterovirus (RNA) respiratorisches Material Sekret, Sputum, BAL) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 6