Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: MVZ Labor Limbach Dresden GbR Köhlerstraße 14A, Dresden Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin/Immunhämatologie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 10

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))* glykiertes Hämoglobin A frisches EDTA-Blut HPLC Chromatographie (Immunchromatographie (IC))* Blutnachweis Stuhl Immunchromatographie Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Retikulozyten EDTA-Blut Partikelzählung zytochemisch Kleines Blutbild (Hämoglobin, Hämatokrit, Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten, MCV, MCH, MCHC) Großes Blutbild (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile) EDTA-Blut EDTA-Blut Partikelzählung optisch/elektronisch Partikelzählung optisch/elektronisch Photometrie Elektrochemische Untersuchungen* Natrium Serum Potentiometrie, ISE Kalium Serum, Plasma Potentiometrie, ISE Chlorid Serum Potentiometrie, ISE Elektrophorese* % Anteil Albumine, Serum Elektrophorese α1-, α2-, b1-, b2-und Gammaglobuline Kappa-, Lambda-Leichtketten Serum, Urin Immunfixation Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 10

3 Koagulometrie* Thromboplastinzeit / INR Citrat-Blut Koagulometrie Partielle Thromboplastinzeit Citrat-Blut Koagulometrie Fibrinogen Clauss Citrat-Blut Koagulometrie Ligandenassays* Alpha-Fetoprotein (AFP) Serum, Heparin- / EDTA-Plasma ECLIA Anti-TPO AK (MAK) Serum, Plasma ECLIA Beta-2-Mikroglobulin Serum, Plasma ELFA Beta-HCG Serum, Heparin- / EDTA-Plasma ECLIA CA 153 Serum, Plasma ECLIA CA 199 Serum, Heparin- / EDTA-Plasma ECLIA CA 72-4 Serum, Plasma ECLIA Carbamazepin Serum homogener Mikropartikelagglutinations-Immunosassay Carcinoembryonales Antigen (CEA) Serum, Plasma ECLIA Cortisol Serum, Plasma ECLIA C-Peptid Serum, Plasma, Sammelurin ECLIA CYFRA Serum, Plasma ECLIA Dehydroepiandrosteron (DHEA) Serum, Plasma ECLIA Digitoxin Serum, Plasma ECLIA Drogentest Urin einstufiger Immunoassay Elastase Stuhl ELISA Ferritin Serum, Plasma ECLIA Follikelstimulierendes Hormon Serum, Plasma ECLIA (FSH) Folsäure Serum, Li-Heparin-Plasma ECLIA freies PSA Serum, Heparin- / EDTA-Plasma ECLIA Freies T3 Serum ECLIA Freies T4 Serum ECLIA Luteinisierendes Hormon Serum, Plasma ECLIA Myoglobin Serum, Heparinplasma ELFA Neuronspezifische Enolase (NSE) Serum ECLIA Östradiol Serum, Plasma ECLIA Parathormon EDTA-Plasma, Serum ECLIA Pro-Brain natriuretisches Peptid Serum, Plasma ECLIA (Pro-BNP) Progesteron Serum, Plasma ECLIA Prolaktin Serum, Plasma ECLIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 10

4 Prostataspezifisches Antigen (PSA) Serum ECLIA Sexualhormon bindendes Globulin Serum, Li-Heparin-Plasma ECLIA (SHBG) Testosteron Serum, Plasma ECLIA Thyreoidea stimulierendes Hormon Serum ECLIA (TSH) Troponin hochsensitiv Serum, Plasma ECLIA TSH-Rezeptor-AK (TRAK) Serum ECLIA Vitamin B12 Serum, Heparinplasma ECLIA Vitamin D Total Serum, Plasma ECLIA Mikroskopie* Differentialblutbild EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Sedimentationsuntersuchungen Blutsenkungsgeschwindigkeit Citratblut Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit Spektrometrie (Immunturbidimetrie/Turbidimetrie)* Gesamtprotein Urin, Liquor Turbidimetrische Messung Kappa Freie Leichtketten Serum Immunturbidimetrie, latexverstärkt Lambda Freie Leichtketten Serum Immunturbidimetrie, latexverstärkt Löslicher Transferrinrezeptor Serum, Li-Heparin-Plasma immunologischer Trübungstest, latexverstärkt D-Dimer Citrat-Blut Immunturbidimetrie, latexverstärkt Alpha-1-Mikroglobulin Sammelurin Immunturbidimetrie, Antistreptolysin 0 Serum, Plasma Immunturbidimetrie, C3-Komplement Serum, Heparin- und EDTA-Plasma Immunturbidimetrie, C4-Komplement Serum, Heparin- und EDTA-Plasma Immunturbidimetrie, C-reaktives Protein Serum, Plasma Immunturbidimetrie, IgA Serum, Plasma Immunturbidimetrie, Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 10

5 IgG Urin Immunturbidimetrie, IgG Serum, Plasma Immunturbidimetrie IgM Serum, Plasma Immunturbidimetrie, Mikroalbumin Urin Immunturbidimetrie, Rheumafaktoren Serum Immunturbidimetrie, Transferrin Serum, Plasma Immunturbidimetrie, Spektrometrie (Photometrie)* ALAT Serum,Plasma UV-Test, kinetische Messung Albumin Serum, Heparinplasma Farbtest/Endpunktbestimmung Alkalische Phosphatase Serum, Plasma Farbtest, kinetische Messung ASAT Serum, Plasma UV-Test, kinetische Messung Bilirubin,direkt Serum, Plasma Diazo-Methode Bilirubin,gesamt Serum, Plasma Farbtest, Calcium Serum, Plasma, Urin NM-BAPTA, Messung photometrisch Cholesterin Serum, Heparin- und EDTA-Plasma enzymatischer Farbtest, Einpunktmessung Cholinesterase Serum, Plasma UV-Test, kinetische Messung Creatinin Serum, Plasma, Urin Farbtest, kinetische Messung Creatinkinase Serum, Plasma UV-Test, kinetische Messung Creatinkinase-MB-Aktivität Serum, Plasma UV-Test, kinetische Messung Eisen Serum, Plasma Farbtest, Gamma-GT Serum, Plasma enzymatischer Farbtest, kinetische Messung Gesamteiweiß Serum, Plasma Farbtest, Glucose Serum, Fluorid-Plasma, Urin, Fluorid-UV-Test mit Hexokinase, Citrat-Plasma Hämoglobin EDTA-Blut Photometrie Harnsäure Serum, Plasma, Urin enzymatischer Farbtest, Harnstoff Serum, Plasma, Urin UV-Test, kinetische Messung HDL-Cholesterol Serum enzymatischer Farbtest, Lactatdehydrogenase Serum UV-Test, kinetische Messung LDL-Cholesterol Serum enzymatischer Farbtest Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 10

6 Lipase Serum, Plasma enzymatischer Farbtest, kinetische Messung Magnesium Serum, Plasma, Urin Farbtest, Einpunktmessung Pankreas-Amylase Serum, Plasma, Urin enzymatischer Farbtest, kinetische Messung Phosphat, anorg. Serum, Plasma, Urin UV-Test, Triglyceride Serum, Plasma enzymatischer Farbtest, Einpunktmessung Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren)* Harnanalyse Urin Reflexionsphotometrie Untersuchungsgebiet: Immunologie Durchflusszytometrie* Lymphozytentypisierung BAL zytometrische Zellklassifizierung Anteile der Lymphozytensubpopulationen EDTA-Blut FACS Basophiler Degranulationstest Heparinblut Durchflusszytometrie Ligandenassays* spezifisches IgE Serum Fluoreszenzimmunoassay Gesamt IgE Serum Fluoreszenzimmunoassay GBM-Autoantikörper Serum, Plasma Fluoreszenzimmunoassay spezifisches IgG Serum Fluoreszenzimmunoassay Tryptase Serum Fluoreszenzimmunoassay ds-dna Serum Fluoreszenzimmunoassay Spezifisches IgG 4 Serum Fluoroenzymimunoassay MPO Serum, Plasma Fluoroenzymimunoassay PR 3 Serum, Plasma Fluoroenzymimunoassay Celiaky-IgA Serum Fluoroenzymimunoassay Gliadin-IgA Serum Fluoroenzymimunoassay Celiaky-IgG Serum Fluoroenzymimunoassay Gliadin-IgG Serum Fluoroenzymimunoassay Beta-2-Glycoprotein IgA Serum Fluoroenzymimunoassay Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 10

7 Cardiolipin IgA Serum Fluoroenzymimunoassay Beta-2-Glycoprotein IgM Serum Fluoroenzymimunoassay Cardiolipin IgM Serum Fluoroenzymimunoassay SSA Serum Fluoroenzymimunoassay SSB Serum Fluoroenzymimunoassay RNP Serum Fluoroenzymimunoassay Sm Serum Fluoroenzymimunoassay Scl-70 Serum Fluoroenzymimunoassay Jo-1 Serum Fluoroenzymimunoassay RibP Serum Fluoroenzymimunoassay CENP Serum Fluoroenzymimunoassay Calprotectin Stuhl Fluoroenzymimunoassay CCP Serum Fluoroenzymimunoassay Fibrillarin Autoantikörper Stuhl Fluoroenzymimunoassay Mikroskopie* ANA-IFT Serum Immunfluoreszenz-Mikroskopie Auto-AK gegen AMA, SMA und LKM Serum Immunfluoreszenz-Mikroskopie Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) HLA B27 EDTA-Blut PCR Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Resistenzbestimmung Kulturen Agar-Diffusionstest Resistenzbestimmung Kulturen MHK Resistenztestung Mykobakterien Kulturen MHK Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 10

8 Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Differenzierung von Bakterien Kulturen biochemisch Kulturelle Untersuchungen* Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Bakterien-Nachweis Material aus Respirations-Trakt, Anzüchtung/Keimzahl/ Abstriche, Katheterspitzen, Biopsien Hemmstoffnachweis (HStNW) u.ä. Bakterien-Nachweis Urin Anzüchtung/Keimzahl/ Hemmstoffnachweis (HStNW) Bakterien-Nachweis Blut Anzüchtung Bakterien-Nachweis Stuhl Anzüchtung Pilz-Nachweis Anaerobier-Nachweis Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum Mykobakterien-Nachweis Abstriche, Material aus Respirationstrakt, Urin, Stuhl, Nägel, Haut u.ä. Material aus Respirationstrakt, Liquor, Punktate, Abstriche, Biopsien u. ä. Urin, Sperma Abstriche, Material aus Respirationstrakt, OP-Material, Biopsien u.ä. Anzüchtung Anzüchtung Anzüchtung Anzüchtung Ligandenassays* Legionella pneumophila-antigen Urin Immunchromatografie AG-Nachweis für Entamoeba, Stuhl ELISA Giardia lamblia, Cryptosporidium AG-Nachweis Helicobacter pylori Stuhl ELISA Toxin-Nachweis von Clostridium Stuhl ELISA difficile Borrelia burgdorferi IgG, IgM Serum ELISA Bordetella pertussis IgG, IgA Serum ELISA Chlamydia pneumoniae, IgG, IgM, Serum ELISA IgA; Chlamydia trachomatis, IgG, IgA Campylobacter-AG-Nachweis Stuhl ELISA Mycoplasma pneumoniae IgG, IgM, Serum, Plasma ELISA IgA Toxo-IgG Serum ELFA Toxo-IgM Serum ELFA Toxoplasmose Suchtest Serum ELFA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 10

9 Borrelia burgdorferi IgG Serum, Plasma Immunoblot Borrelia burgdorferi IgM Serum, Plasma Immunoblot Interferon Gamma Release Assay Heparinblut Ligandenassay und Zellfunktionstest Syphilis Gesamt AK Serum, Plasma ECLIA Mikroskopie* Material aus Respirationstrakt, Hellfeldmikroskopie nach Abstriche, Katheterspitzen, Anfärbung mittels Farbstoffen Biopsien, u.ä. Nachweis von grampositiven und gramnegativen Erregern Nachweis von säurefesten Stäbchen Material aus Respirationstrakt, Abstriche, Op-Material, Biopsien, u.ä. Nachweis und Differenzierung von Wurmeiern und Protozoenzysten Stuhl Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* direkte Fluoreszenzmikroskopie mittels Fluorochromen Hellfeldmikroskopie DNS-Nachweis von Mycobacterium tuberculosis Komplex Material aus Respirationstrakt SDA Differenzierung von Mykobakterien Kulturen PCR Mycoplasma pneumonieae und isolierte DNA real time PCR Chlamydia pneumoniae EHEC/EPEC isolierte DNA PCR MTB DNA isolierte DNA PCR Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* EBV IgG, IgM, EBNA IgG Serum, Plasma ELISA AG-Nachweis Rota-, Adeno-, Noro-, Astroviren AG-Nachweis Influenza A, B Stuhl diverse Abstriche, Sekrete, Nasen- Rachen-Spülwasser ELISA Immunchromatographie AG-Nachweis RSV Rachen- und Nasenabstriche Immunchromatographie Cytomegalievirus IgG Serum ELFA Cytomegalievirus IgM Serum, Plasma ELFA Rubella-IgM Serum ELFA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 10

10 Rubella-IgG Serum, Plasma ELFA HBs-Antigen Serum ECLIA Hepatitis-B-Surface-AK Serum ECLIA Hepatitis-C-AK Serum ECLIA Hepatitis-B-Core-AK Serum ECLIA Anti-HBc-IgM Serum ECLIA Hepatitis-A-AK Serum ECLIA Hepatitis A-IgM Serum ECLIA HIV l und HIV ll-ak, HIV l-p24-ag Serum, Plasma ECLIA Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Norovirus Nukleinsäuren aus Stuhl real time PCR Influenza A und B, RSV isolierte Nukleinsäuren real time PCR Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 10