Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Praxis für Laboratoriumsmedizin Dr. Christiane Boogen Hauptstraße 71-73, Köln Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Untersuchungsverfahren der: Aggregometrie Agglutinationsteste Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Imunchromatographie (IC)) Durchflusszytometrie Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Kulturellen Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Qualitativen Untersuchungen mit visueller Auswertung Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem medizinischen Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 10

2 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Aggregometrie* Sticky Platelets Citratblut Thrombozytenaggregationstes Thrombozytenaggregation Citratblut Thrombozytenaggregationstes Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Hba1c EDTA- Blut Gel-HPLC mit UV-Detektion Durchflußzytometrie* Blutbild EDTA- Blut Fluoreszenz- Durchflußzytometrie Reticulozyten EDTA- Blut Fluoreszenz- Durchflußzytometrie Normoblasten EDTA- Blut FLuoreszenz- Durchflußzytometrie Leukozyten Liquor, Dialysat Fluoreszenz- Durchflußzytometrie Elektrochemischen Untersuchungen* Natrium Serum, Urin, Plasma, Dialysat Ionenselektive Elektroden Kalium Serum, Urin, Plasma, Dialysat Ionenselektive Elektroden Chlorid Serum, Plasma Ionenselektive Elektroden Elektrophorese Eiweißelektrophorese Serum Kapillarelektrophorese Ligandenassays* CCP Serum, Plasma ELISA D1 Serum, Plasma ELISA SX1 Serum, Plasma ELISA FX5 Serum, Plasma ELISA Elastase Stuhl ELISA Calprotectin Stuhl ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 10

3 Mikroskopie* Differentialblutbild EDTA- Blut Hellfeldmikroskopie (incl. Färbungen) Urinsediment Urin Phasenkontrastmikroskopie Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie)* Glucose Serum,Urin,Hämolysat,Plasma, Photometrie Liquor, Dialysat Kreatinin Serum, Urin, Plasma, Dialysat Photometrie Harnsäure Serum, Urin, Plasma, Dialysat Photometrie Calcium Serum, Urin, Plasma, Dialysat Photometrie Eisen Serum, Plasma Photometrie Gesamt-Eiweiß Serum, Urin, Plasma, Dialysat Photometrie Alkalische Phosphatase Serum, Plasma Photometrie Bilirubin, gesamt Serum, Plasma Photometrie gamma-gt Serum, Plasma Photometrie GOT (AST) Serum, Plasma Photometrie GPT (ALT) Serum, Plasma Photometrie Cholesterin Serum, Plasma Photometrie Triglyzeride Serum, Plasma Photometrie Harnstoff Serum, Urin, Plasma, Dialysat Photometrie Amylase Serum, Plasma, Urin Photometrie Lipase Serum, Plasma Photometrie LDH Serum, Plasma Photometrie CK-NAC Serum, Plasma Photometrie CK-MB Serum, Plasma Photometrie Cystatin C Serum, Plasma Photometrie Cholinesterase Serum, Plasma Photometrie GLDH Serum, Plasma Photometrie Kreatinin enzymatisch Serum, Plasma Photometrie Magnesium Serum, Plasma Photometrie anorganischer Phosphor Serum, Urin, Plasma Photometrie IgA Serum, Plasma Photometrie IgG Serum, Plasma Photometrie IgM Serum, Plasma Photometrie RF (Rheumafaktor) Serum, Plasma Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 10

4 CRP Serum, Plasma Photometrie CRP High sens. Serum, Plasma Photometrie ASL (Antistreptolysin) Serum Photometrie LDL-Cholesterin Serum, Plasma Photometrie HDL-Cholesterin Serum, Plasma Photometrie Lipoprotein-a Serum, Plasma Photometrie Transferrin Serum, Plasma Photometrie Bilirubin, direkt Serum, Plasma Photometrie Komplement C3 Serum, Plasma Photometrie Komplement C4 Serum, Plasma Photometrie Albumin Serum, Urin, Plasma, Dialysat Photometrie Kupfer Serum, Plasma Photometrie D-Dimer Plasma aus Citratblut Photometrie EDDP Urin Photometrie Opiate Urin Photometrie Benzodiazepin Urin Photometrie Barbiturate Urin Photometrie Kokain Urin Photometrie Cannabis Urin Photometrie Amphetamine Urin Photometrie Quick Plasma aus Citratblut Photometrie PTT Plasma aus Citratblut Photometrie Fibrinogen (abgeleitet) Plasma aus Citratblut Photometrie TZ Plasma aus Citratblut Photometrie LDL-Cholesterin Serum, Plasma Berechnung GFR/MDRD Serum Berechnung Qualitative Untersuchungen mit visueller Auswertung Urin-Status Urin mit Hilfe von Reagenzträgern Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 10

5 Untersuchungsgebiet: Immunologie Ligandenassays* CA 15-3 Serum, Plasma ECLIA TSH Serum, Plasma ECLIA TRAK Serum, Plasma ECLIA Freies T3 Serum, Plasma ECLIA Freies T4 Serum, Plasma ECLIA CA 19-9 Serum, Plasma ECLIA PSA Serum, Plasma ECLIA Freies PSA Serum, Plasma ECLIA Testosteron Serum, Plasma ECLIA CEA Serum, Plasma ECLIA AFP Serum, Plasma ECLIA Ferritin Serum, Plasma ECLIA Vitamin B12 Serum, Plasma ECLIA Folsäure Serum, Plasma ECLIA Troponin T Serum, Plasma ECLIA Digoxin Serum, Plasma ECLIA Digitoxin Serum, Plasma ECLIA FSH Serum, Plasma ECLIA LH Serum, Plasma ECLIA Prolaktin Serum, Plasma ECLIA NT - probnp Serum, Plasma ECLIA Progesteron Serum, Plasma ECLIA C-Peptid Serum, Plasma ECLIA Estradiol Serum, Plasma ECLIA ß-HCG Serum, Plasma ECLIA Anti-TPO MAK Serum, Plasma ECLIA Anti-TG (Thyreoglobin AK) TAK Serum, Plasma ECLIA Parathormon intact Serum, Plasma ECLIA Gesamt-IGE Serum, Plasma ECLIA TSH Serum, Plasma CMIA 25-OH-Vitamin D3 Serum, Plasma CMIA Cortisol Serum,Plasma, CMIA Homocystein Serum, Plasma CMIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 10

6 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste* Pneumokokken Kultur Agglutination mit Antiseren Staphylokokken Kultur Latexagglutination Oxacillin resistente Staphylokokken Kultur Latexagglutination Streptokokken Kultur serologische Gruppenbestimmung Salmonellen Kultur serologische Shigellen Kultur serologische Yersinien Kultur serologische Escherichia Kultur serologische Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen* Bakterien Kultur Empfindlichkeitstestung von Antibiotika: Agardiffusion, Breakpoint, MHK Hefen Kultur Empfindlichkeitstestung von Antimykotika: MHK, Breakpoint Immunchromatographie (IC) Malaria Schnelltest EDTA-Blut immunchromatographischer Membrantest Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Enterobacteriazeen Kultur Aufwändige biochemische Gramnegative Nonfermenter Kultur Aufwändige biochemische Staphylokokken Kultur Aufwändige biochemische Streptokokken Kultur Aufwändige biochemische Anaerobier Kultur Aufwändige biochemische Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 10

7 Candida Kultur Aufwändige biochemische Neisserien Kultur Aufwändige biochemische Haemophilus Kultur Aufwändige biochemische Korynebakterien ssp. Kultur Aufwendige biochemische Bakterien Kultur Orientierende biochemische / Oxidase Bakterien Kultur Orientierende biochemische / Katalase Bakterien, Hefen Kultur MALDI-TOF-MS Kulturelle Untersuchungen* Bakterien, Pilze (außer Urin) Anzuchtverfahren in aerober, mikroaerophiler und anaerober Atmosphäre Bakterien, Hefen Urin, Urinkultur (z. B. Uricult) Anzuchtverfahren, Keimzahlbestimmung, Hemmstoffnachweis Streptokokken Korynebakterien Staphylokokken Oxacillin resistente Staphylokokken Neisserien Enterobacteriazeen Pseudomonaden und andere Nonfermenter Anzuchtverfahren in aerober und anaerober Atmosphäre Anzuchtverfahren Anzuchtverfahren Anzuchtverfahren Anzuchtverfahren in aerober und mikroaerophiler Atmosphäre Anzuchtverfahren Anzuchtverfahren Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 10

8 Anaerobier Gardnerella vaginalis Mykoplasmen/ Ureaplasmen Haemophilus Hefen Vaginal-, Cervical-, Urethralabstriche, Urin Vaginal-, Cervical-, Urethralabstriche, Stuhl, Schuppen, Nägel, Haare, Hautgeschabsel, Kulturen Spezifisches Anzuchtverfahren in anaerober Atmosphäre; spezifisches Anzuchtverfahren in mikroaerophiler Atmosphäre Spezifisches Anzuchtverfahren in anaerober Atmosphäre Spezifisches Anzuchtverfahren in mikroaerophiler Atmosphäre Spezifisches Anzuchtverfahren in aerober Atmosphäre Salmonellen Stuhl Spezifisches Anzuchtverfahren Shigellen Stuhl Spezifisches Anzuchtverfahren Yersinien Stuhl Spezifisches Anzuchtverfahren Campylobacter Stuhl Spezifisches Anzuchtverfahren Dyspepsie coli EPEC/EHEC Stuhl Spezifisches Anzuchtverfahren; einfache, aufwendige und serologische biochemische Mykobakterien Ligandenassays* Sputum, Bronchialsekret, Urin, Stuhl Spezifisches Anzuchtverfahren fest + flüssig Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial Untersuchungstechnik EHEC Toxin Stuhl EIA Entamoeba Antigen Stuhl ELISA Cryptosporidium Antigen Stuhl ELISA Giardia Antigen Stuhl ELISA Clostridium diff.-toxin Stuhl ELISA Clostridium perf.-toxin Stuhl ELISA Helicobacter-Antigen Stuhl ELISA Borrelien-AK Serum, Plasma ELISA Borrelien-Blot Serum, Plasma Blot TB-Spot, -Interferon peripheres Blut ELISA, IGRA Toxoplasmose-IgG Serum, Plasma CMIA Toxoplasmose-IgM Serum, Plasma CMIA Lues Serum, Plasma CMIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 10

9 Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial Untersuchungstechnik Bakterien, Hefen Leukozyten, Zellen Körperflüssigkeiten u. a flüssige Untersuchungsmaterialien; Kulturen Körperflüssigkeiten u. a flüssige Untersuchungsmaterialien Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung (Gram) Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung (Gram) Plasmodien EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung (Pappenheim) Wurmeier Stuhl Hellfeldmikroskopie nach aufwendiger Voranreicherung Mykobakterien Sputum, Bronchialsekret, Urin Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung (Kinyoun) Mykobakterien Sputum, Bronchialsekret, Urin Fluorescenzmikroskopie nach Anfärbung (Auramin) Bakterien, Pilze Gewebe, Körperfüssigkeiten, Stuhl, Schuppen, Nägel, Haare Nativ,- Direktpräparat Hellfeldmikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 10

10 Untersuchungsgebiet: Virologie Immunchromatographie (IC) Mononucleose Serum, Plasma immunchromatographischer Schnelltest (Sandwichassay) Ligandenassays* HBsAg Serum, Plasma ECLIA Anti-HBc-Ak Serum, Plasma ECLIA Anti-HBs-Ak Serum, Plasma ECLIA Anti-HAV-IgM-Ak Serum, Plasma ECLIA Anti-HBc-IgM-AK Serum, Plasma ECLIA Anti-HAV-Ak (quant.) Serum, Plasma ECLIA Anti-HCV-Ak Serum, Plasma ECLIA Röteln-IgM Serum, Plasma CMIA Röteln-IgG Serum, Plasma CMIA HIV Serum, Plasma CMIA Rotaviren Stuhl EIA Adenoviren Stuhl EIA Astroviren Stuhl EIA Noroviren Stuhl ELISA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 10