Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden Klinik und Poliklinik für Orthopädie Direktor: Prof. Dr. Klaus-Peter Günther O und U Stephan Kirschner Dirk Stengel
Fehlstellungen Bewegungseinschränkung OA und Patientensymptome Schmerzhafte Muskelüberlastung Entlastung durch Stocknutzung
# und Patientensymptome Plötzlicher Funktionsverlust Erhebliche Schmerzen
Nutzen in O und U Muskuloskelletale Erkrankungen erzeugen patientenrelevante Symptome Schmerz Aktivitäten des täglichen Lebens PRO (Patient Related Outcomes) etablierte Verfahren zur Ergebnismessung Überlebenszeitanalyse Bestandteil der Ergebnissmessungen Technische Qualität der Versorgung in Scores abgebildet (Knieendoprothetik)
Klassisch RCT, Metaanalyse und Versorgung
Stand Knieendoprothetik rapid and substantial improvement in pain, functional status and health-releated quality of life save and cost effective procedure
Abnehmende Behandlungseffekte Metaanalye
Wo findet die Versorgung statt? Benchmarkzahlen VUD Kniegelenk Totalendoprothesen Aachen Berlin Bonn Dresden Düsseldorf Erlangen Essen Freiburg Gießen Göttingen Greifswald Halle Hamburg Hannover Heidelberg Ortho Homburg Jena Kiel Köln Leipzig Lübeck Magdeburg Mainz Mannheim Marburg München LMU München TU Münster Regensburg Rostock Tübingen Ulm 11 9 11 45 65 59 59 56 56 88 85 78 82 71 72 135 125 131 131 133 179 195 179 219 184 280 272 298 277 344 2007 2008 432 452 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500
RCT repräsentieren eine Auswahl aus 3,6% der Versorgungen
Register und Innovation Moderner
Medizinprodukt Hüftendoprothese Zuverlässige Operation Sehr gute Schmerzverringerung Funktionelle Verbesserung Lang anhaltende Wirkung Kostengünstig
Hoher Versorgungstandard Einzelstudie (Kohorte) Aldinger et al. Hip Society 2009
Implantatinnovationen Kürzere Schäfte, modulare Hälse Hüftrekonstruktion anatomischer individueller Studientyp: RCT gegen Standard
Implantatinnovationen II
Verschlechterung mit modularen Hälsen Registerdaten Australien
Welcher Zeitverzug ist angemessen? Registerdaten Australien
Unerwartet Expertenmeinung mit Zusammenfassung von RCT s
Plattenosteosynthese modern und klassisch AAOS Technical report on locking plates: stephan.kirschner@uniklinikum-dresden.de
Expertenmeinung (GOBSAT?)
Ergebnisse im Überblick
Multiaxiale winkelstabile Platten eine Zukunftsoption bei Stielen? Ehrhardt und Kuster 2010; Produktbild von Zimmer NCB Platte
Old fashioned Fallserie unter Sicherheitsaspekten neu interpretiert
Multizentrische Erhebung zur Einführung des Oberflächenersatzes in Canada in 4 Zentren Auswertung der ersten 200 konsekutiven Behandlungsfälle Analyse der Versager (operative Revision) Chirurg Zugang Patientencharakteristika
Lernkurven und Versagensarten Quoten A 0 von 40 0% B 7 von 111 6% C 5 von 21 23% D 2 von 24 8% E 0 von 4 0%
Kim et al. Unerwünschte Behandlungsfolgen (SAE) 5% chirurgische Komplikationen 10% allgemeine Komplikationen Bei 200 konsekutiven Patienten in 4 Zentren mit trainierten Chirurgen
What went wrong? Murphys Law
Bonutti CORR 2008 (Knee Society Meeting)
Empfehlungen für relevante Effekte! 279 frühe Revisionen 105 (38%) mit Infektionen 74 (27%) mit Instabilität 37 (13%) Revision wegen fehlendem knöchernen Einbau zementfreier Implantate 22 (8%) Patellofemorale Probleme 21 (7%) Abrieb oder Osteolysen 8 (3%) Lockerung zementierter Implantate Zuverlässige Balancierung intraop und grundsätzliche Zementierung aller Implantate könnte die Frührevisionsquote um 40% und die generelle Revisionsquote um 25% senken!
Initially, indications for THR were largely limited to the elderly and infirm Today, indications are influenced by quality-of of-life issues, and patients seek "high-performance hips" to deliver their expectations LEARMONTH (2006)
Und die Instrumente passen sich an..
RCT früher und heute Überlegenheit Heute eher Äquivalenz Sicherheit Patientenerwartungen, Stärkung von PRO Technische Anforderungen Kosten Erfassung des Kontextes Verallgemeinerbarkeit
Evaluationskontext Innovation IDEAL Statement
Vermeidbare Revisionen
Initiative zur Zertifizierung von EndoProthetikZentren als qualitätssichernde Massnahme in der Behandlung von Gelenkerkrankungen Eine Initiative der DGOOC mit Unterstützung von AE, DGOU und BVOU M. Ebner (Mellrichstadt) J. Grifka (Regensburg) K.P. Günther (Dresden) H. Haas (Bonn) K.D.. Heller (Braunschweig) W. Mittelmeier (Rostock) F.U. Niethard (Aachen) H. Windhagen (Hannover)
Qualität im Versorgungsprozess: Kummulative Summenskalen, hier sequentielle Wahrscheinlichkeiten für Patiententod bei pädiatrischer HerzOP
Wer stellt die Frage? Meteor
Studien therapeutischer Nutzen von Medizinprodukten in O und U Behandlungsindikationen stark PRO orientiert, relevante Endpunkte gut abbildbar RCT primär zur Innovationsbewertung Fallserien, Register und Versagensanalysen wichtige Bausteine Qualitätsorientierte Prozesskontrolle neuartiges Studiendesign in medizinischen Fragestellungen
Studien therapeutischer Nutzen von Medizinprodukten in O und U Behandlungsindikationen stark PRO orientiert, relevante Endpunkte gut abbildbar RCT primär zur Innovationsbewertung Fallserien, Register und Versagensanalysen wichtige Bausteine Qualitätsorientierte Prozesskontrolle neuartiges Studiendesign in medizinischen Fragestellungen
Studien therapeutischer Nutzen von Medizinprodukten in O und U Behandlungsindikationen stark PRO orientiert, relevante Endpunkte gut abbildbar RCT primär zur Innovationsbewertung Fallserien, Register und Versagensanalysen wichtige Bausteine Qualitätsorientierte Prozesskontrolle neuartiges Studiendesign in medizinischen Fragestellungen Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!