Henkel. Fachabteilung Ökologie Fachabteilung Hospitalhygiene. Ökologisches Gutachten. von. Dekaseptol Gel

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1 Henkel Fachabteilung Ökologie Fachabteilung Hospitalhygiene Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel Stand: September 2001

2 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel 2 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel Stand: September 2001 Ökologische Bewertungen werden in der Fachabteilung Ökologie der Firma Henkel auf der Basis von ökologischen Rohstoffdaten durchgeführt, die gemäß offiziellen und internationalen Standard-Testmethoden generiert wurden. Das Qualitätsmanagement- system der Fachabteilung Ökologie ist gemäß ISO 9001 und zertifiziert. 1.0 Anwendungsbereich und Eigenschaften Reinigungs- und Desinfektionsmittel für dentale Absauganlagen. Aufbereitungs-mittel für medizinisches Inventar im Sinne des Medizinproduktegesetzes (MPG). 2.0 Produktzusammensetzung Antimikrobielle Wirkstoffe, Entschäumer, nichtionische Tenside, Lösungsmittel, Komplexbildner, Korrosionsinhibitor, Verdickungsmittel, Duft- und Farbstoffe In 100 g sind als Wirkstoffe enthalten: 0,1 g Glucoprotamin, 0,1 g Benzalkoniumchlorid, 0,25 g Dimethyldioctylammoniumchlorid 3.0 Summarische Bewertung In Deutschland und einer Reihe weiterer europäischer Länder wird kommunales und gewerbliches Abwasser in der Regel in biologischen Kläranlagen gereinigt, bevor es in die Vorfluter (Flüsse) gelangt. Je nach biologischer Abbaubarkeit (Zerstörung der chemischen Struktur) oder Eliminierbarkeit (mechanische Abscheidung oder Adsorption am Schlamm) der Abwasserinhaltsstoffe verbleibt eine mehr oder weniger große Restbelastung, die im Vorfluter im Wege der Selbstreinigung bewältigt werden muß. Für eine ökologische Risikobewertung sind daher Angaben zur biologischen Abbaubarkeit bzw. zur E- liminierbarkeit besonders wichtige Kriterien. Die Abbaubewertung eines Produktes geschieht rechnerisch auf Basis der Abbaudaten aller einzelnen organischen Komponenten (s. Einzelbewertungen) unter Berücksichtigung der Mengenanteile im vorliegenden Produkt. Wird der formale Grenzwert der OECD zur Einstufung als readily biodegradable (BSB/CSB > 60%) überschritten, so wird dieses Produkt als biologisch abbaubar eingestuft. Hierbei ist es aber noch möglich, daß einige in kleinen Mengen enthaltene Komponenten diese Grenze nicht erreichen, aber durch andere in größerer Menge enthaltene gut abbaubare Stoffe überdeckt werden. Wir informieren daher auch über die Menge dieser kleineren Anteile, indem wir unsere Einstufungen bei der summarischen Bewertung qualitativ differenzieren.

3 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel 3 Sind einzelne Inhaltsstoffe als nicht readily biodegradable einzustufen (BSB/CSB < 60 %), werden aber in Kläranlagen dennoch ähnlich gut eliminiert wie kommunales Mischabwasser, dann informieren wir auch darüber. Das vorliegende Produkt erhält hiernach folgende Bewertung: - Das Gesamtprodukt ist biologisch abbaubar bzw. in Kläranlagen eliminierbar - Die im Produkt enthaltenen, antimikrobiellen Wirkstoffe sind in Kläranlagen gut abbaubar. 4.0 Mikrobizide Wirkung auf Kläranlagenbakterien Für dieses Produkt liegt die zu unterschreitende kläranlagentoxische Grenzkonzentration bei etwa mg/l. Diese Konzentration wird unter normalen Einsatzbedingungen im Abwasser nicht erreicht. 5.0 Verpackung Die Verpackung besteht aus Polyethylen- oder Polypropylen- Kunststoffen, die aus Neuware- Rohstoffen ausschließlich von Markenherstellern hergestellt wird, um so - der Qualität entsprechend dem DAB in der jeweiligen gültigen Fassung - den Empfehlungen der Kunststoff-Kommission des Bundesgesundheitsamtes - den Empfehlungen für Kunststoffe im Rahmen des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes zu entsprechen. Die Kartonagen bestehen aus naturfarbenem, ungebleichtem, zu einem großen Teil aus Recycling stammendem Papier. Die benutzten Klebebandverschlüsse bestehen aus Polypropylen. Im Rahmen des Kreislaufwirtschaftsgesetzes und der Verpackungsverordnung erfolgt die Entsorgung entleerter Verpackungen durch das Duale System Deutschland oder durch den VDFW (Verband der Fass- Verwerter/- Rekonditionierer). Davon ausgenommen sind Verpackungen von Produkten, die bestimmten Teilen der Gefahrstoffverordnung des Chemikaliengesetzes unterliegen und daher von der Verpackungsverordnung 2, Abs.3 ausgenommen werden.

4 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel 4 Die Verpackungen sind - entsprechend der Zielfestlegung der Bundesregierung zur Vermeidung, Verringerung oder Verwertung von Abfällen von Verkaufsverpackungen aus Kunststoff vom ausgelegt - nach den geltenden Regeln zur Trennung der Materialien gekennzeichnet Eine Endentsorgung des Verpackungsmaterials kann sowohl unter Deponiebedingungen wie auch durch Verbrennung problemlos erfolgen. Die Verpackungsmaterialien sind - grundwasserneutral und erfüllen die Bedingungen bezüglich der Ver besse rung der thermischen Verwertung durch Vermeidung von Schadstoffen, die Rauchgasableitungen schädigen können, sowie Schwermetallverbindungen in Verbrennungsrückständen. Dies schließt auch die Dekoration, wie Etiketten und Direktbedruckung, ein. Einzelbewertungen 6.0 Antimikrobielle Wirkstoffe Desinfektionswirkstoffe sind in höheren Konzentrationen bakterientoxische Verbindungen. Auf Grund dieser Eigenschaft wirken sie auch in den Tests der OECD auf leichte und schnelle biologische Abbaubarkeit (ready biodegradability) mikrobizid und behindern damit ihren eigenen biologischen Abbau. Das Testergebnis wird daher im offiziell vorgeschriebenen Verfahren verfälscht, da das Ergebnis nichts aussagt über eine strukturell bedingte gute oder schlechte Abbaubarkeit. Bei der Prüfung von Mikrobiziden auf biologische Abbaubarkeit müssen die Testverfahren daher abgewandelt werden, um derartige Selbsthemmungen des biologischen Abbaues auszuschließen, z. B. durch Absenkung der Testkonzentrationen oder Zugabe der Testsubstanz in kleinen Teilportionen anstelle der üblichen Zugabe in einer einzigen entsprechend erhöhten Konzentration. In Kläranlagen erfolgt der biologische Abbau der organischen Abwasserinhaltsstoffe ebenfalls durch Bakterien. Diese Kläranlagenbakterien dürfen durch die Desinfektionsmittel nicht gestört werden, d. h. durch die Verdünnung im Abwasser muß in der Kläranlage die mikrobizide Wirkgrenze zu jedem Zeitpunkt unterschritten werden, um Störungen in Kläranlagen zu vermeiden und den strukturbedingt möglichen biologischen Abbau zu ermöglichen. Die angegebenen Daten zur biologischen Abbaubarkeit beziehen sich auf Testkonzentrationen unterhalb der Schwelle für toxische Selbsthemmung. Im übrigen entsprechen die genannten Testverfahren den offiziellen Vorschriften der OECD und der EG, wie dort beschrieben.

5 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel 5 Glucoprotamin Diese auf Reaktion einer Aminosäure mit einem Diamin basierende Wirkstoffkombination wird leicht und schnell zu Kohlendioxid, anorganischen Stickstoffverbindungen und Wasser abgebaut (readily biodegradable). In Kläranlagen wird sie daher sehr gut entfernt. - Abbau zu Kohlendioxid, anorganischen Stickstoffverbindungen und Wasser: Leicht biologisch abbaubar. Die von der Kommissi on der europäischen Gemeinschaft und der OECD empfohlenen Grenzwerte zur Einstufung als readily biodegradable werden überschritten und das 10-Tage-Fenster (Abbaugeschwindigkeit) eingehalten. (OECD Richtlinien zur Prüfung der Endabbaubarkeit OECD 301 A- F: z. B. Geschlossener Flaschentest,. Modifizierter OECD Screeningtest und/oder Manometrischer Respirationstest: Richtlinie der Kommission zur siebten Anpassung der Richtlinie 84/449/EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe an den technischen Fortschritt EEC-Directive 92/69/EWG, Anhang V, Teil C.4: Biologischer Abbau). - Kläranlagen-Simulationstest: Totalabbau/Elimination: > 90 % DOC- Abnahme (Coupled Units Test der OECD: OECD-Guideline 303 A und Verfahren DG XI/605/82 zur EG-Rili 79/831: Biodegradation Degradation. Biotic Degradation. Activated Sludge Simulation Test). Quartäre Ammoniumverbindung (QAV) 1 Die eingesetzte QAV Benzalkoniumchlorid ist ein antimikrobieller Wirkstoff, der gleichzeitig kationische Tensideigenschaften besitzt. Sie wird zu Kohlendioxid, anorganischen Stickstoffverbindungen und Wasser abgebaut. Nach den internationalen Kriterien der Organization for Economic Cooperation and Development (OECD) ist dieser Stoff als unter realen Umweltbedingungen leicht und schnell biologisch abbaubar (mineralisierbar) d. h. readily biodegradable einzustufen. In der aeroben Stufe von biologischen Kläranlagen wird diese QAV e- benfalls sehr gut abgebaut.

6 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel 6 - Primärabbau: > 90 % DSB-Abnahme (Testmethode: OECD-Confirmatory-Test in: Verordnung über die Abbaubarkeit von Detergentien in Wasch- und Reinigungsmitteln. Bundesgesetzblatt Teil I, Nr. 9 vom 9. Februar Analysenmethode zur QAV-Bestimmung: DIN H20, als Abnahme der disulfinblauaktiven Substanz (DSB) gemessen). - Endabbau zu Kohlendioxid, anorganischen Stickstoffverbindungen und Wasser: Leicht biologisch abbaubar. Die von der Kommission der europäischen Gemeinschaft und der OECD empfohlenen Grenzwerte zur Einstufung als readily biodegradable werden überschritten und das 10-Tage-Fenster (Abbaugeschwindigkeit) eingehalten. (OECD Richtlinien zur Prüfung der Endabbaubarkeit OECD 301 A- F: z. B. Geschlossener Flaschentest, Modifizierter OECD Screeningtest und/oder Manometrischer Respirationstest: Richtlinie der Kommission zur siebten Anpassung der Richtlinie 84/449/EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe an den technischen Fortschritt EEC-Directive 92/69/EWG, Anhang V, Teil C.4: Biologischer Abbau). Quartäre Ammoniumverbindung (QAV) 2 Die eingesetzte QAV ist ein antimikrobieller Wirkstoff, der gleichzeitig kationische Tensideigenschaften besitzt. Sie wird zu Kohlendioxid, anorganischen Stickstoffverbindungen und Wasser abgebaut. - Abbau zu Kohlendioxid, anorganischen Stickstoffverbindungen und Wasser: Nicht leicht biologisch abbaubar. Die von der Kommission der europäischen Gemeinschaft und der OECD empfohlenen Grenzwerte zur Einstufung als readily biodegradable werden nicht erreicht. (OECD Richtlinien zur Prüfung der Endabbaubarkeit OECD 301 A- F: z. B. Geschlossener Flaschentest,. Modifizierter OECD Screeningtest und/oder Manometrischer Respirationstest: Richtlinie der Kommission zur siebten Anpassung der Richtlinie 84/449/EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe an den technischen Fortschritt EEC-Directive 92/69/EWG, Anhang V, Teil C.4: Biologischer Abbau).

7 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel 7 In der aeroben Stufe von biologischen Kläranlagen und entsprechend in solche Anlagen simulierenden Labortests wird diese QAV jedoch sehr gut abgebaut: - Primärabbau: > 80 % DSB-Abnahme (Testmethode: OECD-Confirmatory-Test in: Verordnung über die Abbaubarkeit von Detergentien in Wasch- und Reinigungsmitteln. Bun desgesetz blatt Teil I, Nr. 49 vom 12. Dezember 1962, S Analysenmethode zur QAV-Bestimmung: Entwurf von Januar 1988 für die geplante DIN 38409, Teil 20, als Abnahme der disulfinblauaktiven Substanz (DSB) gemessen). - Elimination/Totalabbau: > 70 % C-Abnahme (Coupled Units-Test der OECD: OECD-Guideline 303 A und Verfahren DG XI/605/82 zur EG-Rili 79/831: Biodegradation Degradation. Biotic Degradation. Activated sludge simulation tests). Die Elimination von Chemikalien in Laborkläranlagen kann zwar grundsätzlich durch Adsorption und Ausfällung oder durch biologischen Abbau hervorgeru fen werden. Im Fall löslicher QAV konnte aber durch detaillierte Untersuchun gen mit verfeinerter Methodik gezeigt werden, dass diese Elimination im Klär anlagenmodell auf echtem biologischen Abbau beruht. Der Nachweis über stoffspezifische Analytik erlaubt zwingend zwar nur den Schluss, daß der Abbau in diesen Laborkläranlagen zumindest soweit fortgeschritten ist, daß die QAV ihre chemisch-analytischen und damit aber auch ihre biologischen und physiko-chemischen Eigenschaften wesentlich verändert haben muss aber aus CO 2 -Freisetzungsversuchen u. a. auch mit 14 C- markiertem QAV kann der Schluss gezogen werden, dass dieser biologische Abbau letztlich bis hin zu CO 2 geht. In Kläranlagen wird darüber hinaus ein Teil der QAV am Schlamm adsorbiert und gelangt auf diesem Wege mit diesem Schlamm in die Schlammfaulung. Dieser in die Schlammfaulung gelangende Teil verlässt die Faulung unverändert und wird mit dem Schlamm entsorgt, zumeist durch Verbrennung oder geordnete Deponie und zu einem geringeren Anteil durch landwirtschaftliche Verwendung (ca. 35 %). Da die QAV in Gegenwart von Sauerstoff abbaubar ist, ist ein weiterer biologischer Abbau bei dieser landwirtschaftlichen Schlammverwertung zu erwarten. Störungen der Bodenatmung durch QAV bei Ausbringung solcher Schlämme sind nach bisherigen Untersuchungen nicht zu erwarten und bisher nicht bekannt geworden.

8 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel 8 Literatur L. Huber, K-Tenside und ihre Umweltbedeutung. Tenside Detergents 19 (1982) 3, (Zitat von persönlichen Mitteilungen von D. E. Sullivan und W. F. Holmann). R. S. Boethling, Review: Environmental fate and toxicity in waste water treatment of quarternary ammonium surfactants. Water Research, 18 (1984) 9, P. Gerike and P. Gode: The Biodegradation and inhibitory threshold concentration of some disinfectants. Chemosphere, 21 (1990), Entschäumer Silicone sind in geringer Menge von < 1% enthalten. Sie sind biologisch nicht abbaubar, werden jedoch auf Grund ihrer Wasserunlöslichkeit in Kläranlagen eliminiert. Über Klärschlamm in Böden gelangende Teile unterliegen einem langsamen abiotischem Zerfall. Silicone werden vielfach im Wasser- und Abwasserbereich, u.a. in Kläranlagen als Entschäumer eingesetzt. Ökologische Probleme infolge dieses Einsatzes sind bisher nicht bekannt geworden. 8.0 Tenside Es sind nichtionische Tenside enthalten. Diese sind gut abbaubar (Primärabbau). Sie erfüllen die von der Tensidverordnung zum Wasch- und Reinigungsmittelgesetz geforderte Primärabbaubarkeit der grenzflächenaktiven Stoffe von > 90 %. Nach dem Primärabbauschritt verläuft der Abbau weiter zu Kohlendioxid und Wasser (Mineralisierung). Dieser Totalabbau ist nach den Anforderungen der "Organization for Economic Cooperation and Development (OECD)" zu prüfen. Die enthaltenen nichtionischen Tenside sind zwar sehr gut biologisch abbaubar, erreichen aber nicht ganz die formalen Kriterien der OECD für eine Einstufung als "readily biodegradable". - Primäre Abbaubarkeit (Verlust der Waschwirksamkeit, der analytischen Nachweisbarkeit und der tensidischen Eigenschaften): > 90 % BiAS- Abnahme. (Testmethode: Auswahltest; Verordnung über die Abbaubarkeit anioni scher und nichtionischer grenzflächenaktiver Stoffe in Wasch- und Reinigungsmitteln vom 30. Januar 1977, Bundesgesetzblatt, Teil 1, S. 244; zuletzt geändert durch die Verordnung vom 4. Juni 1986 / BGBl. I S. 851).

9 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel 9 - Weitergehender Abbau zu Kohlendioxid und Wasser: Die Grenzwerte zur Einstufung als "readily biodegradable" werden zwar überschritten, der Abbauverlauf ist jedoch etwas langsamer ("10-Tage-Fenster" wird nicht ganz eingehalten). (OECD - Richtlinien zur Prüfung der Endabbaubarkeit - OECD 301 A-F: z. B. Geschlossener Flaschentest, Modifizierter OECD Screeningtest und/oder Manometrischer Respirationstest: Richtlinie der Kommission zur siebten Anpassung der Richtlinie 84/449/EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe an den technischen Fortschritt EEC-Directive 92/69/EWG, Anhang V, Teil C.4: Biologischer Abbau). 9.0 Lösungsmittel Es ist eine leicht wasserlösliche, alkoholische Verbindung enthalten, die synthetisch gewonnen wird. Dieser Alkohol ist sehr leicht zu Kohlendioxid und Wasser abbaubar und gilt nach den Kriterien der OECD als unter Umweltbedingungen leicht und schnell biologisch abbaubar (readily biodegradable) - Abbau zu Kohlendioxid und Wasser: Leicht abbaubar. Die von der Eu ropäischen Gemeinschaft und der OECD empfohlenen Grenzen zur Einstufung als "readily biodegradable" werden überschritten. (Geschlossener Flaschentest bzw. Modifizierter OECD Screeningtest: Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften vom Nr. L 251/188 sowie Richtlinie der Kommission vom 25. April 1984 zur sechsten Anpassung der Richtlinie 67/548/EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe an den technischen Fortschritt 84/449/EWG) Komplexbildner Es ist eine stickstoffhaltige Verbindung enthalten, die sehr gut zu Kohlendioxid, Wasser und anorganischen Stickstoffverbindungen abbaubar ist. Sie gilt nach den Kriterien der OECD als unter Umweltbedingungen leicht und schnell biologisch abbaubar (readily biodegradable).

10 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel 10 - Abbau zu Kohlendioxid und Wasser: Leicht abbaubar. Die von EG/OECD empfohlenen Grenzen zur Einstufung als "readily biode gradable" werden überschritten. (Geschlossener Flaschentest bzw. Modifizierter OECD Screeningtest: Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften vom Nr. L 251/188 sowie Richtlinie der Kommission vom 25. April 1984 zur sechsten Anpassung der Richtlinie 67/548/EWG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Stoffe an den technischen Fortschritt 84/449/EWG) Korrosionsinhibitor Es ist eine aromatische stickstoffhaltige Verbindung enthalten, die schwer biologisch abbaubar ist. Als Korrosionsinhibitor adsorbiert diese Verbindung an Oberflächen. In einem "modifizierten Zahn Wellens-Test" (OECD 302 B) wurde nach 28 Tagen ein Primärabbau von 80-90% gefunden, was zumindest eine gute Eliminierbarkeit dieses Stoffes belegt. Diese Verbindung ist im Produkt nur in geringer Menge von <0,01 % enthalten Verdickungsmittel Es ist als Verdickungsmittel eine polymere Komponente enthalten. Wie alle Polymere ist dieser Stoff schwer biologisch abbaubar. Er ist im Zahn-Wellens- Test (s.u.) jedoch teilweise biologisch eliminierbar, weshalb auch in biologischen Kläranlagen von einer entsprechenden Elimination ausgegangen werden kann. : - Im Zahn-Wellens Test (OECD 302 B), einem Test zur Prüfung der inhärenten Abbaubarkeit bzw. Eliminierbarkeit, wurde eine Elimination von % DOC-Abnahme nach 28 Tagen nachgewiesen. (OECD - Guidelines for Testing of Chemicals inherent biodegradability, Zahn- Wellens / EMPA Test : OECD 302 B) 13.0 Hilfsstoffe Mit insgesamt < 0,06 % sind noch Duft- und Farbstoffe enthalten. Auf Grund ihrer sehr geringen Menge geht von ihnen keine Gefahr für die Umwelt aus.

11 Ökologisches Gutachten von Dekaseptol Gel ph-werteinstellung Eine besondere Bewertung erfordert die ph-werteinstellung der Gebrauchslösung: Stark saure oder stark alkalische Abwässer können an der Einleiterstelle in ein Kanalsystem, das Beton als Kanalmaterial enthält, Schäden verursachen. Aus diesem Grunde ist bei Abwassereinleitung ein ph-bereich vorgeschrieben, zumeist ph 6-10 (ATV-Arbeitsblatt A 115). - Das Produkt hat in 1 %iger Lösung einen ph-wert von Durch Einleitung der Anwendungslösungen dieses Produktes wird das Abwasser die festgelegten Grenzwerte nicht überschreiten. Eine Gefährdung des Kanalsystems besteht nicht. (gez.dr. Berger) (gez. Dr. Biering) Fachabteilung Fachabteilung Ökologie Hospitalhygiene EDV- mäßige Umsetzung des ökologischen Gutachtens. Der Inhalt ist auch ohne Unterschrift und Firmenstempel verbindlich.