Sicherheitstraining Zytostatika

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1 Onkologie Compact - Update - Workshop - Skills - Science - Congress Sicherheitstraining Zytostatika Workshop 21. bis 22. November 2014 Gastwerk Hotel Hamburg, Hamburg Zertifizierung bei der Apothekerkammer Hamburg und ADKA beantragt Ein Service von Mundipharma

2 Willkommen beim Sicherheitstraining Zytostatika Sehr geehrte Damen und Herren, da Sie aktiv an der Zubereitung bzw. Verabreichung unserer präparate beteiligt sind, möchten wir Sie in Zusammenarbeit mit der Firma Berner International herzlich zum mundicampus Sicherheitstraining Zytostatika einladen. Das Praxisseminar richtet sich an alle, die im beruflichen Alltag mit CMR-Arzneimitteln umgehen (Apotheker, Ärzte, PTAs, Pflegepersonal, Laborleiter etc.). Ziel ist die sichere Handhabung dieser Arzneimittel (insbesondere Zytostatika) zu erlernen. Dies soll durch die Vermittlung praxisrelevanter Inhalte und vor allem durch die praktische Arbeit in Kleingruppen erreicht werden. Im Rahmen der Fortbildung werden zahlreiche Themen aus Ihrem beruflichen Alltag behandelt und von kompetenten Referenten vorgestellt. Ein Schwerpunkt wird die Arbeit an den Sicherheitswerk bänken sein. An verschiedenen Arbeitsplätzen können Sie praxisrele vante aspekte im Umgang mit Zytostatika erleben und erproben. In den Vorjahren wurde diese Fortbildungsveranstaltung von der Apothekerkammer Hamburg (16 Punkte) und der ADKA (14 Punkte) anerkannt. Selbstverständlich streben wir auch in diesem Jahr eine Zertifizierung an. Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme! Mit freundlichen Grüßen aus Limburg Mundipharma Vertriebsgesellschaft mbh & Co. KG ppa. i. V. Burkhard Blettermann Dr. med. Stefan Peters Leitung BU Onkologie Leitung Produktmanagement Onkologie

3 Veranstaltungsziel Zertifizierung Sichere Handhabung von CMR-Arzneimitteln (z.b. Zytostatika, Virustatika) Referenten Am Ende der Veranstaltung erhalten Sie eine Teilnahmebescheinigung für Ihre Unterlagen. Die Veranstaltung soll dabei sowohl von der Apothekerkammer Hamburg, als auch von der ADKA zertifiziert werden. Diese Veranstaltung findet in enger Kooperation und mit Referenten der folgenden Institutionen statt: Berg TÜV Nord Apotheke, CERT Tecklenburg GmbH GMP-Beratung BGW (Berufsgenossenschaft Nuhn, Niederneisen für Gesundheitsdienst und Berner Wohlfahrtspflege) International GmbH, Elmshorn TÜV IUTA Nord e.v. (Institut Cert GmbH, für Energie Hamburg und Umwelttechnik) Inst. ADKA f. Energie- e.v. (Bundesverband u. Umwelt technik deutscher e.v. - Krankenhausapotheker) IUTA Duisburg Justus-Liebig-Universität, VZA e.v. (Verband der zytostatikaherstellenden Universitätsklinik Gießen Apotheker und Eberhard Apothekerinnen Karls Universität, mit Sterillabor Tübingen und in öffentlichen Apotheken) Universitätsklinikum Normengremien DIN Heidelberg und DIN EN ReinraumAkademie ConEvent GmbH GmbH, Leipzig Städtisches Berner International Klinikum GmbH Braunschweig Proficon GmbH

4 Programm FReitag, Freitag, November NoVembeR 10:00 10:30 Uhr Empfang, Registrierung und Imbiss 10:30 11:00 Uhr Begrüßung begrüßung 10:45 Uhr GMP Vertreter gerechte der BU Onkologie, Arzneimittelproduktion Mundipharma ein Vertriebsgesellschaft Bericht aus der mbh Praxis & Co. KG, Limburg 11:10 Uhr katrin Rechtliche Bredohl, grundlagen Berg Apotheke, für gefahrstoffe Tecklenburg 11:30 Uhr Außenkontamination und arzneimittel: Von der Realität gefährdungsbeurteilung bis zur entsorgung und konsequenzen dr. Jürgen rer. nat. Barth, Thekla Justus-Liebig-Universität, Kiffmeyer, Inst. f. Energie- Gießen u. 12:00 Uhr Umwelttechnik Levact (bendamustin) e.v.-iuta Duisburg Wissenswertes für 12:00 Uhr Pause Pharmazeuten 12:15 Uhr Persönliche Jürgen Barth, Schutzausrüstung Justus-Liebig-Universität, was Gießen ist wichtig? 12:45 Uhr dipl.-biochem. Pause Michael Klein, Berner International 12:55 Uhr GmbH, Sicherheitswerkbänke Elmshorn moderner Zytostatikaarbeitsplatz: Funktion, Unterschiede, Klassifizierung, Filter, Filterwechsel, Um- und Fortluftverfahren etc. Peter Strahl, TÜV Nord Cert GmbH, Hamburg 13:25 Uhr Visualisierung mittels Rauchversuchen in einer Sicherheitswerkbank: Wann ist der sichere und 12:45 Uhr Rechtliche wann der nicht Grundlagen sichere für betriebszustand Gefahrstoffe und für Arzneimittel Zytostatika? von der Gefährdungsbeurteilung bis Peter zur Strahl, Entsorgung TÜV Nord Cert GmbH, Hamburg 14:00 Uhr Jürgen Pause, Mittagessen Barth (Apotheker), Justus-Liebig-Universität, 14:35 Uhr Universitätsklinik Service: Prüfung, Gießen Wartung bis zur 13:30 Uhr Reinraumvalidierung Pause Mittagessen im Wintergarten 14:15 Uhr Jan Bendamustin Ott, TÜV Nord Wissenswertes Cert GmbH, Hamburg für Pharmazeuten 15:05 Uhr gmp-gerechte Jürgen Barth (Apotheker), Zubereitung Justus-Liebig-Universität, von Zytostatika Universitätsklinik bericht Gießen aus der ein Praxis 15:00 Uhr Katrin Effektive Bredohl, Reinigung Berg Apotheke, und Desinfektion Tecklenburg in der 15:50 Uhr Pause Zytostatika-Herstellung 16:00 Uhr DepoCyte dr. rer. nat. Jochen (liposomales Türk, IUTA Cytarabin) e.v., Duisburg 15:30 Uhr Pause Wissenswertes für Pharmazeuten Dr. Hans-Peter Lipp, Eberhard Karls Universität, Tübingen

5 16:45 Uhr außenkontamination Realität und Konsequenzen Wissenswertes für Pharmazeuten 15:45 Uhr Dr. Sicherheitswerkbänke Thekla Kiffmeyer, IUTA Teil e.v., 1 Duisburg 17:15 Uhr Pause Funktion, Unterschiede, Klassifizierung, Filter, Filterwechsel, 17:25 Uhr isolatoren: Um- und Fort eine luftverfahren sichere alternative etc. zu Sicherheitswerkbänken? peter Strahl, ehem. TÜV Nord Cert GmbH, Hamburg 16:15 Uhr Andreas Sicherheitswerkbänke Nuhn, Aachen Teil 2 17:50 Uhr abschlussdiskussion Demo: Visualisierung mittels Rauchversuchen in einer Sicherheitswerkbank Wann ist der sichere und wann der nicht sichere Betriebszustand? Service Prüfung, Wartung bis zur Reinraumvalidierung peter Strahl, ehem. TÜV Nord Cert GmbH, Hamburg 17:00 Uhr Pause 17:15 Uhr Liposomales Cytarabin Wissenswertes für Pharmazeuten prof. Hans-Peter Lipp (Apotheker), Eberhard Karls Universität Tübingen 18:00 Uhr Abschlussdiskussion 1. Veranstaltungstag 18:15 Uhr Ende 1. Veranstaltungstag

6 Programm SamStag, Samstag, November NoVembeR 08:15 08:00 Uhr Begrüßung 08:25 Uhr Isolatoren Vertreter der BU eine Onkologie, sichere Alternative Mundipharma zu Sicherheitswerkbänken? Vertriebsgesellschaft mbh & Co. KG, Limburg 08:10 Uhr dipl.-ing. Pharmazeutische Andreas Nuhn, aspekte: GMP arzneimittelwirkung, Nuhn 08:55 Uhr Pharmazeutische aseptische Herstellung Aspekte von toxischen Arzneimittel wirkung, aseptische Parenteralia Herstellung etc. von toxischen Parenteralia Dr. Tilman Schöning, etc. Universitätsklinikum Heidelberg 09:00 Uhr dr. effektive Tilman Schöning, Reinigung Universitätsklinikum und Desinfektion Heidelberg in der 9:45 Uhr Pause Zytostatika-Herstellung Dr. Jochen Türk, IUTA e.v., Duisburg 09:40 Uhr Persönliche Schutzausrüstung beim Umgang mit Zytostatika: Was ist wichtig? Michael Klein, Berner International GmbH, Elmshorn 10:10 Uhr Diskussion 10:20 Uhr Pause 10:40 Uhr gruppenarbeit (rotierend) a) Praxis: Reinigung von Sicherheitswerkbänken: Was ist wichtig? Reinigungstechniken, typische Fehler 10:00 Uhr Praxisstation Rolf Zimmermann, 1 Proficon GmbH, Leipzig Aseptisches b) Praxis: Herstellen aseptisches praktisches Herstellen Arbeiten von nach GMP-Richtlinie Zytostatika: wie Praktisches geht das? arbeiten nach gmpdr. Tilman Richtlinie Schöning, wie Charlotte geht das? Muth, Universitätsklinikum Heidelberg Dr. Tilman Schöning, Universitätsklinikum Heidelberg 10:45 Uhr Praxisstation Axel Weiser, 2 Medizinische Hochschule, Hannover edv-gestütztes C) Praxis: edv-gestützte Herstellen volumen- Zytostatika- oder masseorientiert? herstellung: Volumen- oder masseorientiert? markus Markus Dzierza, Dzierza, Städtisches Braunschweig Klinikum Braunschweig Nadine Galina Pülm, Ohlhäuser, Städtisches AK Klinikum Harburg Braunschweig Hamburg 11:30 Uhr Praxisstation D) Praxis: 3 Verhalten in Notfallsituationen: Verhalten anwendung in Notfallsituationen von SpillKits? praktische Dipl.-oec. Anwendung Guido Maik, von Berner SpillKits International GmbH, Guido Elmshorn Maik, Berner International GmbH, Elmshorn 12:15 Uhr Pause e) Praxis: effektive Reinigung, Desinfektion und Validierung Dr. Jochen Türk, IUTA e.v., Duisburg

7 12.30 Uhr Praxisstation 4 effektive Reinigung von Oberflächen, Desinfektion und Validierung dr. rer. nat. Jochen Türk, Institut für Energie- u. Umwelttechnik e.v. IUTA, Duisburg Uhr Praxisstation 5 Reinigung von Sicherheitswerkbänken was ist wichtig? Reinigungstechniken, typische Fehler rolf Zimmermann, ReinraumAkademie GmbH Uhr Pause Mittagessen im Wintergarten Uhr Abschlussdiskussion & Feedback Praktikumsgruppen Uhr Verabschiedung & Aushändigen der Teilnahmebescheinigung Uhr Ende der Veranstaltung Wir wünschen eine gute Heimreise!

8 informationen bis November Gastwerk Hotel Hamburg Beim Alten Gaswerk Hamburg Veranstalter Ihre Ansprechpartnerin Mundipharma Kathrin DluzakVertriebsgesellschaft mbh Co. KG Mundipharma Tel.: / , Straße 6, Fax: Limburg 31 / (Lahn) kathrin.dluzak@mundipharma.de ihre ansprechpartnerin Sabine Haupt Tel.: / , Fax: / sabine.haupt@mundipharma.de Ein Das Service Fortbildungsangebot von: von Mundipharma: Mundipharma Vertriebsgesellschaft mbh & Co. KG Mundipharma Vertriebsgesellschaft Straße mbh 6, & Co. Limburg KG (Lahn) Mundipharmastraße Limburg (Lahn)