DEHP-freie Sonden UnoMetric graduierte Ernährungssonden Magensonden Darmrohre Duodenalsonden

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1 Quality and Experience DEHP-freie Sonden UnoMetric graduierte Ernährungssonden Magensonden Darmrohre Duodenalsonden Die pfm medical ag verzichtet bewusst auf den Einsatz von gesundheitsschädigendem DEHP (PVC-Weichmacher) im gastroenterologischen Produktprogramm.

2 Die pfm medical ag ermöglicht mit ihrem DEHP-freien Sondenprogramm eine sichere und trotzdem kosteneffiziente Alternative zu herkömmlichen gesundheitsschädigenden phtalathaltigen PVC-Produkten. Wissen Polyvinylchlorid (PVC) ist ein Werkstoff, der moderne medizinische Einmalprodukte und deren Applikation erst möglich und finanzierbar macht. Die Anwendung von Produkten aus PVC ist jedoch in manchen Fällen mit Risiken verbunden: Damit PVC die nötige Flexibilität erhält, muss es mit einem Zusatzstoff weichgemacht werden. Der gängigste Weichmacher ist Di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP). Dieser steht im Verdacht, bei Langzeitexposition unter anderem reproduktions- und hepatotoxische Wirkungen zu entfalten.¹ DEHP kann in Abhängigkeit vom Umgebungsmedium und Kontaktzeit in hohen Mengen aus PVC ausgewaschen werden (migrieren). Eine besonders starke Migration kann beobachtet werden, wenn fetthaltige Lösungen (z. B. Ernährungslösungen) oder Magensekret mit dem PVC in Kontakt kommen. Gastroenterale Sonden aus PVC gehören somit zu den Hochrisiko-Produkten.² Durch die Extraktion des Weichmachers entsteht ein zusätzliches Problem: Die Sonden härten aus und müssen ausgetauscht werden, was mit Belastungen für den Patienten verbunden ist und zusätzliche Kosten hervorruft. Es gibt Alternativen, mit denen Sie kein Risiko eingehen. Polyadipate gehören zu den alternativen PVC-Weichmachern. Im Gegensatz zu DEHP besitzen sie nur eine geringe Migrationsneigung und stehen darüber hinaus nicht im Verdacht, toxische Wirkungen zu entfalten. Selbst unter ungünstigen Umgebungsbedingungen (fetthaltige Lösungen, warme Umgebungstemperaturen, Magensekret) Allgemeine Vorteile Hervorragende Gleiteigenschaften Die mattierte Oberfläche reduziert die Oberflächenreibung und sorgt für ausgezeichnete Gleiteigenschaften. Gleichmäßige Flüssigkeitsverteilung Das geschlossene, abgerundete distale Ende mit versetzten lateralen Augen ermöglicht eine gleichmäßige Flüssigkeitsverteilung. bleiben Produkte, die mit dem Weichmacher Polyadipat versehen sind, über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen weich und flexibel. Vorteile der DEHP-freien Sonden: Eliminierung des potentiellen, durch DEHP hervorgerufenen Gesundheitsrisikos Minimierung der Patientenbelastung durch verlängerte Lie ge dauer und damit entfallendes Auswechseln der Sonden Geringere Komplikationsrate durch aushärtende Sonden Kosteneffizienz durch Verzicht auf hochpreisige Alternativen zu PVC pfm medical ag und Unomedical a/s (A ConvaTec Company) produzieren und vertreiben als weltweit erste Anbieter DEHP-freie gastroenterologische Sonden aus Polyvinylchlorid (PVC). Loss of plasticiser (micro g/g tube) Time (Days) PVC with polyadipate PVC with DEHP Polyadipat/DEHP Migrationskurve Extraktionstest: Ernährungssonden CH08 (DEHP und Polyadipat) in künstlichem Mageninhalt bei ph = 1; 37 C. Durchfürung: MILJØ-KEMI, Dansk Miljø Center A/S, Danish Environmental Centre Keine toxischen Nebeneffekte Durch die Verwendung von Polyadipat statt DEHP als Weichmacher kommt es nicht zur Migration von DEHP aus dem PVC in den Organismus und damit nicht zu reproduktionsund hepatotoxischen Wirkungen. Zudem bleiben die Sonden bis zu vier Wochen weich und flexibel. ¹ EU-European Commission, Opinion on Medical Devices Containing DEHP Plasticised PVC; Neonates and Other Groups. Possibly at Risk from DEHP Toxicity. Adopted by the Scientific Committee on Medical Products and Medical Devices on 26 September Doc.SANCO/SCMPMD/2002/0010Final. Health and Consumer Protection Directorate General (2002) ² FDA, U.S. Food and Drug Administration, Safety assessment of di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) released from medical devices. Center for Devices and Radiological Health, U.S. Food and Drug Administration, Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852, USA (2001) 02

3 UnoMetric graduierte Ernährungssonden Die Ernährungssonde dient der enteralen Ernährung: Dank der Graduierung (Intervall: 10 mm) kann sie sicher und exakt positioniert werden. Zwei versetzte laterale Augen zur gleichmäßigen Flüssigkeitsverteilung Farbkodierter Luer-/Luer-Lock-kompatibler Konnektor mit integriertem Verschlussstopfen Durchgängig röntgensichtbar REF CH AD (mm) ID (mm) Länge (mm) Farbcode PZN VPE ,30 0, rot ,70 0, grau ,00 1, grün ,70 1, blau ,30 2, schwarz ,30 0, rot ,70 0, grau ,00 1, grün ,70 1, blau ,30 2, schwarz ,00 2, weiß ,30 0, rot ,70 0, grau ,00 1, grün ,70 1, blau ,30 2, schwarz Magensonden Die Magensonde dient zur Entnahme von Magensekret, enteralen Ernährung, Magenentleerung, Lavage und gastrischen Dekompression. Zwei große versetzte laterale Augen für effektiven Flow Optional vorbeladen mit silikonisiertem Einführungsmandrin (1100 mm, hart oder soft) Farbkodierter Trichteransatz 03

4 REF CH Länge (mm) Mandrin Anschluss Farbcode PZN VPE nein Trichter weiß nein Trichter grün nein Trichter orange nein Trichter rot nein Trichter gelb nein Trichter violett nein Trichter blau nein Trichter grau nein Trichter grün nein Trichter grau nein Trichter braun nein Schlauchende hart Trichter grün hart Trichter orange hart Trichter rot soft Trichter grün soft Trichter orange soft Trichter rot Darmrohre Das Darmrohr dient dazu, den Darm mit Flüssigkeiten oder Gasen zu füllen bzw. zu entleeren. Dies geschieht zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken. Zwei seitlich versetzte Augen Farbkodierter Trichteransatz REF CH Länge (mm) Farbcode PZN VPE rot gelb violett blau grau weiß grün grau orange schwarz

5 Duodenalsonden Die Duodenalsonde dient der Gewinnung von Duodenalsekret zu diagnostischen Zwecken, zur Gabe von Medikamenten oder zur enteralen Ernährung. Vier versetzte laterale Augen für effektiven Flow Farbkodierter Trichteransatz Durchgängig röntgensichtbar Positionsmarkierungen in 450, 550, 650 und 750 mm zum distalen Ende Optional vorbeladen mit silikonisiertem Einführungsmandrin Duodenalsonden REF CH AD (mm) ID (mm) Länge (mm) Zentral Offen Mandrin Farbcode PZN VPE ,7 1, ja nein blau ,3 2, ja nein schwarz ,0 2, ja nein weiß ,7 3, ja nein grün ,3 3, ja nein orange ,0 4, ja nein rot ,7 4, ja nein gelb ,7 1, nein nein blau ,3 2, nein nein schwarz ,0 2, nein nein weiß ,7 3, nein nein grün ,3 3, nein nein orange ,0 4, nein nein rot ,7 3, nein ja grün ,3 3, nein ja orange ,0 4, nein ja rot Zubehör NasoFix Universelles Fixationspflaster für nasale Sonden und Katheter. Sicherer und hautfreundlicher Halt durch medizinischen Acrylklebstoff auf einem Polypropylen-Träger. Hautfarben, 100 % latexfrei, unsteril. REF Größe PZN VPE 625M-L 8,0 8,7 cm (groß) M-S 7,5 7,6 cm (klein) M-I 2,8 3,7 cm (Kinder) Fordern Sie gerne weitere Informationen zu unserem kompletten Fixationsprogramm an. 05

6 Zubehör Verbinder / Adapter Verbinder und Adapter aus Polypropylen (PP) zur flexiblen Konnektion von Sekretbeuteln, Schläuchen und anderem Zubehör. Steril, latexfrei. REF Typ PZN VPE Stufenkonnektor auf Luer-Lock (weiblich) Stufenkonnektor auf Luer-Lock (männlich) Trichteransatz auf Luer-Lock (männlich) Sekret-Auffangbeutel Die Beutel mit und ohne Rückflusssperre dienen der instrumentellen Sekretableitung. REF Volumen Bodenablass Schlauchlänge Rückflusssperre Verpackung PZN VPE ml - 90 cm nein unsteril ml - 90 cm ja unsteril ml Kreuzventil 90 cm ja unsteril ml Push-Pull 90 cm ja unsteril ml Push-Pull 90 cm nein unsteril Sekretbeutel-Hänger Der Sekretbeutelhänger dient der individuellen und flexiblen Aufhängung des Sekretbeutels. Den Sekretbeutelhänger gibt es sowohl in der Kunststoff als auch in der Nylon Ausführung. REF Ausführung Farbe Material PZN VPE einteilig blau Kunststoff zweiteilig blau Nylon Ansprechpartner Haben Sie Fragen? Unser Customer Service & Sales Support berät Sie gern. service@pfmmedical.com T +49 (0) F +49 (0) Ihre Informationsquelle zu den Produkten der pfm medical ag pfm medical ag Wankelstraße Köln, Germany Zertifiziert nach DIN EN ISO Hersteller Unomedical a/s (A ConvaTec Company) Birkerød Kongevej 2, 3460 Birkerød, Dänemark PB2501DE/ /1000/as 06