BioClean P-Zero TM. Co-Polymer Handschuhe

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1 BioClean P-Zero TM Co-Polymer Handschuhe Ideal für den Bereich der Zytostatikaherstellung Geprüft nach EN 374 und EN 455 Zertifiziert nach ASTM und ASTM F a Keine allergische Reaktion 100% kompletter Schutz! Zur Anwendung in Reinräumen der ISO-Klasse 5 Hohe Griffigkeit und Tastgefühl Extrem hohe Chemikalienbeständigkeit BioClean P-Zero TM sterile synthetische Reinraumhandschuhe werden aus einem synthetischen Material hergestellt, das sich wie natürliches Latex verhält, ohne Latexproteine zu enthalten. Damit werden alle allergischen Reaktionen auf Latex vom Typ 1 ausgeschlossen. Die anatomische Form von BioClean P-Zero TM gibt den sterilen, synthetischen Reinraumhandschuhen einen hohen Tragekomfort. Das speziell geformte Bündchen garantiert sicheren Sitz am Handgelenk und die strukturierte Oberfläche sorgt für einen sicheren Griff auch im feuchten und nassen Umfeld. BioClean P-Zero TM sterile synthetische Reinraum/Zytostatikahandschuhe erfüllen die europäischen Qualitätsstandards für medizinische Handschuhe. Durch seine überaus hohe Chemikalienbeständigkeit verfügt BioClean P-Zero TM über optimale Eigenschaften im Umgang mit und bei der Herstellung von Zytostatika. Seite 1

2 Auszug aus dem Test Report des Chemical Analytical Services ARDL : Seite 2

3 Vergleichende Auswertung: ASTM zur EN 374: Product Name: Product Code: BioClean P-Zero BPZS ASTM ASTM F EN Specified limit µg/cm 2 /Min µg/cm 2 /Min Cisplatinum ND ND ND Carmustine ND Cyclophosphamide ND ND ND Doxorubicin 1.00 µg/cm 2 /Min ND ND ND Hydrochloride Fluorouracil ND ND ND Methotrexate ND ND ND Etoposide ND ND ND Paclitaxel ND ND ND Thio Tepa ND 1 ASTM Standard practice for assessment of resistance of medical gloves to permeation to permeation by chemotherapy drugs 2 ASTM F a Standard test method for resistance of protective clothing materials to permeation by liquids or gases under conditions of continuous contact 3 EN 374-3:2003 Protective gloves against chemicals and micro organisms. Part three: Determination of resistance to permeation by chemicals ND = Permeation not detected during the 480 minute test period. Seite 3

4 Hersteller: Produkt: Produktcode: Beschreibung: Verwendung: Material: Farbe: Proteingehalt Physikalische Eigenschaften: Spezielle Eigenschaften: Nitritex Ltd UK BioClean P-Zero TM steriler Handschuh BPZS steril; puderfrei; extra stark; anatomisch geformt; mit Rollrand; angeraute Oberfläche im Fingerbereich; Länge 300 mm Umgang mit Zytostatika: Herstellung Geschütztes Co-Polymer Natural Null Co-Polymer beinhaltet keine natürlichen Latexproteine BioClean P-Zero TM sterile Reinraumhandschuhe übertreffen die Anforderungen des europäischen Standards für medizinische Handschuhe BioClean P-Zero TM werden in einem Reinraum hergestellt, um die Verträglichkeit mit ISO Klasse 5 zu gewährleisten Qualitätssysteme: Herstellung in einem zertifizierten Betrieb gemäß ISO 9001:2000 Probeentnahme und Inspektion: AQL: Untersuchungen: Lagerung: Chargennummer: Barcode: Verfall: Verpackung: In Abstimmung mit ISO ,5 für Löcher (1000 ml Wassertest) Geprüft nach den Verfahren EN 455 / EN 374 Zertifiziert nach ASTM und ASTM F a Kühl und Trocken (5 C 30 C) vor direkte Sonneneinstrahlung oder Hitzeeinwirkung schützen erscheint sowohl auf dem versiegelten Beutel als auch auf dem Umkarton, dadurch wird die Chargenrückverfolgbarkeit garantiert. Jede Packungseinheit ist mit einem spezifischen Barcode versehen und ermöglicht die Verwaltung durch automatische Lagerhaltungssysteme Fünf Jahre ab Datum der Herstellung 10 Paar im Beutel Paarweise versiegelt, 50 Paar im Karton Maße: BestellCode Größe Länge (mm) (+ 10mm) Breite (mm) (+ 5mm) Stärke Arm (mm) min.* Stärke Hand (mm) min.* Seite 4 Stärke Finger (mm) min.* BPZS-55 5,5 300 BPZS-60 6, ,0 0,13 0,20 0,23 BPZS-65 6, ,0 0,13 0,20 0,23 BPZS-70 7, ,0 0,13 0,20 0,23 BPZS-75 7, ,0 0,13 0,20 0,23 BPZS-80 8, ,13 0,20 0,23 BPZS-85 8, ,13 0,20 0,23 BPZS-90 9, ,13 0,20 0,23 *Einzelne Materialstärke

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