NE-C801KD (NE-C801S-KDE(V))

Transkript

1 TM Nebulizator cu compresor NE-C801KD (NE-C801S-KDE(V)) Manual de instrucţiuni RO IM-NE-C801S-KDE(V)-03-02/2017

2 MANUAL DE CON- SULTARE RAPIDĂ Vă rugăm citiţi în totalitate manualul înainte de utilizarea acestui dispozitiv. Avertisment: Curăţaţi şi dezinfectaţi toate componentele înainte de utilizare. paginile Ad ugarea medicamentului Roti i inhalatorul în sens antiorar pentru a-l scoate. Ad uga i cantitatea prescris de medicament. Asigura i-v c, capul pulverizator este fixat în siguran la inhalator. Fixare cu un clic Remonta i inhalatorul i roti i în sens orar pân se fixeaz cu un clic. pagina 12 Fixare cu un clic 2. Montarea accesoriului pentru copii i a m tii Monta i kitul de nebulizare în urm toarea ordine. [1] Capac de protec ie [2] Accesoriu pentru copii [3] Masc pagina 13 Avertisment: Nu lăsaţi bebeluşii şi copii să se joace cu accesoriul pentru copii. Accesoriul pentru copii nu este o jucărie, ci o componentă a kitului de nebulizare.

3 3. Conectarea adaptorului de c.a. Priz electric tec r Introduce i tec rul adaptorului de c.a. în conectorul de alimentare al unit ii principale. Conector de alimentare 4. Racordarea tubului de aer Introduce i tec rul adaptorului de c.a. în priza de curent. pagina 11 Ata a i tubul de aer pe unitatea principal i pe kitul de nebulizare. La racordare, r suci i i ap sa i puternic. pagina Aplicarea m tii i pornirea inhal rii Aplica i masca fixând bine. Conecta i unitatea principal la alimentarea electric. pagina 14 Utiliza i suportul kitului de nebulizare pentru a fixa kitul de nebulizare pagina 15

4 Înainte de utilizarea dispozitivului Cuprins Înainte de utilizarea dispozitivului Introducere... 4 Domeniu de utilizare... 5 Instrucţiuni importante de siguranţă Cunoaşterea aparatului dumneavoastră... 9 Instrucţiuni de utilizare 2. Pregătirea nebulizatorului pentru utilizare Conectarea adaptorului de c.a Ad ugarea medicamentelor i montarea componentelor Administrarea medicamentului Întreţinerea 4. Curăţare şi dezinfectare Cur area Dezinfectarea Întreţinere şi depozitare Eliminarea condensului din tubul de aer Înlocuirea filtrului de aer Identificarea şi remedierea defecţiunilor Date tehnice Accesorii și piese de schimb Introducere V mul umim c a i achizi ionat OMRON COMP AIR. Acest produs a fost dezvoltat împreun cu inhaloterapeu i pentru tratarea cu succes a astmului, bron itei cronice, alergiilor i a altor afec iuni respiratorii. Compresorul for eaz p trunderea aerului în kitul nebulizator. Atunci când aerul p trunde în kitul nebulizator, acesta transform medicamentul prescris în pic turi microscopice de aerosoli care pot fi u or inhalate. Acesta reprezint un dispozitiv medical. Utiliza i dispozitivul exclusiv în conformitate cu instruc iunile medicului i/sau ale inhaloterapeutului dumneavoastr. NE-C801KD include accesoriul pentru copii pentru a le permite copiilor s se simt mai confortabil în timpul inhal rii. Acesta îmbun t e te respectarea tratamentului medicamentos. Modul de funcţionare a kitului nebulizator Medicamentul care este pompat prin canalul pentru medicamente este amestecat cu aerul comprimat generat de c tre pompa compresorului. Aerul comprimat amestecat cu medicamentul este transformat în particule fine i pulverizat fiind împins c tre deflector. Aerosoli Canal pentru medicamente Medicament Duz Medicament Deflector Aerosoli 4 Aer comprimat

5 Domeniu de utilizare Scop medical Utilizatorul c ruia i se adreseaz produsul Pacien i c rora li se adreseaz produsul Mediu Durata de via a produsului Precau ii de utilizare Acest produs este destinat utiliz rii în administrarea medica iei pe cale inhalatorie în afec iunile respiratorii. Exper i medicali autoriza i legal, cum ar fi medici, asistente medicale i terapeu i. Îngrijitori sau pacien i sub supravegherea exper ilor medicali califica i pentru tratament la domiciliu. De asemenea, utilizatorul trebuie s poat în elege func ionarea general a NE-C801KD i con inutul manualului de instruc iuni. Acest produs nu trebuie utilizat de c tre pacien i care se afl în stare de incon tien sau care nu respir spontan. Acest produs este destinat utiliz rii în unit i medicale, cum ar fi spitale, clinici sau cabinete medicale i într-o camer dintr-o locuin obi nuit. Durata de via a produsului este urm toarea, cu condi ia ca acesta s fie utilizat pentru a nebuliza 2 ml de medicament, de 2 ori pe zi, în intervale de 6 minute, la temperatura camerei (23 C). Durata de via poate varia în func ie de mediul de utilizare. Utilizarea frecvent a produsului poate scurta durata de via a acestuia. Compresor (unitatea principal ) 5 ani Kit de nebulizare 1 an (Capac, inhalator, cap pulverizator, rezervor de medicamente) Accesoriu pentru copii 1 an Pies de gur 1 an Tub de aer (PVC, 100 cm)/ 1 an (silicon, 100 cm) Filtru de aer 60 de zile Masc (PVC)/(SEBS) 1 an Avertismentele i precau iile descrise în manualul de instruc iuni trebuie respectate. RO 5

6 Instrucţiuni importante de siguranţă Citi i toate informa iile din manualul de instruc iuni i orice alte prospecte incluse în cutie, înainte de utilizarea acestui dispozitiv. Atunci când utiliza i un produs electric, în special în prezen a copiilor, precau iile de siguran de baz trebuie întotdeauna respectate inclusiv urm toarele: Avertisment: Indic o situa ie cu poten ial periculos care, dac nu este evitat, poate avea ca urmare r nirea grav. (Utilizare) Pentru tipul, doza i condi iile de administrare a medicamentului, respecta i indica iile medicului. Dac sim i i ceva neobi nuit în timpul utiliz rii, opri i imediat aparatul i consulta i medicul. Nu utiliza i numai ap în nebulizator, în scopul inhal rii. Nu l sa i dispozitivul i accesoriul pentru copii la îndemâna bebelu ilor i a copiilor nesupraveghea i. Este posibil ca dispozitivul s con in piese de mici dimensiuni ce pot fi înghi ite. Nu l sa i bebelu ii i copii s se joace cu accesoriul pentru copii. Accesoriul pentru copii nu este o juc rie, ci o component a kitului de nebulizare. Nu depozita i tubul de aer atât timp cât în interior a r mas umezeal sau medicament. Nu utiliza i sau nu depozita i dispozitivul în locuri în care acesta este posibil s fie expus gazelor toxice sau substan elor volatile. Nu utiliza i dispozitivul în locuri în care acesta este posibil s fie expus gazelor inflamabile. Nu acoperi i compresorul cu o p tur, un prosop sau alt tip de material în timpul utiliz rii. Înainte de utilizare, asigura i-v c kitul de nebulizare i accesoriul pentru copii sunt curate. Elimina i întotdeauna medicamentul r mas dup utilizare i utiliza i medicament proasp t de fiecare dat. Nu utiliza i nebulizatorul în circuitele respiratorii ale aparatelor de anestezie sau de ventila ie. Depozita i componentele într-un loc curat, pentru evitarea infec iilor. (Risc de electrocutare) Nu utiliza i compresorul sau adaptorul de c.a. dac acestea sunt umede i nici nu le conecta i la o surs de alimentare electric sau la alte dispozitive cu mâinile umede. Compresorul i adaptorul de c.a. nu sunt etan e. Nu v rsa i ap sau alte lichide pe aceste componente. În cazul în care v rsa i lichid pe acestea, deconecta i imediat adaptorul de c.a. i terge i lichidul cu tifon sau alt material absorbant. Nu introduce i compresorul în ap sau în alt lichid. Nu utiliza i sau nu depozita i dispozitivul în loca ii umede, cum ar fi sala de baie. Utiliza i numai adaptorul de c.a. OMRON original. Utilizarea unui adaptor de c.a. neadecvat poate deteriora dispozitivul. Nu utiliza i dispozitivul cu un cablu de alimentare sau o priz avariate. P stra i cablul de alimentare la distan de suprafe ele înc lzite. Citi i i respecta i Informa ii importante privind compatibilitatea electromagnetic (EMC) (pagina 25) din sec iunea Date tehnice. 6

7 (Curăţarea şi dezinfectarea) La cur area sau dezinfectarea componentelor, respecta i regulile de mai jos. Nerespectarea acestor reguli poate avea ca rezultat deteriorarea aparatului, nebulizarea ineficient sau infec ii. Pentru instruc iuni, consulta i sec iunea Cur are i dezinfectare. Cur a i i dezinfecta i kitul de nebulizare, masca sau piesa de gur înainte de a le utiliza în urm toarele situa ii: - pentru prima dat de la achizi ionare; - dac dispozitivul nu a fost utilizat o perioad îndelungat de timp; - dac acela i dispozitiv este utilizat de mai multe persoane. Sp la i sau terge i componentele dup utilizare i asigura i-v c acestea sunt bine dezinfectate, uscate i depozitate într-un loc curat. Nu l sa i solu ia de cur are s se usuce pe componente. Atenţie: Indic o situa ie posibil periculoas care, dac nu este evitat, poate cauza leziuni minore sau moderate sau daune materiale. (Utilizare) Asigura i supravegherea atent atunci când dispozitivul este în func iune i este utilizat în apropierea copiilor sau de c tre persoane cu dizabilit i. Asigura i-v c p r ile componente sunt ata ate corect. Înainte de utilizare, asigura i-v c, capul pulverizator este montat corect. Asigura i-v c filtrul de aer este corect ata at. Asigura i-v c filtrul de aer este curat. Dac filtrul de aer a fost utilizat timp de peste 60 de zile, înlocui i-l cu unul nou. Nu v rsa i lichid sau medicament pe compresor. Nu înclina i kitul de nebulizare astfel încât unghiul acestuia s fie mai mare de 45 de grade în toate direc iile i nici nu-l agita i în timpul utiliz rii. Nu utiliza i sau nu depozita i dispozitivul atunci când tubul de aer este îndoit. Utiliza i doar componente de nebulizare, tub de aer, filtru de aer sau capac pentru filtrul de aer originale. Nu ad uga i mai mult de 7 ml de medicament în rezervorul de medicamente. Nu transporta i sau nu l sa i nesupravegheat kitul de nebulizare în timp ce în rezervor se afl medicamente. Nu l sa i aparatul nesupravegheat, la îndemâna copiilor sau a persoanelor lipsite de discern mânt. Nu supune i dispozitivul sau componentele la ocuri puternice, precum sc parea acestora pe podea. Nu deforma i capul pulverizator i nu g uri i duza rezervorului de medicamente cu un ac sau orice alt obiect ascu it. Nu introduce i degetele sau obiecte în interiorul compresorului. Nu demonta i sau nu încerca i s repara i compresorul sau adaptorul de c.a. Nu l sa i dispozitivul sau componentele acestuia în locuri în care ar putea fi expuse unor valori extreme de temperatur sau unor modific ri ale valorilor de umiditate, cum ar fi în interiorul unui vehicul în timpul verii sau în locuri în care vor fi expuse razelor solare directe. Nu bloca i capacul filtrului de aer. Nu utiliza i dispozitivul în timpul somnului sau în stare de somnolen. Nu bloca i fanta între capacul de protec ie i orificiul de aer pentru inhalare. Aprobat exclusiv pentru uz uman. Dac dispozitivul este utilizat continuu, este posibil ca durata de via a acestuia s se reduc. Limita i utilizarea la intervale de 20 de minute i permite i un interval de 40 de minute înainte de reutilizarea dispozitivului. Atunci când utiliza i dispozitivul, este posibil ca unitatea principal s se înc lzeasc. RO 7

8 Nu atinge i unitatea principal decât în scopul efectu rii opera iunilor necesare, cum ar fi deconectarea de la alimentarea electric în timpul nebuliz rii. Pentru a evita depunerea de reziduuri de medicament la nivelul fe ei, terge i-v pe fa dup scoaterea m tii. Nu utiliza i un kit de nebulizare sau o pies de gur deteriorate. Nu utiliza i dispozitivul în timpul administr rii tratamentului la o distan de 30 cm fa de echipamente portabile de comunicare cu radiofrecven, care emit un câmp electromagnetic, de exemplu telefoane mobile, radiouri i dispozitive de re ea LAN f r fir. În caz contrar, dispozitivul ar putea func iona necorespunz tor i crea unele situa ii de pericol. Nu utiliza i dispozitivul în acela i timp cu un alt echipament medical electric (ME). Acest lucru poate determina func ionarea incorect a dispozitivului i poate crea o situa ie poten ial periculoas. (Risc de electrocutare) Decupla i întotdeauna de la priz adaptorul de c.a. dup utilizare i înainte de cur are. Conecta i aparatul la o priz cu tensiune electric adecvat. Nu supraînc rca i prizele electrice sau nu utiliza i cabluri prelungitoare. Scoate i întotdeauna adaptorul de c.a. din dispozitiv dup utilizare i înainte de cur are. Nu utiliza i în mod incorect cablul de alimentare al adaptorului de c.a. Nu înf ura i cablul de alimentare în jurul compresorului sau al adaptorului de c.a. Schimb rile sau modific rile care nu sunt aprobate de OMRON HEALTHCARE vor atrage dup sine anularea garan iei. Nu trage i cu putere cablul adaptorului de c.a. (Curăţarea şi dezinfectarea) La cur area sau dezinfectarea componentelor, respecta i regulile de mai jos. Nerespectarea acestor reguli poate avea ca rezultat deteriorarea aparatului, nebulizarea ineficient sau infec ii. Pentru instruc iuni, consulta i sec iunea Cur are i dezinfectare. Nu utiliza i un cuptor cu microunde, un usc tor de vase sau un usc tor de p r pentru a usca dispozitivul ori p r ile componente. Nu utiliza i o autoclav, un sterilizator cu oxid de etilen sau un sterilizator cu plasm la temperatur redus. În cazul în care dezinfecta i componentele prin fierbere, asigura i-v c recipientul nu fierbe f r ap. În caz contrar se poate produce un incendiu. Măsuri generale de siguranţă: Inspecta i dispozitivul i componentele înainte de fiecare utilizare a acestora i verifica i s nu existe probleme. În special, asigura i-v c a i verificat urm toarele: - Capul pulverizator, duza, accesoriul pentru copii sau tubul de aer nu sunt deteriorate. - Duza nu este înfundat. - Compresorul func ioneaz în condi ii normale. Atunci când utiliza i dispozitivul, se vor genera zgomote i vibra ii, cauzate de pompa compresorului. De asemenea, vor exista zgomote cauzate de emisia aerului comprimat din kitul nebulizator. Acest lucru este normal i nu indic o defec iune. Utiliza i dispozitivul exclusiv în scopul destinat. Nu utiliza i dispozitivul în niciun alt scop. Nu utiliza i dispozitivul la temperaturi mai mari de +40 C. Asigura i-v c tubul de aer este bine fixat pe aparat i pe kitul de nebulizare i c acesta nu se mi c liber. R suci i u or dopul tubului de aer atunci când îl introduce i în racordurile tubului de aer pentru a evita deconectarea tubului de aer în timpul utiliz rii. Adaptorul de c.a. este prev zut astfel încât dispozitivul s poat fi complet izolat de sursa de alimentare electric. Pentru a izola complet dispozitivul de la sursa de alimentare electric, decupla i tec rul de la priza electric. Citi i i respecta i Eliminarea corect a de eurilor provenite de la acest produs din sec iunea Date tehnice (pagina 25) atunci când elimina i la de euri aparatul i orice accesorii sau componente op ionale uzate. Păstraţi aceste instrucţiuni pentru o consultare ulterioară. 8

9 1. Cunoaşterea aparatului dumneavoastră Kit de nebulizare Compresor (Aparat principală) Suport kit nebulizator Dop tub de aer Dop tub de aer Racord tub de aer Întrerup tor general Vedere din spate Tub de aer Capac filtru de aer *Interior filtru de aer Conector de alimentare Kit de nebulizare Capac de protec ie Orificiu de aer pentru inhalare Inhalator Accesoriu pentru copii (Ursule ) RO Cap pulverizator Duz Rezervor de medicamente Racord tub de aer 9

10 1.Cunoa terea aparatului dumneavoastr Alte elemente incluse Pies de gur Masc pentru copii (PVC) Masc pentru bebelu i (PVC) Filtre de aer de rezerv 5 Adaptor de c.a. S cule de depozitare Manual de instruc iuni Card de garan ie 10

11 Instruc iuni de utilizare 2. Pregătirea nebulizatorului pentru utilizare Avertisment: Curăţaţi şi dezinfectaţi kitul de nebulizare, masca sau piesa de gură înainte de a le utiliza în următoarele situaţii: - pentru prima dată de la achiziţionare; - dacă dispozitivul nu a fost utilizat o perioadă îndelungată de timp; - dacă acelaşi dispozitiv este utilizat de mai multe persoane. Pentru instrucţiuni, consultaţi secţiunea Curăţare şi dezinfectare. Pentru instruc iuni privind cur area i dezinfectarea, consulta i sec iunea 4 (paginile 16-18). Notă: Asigura i-v c filtrul de aer este înlocuit regulat. Consulta i Sec iunea 7 Înlocuirea filtrului de aer (pagina 20). 2.1 Conectarea adaptorului de c.a. 1. Asigura i-v c întrerup torul general este deconectat. Verifica i ca întrerup torul general s fie în pozi ia oprit ( ). 2. Introducerea tec rului adaptorului de c.a. în conectorul de alimentare de pe compresor. 3. Introduce i tec rul adaptorului de c.a. în priza electric. Note: Atunci când deconecta i adaptorul de c.a., scoate i tec rul adaptorului de c.a din priza electric înainte de scoaterea conectorului de alimentare de pe compresor. Nu a eza i aparatul în locuri în care nu ave i acces pentru a scoate cu u urin din priz cordonul de alimentare. Priz electric tec r Conector de alimentare RO 11

12 2.Preg tirea nebulizatorului pentru utilizare 2.2 Adăugarea medicamentelor şi montarea componentelor 1. Scoate i masca sau piesa de gur, accesoriul pentru copii i capacul de pe kitul de nebulizare. 2. Demonta i inhalatorul împreun cu capul pulverizator de pe rezervorul de medicamente. 1) Roti i inhalatorul în sens antiorar. 2) Ridica i inhalatorul în exteriorul rezervorului de medicamente. 3. Ad uga i cantitatea corect de medicament prescris în rezervorul de medicamente. Atenţie: Capacitatea rezervorului de medicamente este de 2 pân la 7 ml. Notă: Grada ia de pe kitul nebulizator are doar scop de referin. Grada ia de pe partea exterioar a rezervorului nu este vizibil cu capul pulverizator montat. V rug m utiliza i grada ia de pe seringa sau flaconul dvs. pentru m surarea precis a medicamentului. 4. Asigura i-v c, capul pulverizator este bine fixat pe inhalator. 5. Pune i inhalatorul la loc în rezervorul de medicamente. 1) Alinia i proeminen a de pe inhalator cu marcajul de pe rezervorul de medicamente, dup cum se indic în figur. 2) Roti i inhalatorul în sens orar i alinia i cu rezervorul de medicamente pân la fixarea acestora cu un clic. 12

13 2.Preg tirea nebulizatorului pentru utilizare 6. Ata a i capacul, accesoriul pentru copii, masca sau piesa de gur pe kitul de nebulizare. 1) Ata a i capacul de protec ie pe orificiul de aer pentru inhalare. 2) Ata a i accesoriul pentru copii pe inhalator. 3) Ata a i masca sau piesa de gur pe inhalator. Notă: În cazul în care cantitatea de aerosoli este prea mic, nu este necesar s pune i capacul de protec ie. 7. Ata a i tubul de aer. 1) R suci i u or dopul tubului de aer i fixa i-l cu putere în racordul tubului de aer de pe compresor. 2) R suci i u or dopul tubului de aer i fixa i-l cu putere în racordul tubului de aer de pe rezervorul de medicamente. Note: Asigura i-v c tubul de aer este bine fixat pe aparat i pe kitul de nebulizare i c acesta nu se mi c liber. R suci i u or dopul tubului de aer atunci când îl introduce i în racordurile tubului de aer pentru a evita deconectarea tubului de aer în timpul utiliz rii. Ave i grij s nu v rsa i medicamentul atunci când ata a i tubul de aer. Men ine i kitul nebulizator în pozi ie vertical. RO 13

14 3. Administrarea medicamentului 1. ine i kitul nebulizator dup cum se indic în partea dreapt. Respecta i instruc iunile medicului dvs. Atenţie: Nu înclina i kitul de nebulizare la un unghi mai mare de 45 de grade în toate direc iile. Medicamentul poate p trunde direct în gur sau ar putea cauza o nebulizare ineficient. Unghi drept Ap sa i întrerup torul general în pozi ia pornit ( ). Compresorul porne te i începe nebulizarea. Notă: Observa i dac se genereaz aerosoli. Pentru a opri nebulizarea Ap sa i întrerup torul general în pozi ia oprit ( ). Avertisment: Nu acoperiţi compresorul cu o pătură, un prosop sau alt tip de material în timpul utilizării. Atenţie: Nu bloca i capacul filtrului de aer. Limita i utilizarea la intervale de 20 de minute i permite i un interval de 40 de minute înainte de reutilizarea dispozitivului. Atunci când utiliza i dispozitivul, este posibil ca unitatea principal s se înc lzeasc. Nu atinge i unitatea principal decât în scopul efectu rii opera iunilor necesare, cum ar fi deconectarea de la alimentarea electric în timpul nebuliz rii. Notă: Nu l sa i compresorul în func iune pe o perioad îndelungat de timp. Aceasta ar putea cauza supraînc lzirea sau func ionarea necorespunz toare a compresorului. 3. Inhala i medicamentul conform instruc iunilor medicului i/sau ale consilierului dvs. medical. Ata a i masca astfel încât aceasta s acopere nasul i gura dvs. i inhala i medica ia. Expira i prin masc. Utilizarea piesei de gură Introduce i piesa de gur în gur i inhala i medicamentul respirând normal. Expira i normal prin piesa de gur. 14

15 3.Administrarea medicamentului 4. La finalizarea tratamentului, deconecta i alimentarea electric. Verifica i s nu existe condens sau umezeal în tubul de aer. Deconecta i adaptorul de c.a. de la priza electric i deconecta i-l de la aparat. Notă: Fixa i în siguran i ap sa i în jos fi a de re ea pentru a deconecta adaptorul c.a. Atenţie: Nu trage i de cablul de alimentare. Acesta poate fi deteriorat. Avertisment: Este posibil ca în tubul de aer să se producă condens. Nu depozitaţi tubul de aer dacă acesta conţine condens sau umiditate. Aceasta ar putea cauza infecţii datorită bacteriilor. Dac în tubul de aer a r mas umiditate sau lichid, asigura i-v s respecta i procedurile de mai jos pentru a îndep rta umiditatea din interiorul tubului de aer. 1) Asigura i-v c tubul de aer este conectat înc la racordul de aer de pe compresor. 2) Scoate i tubul de aer de pe kitul nebulizator. 3) Porni i compresorul i pompa i aerul prin tubul de aer pentru a îndep rta umiditatea. Utiliza i suportul kitului nebulizator ca suport temporar pentru kitul nebulizator. Notă: Alinia i marcajul de pe unitate cu marcajul de pe kitul de nebulizare, dup cum este indicat RO 15

16 Între inerea 4. Curăţare şi dezinfectare 4.1 Curăţarea Cur a i componentele dup fiecare utilizare pentru a îndep rta medicamentul rezidual. Acest lucru va preîntâmpina nebulizarea ineficient sau infectarea. Componente lavabile Kit de nebulizare (inhalator, rezervor de medicamente), accesoriu pentru copii, mască, piesă de gură, tub de aer (din silicon) Sp la i-le în ap cald i detergent neagresiv (neutru). Cl ti i-le bine cu ap cald menajer curat i l sa i-le s se usuce într-un loc curat. Cap pulverizator Sp la i-l sub jet de ap. Componente nelavabile Compresor, tub de aer (PVC) În primul rând, asigura i-v c techerul este deconectat de la priza electric. terge i-le cu o lavet moale, umezit cu ap i detergent neagresiv (neutru). Filtru de aer Nu sp la i sau cur a i filtrul de aer. În cazul în care filtrul se umeze te, înlocui i-l. Filtrele de aer umede pot cauza blocaje. 16

17 4.Cur are i dezinfectare 4.2 Dezinfectarea Dezinfecta i întotdeauna componentele, dup ultimul tratament al zilei. Dac piesele sunt foarte murdare, înlocui i-le cu unele noi. Pentru alegerea unei metode de dezinfectare, consulta i tabelul de la pagina 18. Atenţie: Nu utiliza i o autoclav, un sterilizator cu oxid de etilen sau un sterilizator cu plasm la temperatur redus. Notă: În urma sp l rilor i dezinfect rilor repetate, inscrip iile de pe suprafe ele accesoriului pentru copii se pot terge. Manevrarea capului pulverizator Capul pulverizator este o component important care este utilizat pentru pulverizarea medicamentului. Asigura i-v s respecta i urm toarele precau ii la manevrarea acestuia. Note: Sp la i întotdeauna capul pulverizator dup fiecare utilizare. Nu utiliza i o perie sau un ac etc., pentru cur area componentelor. Atunci când dezinfecta i componentele prin fierbere, asigura i-v s le fierbe i cu mult ap. Nu fierbe i capul pulverizator împreun cu alte obiecte decât cu accesoriile aplicabile ale nebulizatorului. Nu utiliza i un cuptor cu microunde, un usc tor de vase sau un usc tor de p r pentru uscarea componentelor. Deflector Cap pulverizator RO 17

18 4.Cur are i dezinfectare Metod de dezinfectare A Componente Materiale Alcool Etanol dezinfectant Hipoclorit de sodiu Milton* (0,1%, 15 min.) Sare cuaternar de amoniu Osvan* (0,1%, 10 min.) Clorhexidin Hibitane* (0,5%, 30 min.) Surfactant amfoteric Tego 51* (0,2%, 15 min.) o: aplicabil X: inaplicabil A. Utiliza i un dezinfectant disponibil pe pia. Respecta i instruc iunile furnizate de c tre produc torul dezinfectantului. Notă: Nu cur a i niciodat cu benzen, dizolvant sau substan e chimice inflamabile. B. Componentele pot fi fierte între 15 pân la 20 de minute. Dup fierbere, scoate i cu aten ie componentele, îndep rta i excesul de ap i l sa i s se usuce într-un mediu curat. Pies de gur PP Kit de nebulizare PP (Cap pulverizator: PC) Tub de aer (Silicon, 100 cm) (op ional) Tub: Conector din silicon: PP Masc pentru bebelu i (PVC) Masc pentru copii (PVC) Masc : PVC (F r ftalat) Band : cauciuc (f r latex) Accesoriu pentru copii PP, PVC (F r ftalat) Tub de aer (PVC, 100 cm) PVC (F r ftalat) Filtru de aer Poliester o o o o** X X X o o o o** o X X o o o o** o X X o o o o** o X X o o o o** o X X B Fierbere o o o X X X X * un exemplu de dezinfectant disponibil în magazine. (Informa iile din tabel cu privire la concentra ia i durata de utilizare sunt valabile în condi ii în care durata de via a componentelor este testat cu fiecare dezinfectant utilizat, în modul descris în manualul de instruc iuni. Re ine i c nu a fost efectuat testarea pentru asigurarea eficien ei dezinfectan ilor. Nu exist inten ia de a sugera c este necesar utilizarea unor astfel de dezinfectan i. Condi iile de utilizare i ingredientele dezinfectantului difer în func ie de produc tor. Citi i cu aten ie manualele de instruc iuni înainte de a utiliza i aplica i dezinfectant pe fiecare component în mod adecvat. Re ine i c durata de via a componentelor poate fi mai scurt în func ie de condi ii, mediu i frecven de utilizare) **Scoate i banda de cauciuc de pe masc înainte de dezinfectare. 18

19 5. Întreţinere şi depozitare Pentru a men ine dispozitivul dvs. în perfect stare i pentru a-l proteja împotriva avarierii, respecta i aceste instruc iuni: Atenţie: Nu l sa i aparatul nesupravegheat, la îndemâna copiilor sau a persoanelor lipsite de discern mânt. Nu supune i dispozitivul sau componentele la ocuri puternice, precum sc parea acestora pe podea. Nu transporta i sau nu l sa i nesupravegheat kitul de nebulizare în timp ce în rezervor se afl medicamente. Note: Nu depozita i dispozitivul în medii cu temperaturi ridicate sau sc zute extreme, cu valori ridicate de umiditate sau sub ac iunea razelor solare directe. Nu îndoi i sau nu plia i tubul de aer. Elimina i la de euri dispozitivul i accesoriile uzate sau componentele op ionale conform normelor locale aplicabile. Nu cur a i niciodat cu benzen, dizolvant sau substan e chimice inflamabile. Dizolvant Benzen Notă: Kitul nebulizator trebuie înlocuit dup un an de utilizare. 6. Eliminarea condensului din tubul de aer Dac în tubul de aer a r mas umiditate sau lichid, asigura i-v s respecta i procedurile de mai jos pentru a îndep rta umiditatea din interiorul tubului de aer. 1) Asigura i-v c tubul de aer este conectat la racordul de aer de pe compresor. 2) Demonta i tubul de aer de pe kitul de nebulizare. 3) Porni i compresorul i pompa i aerul prin tubul de aer pentru a îndep rta umezeala. RO 19

20 7. Înlocuirea filtrului de aer Dac filtrul de aer a fost utilizat timp de mai mult de 60 de zile, înlocui i-l cu un filtru nou. 1. Scoate i capacul filtrului de aer de pe aparat. 2. Înlocui i filtrul de aer. 3. Remonta i capacul filtrului de aer. Asigura i-v c acesta este instalat corect. Note: Utiliza i exclusiv filtrele de aer OMRON, concepute pentru acest dispozitiv. Nu utiliza i f r un filtru. Nu exist o orientare frontal sau posterioar pentru filtrele de aer. Verifica i ca filtrele de aer s fie curate (noi), înainte de montarea acestora. Nu sp la i i nu cur a i filtrul de aer. În cazul în care filtrul se umeze te, înlocui i-l. Filtrele de aer umede pot cauza blocaje. V rug m contacta i reprezentantul dvs. OMRON pentru filtre de aer suplimentare sau în cazul avarierii sau lipsei componentelor. 20

21 8. Identificarea şi remedierea defecţiunilor Verifica i urm toarele în cazul unor defecte de func ionare a unit ii. De asemenea, pute i consulta paginile acestui manual pentru instruc iuni complete. Problemă Cauză Remediu Nu se întâmpl nimic atunci când ap sa i întrerup torul general. Nu are loc nebulizarea sau rat de nebulizare sc zut, atunci când unitatea este conectat la alimentarea electric. Dispozitivul emite zgomote anormal de puternice. Dispozitivul este foarte fierbinte. Adaptorul de c.a. este conectat corect la priza electric i la compresor? Exist medicament în rezervorul de medicamente? Exist prea mult/prea pu in medicament în rezervorul de medicamente? Capul pulverizator lipse te sau nu a fost montat corect? Kitul nebulizator este montat corect? Duza este înfundat? Kitul nebulizator este înclinat într-un unghi ascu it? Tubul de aer este conectat corect? Tubul de aer este îndoit sau avariat? Tubul de aer este înfundat? Filtrul de aer este murdar? Capacul filtrului de aer este ata at corect? Aparatul este acoperit? Dispozitivul func ioneaz continuu de peste 20 de minute? Verifica i ca tec rul s fie introdus într-o priz electric. Decupla i i cupla i din nou techerul dac este necesar. Ad uga i cantitatea corect de medicament în rezervorul de medicament. Ata a i corect capul pulverizator. Monta i kitul nebulizator corect. Asigura i-v c duza nu este înfundat. Asigura i-v c kitul nebulizator nu este înclinat într-un unghi mai mare de 45 de grade. Asigura i-v c tubul de aer este corect conectat la compresor i la kitul nebulizator. Asigura i-v c tubul de aer nu prezint strangul ri. Asigura i-v c tubul de aer nu este înfundat. Înlocui i filtru de aer cu un filtru nou. Ata a i corect capacul filtrului de aer. Nu acoperi i aparatul cu niciun tip de material în timpul utiliz rii. Limita i utilizarea la intervale de 20 de minute i permite i un interval de 40 de minute înainte de reutilizarea dispozitivului. RO Notă: În cazul în care remediul sugerat nu rezolv problema, nu încerca i s repara i dispozitivul - niciuna dintre componentele unit ii nu poate fi reparat de c tre utilizator. Returna i unitatea la magazinul de comercializare cu am nuntul sau la distribuitorul autorizat de c tre OMRON. 21

22 9. Date tehnice Categoria produsului: Descriere produs: Cod: Putere nominală (adaptor de c.a.): Valoare nominală (Nebulizator cu compresor): Regim de funcţionare: Temperatura/ Umiditatea/Presiunea atmosferică în condiții de funcționare: Temperatură/umiditate/ presiune atmosferică pentru transport şi depozitare: Greutate: Dimensiuni: Cuprins: Clasificări: Nebulizatoare Nebulizator cu compresor NE-C801KD (NE-C801S-KDE(V)) V ~ 350 ma, 50/60 Hz 12 V 0,8 A Func ionare intermitent 20 min. PORNIT / 40 min. OPRIT +10 C C / 30% - 85% RH (umiditate relativ ) / hpa -20 C C / 10% - 95% RH (umiditate relativ ) / hpa Aprox. 270 g (numai compresorul) Aprox. 142 (L) 72 (Î) 98 (A) mm (numai compresorul) Compresor, kit de nebulizare, accesoriu pentru copii (Ursule ), tub de aer (PVC, 100 cm), filtre de aer de rezerv 5 buc., pies de gur, masc pentru bebelu i (PVC), masc pentru bebelu i (PVC), adaptor de c.a., s cule de depozitare, manual de instruc iuni, card de garan ie. Clasa II (Protec ie împotriva ocurilor electrice), Tipul BF (component aplicat ); pies de gur, masc pentru copii, masc pentru bebelu i IP21 (protejare acces) Note: Specifica iile tehnice pot fi modificate f r aviz prealabil. Acest produs OMRON este produs i testat conform sistemului strict de control al calit ii dezvoltat de OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japonia. Este posibil ca dispozitivul s nu func ioneze în cazul în care condi iile de temperatur i de tensiune sunt diferite fa de cele definite în specifica ii. Nu utiliza i dispozitivul în locuri în care acesta este posibil s fie expus gazelor inflamabile. Acest dispozitiv respect prevederile directivei CE 93/42/CEE (Directiva privind dispozitivele medicale) i Standardul European EN :2007+A1:2009, Echipament de terapie respiratorie - Partea 1: Sistemele de nebulizare i componentele acestora. Clasificarea IP reprezint gradul de protec ie asigurat prin carcas în conformitate cu IEC Compresorul i adaptorul de c.a. sunt protejate împotriva ac iunii obiectelor solide str ine cu diametrul de 12 mm i mai mari, cum ar fi un deget, precum i împotriva pic turilor de ap care cad vertical i care ar putea cauza probleme în timpul func ion rii normale. Descrierea simbolurilor Este necesar ca utilizatorul s consulte instruc iunile de utilizare IP XX Component aplicat - tip BF Gradul de protec ie împotriva electrocut rii (pierderilor de curent) Clasa ll Protec ie împotriva electrocut rii Grad de protec ie împotriva factorilor externi conform IEC

23 9.Date tehnice Marcajul CE Descrierea simbolurilor Num r de serie Limit de temperatur Limit de umiditate Limit de presiune atmosferic sau OPRIRE sau A teptare PORNIRE, Indica ie privind polaritatea conectorului Siguran Produs destinat exclusiv uzului în spa ii interioare Curent alternativ Curent continuu, EN ; IEC Certificat de TÜV Nivel de eficien al aliment rii electrice Sigla companiei furnizorului adaptorului de c.a. Sigla companiei furnizorului adaptorului de c.a. Marc comercial a nebulizatoarelor cu compresor OMRON (COMP A-I-R, COMP A-I-R basic, COMP A-I-R Elite, COMP A-I-R Pro) RO Marc comercial a nebulizatoarelor cu membran OMRON Marc comercial a nebulizatoarelor ultrasonice OMRON Data de produc ie a produsului este integrat în num rul de serie care este specificat pe produs i/sau pe ambalajul de comercializare: primele 4 cifre reprezint anul de fabrica ie, urm toarele 2 cifre reprezint luna de fabrica ie. 23

24 9.Date tehnice Date tehnice pentru compresorul OMRON NE-C801KD cu OMRON V.V.T. Kit de nebulizare VVT (Virtual Valve Technology): Mărime particulă: **DAMM Aprox. 3 μm DAMM = Diametru aerodinamic median masic Capacitatea rezervorului de medicamente: 7 ml maxim Cantităţile corespunzătoare de medicament: 2 ml minim - 7 ml maxim Nivel de zgomot: *Nivel de zgomot (la distan a de 1 m) 46 db Rată de nebulizare: *Aprox. 0,3 ml/min (prin pierdere de greutate) Volumul de aerosoli la ieşire: **0,47 ml (2 ml, 1% NaF) Rata volumului de aerosoli la ieşire: **0,06 ml/min (2 ml, 1% NaF) Rezultatul m sur torilor prin impactor în cascad pentru m rimea particulei** % cumulativ mas particul de fluorur de sodiu granula ie superfin 100 Individual Mediu DAMM 3,0 μm % cumulativ granula ie superfin 0,1 1 M rime particul Dp (μm) *M surat de OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. **M surat independent de Prof. Dr. Hiroshi Takano, Departamentul de Inginerie Chimic i tiin a Materialelor, Facultatea de tiin i Inginerie, Universitatea Doshisha, Kyoto, Japonia, conform EN :2007 Note: Performan ele ob inute pot s difere în cazul în care folosi i medicamente precum suspensiile sau medicamentele cu vâscozitate ridicat. Consulta i fi a tehnic a furnizorului de medicamente pentru detalii suplimentare. Consulta i site-ul web al OMRON HEALTHCARE EUROPE pentru actualizarea informa iilor tehnice. URL:

25 9.Date tehnice Informaţii importante privind compatibilitatea electromagnetică (EMC) Având în vedere num rul în cre tere al aparatelor electronice cum ar fi calculatoarele i telefoanele celulare, dispozitivele medicale prezint riscul de interferen e electromagnetice cu alte aparate. Interferen a electromagnetic poate cauza func ionarea incorect a dispozitivului medical i poate crea o situa ie posibil periculoas. De asemenea, dispozitivele medicale nu trebuie s interfereze cu alte dispozitive. Pentru a se adapta la cerin ele privind EMC (Compatibilitate electromagnetic ), cu scopul de a se preveni producerea de evenimente periculoase, a fost implementat standardul EN :2015. Acest standard define te nivelurile de imunitate la interferen e electromagnetice precum i nivelurile maxime de emisii electromagnetice pentru dispozitive medicale. Acest dispozitiv medical fabricat de OMRON HEALTHCARE respect cerin ele standardului EN :2015 privind atât imunitatea, cât i emisiile. Cu toate acestea, trebuie avute în vedere câteva m suri speciale: Nu utiliza i dispozitivul medical în timpul administr rii tratamentului în apropierea echipamentelor portabile de comunicare cu radiofrecven, care emit un câmp electromagnetic, de exemplu telefoane mobile, radiouri i dispozitive de re ea LAN f r fir. Acest lucru poate determina func ionarea incorect a dispozitivului i poate crea o situa ie poten ial periculoas. Recomandarea este de a p stra o distan de minim 30 cm. Verifica i func ionarea corect a dispozitivului în cazul în care distan a este mai mic. Documenta ia suplimentar privind EN :2015 este disponibil la OMRON HEALTHCARE EUROPE, la adresa men ionat în acest manual de instruc iuni. Documenta ia este, de asemenea, disponibil pe Eliminarea corectă a deșeurilor provenite de la acest produs (Deşeuri de echipamentele electrice şi electronice) Acest marcaj aplicat pe produs sau în documenta ia acestuia indic faptul c acesta nu trebuie eliminat împreun cu alte de euri menajere la sfâr itul duratei de func ionare. Pentru a preveni posibilele daune aduse mediului sau s n t ii umane din cauza arunc rii necontrolate a de eurilor, separa i acest produs de alte tipuri de de euri i recicla i-l în mod responsabil pentru a promova refolosirea durabil a resurselor materiale. RO Utilizatorii casnici trebuie s contacteze fie distribuitorul de la care au cump rat produsul, fie autorit ile locale, pentru detalii privind locul i modul în care pot recicla acest produs într-un mod sigur pentru mediu. Utilizatorii profesionali trebuie s contacteze furnizorul i s verifice termenii i condi iile contractului de achizi ionare. Acest produs nu trebuie eliminat împreun cu alte de euri comerciale. 25

26 10. Accesorii și piese de schimb Accesorii medicale opţionale (acoperite de directiva CE privind echipamentele medicale 93/42/CEE) Set kit nebulizator N-01 V.V.T. şi piesă de gură Model: NEB-NSET3-81E Set kit nebulizator N-01 V.V.T. şi accesoriu Ursuleţ Model: NEB-NKKD1-81E Set kit nebulizator N-01 V.V.T. şi accesoriu Iepuraş Model: NEB-NKKD2-81E Pies de gur Num r kit de nebulizare: N-01 Piesă de gură Model: NEB-MP-E Mască pentru copii (PVC) Model: NEB-MSMP-E Mască pentru bebeluşi (PVC) Model: NEB-MSSP-E Tub de aer (PVC, 100 cm) Model: NEB-TP-L10E Tub de aer (silicon, 100 cm) Model: NEB-TSC-L10E Adaptor de c.a. Model: C30-E-AC Alte piese opționale/de schimb Filtre de aer (x 5) Model: NEB-AFR-30E 26

27 Producător OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, JAPONIA Reprezentant pentru UE OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V. Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, OLANDA Unitate de producţie Subsidiare OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD. No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam OMRON HEALTHCARE UK LTD. Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbh Gottlieb-Daimler-Strasse 10, Mannheim, GERMANIA OMRON SANTÉ FRANCE SAS 14, rue de Lisbonne, Rosny-sous-Bois Cedex, FRAN A Fabricat în Vietnam RO 27

28