Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2007
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- Ulrike Günther
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3 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2007 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH Niederlassung Moers Zum Schürmannsgraben 30, Moers Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin (Blutgruppenserologie) Untersuchungsarten: Elektrochemischen Untersuchungen Elektrophorese Koagulometrie Ligandenassays Mikroskopie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Durchflusszytometrie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. 1/20
4 Fortsetzung: Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrire, Nephelometrie/ Immunnephelometrie, Turbidimetrie/ Immunturbidimetrie, NIR-/IR-Spektrometrie) Agglutinationsteste Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Empfindlichkeitstestungen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Kulturelle Untersuchungen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
5 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen* Kalium Serum, Urin ISE Natrium Serum, Heparinplasma, Urin ISE Untersuchungsart: Elektrophorese* Eiweisselektrophorese Serum Kapillarelektrophorese Immunfixation Serum/Urin Immunfixation Oligoklonales IgG Serum/Liquor Isoelektrische Fokussierung Untersuchungsart: Koagulometrie* D-Dimer immunologische Turbidimetrie Fibrinogen koagulometrische Methode Quick koagulometrische Methode INR koagulometrische Methode Thrombinzeit koagulometrische Methode Thromboplastinzeit, partielle (aptt) koagulometrische Methode Untersuchungsart: Ligandenassays* (CEDIA/DRI) Amphetamine Urin CEDIA Barbiturate Urin CEDIA Benzodiazepine Urin CEDIA Canabinoide Urin DRI Cocain Urin CEDIA EDDP (Methadon) Urin CEDIA Ethylglucuronid (ETG) Urin DRI Opiate Urin CEDIA Lumineszenzimmunoassay, Electrochemiluminescenceimmunoassay (/E) 25-OH-Vitamin D Serum, EDTA-, Heparinplasma E Alpha-Fetoprotein (AFP) Serum, EDTA-, Heparinplasma E Beta-2-Mikroglobulin E CA 125 Serum, EDTA-, Heparinplasma E CA 15-3 Serum, EDTA-, Heparinplasma E CA 19-9 Serum, EDTA-, Heparinplasma E Carbamazepin Serum, EDTA-, Heparinplasma CEA Serum, EDTA-, Heparinplasma E Cortisol Serum, EDTA-, Heparinplasma E Cyclosporin EDTA-Blut Cyfra 21-1 Serum, EDTA-, Heparinplasma E Digitoxin Serum, EDTA-, Heparinplasma E Digoxin Serum, EDTA-, Heparinplasma E Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
6 Ferritin Serum, EDTA-, Heparinplasma E Ferritin-Index Folsäure Serum, Heparinplasma E FSH Serum, EDTA-, Heparinplasma E Gentamicin Serum, EDTA-, Heparinplasma hcg/ß-hcg Serum, EDTA-, Heparinplasma E Immunglobulin E Serum, EDTA-, Heparinplasma E LH Serum, EDTA-, Heparinplasma E NT-pro BNP Serum, EDTA-, Heparinplasma E Östradiol Serum, EDTA-, Heparinplasma E Parathormon, intakt (PTH) Serum, EDTA-Plasma E Phenobarbital Serum, EDTA-, Heparinplasma Phenytoin (Diphenylhydantoin) Serum, EDTA-, Citrat-, Heparinplasma Procalcitonin Serum, EDTA-, Heparinplasma E Progesteron Serum, EDTA-, Heparinplasma E Prolactin Serum, EDTA-, Heparinplasma E PSA, gesamt Serum E PSA-freies Serum E PSA-Quotient Sirolimus EDTA-Blut Squamous cell carcinoma (SCC)-Ag Serum, EDTA-, Heparinplasma Tacrolimus EDTA-Blut Testosteron Serum, EDTA-, Heparinplasma E Freier Androgen-Index Theophyllin Serum, EDTA-, Citrat-, Heparinplasma Thyroxin, freies (FT4) Serum, EDTA-, Heparinplasma E Trijodthyronin, freies (FT3) Serum, EDTA-, Heparinplasma E Troponin T Serum, EDTA-, Heparinplasma E TSH basal Serum, EDTA-, Heparinplasma E Valproinsäure Serum, EDTA-, Heparinplasma Vancomycin Serum, EDTA-, Citrat-, Heparinplasma Vitamin B 12 (Cyanocobalamin) Serum, EDTA-, Heparinplasma E Untersuchungsart: Mikroskopie* Differentialblutbild EDTA-Blut, Ausstriche Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Urinsediment Urin Hellfeldmikroskopie ohne Anfärbung Zellzahl Liquor Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
7 Untersuchungsart: Qualitativen Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Bilirubin Urin ohne/mit vorausgegangener Farbreaktion Blut Urin ohne/mit vorausgegangener Farbreaktion Eiweiß Urin ohne/mit vorausgegangener Farbreaktion Glucose Urin ohne/mit vorausgegangener Farbreaktion Keton Urin ohne/mit vorausgegangener Farbreaktion Leukozyten Urin ohne/mit vorausgegangener Farbreaktion Nitrit Urin ohne/mit vorausgegangener Farbreaktion ph-wert Urin ohne/mit vorausgegangener Farbreaktion spezifisch Gewicht Urin ohne/mit vorausgegangener Farbreaktion Urobilinogen Urin ohne/mit vorausgegangener Farbreaktion Untersuchungsart: Durchflusszytometrie* Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit EDTA-Blut Photometrisch Kinetisch Großes Blutbild EDTA-Blut Widerstandsmessung, photometrische Messung, Durchflusszytometrie Kleines Blutbild EDTA-Blut Widerstandsmessung, photometrische Messung, Durchflusszytometrie Retikulozyten EDTA-Blut Widerstandsmessung, photometrische Messung, Durchflusszytometrie Retikulozyten-Produktions-Index (RPI) Thrombozyten EDTA-, Citrat-Blut Widerstandsmessung, photometrische Messung, Durchflusszytometrie Untersuchungsart: Spektrometrie * UV-/VIS-Photometrie Alkalische Phosphatase Serum, Heparinplasma Photometrie Alpha-Amylase Serum, Heparinplasma, Urin Photometrie Ammoniak EDTA-Plasma (gefroren) Photometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
8 Angiotensin-Converting-Enzyme Serum, Heparinplasma Photometrie (ACE) Bilirubin, direkt Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie Bilirubin, gesamt Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie Bilirubin, indirekt Calcium Serum, Heparinplasma, Urin Photometrie Cholesterin, gesamt Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie Cholinesterase Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie (Pseudocholinesterase) CK Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie CK-MB Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie Creatinin Serum, EDTA-, Heparinplasma, Urin Photometrie Creatinin-Clearance GFR (CKD-EPI-Formel) Eisen Serum, Heparinplasma Photometrie Eiweiß, gesamt Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie Ethanol Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie Gamma-GT Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie GLDH Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie Glucose Natrium- Photometrie Fluorid-Plasma, Hämolysat, Urin GOT Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie GPT Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie Harnsäure Serum, EDTA-, Heparinplasma, Urin Photometrie Harnstoff Serum, EDTA-, Heparinplasma, Urin Photometrie Harnstoff-Clearance HDL-Cholesterin Serum, Heparinplasma Photometrie Lactat Natrium-Fluorid-Plasma, Liquor Photometrie LDH Serum, Heparinplasma Photometrie LDL-Cholesterin Serum, Heparinplasma Photometrie Lipase Serum, Heparinplasma Photometrie Magnesium Serum, Heparinplasma Photometrie Phosphat, anorganisch Serum, EDTA-, Heparinplasma, Urin Photometrie Saure Phosphatase, gesamt Serum Photometrie Triglyceride Serum, EDTA-, Heparinplasma Photometrie Nephelometrie/ Immunnephelometrie Albumin Serum/Liquor/Urin Immunnephelometrie Albumin-Quotient Alpha-1-Antitrypsin Serum Immunnephelometrie Alpha-1-Mikroglobulin Urin Immunnephelometrie Coeroloplasmin Serum Immunnephelometrie Haptoglobin Serum Immunnephelometrie Lp(a) Serum, EDTA-Plasma, Immunnephelometrie Lithiumheparin-Plasma, Natriumheparin-Plasma Retinol bindendes Globulin Urin Immunnephelometrie Transferrin Urin Immunnephelometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
9 Turbimetrie/Immunturbidimetrie Albumin Serum, EDTA-, Heparinplasma Immunturbidimetrie CRP Serum, EDTA-, Heparinplasma Immunturbidimetrie Cystatin-C Serum, EDTA-, Heparinplasma Turbidimetrie Eiweiß, gesamt Urin, Liquor Turbidimetrie GFR (berechnet aus Cystatin-C) HbA1C EDTA-Blut Immunturbidimetrie Mikroalbumin Urin Immunturbidimetrie Transferrin Serum, Heparinplasma Immunturbidimetrie Transferrinsättigung NIR-/IR-Spektrometrie Steinanalyse Stein IR-Spektrometrie Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsart: Ligandenassay* Chemilumineszenz-Immunoassay Cycl. citrulliniertes Peptid-Ak (CCP- Serum, EDTA-, Heparinplasma E Ak) Mikrosomale Schilddrüsen-Ak Serum, EDTA-, Heparinplasma E (MAK, TPO-Ak) TSH Rezeptor Ak (TRAK) Serum E Thyreoglobulin-Ak Serum, EDTA-, Heparinplasma E Fluoreszenzimmunoassay Basalmembran-Ak (glomerulär) FEIA CENP B-Ak FEIA dsdna-ak FEIA Einzelallergen spezifischer IgE-AK Serum, EDTA-, Heparinplasma FEIA Gliadin DP-IgA und IgG-Ak FEIA Jo-1-Ak FEIA Scl-70-Ak FEIA Sm-Ak FEIA SSA (Ro)-Ak FEIA SSB (La)-Ak FEIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
10 Transglutaminase (Endomysium)- Serum, EDTA-, FEIA IgA und IgG-Ak U1-snRNP-Ak FEIA Untersuchungsart: Mikroskopie* Actin-AK AMA ANA ASMA Auto-AK gegen Epidermale Basalmembran/ Stachelzelldesmosomen Auto-AK gegen Gefäßendothel Auto-AK gegen dndns Auto-AK gegen Parietalzellen canca Endomysium-AK Herzmuskel-AK LKM panca Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
11 Skelettmuskel-AK Untersuchungsart: Spektrometrie* Nephelometrie/ Immunnephelometrie C3-Complement Serum Immunnephelometrie C4-Complement Serum Immunnephelometrie IgA Serum/Liquor Immunnephelometrie IgA-Quotient IgA, intrathekal IgG Serum/Liquor/Urin Immunnephelometrie IgG-Quotient IgG, intrathekal IgM Serum/Liquor Immunnephelometrie IgM-Quotient IgM, intrathekal Turbimetrie/Immunturbidimetrie Immunglobulin A (IgA) Serum, EDTA-, Heparinplasma Immunturbidimetrie Immunglobulin G (IgG) Serum, EDTA-, Heparinplasma Immunturbidimetrie Immunglobulin M (IgM) Serum, EDTA-, Heparinplasma Immunturbidimetrie freie Leichtketten Kappa Serum Immunturbidimetrie freie Leichtketten Kappa Urin Immunturbidimetrie freie Leichtketten Lambda Serum Immunturbidimetrie freie Leichtketten Lambda Urin Immunturbidimetrie Kappa/Lambda-Quotient Rheumafaktor (RF) Serum, EDTA-, Heparinplasma Immunturbidimetrie Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Candida-AG Serum Indirekte Agglutination (Latexpartikelagglutination) EPEC Reinkulturen Bakterien-Agglutination Meningitis-Screening Liquor, Blutkulturen, Reinkulturen Agglutination (Latex) PBP2a (MRSA) Reinkulturen Agglutination (Latex) Pneumokokken Liquor, Reinkulturen Agglutination (Latex) Salmonellen-Differenzierung Reinkulturen Bakterien-Agglutination Shigellen-Differenzierung Reinkulturen Bakterien-Agglutination Staphylococcus aureus Reinkulturen Agglutination (Latex) Streptokokken-Differenzierung Reinkulturen Agglutination (Latex) TPPA (Treponema Pallidum) Indirekte Agglutination (Latexpartikelagglutination) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
12 Veneral-Disease-Research- Serum, EDTA-Plasma Direkte Agglutination Laboratory (VDRL) Yersinien-Differenzierung Reinkulturen Bakterien-Agglutination Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) MRSA Abstriche, Reinkulturen Polymerasekettenreaktion, z.b. nested-pcr mit Fluoreszenzmarkierten Hybridisierungs-sonden (Real-time PCR) Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestungen* Acinetobacter spp. Reinkulturen Agardiffusion nach CLSI Aeromonas spp. MikroBouillondilutionsverfahren Anaerobier als minimale Hemmkonzentration Bacillus spp. teilmechanisiert E-Test Bacteroides spp. Candida albicans, Candida nonalbicans Campylobacter spp. Clostridien Corynebakterien und andere grampositive sporenlose, nicht verzweigte Stäbchen grampositive verzweigte Stäbchen EHEC, EIEC EPEC, ETEC Enterobacteriaceae (nicht Salmonella spp., Shigella spp. Yersinia spp.) Enterococcaceae, inkl. VRE Erysipelothrix spp. Haemophilus spp. Helicobacter pylori Listeria spp. Micrococcaceae Moraxella catarrhalis, Kingella spp. und anspruchsvoll wachsende Stäbchenbakterien, (HACEK-Gruppe) Neisseriaceae, inkl. Meningokokken und Gonokokken Pasteurella spp. Peptostreptokokken Prevotella spp. Pseudomonas und andere Nonfermenter Salmonella spp. Shigella spp. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
13 Staphylococcus spp. inkl. MRSA Reinkulturen Agardiffusion nach CLSI, Streptococcaceae, inkl. S. pneumoniae MikroBouillondilutionsverfahren als minimale Veillonella spp. Yersinia spp. Hemmkonzentration, teilmechanisiert E-Test Hemmstoffe Urin, Liquor, flüssige Punktate Agardiffusion Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Acinetobacter spp. Aeromonas spp. Anaerobier Bacillus spp. Bacteroides spp. Campylobacter spp. Clostridien Corynebakterien und andere grampositive sporenlose, nicht verzweigte Stäbchen grampositive verzweigte Stäbchen EIEC, ETEC, EHEC, EPEC Enterobacteriaceae (nicht Salmonella spp., Shigella spp. Yersinia spp.) Reinkulturen Differenzierung/ Identifizierung/ Typisierung von angezüchteten bzw. nachgewiesenen Mikroorganismen > orientierend > einfach > aufwändig > morphologisch, physiologisch, immunologisch, biochemischenzymatisch, proteinbiochemisch, massenspektrometrisch Enterococcaceae, inkl. VRE Erysipelothrix spp. Gardnerella vaginalis Haemophilus spp. Helicobacter pylori Legionella spp. Listeria spp. Micrococcaceae Moraxella catarrhalis, Kingella spp. und anspruchsvoll wachsende Stäbchenbakterien, (HACEK-Gruppe) Mycoplasma hominis. Neisseriaceae, inkl. Meningokokken und Gonokokken Pasteurella spp. Peptostreptokokken Prevotella spp. Pseudomonas und andere Nonfermenter Salmonella spp., Shigella spp. Staphylococcus spp. inkl. MRSA Streptococcaceae, inkl. S. pneumoniae, Ureaplasma spp. Veillonella spp., Yersinia spp. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
14 Hefen und Hefeähnliche Pilze Kulturmaterial angezüchtet aus Untersuchungsmaterialien wie bei Kulturverfahren (Primärkulturen und Isolate) > aufwändig (z.b. Bunte Reihe) Hefen und Hefeähnliche Pilze Kulturmaterial angezüchtet aus Untersuchungsmaterialien wie bei Kulturverfahren (Primärkulturen und Isolate) spektrometrisch (MALDI-TOF MS) Schimmelpilze wie Zygomyceten, z.b. Absidia, Mucor, Rhizomucor etc.; Hyalohyphomyceten, z.b. Aspergillus, Penicillium etc.; Phaeohyphomyceten, z.b. Exophiala, Cladophialophora, Alternaria Schimmelpilze wie Zygomyceten, z.b. Absidia, Mucor, Rhizomucor etc.; Hyalohyphomyceten, z.b. Aspergillus, Penicillium etc.; Phaeohyphomyceten, z.b. Exophiala, Cladophialophora, Alternaria aerobe und anaerobe Bakterien Hefen und Hefeähnliche Pilze siehe oben siehe oben > morphologisch (z.b. Koloniemorphologie auf differenzierenden Agarmedien; Conidiogenese) > physiologisch (z.b. Thermotoleranz) Kulturmaterial aus Flüssig- und spektrometrisch (MALDI-TOF MS) Festkulturen (Primärkulturen und Isolaten), Blutkulturen Kulturmaterial (Primärkulturen und spektrometrisch (MALDI-TOF MS) Isolate) von Untersuchungsmaterialien wie oben Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
15 Untersuchungsart: Kulturellen Untersuchungen* Bakterien und Pilze, z.b: Acinetobacter spp., Actinomyceten, Alle geeigneten Materialien, z.b. Aufbereitung (z. B. Serum, Plasma), Urin, Stuhl, Unspezifische und spezifische Kulturverfahren, in aerober und anaerober und mikroaerophiler Aeromonas spp., extravasale Körperflüssigkeiten (z.b. Atmosphäre, in Flüssig- und auf Anaerobier, Bacteroides spp., Sputum, Liquor, Aszites, Punktionsflüssigkeiten, Ergüsse, Festmedien, Flüssigmedium automatisiert (Blutkultur) Campylobacter spp. Clostridien, Corynebakterien und andere grampositive sporenlose, nicht verzweigte Stäbchen, grampositive verzweigte Stäbchen, EHEC, EIEC, EPEC, ETEC, Enterobacteriaceae (nicht Salmonella spp., Shigella spp. Yersinia spp.), Enterococcaceae, inkl. VRE, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp., Helicobacter pylori, Listeria spp., Micrococcaceae, Moraxella catarrhalis, Kingella spp. und anspruchsvoll wachsende Stäbchenbakterien (HACEK-Gruppe), Mycoplasma hominis, Neisseriaceae, inkl. Meningokokken und Gonokokken, Peptostreptokokken, Prevotella spp., Lavagen), Säfte (Magensaft, Galle), insbesondere von primär sterilen Materialien Pseudomona und andere Nonfermenter, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp. inkl. MRSA, Streptococcaceae inkl. S. pneumoniae, Ureaplasma spp., Veillonella spp., Vibrio spp., Yersinia spp. Hefen und Hefeähnliche Pilze Untersuchungsmaterial z.b. nach MiQ 14/15, darunter Überwachungskulturen von div. Lokalisationen Unspezifische und spezifische Kulturverfahren, in aerober Atmosphäre in Flüssig- und auf Festmedien Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
16 Hefen und Hefeähnliche Pilze Untersuchungsmaterial z.b. nach MiQ 14/15, darunter Überwachungskulturen von div. Lokalisationen Spezifisches Kulturverfahren in Flüssigmedium, automatisiert Schimmelpilze (z.b. Zygomyceten, Hyalohyphomyceten, Phaeohyphomyceten) Untersuchungsmaterial z.b. nach MiQ 14/15, darunter Überwachungskulturen von div. Lokalisationen Spezifische Kulturverfahren, in aerober Atmosphäre in Flüssig- und auf Festmedien Untersuchungsart: Ligandenassays* Chemilumineszenz-Immunoassay Borrelien-Ak IgG Borrelien-AK IgM Mykoplasma pneumoniae-iga Serum, EDTA-, Heparinplasma Mykoplasma pneumoniae-igg Serum, EDTA-, Heparinplasma Syphilis-Ak (LSR) Serum, EDTA-, Heparinplasma Toxoplasma-IgG-Ak Toxoplasma-IgM-Ak Serum, EDTA-, Heparinplasma Enzymimmumoassay ASI Borrelien IgG Serum/Liquor ASI Borrelien IgM Serum/Liquor ASI Toxoplasma IgG Serum/Liquor ASI Treponema Pallidum IgG Serum/Liquor Bordetella Pertussis FHA IgG Bordetella Pertussis Toxin IgA Bordetella Pertussis Toxin IgG Campylobacter Ag Stuhl Chlamydia pneumoniae-ak IgA Chlamydia pneumoniae-ak IgG Chlamydia pneumoniae-ak IgM Chlamydia trachomatis-ak IgA Chlamydia trachomatis-ak IgG Clostridium difficile (GLDH) Ag Stuhl Clostridium difficile Ag (Toxin) Stuhl, Reinkulturen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
17 Clostridium perfringens-enterotoxin Stuhl Cryptosporidien Ag Stuhl Entamoeba histolytica-dispar Ag Stuhl Giardia lamblia Ag Stuhl Helicobacter Ag Stuhl Helicobacter pylori-ak IgA Helicobacter pylori-ak IgG Legionella pneumophila Serotyp 1 Urin Ag Malaria Ag Blut Verotoxin 1+2 Ag Kulturmaterial aus Stuhl in spezifischer Flüssigkultur Immunoblot Borrelien-AK IgG Immunoblot Borrelien-AK IgM Immunoblot Helicobacter pylori-ak IgA Immunoblot Helicobacter pylori-ak IgG Immunoblot Treponema-AK IgG Immunoblot Treponema-AK IgM Immunoblot Yersinien-AK IgA Immunoblot Yersinien-AK IgG Immunoblot Untersuchungsart: Mikroskopie* Bakterien und Pilze Alle geeigneten, z.b. Blut, ggf. nach Aufbereitung (z. B. Serum, Plasma), Urin, Stuhl, extravasale Körperflüssigkeiten (z. B. Sputum, Liquor, Aszites, Punktionsflüssigkeiten, Ergüsse, Lavagen), Säfte (Magensaft, Galle), insbesondere von primär sterilen Materialien Hellfeldmikroskopie nach Färbung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
18 Cestoden, z.b. Taenia, Diphyllobothrium, Hymenolepis, Dipylidium Stuhl Hellfeldmikroskopie nach einfacher Färbung z.b. mit Lugolscher Lösung mit/ ohne aufwändige Voranreicherung Cryptococcus neoformans Liquor Hellfeldmikroskopie nach Tuschefärbung Cryptosporidien Stuhl Hellfeldmikroskopie als einfache Färbung z.b. Nativkontrastfärbung auf Karbolfuchsin-Basis Dermatophyten, z.b. Trichophyton, Kulturmaterial aus Kulturen des o.g. Microsporum, Epidermophyton und Untersuchungsmaterials andere Erreger von Dermatomykosen, z.b. Scopulariopsis Hellfeldmikroskopie nach einfacher differenzierender Färbung mit Methylenblau Enterobius vermicularis Klebestreifenpräparate Hellfeldmikroskopie mit/ ohne Anfärbung Größenmessung von Erregern Stuhl, Urin, Blut Hellfeldmikroskopie mit/ohne Anfärbung Hefen und Hefeähnliche Pilze Untersuchungsmaterial z.b. nach MiQ 14/15, darunter ggf. Überwachungskulturen von div. Lokalisationen Hellfeldmikroskopie nach differenzierender Färbung auf Karbolfuchsin-Basis (Gramfärbung) Malaria EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie nach differenzierender Färbung Mykobakterien (M. tuberculosis- Komplex, nicht-tuberkulöse Mykobakterien, NTM) Untersuchungsmaterial nach DIN Hellfeldmikroskopie nach aufwendiger differenzierender säurefester Färbung auf Karbolfuchsin-Basis (z.b. mod. Kinyoun-Färbung) Nematoden, z.b. Enterobius vermicularis, Trichuris, Ascaris, Hakenwürmer, Strongyloides Stuhl Hellfeldmikroskopie nach einfacher Färbung z.b. mit Lugolscher Lösung mit/ ohne aufwändige Voranreicherung Protozoen Stuhl Hellfeldmikroskopie nach einfacher Färbung z.b. mit Giemsa-Färbung mit aufwändiger Voranreicherung Protozoen (z.b. Giardia lamblia, Entamoeba histolytica/dispar, Entamoeba spp., sonstige Amoeben, Blastocystis hominis) Stuhl Hellfeldmikroskopie nach einfacher Färbung z.b. mit Lugolscher Lösung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
19 Kulturmaterial aus Kulturen des o.g. Untersuchungsmaterials Schimmelpilze wie Zygomyceten, z.b. Absidia, Mucor, Rhizomucor etc.; Hyalohyphomyceten, z.b. Aspergillus, Penicillium etc.; Phaeohyphomyceten, z.b. Exophiala, Cladophialophora, Alternaria Sporozoen/Coccidien (z.b. Cryptosporidien, Cyclospora, Isospora belli, Sarcocystis) Stuhl Hellfeldmikroskopie nach einfacher differenzierender Färbung mit Methylenblau Hellfeldmikroskopie nach differenzierender säurefester Färbung auf Karbolfuchsin-Basis Trematoden, z.b. Schistosoma Urin Hellfeldmikroskopie nach differenzierender Färbung z.b. mit Lugolscher Lösung, mit Kop-Color, mit/ ohne aufwändige Voranreicherung Trematoden, z.b. Schistosoma, Clonorchis, Ophistorchis, Fasciola, Paragonimus Stuhl Hellfeldmikroskopie nach differenzierender Färbung z.b. mit Lugolscher Lösung mit/ ohne aufwändige Voranreicherung Trichomonaden Urin Hellfeldmikroskopie nach differenzierender Färbung Würmer, Wurmteile, Ektoparasiten Stuhl, segregierte Organismen Hellfeldmikroskopie mit/ ohne Anfärbung Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* okkultes Blut Stuhl Oxidationsreaktion Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbimetrie/Immunturbidimetrie)* Streptolysin O-Ak (ASL) Serum, EDTA-, Heparinplasma Immunturbidimetrie Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Noroviren Stuhl, Erbrochenes Polymerasekettenreaktion, z.b. nested-pcr mit Fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden (Real-time PCR) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
20 Herpes simplex-virus (Typen 1 und 2) Liquor, Abstriche Polymerasekettenreaktion, z.b. nested-pcr mit Fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden (Real-time PCR) Influenza Abstriche, respiratorische Materialien Polymerasekettenreaktion, z.b. nested-pcr mit Fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden (Real-time PCR) Varizella zoster-virus Liquor, Abstriche Polymerasekettenreaktion, z.b. nested-pcr mit Fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden (Real-time PCR) Untersuchungsverfahren der Ligandenassays* Chemilumineszenz-Immunoassay Cytomegalievirus-IgG-Ak Cytomegalievirus-IgM-Ak Epstein-Barr-Virus-EA IgG Serum, EDTA-, Heparinplasma E Epstein-Barr-Virus-EBNA IgG Serum, EDTA-, Heparinplasma E Epstein-Barr-Virus-VCA-IgG Serum, EDTA-, Heparinplasma E Epstein-Barr-Virus-VCA-IgM Serum, EDTA-, Heparinplasma E HAV-IgG-AK Serum, EDTA-, Heparinplasma E HAV-IgM-AK Serum, EDTA-, Heparinplasma E HBc-Ak II HBc-IgM-Ak HBe-Ag HBe-Ak HBs-Ag + Bestätigungstest HBs-Ak HCV-Ak HIV-1/2-Ak / p24-ag Serum, EDTA-, Heparinplasma E HSV-IgG Serum, EDTA-, Heparinplasma HSV-IgM Serum, EDTA-, Heparinplasma Masernvirus-AK IgG Serum, EDTA-, Heparinplasma Masernvirus-AK IgM Serum, EDTA-, Heparinplasma Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
21 Mumpsvirus-AK IgG Serum, EDTA-, Heparinplasma Mumpsvirus-AK IgM Serum, EDTA-, Heparinplasma Parvovirus B19 IgG Parvovirus B19 IgM Rötelnvirus-IgG-Ak Rötelnvirus-IgM-Ak Serum, EDTA-, Heparinplasma VZV-IgG Serum, EDTA-, Heparinplasma VZV-IgM Serum, EDTA-, Heparinplasma Enzymimmumoassay Adenovirus Ag Stuhl Antigen-Nachweise von Erregern Stuhl ASI CMV IgG Serum/Liquor ASI EBV IgG Serum/Liquor ASI HSV IgG Serum/Liquor ASI Masern IgG Serum/Liquor ASI Mumps IgG Serum/Liquor ASI Röteln IgG Serum/Liquor ASI VZV IgG Serum/Liquor Astrovirus Ag Stuhl Norovirus Ag Stuhl Rotavirus Ag Stuhl Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin (Blutgruppenserologie) Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Antikörper-Suchtest EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Indirekte Agglutination (Hämagglutination) Antikörper-Titer EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Direkte/Indirekte Agglutination (Hämagglutination) A-Untergruppe EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Direkte Agglutination Blutgruppe (ABO/Rh-D) EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Direkte Agglutination Blutgruppen-Merkmale EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Direkte Agglutination Direkter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Direkte Agglutination IgG-AK Differenzierung EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Indirekte Agglutination (Hämagglutination) IgM-AK Differenzierung EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Direkte Agglutination Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
22 Immun A/B EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Indirekte Agglutination (Hämagglutination) Indirekter Coombstest EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Indirekte Agglutination (Hämagglutination) Kälte Antikörper EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Direkte Agglutination Rhesus-Formel EDTA-Blut, Vollblut, Heparin-, Direkte Agglutination Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: /20
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13238-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 11.06.2018 bis 01.03.2021 Ausstellungsdatum: 11.06.2018 Urkundeninhaber:
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 26.02.2019 bis 12.09.2022 Ausstellungsdatum: 26.02.2019 Urkundeninhaber: MVZ für Laboratoriumsmedizin und Humangenetik Hamburg
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13297-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 25.02.2016 bis 24.02.2021 Ausstellungsdatum: 25.02.2016 Urkundeninhaber:
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189:2014 Entfristet am: 10.12.2018 Urkundeninhaber: Institut für Hygiene und Umwelt Marckmannstr. 129a, 20539 Hamburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20723-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 13.09.2017 bis 12.09.2022 Ausstellungsdatum: 13.09.2017 Urkundeninhaber:
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1 145 161 241 292 7 BI. 51 Rv=55, Crvz/Lzert 29,9,25 DAC Duplikat Ringversuch August 25 Ubier - Str. 2 I PF 25211 4223 I 493 Düsseldorf Tel. (211) 159213 - FAX (211) 159213-3 Der unten genannte Teilnehmer
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-20249-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 23.01.2017 bis 22.01.2022 Ausstellungsdatum: 23.01.2017 Urkundeninhaber:
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 23.03.2018 bis 22.03.2023 Ausstellungsdatum: 23.03.2018 Urkundeninhaber: Medizinisches Versorgungszentrum am HELIOS Klinikum
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 19.04.2018 bis 25.06.2020 Ausstellungsdatum: 19.04.2018 Urkundeninhaber: Praxis für Labormedizin und Mikrobiologie GbR (ÜbAG)
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13087-02-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 28.09.2015 bis 27.09.2020 Ausstellungsdatum: 28.09.2015 Urkundeninhaber:
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Adenovirus Antigen Stuhl FIA 0,5 3-5x wo Adenovirus DNA EDTA, Abstrich Kopien/ml PCR 0,5 2x wo Adenovirus IgA Serum VE ELISA 0,5 2x wo Adenovirus IgG Serum VE ELISA 0,5 2x wo Adenovirus IgM Serum VE ELISA
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 11.01.2019 bis 04.10.2022 Ausstellungsdatum: 11.01.2019 Urkundeninhaber: Gesundheitszentrum Brandenburg a.d. Havel GmbH
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19671-02-00 nach DIN EN ISO 15189:2013 Gültigkeitsdauer: 16.10.2014 bis 15.10.2019 Ausstellungsdatum: 16.10.2014 Urkundeninhaber:
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Herr Dr. med. Kunstmann (036949) 4 85-0 Herr Dr. med. Mattusch Technische Laborleitung: Frau Schwantuschke (036949) 4 85-0 Herr Dr. rer. nat. Suske (Mikrobiologie) (036949) 4 85-0 Information + Befundauskunft
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19670-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 02.06.2017 bis 24.02.2020 Ausstellungsdatum: 02.06.2017 Urkundeninhaber:
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13073-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer:28.07.2017 bis 20.07.2020 Ausstellungsdatum: 28.07.2017 Urkundeninhaber:
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Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13049-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2007 Gültigkeitsdauer: 21.09.2011 bis 20.09.2016 Austellungsdatum: 10.04.2013 Urkundeninhaber:
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