Erfahrungsbericht/Auslandspraktikum/im/Rahmen/des/Praktischen/Jahres/

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1 Erfahrungsbericht/Auslandspraktikum/im/Rahmen/des/Praktischen/Jahres/ UniversityofFlorida Gainesville USA MichaelaWimmer Zeitraum: bis Ausbildungsstätte: UniversityofFlorida DepartmentofPharmaceutics 1345CenterDrive Gainesville,FL32610 UnitedStatesofAmerica Telefon:+1(352)273R7850

2 Vorbereitung Die erste Hälfte des praktischen Jahres verbrachte ich von Mai bis Oktober 2013 im Department of PharmaceuticsderUniversityofFloridainGainesvilleunterderLeitungvonProf.HartmutDerendorf. UngefähreineinhalbJahrevorherhatteichdasersteMal kontaktmitProf.Derendorf.Ichwollte michaufgrunddererfahrungeinerkommilitoninbeiihmbewerben.ambestenfragtmaneinfachdirekt per beiihman,obüberhauptnochplätzefürdengewünschtenzeitraumfreisind.grundsätzlich gibtesimmomentdiemöglichkeit,amhauptcampusderuniversityoffloridaingainesvillezuarbeiten oderaufeinemimwinter2012eröffnetenneuencampusinorlando.ichentschiedmichfürgainesville undhabedasauchniebereut. Prof. Derendorf schickte mir eine Liste an Bewerbungsunterlagen, die ich vorbereiten sollte: einen Lebenslauf auf Englisch, ein Empfehlungsschreiben eines Hochschulprofessors und eine finanzielle Bürgschaft der BayerischenLandesapothekerkammer (BLAK). Für die Bürgschaft kann man einfach an dieblakschreibenoderanrufen,dannbekommtmanbescheid,wasgenaudafürnötigist,abereswar Nach der Zusage durch Prof. Derendorf verging erst einmal ein halbes Jahr, ohne dass ich etwas für meinen Auslandsaufenthalt vorzubereiten hatte. Ungefähr ein halbes Jahr vor Praktikumsbeginn kontaktierte mich Pat Khan die Sekretärin von Prof. Derendorf, mit einer Liste an Dokumenten, die ich besorgen sollte. Unter anderem muss man sich zu diesem Zeitpunkt um das FormularDSR2019kümmern,dasbeiderUniversityofFloridabeantragtwerdenmussunddasdannfür dasj1rvisumbenötigtwird.darumsolltemansichauchmöglichstschnellkümmern,nachdemmanvon Pat kontaktiert wurde, weil es bis zu drei Monate dauern kann, bis das Formular in Deutschland ankommt. Die genauen Visabestimmung werde ich hier nicht auflisten, weil das schon in unzähligen anderen Erfahrungsberichtenbeschriebenwurdeundsichauchständigändernkann.Ambesteninformiertman sichaufderhomepagederamerikanischenbotschaftindeutschland( Am einfachsten ist es, einen Flug direkt nach Gainesville zu buchen, weil man dort von den anderen Internsabgeholtwerdenkann.Sollteesdeutlichbilligersein,ineineandereStadtzufliegen,gibtesdie Möglichkeit,miteinemMietwagen(denmanambestenvonDeutschlandausbucht)odermiteinem BusservicenachGainesvillezufahren.IchhabefürmeinenHinRundRückflugzusammencirca700Euro bezahlt,aberdiepreisevariierenjenachjahreszeitundwochentagstark. Um in den USA möglichst wenig Gebühren für Geldabhebungen und Kreditkarte zu bezahlen, gibt es unter anderem zwei Möglichkeiten. Man kann sich ein Konto bei der DKB oder Deutschen Bank besorgen,diemitderbankofamericakooperieren,odermaneröffnethiervororteinkonto,wasich gemachthabe.eingirokontobeiderbankofamericaistkostenlosunterbestimmtenbedingungen(z.b. wennmanimmermehrals1500dollarguthabenhat)undlässtsichohneproblemeinnerhalbkurzer Zeit eröffnen. Geldtransaktionen von Deutschland in die USA kosten dann zwar Gebühren, aber unabhängig vom Betrag, das heißt wenn man sich einmal alles benötigte Geld für den Aufenthalt überweisenlässt,sinddiegebührenminimal.zumeinemkontobekamicheinedebitcard(entspricht

3 einer ECRKarte). Als nichtrverdienender Ausländer ist es ziemlich kompliziert, eine amerikanische Kreditkartezubeantragen,unddaichmitmeinerDebitCardgenausoallesbezahlenkonnte(auchim Internet),würdeichauchaufdieKreditkarte verzichten. Der VorteileineramerikanischenDebitCard gegenübereinereuropäischenkreditkarteist,dasssieimmerundüberallakzeptiertwird,wobeiman miteuropäischenkartenteilweiseproblemebeimbezahlenaufamerikanischeninternetseitenoderan Tankstellenhat. EineAuslandskrankenversicherunghabeichbeiderAllianzabgeschlossen,aberessindnatürlichviele verschiedene Gesellschaften möglich. Wichtig ist nur, dass man sich von seiner Versicherung einen Nachweis erstellen lässt, der allen Bedingungen der International Office der University of Florida entspricht.diesenleitfadenbekommtmannormalerweisevonpatgeschickt,imnotfallnochmalbeiihr nachfragen! Den Versicherungsnachweis kann man dann schon vor Ankunft per an das InternationalOfficeschicken,odernachAnkunftinGainesvilleeinreichen. LebeninGainesville Ichreisteungefähr10TagevorPraktikumsbeginnnachFlorida(vorallemweildieFlügedageradeso günstig waren). Es ist auf jeden Fall zu empfehlen, ein paar Tage vor dem ersten Arbeitstag anzukommen,dannhatmanzeit,denjetlagzuüberwinden,undschonmaleinbisschenpapierkramzu erledigen. AmFlughafenGainesvillewurdeichvoneineranderenPraktikantinabgeholtundzumeinemApartment gebracht.diemeisteninterns,diefürdr.derendorfarbeiten,werdenineinemvonfünfapartmentsin einerwohnanlagemitnamen CountrysideattheUniversity untergebracht,diesichindernähedes Campusbefindet,derbequemmitFahrradoderBuserreichbarist.DieApartmentsbestehenauseiner WohnkücheundvierZimmernmiteigenemBadfürjedenBewohner,sindvollmöbliertundmitallem möglichenausgestattet,wasmanzumlebenbraucht,alsoauchbettdecken,handtücher,geschirrund anderendingen,dievorherigeinternsdortgelassenhaben,außerdemgibteswaschmaschine,trockner und Geschirrspüler. In der Wohnanlage befinden sich außerdem ein Pool, ein Hot Tub, ein kleiner Fitnessraum, ein Basketballplatz und Grillplätze. Wir haben 450 Dollar im Monat bezahlt, inklusive NebenkostenundInternet.DerVermieterJamalAsfouristApothekerinGainesvilleundkümmertsich auchumreparaturenundandereproblemeindenapartments. Die Ansprechpartner für alle Art von Fragen sind Johannes Kast und Jamal Asfour Es ist schön, gleich von Anfang an mit Gleichgesinnten zusammen zu wohnen, die einem bei organisatorischen Dingen und Problemen helfen können. Die Interns teilen sich Autos, die von einer Generationandienächsteverkauftwerden,genausowieFahrräder. In Gainesville braucht man auf jeden Fall ein Auto, weil es außer den Bussen zum Campus keine öffentlichenverkehrsmittelgibtundauchallesupermärktenurmitdemautoerreichbarsind.nachdem

4 GainesvilleansichnichtsovieleFreizeitangebotehat,wirdmanandenWochenendenauchöfterz.B. zumstrandfahren,unddeswegenisteinautounbedingtnötig.fürlängerestrecken,wiezumbeispiel nach Miami, haben wir aber meist einen Mietwagen genommen, weil bei diesen der VersicherungsschutzdeutlichbesseristalsbeieinerregulärenamerikanischenAutoversicherung. GainesvilleisteineKleinstadt,diegrößtenteilsvonStudentenderUniversityofFloridabewohntwird. BesondersguthatmirdasSportangebotderUFgefallen,dasfürunsPraktikantenzwarnichtkostenlos, aberauchnichtwirklichteuerist.diewochenendenundunserenurlaubnutztenwir,umfloridaund dieangrenzendenstaatenzubereisen.ichwarinziemlichjedergrößerenstadtinflorida,außerdemauf denbahamas,inneworleansundnachpraktikumsendenochdreiwochenanderwestküstederusa undindergegendumnewyorkcityunterwegs.fastjedeswochenendefuhrenwirfüreinentagan denstrandoderzuanderenaktivitätenwieschnorchelnmitseekühen,skydiving,tubingoder indie OutletsinOrlando. PraktikuminDepartmentofPharmaceutics AnfangMaibegannmeinInternshipimLaborvonProf.Derendorf.AneinemKennenlerntagmitallen andereninternswurdenunsverschiedeneprojektevorgestellt,andenenwirmitarbeitenkonnten.prof. DerendorffragtallenachihrenInteressenundvermitteltauchPlätzez.B.inderChemie,Biologieoder imasthmalabor. IchentschiedmichfüreinProjektzurMikrodialysevonDiclofenacmitRaviSinghalsBetreuer.Zieldes Projekts war es ursprünglich, eine in# vitro Mikrodialysetechnik für Diclofenac zu entwickeln und die Wiederfindungzubestimmen.ZweiWochenlangbeschäftigteichmichmitdemSammelnderProben ausdermikrodialyse,diewirdannmiteinerlcrmsvermessenwollten.leiderbegannvondaaneine dreimonatigeodyssee,weilwirvieleproblememitderlcrmsundverunreinigungenhatten.eigentlich habeichdiemeistezeitmitwaschendersäule,herstellungvonkalibriergeradenundwartenverbracht. Daswarzugegebenermaßenetwasfrustrierend,abermeinezweispäterenProjektehabenmichdafür entschädigt.irgendwannwardielcrmsgarnichtmehrfunktionsfähigundichbekamvonravieineneue Aufgabe. AbdiesemZeitpunktarbeiteteichmitSimcyp,einemSimulationsprogrammfürpharmakokinetischeund pharmakodynamische Studien. Zu dem Arzneistoff Telmisartan sammelte ich aus verschiedenen DatenbankenundPublikationenpharmakokinetischeDaten und erstellte so ein allgemeines Profil für TelmisartanfürdieSoftware.DiesesProfilmusstenunvalidiertwerden,umzusehen,obSimulationen, diedamitdurchgeführtwerden,realistischsind.dafürsuchteichnachpublikationenzustudienüberdie PharmakokinetikdesArzneistoffs.DieseStudiensimulierteichdanninSimcyp,dasheißtichließeine virtuellepopulation,diederjenigeninderstudieinalter,geschlechtsverteilungundsoweiterentsprach, eintelmisartanpräparatschluckenundverglichdieaucunddiec max,dieichmitsimcypvoraussagte, mitdenrealenergebnissenausdenstudien.nacheinigenanpassungenmeinestelmisartanprofils,z.b. durchveränderungdesabsorptionsmodells,wardasergebnisdervalidierungzufriedenstellend.

5 DamitbegannnunmeineigentlichesProjekt.EinfrühererMitarbeitervonProf.Derendorfhatteeinein# vitrostudieüberdieauflösung(dissolution)vonverschiedenentelmisartanpräparatendurchgeführt.im Paddle Dissolution Apparatus der USP untersuchte er das Auflöseverhalten des Originalproduktes Micardis von Boehringer Ingelheim und von fünf Generika, die in Indien auf dem Markt sind. Als Ergebnis erhielt er so genannte Dissolution Profiles. Die FDA schlägt im Rahmen von InRVivoRInRVitroR Korrelationen(IVIVC)denVergleichvonDissolutionProfilesanhandzweierWertevor,f 1 undf 2,welche dengradderübereinstimmungzwischenzweiprofilenbeschreibenunddamiteineaussageüberdie VergleichbarkeitvonGenerikamitdemOriginalprodukterlauben.DieStudiezeigteaber,dasskeinesder Generika(dieallerdingsalleaufdemindischenMarktzugelassensindunddamitdieBioäquivalenzschon im Rahmen von Studien belegt wurde) in seinem Auflöseverhalten dem von Micardis entsprach. Daraufhin stellten wir die Hypothese auf, dass die von der FDA empfohlenen Werte f 1 und f 2 keine geeigneten Parameter zur Beurteilung der Vergleichbarkeit von Generika darstellen. Um diese Hypothese zu überprüfen, simulierte ich Bioäquivalenzstudien für die Generika von Telmisartan im VergleichzuMicardis insimcypundverglichdieergebnissemitdenenausderdissolutionstudy. Wirkonntenzeigen,dassindensimuliertenBioäquivalenzstudienfastallePräparatebioäquivalentzum Originalproduktwaren.DamiterwiessichunsereHypothesealsrichtig.MeineErgebnissepräsentierte ichimlabmeetingundsiewerdenauchpubliziertwerden. Eine weitere Aufgabe während meines Praktikums erhielt ich zusammen mit Maurice El Talia, einem anderendeutschenpraktikanten,vonprof.derendorf.wirsolltenfürdiedeutscheapothekerzeitung einenartikelüberdaspharmaziestudiumindenusaverfassen.dazuinterviewtenwirstudentenund DozentenundbesuchteneinigeKurse.DiegrößtenUnterschiedezumdeutschenStudiumistdergroße AnteilanklinischerPharmaziemitKursenwiePharmacotherapy,PharmaceuticalSkillsLabundanderen. AußerdemverbringendieStudierendendasgesamtevierteStudienjahrmitsogenanntenRotationen, das heißt Praktika von ein bis zwei Monaten in verschiedenen Stationen, wie Ambulanz, Chirurgie, PädiatrieoderöffentlicherApotheke. Wir erhielten einen detaillierten Einblick in das amerikanische Studiensystem und ich würde jedem zukünftigenpraktikantenempfehlen,sicheinpaarkurseanzusehen. Ich habe ein wunderschönes halbes Jahr in Gainesville verbracht und würde jedem empfehlen, den Organisationsaufwandaufsichzunehmen,eslohntsich! OnceaGator,alwaysaGator!!

6 Hiermit erkläre ich mein Einverständnis, dass sich Interessenten für gleichartige Projekte mit Fragen Unterschrift