Quality and Experience. Titanisierte Netzimplantate. Hernienchirurgie 15 Jahre TiMESH.

Transkript

1 Quality and Experience Titanisierte Netzimplantate für die Hernienchirurgie 15 Jahre TiMESH

2 pfm medical Ihr Lösungsanbieter für mehr Lebensqualität Unser gemeinsames Ziel: die Lebensqualität Ihrer Patienten zu verbessern mit verlässlichen Produkten und nachweislichem Nutzen. Ein Beispiel dafür ist das titanisierte Netzimplantat TiMESH. Seit über 15 Jahren schätzen Anwender weltweit TiMESH als ein Spitzenprodukt für die Versorgung aller Hernienarten. Es ist eines von vielen hochqualitativen Produkten, die für unser Streben nach mehr Lebensqualität und bestmöglichen Arbeitsbedingungen für Anwender aus Klinik, Praxen, Pflege und Laboren stehen. Der Erfolg gibt uns recht: Seit über 40 Jahren ist pfm medical, ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, erfolgreich in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Qualitätsprodukten. In unseren medizinischen Fokusfeldern Infusion, Chirurgie, Histotechnologie und kardiovaskuläre Technologien bieten wir flexible, individuelle Unterstützung für die jeweiligen Kontexte. Dafür entwickeln wir unsere Angebote stets gemeinsam mit führenden Medizinern und Partnern für die Versorgung von Menschen in Kliniken, Reha-Einrichtungen sowie in der ambulanten Pflege. pfm medical ag, Köln 2

3 Fakten und Zahlen Seit über 40 Jahren Seit über 40 Jahren unterstützt pfm medical Kliniken, Praxen, Labore und Pflegedienste als Partner für spezielle Lösungen im Bereich Healthcare. Vier medizinische Fokusfelder Unsere Lösungen bieten wir in den medizinischen Fokusfeldern Infusion, Chirurgie, Histotechnologie und kardiovaskuläre Technologien an. Köln Seit 1971 befindet sich der Hauptsitz unserer Unternehmensgruppe in Köln. Von hier aus liefern wir Quality made in Germany in alle Welt. Über 500 Mitarbeiter* Wir engagieren uns täglich dafür, unseren Kunden nur ausgezeichnete Leistungen zu bieten. 12 Standorte in 9 Ländern Mit unseren Standorten schaffen wir international Nähe zu unseren Kunden in 100 Märkten weltweit. Produktionsstandorte Deutschland: Nürnberg, Nonnweiler, Dielheim, Schweiz: La Chaux-de-Fonds, USA: Carlsbad (CA) Breites Produktportfolio Mit unserem breiten Portfolio bieten wir hochqualitative Lösungen für etliche medizinische Anwendungen. * Basis 2016 Über 100 Mio. * Diesen Jahresumsatz realisieren wir heute als Ergebnis unseres langjährigen, stabilen Wachstums. 3

4 15 Jahre TiMESH Ein Netz setzt Maßstäbe Überzeugend seit der ersten Stunde Mit seiner Markteinführung 2002 hat TiMESH einen Maßstab in Sachen Nutzen, Qualität und Handling für die Hernienchirurgie gesetzt und ist seit 15 Jahren unverändert im Einsatz. Sicher und bewährt Auf die bewährte Spitzenqualität vertrauen Anwender weltweit: bisher wurden über Patienten mit TiMESH versorgt. Patentiertes Titanisierungsverfahren Erfahrung und Qualität zahlen sich aus. Unser Titanisierungsverfahren ist patentiert und erfüllt höchste Ansprüche. Titanisierung: nachgewiesener Nutzen für Patienten Studien belegen die Vorteile von titanisierten Polypropylen-Netzen gegenüber herkömmlichen Polypropylen- Netzen. TiMESH ermöglicht nachweislich mehr Lebensqualität für Patienten. Universell einsetzbar TiMESH ist für alle OP-Techniken inklusive IPOM und für die Behandlung aller Hernienarten bestens geeignet. TiMESH Quality made in Germany Die Entwicklung und Herstellung der titanisierten Netze erfolgt an unserem Standort in Nürnberg. So stellen wir als zuverlässiger Partner Quality made in Germany sicher. TiMESH 4

5 15 Jahre titanisierte Netze Eine Erfolgsgeschichte 2002 CE-Kennzeichnung von TiMESH und Verkaufsstart in Europa 2003 FDA-Zulassung von TiMESH in den USA 2006 Beckenboden- und Inkontinenznetze TiLOOP Mesh, Clip, Fix und Tape 2006 Hiatusherniennetz TiSURE 2007 TiLENE Plug zur Versorgung von Inguinalhernien, TiLENE Guard für den Einsatz bei Parastomalhernien, TiLENE Strip zur Prävention von Narbenhernien 2008 TiLOOP Bra für die subpektorale Brustrekonstruktion 2009 Inkontinenznetz TiLOOP Male 2010 Transvaginales Mehrarmnetz TiLOOP Total 4/ TiLENE Blue für alle Hernienarten 2013 Aufnahme von TiMESH in die Leitlinien der IEHS (Internationale Endohernien Gesellschaft - Teil III) für die intraperitoneale Anwendbarkeit bei ventralen und inzisionalen Hernien 2015 CFDA-Kennzeichnung von TiMESH in China 2015 Transvaginale Mehrarmnetze TiLOOP PRO A/P/T 2016 TilOOP Bra MPX zur Mastopexie 2017 TiLOOP Bra Pocket für die präpektorale Brustrekonstruktion ste Hernienoperation mit TiMESH 5

6 Titan Seit über 70 Jahren in der Medizin zu Hause Titan ist aus der Medizin nicht mehr wegzudenken. Denn mit seinen hervorragenden Eigenschaften wird es den höchsten medizinischen Anforderungen gerecht. Neben den idealen mechanischen Eigenschaften wie Leichtigkeit und hoher Festigkeit wachsen Gewebs- und Knochenzellen besonders gut an Titanimplantaten an. Diese hervorragende Körperverträglichkeit führt dazu, dass Titanimplantate ausgezeichnet in den menschlichen Organismus integriert werden. Daher wird Titan bereits seit 1946 in vielen medizinischen Bereichen verwendet. 1 Implantate aus Titan eine Auswahl: Zahnimplantate Knie- und Hüftgelenksprothesen Titanschrauben und Platten zur Stabilisierung von Brüchen Gehörknöchelchen-Implantate Titan-Clips z. B. in der Neurochirurgie Bei den Beispielen handelt es sich um Titanimplantate aus Vollmetall, also rein aus Titan bestehend. War jedoch aufgrund der Anforderungen an das Implantat eine hohe Flexibilität und/oder Elastizität gefragt, kam Titan aufgrund seiner unflexiblen Materialeigenschaften lange Zeit nicht in Frage. Volltitanimplantat 6

7 Titanisierung von Polypropylen-Netzen Seit 15 Jahren in der Medizin zu Hause pfm medical ist es bereits vor 15 Jahren gelungen, die Vorteile von Titan auf ein flexibles und elastisches Basismaterial, konkret Polypropylen-Netze, zu übertragen. Bei dem patentierten Verfahren der Titanisierung wird der Kohlenstoff aus der titanhaltigen Schicht kovalent an Typ 1-a Polypropylennetze gebunden. Kovalent gebunden bedeutet, dass eine atomare Bindung vorliegt. Titanhaltige Schicht Basismaterial Kovalente Bindung Kovalent gebundene titanhaltige Schicht nach Titanisierung des Basismaterials Flexibles, titanisiertes Netz 7

8 Ergebnis der Titanisierung Hydrophile Oberfläche Durch die Titanisierung wird die ehemals hydrophobe, wasserabstoßende Oberfläche des Polypropylens hydrophil. Dies zeigt ein einfacher Test mit einem Wassertropfen. Auf der hydrophoben Oberfläche grenzt sich der Tropfen ab. Auf der titanisierten und daher hydrophilen Oberfläche breitet sich der Tropfen flächig aus. Polypropylen Titanisiertes Polypropylen Hydrophobe Oberfläche Hydrophile Oberfläche Verhalten eines Wassertropfens auf einer hydrophoben und einer hydrophilen Oberfläche Die hydrophile Oberfläche eines titanisierten Netzimplantats bietet gegenüber einfachem, hydrophobem Polypropylen viele Vorteile: Besseres Zellwachstum 3 Niedrigeres Entzündungsrisiko und bessere Verträglichkeit 4 Weniger Narbenbildung und Netzschrumpfung 5 8

9 Titanisierte Netzimplantate Vorteile für die Hernienchirurgie Mit TiMESH steht ein titanisiertes Netz zur Verfügung, das seit 15 Jahren erfolgreich in der Hernienchirurgie angewendet wird 2. Aufgrund seiner hydrophilen Oberfläche überzeugt es mit vielen Vorteilen, die die Lebensqualität der Patienten verbessert. Besseres Zellwachstum 3 Im Vergleich mit einer Polypropylen-Oberfläche sind Fibroblasten auf einer titanisierten Oberfläche vitaler und wachsen besser. Höhere Zellvitalität durch Titanisierung 100 Zellvitalität in % (Kontrolle = 100 %) Polypropylen Modifiziert nach Lehle et al. FORBIOMAT II. 2002, titanisiertes Polypropylen Erhöhung der Zellvitalität von Fibroblasten durch die Titanisierung einer Polypropylenoberfläche 9

10 Titanisierte Netzimplantate Vorteile für die Hernienchirurgie Niedrigeres Entzündungsrisiko 4 und bessere Verträglichkeit Jedes Implantat löst eine Entzündungsreaktion aus. Je geringer diese Entzündungsreaktion ausfällt, desto verträglicher ist das Implantat im Körper. Bei titanisierten Polypropylen-Netzen ist die Entzündungsreaktion im Vergleich zu einfachen Polypropylen-Netzen schwächer. Weniger Narbenbildung und Netzschrumpfung 5 Generell gilt: je stärker die Entzündung, desto dicker die Narbe. Da die Entzündungsreaktion eines titanisierten Polypropylen- Netzes im Vergleich zu nicht-titanisierten Polypropylen-Netzen niedriger ist, fällt auch die Narbenbildung schwächer aus. Dies hat eine wichtige Folge. Die das Netz umschließende Narbenplatte schrumpft mit der Zeit weniger, und damit auch das Netz. 6,7 Das umgebende Körpergewebe kann besser in das Netz einwachsen. Durch das sehr gute Einwachsverhalten des Implantates kommt es nachfolgend zu weniger Fremdkörpergefühl. 8 Mit unseren titanisierten Netzen leisten wir einen Beitrag für mehr Lebensqualität der Patienten. Nutzen der Titanisierung Hydrophilie Geringeres Entzündungsrisiko* Weniger Schrumpfung* Sehr gutes Einwachsverhalten Weniger Fremdkörpergefühl * Verglichen mit nicht-titanisiertem Polypropylen 10

11 TiMESH Qualität und nachweislicher Nutzen Ob geringere Netzschrumpfung, weniger postoperativer Schmerz oder eine kürzere Rekonvaleszenzzeit zahlreiche Studien belegen die Vorteile von titanisierten Netzen. Alle Referenzen finden Sie unter: Neben dem nachweislichen Nutzen unserer Produkte liegt uns auch Qualitätssicherung in der Hernienchirurgie selbst am Herzen. Daher unterstützen wir beispielsweise seit der ersten Stunde das Hernienregister Herniamed. Biokompatibilität Scheidbach, H., et al., Eur Surg. Res., (5): p Schopf, S., et al.,world J Surg., (2): p Babichenko, II, et al., Cell and Tissue Biology, (4): p Besseres Zellwachstum Lehle, K., et al., FORBIOMAT II., p Geringere Entzündungsreaktion Scheidbach, H., et al., Surg Endosc., (2): p Fortelny, R.H., et al., J Surg.Res, (1): p Fortelny, R.H., et al., J Surg.Res, (1): p Weniger Narbenbildung Scheidbach, H., et al., Eur Surg.Res., (5): p Geringere Netzschrumpfung Scheidbach, H., et al., Surg Endosc., (2): p Schug-Pass, C., et al., Surg.Endosc., (3): p Fortelny, R.H., et al., J Surg.Res, (1): p Fortelny, R.H., et al., J Surg.Res, (1): p Weniger Fremdkörpergefühl Horstmann, R., et al., World J Surg., (9): p Geringerer postoperativer Schmerz Horstmann, R., et al., World J Surg., (9): p Tamme, C., et al., Surg Endosc., (8): p Schopf, S., et al., World J Surg., (2): p Rekonvaleszenz Koch, A., et al., Br.J.Surg., (10): p Intraperitoneale Anwendbarkeit Schug-Pass, C., et al., Surg.Endosc., (3): p Schug-Pass, C., et al., Surg.Endosc., (12): p Fortelny, R.H., et al., J Surg.Res, (1): p Fortelny, R.H., et al., J Surg.Res, (1): p Moreno-Egea, A., et al., Surg Endosc, (1): p Moreno-Egea, A., et al., Surg Endosc, (4): p Studienübersicht zu Vorteilen der Titanisierung 11

12 TiMESH Spitze in der Behandlung aller Hernien Mit TiMESH steht Anwendern ein universell einsetzbares Netz für die intra- und extraperitoneale Versorgung aller Hernienarten zur Verfügung. Zudem ist es für alle OP-Techniken inklusive IPOM bestens geeignet. Es gilt Easy IPOM beide Netzseiten sind gleich, da das komplette Material titanisiert wird und keine Extrabeschichtung für die intraperitoneale Einbringung notwendig ist. Ärzte weltweit schätzen darüber hinaus die gewebegerechte Flexibilität sowie die ausgezeichnete Modellierbarkeit von TiMESH. Die universelle Verwendbarkeit, die ausgezeichneten Produkteigenschaften sowie der nachweisliche Nutzen machen TiMESH zu einem Spitzenprodukt für die Hernienchirurgie. Die International Endohernia Society (IEHS) ist ebenso überzeugt und hat TiMESH in ihre Leitlinien für die laparoskopische Behandlung von ventralen und inzisionalen Hernien der Bauchwand aufgenommen. Universell einsetzbares Netz für die intra- und extraperitoneale Versorgung aller Hernienarten 12

13 TiMESH Quality made in Germany Volle Kontrolle über den gesamten Entwicklungs- und Herstellungsprozess ist ein bedeutender Faktor für die Qualität des Endprodukts und seine Performance in der medizinischen Anwendung. Daher erfolgt die Entwicklung sowie die Herstellung titanisierter Netzimplantate in unserem Nürnberger Tochterunternehmen pfm medical titanium. Wie unsere anderen Produktionsstätten in Deutschland, der Schweiz und in den USA, ist auch pfm medical titanium umfassend zertifiziert und entspricht den höchsten Qualitäts- und Technologiestandards der Healthcare-Branche. Das macht uns zu einem verlässlichen Partner für Quality made in Germany. pfm medical titanium, Nürnberg 13

14 Titanisierte Netze Weitere medizinische Einsatzgebiete Die Vorteile von titanisierten Netzen haben wir auch für andere Anwendungsbereiche nutzbar gemacht. Dank des patentierten Titanisierungsverfahren, unserer umfangreichen Erfahrung und der engen sowie TiMESH TiLOOP Bra TiLOOP Dubuisson TiLENE Blue TiLOOP Bra Pocket TiLOOP PRO A Titanisierte Netzfamilie 14 vertrauensvollen Zusammenarbeit mit Anwendern werden titanisierte Netze erfolgreich in der Brustrekonstruktion und der Urogynäkologie eingesetzt.

15 Referenzen 1. Wintermantel, E., S.-W.H., Medizintechnik Life Science Engineering. 5 ed. 2009, Berlin Heidelberg: Springer-Verlag. 2. CE-Kennzeichnung des titanisierten Herniennetzes TiMESH: Lehle, K., et al., Verbesserung des Langzeitverhaltens von textilen Implantaten und anderen Biomaterialien auf Kunststoffbasis durch plasmaaktivierte chemische Gasphasenabscheidung (PACVD), in Abschlußbericht: Bayerischer Forschungsverbund Biomaterialien, Bayerischer Forschungsverbund Biomaterialien, Editor p Scheidbach, H., et al., In vivo studies comparing the biocompatibility of various polypropylene meshes and their handling properties during endoscopic total extraperitoneal (TEP) patchplasty: an experimental study in pigs. Surg Endosc., (2): p Scheidbach, H., et al., Influence of titanium coating on the biocompatibility of a heavyweight polypropylene mesh. An animal experimental model. Eur Surg.Res., (5): p Zhu, L.M., et al., Mesh implants: An overview of crucial mesh parameters. World J Gastrointest Surg, (10): p Wood, A.J., et al., Materials characterization and histological analysis of explanted polypropylene, PTFE, and PET hernia meshes from an individual patient. J Mater Sci Mater Med, (4): p The SAGES Manual of Hernia Repair. 1 ed. 2013, New York: Springer-Verlag 15

16 Alle Informationen zu unseren titanisierten Netzen, neuesten Entwicklungen, zu Workshop- und Schulungsangeboten sowie weiterführende Erläuterungen zur Titanisierung finden Sie auf: Ansprechpartner Haben Sie Fragen? Unser Customer Solutions Team berät Sie gern. +49 (0) (0) pfm medical ag Wankelstraße Köln, Germany Zertifiziert nach DIN EN ISO Hersteller pfm medical titanium gmbh, Südwestpark 42, Nürnberg, Germany, Ihre Informationsquelle zu den Produkten der pfm medical ag. PB4100DE/