REVEAL LINQ. Medizinische Verfahren und EMI-Vorsichtsmaßnahmen. Handbuch für medizinisches Fachpersonal

Transkript

1 REVEAL LINQ Medizinische Verfahren und EMI-Vorsichtsmaßnahmen Handbuch für medizinisches Fachpersonal

2 Die folgende Liste beinhaltet Marken oder eingetragene Marken von Medtronic in den USA und möglicherweise in anderen Ländern. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. CareLink, Medtronic, Medtronic CareLink, Reveal, Reveal LINQ, TUNA

3 1 Medizinische Verfahren und EMI-Vorsichtsmaßnahmen 1.1 Einführung Dieses Handbuch ist für Ärzte und anderes medizinisches Fachpersonal vorgesehen, das Patienten mit einem implantierbaren Medtronic Reveal LINQ Herzmonitor behandelt. Um dieses Handbuch online aufzurufen oder herunterzuladen, besuchen Sie bitte die Medtronic-Handbuchbibliothek unter Der Abschnitt Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Richtlinien für Ärzte, die medizinische Verfahren durchführen in diesem Dokument ist hilfreich für medizinisches Fachpersonal, das medizinische Verfahren an Patienten mit implantierbarem Medtronic-Herzmonitorsystem durchführt und sich mit dem Kardiologen des Patienten berät. Dieser Abschnitt umfasst Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Richtlinien im Hinblick auf medizinische Therapien und diagnostische Verfahren, die schwerwiegende Verletzungen eines Reveal LINQ-Patienten hervorrufen, einen implantierbaren Reveal LINQ-Herzmonitor (Gerät) stören oder einen dauerhaften Schaden des Geräts verursachen können. Der Abschnitt Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Richtlinien in Bezug auf elektromagnetische Interferenz (EMI) stellt Vorsichtsmaßnahmen und andere Informationen zur elektromagnetischen Interferenz (EMI) bereit, die dem Patienten im täglichen Leben von Nutzen sind. Das medizinische Fachpersonal kann diese Informationen gemeinsam mit dem Patienten durchsehen und als eine Referenz für die Arztbesuche nach dem Eingriff verwenden. Für Richtlinien zu seltenen oder neuen medizinischen Verfahren bzw. EMI-Szenarien, die Ihnen bei der Behandlung eines Reveal LINQ-Patienten Sorgen bereiten, aber nicht in diesem Handbuch thematisiert werden, nehmen Sie bitte folgendermaßen mit Medtronic Kontakt auf: Kontaktieren Sie in den USA bitte einen Vertreter von Medtronic, den Technischen Kundendienst von Medtronic unter oder unter , oder den Medtronic-Patientenservice unter Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an einen Medtronic-Vertreter. Vorsicht bei gleichzeitig implantierten Geräten: Bei Reveal LINQ-Patienten mit implantiertem Herzschrittmacher oder Defibrillator kann die automatische Erkennung von Arrhythmieepisoden im Reveal LINQ-Gerät durch den stimulierten Herzrhythmus beeinflusst werden. Damit es bei der Telemetrieübertragung nicht zu Störungen zwischen dem Programmierkopf des Medtronic CareLink Programmiergerätes und einem implantierten Herzschrittmacher oder Defibrillator kommt, sollte der Aktivator des Patient Assistent oder der Programmierkopf nicht direkt über einem implantierten Gerät, das nicht von Medtronic hergestellt wurde, gehalten werden, wenn die Reveal LINQ-Programmieranwendung aktiv ist. 1.2 Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Richtlinien für Ärzte, die medizinische Verfahren an Reveal LINQ-Patienten durchführen Die Auswirkung medizinischer Geräte auf die Funktion des implantierten Reveal LINQ-Geräts fällt je nach Gerätetyp und angewandtem Energieniveau sehr unterschiedlich aus. In Situationen mit bekannten Risiken sollte der für das Reveal LINQ-Gerät des Patienten zuständige Arzt eine Geräteabfrage durchführen und die Gerätedaten speichern, bevor er ein medizinisches Verfahren durchführt, das die Gerätedaten beeinträchtigen könnte. Nach dem medizinischen Verfahren und sobald es dem Patienten und dem Arzt möglich ist, sollte die Funktion des Reveal LINQ-Gerätes vom dafür zuständigen Arzt überprüft werden. In den folgenden Unterabschnitten finden Sie Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Richtlinien für medizinisches Fachpersonal, das die angegebenen medizinischen Verfahren an Reveal LINQ-Patienten durchführt. 3

4 1.2.1 Ablation (HF-Ablation oder Mikrowellenablation) Bei der Ablation handelt es sich um eine chirurgische Technik, bei der Hochfrequenz- (HF-) oder Mikrowellenenergie eingesetzt wird, um Zellen durch Wärmeerzeugung zu zerstören. Eine Ablation kann vorübergehend die Datenerfassung des Reveal LINQ-Gerätes beeinflussen, einen elektrischen Neustart des Gerätes verursachen oder das Gerät beschädigen. Beachten Sie zur Vermeidung solcher Auswirkungen folgende Vorsichtsmaßnahmen: Das Ablationsgerät sollte keinen direkten Kontakt zum Reveal LINQ-Gerät haben. Verwenden Sie kurze, intermittierende und unregelmäßige Bursts mit möglichst geringer Energie. Wenn es zu einem elektrischen Neustart kommt, sollte der für das Reveal LINQ-Gerät des Patienten zuständige Arzt die Parameter nach Bedarf neu programmieren Diagnostische Radiologie (Röntgenaufnahmen, Mammogramme, CT-Aufnahmen und Fluoroskopie) In der Regel reicht die durch die diagnostische Radiologie akkumulierte Dosis, z. B. von Thoraxaufnahmen, nicht aus, um das Reveal LINQ-Gerät zu beschädigen. Wenn das Gerät dem Röntgenstrahl nicht direkt ausgesetzt wird, kommt es zu keinem Risiko für eine Störung der Gerätefunktion. Es gelten jedoch die folgenden Vorsichtsmaßnahmen für Mammogramme, CT-Scans (wenn sich das Gerät direkt in einem CT-Strahl befindet) und einige Formen der hochintensiven Fluoroskopie. Mammographie Eine Mammographie erfordert die Kompression der Brust zwischen zwei Platten zur Erstellung verschiedener radiologischer Aufnahmen. Während der Mammographie könnte die Beeinflussung oder Belastung des Reveal LINQ-Gerätes zwischen den Platten zu Gewebe- oder Gefäßverletzungen sowie Schmerzen führen oder die Wahrnehmung des Gerätes beeinflussen. Vor der Planung einer Mammographie sollten der Kardiologe und der für die Mammographie zuständige Arzt die möglichen Risiken gegen den Nutzen abwägen und gegebenenfalls andere diagnostische Optionen in Erwägung ziehen. Um die Beeinflussung oder Belastung des Reveal LINQ-Geräts durch eine Mammographie zu minimieren, sollte vor der Durchführung einer Mammographie genügend Zeit zur Heilung der Implantattasche und des Einschnitts gewährt werden. Computertomographie Eine Computertomographie ist ein computergesteuerter Prozess, bei dem zweidimensionale Röntgenbilder zur Erzeugung eines dreidimensionalen Röntgenbilds verwendet werden. Befindet sich das implantierte Reveal LINQ-Gerät bei einem CT-Scan direkt im Röntgenstrahl des Computertomographen, kann für die Dauer dieser Untersuchung Oversensing auftreten. Fluoroskopie Fluoroskopie ist ein Röntgenverfahren, mit dem innere Organe durch Erstellung eines Videobilds in Bewegung dargestellt werden können. Ähnliche Störungen wie die bei einem CT-Scan können unter Umständen bei einigen Formen der hochintensiven Fluoroskopie beobachtet werden Diagnostischer Ultraschall Der diagnostische Ultraschall ist eine Bildgebungstechnik, die zur Darstellung von Muskeln und inneren Organen, deren Größe, Strukturen und Bewegung sowie jeglicher pathologischer Läsionen verwendet wird. Darüber hinaus wird er auch für die fetale Überwachung und zum Ermitteln und Messen des Blutflusses verwendet. Der diagnostische Ultraschall, wie beispielsweise das Echokardiogramm, stellt kein Risiko für elektromagnetische Interferenz dar. 4

5 1.2.4 Diathermiebehandlung (einschließlich therapeutischer Ultraschall) Bei der Diathermie handelt es sich um eine Behandlung, die die therapeutische Erwärmung von Körpergeweben beinhaltet. Zu den Diathermiebehandlungen gehören Hochfrequenz-, Kurzwellen-, Mikrowellen- und therapeutische Ultraschallbehandlungen. Mit Ausnahme des therapeutischen Ultraschalls keine Diathermiebehandlung bei Patienten mit einem Reveal LINQ-Gerät durchführen. Diathermiebehandlungen können zu schwerwiegenden Verletzungen oder Schäden am Reveal LINQ-Gerät führen. Therapeutischer Ultraschall zeichnet sich gegenüber dem diagnostischen Ultraschall durch die Verwendung höherer Energiestufen aus, um Wärme oder Vibrationen in den Körper zu leiten. Therapeutischer Ultraschall ist zulässig, sofern bei der Behandlung ein Mindestabstand von 15 cm (6 in) zwischen dem Applikator und dem Reveal LINQ-Gerät eingehalten wird. Wenn Sie Bedenken hinsichtlich bestimmter Erkrankungen des Patienten und der Verwendung von Diathermie haben, wenden Sie sich bitte an Medtronic Elektrochirurgie Bei der Elektrochirurgie (einschließlich der Elektrokauterisation, der elektrochirurgischen Kauterisation und der chirurgischen Medtronic-Advanced-Energy-Inzisionstechnologie) handelt es sich um ein Verfahren, bei dem eine elektrische Sonde zur Kontrolle von Blutungen, dem Schneiden von Gewebe oder dem Entfernen von unerwünschtem Gewebe eingesetzt wird. Eine Elektrochirurgie kann vorübergehend die Datenerfassung des Reveal LINQ-Gerätes beeinflussen, einen elektrischen Neustart des Gerätes verursachen oder das Gerät beschädigen. Beachten Sie zur Vermeidung solcher Auswirkungen folgende Vorsichtsmaßnahmen: Das Elektrochirurgiegerät sollte keinen direkten Kontakt zum Reveal LINQ-Gerät haben. Verwenden Sie kurze, intermittierende und unregelmäßige Bursts mit möglichst geringer Energie. Wenn es zu einem elektrischen Neustart kommt, sollte der für das Reveal LINQ-Gerät des Patienten zuständige Arzt die Parameter nach Bedarf neu programmieren Externe Defibrillation und Kardioversion Die externe Defibrillation und Kardioversion sind Therapien, bei denen zur Umwandlung eines anormalen Herzrhythmus in einen normalen Rhythmus ein Elektroschock ans Herz abgegeben wird. Medtronic-Geräte zur Unterstützung der Herzfunktion sind resistent gegenüber der externen Defibrillation und Kardioversion. Obwohl eine Beschädigung des Geräts zur Unterstützung der Herzfunktion durch einen externen Schock selten ist, steigt die Wahrscheinlichkeit mit zunehmendem Energieniveau. Verwenden Sie die niedrigste, klinisch sinnvolle Energie. Die Defibrillationselektroden des Defibrillators nicht direkt über dem Reveal LINQ-Gerät platzieren und nach Möglichkeit verhindern, dass das Gerät während der Defibrillation genau zwischen den Elektroden liegt. Eine Defibrillation kann Schädigungen des Gewebes, einen Neustart des Geräts oder den Verlust gespeicherter Daten zur Folge haben. Nach der Defibrillation und sobald es dem Patienten und dem Arzt möglich ist, sollte die Funktion des Reveal LINQ-Gerätes vom dafür zuständigen Arzt überprüft werden. Wenn es während einer externen Defibrillation oder Kardioversion zu einem elektrischen Neustart kommt, muss der für das Reveal LINQ-Gerät zuständige Arzt die Parameter des Gerätes neu programmieren Hyperbare Therapie (einschließlich der hyperbaren Sauerstofftherapie oder HBOT) Bei der hyperbaren Therapie handelt es sich um die medizinische Anwendung von Luft oder 100-prozentigem Sauerstoff bei einem Druck oberhalb des Atmosphärendrucks. Hyperbare Therapien mit Drücken oberhalb von 4 ata (ungefähr 30 m oder 100 Fuß Seewasser) können die Funktion des Reveal LINQ-Gerätes beeinträchtigen oder zu einem Geräteschaden führen. Um Risiken zu vermeiden oder zu minimieren, dürfen Patienten mit einem Reveal LINQ-Gerät keinen Drücken über 4 ata ausgesetzt werden. 5

6 1.2.8 Lithotripsie Die Lithotripsie ist ein medizinisches Verfahren, bei dem Nieren- oder Gallenblasensteine mithilfe von mechanischen Stoßwellen zertrümmert werden. Lithotripsie kann zu einer dauerhaften Beschädigung des Reveal LINQ-Gerätes führen, wenn dieses im Brennpunkt der Lithotripsie-Wellen liegt. Sollte eine Lithotripsie unumgänglich sein, den Brennpunkt mindestens 5 cm (2 in) vom Gerät entfernt halten. Wird eine Lithotripsie in einem Abstand von unter 5 cm (2 in) vom Gerät durchgeführt, sollte der für das Reveal LINQ-Gerät zuständige Arzt die Gerätefunktion überprüfen, sobald es dem Patienten und dem Arzt möglich ist Magnetresonanztomographie (MRT) Die MRT ist eine Form der medizinischen Bildgebung, bei der mittels magnetischer Felder eine Innenansicht des Körpers erzeugt wird. Das Reveal LINQ-Gerät ist bedingt MR-tauglich. Wenn bestimmte Kriterien erfüllt und die von Medtronic erteilten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beachten werden, kann bei Patienten mit einem bedingt MR-tauglichen Gerät eine MRT-Untersuchung durchgeführt werden. Wenn Sie weitere Informationen zur Durchführung von MRT-Untersuchungen bei einem Patienten mit einem Reveal LINQ-Gerät wünschen, wenden Sie sich an den Kardiologen des Patienten oder an Medtronic, um die Reveal LINQ-MRT-Gebrauchsanweisung oder Antworten auf Ihre Fragen zu erhalten Strahlentherapie Wenn das Reveal LINQ-Gerät ionisierender Strahlung in therapeutischer Dosierung ausgesetzt wird (wie sie beispielsweise von Kobaltkanonen oder Linearbeschleunigern zur Krebsbehandlung erzeugt wird), kann dies eine inadäquate Episodenerkennung auslösen oder zur Beschädigung der gespeicherten Daten führen. Nach der Strahlentherapie und sobald es dem Patienten und dem Arzt möglich ist, sollte die Funktion des Reveal LINQ-Gerätes vom dafür zuständigen Arzt überprüft werden. Durch eine kumulative Strahlungsstärke von über 5 Gy kann das Gerät dauerhaft beschädigt werden Strahlentherapie Die Strahlentherapie ist eine Krebsbehandlung, die Bestrahlung zur Kontrolle des Zellwachstums einsetzt. Durch Einwirkung von Neutronenstrahlung oder gestreuten Neutronen kann es zu einem elektrischen Neustart des Reveal LINQ-Geräts, zu Fehlfunktionen, zu fehlerhaften Diagnosedaten und zum Verlust von Diagnosedaten kommen. Zur Vermeidung eines möglichen Geräte-Neustarts durch Einwirkung von Neutronen sollte die Energie des Photonenstrahls bei Strahlentherapien maximal 10 MV betragen. Das Anlegen einer herkömmlichen Strahlenschutzschürze während der Strahlentherapie schützt das Gerät nicht vor der Neutronenwirkung. Übersteigt die Photonenstrahlenergie 10 MV, empfiehlt Medtronic, das Reveal LINQ-Gerät unmittelbar nach der Strahlentherapie vom zuständigen Arzt abfragen zu lassen. Wenn es zu einem elektrischen Neustart kommt, sollte der für das Reveal LINQ-Gerät des Patienten zuständige Arzt die Parameter nach Bedarf neu programmieren. Elektronenstrahlbehandlungen, bei denen keine Neutronen erzeugt werden, führen nicht zu einem elektrischen Neustart des Geräts Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) Die TENS-Therapie (einschließlich der neuromuskulären Elektrostimulation oder NMES) ist eine Technik zur Schmerzkontrolle, bei der elektrische Impulse durch die Haut geleitet werden, um Nerven zu stimulieren. Die Verwendung von TENS-Geräten kann die im Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion gespeicherten Daten beeinflussen. 6

7 Transurethrale Nadelablation (Medtronic TUNA -Therapie) Die transurethrale Nadelablation ist ein chirurgisches Verfahren, das bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH) Anwendung findet. Dabei wird präzise fokussierte und gerichtete Hochfrequenzenergie verwendet, um Prostatagewebe abzutragen. Reveal LINQ-Patienten dürfen nur mit Einschränkungen Verfahren unterzogen werden, bei denen das Medtronic-TUNA-System verwendet wird. Um im Verlauf des TUNA-Verfahrens eine Funktionsbeeinträchtigung des Reveal LINQ-Geräts zu vermeiden, ist die neutrale Elektrode im unteren Rückenbereich oder an den unteren Extremitäten zu positionieren, mit einem Abstand von mindestens 15 cm (6 in) zum Reveal LINQ-Gerät. 1.3 Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Richtlinien in Bezug auf elektromagnetische Interferenz (EMI) für Reveal LINQ-Patienten Der Reveal LINQ-Herzmonitor wird von den meisten elektrischen Haushaltsgeräten nicht beeinflusst. Allerdings können die elektromagnetischen Energiefelder bestimmter elektrischer Geräte vorübergehend die Fähigkeit des Herzmonitors zur Aufzeichnung von Daten über das Herz des Patienten beeinträchtigen und die Menge der Daten, die für das Krankenhaus zur Analyse verfügbar sind, verringern. Durch Einhaltung der in diesem Abschnitt beschriebenen einfachen Richtlinien kann der Patient durch elektromagnetische Interferenzen bedingte Probleme bei der Datenaufzeichnung in den meisten Fällen vermeiden. Etwaige Auswirkungen elektromagnetischer Felder auf die Daten des Herzmonitors hören auf, sobald sich der Patient von dem elektromagnetischen Feld entfernt. Die folgenden Informationen findet der Patient ebenfalls in der Reveal LINQ-Gebrauchsanweisung für Patienten. Eventuell möchte die Kardiologieschwester oder der Arzt diese Informationen mit dem Reveal LINQ-Patienten besprechen. Bei Fragen oder Bedenken hinsichtlich EMI nehmen Sie bitte Kontakt mit einem Medtronic-Repräsentanten auf Allgemeine Richtlinien für Patienten Bereichsbezogene Einschränkungen Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie einen Bereich betreten, der gemäß den angebrachten Hinweisschildern nicht für Personen zulässig ist, die ein implantiertes Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion, wie z. B. einen Schrittmacher, ICD oder Herzmonitor tragen. Sachgemäße Erdung von Elektroartikeln Um Störungen durch mögliche Leckströme zu vermeiden, die aus unsachgemäß geerdeten Elektroartikeln strömen und den Körper durchlaufen, beachten Sie die folgenden Vorsichtsmaßnahmen: Stellen Sie sicher, dass alle Elektroartikel ordnungsgemäß verkabelt und geerdet sind. Stellen Sie sicher, dass die elektrischen Versorgungsleitungen von Schwimmbädern und Whirlpools ordnungsgemäß und entsprechend den Anforderungen der lokalen und nationalen elektrotechnischen Normen installiert und geerdet sind Drahtlose Kommunikationsgeräte Zu den drahtlosen Kommunikationsgeräten zählen Sender, die Geräte zur Unterstützung der Herzfunktion beeinträchtigen können. Halten Sie bei der Verwendung von drahtlosen Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 15 cm (6 in) zwischen diesen Geräten und Ihrem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion ein. Bei den folgenden Artikeln handelt es sich um Beispiele für derartige Geräte: tragbare Handy-, Mobil- oder Schnurlostelefone (Funktelefone), Zweiwege-Pager, persönliche digitale Assistenten (PDAs), Smartphones und mobile -Geräte funkfähige Geräte wie Laptops, Notebooks oder Tablet-Computer, Netzwerkrouter, MP3-Spieler, E-Reader, Spielekonsolen, Fernsehgeräte, DVD-Spieler und Kopfhörer Funkschlüssel und Geräte für den Autofernstart. Verwendung von Funktelefonen Die Geräte zur Unterstützung der Herzfunktion wurden mit vielen Arten von drahtlosen Telefontechnologien getestet, um einen korrekten Betrieb dieser Geräte bei gleichzeitiger Nutzung eines Funktelefons zu gewährleisten. Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und 7

8 der Antenne eines tragbaren Funktelefons einen Mindestabstand von 15 cm (6 in) ein (indem Sie das Telefon z. B. an das Ohr halten, das am weitesten von dem kardialen Gerät entfernt ist). Das Telefon darf nicht in einer Tasche über dem Gerät oder in einer Umhängetasche in der Nähe des Geräts getragen werden Haushalts- und Hobbyartikel mit Motoren und andere Artikel, die EMI verursachen Haushalts- und Hobbyartikel, die über Motoren verfügen bzw. elektromagnetische Energiefelder erzeugen, können zu Störungen an einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion führen. Halten Sie ein Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion mindestens 15 cm (6 in) von den folgenden Artikeln fern: handgeführte Küchengeräte, wie elektrische Rührgeräte Nähmaschinen und Overlock-Maschinen Artikel für die Körperpflege, wie z. B. Haartrockner (kabelgebundene Handgeräte), kabelgebundene Rasiergeräte, elektrische oder Ultraschallzahnbürsten (Ladestation) oder Rückenmassagegeräte Fernbedienungen von ferngesteuerten Spielzeugen Zweiwege-Handfunkgeräte (mit weniger als 3 W) In den nachfolgenden Abschnitten werden einige Haushalts- und Hobbyartikel beschrieben, bei denen besondere Vorsichtmaßnahmen erforderlich sind: Induktionskochfelder Ein Induktionskochfeld verwendet zur Wärmeerzeugung ein alternierendes Magnetfeld. Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und der Heizzone einen Mindestabstand von 60 cm (24 in), solange das Induktionskochfeld eingeschaltet ist. Elektronische Körperfettwaage Diese Art von Waage kann die im kardialen Gerät gespeicherten Daten beeinträchtigen. USV (unterbrechungsfreie Stromversorgung) mit bis zu 200 Ampere Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und einer USV einen Mindestabstand von 30 cm (12 in) ein. Falls die USV über eine Batteriequelle betrieben wird, halten Sie ein Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion in einem Abstand von mindestens 45 cm (18 in). Elektronische Tierzäune oder unsichtbare Zäune Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und dem vergrabenen Draht und der Innenantenne elektronischer Tierzäune oder unsichtbarer Zäune einen Mindestabstand von 30 cm (12 in) ein. Elektrische Heimöfen Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und elektrischen Öfen einen Mindestabstand von 60 cm (24 in) ein. Tragbare Metalldetektoren Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und dem Ende des Detektors einen Mindestabstand von 60 cm (24 in) ein. Bootmotoren Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und elektrischen Angelmotoren oder benzinbetriebenen Bootsmotoren einen Mindestabstand von 30 cm (12 in) ein. Mobile Stromgeneratoren bis zu 20 kw Leistung Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und mobilen Stromgeneratoren einen Mindestabstand von 30 cm (12 in) ein Heimwerker-Elektrowerkzeuge Die meisten Heimwerker-Elektrowerkzeuge sollten zu keiner Beeinträchtigung von Geräten zur Unterstützung der Herzfunktion führen. Beachten Sie die folgenden vernünftigen Richtlinien: Um elektrische Schläge zu vermeiden, halten Sie alle Geräte in einem guten Funktionszustand. Überzeugen Sie sich davon, dass an das Stromnetz angeschlossene Werkzeuge ordnungsgemäß geerdet (oder doppelt isoliert) sind. Die Verwendung einer FI-Steckdose stellt eine gute Sicherheitsmaßnahme dar. (Dieses günstige Gerät verhindert einen anhaltenden elektrischen Schlag.) Einige Heimwerker-Elektrowerkzeuge können den Betrieb des Geräts zur Unterstützung der Herzfunktion beeinträchtigen. Beachten Sie die folgenden Richtlinien, um die Wahrscheinlichkeit für Störungen zu reduzieren: 8

9 Elektrische Gartenwerkzeuge und handgeführte Elektrowerkzeuge (mit Stromanschluss oder schnurlos) Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und derartigen Werkzeugen einen Mindestabstand von 15 cm (6 in) ein. Lötpistolen und Entmagnetisierer Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und diesen Werkzeugen einen Mindestabstand von 30 cm (12 in) ein. Benzinbetriebene Werkzeuge und benzinbetriebene Gartengeräte Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und Komponenten des Zündsystems einen Mindestabstand von 30 cm (12 in) ein. Schalten Sie den Motor aus, bevor Sie Einstellungen vornehmen. Reparatur des Automotors Schalten Sie vor jeglichen Einstellungen den Automotor aus. Halten Sie bei laufendem Motor einen Mindestabstand von 30 cm (12 in) zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und den Komponenten des Zündsystems ein Industrieanlagen Nach der Genesung von der Implantation des Reveal LINQ werden Sie wahrscheinlich an Ihren Arbeitsplatz, in die Schule oder zu Ihrem normalen Tagesablauf zurückkehren. Sprechen Sie jedoch mit Ihrem Arzt, falls Sie mit oder in der Nähe von Hochspannungsanlagen, Starkstromquellen, Magnetfeldern oder anderen Quellen für EMI arbeiten, die den Gerätebetrieb beeinträchtigen können. Möglicherweise müssen Sie die Nutzung oder die Arbeit in der Nähe der folgenden Arten von Industrieanlagen vermeiden: elektrische Öfen, wie sie bei der Stahlherstellung verwendet werden Induktionserwärmungsanlagen und Induktionsöfen, wie z. B. Brennöfen industrielle Magneten oder große Magneten, wie z. B. jene, die beim Flachschleifen und in elektromagnetischen Kränen verwendet werden dielektrische Erwärmungseinrichtungen, wie sie in der Industrie für die Erwärmung von Kunststoff und die Aushärtung von Klebstoff in der Möbelherstellung verwendet werden Einrichtungen für das Lichtbogenschweißen und Widerstandsschweißen Sendeantennen für Mittelwellen-, UKW- und Kurzwellenrundfunk und Fernsehsender Mikrowellensender. Beachten Sie, dass Mikrowellenherde nicht zu einer Beeinträchtigung von Geräten für die Unterstützung der Herzfunktion führen dürften. Kraftwerke, große Generatoren und Übertragungsleitungen. Beachten Sie, dass Niederspannungsverteilungsleitungen für Wohn- und Firmengebäude nicht zu einer Beeinträchtigung von Geräten für die Unterstützung der Herzfunktion führen dürften Funksender Die Bestimmung eines Sicherheitsabstands zwischen der Antenne eines Funksenders und einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion hängt von vielen Faktoren ab, wie z. B. der Sendeleistung, der Frequenz und dem Antennentyp. Wenn die Sendeleistung hoch ist oder wenn sich die Antenne nicht so ausrichten lässt, dass sie von dem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion weg zeigt, müssen Sie unter Umständen einen größeren Abstand zur Antenne einhalten. Beachten Sie die nachfolgenden Richtlinien für die unterschiedlichen Arten von Funksendern: Zweiwege-Funksender (weniger als 3 W) Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und der Antenne einen Mindestabstand von 15 cm (6 in) ein. Tragbare Sender (3 bis 15 W) Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und der Antenne einen Mindestabstand von 30 cm (12 in) ein. An kommerzielle oder staatliche Fahrzeuge montierte Sender (15 bis 30 W) Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und der Antenne einen Mindestabstand von 60 cm (24 in) ein. Sonstige Sender (125 bis 250 W) Halten Sie zwischen einem Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion und der Antenne einen Mindestabstand von 2,75 m (9 Fuß) ein. Wenn Sie Informationen zu Übertragungsleistungsniveaus von mehr als 250 W benötigen, nehmen Sie bitte Kontakt mit einem Medtronic-Repräsentanten auf. 9

10 1.3.7 Sicherheitssysteme Beim Passieren von Sicherheitssystemen sollten diese Vorsichtsmaßnahmen befolgt werden: Elektronische Diebstahlschutzsysteme, wie z. B. in Läden oder Bibliotheken, und Eingangskontrollsysteme, wie z. B. Schranken oder Lesegeräte, die Radiofrequenzidentifikationsgeräte umfassen Diese Systeme sollten ein Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion nicht beeinträchtigen. Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie jedoch nicht in der Nähe solcher Systeme verweilen oder sich an derartige Systeme lehnen. Laufen Sie einfach in normalem Tempo durch diese Systeme. Sicherheitssysteme an Flughäfen, in Gerichtsgebäuden und Justizvollzugsanstalten Aufgrund der kurzen Dauer der Sicherheitskontrolle ist es unwahrscheinlich, dass Metalldetektoren (Durchlauf-Detektoren und tragbare Detektoren) und Ganzkörper-Scanner (auch Millimeterwellen-Scanner und 3D-Scanner genannt) an Flughäfen sowie in Gerichtsgebäuden und Justizvollzugsanstalten Geräte zur Unterstützung der Herzfunktion beeinträchtigen. Beim Antreffen solcher Sicherheitssysteme sollten diese Richtlinien befolgt werden: Führen Sie immer Ihre ID-Karte für das Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion mit sich. Falls ein Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion den Alarm eines Metalldetektors oder Sicherheitssystems auslöst, zeigen Sie dem Sicherheitspersonal Ihre ID-Karte. Minimieren Sie während der Sicherheitskontrolle das Risiko einer vorübergehenden Störung Ihres Geräts zur Unterstützung der Herzfunktion, indem Sie keine metallenen Oberflächen ringsum die Kontrollgeräte berühren. Bleiben Sie nicht im Durchlauf-Detektor stehen bzw. verweilen Sie nicht in diesem. Laufen Sie einfach in normalem Tempo durch die Schleuse. Wenn ein tragbarer Detektor verwendet wird, bitten Sie das Sicherheitspersonal, diesen nicht über Ihr Gerät zur Unterstützung der Herzfunktion zu halten oder über diesem hin- und herzubewegen. Wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Verfahren zur Sicherheitskontrolle haben, zeigen Sie dem Sicherheitspersonal die ID-Karte Ihres Geräts zur Unterstützung der Herzfunktion. Bitten Sie um eine alternative Überprüfung und befolgen Sie dann die Anweisungen des Sicherheitspersonals. 10

11

12 Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN USA Autorisierter Repräsentant in der Europäischen Gemeinschaft Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Niederlande Australien Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Australien Kanada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada Technische Dokumentation Europa/Naher Osten/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Schweiz Medtronic, Inc M955765A003A *M955765A003*