Mediprene. TPEs für medizinische Anwendungen

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1 Mediprene TPEs für medizinische Anwendungen

2 DAS MEDIPRENE-KONZEPT Mediprene TPE-Compounds wurden von uns entwickelt, um den spezifischen Ansprüchen der Medizintechnik und der pharmazeutischen Industrie gerecht zu werden. Sie kombinieren die Eigenschaften von Gummi mit den Verarbeitungsvorteilen von Plastik und ermöglichen somit neue Designmöglichkeiten durch eine große und flexible Produktpalette. Unser Mediprene-Konzept hört nicht mit dem fertigen Produkt auf, sondern gibt die strategische Richtung für unsere zukünftige Arbeitsweise vor. Von unserem Mediprene-Team mit ausgeprägtem Fachwissen und hochgradigem Marktverständnis. Von der Produktentwicklung und Auswahl der Rohstoffe über die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Fertigungskontrolle bis hin zur Rückverfolgbarkeit, Reproduzierbarkeit und einem funktionierenden Change Management. Mit unserem Mediprene-Konzept sind wir in der Lage, Materialien in einem hohen Maß auf die Bedürfnisse unserer Kunden zuzuschneiden: mit medizinischen Ausgangsstoffen, die ein hohes Maß an Biokompatibilität aufweisen und zudem in einer sauberen Umgebung weiterverarbeitet wurden. Auf diese Weise erhöhen wir die Wahrscheinlichkeit, dass ihr Produkt auch alle wichtigen medizinischen Tests bestehen wird. Nehmen Sie diese Broschüre als Einführung in die Mediprene-Produktfamilie. Da es uns nicht möglich ist hier unsere Produktpalette im vollen Umfang darzustellen bieten wir Ihnen eine umfassende Sammlung von Produktdaten, Verfahrens- und Anwendungsinformation an auf Um Ihre spezifische Anfrage zu diskutieren kontaktieren Sie einfach unser medizinisches Team unter STRENGE AUSWAHLKRITERIEN FÜR ROHSTOFFE NACHGEWIESENE BIOVERTRÄGLICHKEIT KONSISTENTE, SAUBERE FERTIGUNG ÄNDERUNGS- STEUERUNG SEBS/SBS von denen ausgewählte Typen den Anforderungen von USP Class VI entsprechen medizinisches Weißöl in Übereinstimmung mit EP & Kunststoffe, die die USP Class VI-Anforderungen einhalten Farbmasterbatches, die aus Rohmaterialien hergestellt wurden, die USP Class VI- Anforderungen oder die entsprechenden Vorschriften der ISO erfüllen Ausgewählte Typen der 500M Serie haben folgende Prüfungen bestanden: ISO (Zytotoxizitätstest) ISO (Intrakutan Reaktivität) ISO (Akute System Toxizität) USP Class VI dokumentierte Reinigungsverfahren Rückverfolgbarkeit (Rohstoffe, Zusammensetzung, Eigenschaften) Reproduzierbarkeit ISO Akkreditierung Im Fall, dass die Rohstoffe oder deren Zusammensetzung bei uns geändert werden, sind wir in der Lage, für den Kunden die Volumen bereitzustellen, die seiner zweijährigen Vorausplanung entsprechen (mit Gültigkeit für Standardprodukte und mit Ausnahme bei Einwirkungen höherer Gewalt).

3 Mediprene thermoplastische Elastomere (TPEs) verfügen in der Medizin- und Pharmaziebranche über ein breites Einsatzspektrum - und täglich kommen neue Anwendungen hinzu. Typische Anwendungsbeispiele sind u.a. Schlauchanwendungen, Kolbenstopfen für Einwegspritzen, wiederschließende Membranen, Septums, Infusionsbeutel, Tropfkammern, Beatmungsmasken, Einmahlkatheter, Sauger für Pipettenmonturen oder Griffe mit einer guten Haptik. Mediprene TPEs kombinieren die Eigenschaften von einer angenehmen Haptik, funktioneller Leistung und nachgewiesener Biokompatibilität und ermöglichen so eine große Designfreiheit, eine hohe Verarbeitungseffizienz, gute Produkteigenschaften und die Einhaltung Ihrer Anforderungen.

4 Mediprene 500M STANDARD SERIE lichtdurchlässig Gesichtsmasken / Atemwegssicherung Härtegrade von 0 Shore A bis 62 Shore D Wiederverschließbare Membranen / gute Druckverformungsrest-Eigenschaften Stopper Haftung an PP und PE bei Konnektoren 2K-Anwendungen Dichtungen geeignet für Spritzguss- und Soft-Touch-Haptik Extrusionsverfahren Patientenkomfort / Wundversorgung Weitere Produktinformationen finden Sie auf TRANSPARENTE SERIE transparente und kristallklare Sorten Gesichtsmasken / Atemwegssicherung Härtegrade von 30 bis 90 Shore A Funktionskieferorthopädie gute Fließfähigkeit transparenter Soft-Touch Haftung an PP und PE bei 2K-Anwendungen geeignet für Spritzguss, Blasformung und Extrusion KOLBENDICHTUNG SERIE lichtdurchlässig oder schwarz-opak Kolbendichtungen für Einwegspritzen Härtegrade von 43 bis 73 Shore A Haftung an PP and PE in 2K-Anwendungen geeignet für Spritzguss

5 Mediprene OF Mediprene A ÖLFREIE SERIE TPES FÜR 2K-ANWENDUNGEN transparente und kristallklare Sorten Schläuche opak Dichtungen Härtegrade von 40 Shore A bis 40 Shore D Infusionsset-Komponenten Härtegrade von 35 bis 65 Shore A Verschlüsse niedriger Level von möglicherweise Hauthaftung mit doppellagigem Haftung an Trägermaterialien wie ABS, PC, Griffe austretenden/extrahierbaren Substanzen Klebeband PETG und SMMA bei 2K-Anwendungen Soft-Touch bei technischen Kunststoffen knickstabil transparenter Soft-Touch geeignet für Spritzguss und Extrusion Haftung an PP und PE in 2K-Anwendungen geeignet für Spritzguss und Extrusion Weitere Produktinformationen finden Sie auf senden Sie eine an mediprene@hexpoltpe.com

6 Mediprene BM Mediprene TPES FÜR DIE BLASFORMUNG FARBIGE TPES lichtdurchlässig hoher Umfang unterschiedlicher Härtegrade von weich / elastisch bis biegesteif / schlagzäh Haftung an PP und PE in 2K-Anwendungen für Extrusionsblasverfahren entwickelt Flaschen Ballons Beutel ausschließlich Farbmasterbatches für medizinische Anwendungen aus Ausgangsstoffen, die USP Class VI-Anforderungen oder die entsprechenden Vorschriften von ISO erfüllen transparente oder opake Farben sind möglich hervorragende Farbstreuung aufgewertetes Erscheinungsbild/vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten Marke/ Produktidentifizierung Weitere Produktinformationen finden Sie auf senden Sie eine an mediprene@hexpoltpe.com

7 HEXPOL TPE ist eine international agierende Unternehmensgruppe im Bereich Polymer-Compounding, die sich auf thermoplastische Elastomere (TPEs) für Schlüsselindustrien wie die Konsumgüterindustrie, die Medizinbranche, den Verpackungssektor, die Automobilindustrie und das Baugewerbe spezialisiert hat. Aus der grundlegenden Überzeugung heraus, das unkomplizierteste Unternehmen zu sein, mit dem man Geschäfte machen kann, hat sich HEXPOL TPE der Philosophie verschrieben, eine bewährte Kombination aus Anwendungs-Know-how, F&E, Produktionsfähigkeiten und umfassenden technischen Dienstleistungen zu bieten. Ab Januar 2017 firmieren die Gesellschaften ELASTO und Müller Kunststoffe unter dem Namen HEXPOL TPE. Die Angaben in dieser Druckvorschrift basieren auf unseren derzeitigen Kenntnissen und Erfahrungen. Sie befreien den Verarbeiter wegen der Fülle möglicher Einflüsse bei Verarbeitung und Anwendung nicht von eigenen Prüfungen und Versuchen. Eine rechtlich verbindliche Zusicherung bestimmter Eigenschaften oder der Eignung für einen bestimmten Einsatzzweck kann aus unseren Angaben nicht abgeleitet werden. Bei den genannten Werten handelt es sich um typische Durchschnitts- bzw. Richtwerte. Wir behalten uns das Recht auf Änderungen ohne Vorankündigung vor. Diese Informationen gelten nur als Hinweis. Mediprene sind eingetragene Handelsmarken und Eigentum der HEXPOL TPE Unternehmensgruppe. DE_022017