Die möglichen Auswirkungen einer Preisanpassung eines innovativen Medikamentes in Deutschland auf andere Länder Eine systematische Simulation

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1 Die möglichen Auswirkungen einer Preisanpassung eines innovativen Medikamentes in Deutschland auf andere Länder Eine systematische Simulation Stefan Walzer 1,2, Boyka Stoykova 3, Daniel Dröschel 1,4, Vladimir Zah 3 1 MArS Market Access & Pricing Strategy GmbH, Weil am Rhein, Deutschland; 2 Duale Hochschule Baden-Württemberg, Lörrach, Deutschland; 3 ZRx Outcomes Research, Toronto, Kanda; 4 Fernuniversität Riedlingen, Riedlingen, Deutschland DGGÖ Deutsche Gesellschaft für Gesundheitsökonomie Jahrestagung, Bielefeld 2015

2 Einführung Preisreferenzierung wird seit Jahren als Kosteneinsparungs- modell von Gesundheitssystemen weltweit genutzt. Dabei werden sowohl starre als auch flexible Regeln zur Preisbildung von pharmazeubschen Therapien festgelegt und angewendet. Im Rahmen der AMNOG Preisverhandlungen und der Nutzung Deutschlands als Preisreferenzland sind bisher noch keine expliziten Ergebnisse zur Preisbildung bekannt.

3 Methodik Die global verfügbaren Regeln zur Preisreferenzierung wurden systemabsch durchsucht und mit Entscheidungsträgern in den jeweiligen Ländern diskubert. Darauf basierend wurde ein PreisreferenzsimulaBonsmodell entwickelt (Orange InternaBonal Reference Pricing Tool). Im SimulaBonsansatz wird ein Preisverhandlungsergebnis im Rahmen der Verhandlungen für eine neue Therapie mit dem GKV Spitzenverband angenommen und deren expliziten Auswirkungen global untersucht.

4 Deutschland als einflussreiches Land bezüglich Preisreferenzierung

5 Preisreferenzierungsregeln Österreich Fabrikabgabepreis in der Primärversorgung darf den EU DurchschniUspreis nicht übertreffen. Kanada Formalles System um unverhältnismäßige Preise zu verhindern Dänemark Free pricing für Produkte in der Primär- und Sekundärversorgung. Neue Krankenhaustherapien fallen unter das Europäische Referenzpreissystem (Preis unter dem DurchschniU der 9 Referenzländer) Ägypten 10% PreisredukBon gegenüber dem niedrigsten Preis aus den Referenzländern

6 Preisreferenzierungsregeln II Finnland Preisvergleich gegenüber den Großhandelspreisen im Europäischen Wirtscha_sraum. Frankreich Fabrikabgabepreis von Therapien mit einem Zusatznutzen von ASMR I bis III von gleich oder höher als der niedrigste Preis in den vier Referenzländern (teils auch für Produkte mit ASMR IV). Preisanpassungen nach 5 Jahren als Regel. Griechenland Preis als DurchschniU der drei niedrigsten Preise in den EU 22 Ländern. Italien Informelle Referenz zu den Fabrikabgabepreisen in den EU15 Ländern. Größter Einfluss dabei aus Frankreich, Deutschland, Spanien und UK.

7 Preisreferenzierungsregeln Irland Fabrikabgabepreis darf den währungsadjusberten Großhändlerpreis in Belgien, Dänmark, Frankreich, Deutschland, Niederlande, Spanien, UK, Finnland und Österreich nicht überschreiten. Israel Maximaler Apothekeneinkaufspreis (PPP) als DurchschniUspreis in Belgien, Frankreich, Ungarn, Spanien oder der Preis in den Niederlanden (niedrigster Preis von Relevanz). Währungsschwankungen können bis zu zweimal jährlich zu Preisanpassungen führen. Japan III Komplexes Preisfindungssystem inklusive InternaBonaler Preisreferenzierung (IPR). Preisanpassungen wenn 1) der japanische Preis 1,5 mal höher als der Preis in USA, UK, Deutschland und Frankreich liegt oder 2) um das 0,75 fache günsbger ist als der IPR.

8 Preisreferenzierungsregeln Luxemburg Preise für Produkte welche aus dem Europäischen Wirtscha_sraum stammen werden mit dem Preis im Ursprungsland versehen. Ansonsten niedrigster Preis der Länder mit einer Grenze zu Luxemburg (Belgien, Frankreich, Deutschland). Niederlande Maximaler Listenpreis als durchschniulicher Apothekenverkaufspreis in Belgien, Frankreich, Deutschland und UK. Norwegen IV Maximaler Apothekenverkaufspreis als DurchschniU der drei niedrigsten Preise der neun Referenzländer.

9 Preisreferenzierungsregeln V Rumänien Preise für innovabve Produkte werden zum niedrigesten Preis (oder geringer) als in den 12 Referenzländern angeboten. Russland InternaBonale Preisrefenzierung für die Produkte auf der essenbellen Therapieliste (ZHNVLP) welche imporbert werden. Referenzpreise als Minimumpreis im Land des Herstellers und in den 20 Referenzländern. Slowakei Preisreferenzierung gegenüber den zwei Ländern mit den niedrigsten Preisen für das entsprechende Produkt (aus EU27). Slowenien Slowenischer Grohändlerpreis darf den niedrigsten Referenzpreis nicht überschreiten.

10 Preisreferenzierungsregeln Südkorea Maximal Preissetzung basierend auf den Referenzländern. Schweiz Fabrikabgabepreis darf die durschnitllichen Fabrikabgabepreise in Deutschland, Dänemark, UK, Niederlande, Frankreich und Österreich nicht überschreiten. Weitere Referenzländer können bei Bedarf hinzugezogen werden. Taiwan VI Der maximale ErstaUungspreis darf den Median der 10 wichbgsten IndustrienaBonen nicht überschreiten.

11 Deutschland s Länder in Bezug auf Preisreferenzierung

12 Wie werden Preise aus dem Ausland in Deutschland in Bezug genommen? Während der Preisverhandlungen mit dem GKV- Spitzenverband werden die Preise des EU Auslands in Betracht gezogen, aber nicht systemabsch genutzt. Bei Scheitern der regulären Preisverhandlung ergibt sich die Möglichkeit der Kontaktaufnahme mit der Schiedsstelle. Gemäß AMNOG sollte die Schiedsstelle einen Preisvorschlag erarbeiten basierend auf den DurchschniUspreisen der EU Länder (NeUopreisen).

13 SimulaBonsergebnis: PreisredukBon in Deutschland Bei einer PreisredukBon in Deutschland von 25% können gemäß der internabonalen Preisreferenzierungsregeln die Preise stark variieren. 35,0% 30,0% 25,0% 20,0% 15,0% 10,0% 5,0% 0,0%

14 SimulaBonsergebnis: Preiserhöhung in Deutschland Interessanterweise wäre eine Preiserhöhung in Deutschland mit signifikant geringeren Einflüssen verbunden. Eine 25%- ige Erhöhung ginge mit einer Erhöhung von... 6,25% in den Niederlanden 4,17% in der Schweiz 2,78% in Irland 2,78% in Dänemark ungefähr einem Prozent in Österreich einher.

15 Fazit Durch die Preisreferenzierung in verschiedenen Ländern gewinnt die nabonale Verhandlung in Deutschland internabonal noch mehr an Bedeutung. Mögliche Auswirkungen bestehen vor allem in europäischen Ländern welche allerdings auch von Deutschland referenziert werden, so dass im Umkehrschluss eine Preisabwärtsspirale mit möglichen negabven Effekten auf die InnovaBonsfreudigkeit angenommen werden könnte.

16 Die möglichen Auswirkungen einer Preisanpassung eines innovativen Medikamentes in Deutschland auf andere Länder Eine systematische Simulation Stefan Walzer 1,2, Boyka Stoykova 3, Daniel Dröschel 1,4, Vladimir Zah 3 1 MArS Market Access & Pricing Strategy GmbH, Weil am Rhein, Deutschland; 2 Duale Hochschule Baden-Württemberg, Lörrach, Deutschland; 3 ZRx Outcomes Research, Toronto, Kanda; 4 Fernuniversität Riedlingen, Riedlingen, Deutschland DGGÖ Deutsche Gesellschaft für Gesundheitsökonomie Jahrestagung, Bielefeld 2015