WEITERBILDUNG CLINICAL MONITORING CLINICAL TRIAL MANAGEMENT

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1 Finden Sie Ihren Karriere weg! dert dur för MASSNAHME ch Ge Naturwissenschaftler? Ag e ntu NR. eit r für Ar b WEITERBILDUNG CLINICAL MONITORING CLINICAL TRIAL MANAGEMENT Ihr Einstieg in die Klinische Forschung. Gestalten Sie die Zukunft der Klinischen Forschung mit. PAREXEL International ist eines der weltweit führenden Auftragsforschungsinstitute für die biopharmazeutische Industrie. Starten Sie noch heute mit uns Ihre berufliche Karriere in der Klinischen Forschung. Agieren Sie global und seien Sie Teil eines internationalen Teams. Unterstützen Sie durch Ihr Mitwirken den Fortschritt medizinischer Entwicklungen. Neue Erkenntnisse und Ergebnisse retten Leben und ermöglichen modernste Therapieformen. 15 Jahre qualitativ hochwertige Aus- und Weiterbildung in der Klinischen Forschung PAREXEL Academy steht für Exzellenz. Finden Sie als Naturwissenschaftler den Einstieg in die Zukunftsbranche der Klinischen Forschung mit unserer Weiterbildung: Clinical Monitoring Clinical Trial Management Von Experten für Experten: Das 6-monatige Weiterbildungsprogramm Clinical Monitoring Clinical Trial Management wird von Experten und Führungskräften aus der Klinischen Forschung gelehrt und bereitet Sie entsprechend ihrer beruflichen Vorkenntnisse und Qualifikationen vor. Es erwarten PAREXEL Academy We make Clinical Research happen Sie spannende Aufgaben im nationalen und internationalen Management von klinischen Studien.

2 Unser Erfolg: Ein gesamtheitliches Konzept, hohe Qualitätsansprüche in der Lehre, brandaktuelle Branchenentwicklung in Kombination mit einer einzigartigen praktischen Erfahrung und herausragenden Vermittlungsquoten. Dr. Heidrun Bruchmann Senior Director PAREXEL Academy DAS PROGRAMM 3 MONATE THEORIE ERGÄNZT DURCH 3 MONATE PRAXISERFAHRUNG Klinisches Monitoring Das Tätigkeitsgebiet des Klinischen Monitors ist wesentlich gekennzeichnet durch die aktive Zusammenarbeit zwischen der pharmazeutischen Industrie bzw. den Forschungsunternehmen und den Prüfärzten in den Prüfzentren. Sie werden u.a. mit den Anforderungen an Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien vertraut gemacht und erfüllen im Rahmen der Weiterbildung entsprechende Aufgaben anhand von Case Studies selbständig. Besondere Bedeutung kommt der Vermittlung von Kenntnissen sowie dem Training der Zusammenarbeit mit den Prüfärzten zu. Sie lernen Prüfärzte kompetent zu beraten und umfassend fachlich zu betreuen, die Studiendurchführung nach ICH -GCP zu überwachen und die korrekte und vollständige Dokumentation der erhobenen Daten zu gewährleisten. Darüber hinaus werden Sie in die nationalen und internationalen Standards eingewiesen. Klinisches Datenmanagement Das Datenmanagement spielt eine zentrale Rolle bei der Durchführung von klinischen Studien. Sie erlernen Techniken und Methoden für die Erstellung von studienspezifischen Datenvalidierungsplänen, die Erstellung, Bearbeitung bzw. Überprüfung von medizinischen Plausibilitätschecks und studienspezifischen Patientenprofilen und die Codierung von Studiendaten. Darüber hinaus erlernen Sie u.a. die Erstellung von Datenbanken und Erfassungsprogrammen, die Programmierung der Setups für Plausibilitäts- und Datenlistenprogramme. Klinische Studienlogistik Klinische Logistik Manager sind verantwortlich für die Sicherstellung von erforderlichen Studien-materialien einschließlich der Studienmedikation für klinische Studien. Ein wesentlicher Bestandteil ist die Planung und Überwachung des geeigneten Transportes von Studienmaterial und -medikation zum Prüfzentrum. Es umfasst die weltweite Koordination von Zentral-Apotheken und Depots, Laboren, Spezialdruckereien, Messgeräteherstellern und Kurierdiensten. Sie erhalten umfassende Einblicke in die Praxis und erstellen im Rahmen des Projektmanagements einen Projektplan für die Logistik einer Klinischen Studie. Medizinische Grundlagen und Pharmakologie Sie erlernen die allgemeinen medizinischen Grundlagen, die zur Erfassung und Bearbeitung der Aufgaben in der klinischen Forschung erforderlich sind. Die Komplexität des Themenbereiches benötigt wissenschaftliche Vorkenntnisse (akademischer Abschluss in den Naturwissenschaften).

3 Rechtliche Grundlagen und Regularien der Klinischen Forschung ICH-GCP Die Durchführung von klinischen Studien ist durch Richtlinien und Gesetze stark reguliert. Bevor eine Studie in den Studienzentren starten kann, müssen viele Voraussetzungen erfüllt sein. Die wichtigsten (nationalen und internationalen) gesetzlichen Grundlagen und die Dokumente für die Antragstellung und Genehmigung einer Studie durch die zuständigen Ethikkommissionen und Behörden haben in diesem Training einen besonderen Fokus. English in the Pharmaceutical Industry, Business and Legal English Da Studien in der Regel international durchgeführt werden, erfolgt die gesamte Studiendokumentation in englischer Sprache. Dementsprechend sind Kenntnisse der englischen Fachterminologie eine Grundvoraussetzung ganz besonders im Bereich des Monitorings und Datenmanagements. Im Rahmen dieses Moduls werden Ihnen durch bilinguale hochqualifizierte Dozenten mit jahrelanger Industrieerfahrung englische Fachtermini und Rechtsbegriffe der Klinischen Forschung vermittelt. Soft-Skill Training und Bewerbungscoaching Sie stehen möglicherweise an einem Punkt, an dem Sie einen neuen beruflichen Karriereweg einschlagen möchten. Die Weiterbildung ermöglicht Ihnen einen Quereinstieg in die Klinische Forschung mit den unterschiedlichsten Jobperspektiven. Ziel dieses Moduls ist es, eine Brücke zwischen Wissenschaft und Wirtschaft zu schlagen. Hochspezialisierte Personaltrainer aus der Branche bereiten Sie bestens auf die heutigen Anforderungen des Arbeitsmarktes vor. Unsere Soft-Skill- und Bewerbungstrainings sind dabei entscheidende Faktoren und die Grundlage für Ihren erfolgreichen Einstieg in die Wirtschaft. Projektarbeit Praktische Erfahrung ist der Schlüssel für Ihren erfolgreichen Berufseinstieg in der Klinischen Forschung. Im Rahmen der Weiterbildung gewährleisten wir Ihnen einen 3-monatigen direkten Einsatz, um ihr theoretisches Wissen direkt in der Praxis umzusetzen. Als aktives Teammitglied werden Sie auf internationaler Ebene in einer unserer fachbezogenen Abteilungen in Berlin eingesetzt. Regelmäßige Coachings, intensive Betreuung und ein wöchentlich stattfindener Erfahrungsaustausch ermöglicht Ihnen einen gelungenen Wissenstransfer und einen umfassenden Einblick in die biopharmazeutische Industrie. Finden Sie Ihren eigenen individuellen Karriereweg.

4 DAS SAGEN UNSERE ABSOLVENTEN Da ein Quereinstieg in dieses Arbeitsfeld nicht leicht ist, habe ich nach einer Möglichkeit gesucht schnell Theoriewissen und Praxiserfahrung zu sammeln, die mich zu einem attraktiven Bewerber machen. Dabei hat mich das Weiterbildungskonzept der PAREXEL Academy in kürzester Zeit mit gezieltem Theorie- und Praxiswissen auf einen Berufseinstieg in der klinischen Forschung vorbereitet. Es hat mir sehr gefallen, dass auch auf Softskills und Teambuilding großen Wert gelegt wurde. Außergewöhnlich ist der umfangreiche Praxisanteil der Weiterbildung, der den Teilnehmern durch das Erlangen von Arbeitserfahrung einen großen Vorteil auf dem Arbeitsmarkt bietet. Dominik, CMA PAREXEL International, Berlin The Postgraduate Certificate in Clinical Monitoring Clinical Trial Management is internationally renowned. Not only does it offer all you need to know from a theoretical point of view, it also gives you the opportunity to demonstrate your knowledge through a practical experience at PAREXEL International, one of the top 5 CRO s worldwide. The percentage of graduates that find a job in Clinical Research is extremely high. I got a position even before finishing the course. Veronica, Observational Research Specialist PAREXEL International, Madrid Ich hatte unwahrscheinlich viel Spaß an meinem Promotionsthema, aber ich wollte mehr! Raus aus der Biologie, rein in die Klinische Forschung. Damit bin ich direkt am Geschehen für die Verbesserung der Gesundheit der Patienten. Die Weiterbildung hat mir nicht nur einen Einstieg in diese Branche ermöglicht, sondern auch spannende Karriereoptionen eröffnet. Hermine, Senior CRA PAREXEL International, Berlin

5 TEILNAHMEVORAUSSETZUNGEN Welchen Kriterien müssen Sie erfüllen? Was geschieht im Assessment Center? Hochschulabschluss: Akademischer Abschluss in Naturwissenschaften (z.b. Biologie, Chemie, Biochemie, Physik, Medizin, Pharmazie, Ernährungswissenschaften, etc) Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fließend (schriftlich und mündlich) Wie bewerbe ich mich? Um die hohe Qualität des Programms und die Vermittlungsquoten zu gewährleisten, führen wir regelmäßig Auswahlverfahren (Assessment Center) durch. Senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen in deutscher Sprache (Lebenslauf, Anschreiben, Zeugnisse, akademische Urkunden, Referenzen) über unser Online-Bewerbungsformular zu. Nach sorgfältiger Prüfung Ihrer Unterlagen, informieren wir Sie über die nächsten Schritte zum Assessment Center. Pro Kursstart (Start jeweils im Januar, Mai und September des Jahres) werden 3 Assessment Center (AC) durchgeführt. Ihre erfolgreiche Teilnahme am AC qualifiziert Sie zur Teilnahme an einem unserer Weiterbildungskurse und beschränkt sich nicht auf einen konkreten Starttermin. Bei einer nicht erfolgreichen Teilnahme, kann das AC nicht wiederholt werden. Ablauf des AC: Sie erhalten Einblicke in die biopharmazeutische Branche mit speziellem Fokus auf den Bereich der Klinischen Forschung und potentielle Berufsbilder. Nach dem Informationsteil, beginnt das AC. Komponenten des AC: Individuelle Präsentation Kommunikationsübung Englisch Tests (schriftlich und mündlich) Fachspezifischer Test Direkt im Anschluss an das AC erhalten Sie ein Feedback.

6 Das Programm im Überlick 3 Monate Theoriewissen Wir vermitteln Ihnen Kenntnisse und Konzepte der Klinischen Forschung als optimale Vorbereitung auf Ihre Praxisphase. Das erwartet Sie: Klinisches Monitoring Klinisches Datenmanagement Klinische Studienlogistik Medizinische Grundlagen und Pharmakologie Rechtliche Grundlagen und Regularien der Klinischen Forschung ICH-GCP English in the Pharmaceutical Industry, Business and Legal English Soft-Skill Training und Bewerbungscoaching 3 Monate praktische Erfahrung Im Rahmen der Projektarbeit sammeln Sie wertvolle Erfahrungen als aktives Teammitglied in einer unserer Abteilungen. Für wen? Sie haben einen naturwissenschaftlichen Abschluss und suchen nach beruflichen Herausforderungen? Die Weiterbildung Clinical Monitoring Clinical Trial Management verbindet Wissenschaft und Wirtschaft. Sie qualifiziert Sie für spannende Karriereoptionen im Bereich der Klinischen Forschung in: Biopharmazeutischen Unternehmen Auftragsforschungsinstituten (CROs) Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS) Profitieren Sie von: Unserer 30-jährigen Industrieerfahrung Einem direkten Austausch mit Branchenführern Unseren hochmotivierten, engagierten Experten & Dozenten Tools, die Ihren Karriereeinstieg in die Klinische Forschung ermöglichen Einer optimalen Vorbereitung auf Ihr Mitwirken an globalen klinischen Studien Bewerbung Online unter Auswahlverfahren Aktuelle Termine unter Kosten Aktuelle Angaben zu den Teilnahmekosten finden Sie auf Förderung Eine Förderung für diese Maßnahme durch die Agentur für Arbeit ist möglich. Die PAREXEL Academy ist nach AZAV und SGB III zertifiziert. Maßnahme-Nummer: Zugelassener Träger und zugelassene Weiterbildungsmaßnahme - AZAV Zertifiziert durch DEKRA Certification GmbH Kontakt Academy@PAREXEL.com Veranstaltungsort PAREXEL International GmbH PAREXEL Academy Am Bahnhof Westend Berlin 2015 PAREXEL International Corporation. All rights reserved.