Systemkniegelenk System Knee Joint

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1 Systemkniegelenk System Knee Joint DE GB Druckdatum: Der Inhalt dieser Produktbeilage wird regelmäßig aktualisiert und ist beim Einsatz des Produktes unbedingt zu beachten. Weitere Informationen zu diesem Produkt finden Sie unter: Date printed: This manual is regularly updated and should be strictly followed. You will find further information at: Seite 2 Page 15

2 DE Inhalt Seite 1. Konformitätserklärung 3 2. Gewährleistung 3 3. Sicherheitsinformationen 3 4. Sicherheitshinweise Klassifizierung der Sicherheitshinweise Aufbau der Sicherheitshinweise Übersicht aller Sicherheitshinweise für das NEURO CLASSIC Systemkniegelenk 4 5. Verwendungszweck 7 6. Gelenkfunktion 7 7. Lieferumfang 8 8. Belastbarkeit 8 9. Werkzeuge für die Montage des Gelenkes Montage des Gelenkes Hinweise zur Arbeitstechnik Arbeitstechniken im Internet Parallele Ausrichtung der Gelenke Verbindung mit Systemschiene/Systemanker Wartung Austauschen der Gleitscheiben Reinigung Ersatzteile Informationen für die Versorgungsdokumentation 31 2

3 1. Konformitätserklärung Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 2. Gewährleistung Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu dem vorgesehenen Verwendungszweck eingesetzt wird. Die Gewährleistung erlischt, wenn das Produkt anders eingesetzt wird oder mit anderen Bauteilen oder Materialien kombiniert wird oder in einer anderen Arbeitstechnik verbaut wird, als es durch das Konfigurationsergebnis des FIOR & GENTZ Orthesen-Konfigurators vorgegeben wird. Eine Kombination mit Produkten anderer Hersteller bedarf einer schriftlichen Zustimmung des Verkäufers. Die Gewährleistung und die Garantie erlischt, wenn das Produkt mehrfach verbaut wurde. Im Übrigen verweisen wir auf unsere Allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedingungen. 3. Sicherheitsinformationen Diese Produktbeilage richtet sich an Orthopädietechniker, daher beschränkt sich der Inhalt im Wesentlichen auf die Besonderheiten des Produktes. Sie enthält keine Hinweise auf Gefahren, die für Orthopädietechniker offensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte den Patienten und/oder das Versorgungsteam ein, wie das Produkt richtig anzuwenden und zu pflegen ist. Beiliegend zur Produktbeilage finden Sie eine Patienteninformation, die dem Patienten und/oder dem Versorgungsteam ausgehändigt werden muss. Zu Ihrer Information und zur Sicherheit Ihrer Patienten beachten Sie bitte alle in dieser Produktbeilage aufgeführten Angaben inklusive Hinweise, Tabellen und Abbildungen. Beachten Sie insbesondere die mit ACHTUNG! VORSICHT! und GEFAHR! versehenen Sicherheitshinweise, die im folgenden Abschnitt aufgeführt und erklärt werden. Bei Nichtbeachtung dieser Angaben können Verletzungen am Patienten und Sachschäden entstehen. 4. Sicherheitshinweise 4.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise GEFAHR! Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen führt. Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung nach sich ziehen. VORSICHT! Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. ACHTUNG! Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zur Beschädigung des Produktes führt. 3

4 4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise Der Aufbau der Sicherheitshinweise wird am folgenden Beispiel demonstriert: Aufmerksamkeitszeichen Signalwort ACHTUNG! Art der Gefahr Mögliche Folgen für das Bauteil Mögliche Folgen für den Patienten Maßnahmen zur Abwehr Zu hohe mechanische Belastung! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und mögliche Gefahren auf. 4.3 Übersicht aller Sicherheitshinweise für das NEURO CLASSIC Systemkniegelenk Zu den folgenden Sicherheitshinweisen finden Sie teilweise im weiteren Verlauf der Produktbeilage detaillierte Informationen. Halten Sie die Sicherheitshinweise ein, um Verletzungen am Patienten und Sachschäden zu vermeiden. GEFAHR! Patient ist nicht in der Lage, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen! Eingeschränkte Fahrtüchtigkeit und ggf. Verkehrsunfall. Klären Sie den Patienten auf, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren. Zu hohe mechanische Belastung! Bruch der Gelenkbauteile. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und mögliche Gefahren auf. Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientendaten! Bruch der Gelenkbauteile. Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator oder kontaktieren Sie den Technischen Support. Deckplatte nicht richtig befestigt! Bruch der Gelenkbauteile. Sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und achten Sie darauf, dass die Gleitscheibe nicht beschädigt ist. 4

5 Systemschiene/Systemanker ist nicht entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik mit dem Systemkasten des Systemgelenkes verbunden! Bruch der Systembauteile. Verbinden Sie die Systemschiene/den Systemanker mit dem Systemkasten des Systemgelenkes immer entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik. Wartungsintervalle werden nicht eingehalten! Erhöhter Verschleiß der Gelenkbauteile. Halten Sie Wartungsintervalle ein. Feuchtigkeit und Wasser! Störung der Gelenkfunktion. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und mögliche Gefahren auf. Verschmutzung durch Sand und andere Partikel! Störung der Gelenkfunktion. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und mögliche Gefahren auf. Falscher Drehpunkt in Bezug auf Statik! Störung der Gelenkfunktion. Legen Sie den Drehpunkt des Gelenkes richtig fest. Der Patient trägt einen Schuh, auf den die Orthese nicht eingestellt wurde! Störung der Gelenkfunktion. Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er nur einen Schuh tragen darf, auf den die Orthese eingestellt ist. VORSICHT! Falscher Drehpunkt in Bezug auf Anatomie! Schädigung des anatomischen Gelenkes. Legen Sie den Drehpunkt des Gelenkes richtig fest. VORSICHT! Gelenk zu stark gefettet! Schnellere Verschmutzung und ggf. Störung der Gelenkfunktion. Fetten Sie das Gelenk nur leicht. ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und mögliche Gefahren auf. 5

6 ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientendaten! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator oder kontaktieren Sie den Technischen Support. ACHTUNG! Deckplatte nicht richtig befestigt! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und achten Sie darauf, dass die Gleitscheibe nicht beschädigt ist. 6

7 5. Verwendungszweck Das NEURO CLASSIC Systemkniegelenk ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen. Der Bau von Orthoprothesen wird an dieser Stelle ausdrücklich ausgeschlossen. Mehr Informationen zu dem Produkt finden Sie im Abschnitt 6 Gelenkfunktion. GEFAHR! Patient ist nicht in der Lage, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen! Eingeschränkte Fahrtüchtigkeit und ggf. Verkehrsunfall. Klären Sie den Patienten auf, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit Orthese über alle sicherheitsrelevanten Themen zu informieren. Jedes mechanische Gelenk beeinflusst die Funktion der Orthese und somit auch die Funktion des Beines. Alle FIOR & GENTZ Gelenke wurden für Aktivitäten des täglichen Lebens wie z. B. Stehen, Gehen und Laufen entwickelt, nicht jedoch für extreme Beanspruchungen durch Sportarten wie z. B. Klettern und Fallschirmspringen. Abhängig von der Art der orthetischen Versorgung und den individuellen physischen Fähigkeiten des Patienten sollte das sichere Führen eines Kraftfahrzeuges gewährleistet werden. Dies wird sowohl durch eine nationale Gesetzgebung geregelt als auch von einer autorisierten, ärztlichen Stelle überprüft. Es empfiehlt sich, das Kraftfahrzeug auf die jeweiligen Bedürfnisse des Patienten umrüsten zu lassen (z. B. Automatikschaltung), damit die Fahrtüchtigkeit auch ohne funktionsfähige Orthese gegeben ist. 6. Gelenkfunktion Das NEURO CLASSIC Systemkniegelenk ist ein frei bewegliches, monozentrisches Gelenk zur Bewegungsführung. Die Bewegungsfreiheit ist in 0 Extension begrenzt. Die eingesetzten Extensionsanschlagdämpfer minimieren die Anschlaggeräusche. Rückverlagerung Systembreite Die Rückverlagerung der Gelenkachse ist beim NEURO CLASSIC Systemkniegelenk (Abb. 1) sehr gering, sodass nur Patienten mit normaler Muskelkraft Sicherheit im Stand erlangen. Daher eignet sich dieses Gelenk nicht für Patienten, die Sicherung im Knie über eine integrierte Rückverlagerung benötigen, sondern für Patienten mit ein- und mehrachsigen Knieinstabilitäten. Das Gelenk kann z. B. in eine KAFO zur Verhinderung eines Genu recurvatums eingebaut werden. Durch die geringe Rückverlagerung entspricht der mechanische Drehpunkt in etwa dem anatomischen Drehpunkt des menschlichen Kniegelenkes. Somit werden unter anderem Verschiebungen der Oberschenkelschale am Bein des Patienten nach oben und unten verringert. Abb. 1 Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Rückverlagerung der Gelenkachse 3 mm 4 mm 5 mm 7 mm 7

8 7. Lieferumfang Je nach Bestellung ist Folgendes im Lieferumfang enthalten: Menge Bezeichnung Stück Paar Montage-/Gießdummy (Abb. 2) 1 2 AGOMET F330, 5 g (Abb. 3) 1 1 Orthesengelenkfett, 3 g (Abb. 4) 1 1 NEURO CLASSIC Systemkniegelenk (Abb. 5) 1 2 Abb. 2 Abb. 3 Abb. 4 Abb Belastbarkeit Zu hohe mechanische Belastung! Bruch der Gelenkbauteile. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und mögliche Gefahren auf. Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientendaten! Bruch der Gelenkbauteile. Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator oder kontaktieren Sie den Technischen Support. ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und mögliche Gefahren auf. ACHTUNG! Zu hohe mechanische Belastung durch Veränderung der Patientendaten! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Berechnen Sie die Belastbarkeit neu. Nutzen Sie dafür den Orthesen-Konfigurator oder kontaktieren Sie den Technischen Support. Alle relevanten Patientendaten finden Sie in der von Ihnen für das gewählte Systemgelenk erstellten Konfiguration im Orthesen-Konfigurator und/oder in dem von Ihnen ausgefüllten Versorgungsformular. 8

9 9. Werkzeuge für die Montage des Gelenkes Systembreite Werkzeug 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm T15 Innensechsrundschlüssel x T20 Innensechsrundschlüssel x x x x Drehmomentschraubendreher 3 Nm x Drehmomentschraubendreher 4 Nm x x x x 10. Montage des Gelenkes Das Gelenk wird montiert geliefert (Abb. 6). Alle Funktionen werden werkseitig geprüft. Für den Einbau in die Orthese und für anfallende Wartungsarbeiten müssen Sie das Gelenk demontieren. Um eine optimale Funktion zu gewährleisten, beachten Sie bitte folgende Montageabfolge: Abb Bevor Sie mit der Montage beginnen, fetten Sie die Achsbohrung des Gelenkunterteiles sowie die Reibflächen des Splintbolzens und der Gleitscheiben mit dem mitgelieferten Orthesengelenkfett. 2. Setzen Sie den Splintbolzen in die dafür vorgesehene Öffnung am Gelenkoberteil ein: -- korrekte Position des Splintbolzens (Abb. 7) -- falsche Position des Splintbolzens (Abb. 8) 3. Setzen Sie die erste, beidseitig leicht gefettete Gleitscheibe auf (Abb. 9). 4. Montieren Sie das Gelenkunterteil mit integrierter Gleitbuchse (Abb. 10). 5. Setzen Sie die zweite, beidseitig leicht gefettete Gleitscheibe auf (Abb. 10). Hinweis: Positionieren Sie die obere Gleitscheibe so, dass sie bei der Deckplattenmontage nicht beschädigt wird. Durch klemmende Gleitscheiben-Partikel entsteht seitliches Spiel im Gelenk und eine beschädigte Gleitscheibe kann ggf. zum Sturz führen. Wenn Sie die Gleitscheibe doch falsch montiert haben, entfernen Sie die Partikel und setzen Sie eine neue Gleitscheibe auf (Abb ). Abb. 7 Abb. 8 Abb. 9 Abb. 10 Abb. 11 Abb. 12 9

10 6. Montieren Sie die Deckplatte. Drehen Sie die erste Senkschraube (Achsschraube, S1) ein (Abb. 13). 7. Nun drehen Sie die zweite Senkschraube ein (S2; Abb. 14). Das Gelenkunterteil sollte sich leichtgängig bewegen lassen. Erreicht wird dies über die richtige Dicke der Gleitscheiben (s. Abschnitt 12.1). 8. Prüfen Sie, ob das Gelenk optimal funktioniert. 9. Montieren Sie die mitgelieferten Extensionsanschlagdämpfer am Gelenk, indem Sie sie in die dafür vorgesehenen Bohrungen stecken und durch Streckung des Gelenkes in den Bohrungen festigen. S2 S1 Abb. 13 Abb. 14 Deckplatte nicht richtig befestigt! Bruch der Gelenkbauteile. Sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und achten Sie darauf, dass die Gleitscheibe nicht beschädigt ist. ACHTUNG! Deckplatte nicht richtig befestigt! Verschleiß der Gelenkbauteile. Wartungsintervalle verkürzen sich. Sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und achten Sie darauf, dass die Gleitscheibe nicht beschädigt ist. 10. Nachdem die Orthese gefertigt und anprobiert worden ist und bevor sie dem Patienten übergeben wird, sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem der Systembreite entsprechenden Drehmoment (siehe Tabelle) und LOCTITE 243 mittelfest (Art.-Nr.: KL2000). Lassen Sie den Kleber aushärten (nach ca. 24 Stunden endfest). Position der Schraube (Abb. 14) Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm S1 (Schraube 1, Achsschraube) 4 Nm 4 Nm 4 Nm 4 Nm S2 (Schraube 2) 3 Nm 4 Nm 4 Nm 4 Nm Hinweis: Die Schrauben der Deckplatte sind bei Auslieferung nicht mit dem notwendigen Drehmoment gesichert. 11. Hinweise zur Arbeitstechnik 11.1 Arbeitstechniken im Internet Ausführliche Informationen zu unseren Arbeitstechniken finden Sie im Internet unter folgenden Links: -- Eingusstechnik: -- Strong Light Technik: Parallele Ausrichtung der Gelenke 10 In unserem aktuellen Produktkatalog Systemgelenke und Systemgelenkschienen finden Sie die notwendigen Werkzeuge für die parallele Ausrichtung der Gelenke auf dem Gipspositiv.

11 11.3 Verbindung mit Systemschiene/Systemanker Systemschiene/Systemanker ist nicht entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik mit dem Systemkasten des Systemgelenkes verbunden! Bruch der Systembauteile. Sturz. Verbinden Sie die Systemschiene/den Systemanker mit dem Systemkasten des Systemgelenkes immer entsprechend der von uns empfohlenen Arbeitstechnik. Je nach Arbeitstechnik muss das Gelenk mit der Systemschiene/dem Systemanker verklebt und verschraubt oder vernäht werden (Abb ). Nähere Informationen hierzu entnehmen Sie den einzelnen Arbeitstechniken im Internet oder der Produktbeilage Systemschienen und Systemanker (Art.-Nr.: PB1000-SA). Abb. 15 Abb. 16 Abb Wartung Wartungsintervalle werden nicht eingehalten! Erhöhter Verschleiß der Gelenkbauteile. Sturz. Halten Sie Wartungsintervalle ein. Wir empfehlen, alle 6 Monate das Gelenk auf Funktionalität und Verschleiß zu überprüfen. Achten Sie insbesondere auf Folgendes: Gelenkbauteil Problem Maßnahme Extensionsanschlagdämpfer Verschleiß austauschen, siehe Abschnitt 10 Punkt 9 Gleitbuchse Verschleiß austauschen Splintbolzen Verschleiß austauschen Gleitscheiben Verschleiß austauschen, siehe Abschnitt

12 12.1 Austauschen der Gleitscheiben Wenn die vormontierten Gleitscheiben verschleißen, müssen sie gegen neue Gleitscheiben mit derselben Dicke ausgetauscht werden. Die Artikelnummern der vormontierten Gleitscheiben sind auf der Rückseite dieser Produktbeilage aufgeführt.die letzten drei Ziffern der Artikelnummer stehen für die Dicke der Gleitscheibe, z. B. GS Die Dicke dieser Gleitscheibe ist 0,40 mm. Insgesamt sind die Gleitscheiben in fünf Dicken erhältlich. Die Dicke einer Gleitscheibe wird durch die Markierungen angezeigt. Eine Gleitscheibe mit zwei Rillen hat beispielsweise eine Dicke von 0,40 mm, während eine Gleitscheibe mit einer Kerbe eine Dicke von 0,55 mm besitzt (Abb. 18). Beachten Sie dies bitte bei Nachbestellungen. 0,40 mm 0,45 mm 0,50 mm 0,55 mm 0,60 mm 12.2 Reinigung Feuchtigkeit und Wasser! Störung der Gelenkfunktion. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und mögliche Gefahren auf. Verschmutzung durch Sand und andere Partikel! Störung der Gelenkfunktion. Klären Sie den Patienten über die richtige Anwendung des Gelenkes und mögliche Gefahren auf. Abb. 18 Während der Nutzung der Orthese muss das Gelenk bei Bedarf und bei der regelmäßig durchgeführten Wartung gereinigt werden. Demontieren Sie dafür das Gelenk und reinigen Sie verschmutzte Bauteile mit einem trockenen Tuch. 12

13 13. Ersatzteile (s. Tabelle und Abb. 19) Abb. 19 Position Artikelnummer für Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm 1 SB8559-L0840 SB9669-L0840 SB1069-L0960 SB1069-L1020 Splintbolzen 2 SJ0101-L/TI SJ0102-L/TI SJ0103-L/TI SJ0105-L/TI 2 SJ0101-R/TI SJ0102-R/TI SJ0103-R/TI SJ0105-R/TI 2 SJ0101-L/ST SJ0102-L/ST SJ0103-L/ST SJ0105-L/ST 2 SJ0101-R/ST SJ0102-R/ST SJ0103-R/ST SJ0105-R/ST 2 SJ0121-L/TI SJ0122-L/TI SJ0123-L/TI SJ0125-L/TI 2 SJ0121-R/TI SJ0122-R/TI SJ0123-R/TI SJ0125-R/TI 2 SJ0121-L/ST SJ0122-L/ST SJ0123-L/ST SJ0125-L/ST 2 SJ0121-R/ST SJ0122-R/ST SJ0123-R/ST SJ0125-R/ST Bezeichnung Oberteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Titan Oberteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Titan Oberteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Stahl Oberteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Stahl Oberteil, links lateral oder rechts medial, gekröpft, Titan Oberteil, links medial oder rechts lateral, gekröpft, Titan Oberteil, links lateral oder rechts medial, gekröpft, Stahl 3 GS1609-* GS1910-* GS2311-* GS2611-* Gleitscheibe* 4 BP1009-L050 BP1110-L050 BP1211-L055 BP1211-L060 Gleitbuchse Oberteil, links medial oder rechts lateral, gekröpft, Stahl 5 PN1000-L05/5 PN1000-L05/5 PN1000-L05/5 PN1000-L05/5 Extensionsanschlagdämpfer 6 SJ0111-L/TI SJ0112-L/TI SJ0113-L/TI SJ0115-L/TI 6 SJ0111-R/TI SJ0112-R/TI SJ0113-R/TI SJ0115-R/TI 6 SJ0111-L/ST SJ0112-L/ST SJ0113-L/ST SJ0115-L/ST Unterteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Titan Unterteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Titan Unterteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Stahl 13

14 Artikelnummer für Systembreite Position 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm 6 SJ0111-R/ST SJ0112-R/ST SJ0113-R/ST SJ0115-R/ST 6 SJ0131-L/TI SJ0132-L/TI SJ0133-L/TI SJ0135-L/TI 6 SJ0131-R/TI SJ0132-R/TI SJ0133-R/TI SJ0135-R/TI 6 SJ0131-8L/TI SJ0132-8L/TI SJ0133-8L/TI SJ0135-8L/TI 6 SJ0131-8R/TI SJ0132-8R/TI SJ0133-8R/TI SJ0135-8R/TI 6 SJ0131-L/ST SJ0132-L/ST SJ0133-L/ST SJ0135-L/ST 6 SJ0131-R/ST SJ0132-R/ST SJ0133-R/ST SJ0135-R/ST 6 SJ0131-8L/ST SJ0132-8L/ST SJ0133-8L/ST SJ0135-8L/ST 6 SJ0131-8R/ST SJ0132-8R/ST SJ0133-8R/ST SJ0135-8R/ST 7 SJ0151-L/AL SJ0152-L/AL SJ0153-L/AL SJ0155-L/AL 7 SJ0151-R/AL SJ0152-R/AL SJ0153-R/AL SJ0155-R/AL 8 SC1404-L12 SC1405-L12 SC1405-L12 SC1405-L14 9 SC1405-L12 SC1405-L12 SC1406-L12 SC1406-L14 Bezeichnung Unterteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Stahl Unterteil, links lateral oder rechts medial, nach innen gekröpft, Titan Unterteil, links medial oder rechts lateral, nach innen gekröpft, Titan Unterteil, links lateral oder rechts medial, nach außen gekröpft, Titan Unterteil, links medial oder rechts lateral, nach außen gekröpft, Titan Unterteil, links lateral oder rechts medial, nach innen gekröpft, Stahl Unterteil, links medial oder rechts lateral, nach innen gekröpft, Stahl Unterteil, links lateral oder rechts medial, nach außen gekröpft, Stahl Unterteil, links medial oder rechts lateral, nach außen gekröpft, Stahl Deckplatte, links lateral oder rechts medial, Aluminium Deckplatte, links medial oder rechts lateral, Aluminium Senkschraube mit Innensechsrund Senkschraube mit Innensechsrund (Achsschraube) * Gleitscheiben Artikelnummer für Systembreite 12 mm 14 mm 16 mm 20 mm Ø = 16 mm Ø = 19 mm Ø = 23 mm Ø = 26 mm GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS GS Hinweis: Achten Sie bei Nachbestellungen auf die Dicke der Gleitscheiben (Erklärung s. Abschnitt 12.1).

15 14. Informationen für die Versorgungsdokumentation/Information for the Patient s Documentation Hinweis/Note: Bitte heften Sie diese Produktbeilage zu Ihrer Versorgungsdokumentation! Insert this manual in your patient s documentation! Patientendaten/Patient s Data Name: Name: Straße: Street: PLZ, Wohnort: Zip code, city: Telefon privat: Home telephone: Telefon geschäftlich: Telephone at work: Kostenträger: Insurance: Mitgliedsnummer: Insurance No.: Behandelnder Arzt: Attending physician: Diagnose: Diagnosis: Die Angaben der Produktbeilage beziehen sich auf den aktuellen Stand bei Drucklegung. Produktangaben sind Richtwerte. Technische Änderungen vorbehalten. Alle Urheberrechte, besonders die Rechte der Verbreitung, Vervielfältigung und Übersetzung, bleiben ausschließlich der FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh vorbehalten. Nachdrucke, Kopien sowie sonstige Vervielfältigungen elektronischer Art dürfen auch auszugsweise nicht ohne schriftliche Genehmigung der FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh vorgenommen werden. The information in this manual is valid at the date of printing. The contained product information serves as a guideline. Subject to technical modifications. All rights, particularly the distribution, copy and translation of this manual or any part of it, in paper or as electronic document, must be authorised in writing by FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh. Reprints, copies and any other electronic reproduction, even partial, must be authorised in writing by FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh. 31

16 Montierte Gleitscheiben-Version Mounted sliding washer version Links (left): 1. GS - 2. GS - Montierte Gleitscheiben-Version Mounted sliding washer version Rechts (right): 1. GS - 2. GS - Der Qualitätsstandard der Firma FIOR & GENTZ ist durch eine unabhängige Zertifizierungsgesellschaft nach den internationalen Normen ISO 9001 und ISO geprüft und bescheinigt worden. The quality standard of the FIOR & GENTZ company has been controlled and certified by an independent certification organisation according to the international standards ISO 9001 and ISO PB1000-SJ-09/2015 Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh Dorette-von-Stern-Straße 5 D Lüneburg [email protected]