Patienteninformation

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1 Patienteninformation Patient Information DE Druckdatum: Der Inhalt dieser Patienteninformation wird regelmäßig aktualisiert und ist beim Einsatz des Produktes unbedingt zu beachten. Mehr unter: Seite 2 GB Date printed: This patient information is regularly updated and should be strictly followed. More information at: Page 11

2 Inhalt DE Seite 1. Konformitätserklärung 3 2. Gewährleistung 3 3. Verwendungszweck 3 4. Sicherheitshinweise Klassifizierung der Sicherheitshinweise Aufbau der Sicherheitshinweise Übersicht aller Sicherheitshinweise 5 5. Anziehen des Therapieschuhes 7 6. Verwendung des Therapieschuhes 7 7. Nutzungseinschränkung 8 8. Maximale Nutzungsdauer 8 9. Spezielle Hinweise für Diabetiker und Rheumatiker Schuhpflege Entsorgung 10 2

3 Liebe Patientin, lieber Patient, Sie haben von Ihrem Orthopädieschuhtechniker einen Therapieschuh erhalten. 1. Konformitätserklärung Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen, die anwendbar sind. Die Produkte werden von FIOR & GENTZ mit dem CE-Kennzeichen versehen. 2. Gewährleistung Es gelten unsere allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedingungen. Bitte beachten Sie, dass Therapieschuhe Verschleißgegenstände sind. Eine Gewährleistung tritt nur in Kraft, wenn das Produkt unter den vorgeschriebenen Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken eingesetzt wird. Von der Gewährleistung ausgenommen sind Schäden, die auf natürlichen Verschleiß zurückzuführen sind. Darüber hinaus sprechen wir uns gegen den Mehrfachgebrauch des Produktes aus. 3. Verwendungszweck Alle Therapieschuhe sind ausschließlich für die orthetische Versorgung des Fußes einzusetzen. 4. Sicherheitshinweise Damit Sie Ihren Therapieschuh richtig tragen, er seine Funktion erfüllt und möglichst lange hält, beachten Sie bitte alle in dieser Patienteninformation enthaltenen Angaben, insbesondere die mit ACHTUNG! VORSICHT! und GEFAHR! versehenen Sicherheitshinweise, die im folgenden Abschnitt aufgeführt und erklärt werden. Bei Nichtbeachtung dieser Angaben können Verletzungen und Sachschäden entstehen. 3

4 4.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise GEFAHR! Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen führt. Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behandlung nach sich ziehen. VORSICHT! Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. ACHTUNG! Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zur Beschädigung des Produktes führt. 4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise Der Aufbau der Sicherheitshinweise wird am folgenden Beispiel demonstriert: Aufmerksamkeitszeichen Signalwort Art der Gefahr Mögliche Folgen für den Therapieschuh Mögliche Folgen für Sie Maßnahmen zur Abwehr VORSICHT! Therapieschuh wird zu lange getragen! Sohle nutzt sich ab. Therapieziel wird eventuell nicht erreicht. Tragen Sie den Therapieschuh nicht länger als empfohlen. 4

5 4.3 Übersicht aller Sicherheitshinweise Zu den folgenden Sicherheitshinweisen finden Sie teilweise im weiteren Verlauf der Produktbeilage detaillierte Informationen. Halten Sie folgende Sicherheitshinweise ein, um Verletzungen und Sachschäden zu vermeiden: Therapieschuh ist falsch angelegt! Druckstellen und ggf. Verlust der Fixierfunktion. Legen Sie den Therapieschuh wie in der Produktbeilage beschrieben an. Therapieschuh wird falsch verwendet! Verzögerung des Heilungsprozesses und ggf. Sturz. Lassen Sie sich über die richtige Verwendung des Therapieschuhes und mögliche Gefahren von Ihrem Orthopädieschuhtechniker informieren. Therapieschuh wird von mehreren Personen getragen! Nicht sachgerechter Umgang mit dem Therapieschuh. Infektion vorhandener Wunden. Verwenden Sie den Therapieschuh nur für den Eigenbedarf. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Die Risikogruppe beim diabetischen Fußsyndrom wurde nicht beachtet! Läsionen und ggf. Verzögerung des Heilungsprozesses. Achten Sie darauf, dass Ihr Orthopädieschuhtechniker Ihnen den richtigen Therapieschuh aussucht. Therapieschuh wird ohne maßgefertigte diabetesadaptierte Fußbettung getragen! Keine Entlastung der Wunden. Tragen Sie immer eine maßgefertigte diabetesadaptierte Fußbettung im Therapieschuh oder lassen Sie das Fußbett entsprechend von Ihrem Orthopädieschuhtechniker anpassen. 5

6 VORSICHT! Therapieschuh wird zu lange getragen! Sohle nutzt sich ab. Therapieziel wird eventuell nicht erreicht. Tragen Sie den Therapieschuh nicht länger als empfohlen. 6

7 5. Anziehen des Therapieschuhes Therapieschuh ist falsch angelegt! Druckstellen und ggf. Verlust der Fixierfunktion. Legen Sie den Therapieschuh wie in der Produktbeilage beschrieben an. 1. Sofern Ihr Fuß nicht durch einen Verband geschützt ist, tragen Sie immer einen Strumpf im Therapieschuh. 2. Ziehen Sie den Therapieschuh im Sitzen an und aus. 3. Achten Sie darauf, dass die Klettgurte immer so angebracht sind, dass das Logo nach außen zeigt (Abb. 1-2). 4. Die Klettverschlüsse müssen fest anliegen, dürfen aber keinen übermäßig starken Druck auf die Muskulatur und Weichteile ausüben. Abb. 1 Abb Verwendung des Therapieschuhes Therapieschuh wird falsch verwendet! Verzögerung des Heilungsprozesses und ggf. Sturz. Lassen Sie sich über die richtige Verwendung des Therapieschuhes und mögliche Gefahren von Ihrem Orthopädieschuhtechniker informieren. 7

8 7. Nutzungseinschränkung Therapieschuh wird von mehreren Personen getragen! Nicht sachgerechter Umgang mit dem Therapieschuh. Infektion vorhandener Wunden. Verwenden Sie den Therapieschuh nur für den Eigenbedarf. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Aus hygienischen Gründen und da der Therapieschuh speziell auf Ihr Krankheitsbild und die Anatomie Ihres Fußes angepasst ist, sollten nur Sie den Schuh tragen. Er ist somit nicht für den Mehrfachgebrauch geeignet und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. 8. Maximale Nutzungsdauer VORSICHT! Therapieschuh wird zu lange getragen! Sohle nutzt sich ab. Therapieziel wird eventuell nicht erreicht. Tragen Sie den Therapieschuh nicht länger als empfohlen. Die maximale Nutzungsdauer der Therapieschuhe ist abhängig von Ihrem Krankheitsbild und dem sich daraus als medizinisch sinnvoll erachteten Zeitraum des Einsatzes. Sie beginnt mit dem Abgabedatum des Therapieschuhes an Sie. Lassen Sie sich von Ihrem Orthopädieschuhtechniker über die maximale Nutzungsdauer informieren und halten Sie diese ein. Die maximale Nutzungsdauer der 2gaad Therapieschuhe beträgt 6 Monate. 8

9 9. Spezielle Hinweise für Diabetiker und Rheumatiker Die Risikogruppe beim diabetischen Fußsyndrom wurde nicht beachtet! Läsionen und ggf. Verzögerung des Heilungsprozesses. Achten Sie darauf, dass Ihr Orthopädieschuhtechniker Ihnen den richtigen Therapieschuh aussucht. Therapieschuh wird ohne maßgefertigte diabetesadaptierte Fußbettung getragen! Keine Entlastung der Wunden. Tragen Sie immer eine maßgefertigte diabetesadaptierte Fußbettung im Therapieschuh oder lassen Sie das Fußbett entsprechend von Ihrem Orthopädieschuhtechniker anpassen. Sollten Sie an Diabetes mellitus oder Rheuma erkrankt sein, sind Sie besonders anfällig für Fußverletzungen und müssen spezielle Schuhe tragen. Da kleine Steine oder grober Schmutz schnell zu Druckstellen und Wundscheuern führen können, ist es wichtig, dass Sie immer Strümpfe oder einen Verband im Therapieschuh tragen. Sollten Sie am diabetischen Fußsyndrom leiden, benötigen Sie eine ausreichende Entlastung der Wunden. Ihr Orthopädieschuhtechniker stellt Ihnen dafür eine maßgefertigte diabetesadaptierte Fußbettung her, die Sie in den Therapieschuh einlegen. Darüber hinaus kann Ihr Orthopädieschuhtechniker die Sohle auch direkt von innen im Schuh beschleifen und für Sie anpassen. Durch hohe Beanspruchung können sich jedoch nach einiger Zeit der Halt und die entlastende Wirkung vermindern. Deshalb empfehlen wir, die Fußbettung regelmäßig zu überprüfen und ggf. zu wechseln. Untersuchen Sie trotz aller Maßnahmen täglich Ihre Füße auf Druckstellen und Verletzungen. Wenn Sie Veränderungen feststellen, bringen Sie den Therapieschuh zum Überprüfen sofort zu Ihrem Orthopädieschuhtechniker. 9

10 10. Schuhpflege Bürsten Sie leichte Verschmutzungen mit einer weichen Bürste vorsichtig aus oder wischen Sie den Schuh mit einem feuchten Tuch ab. Bei starken Verschmutzungen waschen Sie den Schuh bei 30 C in der Waschmaschine und die Innensohlen bei 40 C. Verwenden Sie dafür ein Wäschenetz sowie neutrale Seife oder Essigwasser. Um ein Verfilzen der Klettverschlüsse zu vermeiden, schließen Sie diese vor dem Waschen. Trocknen Sie den Therapieschuh anschließend schonend, also nicht im Trockner und nicht an oder auf der Heizung. Stopfen Sie den Therapieschuh mit Zeitungspapier aus und stellen Sie ihn in einen warmen Raum. Achten Sie bei jeder Reinigung auf Verschleißerscheinungen und sorgen Sie frühzeitig für Ersatz oder Reparatur. Untersuchen Sie den Therapieschuh vor jedem Tragen auf innenliegende Fremdkörper wie kleine Steine oder groben Schmutz, da diese schnell zu Druckstellen oder Wundscheuern führen können. Reinigen Sie die Schuhe regelmäßig, um Ablagerungen von Haaren und Hautschuppen zu entfernen, da diese die Keim- und Bakterienbildung fördern und Entzündungen und Fußpilz begünstigen. Öffnen Sie den Therapieschuh zum An- und Ausziehen weit und verwenden Sie, wenn nötig, einen Schuhanzieher. Lassen Sie den Therapieschuh nach dem Ausziehen geöffnet stehen, damit die Feuchtigkeit entweichen kann und sich kein unangenehmer Geruch bildet. 30 C 11. Entsorgung Aus orthopädischen und hygienischen Gründen gehören getragene Therapieschuhe in den Restmüll und können nicht mehr verwendet oder recycelt werden. Restmüll 10

11 Die Angaben der Produktbeilage beziehen sich auf den aktuellen Stand bei Drucklegung. Produktangaben sind Richtwerte. Technische Änderungen vorbehalten. Alle Urheberrechte, besonders die Rechte der Verbreitung, Vervielfältigung und Übersetzung, bleiben ausschließlich der FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh vorbehalten. Nachdrucke, Kopien sowie sonstige Vervielfältigungen elektronischer Art dürfen auch auszugsweise nicht ohne schriftliche Genehmigung der FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh vorgenommen werden. The information in this manual is valid at the date of printing. The contained product information serves as a guideline. Subject to technical modifications. All rights, particularly the distribution, copy and translation of this manual or any part of it, in paper or as electronic document must be authorised in writing by FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh. Reprints, copies and any other electronic reproduction, even partial, must be authorised in writing by FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh. Der Qualitätsstandard der Firma FIOR & GENTZ ist durch eine unabhängige Zertifizierungsgesellschaft nach den internationalen Normen ISO 9001 und ISO geprüft und bescheinigt worden. The quality standard of the FIOR & GENTZ company has been controlled and certified by an independent certification organisation according to the international standards ISO 9001 and ISO by FIOR & GENTZ Gesellschaft für Entwicklung und Vertrieb von orthopädietechnischen Systemen mbh Dorette-von-Stern-Straße 5 D Lüneburg Tel Fax info@2gaad.de Website PB1000-VS/1D