AspireSR. Wichtige Informationen zu Ihrem neuen Gerät

Transkript

1 AspireSR Wichtige Informationen zu Ihrem neuen Gerät

2 AspireSR FAQ für Patienten Ihr Arzt empfiehlt das neueste VNS Therapy- Gerät für Ihre Behandlung. Diese Broschüre enthält weitere Informationen zu den Unterschieden zwischen diesem neuen Gerät und der standardmäßigen VNS Therapy.

3 Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

4 1 Was ist AspireSR? AspireSR ist ein neues VNS Therapy-Gerät, bei dem die standardmäßige VNS Therapy- Stimulation mit einer automatischen Stimulation kombiniert wird. Die automatische Stimulation wird zu Beginn eines Anfalls ausgelöst. Diese Funktion kann dazu beitragen, dass der Anfall beendet, die Schwere des Anfalls vermindert oder die Erholungszeit nach dem Anfall verkürzt wird. 2 Wie funktioniert AspireSR? Bei einigen Anfällen tritt vor oder während des Anfalls eine erhöhte Herzfrequenz auf. AspireSR kann diesen Anstieg der Herzfrequenz erkennen und reagiert darauf mit einer zusätzlichen automatischen Stimulation.

5 AspireSR FAQ für Patienten 3 4 Wird sich die Stimulation anders anfühlen als mit meinem alten Gerät? Ihr Arzt nimmt die Einstellungen für die automatische Stimulation genauso vor wie bei der Stimulation im Normalmodus und bei der Magnetstimulation. Wenn Sie die Stimulation für zu stark oder zu schwach halten oder Beschwerden haben, kann Ihr Arzt entsprechende Anpassungen an den Einstellungen vornehmen. Wird diese Behandlung meinen Magneten ersetzen? Sie können den Magneten mit AspireSR weiterhin dafür verwenden, Stimulationen zusätzlich auszulösen oder zu unterbrechen, um Nebenwirkungen wie bei der standardmäßigen VNS Therapy zu unterdrücken. Die automatische Stimulation ist eine zusätzliche Funktion, die Ihnen zu einer besseren Kontrolle Ihrer Anfälle verhelfen kann.

6 5 6 7 Was passiert, wenn ich Sport treibe? Das Erkennungssystem des neuen Geräts ist so konzipiert, dass es auf einen schnellen Anstieg der Herzfrequenz reagiert. Nimmt Ihre Herzfrequenz bei sportlichen Aktivitäten zu, so kann AspireSR eine zusätzliche Stimulation auslösen, die Ihnen jedoch nicht schadet und sich wie eine zusätzliche Stimulation im Magnetmodus anfühlt. Was ist, wenn mir die automatische Stimulation nicht gefällt? Die automatische Stimulationsfunktion kann abgeschaltet werden, sodass Sie nur noch die standardmäßige VNS Therapy- Stimulation erhalten. Besteht die Gefahr einer Dauerstimulation? Im Erkennungssystem des Geräts sind Sicherheitsmechanismen integriert, die eine Dauerstimulation verhindern.

7 AspireSR FAQ für Patienten 8 Bedeutet die Aktivierung der automatischen Stimulation, dass ich gleich einen Anfall bekommen werde? ODER Bedeutet das Ausbleiben eines Anfalls nach erfolgter Aktivierung der automatischen Stimulation, dass der Anfall verhindert wurde? Nicht immer. Das Gerät erkennt Änderungen der Herzfrequenz, die ein Anzeichen für den Beginn eines Anfalls sein können. Ob eine automatische Stimulation tatsächlich mit einem Anfall in Zusammenhang steht, hängt von Ihrem Gesundheitszustand und den von Ihrem Arzt vorgenommenen Einstellungen ab. Näheres können Sie von Ihrem Arzt bei den Nachfolgeuntersuchungen erfahren.

8 Sicherheitshinweise für VNS Therapy Das VNS Therapy-System ist als Zusatztherapie zur Reduzierung von Anfällen bei Patienten indiziert, deren epileptische Störung entweder hauptsächlich durch partielle Anfälle (mit oder ohne sekundärer Generalisierung) oder durch generalisierte Anfälle gekennzeichnet ist, die therapieresistent gegenüber Antiepileptika sind. Das Generatormodell 106 AspireSR (Seizure Response) verfügt über einen automatischen Stimulationsmodus und ist für Patienten vorgesehen, bei denen Anfälle mit einer erhöhten Herzfrequenz einhergehen (der sogenannten iktalen Tachykardie). GEGENANZEIGEN Das VNS Therapy-System darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine bilaterale oder linke zervikale Vagotomie vorgenommen wurde. Patienten mit implantiertem VNS Therapy-System dürfen nicht mit Kurzwellen-Diathermie, Mikrowellen-Diathermie oder therapeutischer Ultraschall-Diathermie behandelt werden. Diagnostischer Ultraschall ist nicht kontraindiziert. Herzrhythmusstörung (nur Modell 106) Die Funktion AutoStim-Modus (automatische Stimulation) darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen klinisch signifikante Rhythmusstörungen vorliegen oder die eine Therapie erhalten, die die normale intrinsische Herzfrequenzreaktion beeinflusst. WARNHINWEISE Ärzte müssen Patienten über alle potenziellen Risiken und Nebenwirkungen aufklären, die in den VNS Therapy Physician Manuals (VNS Therapy-Handbücher für Ärzte) beschrieben sind. Sie müssen außerdem darauf hinweisen, dass epileptische Anfälle auch trotz VNS Therapy auftreten können. Da Anfälle unerwartet auftreten können, müssen Patienten mit einem Arzt Rücksprache halten, bevor sie unbeaufsichtigte Aktivitäten ausführen (Auto fahren, Schwimmen/ Baden) oder eine körperlich anstrengende Sportart ausführen, bei der sie sich selbst oder andere verletzen können. Eine Fehlfunktion des VNS Therapy-Systems kann eine schmerzhafte oder Gleichstromstimulation verursachen, die eine Nervenschädigung zur Folge haben kann. Ein Entfernen oder ein Austausch des VNS Therapy-Systems erfordert einen zusätzlichen chirurgischen Eingriff. Patienten mit Herzunregelmäßigkeiten und Schluck- und Atembeschwerden in der Anamnese (einschließlich, aber nicht begrenzt auf, obstruktives Schlafapnoesyndrom und chronische Lungenerkrankung) sollten mit ihrem Arzt sprechen, ob die VNS Therapy für sie geeignet ist. Eine Stimulation kann ihre Erkrankung möglicherweise

9 AspireSR FAQ für Patienten verschlechtern. Bei Patienten mit bestimmten Grunderkrankungen in Bezug auf Herzrhythmusstörungen kann eine postoperative Bradykardie auftreten. MRT ist zulässig und sicher, vorausgesetzt, es werden eine besondere Ausrüstung und entsprechende Methoden angewandt. NEBENWIRKUNGEN Zu den am häufigsten im Zusammenhang mit einer Stimulation gemeldeten Nebenwirkungen zählen Heiserkeit (Stimmänderung), Parästhesie (kribbelndes Gefühl auf der Haut), Dyspnoe (Atemnot), Halsschmerzen und Hustenreiz. Die am häufigsten gemeldete Nebenwirkung der eigentlichen Implantationsprozedur sind Infektionen. *Diese Kurzinformation ist ein teilweiser Auszug wichtiger Verschreibungsinformationen aus der Produktbeschreibung. Patienten müssen die Risiken und Vorteile der VNS Therapy mit ihrem behandelnden Arzt besprechen. Weitere Informationen finden Sie unter

10 Notizen:

11 AspireSR FAQ für Patienten

12 Diese Broschüre bietet keine lückenlose Aufklärung über die VNS Therapy. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder besuchen Sie CYBERONICS EUROPE BVBA Vuurberg Airport Plaza Building C Kyoto Leonardo Da Vincilaan Diegem, Belgien Tel.: Fax: CYBERONICS, INC. 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058, USA Tel.: Fax: Cyberonics, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Cyberonics, AspireSR und VNS Therapy sind eingetragene Marken von Cyberonics, Inc. ASRPFAQ EEA-DE