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1 ntrain Bedienungsanleitung ES Instrucciones de uso de Ventrain FR Mode ntrain PT Instruções de utilização do Ventrain EN Instructions for use Ventrain trucciones de uso de Ventrain FR Mode d emploi de Ventrain IT Istruzioni per Ventrain EN Instructions for use Ventrain CZ Návod k použití zarízení Ventrain e d emploi de Ventrain DE Ventrain IT Istruzioni Bedienungsanleitung per l uso Ventrain NL Gebruiksinstructie in CZ Návod k použití zarízení Ventrain DE Ventrain Bedienungsanleitung ES er l uso di Ventrain NL Gebruiksinstructie Ventrain PT Instruções de utilização train DE Ventrain Bedienungsanleitung ES Instrucciones de uso de Ventrain nstructie Ventrain PT Instruções de utilização do Ventrain EN Instructions for leitung ES Instrucciones de uso de Ventrain FR Mode d emploi de Ventrain October 2010

2 Ventrain Bedienungsanleitung Name und Adresse Dolphys Medical B.V., Den Dolech 2, 5612 AZ Eindhoven, Niederlanden T +31(0) E ventrain@dolphys.com I Produktname Produktnr. Einmalgebrauch Enthält Phthalate Steril Achtung! Bedienungsanleitung lesen Anwender Ventrain darf nur von medizinischem Personal bzw. unter Anleitung von Personal verwendet werden, das für das Atmungsmanagement geschult ist und praktische Erfahrungen in diesem Bereich hat. Verwendungszweck Ventrain ist ein Notfallbeatmungsgerät, das durch einen transtrachealen Katheter mit 2 mm Innendurchmesser eine Notfallbeatmung ermöglicht, wenn eine konventionelle Beatmung mit einer Maske und/oder einem großlumigen Endotrachealtubus nicht durchgeführt werden kann. Patientengruppe Erwachsene 2

3 Kontraindikationen Unbekannt Mögliche Komplikationen Barotrauma Aspiration Pneumomediastinum Subkutanes Emphysem Produktbeschreibung Ventrain ist ein manuell gesteuertes Notfallbeatmungsgerät für den Einmalgebrauch, das mit einem transtrachealen Katheter mit 2 mm Innendurchmesser verwendet wird. Das Gerät besteht aus einer Handeinheit mit einem Schlauch für die Sauerstoffzufuhr an einem Ende, einem Katheteranschluss am anderen Ende sowie einem Anschluss für Kapnometrie. Bei Anschluss an eine volle 2-Liter-Sauerstoffflasche mit 400 Litern Sauerstoff (nicht komprimiert) und einer Flussrate von 15 l/min ermöglicht Ventrain eine Beatmung für mindestens 20 Minuten. Bei einem Fluss von 15 l/min beträgt der inspiratorische Gasfluss ca. 250 ml pro Sekunde. Bei Patienten mit normaler gesunder Lunge kann mit Ventrain und dem erforderlichen Katheter ein Atemminutenvolumen von mindestens 6 l/min erreicht werden. Ventrain ist zum Einmalgebrauch bestimmt. 3

4 Ventrain Bedienungsanleitung Verpackung Die Verpackung enthält Ventrain. Das Gerät ist in einer Aufreißverpackung steril (Ethylenoxid-Sterilisation) verpackt. Ventrain ist steril, solange die Verpackung unbeschädigt und ungeöffnet ist. Verwenden Sie Ventrain nicht, wenn Zweifel an der Unversehrtheit der Verpackung bestehen. Das verpackte Produkt muss trocken bei Raumtemperatur gelagert werden. Vermeiden Sie längere Lichteinwirkung. Erforderliches Zusatzmaterial Sauerstoffversorgung (100 %) - Medizinisches Sauerstoffversorgungssystem mit druckkompensiertem Durchflussregler (medizinische Sauerstoffflasche bzw. Versorgungssystem) mit einem Flussregelbereich bis mindestens 15 l/min. - Volle 2-Liter-Sauerstoffflasche mit mindestens 400 l Sauerstoff (nicht komprimiert) und druckkompensiertem Durchflussregler mit einem Flussregelbereich bis mindestens 15 l/min. Ein transtrachealer Katheter mit einem Innendurchmesser von 2,0 bis 2,3 mm, einer Länge von 6,5 bis 8,0 cm und einem Luer-Anschluss (weiblich). 10-ml-Spritze Optionales Zusatzmaterial Kapnometer und Schlauch mit Luer- Anschluss (männlich). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Ventrain ist nicht zur Anwendung in der Pädiatrie vorgesehen. 4

5 Die Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Benutzeranweisungen für den mit Ventrain verwendeten Katheter müssen beachtet werden. Ventrain ist für die Verwendung mit einem transtrachealen Katheter mit einem Innendurchmesser von 2,0 mm, einer Länge von 7,5 mm und einem Luer-Anschluss (weiblich) konzipiert. Ventrain muss kontinuierlich manuell gesteuert werden. Wenn Ventrain zu lange in der Inspirations-, Exspirations- oder Äquilibrierungsposition gehalten wird, können Lunge und Atemwege des Patienten durch Überdruck, Unterdruck oder fehlende Beatmung geschädigt werden. Die Lungeneigenschaften des Patienten wirken sich auf die Beatmung aus. Hoher Bronchialwiderstand (z. B. 100 cm H 2 O/(l/s)) verlängert die Exspiration des Inspirationsvolumens. Niedrige Compliance (z. B. 10 ml/ cm H 2 O) verkürzt die Exspiration des Inspirationsvolumens. Brustkorb und Oberbauch des Patienten müssen während der Beatmung stets genau beobachtet werden, ggfs. müssen die Inspirationsund Exspirationsdauer angepasst oder die Äquilibrierungsposition verwendet werden. Durch die Verwendung der Äquilibrierungsposition während der Exspirationsphase (konventionelle Jet-Ventilation) verlängert sich die Exspirationszeit im Vergleich zur Ventilation mit unterstützter Exspiration. Dies führt zu weniger Atemzügen pro Minute und einem geringeren Atemminutenvolumen. Eine unsachgemäße Verwendung von Ventrain kann den Patienten gefährden. Die Verwendung von Ventrain und der Sauerstoffversorgungseinheit in der Nähe von Gefahrstoffen oder in einer explosiven Umgebung ist gefährlich. Die Verwendung von Ventrain in der Nähe von Feuer oder Rauch ist gefährlich. 5

6 Ventrain Bedienungsanleitung Nur für einen einzigen Patienten zu verwenden. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Die Wiederverwendung, Wiederaufarbeitung oder Resterilisierung kann die strukturelle Integrität des Geräts beeinträchtigen und/oder ein Versagen des Geräts bewirken, was wiederum zu einer Verletzung oder Erkrankung bis hin zum Tod des Patienten führen kann. Im System baut sich Druck auf. Daher auf dichte und druckfeste Verbindungen achten. Bedienung T T S S Abbildung 1 Ansichten des Ventrain = Öffnung für den Daumen, = Öffnung für den Zeigefinger Vorbereitung 1 Führen Sie einen transtrachealen Katheter gemäß den Benutzeranweisungen des Katheters ein. 2 Schließen Sie den Ventrain-Sauerstoffschlauch an die Sauerstoffversorgung an. 3 Stellen Sie sicher, dass die Kappe neben dem Katheteranschluss fest sitzt. 4 Öffnen Sie die Sauerstoffzufuhr und wählen Sie einen Fluss von 15 l/min. 5 Verbinden Sie den Katheter mit dem Luer-Anschluss (männlich) am Ventrain. 6

7 6 Halten Sie Ventrain mit einer Hand in der Äquilibrierungsposition, wie in Abbildung 2 gezeigt. In dieser Position strömt kein Sauerstoff in die Lungen und es wird nahezu keine Luft angesaugt. S T Abbildung 2 Äquilibrierungsposition 7 Die Beatmung erfolgt durch Öffnen und Schließen der Löcher. Führen Sie eines der folgenden Verfahren durch: A Jet-Ventilation mit unterstützter Exspiration B Konventionelle Jet-Ventilation A Jet-Ventilation mit unterstützter Exspiration S T Inspiration Unterstützte Exspiration A8 Verschließen Sie gleichzeitig Öffnung mit dem Zeigefinger und Öffnung mit dem Daumen fest ab, wie in Abbildung Inspiration gezeigt. Sauerstoff strömt in die Lungen und Inspiration findet statt. 7

8 Ventrain Bedienungsanleitung A9 Öffnen Sie Öffnung, indem Sie den Finger von der Öffnung nehmen, wie in Abbildung Unterstützte Exspiration gezeigt. Dadurch wird Gas aus der Lungen angesaugt. A10 Um eine Jet-Ventilation mit unterstützter Exspiration durchzuführen, öffnen und schließen Sie Öffnung mit dem Daumen, während Sie Öffnung mit dem Zeigefinger verschlossen halten (Abbildung Inspiration und Unterstützte Exspiration abwechselend). Hinweise: Beobachten Sie genau die Aufwärts- und Abwärtsbewegungen von Brustkorb und Oberbauch und passen Sie die Inspirations- und Exspirationsdauer ggfs. an. Für eine passive Exspiration kann die Äquilibrierungsposition verwendet werden. Ventrain ist für Anwendung mit einem transtrachealen Katheter mit 2 mm Durchmesser vorgesehen. In der Tabelle unten sind das I:E-Verhältnis und das Minutenvolumen für Jet-Ventilation mit unterstützter Exspiration in Verbindung mit einem transtrachealen Katheter mit 2 mm Durchmesser bei einem erwachsenen Patienten mit gesunden Lungen angegeben. Außerdem enthält die Tabelle Informationen über die Leistung von Ventrain in Kombination mit transtrachealen Kathetern mit einem Innendurchmesser von 1,8 bis 5,0 mm. Katheter ID (mm) Länge (mm) I : E Minutenvolumen (l/min) 1 1, : 1,5 5,9 6,1 2 2, : 1,1 7,0 7,3 3 3, : 0,8 8,1 8,5 4 4, : 0,8 8,1 8,5 5 5, : 0,8 8,1 8,5 8

9 Folgende Testbedingungen wurden verwendet: Flussmesser gesetzt auf: 15 l/min, Compliance: 50 ml/cm H 2 O, Widerstand: 10 cm H 2 O/(l/s) getestet mit ASL 5000, Ingmar Medical, Ltd. Hier einige Beispiele für Katheter mit angegebenen Abmessungen: 1 Jet-Ventilations-Katheter nach Ravussin (VBM), 2 Transtrachealer Notfall-Katheter (Cook), 3 Arndt Notfallkoniotomieset (Cook), 4 Portex Minitrach II (Smiths), 5 Melker-kanülen-sets für Notfall-Krikothyreotomie mit Manschette(Cook) Cook = Cook Medical, Bloomington, IN, USA, VBM = VBM Medizintechnik, Sulz, Germany, Smiths = Smiths Medical International, Kent, UK. B Konventionelle Jet-Ventilation S T Inspiration Passive Expiration B8 Verschließen Sie gleichzeitig Öffnung mit dem Zeigefinger und Öffnung mit dem Daumen fest ab, wie in Abbildung Inspiration gezeigt. Sauerstoff strömt in die Lungen und Inspiration findet statt. B9 Öffnen Sie gleichzeitig die Öffnung und, wie in Abbildung Passive Exspiration gezeigt. Dies ermöglicht den passiven Abfluss von Gas aus der Lungen. B10 Öffnen und schließen Sie die Öffnungen und mit den Fingern gleichzeitig, um eine konventionelle Jet-Ventilation durchzuführen (Inspiration und passive Exspiration abwechselnd). 9

10 Ventrain Bedienungsanleitung Hinweise: Bei Verlegung der oberen Atemwege ist die Exspirationsdauer bei konventioneller Jet-Ventilation beträchtlich länger als die Inspirationsdauer. Stellen Sie sicher, dass ausreichend Zeit zur Exspiration gelassen wird, sodass das Exspirationsvolumen dem Inspirationsvolumen entspricht. Beobachten Sie genau die Aufwärts- und Abwärtsbewegungen von Brustkorb und Oberbauch und passen Sie die Inspirations- und Exspirationsdauer ggfs. an. Äquilibrierungsposition Die Äquilibrierungsposition kann verwendet werden, um den Druck in der Lungen mit dem Umgebungsdruck auszugleichen. In dieser Situation wird der Lungen kein Sauerstoff zugeführt und es wird nahezu keine Luft angesaugt. Um eine Äquilibrierung durchzuführen, halten Sie Ventrain in der Äquilibrierungsposition, wie in Abbildung Äquilibrierung gezeigt. 10

11 EN Instructions for use Ventrain CZ Návod k použití zarízení Ventrain DE Ve d emploi de Ventrain IT Istruzioni per l uso di Ventrain NL Gebruiksinstructie Ve CZ Návod k použití zarízení Ventrain DE Ventrain Bedienungsanleitung ES Ins l uso di Ventrain NL Gebruiksinstructie Ventrain PT Instruções de utilização do DE Ventrain Bedienungsanleitung ES Instrucciones de uso de Ventrain FR Mod Ventrain PT Instruções de utilização do Ventrain EN Instructions for use Ventra Instrucciones de uso de Ventrain FR Mode d emploi de Ventrain IT Istruzioni p do Ventrain EN Instructions for use Ventrain CZ Návod k použití zarízení Ven FR Mode d emploi de Ventrain IT Istruzioni per l uso di Ventrain NL Gebruiksi use Ventrain CZ Návod k použití zarízení Ventrain DE Ventrain Bedienungsan Dolphys Medical B.V. A Den Dolech 2, 5612 AZ Eindhoven The Netherlands T +31 (0) E ventrain@dolphys.com