Snorisol Rachenspray, Testauswertung. Snorisol. Rachenspray. Anwendungsbelege. ( Prüfung auf Wirkung und Verträglichkeit )

Transkript

1 Snorisol Rachenspray Anwendungsbelege ( Prüfung auf Wirkung und Verträglichkeit ) Zusammenfassung der Resultate offene Studie unter ärztlicher Überwachung /GP Seite 1

2 Durchführung der Prüfung: Die Studie wird gemäss der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes durchgeführt. Geprüft wird auf Wirkung und Verträglichkeit im Sinne von Anwendungsbelegen in einer offenen Prüfung bei einer Ärztin. Die Probandinnen sind vor der Studie umfassend über die Studie aufgeklärt worden und haben ein entsprechendes Formular unterschrieben (Einverständniserklärung). Zusammensetzung des Prüfpräparates: Entspricht Rezept BIHS Biomedica. Zusammensetzung nach INCI: Aqua, Glycerin, PEG-40 Hydrogenated Castor Oil, Methylcellulose, Citric Acid, Potassium Sorbate, Menthae Piperita (Peppermint) Oil, Simethicone, Sodijm Hyaluronate, Clary Sage Oil. Behandelnde Ärzte: Dr.med. Erika Meister Schwarzenburgstrasse 148 CH-3097 Liebefeld 1. Indikation: Schnarchen Total behandelte Probanden: 51 Davon schnarchen 39 Probanden das ganze Jahr, 9 nur im Winter und 3 auf Grund blockierter Nase. 41 Probanden schnarchen in allen Positionen, 8 auf dem Rücken und 2 auf der Seite liegend /GP Seite 2

3 2. Probanden: Durchschnittliches Alter: 53 Jahre (von 26 bis 72 Jahren) Geschlecht: 41 Männer / 10 Frauen Gewicht: 78,4 kg (von 54 bis max. 105 kg) Grösse: 175,5 cm (von 168 bis max. 195 cm) Die Probanden schnarchen im Mittel bereits seit 8,4 Jahren. 8 Probanden sind Nicht-Raucher, 2 rauchen über 20 Zigaretten pro Tag. 3. Nebenwirkungen: Nebenwirkungen sind bei der Verwendung von Snorisol Rachenspray keine beobachtet worden. 4. Verträglichkeit: Die Verträglichkeit von Snorisol Rachenspray ist mit gut beurteilt worden. 5. Erfolg der Produktanwendung: Vor Anwendung von Snorisol Rachsnspray: 43 Probanden schnarchen jede Nacht, 5 fast jede Nacht und 3 2-3mal pro Woche. Nach Anwendung von Snorisol Rachenspray: Nur noch 5 Probanden schnarchen jede Nacht und 3 fast jede Nacht. 4 noch 2-3mal pro Woche und 2 noch 1mal pro Woche. Das ist eine klare Verbesserung /GP Seite 3

4 Im Durchschnitt beurteilen die Probanden Snorisol Rachenspray auf einer 10-Punkte Skala mit 6,4 als wirksam. Die Anwendung von Snorisol Rachenspray wird mit mind. 8 bis max. 9,6 auf einer 10-Punkte Skala als gut bewertet. Snorisol Rachenspray macht das atmen für den Partner mit 7,1 Punkten auf einer 10er Skala einfacher. Die sofortige Wirkung von Snorisol Rachenspray wird mit 6,5 Punkten auf der 10er Skala mit positiv beurteilt. Die durchschnittliche Schlafdauer des Partners beträgt 7,1 Stunden (min. 5 und max. 9 Stunden). 6. Besserung der Beschwerden: Skala von 0 (schwach) bis 10 (stark) 7. Zusatz-Therapien: keine Bei keinen der Probanden sind zusätzliche Medikamente verordnet worden. 8. Test-Abbruch: kein Test-Abbruch 9. Zusammenfassung: Snorisol Rachenspray ist in einer offenen Studie bei einer Ärztin an 51 Probanden auf Wirkung bei Schnarchen geprüft worden. Das Snorisol Rachenspray wurde jeweils gemäss Packungsbeilage angewendet. Die Wirkung von Snorisol Rachenspray war sehr gut. Alle Scores liegen deutlich /GP Seite 4

5 über dem Mittelwert von 5 auf einer 10-Punkte Skala. Die Intensität der Beschwerden nahm dabei im Durchschnitt während der Behandlung von 5,31 auf 3,41 Skalenteile (beurteilt vom Probanden) resp. von 6,38 auf 3,73 Skalenteile (beurteilt vom Partner) auf der von 0 bis 10 reichenden Befindlichkeits- Skala ab. Die Verträglichkeit von Snorisol Rachenspray wurde als gut beurteilt. Nebenwirkungen: es sind keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Testabbruch: keiner. Zusätzliche therapeutische Massnahmen: keine Insgesamt kann Snorisol Rachenspray als wirksam bei Schnarchen beurteilt werden. Itingen, den P.Gloor /GP Seite 5