Medizintechnik und IT

Transkript

1 Informationen für Mediziner und Fachhändler

2 Ein Medical PC was ist das eigentlich? Ein Ausflug in die Welt der Elektrotechnik Ein Fallbeispiel anhand eines Raumplans Einige Produkte der Baaske Medical GmbH & Co.KG

3 Ein sogenannter Medical PC... ist ein PC mit medizinischer Normenprüfung... verfügt über ein Netzteil mit sehr geringen Ableitströmen (DIN EN Sicherheit)... ist unempfindlich gegenüber elektromagnetischen Störungen (DIN EN EMV)... sendet selbst sehr geringe elektromagnetische Störungen aus (DIN EN EMV)... unterliegt einer Einzelprüfung in der Produktion

4 Ein sogenannter Medical PC... unter bestimmten Voraussetzungen geeignet für die Kombination mit aktiven Medizinprodukten... selbst kein Medizinprodukt im Sinne des MPG... geeignet für den Einsatz in der Patientenumgebung, nach IEC

5 Die Patientenumgebung Die Patientenumgebung ist definiert in der Norm DIN EN Quelle: DIN EN rd Edition

6 Die Patientenumgebung Medical STD Quelle: DIN EN rd Edition

7 Die Patientenumgebung MED EKG Quelle: DIN EN rd Edition

8 Die Patientenumgebung Isolation EKG STD Quelle: DIN EN rd Edition Verfasst von: Baaske Medical & Co.KG - Andreas Patientenumgebung undgmbh Ableitstrom DIN ENBaaske Bacmeisterstr Lübbecke Tel ( ) vertrieb@baaske.net

9 Der Ableitstrom Normalfall Normal Condition Erster Fehler Single Fault Condition NC PC System SFC PC System i

10 Schutzleiter unterbrochen

11 Schutzleiter nicht vorhanden

12 Ableitströme im Normalfall Dritte 1. Patienten 2. Medical PC Büro PC AnwendungsTeil i max. Ableitstrom <= 3,5 ma i max. Ableitstrom <= 0,5 ma

13 Ableitströme im Fall des Ersten Fehlers Dritte 1. Patienten 2. Medical PC Büro PC AnwendungsTeil i i max. Ableitstrom pro Gerät <= 3,5 ma max. Ableitstrom des Systems <= 1,0 ma

14 Beispiel: Medizinisch elektrisches System (MES) Netzwerk Patienten Monitor Büro PC Büro PC 3,5 ma VGA 3,5 ma AnwendungsTeil i 3,5 ma Σ =10,5 ma

15 Widerstand des menschlichen Körpers ~ 325 Ω ~ 325 Ω ~ Ω ~ 100 Ω ~ 975 Ω ~ Ω ~ 975 Ω ~ 70 Ω

16 Schwellenwerte für den Stromfluss Zeit WahrnehmbarkeitsSchwelle LoslassSchwelle Flimmer Schwelle Strom Beispiel für den Stromfluss zwischen Hand und beiden Füssen bei einem Erwachsenen. Bei einer Durchströmungsdauer von 10 Sekunden wird mit c.a. 11 ma die Loslassschwelle erreicht.

17 Beispiel: Belastungs- EKG und Fahrradergometer

18 MES: Netzwerkisolation Netzwerkisolator Monitor VGA Büro PC Büro PC 3,5 ma Patienten 3,5 ma Anwendungs Teil i 3,5 ma Σ =7,0 ma

19 MES: Kabelsatz Monitor Netzwerkisolator Patienten Kabelsatz Büro PC Büro PC 3,5 ma 3,5 ma Anwendungs Teil i Σ =3,5 ma

20 MES: Medical PC Netzwerkisolator Patienten Kabelsatz Büro PC 3,5 ma Medical PC Anwendungs Teil i 0,5 ma Σ = 0,5 ma

21 Fallbeispiel anhand eines Raumplans Behandlung 1 EKG Behandlung 2 Behandlung 3 Personal Wartezimmer Server Anmeldung

22 Wie sag ich s dem Elektriker? Medizinisch genutzter Bereich: Bereich, der für Zwecke der Diagnose, Behandlung (einschließlich kosmetischer Behandlung), Überwachung und Pflege von Patienten vorgesehen ist. Gruppe 0: -Stromversorgung darf ausfallen -Behandlung kann abgebrochen werden -Keine Anwendungsteile Gruppe 1: -Stromversorgung darf ausfallen -Behandlung kann wiederholt werden -Äußerliche und invasive Anwendungsteile Gruppe 2: -Stromversorgung darf nicht ausfallen -Wiederholte Behandlung unzumutbar -Interkardiale Anwendungsteile Verfasst von: Baaske Medical GmbH & Co.KG - Andreas Baaske Bacmeisterstr Lübbecke Tel ( ) vertrieb@baaske.net

23 Raumplan: Medizinisch genutzter Bereich Behandlung 1 EKG Behandlung 2 Behandlung 3 Personal Wartezimmer Server Anmeldung Grundlage: VDE 100 Teil 710 Medizinisch genutzter Bereich (Diagnose, Behandlung, einschl. Kosmetischer Behandlung, Überwachung und Pflege. Verfasst von: Baaske Medical GmbH & Co.KG - Andreas Baaske Bacmeisterstr: Lübbecke Tel ( ) vertrieb@baaske.net

24 Raumplan: Patientenumgebung Verfasst von: Baaske Medical GmbH & Co.KG - Andreas Baaske Bacmeisterstr: Lübbecke Tel ( ) vertrieb@baaske.net

25 Raumplan: Informationstechnologie EKG Medical PC Medical PC

26 Das Angebot der Baaske Medical GmbH & Co.KG Produktgruppe Netzwerk Galvanische Netzwerktrennung MI 1005 Medical Isolator 5kV Dieses Gerät wurde zum Schutz vor unkalkulierbaren Strömen und Spannungen über die Netzwerkleitungen einer Praxis oder Klinik konzipiert. Es ermöglicht die galvanische Netzwerktrennung für medizinisch elektrische Geräte und Systeme nach DIN EN mit einer Spannungsfestigkeit von bis zu 5kV. Die Netzwerktrennung verhält sich für das Netzwerk völlig transparent und ist sehr einfach zu installieren. Die durch die galvanische Trennung der Netzwerkleitung bedingte Dämpfung ist sehr gering. Spezifikationen und technische Daten sowie die Konformitätserklärung des Herstellers liegen dem Gerät als Begleitpapier bei. Weiterhin ist CAT6 Anschlusskabel mit einer maximalen Länge von 30cm im Lieferumfang enthalten. Das Gerät wurde beim Eurocat Institut in Darmstadt erfolgreich nach folgenden Normen geprüft: DIN EN / IEC Ausgabe DIN EN / IEC Weitere Informationen unter

27 Das Angebot der Baaske Medical GmbH & Co.KG Produktgruppe Stromversorgung Medizinische Trenntransformatoren Spezielle 1-Phasen- und 3-Phasentransformatoren für die Versorgung von medizinischen Geräten und für den Einsatz in medizinisch genutzten Räumen. Bei Bedarf auch mit Isolationswächter oder als KIT mit passenden 1mm² Kabeln für die Versorgung z.bsp. von Endoskopietürmen. Medizinische Netzteile 40/50/63/100 Watt Bei einer Leistung von 40 bis 100 Watt verfügbar. Die Tischnetzteile sind nach medizinischen Normen wie DIN EN geprüft und zur Herstellung von MES geeignet. Mit diesen Netzteilen können z. Bsp. TFT Displays elektrisch sicher versorgt werden. Sichere Steckdosenleisten Spezielle, ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen für die sichere Stromversorgung von medizinisch elektrischen Systemen. Die angeschlossenen Geräte werden durch eine Schutzvorrichtung vor versehentlichem Herausziehen, oder dem ungewollte Hinzufügen von Verbrauchern geschützt. Weitere Features: 5 VDE zertifizierten Steckdoseneinsätze, 3600 W Gesamtbelastung, 2000 W Belastung je Steckdoseneinsatz, einzeln abgesicherte Einzelsteckdosen. Weitere Informationen unter

28 Das Angebot der Baaske Medical GmbH & Co.KG Produktgruppe Schnittstellen USB Isolator STD 1.5 LWL Sichere galvanische Trennung durch Umsetzung der USB 1.1 Signale auf Glasfaser-Kabel und zurück. Nach diesem Prinzip arbeitet der USB Isolator 1.1. Durch die Umsetzung auf eine Glasfaser - Verbindung können so im Bedarfsfall Strecken von bis zu 45 Metern überbrückt werden. Das mit dem PC verbundene Primärelement der USB Isolation wird vom PC mit Strom versorgt, das sekundäre Element wird über ein im Lieferumfang enthaltenes Steckernetzteil mit Strom versorgt. Bei Bedarf können diese Geräte über DIN EN geprüfte Netzteile mit Strom versorgt werden, zu Herstellung von Medizinisch elektrischen Systemen (MES) RS232 Isolator STD LWL Das Prinzip dieser RS232 Isolation beruht auf der Umsetzung der elektrischen Signale in Lichtimpulse und zurück. Auf diese Weise kann die serielle Leitung effektiv gegen Überspannung (Blitz) geschützt werden. Die Geräte sind mit einem patentierten Glasfaser Anschlussstecker ausgestattet, der es erlaubt, jede beliebige Kabellänge bis maximal 100 Meter herzustellen. Weitere Informationen unter

29 Das Angebot der Baaske Medical GmbH & Co.KG Produktgruppe PC Systeme Medizinische IT Systeme Der Begriff 'Medical PC' ist ein Kunstwort und beschreibt Geräte, welche die Anforderungen an die elektrische Sicherheit für Geräte in der Patienten-Umgebung erfüllen. Gleiches gilt auch für Kunstwörter wie MPG PC, Medizin Computer oder Praxiscomputer. Medical PCs werden nach der Niederspannungs- und EMV Richtlinie gefertigt und verfügen über Normenzertifikate nach den Normen DIN EN und DIN EN Weitere Informationen unter:

30 Informationen für Mediziner und Fachhändler Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!