Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Institut für Medizinische Mikrobiologie, Virologie und Hygiene Martinistraße 52, Hamburg Prüfungen in den Bereichen: Gesundheitsversorgung (Hygiene); Arzneimittel und Wirkstoffe; mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung; Probenahme von Trinkwasser für mikrobiologische Untersuchungen Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfverfahren: Kulturelle Untersuchungen Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzender Prüfverfahren gestattet. Innerhalb der mit *** gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Norm gestattet. Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 5

2 Bereich: Gesundheitsversorgung Prüfgebiet: Hygiene / Krankenhaushygiene Prüfverfahren: Kulturelle Untersuchungen* Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version Version 06/ Analyt/Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/ Prüftechnik Identifizierung bei Abklatschuntersuchungen Prüfgegenstand Rodacplatten Abstriche Version 06/ Identifizierung bei hygienischen Untersuchungen Luft Version 06/ Identifizierung bei Luftkeimmessungen Mikrobiologisch-hygienische Prüfung von Bioindikatoren Version 06/ kontaminierten Prüfkörpern z.b. aus Dampfsterilisatoren Mikrobiologisch-hygienische Prüfung von Spülflüssigkeiten, Abstriche Version 06/ kontaminierten Prüfkörpern z.b. von Endoskopen Version 06/ Mikrobiologisch-hygienische Prüfung von kontaminierten Prüfkörpern z.b. von thermischen Desinfektionsgeräten zur Aufbearbeitung von zahnärztlichen Übertragungsinstrumenten Mikrobiologisch-hygienische Prüfung von Version 06/ Segmenten z. B. von Probenahmesystemen Kultureller Nachweis bei der Sterilitätstestung Version 02/ Kontaminierte Prüfkörper Segmenten Dialysewasser Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 5

3 Bereich: Arzneimittel und Wirkstoffe Prüfgebiet: Biologische Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffanalytik Prüfverfahren: Kulturelle Untersuchungen* Norm/Ausgabedatum Hausmethode/Version Version 06/ Version 06/ , Version 06/ Analyt/Titel der Norm Angabe zu Probenvorbehandlung/ Prüftechnik Sterilitätstestung von Blutprodukten mit anschließender Identifizierung von Keimen Flüssigkeiten Prüfgegenstand Blutprodukte Zellkultur- und andere Medien Salbenprodukte Version 06/ Salbenprodukten ölige Lösungen und Öle Version 06/ öligen Lösungen und Ölen Konservierungsstoffe Version 06/ Konservierungsstoffen Version 06/ Version 06/ Version 06/ Version 06/ wässrigen Lösungen ohne antimikrobielle Wirkung und ohne Konservierungsstoffen wässrigen Lösungen mit antimikrobieller Wirkung und ohne Konservierungsstoffen wässrigen Lösungen mit Benzalkoniumchlorid wässrigen Lösungen und wasserlöslichen Salben nach der Direktbeschickungsmethode Wässrige Lösungen ohne Konservierungsstoffe Wässrige Lösungen mit Konservierungsstoffe Wässrige Lösungen mit Benzalkoniumchlorid Wässrige Lösungen und wasserlösliche Salben Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 5

4 Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung - TrinkwV 2001*** Probenahme Verfahren DIN EN ISO (K 19) DIN EN ISO (A 4) Titel Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen Wasserbeschaffenheit - Probenahme Teil 1: Anleitung zur Erstellung von Probenahmeprogrammen und Probenahmetechniken ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL I: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Enterokokken DIN EN ISO (K 15) TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO (K 12) Enterokokken DIN EN ISO (K 15) Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO (K 11) ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER ANLAGE 3: Indikatorparameter Teil I: Allgemeine Indikatorparameter 1 Aluminium 2 Ammonium 3 Chlorid 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO (K 12) Eisen 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) 8 Geruch 9 Geschmack Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 5

5 10 Koloniezahl bei 22 C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) 11 Koloniezahl bei 36 C TrinkwV 2001 Anl. 5 I d) bb) 12 Elektrische Leitfähigkeit 13 Mangan 14 Natrium Oxidierbarkeit 17 Sulfat 18 Trübung 19 Wasserstoffionen-Konzentration 20 Calcitlösekapazität 21 Tritium 22 Gesamtrichtdosis Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Legionella spec. Parameter Verfahren ISO DIN EN ISO (K 22) UBA Empfehlung ANLAGE 3a: Anforderungen an Trinkwasser in Bezug auf radioaktive Stoffe Nicht belegt Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. verwendete Abkürzungen: DIN EN IEC ISO TrinkwV UBA Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm International Electrotechnical Commission International Organization for Standardization Trinkwasserverordnung Umweltbundesamt Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 5