Konformitätserklärungen Neue systemische Lösungen für Lebensmittelverpackungen ADJUVO Kft., April 2012
Ein Markt mit 500 Million Konsumenten für Nahrungsmittelverpackungen
Wer sind wir? Arbeitsgruppen - Exposure Matrix Group / PlasticsEurope (FPE), Brüssel - Printing Ink Joint Industry Task Force / CIAA (FPE), Brüssel - EuPC Food Contact, Brüssel - Hauptausschuss Bedarfsgegenständerecht (IK, EuPC), Bad Homburge/D Vorträge - PIRA Food Contact Conference, Edinburgh 2007: GMP(FPE) - PIRA Food Contact Conference, Brussels 2008: GMP/Case Study - PAGEV Istanbul 2009: GMP (FPE) - IK-Lebensmitteltagung 2006-20 2010; Moderation, Work Shops
Und was machen wir? ADJUVO Kft.
Anforderungen Systeme Kunden - Grundlagen der Migration - Rechtliche Erfordernisse - Rahmenverordnung (EC) 1935/2004 - GMP Verordnung 2006/2023/EC - Verordnung (EU) 10/2011; PIM - DruckfarbenVo in Switzerland and Germany - Klebstoffe und NIAS - Was hat sich verändert? Einige Zahlen - F-Comply von ADJUVO stellt die Werkzeuge zur Verfügung - Stoff des Monats - Ausblick - Audits
Grundlagen Das Prinzip der Migration (1) Migrierfähige Substanzen Unbedenkliche Substances Bedenkliche Substanzen Verpackungsmaterial Nahrungsmittel 6
Grundlagen Das Prinzip der Migration (2) Migrierfähige Substanzen = max. Konzentration aller Migranten im Nahrungsmittel: 60 mg/kg 7
Grundlagen Das Prinzip der Migration (3) Migrierfähige Substanzen = max. Konzentration bedenklicher Substanzen im Nahrungsmittel:... mg/kg 8
Grundlagen Das Prinzip der Migration - Das Ausmass der Migration hängt von der Konzentration der Substanz, dem Oberflächen/Volumen-Verhältnis, Verhältnis, der Zeit und Temperatur ab - Verp. EU-Richtlinien: SML-Stoffe, SML- Werte, Simulanzmittel, GML-Wert,... Lieferanten: Rohstoffe (Granulate, Druckfarben, Zukauffolien etc.) Nahr. Kunden: Art des Lebensmittels, Abpackprozess (Temperatur, Lagernung (Zeit) etc. 9
Gesetzliche Anforderungen EU Rahmenverordnung (EG) 1935/ 935/2004 Allgemeine Anforderungen (1) Materialien und Gegenstände, einschließlich aktiver und intelligenter Materialien und Gegenstände, sind nach guter Herstellungspraxis so herzustellen, dass sie unter den normalen oder vorhersehbaren Verwendungsbedingungen keine Bestandteile auf Lebensmittel in Mengen abgeben, die geeignet sind, a) die menschliche Gesundheit zu gefährden oder b) eine unvertretbare Veränderung der Zusammensetzung der Lebensmittel herbeizuführen oder c) eine Beeinträchtigung der organoleptischen Eigenschaften der Lebensmittel herbeizuführen.
Gesetzliche Anforderungen EU Rahmenverordnung 2004/1935/EG Keine Gefährdung der menschlichen Gesundheit + Rückverfolgbarkeit + Kennzeichnung + Konformitätsbestätigung (DoC) ---------------- ---------------- ---------------- ---------------- ---------------- ---------------- ----------------
Gesetzliche Anforderungen GMP Verordnung (EG) 2023/2006 Artikel 5 Qualitätssicherungssystem 1. Es obliegt dem Unternehmer, ein wirksames und dokumentiertes Qualitätssicherungssystem festzulegen und anzuwenden und dessen Einhaltung zu gewährleisten. Das System muss folgende Anforderungen erfüllen: (a) Berücksichtigung einer ausreichenden Anzahl von Beschäftigten, ihrer Kenntnisse und Fertigkeiten und der Organisation der Betriebseinrichtungen und - anlagen in einer Weise, die erforderlich ist, um sicherzustellen, dass die fertigen Materialien und Gegenstände den für sie geltenden Regeln entsprechen; (b) Anwendung unter Berücksichtigung der Größe des vom Unternehmer geführten Betriebs in einer Weise, dass dadurch dem Unternehmen keine unverhältnismäßig hohen Belastungen auferlegt werden.
Gesetzliche Anforderungen GMP Verordnung (EG) 2023/2006 ANHANG Ausführliche Regeln für gute Herstellungspraxis Verfahren, die das Aufbringen von Druckfarben auf die vom Lebensmittel abgewandte Seite eines Materials oder Gegenstands beinhalten: 1. Druckfarben zur Verwendung auf der vom Lebensmittel abgewandten Seite von Materialien und Gegenständen müssen so zusammengesetzt sein und/oder so verwendet werden, dass Substanzen nicht von der bedruckten Oberfläche auf die Lebensmittelkontaktseite a) durch das Trägermaterial hindurch oder b) infolge eines Abklatsches im Stapel oder im Rollenwickel in Konzentrationen übergehen, die zu Substanzwerten in dem betreffenden Lebensmittel führen, die nicht mit den Anforderungen von Artikel 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 in Einklang stehen.
Gesetzliche Anforderungen Vor der GMP-Verordnung (EC) 2006/2023: Lieferanten Verpacker Verpackungshersteller Der Verpackungshersteller ist verantwortlich für seine Produkte (EC/ EC/2004/1935). 14
Gesetzliche Anforderungen Nach der GMP-Verordnung (EC) 2006/2023: Verpacker Lieferanten GMP Verordnung Verpackungshersteller Der Verpackungshersteller ist verantwortlich für seine Prozesse: Produkt-Design, Produktion, Qualitätsprüfung, Dokumentation. 15
Systeme Anzahl der gelisteten Stoffe in der EU-Gesetzgebung 900 885 800 700 600 500 494 495 508 539 568 596 636 400 300 200 100 0
Systeme Anzahl der gelisteten Stoffe in der Schweizer und EU-Gesetzgebung 6000 5447 5000 4000 3000 2000 1000 494 495 508 539 568 596 636 885 0
Systeme 30000 Anzahl der gelisteten Stoffe in REACh (EG) 1907/2006 30000 25000 20000 15000 10000 5000 4416 7916 0 >1000 to (2010) >100 to (2013) >1 to (2018)
Systeme Analytische Messgrenze früher und HEUTE 10g/kg 1g/kg mg/kg Mikrogramm/kg Nanogramm/kg Pikogramm/kg ppm ppb SML unbewertet Substanzen Messgrenze in der Gesetzgebung: 10 ppb Analytische Messgrenze: <<2 ppb
Systeme Size of particles in Discussion: Nano Materials -Endokrine Effekte (endocrine mimics) -Substanzen, die das Hormonsystem beeinflussen -Epigenetische Effekte -Kumulative Effekte
Systems Anzahl der Peaks in einem Verpackungsaufbau NIAS und ppb-screenings u V( x 1 0,0 1 0.0 0 0 ) C h r o m a to g ra m 9.0 8.0 7.0 6.0 IS IS : 3 0 µg /d m ² L O I: 3 0 µ g /d m ² 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0-1. 0 0. 0 2.5 5.0 7.5 1 0.0 1 2.5 1 5.0 1 7. 5 2 0.0 2 2.5 2 5.0 2 7.5 3 0.0 3 2.5 3 5.0 3 7.5 m in
Systeme Regulierte Materialklassen auf europäischer Ebene: Von Kunststoff (nur) bis FACET (alle) Regulation (EU) 10/2011
Systeme Bild alte Ordner Die traditionelle Lösung
Systeme Die traditionelle Lösung
Systeme -F-Comply by ADJUVO provides the tools -Kommunikation mit Lieferanten -Aufbau einer Datenbank
Systeme Datenverabeitungs-Service durch ADJUVO via Internet - Lieferantenanfragen - Aufbau Datenbank -Ständiges Update D-bank -Ständiges Update Konformitätssystem
Systeme Kerninformationen durch das System F-Comply Das Ziel: Konformitätsbestätigung Vor Ort + auf Knopfdruck 27
Kunden Hotline bei spezifischen Fragestellungen - Substanz des Monats: Kundenbefragungen - Kunden-Audits - BRC/IoP - HACCP - DIN/CEN - Sonstige - Ein Fokus auf Druckfarben - Kontrollämter können Einsicht verlangen 28
Kunden System- und Consulting-Service - Nachhaltige Verpackung und - CO 2 Footprint - Bedarfsgegenstände aus rezykliertem Material - TPM/TQM, 6 Sigma 29
Dank Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit. Nehmen Sie mit uns Kontakt auf: info@adjuvokft.com Tel. +36 20 9225 115 30