Powder systems limited Containment
POwder systems limited www.powdersystems.com PSL ist ein internationaler Hersteller von Filtration, Trocknung und High-Containment Lösungen. Seit 1989 unterstützen wir mit unseren Produkten pharmazeutische, biopharmazeutische, chemische und laboratorische Branchen. Unser kompetentes Ingenieuren-Team arbeitet eng mit unseren hauseigenen Chemikern zusammen. So wird der Prozess der Entwicklung beschleunigt und das passende Produkt für Sie ergonomisch hergestellt. PSL s etabliertes Lieferkettenmanagement garantiert, dass alle Komponenten, welche aus der ganzen Welt beschafft werden, von höchster Qualität und Wert sind. Dies ermöglicht es uns Einsparungen, zu Gunsten unserer Kunden, am Markt vorzunehmen. UNSERE GLOBALEN STANDORTE PSL erweitert kontinuierlich die Anzahl von Vertretern und Vertrieben an globalen Standorten, mit dem Ziel den Vertrieb unserer Produkte zu jedem Teil der Welt zu vereinfachen.
SYNTHESE PSL high-containment GESAMTE PROZESSLÖSUNGEN DOSIER- UND PROBENAHME p/ 5 BESCHICKUNG p/ 6 KOMPLETT-SYNTHESE LÖSUNG p/ 8 AUSTRAG p/ 7 2
FORMULIERUNG SIEB- UND MISCHTECHNIK p/ 10 FRÄSUNG UND MIKRONISIERUNG p/ 9 TABLETTEN UND KAPSELN p/ 10 KOMPLETT-FORMULIERUNG LÖSUNG p/ 11 www.powdersystems.com 3
Präzisionsgebaut Systeme Entwickelt für High-Containment bis zu Nanogramm-Level DOSIER- UND PROBENAHMEN BESCHICKUNG FILTRATION UND TROCKNUNG ENTLADUNG FRÄSUNG UND MIKRONISIERUNG SIEB- UND MISCHTECHNIK TABLETTEN UND KAPSELN GESAMT PROZESSLÖSUNGEN Alle PSL High-Containment Lösungen profitieren von: Stickstoffspülungssystemen VHP Fähigkeit Vor Ort Reinigung (CIP) und Wash-In-Place (WIP) Systemen Feste und Klappfenster Sicherheitswechsel Schwebstofffilter ( push-push ) Vordere und hintere Arbeitspositionen Größen und Hauptkonstruktionen: Vom Labor bis zur Produktionsgröße 4mm Edelstahl Konstruktionen Weltweit anerkannte Komponenten und Lösungsmittel resistente Materialien Hergestellt nach den erforderlichen universellen Vorschriften HMI / PLC Steuerung VOLLSTÄNDIGE PROZESSINTEGRATION ERGONOMISCH ENTWICKELT OEL GEPRÜFT 4
SYNTHESE DOSIER- AND SAMPLING SICHERE PROBENAHME ENDLOSLINER SYSTEM PSL s Dosier- und Probenahmen Isolator Multi Trommelaufzug INTERNE CGMP WAAGE Automatische Steuerventile Integrierter trommelaufzug mit doppelter aufblasbarer dichtung Endlosliner System RTP / Splitterventil / integrierte Luftschleuse PSL Waage RH Messung und Steuerung 5
SYNTHESE BESCHICKUNG Enthaltene Beschickung PSL bietet eine Reihe von Prozessanlagen. API Reaktoren Beschickung Shlammbehälter Beschickung IBC Sack Beschickung Container RTP (RAPID TRANSFER PORT) Trommelaufzug 6
SYNTHESE AUSTRAG UND ENTHALTENE ENTLEERUNG Filtertrockner Austrag KILO-LABOR PILOT ANLAGE KOMMERZIELLE PRODUKTION 0,03 m² zu 0,125 m² 0,3 m² zu 0,6 m² 1 m² zu 2,5 m² Sichere Probenahmen und Rückgewinnungssystem Endlosliner System Splitterventil RTP Probenahme Port Ventilstecker Rechen-Werkzeug Trockenschrank Austrag 7
SYNTHESE KOMPLETT-SYNTHESE LÖSUNG PSL kann all diese Prozesse zu einer High-Containment Synthese Anlage kombinieren. HMI/PLC Steuerung Glasbehälter Reaktor Enthalten CakeStand Trockenschrank Integrierter HEPA Sicherheitswechselfilter ( push-push ) 8
FORMULIERUNG FRÄSER UND MIKRONISER INTEGRIERTER ZUBRINGER Frässysteme und Isolatoren PSL Integration mit anderen Anbietern bietet eine Echtzeit Reihen-Fräsen Mehrere Fräshandschuhboxen können verschiedene fräsen in einer einzigen Glovebox unterbringen. INERTE FRÄSE ZUM SCHUTZ DES PRODUKTES UND BEDIENERS VIELFÄLTIGE CONTAINER-GRÖSSEN FÜR EIN- UND AUSGÄNGE HMI/ PLC Steuerung PSL qualifizierte UL Schaltanlage Speziell konzipierte Säuberungsluftschleusen für mehrere Eingänge in die Glovebox. Comil Austuschbares Frässystem Integrierter Zubringer und Mikronesier Strahlmühle 9
FORMULIERUNG SIEBEN / TABLETTEN UND KAPSELN Sieb- und Mischtechnik Integrierte verfügbare Prozesse: fräsen, sieben, mischen, granulieren und wiegen Bediener Hebehilfen Tabletten und Kapseln PSL bietet maßgeschneiderte High-Containment- Nachrüstung Anlagen für bestehende Kapselfüllmaschinen und Tablettenpressen. SCHWENKBARE TÜREN MIT SICHERHEITSSCHLOSS SPEZIELLE HANDSCHUHBOXHALTERUNG INTERNES REINIGUNGSSYSTEM Xceloprotect TM : High Containment Xcelodose Micro-Dosing Systeme 10
FORMULIERUNG KOMPLETT-FORMULIERUNG LÖSUNG PSL kann all diese Prozesse zu einer High-Containment Formulierungsanlage kombinieren. Säuberungsluftschleuse und Rückseitenzugang Interne Verriegelung gewährleistet die Sicherheit des Bedieners während des Mischvorgangs Multi Trommelaufzug 11
ERGONOMIE UND LEISTUNG 3D- MODELLE UND PRODUKTMODELLE IN Maßstab 3D- MODELLE PRODUKTMODELLE IN Maßstab PSL stellt 3D Modelle wie auch Produktmodelle im Maßstab 1:1 für Ihre gewünschten Containment Einrichtungen bereit. Damit kann auf ergonomische Aspekte eingegangen werden, wobei auch die Anordnung von Prozessgeräten kritisch überprüft und vor Beginn der Fertigung abgeändert werden kann. Wir gewährleisten eine zuverlässige Fertigungsqualität durch in Präzisionsarbeit ausgeführte Systeme, die für den dauerhaften Einsatz mit hoher Leistung konzipiert sind. OEL PRÜFUNG UND INSTALLATION In Verbindung mit unseren Kunden definiert PSL OEL-Parameter für jedes Containment System. Unsere Containment Systeme können dann getestet und validiert werden, um Containment bis in den Nanogramm Bereich zu gewährleisten. PSL generiert ein OEL-Test-Protokoll nach Branchen spezifischen Richtlinien wie ISPE Risk-Mapp. Wir beauftragen einen dritten Gewerbehygieniker zum testen, überwachen und der Erstellung eines endgültigen OEL-Testberichts. Mikronisierte Laktose wird üblicherweise als Surrogat-Pulver genutzt und ein unabhängiges analytisches Testlabor generiert endgültige Resultate. Micronized lactose size distribution Cumulative undersize (%) 100 80 60 40 20 0 1 10 100 1000 Particle size (μm) 12
KUNDENDIENST VON PSL PSL Serve ist unser eigener Kunden, Vor Ort und Ersatzteilservice. Es stehen Ihnen technische Fachkräfte zur Verfügung, die Ihnen für Ihre neuen Geräte überall auf der Welt Unterstützung gewähren können. Soweit erforderlich, können auch volle vollständige Wartungsverträge zusammen mit einem Notfallschutz vereinbart werden. PSL bietet vollständige Installation, Inbetriebnahme und Schulungen. Auf Anfrage erhalten Sie Informationen über unsere IQ/OQ Containment-System-Pakete. Powder systems limited info@powdersystems.com www.powdersystems.com