~ (~ ~~~~:e,ungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13425-02-00 nach DIN EN 150/IEC 17025:2005 Gültigkeitsdauer: 01.09.2015 bis 01.03.2020 Ausstellungsdatum: 01.09.2015 Urkundeninhaber: Ruhr-Universität Bochum Abteilung für Hygiene, Sozial- und Umweltmedizin Universitätsstraße 150, 44801 Bochum Prüfungen im Bereich: physikalische, physikalisch-chemische, chemische und mikrobiologische Untersuchungen von Wasser, Probenahme von Wasser; Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung mit Ausnahme der radiologischen Parameter, Probenahme von Roh- und Trinkwasser; Gesundheitsversorgung (Hygiene, Arbeits- und Umweltmedizin) Prüfgebiet: Kranken haushygiene, Klinische Chemie Prüfart: Kulturelle Untersuchungen, Atomabsorptionsspektrometrie verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite Seite 1 von 10
~ Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13425-02-00 (~ ~~~~erungsstelle 1 Wasser 1.1 Probenahme DIN EN ISO 19458 (K 19} 2006-12 Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen mitgeltende Unterlage: DIN 19643-1 2012-11 Aufbereitung von Schwimm- und Badebeckenwasser - Teil 1: Allgemeine Anforderungen 1.2 Physikalische und physikalisch-chemische Kenngrößen DIN 38404 (C 4) 1976-12 Bestimmung der Temperatur DIN EN ISO 10523 (C 5) 2012-04 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des ph-werts 1.3 Bestimmung mittels Photometrie DIN EN ISO 7027 (C 2) 2000-04 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung der Trübung DIN EN ISO 7393-2 (G 4-2) 2000-04 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung von freiem Chlor und Gesamtchlor - Teil 2: Kolorimetrisches Verfahren mit N,N-Diethyl-1,4- Phenylendiamin für Routinekontrollen 1.4 Summarische Wirkungs- und Stoffkenngrößen DIN EN ISO 8467 (H 5) 1995-05 Wasserbeschaffenheit - Bestimmung des Permanganat-Index 1.5 Mikrobiologische Parameter DIN EN ISO 6222 (K 5) 1999-07 Wasserbeschaffenheit - Quantitative Bestimmung der kultivierbaren Mikroorganismen - Bestimmung der Koloniezahl durch Einimpfen in ein Nähragarmedium Gültigkeitsdauer: 01.09.2015 bis 01.03.2020 Ausstellungsdatum: 01.09.2015 Seite 2 von 10
~ Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13425-02-00 ( ~ ~~~~~:ecoogsstelle DIN EN ISO 16266 {K 11) 2008-05 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Pseudomonas aeruginosa - Membranfiltrationsverfahren DIN EN ISO 9308-1 {K 12) 2001-07 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien - Teil 1: Membranfiltrationsverfahren (zurückgezogenes Dokument) DIN EN ISO 9308-3 {K 13) 1999-07 DIN EN ISO 7899-1 (K 14) 1999-07 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Escherichia coli und coliformen Bakterien in Oberflächenwasser und Abwasser - Teil 3: Miniaturisiertes Verfahren durch Animpfen in Flüssigmedium {MPN-Verfahren) Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken in Oberflächenwasser und Abwasser - Teil 1: Miniaturisiertes Verfahren durch Animpfen in Flüssigmedium (MPN Verfahren) DIN EN ISO 7899-2 (K 15) 2000-11 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von intestinalen Enterokokken - Teil 2: Verfahren durch Membranfiltration DIN EN ISO 11731-2 (K 22) 2008-06 Wasserbeschaffenheit - Nachweis und Zählung von Legionellen - Teil 2: Direktes Membranfiltrationsverfahren mit niedriger Bakterienzahl TrinkwV 2001 (2011) Anl. 5 1 d) bb) 2011 Verordnung über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch (Trinkwasserverordnung), Bestimmung der kultivierbarer Mikroorganismen - Koloniezahl bei 22 c und 36 C UBA-Empfehlung 2012-08 Systematische Untersuchungen von Trinkwasserinstallationen auf Legionellen nach Trinkwasserverordnung mitgeltende Unterlagen: DIN EN ISO 8199 (K 20) 2008-01 DIN 19643-1 2012-11 Wasserbeschaffenheit - Allgemeine Anleitung zur Zählung von Mikroorganismen durch Kulturverfahren Aufbereitung von Schwimm- und Badebeckenwasser - Teil 1: Allgemeine Anforderungen Gültigkeit sdauer: 01.09.2015 bis 01.03.2020 Ausst ellungsdatum: 01.09.2015 Seite 3 von 10
~ Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13425-02-00 (~ ~~~~;e,ungsstelle 2 Prüfverfahren nach der Trinkwasserverordnung - TrinkwV - 2011 Probenahme Verfahren Titel DIN ISO 5667-5 (A 14) Anleitung zur Probenahme von Trinkwasser aus Aufbereitungsanlagen 2011-02 und Rohrnetzsystemen -- ----- ----------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------ DIN EN ISO 5667-3 (A 21) Konservierung und Handhabung von Wasserproben 2013-03 DIN EN ISO 19458 (K 19) Wasserbeschaffenheit - Probenahme für mikrobiologische 2006-12 Untersuchungen Probenahme aus stehenden Gewässern DIN 38402-A 12 (Abweichung: Probenahme ausschließlich für Untersuchung von 1985-06 mikrobiologischen Parametern) Probenahme aus Fließgewässern DIN 38402-A 15 (Abweichung: Probenahme ausschließlich für Untersuchung von 2010-04 mikrobiologischen Parametern) ANLAGE 1: MIKROBIOLOGISCHE PARAMETER TEIL 1: Allgemeine Anforderungen an Trinkwasser 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO 9308-1 (K 12) 2001-07 2 Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 (K 15) 2000-11 TEIL II: Anforderungen an Trinkwasser, das zur Abgabe in verschlossenen Behältnissen bestimmt ist 1 Escherichia coli (E. coli) DIN EN ISO 9308-1 (K 12) 2001-07 2 Enterokokken DIN EN ISO 7899-2 (K 15) 2000-11 3 Pseudomonas aeruginosa DIN EN ISO 16266 (K 11) 2008-05 ANLAGE 2: CHEMISCHE PARAMETER TEIL 1: Chemische Parameter, deren Konzentration sich im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation in der Regel nicht mehr erhöht 1 Acrylamid nicht belegt 2 Benzol nicht belegt 3 Bor nicht belegt 4 Bromat nicht belegt 5 Chrom DIN EN 1233-4 1996-08 Gültigkeitsdauer: 01.09.2015 bis 01.03.2020 Ausstellungsdatum: 01.09.2015 Seite 4 von 10
~ Anlage zur Akkreditierungsurkunde D PL-13425-02-00 (~ ~~~~erungsstelle 6 Cyanid nicht belegt 7 1,2-Dichlorethan nicht belegt 8 Fluorid nicht belegt 9 Nitrat DIN 38405-9 (D 9) 2011-09 Pflanzenschutzmittel- 10 Wirkstoffe und Biozidprodukt- nicht belegt Wirkstoffe Pflanzenschutzmittel- 11 Wirkstoffe und Biozidprodukt- nicht belegt Wirkstoffe insgesamt 12 Quecksilber nicht belegt 13 Selen nicht belegt 14 Tetrachlorethen und Trichlorethen nicht belegt 15 Uran nicht belegt TEIL II: Chemische Parameter, deren Konzentration im Verteilungsnetz einschließlich der Trinkwasser-Installation ansteigen kann 1 Antimon nicht belegt 2 Arsen nicht belegt 3 Benzo-(a)-pyren nicht belegt 4 Blei DIN 38406-E 6 1998-07 5 Cadmium DIN EN ISO 5961 (E 19) 1995-05 6 Epichlorhydrin nicht belegt 7 Kupfer DIN 38406-E 7 1991-09 8 Nickel DIN 38406-E 111991-09 9 Nitrit DIN EN 26777 (D 10) 1993-04 10 Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe nicht belegt 11 Trihalogenmethane nicht belegt 12 Vinylchlorid nicht belegt ANLAGE 3: INDIKATORPARAMETER Teil 1: Allgemeine lndikatorparameter 1 Aluminium DIN EN ISO 12020 (E 25) 2000-05 2 Ammonium DIN 38406-E 5 1983-10 3 Chlorid nicht belegt 4 Clostridium perfringens (einschließlich Sporen) nicht belegt Gültigkeitsdauer: 01.09.2015 bis 01.03.2020 Ausstellungsdatum: 01.09.2015 Seite 5 von 10
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13425-02-00 5 Coliforme Bakterien DIN EN ISO 9308-1 (K 12) 2001-07 6 Eisen DIN 38406-E 32 2000-05 7 Färbung (spektraler Absorptionskoeffizient Hg 436 nm) DIN EN ISO 7887 (C 1-2) 1994-12 8 Geruch nicht belegt 9 Geschmack nicht belegt 10 Koloniezahl bei 22 C TrinkwV 2001 Anl. 5 1 d) bb) 11 Koloniezahl bei 36 C TrinkwV 2001 Anl. 5 1 d) bb) 12 Elektrische Leitfähigkeit DIN EN 27888 (C 8) 1993-11 13 Mangan DIN 38406-E 33 2000-06 14 Natrium nicht belegt 15 Organisch gebundener Kohlenstoff (TOC) nicht belegt 16 Oxidierbarkeit DIN EN ISO 8467 (H 5) 1995-05 17 Sulfat nicht belegt 18 Trübung DIN EN ISO 7027 (C 2) 2000-04 19 Wasserstoffionen-Konzentration DIN EN ISO 10523 (C 5) 2012-04 20 Calcitlösekapazität nicht belegt 21 Tritium nicht belegt 22 Gesamtrichtdosis nicht belegt Teil II: Spezielle Anforderungen an Trinkwasser in Anlagen der Trinkwasser-Installation Legionella spec. Parameter Verfahren ISO 117311998-05, DIN EN ISO 11731-2 (K 22) 2008-06 USA-Empfehlung 2012-08 Parameter, die nicht in den Anlagen 1 bis 3 der Trinkwasserverordnung 2011 enthalten sind Weitere periodische Untersuchungen nicht belegt Die Akkreditierung ersetzt nicht das Anerkennungs- oder Zulassungsverfahren der zuständigen Behörde nach 15 Absatz.4 TrinkwV. Gültigkeitsdauer: 01.09.2015 bis 01.03.2020 Ausstellungsdatum: 01.09.2015 Seite 6 von 10
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13425-02-00 ~ (~ t~:~~:erungsste le 3 Bereich Gesundheitsversorgung {Hygiene} 3.1 Prüfgebiet: Krankenhaushygiene Prüfart: Kulturelle Untersuchungen Norm/ Ausgabedatum Analyt - Titel der Norm Prüfgegenstand Hausmethode/Version (Angabe zur Probenvorbehandlung/ Prüftechnik} SAA-M I-PV09-024 Krankenhaushygienische Umgebungsuntersu- Abstrich- und Abchungen klatschproben von Gegenständen, Oberflächen oder Pe rsonen SAA-M I-PV09-001 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Abstrichtupfer, Spüllösungen und Tupfern im Rahmen der Spüllösungen Aufbereitung von flexiblen Endoskopen in Krankenhäusern Abstrich-Tupfer: Direktansatz, Anreicherung Spüllösungen: Membranfiltration Gesamtkeimzahlbestimmung: Plattengussverfahren SAA-MI-PV09-002 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Abstrichtupfer, Spüllösungen und Tupfern im Rahmen der Spüllösungen Aufbereitung von flexiblen Endoskopen in Arztpraxen Abstrich-Tupfer: Direktansatz, Anreicherung Spüllösungen: Membranfiltration Gesamtkeimzahlbestimmung: Plattengussverfahren SAA-M I-PV09-003 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung des Spülwasser Schlussspülwassers (Flottenwasser) von Endo- (Flottenwasser) skopspü I maschi nen Membranfiltration, Direktansatz SAA-MI-PV09-005 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Abklatschproben, Eintankspülmaschinen mittels Untersuchung von Prüfkörper Abklatschproben und Prüfkörpern SAA-M I-PV09-004 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Abklatschproben, Mehrtankspülmaschinen mittels Untersuchung von Prüfkörper Abklatschproben und Prüf körpern Gültigkeitsdauer: 01.09.2015 bis 01.03.2020 Ausstellungsdatum: 01.09.2015 Seite 7 von 10
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13425-02-00 Norm/ Ausgabedatum Analyt - Titel der Norm Prüfgegenstand Hausmethode/Version (Angabe zur Probenvorbehandlung / Prüftechnik) SAA-M I-PV09-020 Luftkeimzahlmessung Luft Bestimmung des Keimgehaltes der Luft als Teil der Überprüfung von Raumlufttechnischen Anlagen oder zur Überprüfung von OP-Bereichen mittels Luftsammelgerät SAA-MI-PV09-022 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Spo renteststre ife n Heissluftsterilisatoren (Bioindikatoren) Untersuchung von Heissluftsterilisatoren bis zu einem Nutzraumvolumen von 250 dm 3 (Kontrolle mit kombinierten Sporenteststreifen mit Geobacillus stearothermophilus und Bacillus atrophaeus) SAA-M I-PV09-011 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Spüllösungen aus wässrigen Medien (Wässern aus wasserführenden dem HNO-Bereich, medizinisch-technischen Geräten) Wasserproben aus Überprüfung von Flüssigkeiten, die zu medizi- Vorratsbehältern nischen, technischen oder therapeutischen von Befeuchtern Zwecken an Menschen verwendet werden und Verneblern, Gesamtkeimzahlbestimmung, Membranfiltration Befeuchterwasser in RLT-Anlagen, angebrochene Wässer zur Spülung, Drainage oder Wundversorgung, Wasser aus Augenduschen SAA-MI-PV09-006 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Bioindikatoren Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für chirurgischer Instrumente und Glasgeräte mittels Untersuchung von Bioindikatoren SAA-MI-PV09-007 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Bioindikatoren, Transportwagen und Containern mittels Unter- Dekontaminationssuchung von Bioindikatoren und Dekontamina- lösungen tionslösungen auf Keimfreiheit SAA-MI-PV09-008 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Bioindikatoren Steckbecken mittels Untersuchung von Bioindikatoren Gültigkeitsdauer: 01.09.2015 bis 01.03.2020 Ausstellungsdatum: 01.09.2015 Seite 8 von 10
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13425-02-00 ~ (~ ~1~~erungsstelle Norm/ Ausgabedatum Analyt - Titel der Norm Prüfgegenstand Hausmethode/Version (Angabe zur Probenvorbehandlung/ Prüftechnik) SAA-M I-PV09-009 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von kontaminierte Waschmaschinen für Textilien mittels Untersu- Baumwollträger, chung von kontaminierten Baumwollträgern und Abklatschproben Abklatschproben SAA-M I-PV09-010 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Bioindikatoren Autoklaven mittels Untersuchung von Sporen- (Sporenstreifen) streifen SAA-MI-PV09-012 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Dialysewasser Dialysewasser Plattengussverfahren, Membranfiltration SAA-M I-PV09-023 Mikrobiologisch-hygienische Überprüfung von Prüfkörper Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für OP Schuhe mittels Prüfkörpern 4 Bereich Gesundheitsversorgung (Arbeits- und Umweltmedizin) 4.1 Prüfgebiet: Klinische Chemie Prüfart: Atomabsorptionsspektrometrie Norm/ Ausgabedatum Analyt - Titel der Norm Prüfgegenstand Hausmethode/Version (Angabe zur Probenvorbehandlung/Prüftechnik) SAA-CH-PV07-001 Bestimmung von Blei Blut 010/12.2014 (flammenlose Atomabsorptionsspektroskopie) SAA-CH-PV07-010 Bestimmung von Cadmium Blut 007 /12.2014 (elektrothermale Atomabsorptionsspektroskopie) SAA-CH.PV07-002 Bestimmung von Quecksilber Blut 009/12.2014 (Atomabsorptionsspekrometrie - Kaltdampftechnik) SAA-CH-PV07-003 Bestimmung von Arsen Urin 006/08.2014 (Atomabsorptionsspekrometrie - Hydridtechnik) SAA-CH-PV07-004 Bestimmung von Cadmium Urin 009/11.2014 (flammenlose Atomabsorptionsspektroskopie) SAA-CH-PV07-005 Bestimmung von Chrom Urin 007 /11.2014 (elektrothermale Atomabsorptionsspektroskopie) SAA-CH-PV07-006 Bestimmung von Quecksilber Urin 007/2014 (Atomabsorptionsspekrometrie - Kaltdampftechnik) Gültigkeitsdauer: 01.09.2015 bis 01.03.2020 Ausstellungsdatum: 01.09.2015 Seite 9 von 10
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-13425-02-00 ~ (~ ti~~~:erungsstele Norm/ Ausgabedatum Analyt - Titel der Norm Hausmethode/Version (Angabe zur Probenvorbehandlung/Prüftechnik) SAA-CH-PV07-007 Bestimmung von Nickel 009/12.2014 (flammenlose Atomabsorptionsspektroskopie) Prüfgegenstand Urin verwendete Abkürzungen: DIN EN ISO UBA SAA-XX-PVXXX-XX Deutsches Institut für Normung e.v. Europäische Norm Internationale Organisation für Normung Umweltbundesamt Hausverfahren der Konformitätsbewertungsstelle Gültigkeitsdauer: 01.09.2015 bis 01.03.2020 Ausst ellungsdatum: 01.09.2015 Seite 10 von 10