MODCOS VOLLE KONTROLLE IM CONTI-BETRIEB. Das modulare System für maximale Flexibilität.
MODCOS. EINE UMSTELLUNG. VIELE MÖGLICHKEITEN. NOCH MEHR VORTEILE. MODCOS m-line Kleiner Schritt bei der Umrüstung großer Schritt in Sachen Wirtschaftlichkeit. Im Rahmen des MODCOS Konzeptes von können Sie erstmals Batch-Maschinen der Baureihe GPCG elegant umrüsten und in eine kontinuierliche Prozesskette einbinden. Dieses intelligente Konzept für die Feststoffproduktion bietet Ihnen nicht nur individuelle Möglichkeiten der Konfiguration, sondern auch enorme Einsparpotentiale. Einzelne Prozesseinheiten können zudem nach Kundenwunsch oder Prozessanforderungen individuell in die Prozesskette integriert werden. Profitieren Sie von vielen Vorteilen. Modulare Prozesstechnologie für maximale Effizienz und Flexibilität von der Produktentwicklung bis zur kommerziellen Produktion Vollautomatisierter Verfahrensprozess bei konstant hoher Produktqualität vom Pulver bis zur fertigen Tablette. Prozessanalytische Kontrolle entlang der gesamten Prozesskette Verarbeitbarkeit von Lösemitteln 12 bar druckstoßfest Drei Ausführungen nach Wunsch: s-line bis 15 kg/h (Abb. Seite 2) m-line bis 50 kg/h (Abb. Seite 5 6) l-line über 50 kg/h MODCOS s-line 3
Dosieren Mischen / GCG Granulieren Trocknen / GPCG PAT Austragen / GRV Fördern / PCS Mahlen / GSE Tablettieren FLEXIBILITÄT DURCH VARIABILITÄT. Integrierbarkeit variabel einsetzbarer Fördern Vakuumfördersystem zum Produkttransport Starke Saugkraft bei geringer Baugröße HOHE PHARMAZEUTISCHE SICHERHEIT UND NAHT- LOSE PAT-INTEGRATION. Prozesseinheiten zu einer Produktionslinie. Hierbei sind alle Verfahrensschritte einzeln Intelligentes Steuerungssystem mit perfekt und in unterschiedlicher Reihenfolge möglich; und zwar von der Dosierung bis zur Tablettenverpressung Drei Granulationsmethoden nach Wunsch: Mahlen Das Rotorsieb mit variablen Einsätzen für trockene und feuchte Produkte abgestimmten PAT-Kreisläufen zur vollautomatischen Prozess-Überwachung und -Steuerung in Echtzeit Gleichbleibende Produktqualität über die» Doppelschneckenextruder für gesamte Produktionszeit High-Shear-Granulation Sowohl integrierte als auch lokale» Einwellen-Durchlaufgranulator für Mid-Shear-Granulation» Wirbelschichtgranulator für Low-Shear-Granulation GPCG Wirbelschichtanlage durch Austausch von Prozessmodulen im Conti- und Batch- betrieb einsetzbar Dosieren Differential-Doppelschneckendosierer Individuell konfigurierbar Tablettieren Einfachrundläuferpresse für die Produktion von bis zu 370.000 Tabletten pro Stunde Zusatzfunktionen wie Checkmaster, Presskammer- beschichtung mit Magnesium Stearat 100 % Inline-Kontrolle etc. optional möglich Steuerung für alle Prozesseinheiten möglich Damit erfüllt die Anlage die Voraussetzung für die parametrische Freigabe / Real Time Release A Partikelgröße Optischer Inline-Sensor zur Messung der MEHR EFFIZIENZ UND WIRTSCHAFTLICHKEIT. Mischen Der All-rounder variabel als Trockenmischer oder Nassgranulator Ideal für mechanisch empfindliche Produkte Austragen Kontinuierlicher Austrag Vakuumdicht Partikelgrößen und deren Verteilung B Produktfeuchte Eine Anlage von der Produktentwicklung bis zur Kleinmengenproduktion. Schnelles Reagieren auf Marktbedürfnisse Granulieren 12 bar druckstoßfest Inline-Sensor zur Erfassung der Produktfeuchte mittels Mikrowellentechnologie Sehr geringer Scale-up-Aufwand Doppelschneckenextruder mit segmentierten Geringere Betriebskosten dank reduziertem Platz-, Reinraum- und Personalbedarf Schnelles und verlässliches Erstellen von Varianten zur Optimierung des Prozesses und Validierung Schnecken Temperaturkontrolle und -regelung für stabilen Prozessverlauf A B C Wirkstoffgehalt Inline-NIR-Sensor zur qualitativen Messung der Prozessstabilität und zur quantitativen Gehaltsmessung Trocknen Das Wirbelschicht-Multitalent von C Die Art und Einbaupositionen der PAT-Mess- zum Trocknen und Granulieren im Batch- oder systeme werden individuell nach Prozess- Conti-Modus und Kundenanforderungen festgelegt MODCOS m-line 4 5 6 7
VOLLE KONTROLLE AUF DER GANZEN LINIE. TRACEABILITY UND REGELUNG IN ECHTZEIT ENTLANG DER GESAMTEN PROZESSKETTE. View Conti, das intelligente Steuerungssystem für die kontinuierliche Prozessregelung. Die View Conti Steuerung ist das Leitsystem der Dokumentation. Das Daten-Reporting über sämtliche Mit View Conti lässt sich anhand eines Verweilzeitmodelles jeder Rohstoff- Durchlauf in der Anlage genau verfolgen. So ist jederzeit sichtbar, wo sich Volle Prozesssicherheit: MODCOS Produktionslinie. Hier laufen alle Prozess-Para- Prozesseinheiten lässt sich wahlweise tabellarisch oder gerade welcher Rohstoff befindet. Der gesamte Prozessablauf wird mit allen PAT-basierte Echtzeitkontrolle und meter zusammen. Sie werden laufend ausgewertet und grafisch abbilden. Prozessdaten können dann, aus- Ereignissen lückenlos dokumentiert. Durch die virtuelle Markierung jedes -regelung bilden den Kern für die kontinuierliche automatische gehend von den Source Lots, Waste Lots oder Target Rohstoff-Lots ist es auch im Nachhinein möglich, zu erkennen, welcher Integration variabel einsetzbarer Prozesssteuerung und -regelung. Der Produktions- Lots, individuell ausgewertet werden. Die modu- Rohstoff-Lot an welchem Fertigprodukt-Lot beteiligt war. Und umgekehrt. Prozesseinheiten prozess erfolgt rezepturgesteuert. Produkt- lare Produktionslinie lässt sich ganz nach Ihrem Die Basis für diese integrierte Steuerung bilden ein Verweilzeitmodell sowie Lückenlose Prozessdokumentation verweilzeiten und die Verweilzeitverteilung Bedarf erweitern und individuell an Ihre die Echtzeit-Prozesskontrolle und -auswertung über PAT. und Rückverfolgbarkeit werden in der Automatisierungs-Software spezifischen Anforderungen anpassen. erfasst und als Rezepturparameter hin- Durch die Integration aller System- terlegt. View Conti reguliert als übergeordnetes Steuerungs- komponenten in das View Conti Steuerungssystem ist die Betriebs- Traceability system alle Komponenten und sicherheit auf der ganzen Linie garantiert eine zuverlässige gewährleistet. Source Lot: Rohstoffe, API s, Excipients Target Lot: Fertigprodukt Waste Lot: Produkt außerhalb der Spezifikation 9 8 9
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