Informationsordner für Forschungs- und Studienassistenten im Kompetenznetz Pädiatrische Onkologie und Hämatologie Informationsordner für: Klinik: Anschrift im Haus: Klinikanschrift: Telefonnummer(n): Faxnummer(n): Email-Adresse(n): Sonstige Angabe(n): Dieser Ordner ist Eigentum der oben genannten Person. Bei Auffinden bitten wir um Rückübergabe oder Übersendung an die angegebene Adresse oder an die Koordinationszentrale Kompetenznetz, Prof. Dr. G. Henze, Charité Campus Virchow-Klinikum, Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin. Herzlichen Dank.
Inhaltsverzeichnis Register der Thema und Inhalte zuständig zuletzt aktualisiert 1. Ansprechpartner und Organisatorisches Herold Termine und Tagesplan Schulungen Liste der Forschungs- und Studienassistenten und anderer Kliniken Vordrucke Evaluation und Reisekosten-Erstattung 2. Liste Therapiestudien, Projekte und Referenzeinrichtungen Hannemann 3. Grundlagen der klinischen Forschung Grundlagen der Dokumentation Grundlagen der Diagnose-Verschlüsselung Deklaration von Helsinki Definition Toxizität und Response Laupert 4. Benutzung der Biocases Berthold 5. Benutzung DOSPO Benutzung Email Benutzung PGP Wiedemann Herold 6. 7. 8. 9. 10. Vordrucke Malignome im Kindesalter Kooperative Dokumentation 11. Nutzung von Internet-Zertifikaten und des PID-Dienstes Pommerening, Wagner 02/2002
12. ALL-BFM 95, COALL 97 Studienzentrale 13. NB 97 14. NHL-BFM 95 15. Nephroblastom-SIOP 93-01/GPOH 16. HIT-GBM, HIT-MED 2000 17. HIT-LGGS, HIT-ENDO 18. AML-BFM 98 19. GPOH-HD 95 20. CWS 96, HD-CWS 96 21. COSS 96 22. Euro-E.W.I.N.G. 99 23. ALL-REZ BFM 96 24. LCH-II 25. SIOP CNS GCT 96 26. MAKEI 96 27. EWOG-MDS 98 28. MAHO 98 29. Nasopharynxkarzinom 98 30. SAA 94 31. CML-Päd 95/96, HB 94, GPOH-MET 97
Ansprechpartner Frau A. Laupert, Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie, Theodor-Stern- für Fragen der inhaltlichen Arbeit, Schulungen, Qualitätssicherung Kai 7, 60590 Frankfurt, Telefon (069) 6301-6038, Fax (069) 6301-6009, alaupert@zki.uni-frankfurt.de Herr Dr. Herold, Telefon (030) 450-66834 bzw. (0180) 505254-873936 (Anrufbeantworter), Telefax (030) 450-66901 oder (0180) 505254- für die Organisation und Evaluation, Fragen der inhaltlichen Arbeit, Schulungen, Verschiedenes 873936, Charité Campus Virchow-Klinikum, Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Onkologie und Hämatologie, Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin, ralf.herold@charite.de In Notfällen: Fr. Prof. Creutzig, Thea-Bähnisch-Weg 12, 30657 Hannover, ucreutzig@aol.com Referat I B, Charité Campus Virchow-Klinikum, 13353 Berlin, Telefon (030) 450-50 (verbinden lassen zur Personalabteilung, unterschiedliche Sachbearbeiter[in] je nach Namensanfang) für die Personalaktenführung, Vertragsabwicklung, Urlaub-, Krank- und Gesundmeldung sowie Änderung der Stammdaten Herr Gollert, Telefon (030) 450-66342, Telefax (030) 450-66906, Anschrift siehe Herold, gpoh@charite.de für vertragliche Angelegenheiten, Kostenerstattungen Herr S. Garde, Telefon (06221) 56-7486, Telefax (06221) 56-4997, für Fragen zu DOSPO Institut für Medizinische Biometrie und Informatik, Abteilung Medizinische Informatik, Universität Heidelberg, Im Neuenheimer Feld 400, 69120 Heidelberg, sebastian_garde@med.uni-heidelberg.de Frau Dr. Birgit Baumgarten, Telefon (06221) 56-4171, Fax und Adresse siehe oben, Birgit_Baumgarten@med.uni-heidelberg.de für Fragen der Protokolldefinitionen mit DOSPO Internet Koordinationszentrale Kompetenznetz: http://www.knm-poh.charite.de/ Kompetenznetz: http://www.kompetenznetz-paed-onkologie.de/ Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH): http://www.gpoh.de/ DOSPO-Programm: http://dospo.uni-hd.de/
Termine und Tagesplanung der Schulungen Termin Ort Zusammenfassung Inhalt 14.-15.6.2000 Berlin Allgemeines (Verträge, Verbindlichkeiten, Team-Einordnung, Probleme, Partner-Listen, Erfahrungsauskunft), Erfordernisse Therapiestudien, DOSPO-Dokumentation (I), Eigen-Dokumentation 31.7.-1.8.2000 Berlin Probleme, Eigen-Dokumentation, Austausch, gegenseitige Beratung, DOSPO-II, Ersteevaluation, PGP-Schlüssel, Workshop Kommunikation und Teamstrategien, Qualitätskontrolle, Klinische Forschung 07.-08.12.2000 IMSD Mainz Probleme, Beispielfälle, Auditing/Monitoring, Auswertung Eigen- Dokumentation, ggf. Angebote während der GPOH-Wintertagung 26.-28.03.2001 Berlin DOSPO-III, studienspezifische Module, klinische Forschung, medizinische Dokumentation, Checklisten, Neuroblastom-Studie, HIT-Studie, Statistik 11.-14.06.2001 Berlin
Schulungen Allgemeine Hinweise Kostenübernahme: Die Reisekosten und Übernachtungskosten, aber nicht die Verpflegungskosten, werden durch die Koordinationszentrale übernommen. Bitte reichen Sie nach der Rückreise das folgende Formblatt mit den Angaben und Ihrer Unterschrift und vor allem dem Originalbelegen an die Koordinationszentrale ein.
Schulung 14.-15.6.2000 Ort: Berlin, Schulungs- und Beratungszentrum der GDL, Airport Büro Center, Haus 6, Erdgeschoss, Riedemannweg 60, 13627 Berlin-Tegel, Tel. (030) 450-78206. Anfahrt: Deutsche Bahn bis Bahnhof Zoologischer Garten, S-Bahn nach S-Bhf. Bellevue, dann Shuttle-Bus nach beiliegendem Plan nehmen. Tagesplan: Uhrzeit Referent(in) Thema 14.6.2000: 12.00-12.30 Zusammentreffen im Raum, Empfang, Kennenlernen, Getränke 12.30-13.00 alle Begrüßung und Vorstellung Verteilung der Informationsordner 13.00-13.30 Prof. Henze Patienten und Studien in der Kinderonkologie 13.30-14.00 Fr. Prof. Creutzig Forschungs- und Studienassistenten (FSA) in der Kinderonkologie und im Kompetenznetz (I): Erwartungen der Studien, aus dem Antrag, vor Ort 14.00-14.30 Fr. A. Laupert Forschungs- und Studienassistenten (II): Konkretisierung der primären Aufgaben. Begrifflichkeiten der Forschung am Patienten 14.30-15.00 Diskussion der primären Aufgaben 15.00-16.00 Pause 16.00-16.30 Dr. Herold Forschungs- und Studienassistenten (II): Eigenheiten des Projektes, Darstellung der sekundären Aufgaben: Erfassung und Bericht der eigenen Tätigkeit, Absprachen/Angebote zur (wechselseitigen) Hospitation 16.30-18.30 Diskussion der sekundären Aufgaben, Arbeitskreise Angebot für gemeinsames Abendessen 15.6.2000: 9.00-9.30 Dr. Wiedemann DOSPO (I): Vorstellung Arbeitsmittel, Leistungsumfang, Kontaktstellen für Probleme und Wünsche, Lernprogramm 9.30-11.00 Dr. Wiedemann DOSPO (II): Demo-Eingabe, Üben am Beispielpatienten 11.00-12.00 Dr. Wiedemann DOSPO (III): Aufgabenstellung/Testlabor 12.00-13.30 Mittagessen, möglicherweise gruppenweiser Besuch von Station(en), Tagesklinik, Studienzentrale ALL-REZ BFM 13.30-15.00 verschiedene Verbleibende Themen, Zusammenfassung, Fragen und Abschlußdiskussion, Ausblick, Abgabe Unterlagen, Vorbereitung nächstes Treffen
Schulung 31.7.-1.8.2000 Ort: Berlin, Schulungs- und Beratungszentrum der GDL, Airport Büro Center, Haus 6, Erdgeschoss, Riedemannweg 60, 13627 Berlin-Tegel, Telefon (030) 450-78206. Tagesplan: Uhrzeit Referent(in) Thema Montag, 31.7.2000: 13.00-13.45 Fr. Laupert (Frankfurt) Begrüßung. Persönliche Vorstellung aller Teilnehmer 13.45-14.00 Dr. Herold (Berlin) Organisatorisches 14.00-15.30 Fr. Laupert (Frankfurt) Grundlagen klinischer Forschung 1 15.30-16.00 Pause 16.00-17.00 Fr. Dr. Ernestus (Köln) Umgang mit Gewebe-Sets, Biocases und Patientenmaterialien 17.00-18.30 Fr. Noack (Berlin) Arbeiten als Study Nurse 2 20.00 Gemeinsamer (italienischer) Abend im Schell (Knesebeckstraße 22, Berlin-Charlottenburg) Dienstag, 1.8.2000: 09.00-11.45 Dr. Wiedemann, Dr. Mludek (Heidelberg) DOSPO 3 11.45-12.30 Rückfahrt zum Campus Virchow-Klinikum, Mittagessen 12.30-13.15 Dr. Schrauder (Hannover) Die neue ALL-Studie 13.15-14.30 Fr. Eckert/Hr. Hartmann (Berlin) Arbeiten im Referenzlabor/Arbeiten in der Studienzentrale 4 14.30-15.00 Dr. Herold (Berlin) Abschlußbesprechung und Evaluation 1 Gruppenarbeiten zu: Finden von Beispielen/Anwendung der Grundlagen auf die Pädiatrische Onkologie. Zusätzlich: Organisation der gegenseitigen Hospitation. 2 Gruppenarbeiten zu: Wie kann ich: organisieren, gezielt informieren, kontrollieren, dokumentieren? und Entwurf von studienspezifischen Ablaufplänen 3 Schwerpunkt: studienspezifische Dokumentation mit dem HIT- bzw. ALL-Modul. Zwei Gruppen à 12 und 9 Teilnehmer. 4 Parallele Wiederholungsveranstaltungen, d.h. nacheinander zwei Gruppen im Wechsel.
Informationsveranstaltung 07.-08.12.2000 Tagesplan: Donnerstag, 07.12.2000: Ort: Mainz, Institut für Medizinische Statistik und Dokumentation der Johannes-Gutenberg-Universität, Obere Zahlbacher Straße 69, 55131 Mainz, Saal Erdgeschoß rechts. Das Institut liegt neben dem Parkhaus des Klinikums. Uhrzeit Referent(in) Thema 13.00-14.00 Herold, Laupert Begrüßung. Persönliche Vorstellung aller Teilnehmer und Rückblick auf bisherige Tätigkeit 14.00-15.00 Laupert Grundlagen der klinischen Forschung, Teil 2 15.00-15.30 Kaatsch, N.N. Das Kinderkrebsregister: Führung und Kurzvorstellung 15.30-16.00 Pause 16.00-16.15 Saelens, Herold Bericht über von DOSPO erzeugte elektronische Erstmeldung, weiteres Vorgehen zum DOSPO-Einsatz 16.15-16.30 Beier ALL-Studie: Aktuelle Veränderungen, Probleme und Diskussion 16.30-18.00 Beier, Laupert, Herold Erstellen von studienübergreifenden Ablaufplänen und Checklisten, Teil 1*, Gruppenarbeit mit Vorlagen, Studien ALL-BFM und EURO-E.W.I.N.G. 18.00-18.30 Diskussionsrunde bisherige Tätigkeiten, Eindrücke 20.00 Gemeinsamer Abend (wird noch mitgeteilt) Freitag, 08.12.2000: Ort: Mainz, Akademie der Wissenschaften und der Literatur, Geschwister-Scholl-Str. 2, 55131 Mainz- Hechtsheim, Telefon (06131) 5770. Uhrzeit Referent(in) Thema 09.15-12.45 Siehe Programm des Kinderkrebsregisters
Informationsveranstaltung 26.-28.03.2001 Programm: Montag, 26.03.2001: Ort: Kursraum 5, Kinderklinik Charité Campus Virchow-Klinikum, Mittellallee 9, Untergeschoß, 13353 Berlin-Wedding. 13.00-15.00 Henze, Herold, Laupert 15.00-15.30 Selbsttest (Pre-Test) 15.30-16.00 Pause Begrüßung und Persönliche Vorstellung Diskussionsrunde zu den bisherigen Tätigkeiten und zu Fragen: Wie organisiere ich meine Arbeit? Wie binde ich mich und andere in die Arbeitsprozesse ein? Bericht über das Halbjahrestreffen des Kompetenznetzes und die Studienleitertagung in Kassel (14.-15.03.2001) 16.00-17.30 Laupert Studienbezogene Checklisten erstellen Gruppenarbeiten zu den Studien ALL, NHL und Neuroblastom 17.30-18.00 Diskussion der Checklisten im Plenum 20.00 Gemeinsamer Abend (Ort: Restaurant Schell, Knesebeckstr. 22, 10625 Berlin- Charlottenburg, U-Bahn Linie 9 bis zum Zoo, von dort laufen oder S-Bahn Richtung Wannsee bis Savignyplatz, Telefon [030] 3128310) Dienstag, 27.03.2001: [Herold nicht da] Ort: Schulungs- und Beratungszentrum der GDL, Airport Büro Center, Haus 6, Erdgeschoss, Computerschulungsraum 1 und 2, Riedemannweg 60, 13627 Berlin-Tegel. Teilnehmer werden vor dem Gästehaus mit einem Kleinbus abgeholt und wieder dorthin zurückgebracht. 09.00-10.30 Garde, Baumgarten 10.30-10.45 Pause DOSPO: Neuigkeiten (Diagnosen-/Prozedurendokumentation, Erstmeldung Kinderkrebsregister), Checkliste, offene Fragerunde 10.45-12.15 Becker Studie HIT 2000: Dokumentation und Randomisation 12.15-13.00 Pause 13.00-14.30 Garde, Baumgarten DOSPO: Gruppe A (mit DOSPO-Erfahrung): Rechnerunterstützte Therapieplanung, Gruppe B (ohne DOSPO-Erfahrung): Grundlagen und Besonderheiten, DOSPO-Tutorial 14.30-16.00 Schröder-Berg Neuroblastom-Studie: Dokumentation und Diskussion 16.15-16.30 Pause 16.30-17.30 Garde, Baumgarten DOSPO: Praktische Übungen jeweils für Gruppen A bzw. B: Eingabe von Daten aus Patientenakten, Dokumentenverwaltung Kodierung Diagnosen und Prozeduren (evtl.) Mittwoch, 28.03.2001: [Laupert nicht da] Ort: Kursraum 5, Kinderklinik Charité Campus Virchow- Klinikum, Mittellallee 9, Untergeschoß, 13353 Berlin-Wedding. 08.30-10.00 Kallup Medizinische Dokumentation 10.00-10.15 Pause 10.15-11.30 Hartmann Angewandte studienrelevante Statistik mit Beispielen (Informationsverarbeitung, Datenmanagement, Auswertung) 11.30-12.00 Fragebögen Evaluation Selbsttest (Post-Test) 12.00-13.00 Herold Datenschutz und Datensicherheit - Anwendung Testauflösung Pläne zum Curriculum und zur Zertifizierung Weitere Planung, Hospitationen, Termine Verabschiedung Mittagessen
Informationsveranstaltung 11.-13.06.2001 Programm, Stand 11.06.2001: Montag, 11.06.2001: Ort: Raum 2.0104, Lehrgebäude Charité Campus Virchow-Klinikum, 2. Etage, 13353 Berlin-Wedding. 13.00-13.30 Herold, Laupert Begrüßung Selbsttest (Pre-Test) 13.00-15.30 Laupert Gruppenarbeit: studienbezogene Checklisten erstellen (Neuroblastom, NHL, CWS, ALL, HD, HIT, COSS) Diskussion der Checklisten im Plenum 15.30-16.00 Pause 16.00-18.00 Ahrens Braun- Munzinger EURO-E.W.I.N.G. 99: Vorstellung der Studie und ihrer Besonderheiten in der Durchführung und Dokumentation 20.00 Gemeinsamer Abend (Ort: Restaurant Schell, Knesebeckstr. 22, 10625 Berlin- Charlottenburg, U-Bahn Linie 9 bis zum Zoo, von dort laufen oder S-Bahn Richtung Wannsee bis Savignyplatz, Telefon [030] 3128310) Dienstag, 12.06.2001: Ort: Schulungs- und Beratungszentrum der GDL, Airport Büro Center, Haus 6, Erdgeschoss, Computerschulungsraum 1 und 2 sowie Seminarraum, Riedemannweg 60, 13627 Berlin-Tegel. Hol- und Bringefahrt mit Kleinbus vom Gästehaus um 08:45 bzw. vom Schulungszentrum um 17:30. 09.00-10.30 Garde DOSPO: Neuigkeiten, praktische Übungen in Gruppen (Gruppe A mit DOSPO-Erfahrung, Gruppe B mit wenig DOSPO-Erfahrung) Eingabe von Daten aus Patientenakten, Dokumentenverwaltung Kodierung Diagnosen und Prozeduren (evtl.) 10.30-11.00 Pause 11.00-12.15 Noack Wie präsentiere ich klinische Studien in der eigenen Klinik? Einführung in das Power Point-Programm 12.15-13.00 Pause 13.00-14.30 Noack, Herold Praktische Übungen mit Power Point in Gruppe A und B Praktischer Umgang mit E-Mail 14.30-16.00 Veit, Hallmen CWS-Studie: Dokumentation und Diskussion 16.15-16.30 Pause 16.30-17.30 Laupert Ergebnisse der bisherigen Daten-Nacherhebungen und Qualitätssicherung in 5 Kliniken sowie der Arbeitsplatz-Analyse 18.30 Offenes Angebot: Führung durch das Berliner Medizinhistorisches Museum (Charité Campus Mitte, Anfahrt von Riedemannweg aus direkt mit Kleinbus) Mittwoch, 13.06.2001: wie Montag. 08.30-10.00 Kallup Dokumentation klinischer Studien Teil II (UE unerwünschtes Ereignis, SUE=schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis, Nebenwirkungen, "Queries") 10.00-10.15 Pause 10.15-11.30 Hartmann Angewandte Statistik Teil II (Datenverarbeitung/-struktur/-qualität, Datensicherheit-Datenschutz in der Studie, Studiendesign- Randomisierung-Hypothesengenerierung, Teststatistik- Ergebnisse-Schlußfolgerungen, Lifetable-Interpretation) 11.30-12.30 Herold Laupert Aktuelles, Selbsttest (Post-Test), Termine, Hospitationen, Verabschiedung Nächster Termin: 21.-23. November 2001 in Berlin (Mittwoch-Freitag)
Checklisten für die Therapieoptimierungsstudien in der Pädiatrischen Onkologie und Hämatologie Insgesamt sind während der vierten Informationsveranstaltung sieben Gruppen zusammengekommen. Der erstgenannte Mitarbeiter ist gleichzeitig für die jeweilige Gruppe organisatorisch verantwortlich. Gruppe 1: Neuroblastom Status: In Fertigstellung Gruppe 2: NHL Status: In Fertigstellung Ute Rohberg Nicole Thienhaus Mechthild Fortkard Gerhard Mex Marianne Gerusel-Bleck Katja Richter Marianne Pichelmair Barbara Wilk Gruppe 3: CWS Status: In Fertigstellung Martina Zimmermann Sabine Saelens Heiderose Bauer Ute Boos (ausgeschieden) Gruppe 5: HD Status: In Fertigstellung Claudia Hoffmann Claudia Hammer Sylvie Utsch Hans Beiderwieden Gruppe 4: ALL Status: In Fertigstellung Gisela Skrobek-Engel Kartin Rothe Nicole Wittner Jutta Niemaier Gruppe 6: HIT Status: In Fertigstellung Brigitte Remus Renate Groth Marianne Reuss Ursula Reichert Gruppe 7: COSS Status: In Fertigstellung Bettina Sobik Angelika Hoffert Claudia Höckele Grazyna Goletz Bearbeitungsstatus: Geplant In Arbeit In Fertigstellung Fertig In Abstimmung** Freigegeben Revision ** Die Abstimmung erfolgt zunächst mit der FSA-Projektleitungsgruppe (Profs. Henze und Creutzig, Dr. Herold, Frau Laupert), die anschließend die Kenntnisnahme durch die jeweilige Studienzentrale koordiniert. Redaktion FSA Checklisten: Frau Gerusel-Bleck, Frau Hammer, Frau Laupert, Frau Skrobek, Frau Zimmermann. Stand: 24.10.2001
Programm Informationsveranstaltung 21.-23.11.2001 Stand 08.11.2001 Mittwoch, 21.11.2001: Ort: GDL Gesundheitsdienstleistungsgesellschaft mbh, Stromstraße 47, 10551 Berlin-Tiergarten/-Wedding (U-Bahnhof Turmstraße oder Birkenstraße der Linie 9 bzw. ab Gästehaus 20 Minuten Fußweg). Dort im Haus: Schulungsräume 1 und 2 sowie Seminarraum 1: 13.00 13.15 Herold, Laupert, Reiche, Opitz Begrüßung, Vorstellung und Organisatorisches 13.15 15.00 Garde Weber DOSPO Schulung. Neues und praktische Übungen. Gruppe A mit mehr, Gruppe B mit weniger DOSPO-Erfahrung 15.00 15.30 PAUSE 15.30 16.30 16.30 17.30 Herold parallel Reiche, Maetzel, N.N. Email, Datenschutz, Pseudonymisierung im Wechsel mit Gruppen-Interviews zur Evaluation und zum Verlauf des Projekts "Forschungs- und Studienassistenten im Kompetenznetz" 20.00 Offenes Angebot: gemeinsamer Spaziergang durch das Regierungsviertel. Möglichkeiten zum Abendessen: unterwegs oder "Deichgraf" Ecke Nordufer/Torfstraße bzw. "Lindengarten" Nordufer/Fehmarner Straße (beide U-Bahnhof Amrumer Straße). Donnerstag, 22.11.2001: Ort: Kursraum 6, Mittelallee 8, Charité Campus Virchow-Klinikum, Untergeschoß, 13353 Berlin-Wedding (weniger als 5 Minuten vom Gästehaus): 08.30 09.30 Sprost Stöhr (Langer) Das LESS-Projekt: Spätfolgenerhebung im Auftrag der GPOH Kurze Darstellung des Hintergrundes zum LESS-Projekt, Erläuterungen zu Datenerhebung und versand, geplante Änderungen in der 2. Pilotphase, Vorstellung der neuen LESS-Bögen, Diskussion von Unklarheiten und Problemen 09.30 10.30 "Checklisten Redaktionsteam" Weiterbearbeitung Checklisten Therapieoptimierungsstudien (siehe gesondertes Blatt), zum Teil Gruppenarbeiten 10.30 11.00 PAUSE 11.00 12.00 Söllner Niedrig-maligne Gliome: HIT-LGGS. Ein- und Ausschlusskriterien, follow-up Daten, Vorstellung aktueller und kommender LGG-Studie 12.00 13.00 PAUSE Mittagessen auf individueller Basis in der Mensa auf dem Gelände Charité Campus Virchow Klinikum Fortsetzung: Ort: Hörsaal 3, Lehrgebäude Charité Campus Virchow-Klinikum, 1. Etage, 13353 Berlin-Wedding (weniger als 5 Minuten vom Gästehaus): 13.00 14.45 Bernerth, Becker, Fischer (Extraprogramm) 14.45 15.15 PAUSE 15.15 17.15 Lückel, Jung, Hannemann, Zimmermann, Laupert (Extraprogramm) 18.30 Offenes Angebot: gemeinsamer Abend auf individueller Basis im Restaurant "Jules Verne", Schillerstraße 61, 10625 Berlin Charlottenburg (U-Bahn Linie 9 bis Zoologischer Garten, dann S-Bahn Richtung Wannsee oder Potsdam bis Savignyplatz, in Fahrtrichtung aussteigen, rechts wenden, 2 Minuten von Haltestelle). Freitag, 23.11.2001: Ort: Hörsaal 3, Lehrgebäude Charité Campus Virchow-Klinikum. 09.0011.10 Fortbildung PSAPOH/KOK (Extraprogramm) 11.10 11.40 PAUSE 11.40 12.30 Fortbildung PSAPOH/KOK (Extraprogramm) 12.30 Ende dieser Informationsveranstaltung für Forschungs- und Studienassistenten im Kompetenznetz. Anschließend können Sie an der 58. Halbjahrestagung der GPOH teilnehmen (Extraprogramm). Vorschlag nächster Termin: 18. 20.02.2002 in Berlin (Mittwoch-Freitag)
Informationsveranstaltung 18.-20.02.2002 Endgültiges Programm, Stand 13.02.2002 Montag, 18.02.2002 Ort: GDL Gesundheitsdienstleistungsgesellschaft mbh, Stromstraße 47, 10551 Berlin- Tiergarten/-Wedding (U-Bahnhof Turmstraße oder Birkenstraße der Linie 9 bzw. ab Gästehaus 20 Minuten Fußweg). Dort im Haus: Schulungsräume 2 und 3 (zwei Gruppen): 13.00 13.20 R. Herold A. Laupert 13.20 15.00 S. Garde (par.) R. Weber 15.00 15.30 PAUSE Begrüßung und Organisatorisches Praktische Übungen mit DOSPO (Teil 1): Start elektronische Generierung Erstmeldung für KKR Mainz Start Einsatz des PID (Patientenidentifikator) 15.30 16.15 R. Weber Elektronische und konventionelle Patientenakte 16.45 17.00 R. Herold Nutzung von Internet-Informationsquellen (Dokumentationsunterlagen GPOH-Studien, medizinische Kataloge, Recherche) Dienstag, 19.02.2002 Ort: Kursraum 3, Raum 2.0104, Lehrgebäude Charité Campus Virchow-Klinikum, 2. Etage, 13353 Berlin-Wedding (weniger als 5 Minuten vom Gästehaus) 09.00 10.30 Prof. N. Graf Vorstellung Nephroblastomstudie SIOP 2001/GPOH Statuserhebung der Vorgängerstudie SIOP 93 01/GPOH 10.30 11.00 PAUSE 11.00 12.30 Fr. Flege Vorstellung Osteosarkomstudie COSS 96 Schwerpunkte: Erkrankung; Studiendokumentation 12.30 13.30 PAUSE (Mittagessen in Mensa auf dem Gelände möglich.) 13.30 15.00 R. Zipse Daten- und Informationsaustausch mit dem Stammzelltransplantationsregister (PRST) 15.00 15.30 PAUSE 15.30 16.00 R. Herold Fortführung des FSA-Projekts 16.00 17.00 L. Bienert A. Neise Abstand zu Patienten und Stationsalltag hilfreich oder belastend? 19.00 Offener gemeinsamer Abend auf individueller Basis: Rundgang/Führung Potsdamer Platz, anschließend Hofbräuhaus Lindenbräu, Sony-Center, Potsdamer Platz. Mittwoch, 20.02.2002 (Ort: wie am Vortag.) 09.00 09.45 G. Skrobek- Engel 09.45 10.30 N. Wittner, A. Laupert Plenum 10.30 11.00 PAUSE Die Ausbildung zur "Studienassistentin im Prüfzentrum" der DKG: relevante Inhalte für das FSA-Projekt und ein Erfahrungsbericht. Arbeitsabläufe am eigenen Einsatzort Checklisten als Arbeitsmittel (u.a. CWS, HD) Ggf. weitere Beiträge aus den Einsatzorten. 11.00 12.30 Hartmann Angewandte Statistik (Fortsetzung, Teil 3): Teststatistik- Ergebnisse-Schlußfolgerungen, Lifetable-Interpretation 12.30 Herold, Laupert Verabschiedung
Programm Informationsveranstaltung 04.-06.11.2002 Stand 04.11.2002 Montag, 04.11.2002 Ort: GDL Gesundheitsdienstleistungsgesellschaft, Stromstraße 47, 10551 Berlin-Tiergarten/ Wedding (U-Bahnhof Turmstraße oder Birkenstraße der Linie 9 bzw. ab Gästehaus ca. 20 Minuten Fußweg). Dort im Haus: Computer-Schulungsräume 2 und 3 bzw. Seminarraum (zwei Gruppen): 13.00 14.00 R. Herold A. Laupert 14.00 15.00 M. Zimmermann R. Herold 15.00 15.30 PAUSE 15.30 16.30 M. Zimmermann R. Herold Begrüßung und Organisatorisches (Seminarraum) Gruppe 1: Wiedervorlagesystem in Excel (mit prakt. Übungen) Gruppe 2: Datenverarbeitung über Internet (mit prakt. Übungen) Gruppe 2: Wiedervorlagesystem in Excel (mit prakt. Übungen) Gruppe 1: Datenverarbeitung über Internet (mit prakt. Übungen) 16.30 17.30 A. Laupert Checklisten: Übersicht und Einsatz (Seminarraum) Dienstag, 05.11.2002 Ort: Hörsaal Dermatologie, Raum 012, Ostring 1, Charité Campus Virchow-Klinikum, 13353 Berlin-Wedding (5 Minuten vom Gästehaus) 09.00 10.30 S. Koch Der Keimzelltumor und die MAKEI-Studie (u.a. Dokumentation) 10.30 11.00 PAUSE 11.00 12.30 P. Pinheiro Vorstellung der Phase-II-Gemcitabine-Studien: Überblick, Hintergrund, Organisation und geplante Vorgehensweise 12.30 13.30 PAUSE (Mittagessen in Mensa auf dem Gelände möglich.) 13.30 15.00 Fr. Schönherr Das Monitoring klinischer Studien 15.00 15.30 PAUSE 15.30 17.00 N. Gorris/ U. Gebhardt 17.00 17.30 A. Laupert R. Herold Das Kraniopharyngeom und die Dokumentationsstudie (mit prakt. Übungen) Allgemeines 19.00 Angebot: Offener gemeinsamer Abend im oder "Deichgraf" Ecke Nordufer/Torfstraße, ca. 15 Minuten Fußweg vom Gästehaus. Mittwoch, 06.11.2002 (Ort: wie am Vortag.) 09.00 10.30 P. Hernaiz Tumorstaging- und Response-Systeme, Tumorgrading, Karnofsky-Index und Lansky-Performancestatus 10.30 11.00 PAUSE 11.00 12.30 R. Hartmann Lifetable am praktischen Beispiel Konstruktion und Interpretation (Fortsetzung, Teil 4) 12.30 13.00 A. Laupert R. Herold Verabschiedung Bitte vormerken: voraussichtliche nächste Termine: 17. 19.02.2003 (Montag Mittwoch, Berlin) 22. 23.05.2003 (Mittwoch Freitag, Berlin)
Programm Informationsveranstaltung 17.-18.02.2003 Stand 14.02.2003 Montag, 17.02.2003 Ort: Kursraum 3, Raum 2.0104, Lehrgebäude Charité Campus Virchow-Klinikum, 2. Etage, 13353 Berlin-Wedding (weniger als 5 Minuten vom Gästehaus) 13.00 14.00 R. Herold A. Laupert C. Hochstein P. Schoop S. Mittermaier, GDL Berlin 14.00 15.30 U. Meyer, NHL-BFM Studienzentrale Begrüßung, Neuigkeiten und Organisatorisches "Forschungs- und Studienassistenten im Kompetenznetz Pädiatrische Onkologie und Hämatologie - ein Bindeglied zwischen Klinik und Forschung" Vortrag "Symposium Med. Dokumentation und Pflegeberufe" 27.-28.03.2003, Hamburg Vorstellung Ausbildung und Zertifizierung ECDL European Computer Driving Licence Informationen zur NHL-BFM-Studie und EURO-LB 02-Studie 15.30 16.00 PAUSE 16.00 17.30 A. von Stackelberg, A. Kretschmann, ALL-REZ BFM Studienzentrale Informationen zur ALL-REZ BFM 2002-Studie 19.00 Angebot: Offener gemeinsamer Abend. Dienstag, 18.02.2003 Ort: wie vor 08.30 10.00 U. Meyer, NHL-BFM Studienzentrale Informationen zur ALCL 99-Studie 10.00 10.30 PAUSE 10.30 11.15 A. Wagner KKS Münster U. Schönherr, SKM Oncology Research GmbH Die Gemcitabin-Studien: Durchführung, Organisation und Ablauf Dokumentation und Monitoring der Gemcitabin-Studien (I) 12.00 13.00 PAUSE (Mittagessen in Mensa auf dem Gelände möglich.) 13.00 14.30 U. Schönherr, SKM Oncology Research GmbH 14.30 15.00 R. Herold A. Laupert Dokumentation und Monitoring der Gemcitabin-Studien (II) Abschlussbesprechung Bitte nächste Termine vormerken: Termin Tage Ort Geplante Themen sind u. a. 21. 23.05.2003 Mittwoch Freitag, vor GPOH-Tagung Berlin Patientenidentifikator und Chipkarte, CWS- und Hodgkin-Studie 15. 17.09.2003 Montag Mittwoch Berlin Grundlagen (Dokumentation, EAPR, GCP) 08. 09.12.2003 Montag Mittwoch Berlin
Programm Informationsveranstaltung 21. 22.05.2003 Stand 20.05.2003 Mittwoch, 21.05.2003 Ort: GDL Gesundheitsdienstleistungsgesellschaft, Stromstraße 47, 10551 Berlin-Tiergarten/ Wedding (U-Bahnhof Turmstraße oder Birkenstraße der Linie 9 bzw. ab Gästehaus ca. 20 Minuten Fußweg). Dort im Haus: Computer-Schulungsräume bzw. (zwei Gruppen): 13.30 14.00 R. Herold, A. Laupert Begrüßung, Neuigkeiten aus den Studien und dem Kompetenznetz, Organisatorisches 14.00 15.00 S. Mittermaier ECDL Diagnosetests (I) 15.00 15.30 C. Hochstein, P. Schoop, C. Schillmöller Kongreß- und Fortbildungsberichte 15.30 16.00 Pause 16.00 17.00 S. Mittermaier ECDL Diagnosetests (II) 17.00 17.30 A. Laupert Feedback und Evaluation Checklisten 19.00 Offenes Abendtreffen Donnerstag, 22.05.2003 Ort: GDL, Seminarraum wie oben: 09.00 11.00 R. Reiche (Moderator) Gemeinsamer Erfahrungsaustausch 11.00 11.30 D. Reinhardt Elektronische Randomisation für die AML-REZ BFM Studie 12.00 13.00 Pause (Mittagessen in Mensa auf dem Charité-Gelände möglich.) Ort: Alter Radiologie-Hörsaal, Südstr. 3, 1. Etage (Zugang über Mittelallee 3), Charité Campus Virchow-Klinikum, 13353 Berlin-Wedding (5 Minuten vom Gästehaus) 13.00-13.15 H. Jürgens Begrüßung und Einführung zur 3. Tagung Medizinische Dokumentation in der Pädiatrischen Onkologie und Hämatologie 13.15 14.25 M. Kevric Ausbildung zum Fachangestellten für Medien- und Informationsdienste, Fachrichtung Medizinische Dokumentation am Universitätsklinikum Münster 13.25-13.55 I. Krämer, J. Hannemann Qualitätssicherungsmaßnahmen in den GPOH- Studienzentralen 13.55-14.45 K. Pommerening GPOH-PID: Nutzen, Zielsetzung, Fehlerquellen ausschalten (praktische Beispiele) 15.15-15.35 D. Reinhardt AML-Pilotstudie / Dokumentation 15.35 15.55 M. Kevric COSS-EURAMOS 1-Dokumentation 15.55 16.45 I. Brecht CWS-Pilotstudie / Dokumentation 16.45 17.15 Abschlußdiskussion 19.00 Offenes Abendtreffen [Fakultativ für Interessierte: Freitag, 23.05.2003, und Samstag, 24.05.2003: Ort: Hörsaal 1/2/3, Lehrgebäude, Charité Campus Virchow-Klinikum, 13353 Berlin-Wedding (5 Minuten vom Gästehaus), ab 09:00 Uhr: 61. Wissenschaftliche Tagung der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH) ]. Bitte nächste Termine vormerken: Termin Tage Ort Geplante Themen sind u. a. 15. 17.09.2003 Montag Mittwoch Berlin Grundlagen (Dokumentation, EAPR, GCP) 08. 09.12.2003 Montag Mittwoch Berlin
ASSOZIIERT: Ute Rohrberg Kinderklinik der Medizinische Fakultät der RWTH Bereich Hämatologie/Onkologie Pauwelsstr. 30 52057 Aachen Tel.: +49(241)8089926 Fax: +49(241)8082481 urohrberg@ukaachen.de Annette Brinkmann Krankenanstalten Gilead ggmbh Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Münster, Hämatologie - Onkologie Kinderzentrum Gilead Grenzweg 10 33617 Bielefeld Tel.: +49(521)144-2712 oder -4878 Fax: +49(521)144-6032 BrinkmannA@kinderklinik.gilead.de Claudia Hammer Station KIK S2 Universitätsklinikum Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden Klinik und Poliklinik für Kinderheilkunde Fetscherstr. 74 01307 Dresden Tel.: +49(351)4585035 Fax: +49(351)4585340 hammer@ukd80.med.tu-dresden.de Sylvie Utsch Zentrum für Kinderheilkunde Justus- Liebig-Universität Abteilung Hämatologie und Onkologie Feulgenstr. 12 35385 Giessen Tel.: +49(641)9943628 Fax: +49(641)9943429 sylvie.utsch@paediat.med.uni-giessen.de Claudia Hoffmann Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrische Hämatologie + Onkologie Station KK05 66421 Homburg/Saar Tel.: +49(6841)16-28411 oder -28399 Fax: +49(6841)16-28435 kichof@uniklinik-saarland.de Petra Janke-Meier Universitäts-Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin Abteilung Kinderheilkunde I Hoppe-Seyler-Str. 1 72076 Tübingen Tel.: +49(7071)2981353 Fax: +49(7071)295488 heiderose.bauer@med.uni-tuebingen.de Marianne Pichlmayr Klinikum Augsburg I. Klinik für Kinder und Jugendliche Hämatologie und Onkologie Stenglinstr. 2 86156 Augsburg Tel.: +49(821)400-3604 oder -3389 Fax: +49(821)400-3617 marianne.pichlmair@1.kk.augsburgmed.de Martina Zimmermann Zentrum für Kinderheilkunde der Universität Bonn Abteilung Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Adenauerallee 119 53113 Bonn Tel.: +49(228)2873206 Fax: +49(228)2873220 Martina.Zimmermann@uni-bonn.de Bettina Sobik Friedrich-Alexander-Universität Klinik mit Poliklinik für Kinder Loschgestr. 15 91054 Erlangen Tel.: +49(9131)8536227 o. 8533783 Fax: +49(9131)8535742 Bettina.Sobik@kinder.imed.unierlangen.de Gerhard Mex Georg-August-Universität Universitäts-Kinderklinik Robert-Koch-Str. 40 37075 Göttingen Tel.: +49(551)39-2748 Tel.: +49(551)39-6202 Sekretariat Fax: +49(551)39-6231 gmex@med.uni-goettingen.de Claudia Hochstein Klinik für Kinderheilkunde der Universität zu Köln Hämatologie/Onkologie Joseph-Stelzmann-Str. 9 50924 Köln Tel.: +49(221)478-6854 oder -4353 Fax: +49(221)478-86338 Claudia.hochstein@medizin.uni-koeln.de Wilma Struck Zentrum der Kinderheilkunde, Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Theodor-Stern-Kai 7 60590 Frankfurt Tel.: +49(69)6301-7755 Fax: +49(69)6301-6056 Wilma.Struck@kgu.de Birgit Strohbach 2. Kinderklinik Klinikum Buch Bereich Onkologie / Allgemeine Pädiatrie Wiltbergstr. 50 13122 Berlin-Buch Tel.: +49(30)9401-2359 oder -2367 Fax: +49(30)9401-4520 onkofsa@berlin.helios-kliniken.de Petra Schoop Zentralkrankenhaus St.-Jürgen-Straße Krankenhausbetrieb der Freien Hansestadt Bremen Prof. Hess-Kinderklinik St.-Jürgen-Str. 28207 Bremen Tel.: +49(421)4975271 Fax: +49(421)4973155 kinderonkologie@zkh-bremen-mitte.de Annette Laupert Zentrum der Kinderheilkunde Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Theodor-Stern-Kai 7 60590 Frankfurt Tel.: +49(69)6301-6038 Fax: +49(69)6301-6009 alaupert@zki.uni-frankfurt.de Ursula Major Kinderklinik Klinikum der Ruprecht-Karls- Universität Abteilung Onkologie-Hämatologie Im Neuenheimer Feld 150 69120 Heidelberg Tel.: +49(6221)56-8354 Fax: +49(6221)56-5505 N.N. Ludwig-Maximilians-Universität Kinderpoliklinik, Klinikum Innenstadt, Pädiatrische Onkologie/KMT Pettenkoferstr. 8 A 80336 München Tel.: +49(89)5160-3701 o. -3690 Fax: +49(89)5160-4917 udo.rampf@pk-i.med.uni-muenchen.de Elisabeth Gronewäller Charité Campus Virchow-Klinikum Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Tel.: +49(30)450-566008 oder -566095 Fax: +49(30)450-566906 elisabeth.gronewaeller@charite.de
Gisela Skrobek-Engel Charité Campus Virchow-Klinikum Klinik für Pädiatrie mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Tel.: +49(30)450-566008 oder -566095 Fax: +49(30)450-566906 gisela.skrobek-engel@charite.de Marie Starkova Universitäts-Kinderklinik c/o Station von Pfaundler Mathildenstr. 1 79106 Freiburg Tel.: +49(761)2704555 Fax: +49(761)2704554 starkova@kikli.ukl.uni-freiburg.de Angelika Hoffart Klinikum der Johannes-Gutenberg- Universität; Kinderklinik und Kinder- Poliklinik / Onkologische Ambulanz Langenbeckstr. 1 55131 Mainz Tel.: +49(6131)17-5765 Fax: +49(6131)17-6686 Email über Claudia Höckele Renate Groth Kinderklinik und Poliklinik Medizinische Einrichtungen der Heinrich-Heine Universität, Klinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Moorenstr. 5 40001 Düsseldorf Tel.: +49(211)8116341 Fax: +49(211)8116038 Groth@med.uni-duesseldorf.de Kay Witetschek Universitäts-Krankenhaus Eppendorf Abteilung für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Martinistr. 52 20246 Hamburg Tel.: +49(40)428036822 Fax: +49(40)428038103 KinderNet@uke.uni-hamburg.de Claudia Höckele Klinikum der Johannes-Gutenberg- Universität; Kinderklinik und Kinder- Poliklinik/Onkologische Ambulanz Langenbeckstr. 1 55131 Mainz Tel.: +49(6131)17-5765 Fax: +49(6131)17-6686 hoeckele@kinder.klinik.uni-mainz.de Brigitte Remus Universitätsklinikum Essen Abteilung für Pädiatrische Hämatologie/Onkologie und Endokrinologie Hufelandstr. 55 45122 Essen Tel.: +49(201)723-2113 Fax: +49(201)723-2113 brigitte.remus@medizin.uni-essen.de Annette Frank-Hoppe Abteilung Kinderheilkunde IV Zentrum Kinderheilkunde und Humangenetik Medizinische Hochschule Hannover Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Carl-Neuberg-Str. 1 30625 Hannover Tel.: +49(511)532-9188 oder -5676 Fax: +49(511)532-9120 Frank-Hoppe.Annette@MH-Hannover.de Carmen Schillmöller (Livora) Olgahospital - Pädiatrisches Zentrum Abteilung Onkologie und Hämatologie K1 Bismarckstr. 8 70176 Stuttgart Tel.: +49(711)992-2514 Fax: +49(711)992-2819 c.schillmoeller@olgahospital.de Marianne Reuss Universitäts-Kinderklinik Station Regenbogen Josef-Schneider-Str. 2 97080 Würzburg Tel.: +49(931)201-27758 Fax: +49(931)201-27722 Email über Ursula Reichert Christa Walters Klinik und Poliklinik für Kinderheilkunde Westfälische Wilhelms-Universität Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Albert-Schweitzer-Str. 33 48129 Münster Tel.: +49(251)8347728 Fax: +49(251)8347828 walterc@mednet.uni-muenster.de Ursula Reichert Universitäts-Kinderklinik Josef-Schneider-Str. 2 97080 Würzburg Tel.: +49(931)201-27705 Fax: +49(931)201-27722 Reichert_U@kinderklinik.uniwuerzburg.de Inta Hartmanis Klinik und Poliklinik für Kinderheilkunde Westfälische Wilhelms-Universität Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Albert-Schweitzer-Str. 33 48129 Münster Tel.: +49(251)8347728 Fax: +49(251)8347828 Inta.Hartmanis@mednet.uni-muenster.de ASSOZIIERT: Brigitte Mack Kinderklinik und Poliklinik Klinikum der Universität Ulm Prittwitzstr. 43 89005 Ulm Tel.: +49(731)500-27729 Fax: +49(731)500-26685 brigitte.mack@medizin.uni-ulm.de ASSOZIIERT: Frau Dr. Piroska Schmidt Dr. von Hauner'sches Kinderspital Ludwig-Maximilians-Universität; Abteilung für Hämatologie und Onkologie Lindwurmstr. 4 80337 München Tel.: +49(89)5160-2759 Fax: +49(89)5160-4719 piroska.schmidt@kk-i.med.unimuenchen.de
Therapiestudien, Projekte und Referenzeinrichtungen Pädiatrisch-onkologische Therapiestudien Bezeichnung Leitung Weitere Ansprechpartner Nephroblastom (Wilms-Tumor) Nephroblastom-Studie SIOP 93-01/GPOH Osteosarkom Osteosarkom-Studie COSS 96 Weichteilsarkome Weichteilsarkom-Studie CWS- 96 Rezidivstudie für Ewingund Weichteilsarkome HD-CWS- 96 Cooperative poor prognosis Sarkomstudie CPPS Ewing-Sarkom EUROpean Ewing tumour Working Initiative of National Groups EURO-E.W.I.N.G. - 99 Prof. Dr. Norbert Graf Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrische Hämatologie und Onkologie 66421 Homburg / Saar Tel.: +49 68 41 16-83 99 Fax : +49 68 41 16-83 02 kingra@med-rz.uni-saarland.de http://www.med-rz.unisb.de/med_fak/kinderklinik/wilms1.htm Dr. med. Stefan Bielack Klinik und Poliklinik für Kinderheilkunde Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Albert-Schweitzer- Str. 33 48129 Münster Tel.: +49 2 51 83-5 24 24 Fax: +49 2 51 83-5 64 89 coss@uni-muenster.de Prof. Dr. med. J. Treuner Olgahospital Pädiatrische Hämatologie und Onkologie 70176 Stuttgart Tel.: +49 7 11 99 22-4 61 Fax: +49 7 11 99 22-4 62 Cws.Study@olgahospital.s.shuttle.de PD Dr. med. T. Klingebiel Universitäts-Kinderklinik III Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Theodor-Stern-Kai 7 60590 Frankfurt Tel.: +49 69 63 01-50 94 Fax.: +49 69 63 01-67 00 tklingebiel@zki.uni-frankfurt.de Prof. Dr. med. H. Jürgens Universitäts-Kinderklinik Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Albert-Schweitzer- Str. 33 48129 Münster Tel.: +49 2 51 83-4 77 42 +49 2 51 83-5 77 49 Fax: +49 2 51 83-5 64 89 ewing@uni-muenster.de http://medweb.uni-muenster.de/institute/ paedonco/forschung/ewing/ewing99.html Dr. Schahin Aliani kisali@med-rz.uni-saarland.de Matthias Kevric Kevric@uni-muenster.de Tel: +49 2 51 83-5 24 24 Frau Flege Fleges@uni-muenster.de Robert Knietig Cws.study@olgahospital.s.shuttle.de Denise Kunz (Studienassistentin) Cws.study@olgahospital.s.shuttle.de Dokumentation: Erika Hallmen Iris Veit-Friedrich Dr. M. Paulussen Paulusm@uni-muenster.de Tel: +49 2 51 83-5 77 49 Dr. A. Wagner Wagneal@uni-muenster.de Tel: +49 2 51 83-5 64 84 Dr. Susanne Ahrens Ahrenss@uni-muenster.de Tel: +49 2 51 83-5 64 85 G. Braun-Munzinger ewing@uni-muenster.de Tel: +49 2 51 83-5 77 49 Birgit Fröhlich (Studienassistenz) frohlib@uni-muenster.de Tel: +49 2 51 83-5 64 84
Bezeichnung Leitung Weitere Ansprechpartner Hepatoblastom HB 94 Neuroblastom Multizentrische Therapiestudie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Neuroblastom NB 97 Prof. Dr. med. D. von Schweinitz Kinderchirurgische Abteilung Universitäts- Kinderspital Basel Postfach CH 4005 Basel Tel: +41 6 16 85-53 29 / 53 68 Fax: +41 6 16 85-50 12 schweinitz@ubaclu.unibas.ch Prof. Dr. med. F. Berthold Universitäts-Kinderklinik Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Joseph-Stelzmann-Str. 9 50924 Köln Tel.: +49 2 21 4 78-43 80 Fax: +49 2 21 4 78-46 89 /- 68 51 frank.berthold@medizin.uni-koeln.de Dr. Barbara Hero Barbara.Hero@medizin.uni-koeln.de Tel.: +49 2 21 4 78-68 50 Dokumentation: Frau Heike Schröder-Berg Heike.Schroeder-Berg@medizin.unikoeln.de Maligne nichttestikuläre Keimzell-Tumoren bei Kindern und Jugendlichen MAKEI 96 Intracranial germ cell tumors (SIOP CNS GCT 96) Testikuläre Keimzelltumoren - MAHO 98 Hirntumoren Behandlung von Kindern und jungen Erwachsenen mit einem PNET und Ependymom HIT 2000 HIT-ENDO Kraniopharyngeom Prof. Dr. med. U. Göbel Universitäts-Kinderklinik Pädiatrische Hämatologie und Onkologie 40001 Düsseldorf Tel.: +49 2 11 81-1 76 80 / 1 61 00 Fax: +49 2 11 81-1 62 06 makei@med.uni-duesseldorf.de Prof. Dr. med. U. Göbel Dr. G. Calaminus International Coordinator Universitäts-Kinderklinik Pädiatrische Hämatologie und Onkologie 40001 Düsseldorf Tel.: +49 2 11 81-1 65 67 Fax: +49 2 11 81-1 62 06 Calaminus@med.uni-duesseldorf.de Prof. Dr. med. R. J. Haas von Haunersches Kinderspital Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Lindwurmstr. 4 80337 München Tel.: +49 89 51 60-27 59 Fax: +49 89 51 60-47 19 PD Dr. med. J. Kühl Universitäts-Kinderklinik Pädiatrische Hämatologie und Onkologie 97080 Würzburg Tel.: +49 9 31 2 01-37 96 Fax: +49 9 31 2 01-22 42 /- 37 20 kuehl@mail.uni-wuerzburg.de PD Dr. med. Hermann Müller Universitäts-Kinderklinik Josef-Schneider-Str. 2 97080 Würzburg Tel.: +49 9 31 2 01-37 28 Fax: +49 9 31 2 01-22 42 kink091@mail.uni-wuerzburg.de Frau M. Breuer Susanne Dippert (Dokumentation) Dr. S. Eisert (Studienassistenz) makei@med.uni-duesseldorf.de Tel: +49 2 11 81-1 61 00 Fax: +49 2 11 81-1 62 06 Susanne Dippert (Dokumentation) Dr. S. Eisert (Studienassistenz) makei@med.uni-duesseldorf.de Tel: +49 211 81-1 61 00 Fax: +49 211 81-1 62 06 Frau Dr. Schmidt (Studienassistenz) Julia Becker Hitchem@mail.uni-wuerzburg.de Tel: +49 9 31 2 01-27 83 9 Faxl: +49 9 31 27242 oder - +49 9 31 27720 Dr. med. F. Deinlein Tel: +49 9 31 2 01-58 39
Bezeichnung Leitung Weitere Ansprechpartner Glioblastome (high grade) HIT GBM: Multizentrische Studie zur Behandlung von hochmalignen Gliomen des Kindes- und Jugendendalters HIT-LGG: Multizentrische Studie zur Behandlung niedrig maligner Gliome des Kindes- und Jugendalters (SIOP/GPOH- Studie) Morbus Hodgkin Therapiestudie für den Morbus Hodgkin bei Kindern und Jugendlichen GPOH HD-95 Akute Myeloische Leukämie Therapiestudie für die akute myeloische Leukämie bei Kindern AML-BFM 98 Akute Lymphoblastische Leukämie ALL - BFM 95 ALL - BFM 2000 (neu) PD Dr. J.E.A. Wolff Studienzentrale: Frau Dr. Astrid K. Gnekow I.Klinik für Kinder und Jugendliche Zentralklinikum Augsburg Stenglinstraße 2 86156 Augsburg Tel.: +49 8 21 4 00-36 04 Fax: +49 8 21 4 00-33 32 Johannes.Wolff@klinik-st-hedwig.de oder KZVAHITGBM@aol.com Frau Dr. Astrid K. Gnekow I. Klinik für Kinder und Jugendliche Zentralklinikum Augsburg Stenglinstraße 2 86156 Augsburg Tel.: +49 8 21 4 00-36 15 Fax: +49 8 21 4 00-33 32 KZVA.HIT-LGG@t-online.de Dr. med. W. Dörffel Klinikum Buch II. Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin Wiltbergstraße 50 13125 Berlin-Buch Tel.: +49 30 94 01-23 59 Fax: +49 30 94 01-45 20 hodgkinped@cecon.de Prof. Dr. med. J. Ritter / Frau Prof. Dr. med. U. Creutzig Universitäts-Kinderklinik Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Albert-Schweitzer- Str. 33 48129 Münster Tel.: +49 2 51 83-5 64 86 Fax: +49 2 51 83-5 64 89 aml@uni-muenster.de PD Dr. med. M. Schrappe Kinderklinik der MHH Carl-Neuberg-Str. 1 30623 Hannover Tel.: +49 5 11 5 32-67 20 Fax: +49 5 11 5 32-90 29 schrappe.martin@mh-hannover.de Frau Dr. Sindichakis Tel.: +49 8 21 4 00-36 04 Silvia Söllner KZVA.HIT-LGG@t-online.de Tel: +49 8 21 4 00-36 15 oder +49 8 21 4 00-34 48 Heike Lüders Tel: +49 30 94 01-31 36 Dr. med. Lutz Wickmann hodgkinped@cecon.de Frau Ch. Lausch aml@uni-muenster.de Dr. D. Reinhardt dirk.reinhardt@uni-muenster.de J.-E. Müller Mullerj@uni-muenster.de Tel: +49 2 51 83-5 64 87 Dr. Martin Zimmermann Zimmermann.Martin@mhhannover.de Tel: +49 5 11 5 32-37 64 Prof. Dr. med. Ursula Creutzig Ucreutzig@aol.com Tel: +49 5 11 6 04 66 77 Dr. Rita Beier (Studienkoordination) Beier.Rita@mh-hannover.de Tel: +49 5 11 5 32-91 23 Irene Krämer (Dokumentation) Kraemer.Irene@mh-hannover.de Tel: +49 5 11 5 32-32 52 Kirsten.Mischke (Dokumentation) Mischke.Kirsten@mh-hannover.de Tel: +49 5 11 5 32-32 52 Dr. Martin Zimmermann Zimmermann.Martin@mhhannover.de Tel: +49 5 11 5 32-37 64
Bezeichnung Leitung Weitere Ansprechpartner Akute Lymphoblastische Leukämie COALL-06-97 Non-Hodgkin Lymphome NHL-BFM 95 Frau Prof. Dr. med. G. Janka-Schaub Universitäts-Kinderklinik Hämatologie und Onkologie Martinistr. 54 20246 Hamburg Tel.: +49 40 4 28 03-25 80 Fax: +49 40 4 28 03-81 01 janka@uke.uni-hamburg.de Prof. Dr. med. A. Reiter Universitäts-Kinderklinik Feulgenstraße 12 35385 Gießen Tel.: +49 6 41 9 94-34 20 Fax: +49 6 41 9 94-36 29 alfred.reiter@paediat.med.uni-giessen.de Dr. Dörthe Harms d.harms@uke.uni-hamburg.de Tel: +49 40 4 28 03-59 13 Dokumentation: Frau M. Hasken Ulrike Meyer ulrike.meyer@paediat.med.unigiessen.de Tel: +49 6 41 9 94-36 26 Stefanie Thomä stefanie.thomae@paediat.med.unigiessen.de Tel: +49 6 41 9 94-36 26 Dr. Martin Zimmermann Zimmermann.Martin@mhhannover.de Tel: +49 5 11 5 32-37 64 Langerhans-Zell-Histiozytose LCH-II Akute Lymphoblastische Leukämie - Rezidive ALL-REZ BFM 96 Chronische myeloische Leukämie bei Kindern CML-päd 95/96 Myelodysplastisches Syndrom (einschl. CMML) 98 EWOG-MDS 98 Prof. Dr. med. H. Gadner St. Anna Kinderspital Kinderspitalgasse 6 A-1090 Wien Tel.: +43 1 4 01 70-2 50 Fax: +43 1 4 01 70-70 /- 4 30 gadner@ccri.univie.ac.at Prof. Dr. med. G. Henze Charité, Campus Virchow-Klinikum Klinik für Pädiatrie m. S. Onkologie und Hämatologie Augustenburger Platz 1 13353 Berlin Tel.: +49 30 450-56 63 54 Fax: +49 30 450-56 69 01 allrez@charite.de PD Dr. M.Suttorp Frau PD Dr. med. Ch. Niemeyer Universitäts-Kinderklinik Mathildenstr. 1 79106 Freiburg i. Breisgau Tel.: +49 7 61 2 70-45 06 (Sekr.) Fax: +49 7 61 2 70-45 18 niemeyer@kkl200.ukl.uni-freiburg.de Dr. Nicole Grois Grois@ccri.univie.ac.at Tel: +43 1 4 01 70-476 Elfriede Thiem thiem@ccri.univie.ac.at Andrea Kretschmann andrea.kretschmann@charite.de Reinhard Hartmann reinhard.hartmann@charite.de Dr. Arend von Stackelberg arend.stackelberg@charite.de Tim Rogge Mds@kkl200.ukl.uni-freiburg.de Peter Nöllke Noellke@kkl200.ukl.uni-freiburg.de Tel.: +49 7 61 2 70-45 17 Dr. Jochen Büchner (Studienassistent) Frau Alexandra Fischer (Dokumentation) Fischer@kikli.ukl.uni-freiburg.de
Bezeichnung Leitung Weitere Ansprechpartner Maligne endokrine Tumoren MET 97 Schwere aplastische Anämie SAA 94 Retinoblastom (Konzept) Nasopharynx-Karzinom (98) Prof. Dr. med. P. Bucsky Medizinische Universität zu Lübeck Klinik für Kinder- und Jugendmedizin Hämatologie und Onkologie Ratzeburger Allee 160 23538 Lübeck Tel.: +49 4 51 5 00-26 56 Fax: +49 4 51 5 00-37 67 bucsky@paedia.mu-luebeck.de Frau Dr. M. Führer Frau Prof. Dr. med. Ch. Bender-Götze Kinderpoliklinik Pettenkoferstr. 8a 80336 München Tel.: +49 89 51 60-37 01 Fax: +49 89 51 60-47 33 mfuehrer@pk-i.med.uni-muenchen.de Prof. Dr. med. W. Havers Universitäts-Kinderklinik Abteilung Pädiatrische Hämatologie und Onkologie Hufelandstr. 55 45122 Essen Tel.: +49 2 01 7 23-24 53 Fax: +49 2 01 7 23-59 42 w.havers@uni-essen.de Dr. med. R. Mertens Medizinische Fakultät der RWTH Abteilung für Kinderheilkunde Pauwelstr. 1 52057 Aachen Tel.: +49 2 41 80 89 94 1 Fax: +49 2 41 88 88 4 81 Rmertens@post.klinikum.rwth-aachen.de Dr. Thomas Parlowsky Parlowsky@paedia.ukl.muluebeck.de Dr. Udo Rampf Rampf@pk-i.med.uni-muenchen.de Tel.: +49 89 51 60-37 04 Internetseiten der Therapieoptimierungsstudien: http://www.gpoh.de/therapieoptimierung.html
Pädiatrisch-Onkologische Projekte Bezeichnung Leitung Weitere Ansprechpartner Deutsches Kinderkrebsregister Arbeitsgemeinschaft Spätfolgen LESS-Projekt Gesundheitsbezogene Lebensqualität und Spätfolgen bei krebskranken Kindern und Jugendlichen PEDQOL Projekt DOSPO Projektkoordination, Entwicklung und Pflege von Anwendungssystemen Prof. Dr. med. J. Michaelis Universität Mainz Institut für Medizinische Statistik und Dokumentation Langenbeckstr. 1 55101 Mainz Tel.: +49 61 31 17-32 27 Fax: +49 61 31 17-29 68 Michael@imsd.uni-mainz.de http://www.kinderkrebsregister.de/ Prof. Dr. med. J. D. Beck Klinik für Kinder und Jugendliche Abteilung für Immunologie und Onkologie Universität Erlangen/ Nürnberg Loschgestr. 15 91054 Erlangen Tel.: +49 91 31 8 53-37 31 Fax: +49 91 31 8 53-31 13 less@kinder.imed.uni-erlangen.de Dr. G. Calaminus Universitäts-Kinderklinik Pädiatrische Hämatologie und Onkologie 40001 Düsseldorf Tel.: +49 2 11 81-1 65 67 Fax: +49 2 11 81-1 62 06 pedqol@uni-duesseldorf.de Frau Dr. P. Knaup-Gregori Universität Heidelberg Institut für Medizinische Biometrie und Informatik Im Neuenheimer Feld 400 69120 Heidelberg Tel.: +49 62 21 56-74 86 Tel privat: +49 61 01 8 58 18 Fax: +49 62 21 56-49 97 Petra_Knaup@med.uni-heidelberg.de oder Petra_Knaup@gmx.de http://dospo.uni-hd.de Dr. P. Kaatsch kaatsch@imsd.uni-mainz.de Dr. Th. Langer Thorsten.A.Langer@rzmail.unierlangen.de Dr. B. Bernbeck (Studienassistenz) bernbeck@med.uni-duesseldorf.de Tel: +49 2 11 81-1 91 08 Frau C. Teske (Dokumentation) teske@med.uni-duesseldorf.de Tel: +49 2 11 81-1 65 96 Sebastian Garde sebastian_garde@med.uniheidelberg.de Modulgenerator: Ralf Weber r_weber@med.uni-heidelberg.de Protokolldefinitionen: Dr. Birgit Baumgarten birgit_baumgarten@med.uniheidelberg.de Merkmalsverzeichnis: Angela Merzweiler Angela.Merzweiler@gmx.de Arbeitsgemeinschaft Pädiatrische Radiotherapie APRO Prof. Dr. med. N. Willich, Klinik u. Poliklinik für Strahlentherapie 48129 Münster Tel.: +49 2 51 83-4 73 84 Fax: +49 2 51 83-4 73 55 Willich@uni-muenster.de Hartmut Ehlerding ehlerding.hartmut@mh-hannover.de
Pädiatrisch-Onkologische Referenzeinrichtungen Bezeichnung Leitung Weitere Ansprechpartner Zentrales Tumorregister der GPOH Chromosomale Aberrationen Zytogenetik und Molekulargenetik Immunophänotypisierung Prof. Dr. D. Harms Institut für Pädopathologie der Universität Michaelisstr.11 24105 Kiel Tel.: +49 4 31 5 97-34 50 Fax: +49 4 31 5 97-34 28 Prof. Dr. Jochen Harbott Onkogenetisches Labor Universitäts-Kinderklinik Feulgenstr. 12 35385 Giessen Tel.: +49 6 41 9 94-34 24 Fax: +49 6 41 9 94-34 85 Jochen.Harbott@paediat.med.uni-giessen.de Prof. Dr. med. W.-D. Ludwig Kliniken am Max-Delbrück-Centrum Robert-Rössle-Klinik Abteilung für Medizinische Onkologie und Molekularbiologie Lindenberger Weg 80 13122 Berlin-Buch Tel. +49 30 94 17-13 06 Fax: +49 30 94 17-13 07 ludwig@rrk-berlin.de Dr. C. Sperling sperling@rrk-berlin.de Frau Witt (Dokumentation) witt@rrk-berlin.de
Grundlagen der klinischen Forschung Warum und wieso? Grundbegriffe GCP Good Clinical Practice: Gute klinische Praxis, eine Qualitätsanforderung der EU Definition: Standard, nach welchem klinische Prüfungen geplant, durchgeführt und berichtet werden, so daß sichergestellt ist, daß die Daten glaubwürdig sind und daß die Rechte und Unversehrtheit der Personen sowie die Vertraulichkeit von Daten geschützt sind. ICH International Conference on Harmonization: Internationale Konferenz zur Harmonisierung von Zulassungsanforderungen Screening In der Arzneimittelentwicklung die gezielte Suche nach wirksamen Substanzen innerhalb einer Stoffklasse. Ein langwieriger und kostenintensiver Prozeß. Hierzu gehört auch die Veränderung bekannter und wirksamer Substanzen. Phaseneinteilung klinischer Studien Präklinische Phase Biomedizinische Studie, die nicht am Menschen durchgeführt wird. Phase I Erste Anwendung eines neuen Arzneimittels am Menschen, in der Regel an gesunden Probanden. In diesen Studien soll der Zusammenhang zwischen Dosis und Verabreichungsmodus einerseits und den erwünschten pharmakodynamischen und den unerwünschten toxischen Effekten des Arzneimittels andererseits bestimmt werden. Es ist das primäre Ziel, ein geeignetes (tolerables) Dosierungsschema für nachfolgende Studien zu ermittlen. Die Erfassung therapeutischer Effekte zählt daher zu den sekundären Studienzielen (Fallzahl: 10-30 Patienten). Phase II Erste Untersuchungen der Wirksamkeit und Verträglichkeit an Patienten. In frühen Phase II-Studien wird geprüft, bei welchen Tumorarten ein neuer Wirkstoff therapeutische Aktivität besitzt. Meist werden Phase II-Studien in zwei Abschnitten durchgeführt, wobei der zweite nur begonnen, wenn eine therapeutische Minimalaktivität im ersten Abschnitt die Einbringung weiterer Patienten ethisch zuläßt (Fallzahl: zwischen 15 und 40 Patienten). Phase III Breit angelegte Untersuchungen der Verträglichkeit und Wirksamkeit. Ist ein neues Arzneimittel in einer Tumorindikation wirksam, für die es bereits zuge-