Ergebnisse zur Pharmig-Umfrage Klinische Forschung in Österreich 216 Ein Überblick zu den Leistungen der pharmazeutischen Industrie in Österreich Stand: Juli 217
Klinische Forschung in Österreich 216 Anzahl klinischer Prüfungen und Studien Anzahl laufender klinischer Prüfungen verteilt auf die unterschiedlichen Phasen sowie Anzahl der Nicht-Interventionellen-Studien (NIS) 216 in AT (Absolutwerte) 35 3 298 25 2 15 1 88 91 5 24 38 PHASE I PHASE II PHASE III PHASE IV NIS Viele klinische Prüfungen und Studien laufen über mehrere Jahre. Insgesamt wurden 448 Industrie-gesponserte klinische Prüfungen und 91 Nicht- Interventionelle Studien 216 in Österreich durchgeführt. Darüber hinaus wurden durch die Unterstützung der pharmazeutischen Industrie 138 Investigator Initiated Trials, d.h. akademisch gesponserte klinische Forschung, im Jahr 216 ermöglicht. www.pharmig.at Seite 2 / 8
Klinische Forschung in Österreich 216 Anzahl klinischer Prüfungen (laufende, begonnene und beendete) in AT 216 verteilt auf vorgegebene Indikationsgebiete (Absolutwerte) Onkologie 186 Autoimmunerkrankungen Kardiologie und Kreislauf Neurologie/ Psychiatrie Hämatologie Stoffwechselerkrankungen Infektiologie, inklusive HIV Pulmologie Andere Dermatologie und Venerologie Ophthalmologie Gynäkologie Vakzinologie Endokrinologie Gastroenterologie und Hepatologie Allergologie Urologie 48 41 37 35 26 18 12 1 1 8 5 4 4 3 1 Insgesamt 448 Industriegesponserte klinische Prüfungen wurden 216 durchgeführt 2 4 6 8 1 12 14 16 18 2 Die meisten klinischen Prüfungen wurden durchgeführt: in der Onkologie mit 186 klinischen Prüfungen ( 41% ) zu Autoimmunerkrankungen mit 48 klinischen Prüfungen ( 11% ) im Bereich Kardiologie und Kreislauf mit 41 klinischen Prüfungen ( je 9% ) www.pharmig.at Seite 3 / 8
Klinische Forschung in Österreich 216 Anzahl Nicht-Interventioneller-Studien (laufende, begonnene und beendete) in AT 216 verteilt auf vorgegebene Indikationsgebiete (Absolutwerte) Onkologie Autoimmunerkrankungen Neurologie/ Psychiatrie Stoffwechselerkrankungen Hämatologie Kardiologie und Kreislauf Gastroenterologie und Hepatologie Endokrinologie Pulmologie Andere Infektiologie, inklusive HIV Dermatologie und Venerologie Vakzinologie Urologie Ophthalmologie Gynäkologie Allergologie 5 5 4 3 2 2 2 7 8 9 13 Insgesamt 91 Industriegesponserte Nicht- Interventionelle Studien wurden 216 durchgeführt 31 5 1 15 2 25 3 35 Die meisten Nicht-Interventionellen-Studien (NIS) wurden 216 durchgeführt: in der Onkologie mit 31 NIS ( 34% ) zu Autoimmunerkrankungen mit 13 NIS ( 14% ) im Bereich Neurologie / Psychiatrie mit 9 NIS ( 1% ) www.pharmig.at Seite 4 / 8
Klinische Forschung in Österreich 216 Patientenzahlen Anzahl der Patienten verteilt auf die Phasen der klinischen Prüfungen sowie in Nicht-Interventionellen-Studien (laufende, begonnene und beendete) 216 in AT (Absolutwerte) 45 4 35 3 25 2 15 4 43 3 814 1 5 622 814 165 PHASE I PHASE II PHASE III PHASE IV NIS Insgesamt 5.644 Studienteilnehmer waren in Industrie-gesponserten klinischen Prüfungen im Jahr 216 integriert. 3.814 Patienten nahmen an Nicht-Interventionellen Studien teil. www.pharmig.at Seite 5 / 8
Klinische Forschung in Österreich 216 Anzahl der Patienten in klinischen Prüfungen (laufende, begonnene und beendete) 216 in AT verteilt auf vorgegebene Indikationsgebiete (Absolutwerte)*: Onkologie 1 736 Stoffwechselerkrankungen Kardiologie und Kreislauf 933 915 Neurologie/ Psychiatrie Pulmologie Vakzinologie Infektiologie, inklusive HIV Autoimmunerkrankungen Andere Dermatologie und Venerologie Hämatologie Allergologie Ophthalmologie Gynäkologie Gastroenterologie und Hepatologie Endokrinologie Urologie 441 329 313 225 179 171 124 114 67 6 14 12 11 Insgesamt 5.644 Patienten nahmen 216 an Industriegesponserten klinischen Prüfungen teil 2 4 6 8 1 12 14 16 18 2 In den folgenden Indikationsgebieten nahmen die meisten Patienten teil: 1.736 Patienten in der Onkologie ( 31% ) 933 Patienten zu Stoffwechselerkrankungen ( 16% ) 915 Patienten im Bereich Kardiologie und Kreislauf ( 16% ) *Angaben zu Patientenzahlen zu 92% der Klinischen Prüfungen erfolgt www.pharmig.at Seite 6 / 8
Klinische Forschung in Österreich 216 Anzahl der Patienten in Nicht-Interventionellen-Studien (laufende, begonnene und beendete) 216 in AT verteilt auf vorgegebene Indikationsgebiete (Absolutwerte)*: Onkologie 156 Kardiologie und Kreislauf 596 Stoffwechselerkrankungen 466 Gastroenterologie und Hepatologie Autoimmunerkrankungen Dermatologie und Venerologie Neurologie/ Psychiatrie Pulmologie 388 341 332 254 229 Insgesamt 3.814 Patienten nahmen 216 an Industriegesponserten Nicht- Interventionellen Studien teil Hämatologie Andere Endokrinologie 62 48 42 2 4 6 8 1 12 In den folgenden Indikationsgebieten nahmen die meisten Patienten teil: 1.56 Patienten in der Onkologie ( 28% ) 596 Patienten im Bereich Kardiologie und Kreislauf ( 16% ) 466 Patienten zu Stoffwechselerkrankungen ( 12% ) *Angaben zu Patientenzahlen zu 97% der Nicht-Interventionellen-Studien erfolgt Insgesamt nahmen 35 Mitgliedsunternehmen an der Umfrage teil, die 82% des Arzneimittelumsatzes aller Pharmig-Mitgliedsunternehmen entsprechen: Abbvie / Actelion / Almirall / Amgen / Astellas / AstraZeneca / Baxter / Bayer / Bencard Allergie / Biogen / Bristol-Myers Squibb / Boehringer Ingelheim / Celgene / Daiichi Sankyo / Eisai / Eli Lilly / Ever Neuro Pharma / Gilead / GSK / IPSEN / Janssen-Cilag / Merck / Montavit / MSD / Novartis / Novo Nordisk / Pfizer / Ratiopharm / Roche / Sanofi / Servier / Shire (mit Baxalta) / Takeda / TRB Chemedica / UCB Pharma www.pharmig.at Seite 7 / 8
Pharmig Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs Garnisongasse 4/2/8 19 Wien T: 1 46 29- E: office@pharmig.at pharmig.at Rückfragen bitte an: Mag. Dr. Christa Holzhauser Advisor Clinical Research & Development T: 1 46 29-3 E: christa.holzhauser@pharmig.at Pharmig - 217