ISO/TC 106 Zahnheilkunde tagt 2014 in Berlin

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Johann Wetzel
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1 ISO/TC 106 Zahnheilkunde tagt 2014 in (ISO Arbeit) Die 50. Sitzung des Internationalen Komitees für Normung in der Zahnheilkunde findet vom 14. bis in statt. Über 450 Teilnehmer aus 25 Ländern werden erwartet. Die Internationale Normenorganisation ISO (International Organization for Standardization - ISO) hat 163 Mitgliedsländer, die 98 % der Weltwirtschaftsleistung und 97 % der Weltbevölkerung repräsentieren. Die ISO hat bisher Internationale Normen erstellt, mit denen die weltweite Zusammenarbeit in allen Geschäftsbereichen beschrieben wird. Der Anteil der Normen für die Zahnheilkunde davon beträgt etwa 140 Internationale Normen. Dies entspricht der wirtschaftlichen Bedeutung des Dentalmarktes, denn der weltweite Umsatz mit Dentalprodukten wurde für 2012 auf 12 Milliarden geschätzt. Der offizielle Status der Mitgliedsländer im ISO/TC 106 ist folgendermaßen: 26 aktive Teilnehmer als P-Mitglieder (P = Participating Member) Australien, Belgien, China,, Finnland,, Indien, Iran, Irland, Israel, Italien,, Kanada, Mongolei, Niederlande, Norwegen, Österreich, Portugal, Russland, Schweden, Schweiz, Spanien, Südkorea, Thailand,, Vereinigtes Königreich. 18 Beobachter als O-Mitglieder (O = Observer) Argentinien, Brasilien, Griechenland, Hongkong (China), Kuba, Malaysia, Polen, Rumänien, Saudi-Arabien, Serbien, Slowakei, Syrien, Tschechische Republik, Türkei, Tunesien, Ungarn, Ukraine, Weißrussland. Alle internationalen Normen im Dentalbereich werden vom ISO/TC 106 Zahnheilkunde erstellt. Die Basis für die Ausarbeitung der internationalen Dentalnormen beruht auf folgenden drei politischen Zielen: 1. Die Welthandelsorganisation (WTO) fordert einen ungehinderten weltweiten Warenverkehr auf der Basis von Internationalen Normen. Die strategische Ausrichtung der internationalen Normung auf Herausforderungen durch neue Technologien und durch die Globalisierung erzeugt einen Wettbewerb der Ideen und Innovationen, die dem Verbraucher zugute kommen und den Welthandel in Schwung halten. 2. Der Internationale Zahnärzteverband (FDI) hat 2004 auf seiner Plenarsitzung in Indien eine Resolution verabschiedet, wonach die nationalen Zahnärztekammern darauf achten sollen, dass die nationalen Dentalnormen auf Internationalen Normen beruhen. Dadurch sollen länderspezifische höhere (oder andersartige) Seite 1 von 5

Die Internationale Normenorganisation ISO (International Organization for Standardization - ISO) hat 163 Mitgliedsländer, die 98 % der Weltwirtschaftsleistung und 97 % der Weltbevölkerung

2 Anforderungen auf ein Minimum reduziert werden. Jede Sonderanforderung in den nationalen Normen bedeutet für den Zahnarzt, der als Anwender letztendlich das Dentalprodukt bezahlen muss, eine Erhöhung der Kosten. Anmerkung: Die FDI (World Dental Federation) zählt zu den ältesten Berufsverbänden der Welt. Mit etwa 200 nationalen Zahnärzteverbänden vertritt sie eine Million Zahnärzte weltweit. 3. Die ISO verlangt seit 2005 von den einzelnen Technischen Komitees einen Nachweis über die globale Bedeutung der erstellten ISO-Normen. Eine messbare Kenngröße dafür ist die Anzahl der Übernahmen einer ISO-Norm in nationale Normen. Die Teilnahme einer großen Anzahl von Dentalexperten aus vielen Ländern demonstriert die Wichtigkeit und Bedeutung der internationalen Normungsarbeit, deren Ergebnisse in Europa die Grundlage für die Zulassung von Dentalprodukten zum Europäischen Binnenmarkt (CE- Kennzeichnung entsprechend dem Medizinproduktegesetz) darstellen. Gremium ISO/TC 106 Zahnheilkunde ISO/TC 106/WG 10 Biologische Prüfungen von Dentalwerkstoffen ISO/TC 106/SC 1 Füllungs- und restaurative Werkstoffe WG 1 Zinkoxideugenolzemente und eugenolfreie Zinkoxidzemente WG 2 Endodontische Werkstoffe WG 5 Fissurenversiegelungswerkstoffe WG 7 Amalgame/Quecksilber WG 9 Füllungskunststoffe WG 10 Befestigungs- und Unterfüllungszemente WG 11 Adhäsionsprüfverfahren WG 13 Kieferorthopädische Produkte WG 14 Kieferorthopädische elastische Elemente WG 15 Adhäsive WG 16 Kieferorthopädische Adhäsive ISO/TC 106/SC 2 Prothetikwerkstoffe WG 1 Dentalkeramik WG 7 Abformmaterialien WG 10 Weichbleibende Unterfütterungswerkstoffe für Prothesen WG 11 Prothesen- und KFO-Kunststoffe Sekretariat Kanada Australien Australien Norwegen Norwegen Seite 2 von 5

Anmerkung: Die FDI (World Dental Federation) zählt zu den ältesten Berufsverbänden der Welt. Mit etwa 200 nationalen Zahnärzteverbänden vertritt sie eine Million Zahnärzte weltweit. 3.

3 WG 12 WG 13 WG 14 WG 16 WG 18 WG 19 WG 20 WG 21 Korrosionsprüfverfahren Einbettmassen Dentallote Verblend- und Modellstumpf-Kunststoffe Wachse Abriebprüfverfahren Künstliche Zähne Metallische Werkstoffe WG 22 Magnetische Befestigungen ISO/TC 106/SC 3 Terminologie WG 1 Harmonisierung von Codes und Abkürzungen in der Zahnheilkunde WG 2 Revision der ISO 1942 WG 3 Kommunikation und Kooperation WG 4 Definition von neuen Begriffen ISO/TC 106/SC 4 Dentalinstrumente WG 1 Rotierende Instrumente WG 5 Nummernsystem WG 7 Handstücke WG 8 Handinstrumente WG 9 Endodontische Instrumente WG 10 Injektionssysteme WG 13 Implantatinstrumente ISO/TC 106/SC 6 Zahnärztliche Ausrüstung WG 1 Behandlungsleuchten WG 2 Patientenstühle und Behandlungsgeräte WG 3 Arbeitsstühle WG 5 Amalgamatoren, Dosiergeräte und Kapseln WG 7 Polymerisationsgeräte für Füllungskunststoffe WG 8 Absauganlagen WG 9 Besondere elektrische Anforderungen an die zahnärztliche Ausrüstung ISO/TC 106/SC 7 Mundpflegeprodukte WG 1 Handzahnbürsten WG 2 Elektrische Mundhygienegeräte WG 3 Mundspüllösungen und Mundwässer WG 4 Zahnpasten WG 5 Interdentalbürsten Niederlande Belgien Italien Seite 3 von 5

Kooperation WG 4 Definition von neuen Begriffen ISO/TC 106/SC 4 Dentalinstrumente WG 1 Rotierende Instrumente WG 5 Nummernsystem WG 7 Handstücke WG 8 Handinstrumente WG 9 Endodontische Instrumente WG

4 WG 6 WG 7 WG 8 WG 9 Zahnseidenhalter Bleichmittel und Zahnweißer Fluoridlacke Haftvermittler für Prothesen ISO/TC 106/SC 8 Dentalimplantate WG 1 WG 2 WG 3 WG 4 WG 5 Implantierbare Materialien Vorklinische biologische Bewertungen und Prüfungen Inhalt der technischen Dokumentation Mechanische Prüfungen Terminologie von Dentalimplantaten ISO/TC 106/SC 9 Dental-CAD/CAM Die Sitzungen der Arbeitsgruppen finden hauptsächlich in den ersten drei Tagen der Sitzungswoche mit täglich über zehn Parallelsitzungen statt. Daran anschließend berichteten die Leiter der Arbeitsgruppen den jeweiligen Unterkomitees. Dabei werden die Arbeitsfortschritte diskutiert und die notwendigen Entscheidungen über den Fortgang der Arbeiten getroffen. Am letzten Tag der Sitzungswoche werden den Teilnehmern der Plenarsitzung des ISO/TC 106 die Abschlussberichte der Unterkomitees zur Entscheidung vorgelegt. Fachliche Entscheidungen werden in den Unterkomitees getroffen, während politische Entscheidungen im Zusammenhang mit der Gesamtstruktur und Gesamtkonzeption sowie in Bezug auf die Zusammenarbeit mit europäischen Normungsgremien wie dem CEN/TC 55 Zahnheilkunde in der Plenarsitzung gefällt werden. Zukünftige Plenarsitzungen des ISO/TC 106 Zahnheilkunde In 2013 wird die Sitzung des ISO/TC 106 vom 30. bis in Incheon (Südkorea) stattfinden. Die bisherigen Sitzungsorte des 1962 gegründeten ISO/TC106 Zahnheilkunde waren Sitzung Monat Jahr Ort Chairman Sekretär Dr Mathews Dr P C Young G Westone OBE München J W McLean A S Atkinson Washington 6 7 Juni Amsterdam München 8 Juni 1972 Seite 4 von 5

Arbeitsgruppen finden hauptsächlich in den ersten drei Tagen der Sitzungswoche mit täglich über zehn Parallelsitzungen statt.

5 Melbourne Ottawa R J Gibbons Lillehammer Pretoria Wien Prof P Laplaud Dr R I Thrift Oiso () Stockholm Mailand Hong Kong Buenos Aires Rotterdam Peking Trieste Pforzheim Dr J W Stanford Stockholm Ottawa Kyoto Bangkok Sept./Okt Davos I Wilson Prof D C Smith Lillehammer Wien Sydney Chiang Mai N Martell Rom Sept./ Peking Gotenborg Prof. D. Jones Osaka S. Lefebvre 46 Sept./ 2010 Rio de Janeiro Phoenix Sept./ Incheon freut sich vom 14. bis auf eine erfolgreiche Dentalsitzung. Alle deutschen Normungsexperten für die Zahnheilkunde sind hierzu herzlich eingeladen. Seite 5 von 5

33 1996 1997 Bangkok 34 1998 35 Sept./Okt. 1999 Davos I Wilson 36 2000 Prof D C Smith 37 2001 Lillehammer 38 39 2002 2003 Wien Sydney 40 2004 Chiang Mai N Martell 41 2005 Rom 42 43 44 Sept.

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