7. Nürnberger Medizinprodukte- Konferenz 2018.
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- Bastian Pfeiffer
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1 7. Nürnberger Medizinprodukte- Konferenz Oktober 2018, Nürnberg
2 7. Nürnberger Medizinprodukte-Konferenz Expertentreff für die Medizinproduktehersteller und ihre Zulieferer, Behörden und Benannte Stellen. Bringen Sie Ihr Wissen zu den neuen regulatorischen Rahmenbedingungen auf den neuesten Stand. Tauschen Sie sich mit namhaften Experten über Auslegung, Anwendung und Best Practice aus und erfahren Sie was Behörden und Benannte Stellen künftig von Ihnen erwarten. Darüber hinaus fokussiert der Expertentreff die aus der digitalen Transformation resultierenden Anforderungen an Medizintechnikhersteller. TREFFEN SIE... Geschäftsführer, Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie (Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer), u. a. aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen Benannter Stellen, Behördenvertreter, Beschäftigte aus Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Medizinprodukteindustrie. MIT DER TEILNAHME AN DER KONFERENZ... profitieren Sie vom Know-how führender Fachexperten der Branche, um Ihre Unternehmensprozesse regelungskonform und termingerecht anzupassen. erfahren Sie welche Chancen und Risiken aus der Digitalisierung resultieren und was Sie für eine erfolgreiche Umsetzung in Ihrem Unternehmen unbedingt beachten sollten. nutzen Sie Vorabendprogramm und Konferenztag als Plattform für Austausch und Diskussion, profitieren vom Austausch im Fachkollegenkreis und erweitern Ihr Netzwerk.
3 VORABENDPROGRAMM, DIENSTAG 23. OKTOBER Uhr Begrüßung Petra Schätzlein-Maierl Uhr Einführung in das Thema und Moderation Roland Gruber Uhr Die digitale Transformation in der Medizinproduktebranche sicher bewältigen Dr. Alexander Huber Uhr Automatisierung / Digitalisierung von Prozessen Erfahrungsbericht aus Herstellersicht Horst Vollmerhausen Uhr Pause get together Uhr EUDAMED/UDI die Anforderungen für Europa Dr. Matthias Neumann Uhr Fingerfood und Bier vom Fass
4 KONFERENZPROGRAMM, MITTWOCH 24. OKTOBER Uhr Begrüßung Petra Schätzlein-Maierl Uhr Einführung ins Thema und Moderation Nina Robert Uhr Auswirkungen der Marktüberwachung nach MDR auf Medizinproduktehersteller Steffen Wolf Uhr Pause get together Uhr Responsible Person vs. Sicherheitsbeauftragter 30 MPG Dr. Boris Handorn Uhr Cybersecurity in der Medizinproduktebranche Constantin Zankl Uhr Post Market Surveillance im Kontext der MDR Anika Reibenspiess Uhr Pause get together Uhr MDR Implementierung Vorgehen und Strategie Praxisbeispiel aus Herstellersicht Dr. Dietmar Fischer Uhr Medizinprodukte-Software und Software- Medizinprodukte Anforderungen an das Risikomanagement Hans Christian Wenner Uhr Verabschiedung und Ende der Konferenz Uhr Mittagspause Uhr MDR - Welche Anforderungen müssen alle Medizintechnikunternehmen ab dem verbindlich einhalten? Roland Gruber
5 Wichtige Infos. Top Referenten aus der Branche. TERMIN VERANSTALTUNGSORT TÜV Rheinland Akademie Tillystr Nürnberg IHRE INVESTITION 530,00 zzgl. MwSt. 630,70 inkl. 19 % MwSt. IHR ANSPRECHPARTNER Stefan Zahradnik Tel stefan.zahradnik@de.tuv.com ANMELDUNG konferenzanmeldung@de.tuv.com Dr. Dietmar Fischer, Technischer Leiter, GME Medical Engineering GmbH, Erlangen Roland Gruber, Abteilungsleiter aktive Medizinprodukte, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Nürnberg Dr. Boris Handorn, Partner & Rechtsanwalt, Simmons & Simmons LLP, München Dr. Alexander Huber, Leiter Medizintechnik, ITK Engineering GmbH, Rülzheim Dr. Matthias Neumann, Senior Experte Medizinprodukte, Bundesministerium für Gesundheit (BMG), Berlin Anika Reibenspiess, Consultant, Regular Services GbR, Germering Nina Robert, Vertriebsleiterin Produkte und Medical, TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Köln Horst Vollmershausen, Plant Manager, Bausch&Lomb GmbH, Heidelberg Hans Christian Wenner, Inhaber Ingenieurbüro Wenner, Rüsselsheim Steffen Wolf, Referat Technischer Verbraucherschutz und Marktüberwachung Bayerisches Ministerium für Umwelt und Verbraucherschutz, München Constantin Zankl, Senior Security Analyst, TÜV Rheinland i-sec GmbH, Köln
6 TÜV Rheinland Akademie Tillystr Nürnberg Tel Fax tra-sued@de.tuv.com k-643_08/18
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