Mögliche Auswirkungen der. neuen Medizinprodukteverordnung

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1 12. November 2013 Stuttgart Mögliche Auswirkungen der neuen Medizinprodukteverordnung auf die Industrie Konsequenzen für das deutsche Medizinprodukte-Recht Änderungen des Medizinprodukte-Rechts aus Herstellersicht Auswirkungen der MP-Verordnung auf bestimmte (stoffliche) Produktgruppen Medizinproduktesicherheit im Lichte der neuen Medizinprodukteverordnung Ihre Treue zahlt sich aus! 3 Seminarbesuche = = 1 Gratis-Teilnahme

2 Medizinprodukte zwischen Implantatskandal und Innovation. Referenten Vorsitz Thomas Brückner Referenten Dr. Julian Braun Leiter des Geschäftsfeldes Pharmazie / Medizinprodukte / Bes. Therapierichtungen Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.v. Rechtsanwalt DIERKS + BOHLE Rechtsanwälte Anette Hornberger Leiterin Abteilung Zulassung, URSAPHARM Arzneimittel GmbH Dr. Matthias Neumann Regierungsdirektor, Referat 122 Medizinproduktesicherheit Bundesministerium für Gesundheit (BMG) Ralf Sibbing TEILNEHMERZUFRIEDENHEIT Sehr gut (1,4) - Referenten - Fachliche Inhalte - Veranstaltungsorganisation 2012 General Manager Partner Diapharm GmbH & Co. KG Online-Community Online-Community

3 Teilnehmerkreis Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, insbesondere der Abteilungen: Forschung und Entwicklung Klinische Forschung Regulatory Affairs Qualitätsmangement Thematik und Seminarziel Die Teilnehmer gewinnen einen Überblick sowohl über den aktuellen Stand der Medizinprodukte-Gesetzgebung auf europäischer Ebene als auch über die direkten Konsequenzen auf die deutschen Hersteller. Es sprechen Experten von Dienstleistern, Unternehmen und von der Seite des Gesetzgebers (angefragt). Diskutiert werden die bisher bekannten Gesetzesentwürfe und deren Konsequenzen für den Unternehmensalltag sowie für die strategischen Planungen in den Firmen. Das könnte Sie auch interessieren: 1. Jahreskongress Zukunft Gesundheitswesen - Geschäftsmodelle, Perspektiven, Produkte 24. Oktober 2013, Berlin Online-Community Online-Community Online-Community

4 Programm 9.30 Uhr Empfang mit Kaffee und Tee und Registrierung der Teilnehmer Uhr Begrüßung der Teilnehmer durch den Vorsitzenden und Einführung in die Thematik Thomas Brückner Uhr Das deutsche Medizinprodukte-Recht Überblick Entwurf Medizinprodukte- Gesetzgebung: Hintergründe, Inhalte Auswirkungen und Konsequenzen auf benachbarte Rechtsgebiete (Arzneimittel, Lebensmittel) Konsequenzen für das deutsche Medizinprodukte-Recht Dr. Matthias Neumann Uhr Kaffeepause Uhr Änderungen des Medizinprodukte-Rechts aus Herstellersicht Was bedeuten die angedachten Regelungen für die Herstellerfirmen? Warum sind stoffliche Medizinprodukte besonders betroffen? Welchem Schicksal sehen die stofflichen Medizinprodukte entgegen, wenn die Verordnung in der heutigen Version kommt? Anette Hornberger Uhr Mittagspause Online-Community Online-Community Online-Community

5 13.30 Uhr Auswirkungen der MP-Verordnung auf bestimmte (stoffliche) Produktgruppen Kumulative Rückschau auf die bisherige Borderline-Problematik Ist die Intention der Verordnung auch ein Rundumschlag gegen zahlreiche sog. Borderline-Produkte? Welche Änderungen wären für bestimmte Medizinprodukte zu befürchten welchen Produktgruppen drohen massive Beschränkungen oder gar Ausgrenzungen? Wohin geht der Weg für überwiegend nicht pharmakologisch oder metabolisch wirksame Produkte zukünftig? Ralf Sibbing Uhr Medizinproduktesicherheit im Lichte der neuen Medizinprodukteverordnung Wo bleibt die zentrale Zulassung? Das Vertrauen in die CE-Kennzeichnung Die benannten Stellen zwischen Kontrolle und Selbstkontrolle Die Vorkommnismeldung Neue Wege in der Produkthaftung? Dr. Julian Braun Uhr Kaffeepause Uhr Ask and Act: Diskussionsrunde Medizinprodukte Moderation: Thomas Brückner Uhr Ende der Veranstaltung (Programmänderungen/Ergänzungen vorbehalten) Online-Community Online-Community

6 Medizinprodukte zwischen Implantatskandal und Innovation. Seminarnummer Termin 12. November Uhr Ort Le Méridien Stuttgart Willy-Brandt-Straße Stuttgart Telefon: 0711 / Telefax: 0711 / reservations.stuttgart@lemeridien.com Es besteht ein Zimmerabrufkon-tingent unter dem Stichwort Collpharm zum Preis in Höhe von 170,- (inkl. MwSt.) inkl. Frühstück, welches bis zum 14. Oktober 2013 aberufen werden kann. Gebühr 975,- einschließlich Tagungs - unterlagen, Arbeitsessen und Kaffeepausen, zahlbar nach Rechnungserhalt (p. P. und zzgl. ges. MwSt.). Frühbucherrabatt Bei Anmeldungen, die bis zum 1. Oktober 2013 eingehen, reduziert sich die Gebühr um ca. 10 % auf 885,- (p. P. und zzgl. ges. MwSt.). Ihr Treuebonus Pro Seminarbesuch erhält jeder Teilnehmer einen Bonuspunkt. Sammeln Sie 3 Bonuspunkte innerhalb von 12 Monaten und Sie erhalten einen übertragbaren Gutschein für eine Gratis- Teilnahme an einer eintägigen Veranstaltung von Colloquium Pharmaceuticum.

7 Seminaranmeldung Rückantwort per Fax an: 030/ Mögliche Auswirkungen der neuen Medizinprodukteverordnung auf die Industrie (13-054) Titel, Name, Vorname Position / Abteilung Firma Ansprechpartner im Sekretariat Straße, Nr. PLZ, Ort Telefon Fax Rückantwort per Post an: BPI Service GmbH Colloquium Pharmaceuticum Büro Berlin: Friedrichstraße 148, Berlin Stornierungsbedingungen Seminarvorbereitung und -organisation sind arbeits- und kostenintensiv. Bitte haben Sie Verständnis, wenn wir bei Ihren Absagen Bearbeitungsgebühren berechnen müssen: bis zwei Wochen vor Seminarbeginn berechnen wir keine Gebühr, bis eine Woche vor Seminarbeginn berechnen wir die halbe Seminargebühr, spätere Absagen berechnen wir mit der vollen Seminargebühr (jeweils zzgl. ges. MwSt.), wenn nicht ein Ersatzteilnehmer benannt wird. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet. Bitte hier abschneiden!

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