Pressemitteilung. Merck Serono bringt easypod, die erste elektronische Injektionshilfe für Wachstumshormone, auf den Markt.
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- Valentin Gärtner
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1 30. Januar 2007 Merck Serono bringt easypod, die erste elektronische Injektionshilfe für Wachstumshormone, auf den Markt easypod wurde entwickelt, um die Anwendung zu erleichtern, und die Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit zu verbessern Genf, Schweiz, 30. Januar 2007 Merck Serono (virt-x: SERO und NYSE: SRA) gab heute die Markteinführung von easypod, einer einzigartigen Injektionshilfe zur Verabreichung von Wachstumshormonen, bekannt. easypod wurde für die einmal tägliche Anwendung von Saizen (Somatropin), des rekombinanten Medikaments des Unternehmens zur Behandlung von Wachstumshormonmangel, entwickelt. easypod ist die erste Applikationshilfe ihrer Art auf diesem Therapiegebiet und wurde entwickelt, um die tägliche Anwendung zu erleichtern, und die Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit zu verbessern. easypod wurde in Zusammenarbeit mit Patienten und medizinischem Fachpersonal entwickelt, und ist deshalb speziell auf deren Bedürfnisse und auf die Erleichterung der täglichen Behandlung der Patienten zugeschnitten. Dr. Jovanna Dahlgren, Assistant Professor am Queen Silvia s Children s Hospital in Göteborg, Schweden, erklärte: Ganz besonders ermutigend ist für uns die Reaktion unserer jungen Patienten und ihrer Eltern, aber auch die von Krankenschwestern und Ärzten auf den easypod. Er wurde extrem gut angenommen, da er bei der oft heiklen Aufgabe, Kindern und jungen Erwachsenen täglich ein Medikament zu verabreichen, zusätzliche Vorteile bringt und ihnen das Einhalten der Therapie erleichtert. Ausserdem ist diese Applikationshilfe einfach im Gebrauch und zuverlässig. Merck Serono Seite 1 von 5 9 Chemin des Mines Corporate Media Relations Corporate Investor Relations 1202 Genf Tel: Tel: Schweiz Media Relations, USA Investor Relations, USA Tel : Tel:
2 Hans Christian Rohde, derzeit Leiter des globalen Therapiegebietes Endokrinologie bei Merck Serono, meinte dazu: Diese bahnbrechende Technologie bestätigt unser Engagement für Innovationen im Bereich metabolischer Erkrankungen, insbesondere bei Wachstumshormonmangel, einer Krankheit bei der die Therapieeinhaltung ein wesentlicher Faktor für den Therapieerfolg ist. Dies ist ein bedeutender Fortschritt für unser Portfolio an Applikationshilfen für Patienten in diesem Therapiegebiet, der unsere Bemühungen um verbesserte Behandlungsansätze stützen und uns auch weiterhin von existierenden Injektionshilfen abgrenzen wird. Die Anwendung des easypod erfolgt in drei einfachen Hauptschritten und ermöglicht Kindern und Erwachsenen eine einmal tägliche subkutane Injektion, mit dem Ziel ein Minimum an Unannehmlichkeiten und Schmerz hervorzurufen. Die Injektionshilfe gestattet dem medizinischen Fachpersonal Dosierungen im Vorfeld zu fixieren, und dadurch das Risiko einer falsch berechneten Dosis zu verringern. Die Patienten brauchen keine tägliche Anpassung ihrer Dosis vorzunehmen, und die verabreichte Dosis wird nach erfolgter Injektion bestätigt. Dadurch entsteht bei Patienten und den mit der Anwendung betrauten Personen Vertrauen in die Applikationsmethode. Die Applikationshilfe registriert darüber hinaus die Anzahl der verabreichten Dosen und ermöglicht dem Arzt dadurch die Therapietreue der Patienten zu überwachen. easypod ist in Europa zugelassen und in Schweden, Norwegen, Finnland, Kanada, Australien, Italien und Deutschland bereits auf dem Markt erhältlich, wo er bei Patienten und medizinischem Fachpersonal auf eine ausgesprochen positive Resonanz stiess. Ab Januar 2007 soll die Markteinführung des Applikationssystems in anderen Regionen der Welt erfolgen. Seite 2 von 5
3 Über Wachstumshormonmangel Ein Wachstumshormonmangel tritt auf, wenn die Hypophyse im Gehirn nicht in der Lage ist, ausreichende Mengen an Wachstumshormon freizusetzen oder zu produzieren. Das Problem kann angeboren sein (Fehlfunktion von Hypophyse und Hypothalamus), idiopathisch (ohne erkennbare Ursache), oder infolge eines Unfalltraumas oder von Tumoren auftreten. Bei Kindern führt der Mangel an Wachstumshormon zu einem verlangsamtem Wachstum, das wenn keine Behandlung erfolgt bei vielen mit einer geringen Körpergrösse als Erwachsener endet. Wachstumshormonmangel kann auch bei Erwachsenen in Folge von Tumoren oder operativen Eingriffen im Bereich der Hypophyse auftreten. Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen ist ein schwerwiegendes Problem mit einer Reihe physiologischer Konsequenzen wie beispielsweise Veränderungen der Konstitution des Körpers (darunter auch Ansammlung von Fettgewebe in der Körpermitte), Auswirkungen auf die Blutfettwerte, Veränderungen von Muskelstärke und Knochenzusammensetzung, Zunahme des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Auswirkungen auf das psychologische Wohlbefinden (soziale Isolation und Depressionen). Anwendungsfreundliche Applikationshilfen von Merck Serono Wachstumsverzögerung betrifft Kinder und erfordert eine chronische, langfristige Behandlung mit täglichen Injektionen des rekombinanten Wachstumshormons. Merck Serono ist das einzige Unternehmen, das Kindern und Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel innovative Behandlungsoptionen sowohl ohne als auch mit Nadel bietet, die die Verabreichung der Medikamente vereinfachen und die Therapietreue verbessern helfen sollen. Über Saizen Saizen (Somatropin) ist ein rekombinantes humanes Wachstumshormon und therapeutisch gleichwertig mit dem vom Körper produzierten natürlichen Wachstumshormon. Es ist für die Behandlung von Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen, und ausserhalb der USA bei zu klein geborenen Kindern (SGA Small for Gestational Age), Turner-Syndrom und chronischer Niereninsuffizienz indiziert. Seite 3 von 5
4 Über easypod easypod ist eine leicht zu bedienende Applikationshilfe, die eine subkutan zu verabreichende Injektion in drei einfachen Hauptschritten ermöglicht Nadel anbringen, Dosis injizieren, Nadel abnehmen. Da die Dosis für jeden Patienten vom Arzt oder medizinschen Fachpersonal vorher eingestellt wird, ist das Risiko einer Fehlberechnung gering, und es bedarf keiner täglichen Dosisanpassung. Dank der sofortigen Bestätigung der injizierten Dosis und der permanenten Anzeige der in der Patrone verbleibenden Anzahl von Injektionen wird das Vertrauen der Patienten in die Behandlung gestärkt. Darüber hinaus speichert die Applikationshilfe die Anzahl der verabreichten Dosen und ermöglicht den Ärzten eine bessere Überwachung der Therapietreue ihrer Patienten. easypod ist eine CE-Marke von Serono Europe Ltd., einer Tochtergesellschaft von Merck Serono S.A. ### Forward-looking statements Some of the statements in this press release are forward looking. Such statements are inherently subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, performance or achievements of Merck Serono S.A. and affiliates to be materially different from those expected or anticipated in the forward-looking statements. Forward-looking statements are based on Merck Serono s current expectations and assumptions, which may be affected by a number of factors, including those discussed in this press release and more fully described in Serono s Annual Report on Form 20-F filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on February 28, These factors include any failure or delay in Merck Serono s ability to develop new products, any failure to receive anticipated regulatory approvals, any problems in commercializing current products as a result of competition or other factors, our ability to obtain reimbursement coverage for our products, the outcome of any government investigations and litigation. Merck Serono is providing this information as of the date of this press release, and has no responsibility to update the forward-looking statements contained in this press release to reflect events or circumstances occurring after the date of this press release. ### Seite 4 von 5
5 Über Merck Serono Merck Serono ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, dessen Produkte in über 90 Ländern vertrieben werden. Mit den Produkten Gonal-f, Luveris und Ovidrel /Ovitrelle ist es weltweit führend auf dem Gebiet der Behandlung der Unfruchtbarkeit. Ausserdem hat das Unternehmen starke Marktpositionen in den therapeutischen Bereichen Neurologie (Rebif ) sowie Metabolismus und Wachstum (Saizen, Serostim und Zorbtive ) und ist seit kurzem mit Raptiva auch im Bereich Psoriasis aktiv. Die Forschungsprogramme von Merck Serono sind auf eine Ausweitung dieser Geschäftsbereiche und den Aufbau neuer Therapiegebiete, einschliesslich der Onkologie und Autoimmunerkrankungen, ausgerichtet. Inhaberaktien der Merck Serono S.A., der Holdinggesellschaft der Gruppe, werden an der virt-x (SERO) und in Form von American Depositary Shares an der New Yorker Börse (NYSE: SRA) gehandelt. Über Merck KGaA Merck ist ein weltweit tätiges Pharma- und Chemieunternehmen mit einem Umsatz von 6,3 Mrd. Euro im Jahr 2006, einer Geschichte, die 1668 begann und einer Zukunft, die rund Mitarbeiter (inklusive Merck Serono) in 56 Ländern mitgestalten. Innovationen unternehmerisch denkender und handelnder Mitarbeiter charakterisieren den Erfolg. Merck bündelt die operativen Tätigkeiten unter dem Dach der Merck KGaA, an der die Familie Merck mittelbar zu 73% und freie Aktionäre zu 27% beteiligt sind. Die einstige US-Tochtergesellschaft Merck & Co. ist seit 1917 ein von der Merck-Gruppe vollständig unabhängiges Unternehmen. Seite 5 von 5
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