Standard Plus Implantat

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1 Standard Plus Implantat Das Straumann Standard Plus (SP) Implantat ist ein Tissue Level Implantat mit einer glatten, 1,8 mm hohen Halspartie. Der Behandler kann die Standard Plus Implantate transmukosal oder subgingival einheilen lassen. 1,8 mm Wir empfehlen unseren -Anwendern die transmukosale Einheilung. Bei diesem klassischen einzeitigen chirurgischen Verfahren heilt das Implantat ungedeckt ein, das Weichgewebe wird um die Einheilkappe herum vernäht. Die Behandlung ist für den Patienten weniger invasiv und spart Zeit, da kein zweiter Eingriff erforderlich ist. Standard Plus Implantate sind mit den prothetischen Plattformen Regular Neck (RN) und Wide Neck (WN) erhältlich. Verbindungstypen RN: Regular Neck 4,8 mm 4,8 mm WN: Wide Neck 6,5 mm 6,5 mm Implantat-Sekundärteil-Verbindung Das Straumann Standard Plus (RN/WN) Implantat ist mit der Straumann synocta -Innenverbindung ausgestattet. Das Straumann synocta -Konzept mit dem 1986 entwickelten, bekannten Morsekonus-Design wurde 1999 weltweit eingeführt. Die präzise Friktionspassung der Straumann synocta -Innenverbindung mit einem 8 -Morsekonus sorgt für eine verbesserte Kraftverteilung und reduziert das Risiko für eine Fraktur oder Lockerung des Sekundärteils. Der Innenachtkant erleichtert die Repositionierung der prothetischen Komponenten. 8 -Konus 1

2 Enossale Implantatdurchmesser und Farbkode Die Standard Plus Implantate mit den prothetischen Plattformen Regular Neck (RN) und Wide Neck (WN) sind in drei enossalen Durchmessern erhältlich: 3,3 mm, 4,1 mm und 4,8 mm. Die Farb kodierung erleichtert die Identifizierung und Zuordnung der Instrumente und Implantate. Farbkodierung gelb Enossaler Implantatdurchmesser 3,3 mm rot Enossaler Implantatdurchmesser 4,1 mm grün Enossaler Implantatdurchmesser 4,8 mm Gewindesteigung Die Gewindesteigung an den Standard Plus Implantaten (RN/WN) beträgt 1 mm für die Implantate mit 3,3 mm und 1,25 mm für die Implantate mit 4,1 mm und 4,8 mm. Implantatlängen Straumann Standard Plus (RN/WN) Implantate sind in den Längen 6, 8, 10, 12 und 14 mm erhältlich. Die Verfügbarkeit des SP Implantats mit 6 mm Länge ist abhängig vom Implantatdurchmesser und dem gewählten Implantatmaterial. Implantatmaterialien Straumann Standard Plus (RN/WN) Implantate sind in zwei Materialaus führungen erhältlich Straumann Roxolid und Titan Grad 4. Straumann Roxolid ist eine Metalllegierung aus 15 Zirkonium und 85 Titan. Die Zug- und Dauerfestigkeit von Implantaten aus dieser Titan-Zirkonium-Legierung übersteigt die vergleichbarer Titan-Implantate.¹,² Mechanische Belastungstests belegen, dass Roxolid höheren Belastungen standhält als Titan Grad 4. Dieses einzigartige Implantatmaterial kombiniert hohe mechanische Festigkeit mit exzellenter Osteokonduktivität. Dank ihrer überragenden biologischen und mechanischen Eigenschaften bieten Roxolid -Implantate mehr Behandlungsoptionen als herkömmliche Titanimplantate.³,⁴ 2

3 Biegefestigkeit (MPa) ~80 ~50 ~20 ASTM TiGr4 5 Straumann TiGr4 kaltbearbeitet 6 Straumann Roxolid 6 Roxolid zeigt eine um 20 höhere Biegefestigkeit als kaltbearbeitetes Titan von Straumann und eine um 80 höhere Festigkeit als Standard-Titan Grad 4. Implantatoberflächen Straumann Standard Plus (RN/WN) Implantate sind mit zwei unterschiedlichen Implantatoberflächen erhältlich SLA and SLActive. 1. SLA -Oberfläche Die Straumann SLA -Oberfläche gehört zu den am besten dokumentierten rauen Oberflächen in der Implantologie. Bei der Herstellung der SLA -Oberfläche wird durch eine grobe Sandstrahlung eine Makrorauheit auf der Titanoberfläche generiert. Anschliessend erfolgt eine Säureätzung, die eine Mikrorauheit erzeugt. Die resultierende Topographie bietet eine ideale Struktur für die Anlagerung von Zellen. 3

4 Die Langlebigkeit von Straumann Tissue Level Implantaten mit SLA -Oberfläche wurde in einer Langzeitstudie nachgewiesen. Die Studie ergab die nachstehenden hervorragenden 10-Jahres-Ergebnisse für Implantate mit SLA -Oberfläche⁷,⁸: Mittlerer marginaler Knochenverlust nach 10 Jahren (in mm) 0 0,5 1 1,5 2 1,07 Tissue Level System Klinisch akzeptierter Knochenverlust (nach Albrektsson et al.)⁷,⁹ 2,5 3 2,8 Unveränderte Überlebensrate: Bei den untersuchten 23 Patienten kam es zwischen dem 5. und 10. Jahr in keinem Fall zu Implantatverlust Zwischen dem 5. und 10. Jahr wurde kein statistisch signifikanter Knochenverlust verzeichnet Die Prothetik zeigte eine Überlebensrate von 96 Beim Follow-up nach 10 Jahren wurden keine Anzeichen von Periimplantitis beobachtet Die Patientenzufriedenheit war hoch 2. SLActive -Oberfläche Die Straumann SLActive -Oberfläche basiert auf der wissenschaftlich validierten SLA -Oberflächentopographie. 4

5 Darüber hinaus zeichnet sie sich durch eine grundlegend verbesserte hydrophile Oberflächenchemie aus. SLActive bewirkt eine signifikante Beschleunigung der Osseointegration in der frühen Heilungsphase (Woche 2 bis 4) und bietet Ihnen alles, was Sie von einer erfolgreichen und patientenfreundichen Implantatbehandlung erwarten. Gesamtstabilität Primärstabilität (alter Knochen) SLActive SLA Stabilität Sekundärstabilität (neuer Knochen) Einheilzeit in Wochen Vorteile: Sicherere und schnellere Behandlung in 3 4 Wochen bei allen Indikationen Verringerung der Einheilzeit von 6 8 Wochen auf 3 4 Wochen¹⁵,¹⁹ ²³ Verbesserte Vorhersagbarkeit der Behandlung bei schwierigen Protokollen²⁴ 5

6 Anteil von neuem Knochen auf der Implantatoberfläche SLActive SLA Einheilzeit in Wochen Die im Vergleich mit der SLA -Oberfläche schnellere Osseointegration der SLActive -Oberfläche wird durch den grösseren Knochen-Implantat-Kontakt (BIC) nach 4 Wochen belegt (50 versus 30 ). Die meisten Fälle eines frühen Implantatverlusts treten in der kritischen Einheilphase zwischen Woche 2 und 4 nach der Implantatinsertion auf. 17 Obgleich bei SLA - und SLActive -Implantaten vergleichbare Einheilungsmuster beobachtet wurden, zeigte sich mit SLActive nach 2 Wochen ein grösserer und nach 4 Wochen ein signifikant grösserer BIC (p < 0,05).¹⁶ Mit der chemisch aktiven und hydrophilen SLActive -Oberfläche hat Straumann einen neuen Standard in der Dentalimplantologie gesetzt. 6

7 Loxim Transferteil Straumann Standard Plus (RN/WN) Implantate werden mit dem vormontierten Loxim Transferteil geliefert, das mit einer Schnappverbindung in das Implantat eingerastet ist. Das Design zeichnet sich durch überzeugende Merkmale und Vorzüge aus. Vormontiertes Loxim Transferteil für eine vereinfachte Anwendung Sichere Übertragung in den Mund des Patienten Selbsthaltend Ablösung mitsamt Adapter nach der Implantatinsertion Geringer Durchmesser/kurz Erleichterter Zugang zu engen Interdentalräumen und zur posterioren Region Für Drehbewegungen im Uhrzeiger- und Gegenuhrzeigersinn Integrierte Extraktionsfunktion bei Implantatentfernung (nur während der Implantatinsertion) Ausrichtungsstift Kann erneut in das Implantat eingesetzt werden Ausrichtung bei verschiedenen Implantatsituationen Drehmomentsicherung zum Schutz der Restauration Sollbruchstelle schützt Implantatverbindung vor zu hohem Eindrehmoment Konzipiert für eine einfache Implantatrestauration 7

8 Empfohlene Verwendung von SP RN/WN Implantaten für -Fälle Referenztabelle: SP (RN/WN) Implantate und jeweils erforderliche Mindestknochenbreite Implantattyp (enossaler Durchmesser) Schulter Durchmesser (mm) Interdentaler Abstand auf Knochenniveau (mm) Bukko-linguale oder bukko-palatinale Knochenbreite (mm) SP 3,3 mm RN 4,8 6,5 5,5 Empfohlene Verwendung für -Fälle Restauration enger Interdentalräume und schmaler teilbezahnter oder unbezahnter Knochenkämme. Achtung/Vorsichtsmassnahme: In der posterioren Region wird die Verwendung von Implantaten mit kleinem Durchmesser nicht empfohlen. Spezifische Indikationen für Standard Plus RN Titanimplantate mit SLA -Oberfläche und 3,3 mm: Diese Implantate dürfen nur bei den nachstehenden Indikationen und wie angegeben verwendet werden: - Teilbezahnte Kiefer mit implantatgetragenen, festsitzenden Konstruktionen: In Kombination mit Implantaten mit 4,1 mm und bei Verblockung der Suprastruktur. SP 4,1 mm RN 4,8 7 6 Restauration teilbezahnter oder unbezahnter Knochenkämme im Oberkiefer und Unterkiefer. SP 4,8 mm RN 4,8 8 7 SP 4,8 mm WN 6,5 8 7 Restauration breiter Interdentalräume und Knochenkämme im Oberkiefer und Unterkiefer teilbezahnter oder unbezahnter Patienten. SP Implantate Interdentaler Abstand auf Knochenniveau (mm) Enossaler Implantatdurchmesser (mm) Durchmesser der Implantatschulter (mm) 1,5 mm 1,5 mm Achtung/Vorsichtsmassnahme: Wählen Sie stets das Implantat mit dem grösstmöglichen Durchmesser, das vom ortsständigen Knochen (Dicke und Qualität) und in dem gegebenen Interdentalraum unter Berücksichtigung der antizipierten Kaukräfte adäquat abgestützt wird. 8

9 Zusammenfassung synocta : Die flexible und zuverlässige Verbindungslösung Der Innenachtkant: Sichere und flexible (Re)Positionierung des Sekundärteils im Implantat Morsekonus-Verbindung: Gleichmässige Kraft verteilung und zuverlässige, sichere und rotations stabile Implantat-Sekundärteil-Verbindung Einfacher Implantatzugang durch Arbeiten auf Weichgewebeniveau Schlankes Prothetik-Portfolio, unterstützt durch das Implantat design Einfache Abformung und Sekundärteilinsertion dank Verbindung auf Weichgewebeniveau Innovative Oberflächen SLA, die wissenschaftlich gut dokumentierte Oberfläche mit zuverläs sig vorhersagbaren klinischen Langzeitergebnissen⁷,⁸ SLActive, die Implantatoberflächentechnologie der nächsten Generation reduziert die kritische Einheilzeit auf 3 bis 4 Wochen¹⁸ und minimiert das Risiko für einen frühen Implantatverlust Optimierte krestale Knochenerhaltung mit Bone Control Design Berücksichtigung des biologischen Abstands/der biologischen Breite Optimale Position des Übergangs von glatter und rauer Oberfläche Mikrospalt-Kontrolle Biomechanisches Implantatdesign Osteokonduktivität der Implantatoberfläche Umfassend erprobte neue Materialien Titan Grad 4 Roxolid : Eine Titan-Zirkonium-Legierung, die stabiler ist als Titan⁵,⁶ und speziell für die Anforderungen in der Dentalimplantologie entwickelt wurde 9

10 LITERATUR 1 Bernhard N. et al.: The Binary TiZr Alloy A Newly Developed Ti Alloy for Use in Dental Implants. Forum Implantologicum 2009;5(30). 2 Data on file 3 Al-Nawas B et al. A prospective non-interventional study to evaluate survival and success of reduced diameter implants made from titanium-zirconium alloy. (2012). Clin Implant Dent Relat Res 14(6): Altuna P et al. : Clinical evidence on titanium-zirconium dental implants: a systematic review and meta-analysis. Int. J Oral Maxillofac Surg Jul;45(7): Norm ASTM F67 (states min. tensile strength of annealed titanium). 6 Data on file for Straumann cold-worked titanium and Roxolid Implants, MAT 13336, Fischer K. et al. : Prospective 10-year Cohort Study Based on a Randomized Controlled Trial (RCT) on Implant-Supported Full-Arch Maxillary Prostheses. Part 1: Sandblasted and Acid-Etched Implants and Mucosal Tissue. Clin Implant Dent Relat Research Dec;14(6): Fischer K. et al. : Prospective 10-year cohort study based on a randomized, controlled clinical trial (RCT) on implant-supported full-arch maxillary prostheses. Part II: Prosthetic outcomes and maintenance. Clin Implant Dent Relat Research Aug;15(4): Albrektsson T, Zarb G, Worthington P, Eriksson AR. The long-term efficacy of currently used dental implants: A review and proposed criteria of success. Int J Oral Maxillofac Implants. 1986;1: Rupp F et al. : Enhancing surface free energy and hydrophilicity through chemical modification of microstructured titanium implant surfaces. Journal of Biomedical Materials Research A, 76(2): , DeWild M : Superhydrophilic SLActive implants. Straumann document , Maniura K : Laboratory for Materials Biology Interactions Empa, St. Gallen, Switzerland Protein and blood adsorption on Ti and TiZr implants as a model for osseointegration. EAO 22nd Annual Scientific Meeting, October , Dublin. 13 Schwarz F et al. : Bone regeneration in dehiscence-type defects at non-submerged and submerged chemically modified (SLActive ) and conventional SLA titanium implants: an immunohistochemical study in dogs. J Clin.Periodontol (2008): Rausch-fan X et al. : Differentiation and cytokine synthesis of human alveolar osteoblasts compared to osteoblast-like cells (MG63) in response to titanium surfaces. Dental Materials 2008 Jan;24(1): Epub 2007 Apr Schwarz F et al. : Histological and immunohistochemical analysis of initial and early osseous integration at chemically modified and conventional SLA titanium implants: Preliminary results of a pilot study in dogs. Clinical Oral Implants Research, 11(4): , Lang, NP et al. : Early osseointegration to hydrophilic and hydrophobic implant surfaces in humans. Clin Oral Implants.Res 22.4 (2011): Raghavendra S et al.: Early wound healing around endosseous implants: a review of the literature. Int. J. Oral Maxillofac. Implants May Jun;20(3): Oates TW et al. : Enhanced implant stability with a chemically modified SLA surface: a randomized pilot study. Int. J. Oral Maxillofac. Implants. 2007;22(5): Schwarz F et al. : Bone regeneration in dehiscence-type defects at chemically modified (SLActive) and conventional SLA titanium implants: A pilot study in dogs. J. Clin. Periodontol. 2007;34(1): Buser D et al. : Enhanced bone apposition to a chemically modified SLA titanium surface. J. Dent. Res Jul;83(7): Schwarz F et al. : Histological and immunohistochemical analysis of initial and early subepithelial connective tissue attachment at chemically modified and conventional SLA titanium implants. A pilot study in dogs. Clin. Oral Impl. Res. 2007;11(3): Schwarz F et al. : Effects of surface hydrophilicity and microtopography on early stages of soft and hard tissue integration at non-submerged titanium implants: An immunohistochemical study in dogs. J. Periodontol. 2007;78(11): Zöllner et al. : Immediate and early non-occlusal loading of Straumann implants with a chemically modified surface (SLActive ) in the posterior mandible and maxilla: interim results from a prospective multicentre randomized-controlled study. Clinical Oral Implants Research, 19(5), , Nicolau P et al. : Immediate and early loading of chronically modified implants in posterior jaws: 3-year results from a prospective randomized study. Clin Implant Dent Relat Res Aug;15(4):

11 HAFTUNGSAUSSCHLUSS ist ein kombiniertes Schulungs- und Fortbildungsprogramm zur Fortbildung allgemeiner Zahnärzte, die im Bereich der dentalen Implantationschirurgie tätig werden möchten. Das Programm beschränkt sich auf Informationen über einfache Implantationsfälle und konzentriert sich auf ein beschränktes Produktportfolio, das für die Behandlung entsprechender Fälle geeignet ist. Klinische -Inhalte wie Texte, Vordrucke für Patientenakten, Bilder und Videos wurden in Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Christoph Hämmerle, Prof. Dr. Ronald Jung, Dr. Francine Brandenberg-Lustenberger und Dr. Alain Fontolliet der Klinik für Kronen- und Brückenprothetik, Teilprothetik und zahnärztliche Materialkunde der Universität Zürich, Schweiz, geschaffen. Straumann leistet keine Gewähr, dass ausreichende Kenntnisse vermittelt oder Anleitungen gibt für die aktive Ausübung von Implantationschirurgie durch den Zahnarzt. Es obliegt allein der Verantwortung des Zahnarztes/der Zahnärztin über ausreichende Kenntnisse oder Anleitungen vor dem Einsatz von Zahnimplantaten zu verfügen. ersetzt keine sorgfältige und gründliche Untersuchung jedes einzelnen Patienten durch einen Zahnarzt. Weiterhin stellt dies keine Garantie oder Gewährleistung hinsichtlich der Vollständigkeit der dem Patienten zur Verfügung gestellten Informationen dar. Es ersetzt nicht die Verpflichtung des Zahnarztes, den Patienten über die Behandlung, die Produkte und die anhängigen Risiken aufzuklären und die informierte Einwilligung des Patienten einzuholen. Der Zahnarzt ist allein verantwortlich zu entscheiden, ob eine Behandlung oder ein Produkt für einen bestimmten Patienten und unter bestimmten Umständen geeignet ist. Kenntnisse der Dentalimplantologie und das Wissen um die Handhabung der entsprechenden Produkte sind immer unumgänglich und obliegen der alleinigen Verantwortung des Zahnarztes. Der Zahnarzt muss stets die Gebrauchsanweisungen für die einzelnen Produkte berücksichtigen, sowie die Gesetze und Vorschriften beachten. STRAUMANN LEHNT, SOWEIT GESETZLICH ZULÄSSIG, JEDE AUSDRÜCKLICHE ODER KONKLUDENTE HAFTUNG AB UND ÜBERNIMMT KEINERLEI VERANTWORTUNG FÜR UNMITTELBARE ODER MITTEL- BARE SCHÄDEN, STRAFSCHADENERSATZ, INDIREKTE FOLGESCHÄDEN ODER ANDERE SCHÄDEN, DIE AUFGRUND DER VERWENDUNG ODER IN ZUSAMMENHANG MIT DEN DEN PATIENTEN ZUR VERFÜ- GUNG GESTELLTEN INFORMATIONEN, IRRTÜMERN BEI DER FACHLICHEN BEURTEILUNG, DER AUSWAHL DER PRODUKTE ODER DER PRAXIS BEIM GEBRAUCH ODER DER EINRICHTUNG VON STRAUMANN PRO- DUKTEN ENTSTANDEN SIND. Klinische Inhalte sowie klinische und Röntgen-Bilder wurden mit freundlicher Genehmigung von Prof. Dr. Christoph Hämmerle, Prof. Dr. Ronald Jung, Dr. Francine Brandenberg-Lustenberger und Dr. Alain Fontolliet der Klinik für Kronen- und Brückenprothetik, Teilprothetik und zahnärztliche Materialkunde der Universität Zürich, Schweiz, zur Verfügung gestellt.

12 International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0) Fax: +41 (0) Institut Straumann AG, Alle Rechte vorbehalten. Straumann und/oder andere hier erwähnte Marken und Logos von Straumann sind Marken oder eingetragene Marken der Straumann Holding AG und/oder ihrer verbundenen Unternehmen /de/A/00 08/16