Straumann SLActive Klinischer Erfolg, der alle Vorstellungen übertrifft. Sicherheit in einer neuen Dimension. Produktinformation

Transkript

1 Straumann SLActive Klinischer Erfolg, der alle Vorstellungen übertrifft. Sicherheit in einer neuen Dimension. Produktinformation

2 10 JAHRE KLINISCHER ERFOLG UND NACHGEWIESENE VORHERSAGBARKEIT SOFORT BELASTUNG Hohe Vorhersagbarkeit bei Sofortbelastung KOMPRO MITTIERTE PATIENTEN Exzellente Erfolgsraten bei kompromittierten Patienten VERBESSERTE KNOCHEN REGENERATION Signifikant gesteigerte Knochenneu bildung und gesteigerte Osseointegration 2 Straumann SLActive

3 Der Standard für klinischen Erfolg. Seit mehr als 60 Jahren trägt Straumann massgeblich zum Fortschritt in der Dentalimplantologie bei. Mit unseren richtungsweisenden Innovationen definieren wir die Grenzen des Möglichen für Zahnärtze und Patienten. Dank unserer Lösungen sind kurze Einheilzeiten und bessere Patientenergebnisse Realität. 1 Jetzt hat die nachgewiesene Heilungswirkung von SLActive das Potenzial, diese Vorteile selbst für schwierige Patientenfälle und Behandlungsprotokolle Realität werden zu lassen. Während Dentalimplantate in zunehmenden Masse zur Standardbehandlungsoption werden, sehen sich Kliniker immer häufiger mit den kontinuierlich wachsenden Erwartungen ihrer Patienten konfrontiert. Patienten erwarten von ihren Zahnärzten erfolgreiche Behandlungsergebnisse, unabhängig von ihrer Knochenqualität, ihrem Lebensalter, Lebensstil oder ihrer medizinischen Vorgeschichte. Primäres Ziel der klinischen Entwicklungsstrategie von SLActive war das Erreichen vorhersagbarer Behandlungsergebnisse. In Zusammenarbeit mit führenden internationalen Klinikern hat Straumann die klinische Leistung von SLActive -Implantaten unter schwierigen medizinischen Bedingungen und Behandlungsprotokollen analysiert, um die herausragende Heilungskapazität der SLActive -Oberfläche aufzuzeigen. Wir gewinnen kontinuierlich neue Erkenntnisse und Daten. Entdecken Sie, wie die leistungsstarke SLActive -Oberfläche die Heilungskapazität Ihrer Patienten unterstützt. IMPLANTATÜBERLEBENS RATE NACH 10 JAHREN BEI SOFORTBELASTUNG2 ERFOLGSRATE BEI PATIENTEN MIT DURCH STRAHLENTHERAPIE BEEINTRÄCHTIGTER KNOCHENQUALITÄT BEIM FOLLOW UP NACH 1 JAHR 3 98,2 % Überlebensrate 100 % Erfolgsrate Randomisierte, kontrollierte multizentrische Studie (96 Patienten, 127 Implantate) Randomisierte klinische Studie (19 Patienten, 97 Implantate) Straumann SLActive 3

4 Sofortbelastung mit langlebigen Ergebnissen. Neue Langzeitdaten aus einer randomisierten, kontrollierten multizentrischen Studie zeigen die beeindruckende Leistung der SLActive -Oberfläche bei Sofortbelastung. Die SLActive -Implantate erreichten selbst bei Sofortbelastung eine 10-Jahres-Überlebensrate von 98,2 %.2 Mit den zunehmend steigenden Erwartungen der Patienten wird auch der Ruf nach schnelleren, sichereren und effizienteren Behandlungsprotokollen lauter. Das Sofortbelastungsprotokoll erlaubt dem Kliniker, die prothetische Restauration am selben Tag wie das Implantat einzusetzen, sodass der Patient sofort von der prothetischen Versorgung profitieren kann. Aufgrund der vorzeitigen Belastung des einheilenden Implantats geht dieses anspruchsvolle Protokoll jedoch mit einem höheren Risiko einher. 4 Straumann SLActive

5 Studiendesign Indikation Patienten mit teilweise unbezahntem Ober- oder Unterkiefer; provisorische Restauration (Einzelkrone oder 2- bis 4-gliedrige festsitzende Teilprothese) wurde 20 bis 23 Wochen nach dem Eingriff durch eine dauerhafte prothetische Versorgung ersetzt Randomisierte, kontrollierte multizentrische Studie 64 Patienten Witten/Herdecke, Deutschland Weiden, Deutschland Coimbra, Portugal 10 Jahre Nachbeobachtungszeitraum Sofortbelastung 39 Implantate (Prothetische Versorgung am selben Tag) Frühe Belastung 50 Implantate (Prothetische Versorgung nach Tagen) IMPLANTATÜBERLEBENSRATE NACH 10 JAHREN BEI SOFORTBELASTUNG2 98,2 % Überlebensrate SCHLUSSFOLGERUNGEN DER STUDIE ѹ SLActive -Implantate sind eine bewährte Option für vorhersagbaren Behandlungserfolg Randomisierte, kontrollierte multizentrische Studie Straumann SLActive 5

6 Entdecken Sie die beeindruckenden Eigenschaften dieser Hochleistungsoberfläche. 6 Straumann SLActive

7 SLActive bei Patienten nach Strahlenbehandlung. Vorhersagbarkeit, die alle Erwartungen übertrifft. Eine der grössten Herausforderungen für den Implantologen sind Patienten, die sich nach einer Tumorresektion einer Chemo- und Strahlentherapie unterziehen mussten. Die Strahlenbelastung führt zu einer reduzierten Vaskularität4,5 und Vitalität7,8 des Knochens und hemmt die Aktivität der Osteoblasten,6 sodass die Knochenqualität der betroffenen Patienten erheblich beeinträchtigt wird. Darüber hinaus stellen die empfindliche und verletzliche Mukosa und das Risiko einer Osteoradionekrose den Implantologen vor weitere Herausforderungen. Im Hinblick auf Lebensqualität profitiert vor allem diese Patientengruppe von einer implantatgetragenen prothetischen Versorgung. In einer kürzlich veröffentlichten randomisierten klinischen Studie (RCT) zeigten SLActive -Implantate bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterzogen hatten, eine 100%ige Erfolgsrate.3 Basierend auf veröffentlichten Literaturauswertungen 9,10,11,12 hat bis dato keine andere Implantatoberfläche unter RCT-Bedingungen in dieser Population eine solche Erfolgsrate erzielt. Beim Follow-up nach 5 Jahren wurde bemerkenswerterweise bei keinem der überlebenden SLActive -Patienten Implantatversagen beobachtet. Die effektive Implantatüberlebensrate betrug exzellente 100 %.13 SLActive LEISTUNG BEI PATIENTEN NACH STRAHLENTHERAPIE Randomisierte klinische Studie 3 : ѹ 102 Implantate, 20 Patienten mit Mundhöhlenkarzinom ѹ Nach Tumorresektion, Strahlentherapie und Chemotherapie Follow up nach 1 Jahr3 Follow up nach 5 Jahren13,14 Implantaterfolgsrate* (%) 100% Implantatüberlebensrate, bereinigt** (%) 100% SLA SLActive SLA SLActive 1 Patient schied aufgrund eines Tumorrezidivs aus der Studie aus. Entsprechend basiert diese Grafik auf 19 Patienten mit 97 Implantaten. Kohorte reduziert um 4 weitere Patienten, die ihrer Krebserkrankung erlagen. Entsprechend basiert diese Grafik auf 15 Patienten mit 79 Implantaten. * Erfolgskriterien nach Buser D. et al. Long-term stability of osseointegrated implants in augmented bone: A 5-year prospective study in partially edentulous patients. Int J Periodont Restor Dent. 2002; 22: ** Bereinigt, ohne infolge der Krebsmortalität verstorbene Patienten. Straumann SLActive 7

8 Uneingeschränkte Leistung. Selbst bei Patienten mit Diabetes. Diabetes-Patienten leiden unter einer beeinträchtigten Wundheilungskapazität15,16 und haben damit ein erhöhtes Risiko für Implantatverlust, insbesondere dann, wenn sie sich ihrer Situation gar nicht bewusst sind. Weltweit leidet einer von 11 Erwachsenen an Diabetes, bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter ist die Prävalenz doppelt so hoch.17 In den USA hat sich die Zahl der Diabetes-Patienten in den vergangenen 30 Jahren vervierfacht. Laut Aussage des US Center for Disease Control (CDC) könnte der Anteil der erkrankten Erwachsenen bis 2050 auf 33 % steigen.18 Man schätzt, dass die Krankheit bei etwa der Hälfte der Menschen mit Diabetes mellitus Typ 2 unerkannt bleibt.17 8 Straumann SLActive

9 Hydrophile Eigenschaften und chemische Aktivität Auf der wissenschaftlich validierten SLA -Oberflächentopographie basierende Oberfläche Vor dem Hintergrund der kontinuierlich steigenden Prävalenz von Typ-2-Diabetes stellt sich die Frage, wie Kliniker diesem Risiko insbesondere bei älteren Patienten begegnen können. ZUNEHMENDE KLINISCHE EVIDENZ FÜR DIE SEHR GUT VORHERSAGBARE LEISTUNG VON SLActive BEI DIABETES PATIENTEN: Eine jüngere klinische Studie,19 die die Leistung der SLActive - Oberfläche bei Patienten mit und ohne Diabetes verglich, belegte die uneingeschränkte klinische Leistung der SLActive -Implantate: ѹ 100 % Erfolgsrate bei Diabetes-Patienten ѹ Veränderungen des Knochens vergleichbar mit den Veränderungen, die bei gesunden Personen beobachtet werden ѹ Trotz der beobachteten schlechteren Knochenqualität zeigten alle Implantate in dieser Studie eine gute Primärstabilität LEISTUNG BEI PATIENTEN MIT DIABETES % Erfolgsrate Fall-Kontroll Studie (15 Diabetiker und 14 gesunde Implantatpatienten) NEUE FORSCHUNGSERGEBNISSE ZEIGEN, DASS SLActive ÜBER EIN HOHES ANTIINFLAMMATORISCHES POTENZIAL VERFÜGT: ѹ Roxolid -Implantate mit SLActive -Oberfläche stimulieren eine frühe antiinflammatorische Zellantwort20 ѹ SLActive moduliert die überschiessende Entzündungsreaktion bei Tieren mit Diabetes und begünstigt eine verbesserte knöcherne Heilung21 Straumann SLActive 9

10 Verbesserte Knochenregeneration. Selbst an Defektstellen. Knochendefekte können die Vorhersagbarkeit der Osseointegration stark beeinträchtigen. In einer kürzlich veröffentlichten präklinischen Studie22 zeigte sich mit SLActive nach 8 Wochen eine deutlich verstärkte Knochenneubildung gegenüber der standardmässigen hydrophoben SLA -Oberfläche von Straumann. In den Gruppen mit SLActive -Oberfläche wurde ein signifikant höherer Kontakt zwischen der bukkalen Knochensubstanz und dem Implantat beobachtet als in der Gruppe mit Standard-SLA -Oberfläche. Dieses Phänomen zeigt einmal mehr, dass SLActive bei koronalen umlaufenden Defekten eine schnellere knöcherne Integration begünstigt. KNOCHENNEUBILDUNG NACH 8 WOCHEN. SLA SLActive botiss cerabone SLA SLActive Allograft Histologische Schnitte mit Ansichten des Regenerationsfortschritts (neu gebildeter Knochen und Knochenregenerationsmaterial) nach 8 Wochen. 10 Straumann SLActive

11 KÜRZERE BEHANDLUNGSZEIT1 KÜRZERE EINHEILZEIT1 REDUZIERTES RISIKO1 Weitere Informationen über die Vorteile der SLActive -Oberfläche erhalten Sie bei Ihrem lokalen Vertriebsbeauftragten oder unter SLActive.straumann.com Straumann SLActive 11

12 LITERATUR 1 Straumann SLActive implants compared to Straumann SLA implants. Lang NP, Salvi GE, Huynh-Ba G, Ivanovski S, Donos N, Bosshardt DD. Early osseointegration to hydrophilic and hydrophobic implant surfaces in humans. Clin Oral Implants Res Apr;22(4): doi: /j x; Rupp F, Scheideler L, Olshanska N, de Wild M, Wieland M, Geis-Gerstorfer J. Enhancing surface free energy and hydrophilicity through chemical modification of microstructured titanium implant surfaces. Journal of Biomedical Materials Research A, 76(2): , ; De Wild M. Superhydrophilic SLActive implants. Straumann document , 2005 ; Katharina Maniura. Laboratory for Materials Biology Interactions Empa, St. Gallen, Switzerland Protein and blood adsorption on Ti and TiZr implants as a model for osseointegration. EAO 22nd Annual Scientific Meeting, October , Dublin ; Schwarz, F., et al., Bone regeneration in dehiscence-type defects at non-submerged and submerged chemically modified (SLActive ) and conventional SLA titanium implants: an immunohistochemical study in dogs. J Clin.Periodontol (2008): ; Rausch-fan X, Qu Z, Wieland M, Matejka M, Schedle A. Differentiation and cytokine synthesis of human alveolar osteoblasts compared to osteoblast-like cells (MG63) in response to titanium surfaces. Dental Materials 2008 Jan;24(1): Epub 2007 Apr 27. ; Schwarz F, Herten M, Sager M, Wieland M, Dard M, Becker J. Histological and immunohistochemical analysis of initial and early osseous integration at chemically modified and conventional SLA titanium implants: Preliminary results of a pilot study in dogs. Clinical Oral Implants Research, 11(4): , Raghavendra S, Wood MC, Taylor TD. Int. J. Oral Maxillofac. Implants May Jun;20(3): Oates TW, Valderrama P, Bischof M, Nedir R, Jones A, Simpson J, Toutenburg H, Cochran DL. Enhanced implant stability with a chemically modified SLA surface: a randomized pilot study. Int. J. Oral Maxillofac. Implants. 2007;22(5): Nicolau P, Guerra F, Reis R, Krafft T, Benz K, Jackowski J 10-year results from a randomized controlled multicenter study with immediately and early loaded SLActive implants in posterior jaws. Accepted for oral presentation at 25th Annual Scientific Meeting of the European Association of Osseointegration 29 Sep 1 Oct 2016, Paris. 3 Patients treated with dental implants after surgery and radio-chemotherapy of oral cancer. Heberer S, Kilic S, Hossamo J, Raguse J-D, Nelson K. Rehabilitation of irradiated patients with modified and conventional sandblasted, acid-etched implants: preliminary results of a split-mouth study. Clin. Oral Impl. Res. 22, 2011; Yerit, K., Posch, M., Seemann, M., Hainich, S., Dortbudak, O., Turhani, D., Ozyuvaci, H., Watzinger, R. and Ewers, R. (2006) Implant Survival in Mandibles of Irradiated Oral Cancer Patients. Clinical Oral Implants Research, 17, Verdonck, H.W.D., Meijer, G.J., Laurin, T., Nieman, F.H.M., Stoll, C., Riediger, D., Stoelinga, P.J.W. and de Baat, C. (2007) Assessment of Vascularity in Irradiated and Non-Irradiated Maxillary and Mandibular Alveolar Minipig Bone Using Laser Doppler Flowmetry. International Journal of Oral Maxillofacial Implants, 22, Hu, W.W., Ward, B.B., Wang, Z. and Krebsbach, P.H. (2010) Bone Regeneration in Defects Compromised by Radiotherapy. Journal of Dental Research, 89, Wang, R., Pillai, K. and Jones, P.K. (1998) Dosimetric Measurements of Scatter Radiation from Dental Implants in Stimulated Head and Neck Radiotherapy. International Journal of Oral Maxillofacial Implants, 13, Grotz, K.A., Al-Nawas, B., Piepkorn, B., Reichert, T.E., Duschner, H. and Wagner, W.(1999) Micromorphological Findings in Jaw Bone after Radiotherapy. Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, 3, Chambrone L, Mandia J, Shibli JA, Romito GA, Abrahao M. Dental Implants Installed in Irradiated Jaws: A Systematic Review. Journal of Dental Research. 2013;92(12 Suppl):119S-130S. doi: / Shugaa-Addin B, Al-Shamiri H-M, Al-Maweri S, Tarakji B. The effect of radiotherapy on survival of dental implants in head and neck cancer patients. Journal of Clinical and Experimental Dentistry. 2016;8(2):e194-e200. doi: /jced Nooh N. Dental implant survival in irradiated oral cancer patients: a systematic review of the literature. Int J Oral Maxillofac Implants Sep-Oct;28(5): doi: /jomi Dholam KP, Gurav SV. Dental implants in irradiated jaws: A literature review. J Can Res Ther [serial online] 2012 [cited 2016 Aug 17];8: Available from: 13 Nelson, K., Stricker, A., Raguse, J.-D. and Nahles, S. (2016), Rehabilitation of irradiated patients with chemically modified and conventional SLA implants: a clinical clarification. J Oral Rehabil, 43: doi: /joor C. NACK, J.-D. RAGUSE, A. STRICKER, K. NELSON & S. NAHLES. Rehabilitation of irradiated patients with chemically modified and conventional SLA implants: five-year follow-up. Journal of Oral Rehabilitation ; Devlin H, Garland H, Sloan P. Healing of tooth extraction sockets in experimental diabetes mellitus. J. of Oral Maxillofac. Surg. 1996; 54: Wang F1, Song YL, Li DH, Li CX, Wang Y, Zhang N, Wang BG. Type 2 diabetes mellitus impairs bone healing of dental implants in GK rats. Diabetes Res Clin Pract. 2010; 88:e IDF Diabetes Atlas, 7th Edition, US Centers for Disease Control and Prevention. Diabetes 2014 report card. Available from: Accessed September Machuca G., Cabrera J.J. A prospective, case-control clinical study of titanium-zirconium allow implants with hydrophilic surface in patients with Type 2 diabetes mellitus Manuscript accepted. 20 Hotchkiss KM, Ayad NB, Hyzy SL, Boyan BD, Olivares-Navarrete R. Dental implant surface chemistry and energy alter macrophage activation in vitro. Clin. Oral Impl. Res. 00, 2016, doi: /clr Lee R, Hamlet SM, Ivanovski S. The influence of titanium surface characteristics on macrophage phenotype polarization during osseous healing in type I diabetic rats: A pilot study. Clin Oral Impl Res (accepted 4/8/2016). 22 Straumann (2016). SLActive supports enhanced bone formation in a minipig surgical GBR model with coronal circumferential defects. Unpublished data. WIR SIND FÜR SIE DA TEL.: 0761 / FAX: 0800 / order.de@straumann.com eshop: International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0) Fax +41 (0) National Distributor Straumann GmbH Heinrich-von-Stephan-Straße Freiburg Tel.: 0761/ Fax: 0761/ Unter der Bezeichnung Biomaterials@Straumann vertreibt Straumann sowohl eigene regenerative Produkte als auch solche der botiss biomaterials GmbH in ausgewählten Ländern. Weitere Informationen sowie Auskünfte zur Produktverfügbarkeit erhalten Sie von Ihrer lokalen Straumann-Vertretung. Institut Straumann AG, Alle Rechte vorbehalten. Straumann und / oder andere hier erwähnte Marken und Logos von Straumann sind Marken oder eingetragene Marken der Straumann Holding AG und / oder ihrer verbundenen Unternehmen. Alle Rechte vorbehalten. botiss und/oder andere hier erwähnte Marken und Logos von botiss sind Marken oder eingetragene Marken der botiss dental GmbH. Wenn Sie der Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten für Werbe- oder Marktforschungszwecke widersprechen oder eine entsprechend erteilte Einwilligung widerrufen wollen, genügt eine kurze Nachricht per an datenschutz.de@straumann.com oder per Post an Straumann GmbH, Abteilung Datenschutz, Heinrich-von-Stephan-Straße 21, Freiburg. Straumann-Produkte sind CE gekennzeichnet DE Stand 05/17