das Beste Wir holen für Sie raus! Unser Unternehmen

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1 Biopharma / Pharma

2 Unser Unternehmen GIG Karasek ist in Europa einer der führenden Hersteller im Bereich Anlagenbau für Pharma-, Chemische-, Papier-, Zellstoff- und Lebensmittel-Industrie. Sämtliches Key-Equipment fertigen wir unter strengen Qualitätskontrollen in unseren eigenen Werkstätten. Ihr Vorteil liegt darin, dass Sie begonnen vom Basic-Engineering über Fertigung und Montage nur einen Partner für die Umsetzung Ihrer Projekte benötigen. Verbesserungen und Änderungen sind daher ebenfalls in kürzestmöglicher Zeit mit geringstem Kostenaufwand abzuwickeln. Durch den engen Kontakt zwischen Engineering, Fertigung und Kunden ist die ständige Weiterentwicklung unserer Produkte eine Selbstverständlichkeit. GIG Karasek verfügt über jahrzehntelange Erfahrung bei der Auslegung und Fertigung von biotechnischen Anlagen. Profitieren Sie von den klaren überschaubaren Strukturen, die eine effiziente Projektrealisierung garantieren, von der langjährigen Erfahrung aus erfolgreichem Anlagenbau und aus dem Potential eines sich in die Zukunft orientierenden Unternehmens. Wir holen das Beste für Sie raus!

3 Leistungsspektrum Biopharma Im Bereich Biopharma haben wir maßgeschneiderte Lösungen für folgende Schwerpunkte: Fermenter Pharmabehälter und Apparate Unit Fertigung Sterilrührwerke - Rührwerksfermenter Apparate, stationär: Steril-Anlagen - Magnetrührwerke - Blasen-Fermenter - Pool-, Ernte-, Puffertanks - Betriebsbereit vor- - Rührwerke mit doppelt - Bio-Fermenter montiert (inkl. EMSR) wirkender Gleitring- Apparate, mobil: - FAT dichtung - Chargierbehälter - Inbetriebnahme beim - Sonderanfertigungen - Mobile Ansatzkessel Kunden 3

4 Fermenter, Pharmabehälter & Apparate Ein eindrucksvolles Spektrum geballter Leistung! Mit der steigenden Nutzung von Mikroorganismen zur Herstellung der unterschiedlichsten Substanzen gewinnt der Bau von biotechnischen Anlagen immer mehr an Bedeutung. Die immer strengeren Anforderungen an Systeme zur steriltechnisch einwandfreien Produktion entsprechend der GMP Richtlinien, FDA und PIC, bedeuten für GIG Karasek schon seit mehreren Jahrzehnten eine Herausforderung, der wir uns gerne stellen. Auslegung / Fertigung nach allen gängigen Regelwerken wie - EG Druckgeräterichtlinie - EN AD 2000, SVTI, ASME - CHINA-Stamp (SQL.) modernstes Dokumentenverwaltungssystem Die Entscheidung für GIG Karasek Produkte garantiert Ihnen Apparate und Anlagen in steriltechnisch einwandfreier Ausführung, mit höchsten Oberflächengüten und optimalen Reinigungs möglichkeiten. Wir legen den Grundstein für höchste Qualität! CIP / SIP-Auslegung / Detailplanung Basic- und Detailengineering Modernstes Schweißwesen mit neuesten Technologien Materialeingangskontrolle mit Funkenspektrometer zur eindeutigen Bestimmung des Werkstoffes mechanische Bearbeitung in den eigenen Werkstätten Visuelle Schweißnahtkontrolle und Dokumentation durch VIDEO ENDOSCOP Druckprobe der Apparate mit VE Wasser aus interner Wasseraufbereitung FAT / Riboflavintest mit komplettem Equipment und Rührwerk

5 Fermenter Pharmabehälter / Apparate Volumen 3 Liter m 3, bis 1700 kw Antriebsleistung, inklusive diffusionsdicht verschweißter Isoliermäntel Volumen: 1 Liter m 3, vor Ort gefertigt auch größer möglich mit und ohne Rührwerk. Inklusive diffusionsdicht verschweißter Isoliermäntel Heiz- / Kühlsysteme: Heiz- / Kühlsysteme: Außen Innen Außen Innen - Doppelmantel - Rohrbündel - Doppelmantel - Rohrbündel - Halbrohrschlangen (Steigrohrregister) - Halbrohrschlangen (Steigrohrregister) - Pillow Plate - Wärmetauscher - - Pillow Plate - Wärmetauscher - platten platten - Rohrspiralen - Rohrspiralen - Thermokanäle - Thermokanäle Werkstoffe: Werkstoffe: Rost- und säurebeständige Stähle 316 L (1.4404, 4435) 904 L (1.4539) Hastelloy, Incolloy, Inconel, Monel, Titan Gr. 1, 2, 7, 11 Oberflächen: von walzblank gebeizt bis elektropoliert Ra <_ 0,4 µm max. Apparategewicht: 100 to max. Zylinderwandstärke: 50 mm Rost- und säurebeständige Stähle 316 L (1.4404, 4435) 904 L (1.4539) Hastelloy, Incolloy, Inconel, Monel, Titan Gr. 1, 2, 7, 11 Oberflächen: von walzblank gebeizt bis elektropoliert Ra <_ 0,4 µm max. Apparategewicht: 100 to max. Zylinderwandstärke: 50 mm Zubehör: - Befahr- und Bergevorrichtung - Trolleys - Rührwerks-Steuerungen (FU.s) 5

6 Unit Fertigung & Montagen Steril-Anlagen Auf dem Gebiet des Sterilanlagenbaues werden unsere in mehr als 5 Jahrzehnten erlangten Erkenntnisse aus dem Anlagenbau, der MSR und der Apparatefertigung in einem für Sie optimalen Paket vereint. Dadurch, dass Sie bei uns beginnend vom Basic-Engineering über die Fertigung und die Montage bis zur Inbetriebnahme alles aus einem Haus bekommen, reduzieren Sie Ihre Schnittstellen auf ein Minimum. Geballte Kompetenz für Ihren Erfolg! Engineering (verfahrenstechnische Auslegungen, EMSR Technik) 3D-Anlagenplanung (Aufstellung, Stahlkonstruktion, Verrohrung) Fertigung der Anlagenteile in eigenen Werkstätten unter ständiger Qualitätskontrolle Apparate-, Rohrleitungs- und EMSR-Montage Inbetriebnahmehilfe Schulung Ihrer Mitarbeiter mehr Sicherheit für Ihre Produktion! Weitere Vorteile dieser Lösung sind die kurzen Umsetzungszeiten bei Verbesserungen und Änderungen. Sie haben vom Beginn bis zum Projektende einen kompetenten Ansprechpartner aus unserem Haus. Engineering und Fertigung sind ein Team mit dem Ziel, für Sie die optimalste und technisch beste Lösung in der kürzestmöglichen Zeit zu liefern. Partnerschaft ist eine der wichtigsten Maxime in unserer Firmenphilosophie. Diese leben wir nicht nur in unseren eigenen Unternehmen zwischen Belegschaft und Geschäftsleitung, sondern sie ist auch bei den Kontakten zu unseren Kunden oberstes Ziel.

7 Steril Rührwerke Die verfahrenstechnische Auslegung der Rührwerke wird von uns immer im Zusammenhang mit der Prozessführung und dem Behälter gesehen. Die von uns gefertigten Fermenter, Behälter und Apparate werden mit allen gängigen Typen von Steril Rührwerken, je nach Wunsch und Anforderung, ausgestattet. Magnetrührwerke: Magnetrührer für eine sichere Prozessführung! Die Magnetrührwerke werden jeweils kunden- und prozessspezifisch ausgelegt und garantieren somit die Einhaltung der steigenden Ansprüche an die Steriltechnik Magnetrührer Synonym für sicheres CIP und SIP Misch- und Rührköpfe werden als Standard oder kundenspezifisch hergestellt Magnetrührer im Einsatz für Rührvolumen von 10 bis Liter Magnetrührer für den Bodeneinbau mit Einsteck- bzw. Einschweißflansch Rührwerke mit doppelt wirkender Gleitringdichtung: Ist der Einsatz von Magnetrührwerken nicht möglich, liefern wir unsere Fermenter, Behälter und Apparate auch mit allen gängigen Rührwerken mit doppelt wirkender Gleitringdichtung. Selbstverständlich mit einer, auf die jeweiligen Prozesse maßgeschneiderten Rührtechnik. für Behälterboden- oder Behälterdeckeleinbau kundenspezifische Rührorgane CIP/SIP fähig FDA konform Auf Wunsch mit ATEX-Zulassung 7

8 Technikum - Das Entwicklungszentrum von GIG Karasek Optimierte, kundenspezifische Prozesslösungen in kürzester Zeit sind das Ziel, das wir für unsere Kunden durch diese praxisnahe Versuchsanlage erreichen. Die Ausstattung des Technikums mit Fallfilm-, Zwangsumwälzungs- Dünnschicht- und Kurzweg-Verdampfern sowie Dünnschichttrocknungstechnologie und das Know-How unserer langjährig erfahrenen Mitarbeiter gewährleisten Resultate in Form von detaillierten technischen Spezifikationen für Ihre speziellen Anwendungen. Damit erreichen wir die höchste Destillat- bzw Konzentratqualität und ermöglichen es, die Anlage und die Betriebsdaten gleichzeitig zu optimieren. Die Erfahrung aus hunderten Versuchsreihen und die konkreten Ergebnisse aus den Testläufen geben Ihnen die nötige Sicherheit, die richtige Entscheidung treffen zu können - die Entscheidung für Technologie von GIG Karasek. Biopharma / Pharma GIG Karasek GmbH A-2640 GLOGGNITZ-STUPPACH Neusiedlerstrasse Tel.: +43 / 2662 / Fax: +43 / 2662 / bip@gigkarasek.at Wir holen das Beste für Sie raus!